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  • 美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute) 接受 Rexahn 的 RX-21101 用于其纳米技术表征实验室的临床前表征计划
    交易并购
    Rexahn制药公司宣布,其抗癌药物候选药物RX-21101被国家癌症研究所(NCI)的纳米技术表征实验室(NCL)选中,用于其临床前表征计划,以促进RX-21101向人体临床试验的推进。RX-21101是一种聚合物偶联的紫杉醇形式,含有一种信号基团,可引导药物进入肿瘤。这种策略可能最大化肿瘤中的紫杉醇水平,并最小化体内自由循环的紫杉醇水平,从而可能增加抗肿瘤活性和减少不良事件。NCI开发了NCL以促进基于纳米技术的抗癌治疗药物的转化,与国家标准与技术研究院(NIST)和美国食品药品监督管理局(FDA)合作。NCL将对RX-21101进行一系列广泛的临床前研究,包括物理化学表征、体外细胞毒性/血液学/免疫学研究和体内啮齿动物药代动力学研究。这些研究与Rexahn科学家进行的额外工作将为提交一项新药研究(IND)申请以开始I期临床试验提供基础。Rexahn制药公司首席执行官Peter D. Suzdak表示,公司对NCI选择RX-21101加入其NCL计划感到非常高兴,并相信RX-21101有望以更高的疗效和减少的系统副作用的方式治疗目前接受紫杉醇治疗的病人群体。
    GlobeNewswire
    2015-06-08
    National Cancer Inst Ocuphire Pharma Inc
  • Spero 完成 3000 万美元融资
    医药投融资
    Spero Therapeutics获得3000万美元A轮融资,用于推进其新型抗生素化合物管线,特别是针对革兰氏阴性菌的Potentiator项目。该公司计划利用这笔资金推进Potentiator项目进入临床开发,与罗氏合作推进抗病毒力项目,并开发针对细菌感染未满足医疗需求的其他项目。Spero的Potentiator项目旨在通过增强现有抗生素的效力,治疗多药耐药的革兰氏阴性菌感染。此外,Spero还与罗氏合作推进MvfR抑制剂项目,旨在针对革兰氏阴性菌的毒力和持久性机制。投资者包括Lundbeckfond Ventures、Merck Research Ventures和The Kraft Group等。
    TMCnet
    2015-06-08
    Spero Therapeutics I
  • Concert Pharmaceuticals 收到 Auspex Pharmaceuticals 的 5000 万美元付款
    交易并购
    Concert Pharmaceuticals Inc.于2015年6月8日宣布,从Auspex Pharmaceuticals Inc.处获得了一笔5020万美元的付款。这笔款项是根据2011年9月Concert与Auspex之间的一项专利转让协议而支付的,该协议涉及将有关吡非尼酮去氢同位素类似物的美国专利申请转让给Auspex。由于Auspex在2015年5月5日被Teva Pharmaceuticals Industries Ltd收购,Concert根据协议有资格获得这笔款项。Concert是一家专注于应用其DCE平台(去氘化学实体平台)来创建新型小分子药物的生物制药公司,其研发管线针对中枢神经系统疾病、遗传疾病、肾脏疾病、炎症性疾病和癌症。
    Businesswire
    2015-06-08
    Auspex Pharmaceutica CoNCERT Pharmaceutic
  • QLT 宣布多项旨在实现公司转型并为股东创造重大近期和长期价值的交易
    交易并购
    QLT公司宣布与InSite Vision达成收购协议,以0.178美元/股的价格收购InSite Vision,创建一家多元化的眼科制药公司。QLT还将投资45亿美元于Aralez Pharmaceuticals,获得约9%的股权。QLT将发行可赎回可转换债券,为股东提供短期流动性或未来投资选择。QLT股东将有机会通过第三方承诺购买至少1500万美元的QLT股票和1500万美元的新Aralez Pharmaceuticals股票。这些交易预计将为QLT股东创造显著流动性和价值。
    Businesswire
    2015-06-08
    Novelion Therapeutic InSite Vision Inc Old API Wind-down Lt POZEN Inc Tribute Pharmaceutic
  • Leidos 获得 2370 万美元合同,支持美国国际开发署疟疾疫苗开发项目
    医药投融资
    Leidos公司获得美国国际开发署(USAID)授予的2370万美元合同,以支持其疟疾疫苗开发计划(MVDP)。该合同为期五年,总价值约2370万美元,主要在马里兰州弗雷德里克市执行。疟疾是全球发展中国家的一大公共卫生问题,Leidos将实施一系列研发项目,旨在支持MVDP开发高效、经济的疟疾疫苗。Leidos在医疗保健行业拥有超过25年的领导地位,具备丰富的创新和专业知识,曾与美国国防部、国立卫生研究院、国土安全部等机构合作,成功完成了多个生物和分子药物的开发项目。
    美通社
    2015-06-08
    Leidos Inc United States Agency
  • Seattle Genetics 和 Unum Therapeutics 达成癌症免疫治疗战略合作
    交易并购
    Seattle Genetics与Unum Therapeutics宣布达成战略协作和许可协议,共同开发新型抗体偶联T细胞受体(ACTR)疗法以治疗癌症。Unum的ACTR技术能够编程患者的T细胞攻击肿瘤细胞,而Seattle Genetics则提供其丰富的癌症靶点和肿瘤特异性单克隆抗体。双方将共同开发ACTR疗法,Unum将负责临床前研究和1期临床试验,而Seattle Genetics将提供资金支持。该合作有望为癌症患者提供新的治疗选择。
    Fierce Biotech
    2015-06-08
    Cogent Biosciences I Seagen Inc
  • AVILEX PHARMA 获得 WELLCOME TRUST TRANSLATION 奖,以推进其缺血性中风计划,并总共筹集了 28 MIO 丹麦克朗(3.75 MIO 欧元)
    医药投融资
    丹麦生物技术公司Avilex Pharma宣布获得英国Wellcome Trust颁发的1800万丹麦克朗(240万欧元)的翻译奖,用于资助一种新型药物候选品的开发,该药物用于急性治疗缺血性中风。缺血性中风是全球死亡和残疾的主要原因,目前治疗选择非常有限。Avilex Pharma正在开发一种基于抑制神经元支架蛋白PSD-95的新型概念的药物。PSD-95抑制剂可能提供一种安全有效的机制,以减轻缺血性中风引起的神经元损伤。该公司使用双体配体同时靶向PSD-95的两个蛋白模块,从而发现了先导化合物UCCB01-144。UCCB01-144的设计提供了几个关键优势,如对PSD-95的极高亲和力、增加的稳定性和增强的体内神经保护特性。Wellcome Trust的奖项将资助UCCB01-144的临床前开发。Avilex Pharma的CEO和联合创始人Kristian Strømgaard表示,他们非常高兴获得这项翻译奖,这将为他们治疗缺血性中风的研究提供大量资金。此外,Avilex Pharma还从Novo Seeds(Novo A/S的早期投资部门)筹集了1000万丹麦克朗(135万欧元)的额外股权资金。连同W
    Biospace
    2015-06-08
    Avilex Pharma ApS
  • Caladrius Biosciences, Inc. 完成 NeoStem, Inc. 的公司名称变更
    医投速递
    Caladrius Biosciences,前身为NeoStem,宣布将公司名称从NeoStem更改为Caladrius,以反映其在细胞疗法领域的领导地位和创新。公司近期获得加州再生医学研究所授予的1770万美元资助,用于支持其正在进行的三期临床试验,该试验研究CLBS20(NBS20)作为治疗转移性黑色素瘤的疗法。公司还对其子公司PCT(Progenitor Cell Therapy)进行了更名,以强调其在细胞疗法领域的服务。Caladrius的产品候选人在研发管线中也将使用新的名称,包括CLBS20、CLBS10和CLBS03。公司承诺继续致力于将创新和变革性的医疗疗法推向市场,改善患者的生活并为股东创造价值。
    GlobeNewswire
    2015-06-08
    Lisata Therapeutics
  • DalCor Pharma 在重大科学发现后获得一种晚期研究性心血管药物的许可
    交易并购
    DalCor Pharma与蒙特利尔心脏研究所达成合作,将开展一项全球性的III期临床试验,旨在验证dalcetrapib在心血管个性化治疗中的临床疗效。该药物据分析可能将心血管疾病发病率和死亡率降低39%,适用于近期患有急性冠脉综合征且具有特定遗传特征的病人。试验将在30个国家筛选超过30,000名患者,以确定5,000名可能从dalcetrapib中受益的患者。预计项目耗资2.5亿美元,蒙特利尔心脏研究所将作为临床试验的主要学术研究机构。该研究将由蒙特利尔健康创新协调中心和其他国际合同研究机构共同进行。心血管疾病是全球死亡的主要原因,而蒙特利尔心脏研究所的最新研究显示,使用dalcetrapib与安慰剂相比,具有特定基因型的患者心血管风险降低。DalCor Pharma由Sanderling Ventures创建,旨在通过识别从临床试验中获益的患者群体,提供心血管精准治疗。
    美通社
    2015-06-08
    DalCor Pharmaceutica Montreal Heart Insti
  • Idera Pharmaceuticals 与 MD Anderson 癌症中心达成战略临床研究联盟,以推进瘤内 TLR9 激动剂与检查点抑制剂联合治疗的临床开发
    交易并购
    Idera Pharmaceuticals与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成战略临床研究联盟,共同推进肿瘤内TLR9激动剂与检查点抑制剂的联合治疗研究。该研究将使用IMO-2125,一种已用于超过80名人类受试者的TLR9激动剂,在黑色素瘤患者中进行一项1/2期临床试验,以评估IMO-2125与伊匹单抗(一种CTLA4抗体)联合使用的安全性和有效性。预计2016年将获得数据,研究由MD安德森癌症中心的Adi Diab博士领导。Idera计划在2015年下半年提交新药申请并启动临床试验。
    MarketScreener
    2015-06-08
    Idera Pharmaceutical MD Anderson Cancer C
  • 百特董事会批准 Baxalta 分拆并宣布派发 Baxalta 股票的特别股息
    交易并购
    Baxter International Inc.宣布其董事会批准了其生物制药业务的分拆,新公司名为Baxalta Incorporated,并宣布将派发80.5%的Baxalta普通股特别股息。Baxter将保留19.5%的Baxalta所有权。股东将获得Baxalta普通股,并在2015年7月1日开始在纽约证券交易所独立交易。此举标志着Baxter致力于确保其长期战略与股东利益一致,并为患者、医疗保健提供者和其他关键利益相关者创造更多价值。分拆后,Baxter将专注于医院、中心和家庭疗法的新医疗解决方案,而Baxalta将成为罕见疾病、慢性疾病或治疗选择有限的人的领先治疗提供商。
    Businesswire
    2015-06-05
    Baxalta Inc Baxter International
  • 杨森开始向美国 FDA 滚动提交 daratumumab 用于治疗多发性骨髓瘤的生物许可申请 (BLA)
    研发注册政策
    Janssen公司启动了其生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,将daratumumab用于治疗至少接受过三种先前治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤患者,或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重耐药的患者。Daratumumab是一种实验性的人源抗CD38单克隆抗体,2013年5月获得FDA突破性疗法指定。Janssen与Genmab A/S签订了全球独家许可协议,开发、生产和商业化daratumumab。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症,2015年美国将有约26,850例新诊断病例和约11,240人死亡。Daratumumab的监管提交将主要基于2015年5月在美国临床肿瘤学会(ASCO)第51届年会上宣布的MMY2002(SIRIUS)单药研究的数据,以及来自其他四个研究的数据。如果获得批准,daratumumab将由Janssen Biotech, Inc.在美国商业化。
    美通社
    2015-06-05
    Janssen Biotech Inc Janssen Research & D
  • Fate Therapeutics 与波士顿儿童医院达成赞助研究协议,开发用于治疗自身免疫性疾病的免疫调节细胞疗法
    交易并购
    Fate Therapeutics与波士顿儿童医院签署了两年的研究合作协议,旨在加速开发一种针对自身免疫性疾病的免疫调节细胞疗法。该合作旨在评估Fate的PD-L1程序化CD34+细胞疗法作为治疗1型糖尿病的变革性治疗方法。Fate的细胞疗法目前正在进行多种自身免疫性和炎症性疾病的临床前测试。该研究项目将由波士顿儿童医院和哈佛医学院儿科助理教授Paolo Fiorina领导,旨在研究Fate的PD-L1程序化CD34+细胞疗法抑制导致胰岛β细胞破坏和1型糖尿病发展的自身免疫活动。Fiorina实验室在波士顿的美国糖尿病协会第75届科学会议上展示的数据显示,基因工程化的PD-L1+造血细胞在糖尿病小鼠模型中迁移到胰腺,减少异常T细胞活性并逆转高血糖。Fiorina表示,Fate的经临床验证的体外细胞编程平台为利用这些令人兴奋的临床前概念数据提供了有希望的治疗方法。Fate Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对严重、危及生命的疾病的程序化细胞疗法。
    MarketScreener
    2015-06-05
    Fate Therapeutics In
  • Isis Pharmaceuticals 与拜耳签订的 ISIS-FXI Rx 许可协议获得 Hart-Scott-Rodino 批准
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals与Bayer达成许可协议,共同开发及商业化ISIS-FXI药物,该协议已获得Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案的批准。Bayer将支付Isis 1亿美元的前期费用,Isis还有资格获得高达3.75亿美元的付款,包括前期付款和2.55亿美元的近中期里程碑付款。ISIS-FXI是一种针对凝血因子XI的RNA干扰药物,用于预防凝血障碍。在Phase 2研究中,与依诺肝素相比,接受300毫克ISIS-FXI治疗的患者静脉血栓栓塞事件发生率降低了7倍。Bayer将承担全球临床开发、监管和商业化责任。
    美通社
    2015-06-05
    Bayer HealthCare AG Ionis Pharmaceutical
  • UCB 行使其选择权,从 Oncodesign 获得针对神经系统疾病的程序的许可
    交易并购
    UCB与ONCODESIGN达成一项重要合作协议,授予UCB在全球范围内对一系列高度特定的化合物进行开发和商业化的独家权利。该协议的签署标志着双方自2013年10月开始的联合发现合作取得重大进展,旨在利用双方在神经疾病治疗领域的专业优势,开发创新疗法。ONCODESIGN的Nanocyclix技术,一种基于小分子大环化的专利药物化学技术,为解决激酶抑制剂研究中的挑战提供了解决方案。UCB将获得这些化合物的全球开发权和商业化权,并支付前期技术接入费用。此外,ONCODESIGN还有资格获得进一步的研究资金、潜在产品相关开发、监管和商业里程碑付款以及分层版税。双方的合作进一步巩固了ONCODESIGN在激酶抑制剂药物发现领域的地位,并展示了Nanocyclix技术在开发针对激酶靶点的抑制剂方面的潜力。
    Biospace
    2015-06-05
    Oncodesign Services UCB SA
  • Algostim, LLC 将更名为 Nuvectra
    医投速递
    Greatbatch公司旗下子公司Algostim,现更名为Nuvectra,将展示其Algovita脊髓电刺激系统,用于治疗慢性难治性疼痛。Nuvectra专注于改进植入式医疗设备,提高其安全性、有效性和易用性。该系统已获得CE标志,并在欧洲限量发布,同时已提交给FDA,预计2015年下半年获得批准。Greatbatch宣布计划将Algostim进行免税分拆,预计年底完成,但需获得董事会最终批准、交易免税确认以及美国证券交易委员会的10-K表格注册声明生效等条件。Nuvectra将在2015年6月6日至11日在加拿大蒙特利尔举行的国际神经调节学会第12届世界大会上亮相,展位号为28。Greatbatch公司为心脏、神经刺激、血管和骨科市场提供关键医疗设备技术,以及为便携式医疗、能源、军事和环境市场提供高端应用电池。
    GlobeNewswire
    2015-06-05
    Greatbatch Ltd Nuvectra Corp
  • Exact Sciences 和 MD Anderson 癌症中心宣布合作开发肺癌筛查和诊断检测
    交易并购
    Exact Sciences与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作,旨在开发基于血液的肺癌筛查和诊断测试,以早期发现肺癌。此合作旨在利用MD安德森在肺癌预测生物标志物研究方面的深厚基础和Exact Sciences在Cologuard(FDA批准的非侵入性粪便DNA结直肠癌筛查测试)的成功开发与商业化经验。双方计划开发一种针对与肺癌相关的生物标志物的创新血液测试,旨在为约1100万被认为是高风险吸烟者和前吸烟者提供筛查机会,并开发一种诊断测试,以确定通过低剂量计算机断层扫描(LDCT)发现的结节是否为恶性,这对每年约400万被诊断为肺结节的美国家庭具有价值。该合作是MD安德森的“月球射击计划”的一部分,旨在通过预防、早期检测和治愈治疗来显著降低癌症死亡率。
    Businesswire
    2015-06-04
    Exact Sciences Corp MD Anderson Cancer C
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