Elite Pharmaceuticals宣布启动ELI-200的第三期临床试验，并与Epic Pharma达成销售和分销许可协议，Epic Pharma将负责ELI-200的销售和营销，Elite负责产品制造。Epic Pharma将支付Elite总计1500万美元的非退款里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费。该许可协议为期五年，并可按双方同意续签。ELI-200是一种利用Elite专有药理滥用阻遏技术的滥用阻遏型阿片类药物，旨在治疗术后中到重度疼痛的成人。Epic Pharma表示，ELI-200将扩展其在反滥用疼痛领域的业务，并使两家公司能够实现长期增长。Elite Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Nasrat Hakim表示，很高兴与Epic Pharma这样的合作伙伴合作，并期待与Epic Pharma合作确保ELI-200的成功上市。

Theratechnologies与麻省总医院合作，评估tesamorelin治疗HIV感染并患有非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的安全性和有效性。此研究由美国国立卫生研究院（NIH）资助，旨在招募60名HIV感染者参与试验，使用tesamorelin或安慰剂。Theratechnologies将提供tesamorelin，研究由麻省总医院和全国过敏与传染病研究所的专家领导。该研究基于先前关于tesamorelin减少HIV感染者脂肪肝脂肪的临床试验结果。

罗氏公司与DalCor制药达成协议，共同开发针对dalcetrapib药物的伴随诊断测试，用于针对特定基因型且近期经历急性冠脉综合征（ACS）的患者。该测试将在一项III期临床试验中使用，旨在验证dalcetrapib的临床疗效。根据蒙特利尔心脏研究所的最新分析，dalcetrapib可能使具有特定遗传特征的患者的心血管疾病发病率和死亡率降低39%。罗氏公司表示，这一合作是其在心血管疾病领域推出的首个伴随诊断测试，标志着重要创新，并利用了其在开发FDA批准的伴随诊断测试方面的专业知识。DalCor制药的CEO Robert McNeil表示，与罗氏的合作是成功执行III期临床试验的正确组合。急性冠脉综合征是一种全球性疾病，在美国每年导致超过一百万次医院入住。罗氏的测试旨在识别近期ACS患者的特定遗传变异，以确定患者是否有资格接受该治疗。

中国上海和美国加州帕洛阿托，2015年6月9日——Cellular Biomedicine Group Inc.（纳斯达克：CBMG）今日宣布，与Blackbird Bio Finance（BB）和南佛罗里达大学（Licensor）达成最终协议，以250万美元现金和175万股公司普通股的初始对价，收购下一代GVAX疫苗（CD40LGVAX）相关技术和知识。CBMG将支付超过2500万美元的未来里程碑和版税。作为交易的一部分，CBMG将成为Licensor相关技术和知识的独家全球许可方，拥有源自南佛罗里达大学的母疫苗库的制造权。CBMG首席执行官威廉·曹（William Wei Cao）表示，此次战略收购将使CBMG能够扩大其产品组合，特别是癌症免疫治疗疫苗和组合技术平台，从而成为全球领先的综合性癌症治疗程序的全球玩家。CD40LGVAX疫苗与抗PD1单克隆抗体Nivolumab结合，有望为PDL1阳性和阴性患者提供协同和改善的临床益处。

法国巴黎和马恩-阿尔福，2015年6月9日——专注于肿瘤靶向疗法的生物技术公司PEP-Therapy与致力于开发颠覆性分子的制药公司CleveXel Pharma宣布共同开发一种用于肿瘤治疗的肽类靶向疗法。该产品旨在治疗具有高医疗需求的癌症，基于一种创新技术，涉及双功能肽穿透细胞，然后特异性地阻断病理机制而不影响生理机制。这一合作将产品推进至临床概念验证阶段，预计2015年底开始监管前临床阶段，2016年底开始临床试验。该药物候选品是一种细胞穿透和干扰肽（CP&IP），针对细胞内蛋白Caspase-9和PP2A之间的相互作用。在高度代表人类肿瘤（患者来源异种移植或PDX模型）的预临床模型中已得到验证，显示出对癌细胞的选择性疗效和缺乏毒性，尤其是在三阴性乳腺癌和卵巢癌中。PEP-Therapy和CleveXel Pharma的共同目标是共同推进产品至临床概念验证阶段，同时分享风险、成本和收益。同时，PEP-Therapy将继续开发伴随生物标志物，以预测产品的有效性，为肿瘤学中该治疗方法的个性化优化使用开辟道路。

佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得210万美元资助，研究与帕金森病和亨廷顿病密切相关的蛋白质rapamycin（mTOR）。该研究将探究mTOR在控制运动、精神和认知功能的脑区——纹状体的作用和调控。项目负责人Srinivasa Subramaniam教授旨在通过该项目解答mTOR的调控机制和纹状体中mTOR耗竭的影响，以推动新疗法的研发。斯克里普斯研究所是世界领先的生物医学研究非营利机构之一，在癌症、风湿性关节炎、血友病等疾病治疗方面有显著贡献。

Biotectix宣布其Amplicoat导电聚合物涂层已获得Acutus Medical的许可，用于该公司实时3D心脏室腔成像和偶极子密度映射系统。这种涂层旨在增强人体组织与医疗设备电极之间的通信，提高信号保真度，降低功耗，并实现电极小型化。Acutus Medical的成像和映射系统旨在识别导致和/或维持复杂和不规则心律失常的源头，包括心房颤动。Biotectix正在扩大其涂层产品的生产，并在加利福尼亚州里士满开设了新的研发设施，以支持与Acutus Medical的合作。

Tillotts Pharma与Numab达成独家开发和许可协议，共同开发针对炎症性肠病（IBD）的新型TNF-α阻断药物。该协议旨在开发下一代肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂，以生成针对IBD的药物候选品。这种基于新抗体疗法的新型TNF-α阻断剂将丰富Tillotts的胃肠道疾病药物研发组合。这次战略合作体现了Tillotts长期致力于与创新公司合作，以改善胃肠道疾病患者的疾病管理。根据协议，Tillotts将开发和商业化Numab发现的新型抗TNF-α抗体片段的新配方。Numab将获得签约费，并在成功开发后获得预付款、里程碑付款以及高达两位数的版税。在成功完成临床前试验并在向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请之前，Tillotts将寻求一位有强大兴趣与Tillotts合作进一步开发阻断TNF-α的抗体疗法的美国市场合作伙伴。

Aytu BioScience公司宣布与Jazz Pharmaceuticals达成协议，收购其ProstaScint产品在美国市场的权利。ProstaScint是一种用于检测前列腺癌程度和扩散范围的成像剂。此次收购将有助于Aytu BioScience扩大其在泌尿科领域的市场份额，并推进其治疗和诊断产品的管线。Aytu BioScience首席执行官Josh Disbrow表示，ProstaScint的加入将加强公司泌尿科产品组合，并推动其临床开发和公司增长。此外，Aytu BioScience近期还完成了与Vyrix Pharmaceuticals和Luoxis Diagnostics的合并，获得了Zertane™和RedoxSYS System等资产。

Goodwin Biotechnology与Aspyrian Therapeutics合作，成功完成了新型抗体药物偶联物（ADC）的平台开发、放大和cGMP生产。Aspyrian Therapeutics基于此关键里程碑，向FDA提交了RM-1929的IND申请，这是一种针对癌症的精准靶向疗法，并计划不久后开始针对复发头颈癌患者的临床试验。Aspyrian Therapeutics从美国国家癌症研究所获得了新型ADC技术平台——近红外光免疫治疗（PIT）的独家许可，该平台允许高效且选择性地消除肿瘤细胞，同时减少对肿瘤附近关键结构的损害。该ADC的独特之处在于其有效载荷在肿瘤内被激光激活之前是惰性的，从而克服了传统毒素负载的ADC系统所面临的剂量限制性不良影响。

ImageIQ宣布将为ContraVir Pharmaceuticals的FV-100三期临床试验提供全面的临床研究成像支持服务和技术。FV-100是一种口服核苷类似物前药，用于治疗带状疱疹及其相关疼痛——带状疱疹后神经痛。ContraVir将利用ImageIQ的EDCIQ系统，该系统专为研究设计，以支持所有成像相关活动的管理和合规性。ImageIQ将部署、管理和支持移动成像设备，用于捕获研究参与者的带状疱疹皮疹图像。图像和数据将通过移动应用程序自动上传至EDCIQ，进行集中质量保证和报告，随后由皮肤科医生使用EDCIQ集成图像查看器和测量工具进行图像评估。ImageIQ还将开发并验证成像和图像评估方案，并为所有参与研究的站点和现场人员提供图像采集资格、培训和成像相关管理。ImageIQ是克利夫兰诊所创新公司，将在DIA 2015年度会议展示其EDCIQ技术。ContraVir是一家专注于发现和开发针对性抗病毒疗法的生物制药公司，其FV-100正处于三期临床开发阶段，CMX157则是一种针对乙型肝炎和艾滋病的新型药物，目前处于二期临床研究阶段。

Nippon Shinyaku和Actelion Japan宣布在日本市场推出“Opsumit Tablet 10 mg”，这是由两家公司共同研发的用于治疗肺动脉高压的药物。Opsumit（Macitentan）在2015年3月获得日本市场批准。Opsumit是一种内皮素受体拮抗剂，全球III期SERAPHIN研究表明，每日一次10mg的macitentan治疗可降低45%的复合发病率-死亡率终点风险。在日本进行的局部临床研究中观察到肺血管阻力、6MWD和WHO功能等级的改善。Opsumit的推出使得Nippon Shinyaku的产品线涵盖了三种不同类别的药物。Actelion Japan将负责在日本市场推广和分销该产品，两家公司将共同推广。Nippon Shinyaku希望PAH患者及其家人能从更广泛的治疗选择中受益，两家公司将共同努力，尽快使Opsumit在日本临床实践中可用。

Bayer HealthCare与Afaxys达成合作，旨在扩大公共健康领域避孕药的普及。该合作将结合Afaxys在公共健康避孕市场方面的专业知识和Bayer在宫内节育器（IUD）领域的全球领导地位。合作目标是通过ABC联盟扩大对公共卫生提供者的服务范围，使Mirena和Skyla两种IUD更广泛地应用于合适的患者，并确保患者能够获得教育资源以更好地了解避孕选择。合作将帮助克服公共卫生领域女性获得长效可逆避孕药，包括IUD的长期挑战，同时使Mirena和Skyla对公共卫生提供者，包括340B项目参与者和不参与340B项目的公共卫生提供者，具有更高的可及性和可负担性。

Spotlight Innovation Inc. 完成对位于爱荷华大学研究园区的Memcine Pharmaceuticals Inc.的多数股权收购，该公司专注于开发其Immunoplex疫苗平台技术，该技术旨在利用人体自身的自然靶向系统将疫苗成分递送到免疫细胞，刺激强大反应。Memcine与爱荷华大学有技术许可协议。Spotlight Innovation的CEO Cris Grunewald表示，他们对与Memcine的团队和技术合作感到非常高兴，并期待进一步发展这一可能拯救生命的创新技术。Memcine的Immunoplex技术在感染性疾病和肿瘤免疫治疗方面展现出巨大潜力。Memcine的使命与Spotlight Innovation的目标相符，即积极影响尽可能多的人的健康和福祉。Memcine的联合创始人兼首席科学官Tony Vanden Bush博士表示，他们期待与Spotlight Innovation合作，推动Immunoplex平台技术通过开发并应用于感染性疾病预防和个性化癌症免疫治疗。Spotlight Innovation专注于在医疗领域寻找具有独特知识产权的公司，而Memcine则是

R-Tech Ueno与西班牙巴塞罗那自治大学和瓦尔德赫布隆研究所合作研发新型VAP-1抑制剂RTU-009，用于治疗脑梗死。RTU-009具有抗炎和神经保护作用，非临床研究表明其效果与脑保护剂Edaravone相似，并与t-PA治疗结合使用时在动物卒中模型中改善脑功能障碍。公司计划开展POC试验，并与UAB神经科学研究所和瓦尔德赫布隆研究所合作进行动物模型研究。公司总裁表示，希望通过RTU-009与t-PA治疗结合，提高卒中患者的康复率和治疗时间窗口，并探索与血管内治疗结合的新疗法。

PlasmaTech Biopharmaceuticals宣布添加第三项AAV基因治疗项目，旨在扩大其产品管线并成为严重和危及生命的罕见疾病基因治疗领域的领导者。公司已从内布拉斯加大学医学中心的UNeMed Corporation获得一项针对青少年巴滕病（JBD）的AAV基因治疗许可，并计划在2015年开始IND使能研究。青少年巴滕病是一种罕见的、致命的常染色体隐性神经退行性疾病，目前尚无治疗方法。PlasmaTech还正在开发针对Sanfilippo综合征（MPS IIIA和MPS IIIB）的AAV基因治疗。公司表示，这一交易进一步体现了其致力于建立专注于罕见疾病的领先基因治疗公司的承诺。

Mylan公司于2015年6月8日在英国推出首款与GSK的Seretide Evohaler（沙美特罗辛酸/氟替卡松丙酸酯）生物等效的替代品，品牌名为Sirdupla™。Sirdupla是一种压力定量吸入器，用于治疗或预防18岁以上成年人的哮喘症状。该产品由3M药物输送系统制造，在英国哮喘患者中广泛应用，每年导致约3人死亡，并花费国家卫生服务（NHS）10亿英镑。Mylan总裁Rajiv Malik表示，Mylan很高兴成为首家向英国成人哮喘患者提供Seretide Evohaler通用版本的公司，这符合其提高高质量药品可及性的使命。Sirdupla的推出扩大了患者对重要治疗方案的访问，并为英国哮喘患者提供了熟悉的压力定量吸入器体验。3M药物输送系统总裁Cindy Kent表示，通过此次与Mylan的合作，3M在通用药领域迈出了重要一步，结合了3M在吸入药物开发和制造方面的专长以及Mylan在全球通用药市场的领导地位。Sirdupla是一种每日维护压力定量吸入器，提供与哮喘疗法相同的便捷性，有125/25 mcg和250/25 mcg两种规格，每盒120剂。