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医药数据查询

  • Sobi 的合作伙伴 Biogen 在欧洲提交 Alprolix (rFIXFc) 的上市许可申请
    研发注册政策
    2015年6月4日,瑞典孤儿生物制药公司(Sobi)宣布,其合作伙伴Biogen已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Alprolix(rFIXFc)的上市许可申请(MAA)。Sobi拥有在欧洲、俄罗斯、中东某些国家和北非最终开发和商业化Alprolix的权利。EMA的MAA提交以及收到选择权数据包触发了Sobi正式行使选择权的程序。Alprolix是一种长效重组因子IX Fc融合蛋白产品候选药物,用于治疗血友病B。Sobi和Biogen在血友病A的Elocta/Eloctate/rFVIIIFc和血友病B的Alprolix/rFIXFc的开发和商业化方面是合作伙伴。Sobi在Sobi领土(欧洲、北非、俄罗斯和某些中东市场)拥有rFVIIIFc的最终开发和商业化权利,以及选择权,可在欧洲、俄罗斯、中东某些国家和北非最终开发和商业化Alprolix/rFIXFc。Biogen负责Elocta/Eloctate/rFVIIIFc和Alprolix/rFIXFc的开发,拥有制造权,并在北美以及除Sobi领土外的全球其他地区拥有商业化权利。Sobi是一家专注于罕见病的国际性专业医疗保健公司,致力于开发和提供创新疗法和服务
    MarketScreener
    2015-06-04
    Swedish Orphan Biovi
  • Blaze Bioscience 宣布开放 Tumor Paint BLZ-100 在儿童脑癌中的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Blaze Bioscience宣布开放招募儿童脑癌患者参与Tumor Paint BLZ-100的临床研究,这是该公司首次针对儿童脑癌的试验。该研究名为“A Phase 1剂量递增和扩展研究”,将在西雅图儿童医院进行,由Dr. Sarah Leary主持。这项试验在美国食品药品监督管理局(FDA)的开放性新药申请(IND)下进行,旨在评估BLZ-100的安全性和成像特征。BLZ-100是Blaze的Tumor Paint平台的首个产品候选,由一种Optide(优化肽)和一种近红外荧光染料组成,旨在提供手术过程中癌症细胞的实时、高分辨率可视化。BLaze致力于开发Tumor Paint产品和基于Optide的引导癌症治疗药物,旨在通过提高癌症手术的精确性和完整性来改善癌症治疗。
    Businesswire
    2015-06-04
    Blaze Bioscience Inc
  • SANIONA 授予宾夕法尼亚大学对可卡因成瘾进行 2 期试验的权利
    交易并购
    生物技术公司Saniona宣布,其离子通道研究领域的化合物NS2359获得宾夕法尼亚大学治疗研究中心(TRC)进行二期临床试验的授权。TRC计划申请公共资金,旨在对NS2359进行二期临床试验,用于治疗可卡因成瘾。Saniona保留了NS2359的所有商业权利,并计划在TRC的研究结果公布前不对NS2359进行进一步投资。NS2359是一种三重再摄取抑制剂,对于目前尚无有效疗法的可卡因依赖症具有巨大潜力。Saniona与宾夕法尼亚大学合作,TRC的两位主要研究人员在成瘾研究方面享有盛誉。可卡因成瘾是一个重大的公共卫生问题,目前尚无有效药物进行治疗。NS2359与多巴胺、去甲肾上腺素和血清素的再摄取位点相互作用,但与可卡因不同,已在临床前和临床研究中显示出对可卡因成瘾的积极结果。因此,NS2359成为治疗可卡因依赖症的一种新颖且具有潜力的药物。TRC计划寻求公共资金以进行NS2359的临床概念验证研究,目的是证明其在预防可卡因戒断患者复吸方面的有效性。
    MarketScreener
    2015-06-04
    SANIONA A/S University of Pennsy
  • Profil Institute宣布与Gubra建立以新陈代谢为重点的'发现与翻译'合作
    交易并购
    Profil Institute与Gubra ApS宣布建立代谢疾病研究合作,旨在结合双方在临床研究和药物发现领域的专长,共同发现和转化新型药物靶点、化合物和生物标志物。Gubra将提供代谢药物发现专长和临床前靶点验证,以及临床前服务,包括体内药理学、组织学、分子生物学和检测方法开发。Profil Institute将提供早期阶段临床服务、监管管理和基于化合物特定靶点产品特性和临床开发计划的临床研究执行。双方均为Profil Institute成立的代谢研究合作伙伴网络成员,该网络是服务于生物制药和风险投资行业的科学和质量驱动型代谢服务提供商联盟。
    美通社
    2015-06-04
    Gubra ApS ProSciento Inc
  • Vertex 和 Parion Sciences 合作开发用于囊性纤维化和其他肺部疾病的上皮钠通道 (ENaC) 抑制剂
    交易并购
    Vertex制药公司与Parion Sciences合作开发针对囊性纤维化和其他肺部疾病的ENaC抑制剂,获得P-1037和P-1055的全球开发和商业权利。Parion将获得8000万美元的预付款,以及与P-1037和P-1055在CF和其他肺部疾病中的开发、监管里程碑付款和分级版税。该合作旨在通过ENaC抑制改善囊性纤维化患者的肺功能,并拓展Vertex的管线,评估P-1037在多种肺部疾病中的潜力。
    MarketScreener
    2015-06-04
    Parion Sciences Inc Vertex Pharmaceutica
  • Biocept 与 Sarah Cannon 研究所达成临床合作,专注于筛查 ER+ 乳腺癌患者
    交易并购
    Biocept公司与Sarah Cannon Research Institute合作,旨在利用OncoCEE技术检测血液中循环肿瘤细胞和循环肿瘤DNA中的生物标志物,以评估雌激素阳性乳腺癌患者的临床应用价值。该合作旨在通过简单血液检测而非反复进行组织活检来识别生物标志物,帮助更多患者符合新的靶向药物疗法。Biocept提供的高灵敏度血液检测方法有助于医生根据基因组信息做出更明智的治疗决策。合作旨在展示Biocept液体活检诊断在检测癌症患者生物标志物状态以及评估肿瘤治疗反应方面的效用。
    The Fly
    2015-06-03
    Biocept Inc
  • Bloom Technology 与金泽医科大学医学研究所签署了 TAGE 研究开发资助研究协议
    交易并购
    无法提供全文。
    2015-06-03
    Bloom Technology Cor Kanazawa Medical Uni
  • 默克扩大与 Agenus 的免疫肿瘤学合作
    交易并购
    Agenus公司与Merck通过其子公司延长了双方的合作研究期限,旨在发现和开发针对Merck专有免疫检查点的治疗性抗体,用于癌症治疗。Agenus将利用Retrocyte Display平台发现和优化针对两个未公开的Merck检查点靶点的全人源抗体,而Merck将负责候选药物的开发和商业化。合作发现阶段已延长至2016年4月,Agenus有望获得约1亿美元的目标里程碑付款以及全球产品销售的版税。Agenus是一家免疫学公司,专注于开发一系列检查点调节剂、基于热休克蛋白的疫苗和免疫佐剂,其技术平台包括Retrocyte Display和SECANT抗体展示平台。
    Fierce Biotech
    2015-06-03
    Agenus Inc Merck & Co Inc
  • Viamet 宣布授予国防部拨款
    医药投融资
    Viamet Pharmaceuticals获得来自美国国防部国防医学研究与开发计划的一项195万美元的拨款,用于开发新型局部抗真菌剂,以预防和治疗战场伤口引起的霉菌感染。该项目自2015年4月开始资助,为期三年。Viamet正在推进其基于专有金属洛菲尔技术平台的广泛新型抗真菌剂组合,这些化合物具有高度活性,并专门设计以避免目前市场上抗真菌剂的药代动力学和安全性问题。公司目前主要致力于口服或静脉给药的化合物开发,但某些化合物也适用于局部给药,包括预防和治疗战场伤口的霉菌感染。Viamet首席执行官Robert Schotzinger表示,公司期待将新型化合物应用于预防和治疗美军人员战场伤口引起的霉菌感染。Viamet是一家专注于基于专有金属酶药物化学平台的创新药物发现、开发和商业化的生物制药公司,其产品候选包括一系列高度活性和选择性的新型抗真菌剂。
    Biospace
    2015-06-03
    Mycovia Pharmaceutic US Department of Def
  • InMed 将慢性阻塞性肺病 (COPD) 项目纳入治疗管道
    研发注册政策
    InMed Pharmaceuticals启动了一项针对慢性阻塞性肺病(COPD)的新型大麻素疗法研究,与不列颠哥伦比亚大学麻醉学、药理学与治疗学系的成员合作进行药物发现和临床前开发。该公司利用其专有的智能药物设计平台技术,旨在发现具有潜力的治疗候选药物。目前,COPD是全球超过5千万人的慢性疾病,是美国第三大死因。研究表明,大麻素疗法可能为COPD提供更安全、更有效的治疗选择。InMed的科学家Dr. Dmitri Pechkovsky将在不列颠哥伦比亚大学的实验室进行初步发现工作,他拥有广泛的肺病研究经验,特别是在COPD、特发性肺纤维化和哮喘方面。
    GlobeNewswire
    2015-06-03
    InMed Pharmaceutical
  • Depomed 宣布 Zipsor® ANDA 诉讼和解,规定排他性至 2022 年 3 月
    医投速递
    Depomed公司宣布与Watson Laboratories Inc.就Zipsor(迪克洛芬酸液体填充胶囊)25mg片剂的仿制药申请达成和解,允许被告Watson从2022年3月24日开始销售仿制Zipsor,或在某些情况下更早开始。该和解结束了所有与Zipsor相关的ANDA诉讼。这项和解为Zipsor提供了近七年的市场独占权。Depomed总裁兼首席执行官Jim Schoeneck表示,该和解协议将使公司产品组合中的每个产品都能享有长期的市场独占期。该和解协议需经美国司法部和联邦贸易委员会审查,并由新泽西州地区法院下达诉讼驳回令。Depomed是一家专注于疼痛和神经相关疾病治疗的制药公司,其产品包括NUCYNTA、Gralise、CAMBIA、Zipsor和Lazanda等。
    美通社
    2015-06-03
    Assertio Therapeutic
  • EIP Pharma 宣布用于治疗阿尔茨海默病 (AD) 的新型脑靶向抗炎候选药物 VX-745 在 2 期临床研究中实现首例患者给药
    研发注册政策
    EIP Pharma宣布开始进行VX-745药物的第二阶段临床试验,该药物是一种针对阿尔茨海默病的新型脑靶向抗炎药物。VX-745是一种口服的、高度选择性和强效的p38 MAPK alpha蛋白酶的α亚型抑制剂。该药物已进入临床试验阶段,旨在评估其对阿尔茨海默病患者脑部炎症的影响。试验包括两项针对轻度认知障碍(MCI)和轻度阿尔茨海默病患者的临床试验,旨在通过定量动态11C-PiB正电子发射断层扫描(PET)评估VX-745对脑部淀粉样斑块负荷的影响。EIP Pharma是一家位于马萨诸塞州剑桥的专注于中枢神经系统(CNS)治疗的私营研发阶段公司,拥有VX-745在美国的专利。
    美通社
    2015-06-03
    EIP Pharma Inc
  • RedHill Biopharma 提供 RHB-105 III 期顶线结果的最新开发管线和预期时间
    研发注册政策
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.公布了其研发管线和即将到来的关键里程碑。包括RHB-105治疗幽门螺杆菌感染、BEKINDA治疗胃肠炎和胃炎、RHB-104治疗克罗恩病和多项硬化症、ABC294640治疗多发性硬化症和ABC294640治疗难治性/复发性弥漫大B细胞淋巴瘤等研究进展。此外,公司还获得了两个新专利的许可,并计划进行RHB-106、MESUPRON、RP101、RIZAPORT等产品的研发。
    GlobeNewswire
    2015-06-03
    RedHill Biopharma Lt
  • GenVec 与圣路易斯华盛顿大学合作,以发现基于腺载体的靶向疗法和疫苗
    交易并购
    GenVec公司与华盛顿大学圣路易斯分校合作,旨在开发基于靶向腺病毒载体的治疗药物和疫苗。合作将利用GenVec的gorilla腺病毒载体,结合华盛顿大学团队的小型、稳定的骆驼抗体,以实现对特定细胞类型的精准靶向。这一合作旨在开发新型治疗药物和疫苗,以应对广泛的疾病。GenVec的gorilla腺病毒载体在临床前测试中表现出优异的性能,特别是用于分子疫苗应用。华盛顿大学团队的研究表明,骆驼抗体可以用于将基因工程病毒特异性地靶向癌细胞。GenVec首席科学官Douglas E. Brough表示,与Dr. Curiel及其团队的合作将带来新的机会,以发现针对多种疾病的新治疗药物和疫苗。
    美通社
    2015-06-03
    GenVec Inc Washington Universit
  • Ardelyx 重新获得其后期开发候选药物 Tenapanor 和相关 NHE3 化合物组合的全球开发和商业化权利
    交易并购
    Ardelyx公司从阿斯利康手中重新获得了其NHE3抑制剂系列产品的全球开发和商业化权利,包括其领先产品候选药物tenapanor。此次交易中,Ardelyx向阿斯利康支付了1500万美元的预付款以及未来可能的额外款项。Ardelyx计划加速tenapanor在便秘型肠易激综合症(IBS-C)患者中的临床开发,并计划在2015年第四季度开始一项针对IBS-C患者的III期临床试验。此外,Ardelyx还计划在2015年第四季度开始一项针对透析患者高磷血症的II期b临床试验。同时,Ardelyx宣布了一项新的产品候选药物RDX022,用于治疗高钾血症,并计划在2015年中开始RDX022的临床试验。Ardelyx还通过私募发行筹集了约7780万美元,用于开发tenapanor和RDX022,并计划在2015年第四季度和2016年下半年分别开始这两项药物的III期临床试验。
    美通社
    2015-06-03
    Ardelyx Inc AstraZeneca PLC
  • 路易达孚与 Qurient Close 就新型抗癌化合物达成许可协议
    交易并购
    德国多特蒙德和韩国庆尚道的Lead Discovery Center GmbH(LDC)与Qurient Co., Ltd签订了一项许可协议,Qurient获得LDC发现的系列高度选择性的CDK7抑制剂在全球范围内的独家权利,用于治疗癌症、炎症和病毒感染。双方将紧密合作,将这一方法从验证的先导阶段推进到临床试验阶段。在人类成功证明概念后,他们将共同确定一个合适的合作伙伴进行后续许可。根据协议,LDC将获得前期付款和达到特定开发事件时的里程碑付款。此外,Qurient将资助合作项目的未来开发活动。CDK7协议是LDC、Max Planck Innovation和Qurient之间的第二个许可协议,也是双方更广泛联盟的起点。在2013年开始的Axl激酶抑制剂合作项目取得成功的基础上,双方同意联手开发LDC在肿瘤学和炎症领域的其他项目。合作伙伴将从项目识别到临床概念验证和随后的再许可进行紧密合作,LDC负责药物发现和优化,Qurient负责临床前和临床开发,通常直到II期完成。Qurient的CEO表示,与LDC的合作是推动创新项目向前发展的关键。LDC的CEO表示,与Qurient的合作是加速其先导化合物向生物制
    BioTech NewsWire
    2015-06-03
    Lead Discovery Cente Qurient Therapeutics
  • Arno Therapeutics 宣布与美国陆军传染病医学研究所达成合作研发协议,以测试 AR-12 的抗病毒活性
    交易并购
    Arno Therapeutics与USAMRIID签署合作协议,共同研究AR-12及其类似物对埃博拉和其他生物防御相关病毒的抗病毒活性。AR-12是一种口服小分子,具有诱导宿主细胞自噬和抑制真菌乙酰辅酶A合酶的作用。此前,AR-12已完成癌症患者的1期临床试验,并显示出作为抗菌剂在多种传染病中的潜力。Arno Therapeutics专注于癌症和其他威胁生命的疾病的治疗药物研发,拥有多个创新产品候选。USAMRIID致力于提供领先的医疗能力,以抵御和防御当前和新兴的生物威胁。
    GlobeNewswire
    2015-06-03
    Arno Therapeutics In US Army Medical Rese
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