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  • Halozyme 与 艾伯维 签订全球合作和许可协议
    交易并购
    Halozyme Therapeutics与AbbVie达成全球合作与许可协议,共同开发与商业化结合AbbVie专有化合物与Halozyme的ENHANZE™平台的药物。Halozyme将获得2300万美元的初始付款,以及约1.3亿美元的里程碑付款,最高可达九个合作目标。AbbVie将支付Halozyme分层版税,如果合作产品实现商业化。ENHANZE™平台基于专有的重组人透明质酸酶酶(rHuPH20),有助于其他注射疗法的分散和吸收。AbbVie加入了许多与Halozyme合作的顶尖制药和生物技术公司,包括Roche、Pfizer、Janssen和Baxter。Halozyme专注于开发针对肿瘤微环境的创新肿瘤学疗法,其领先项目PEGPH20正在开发用于转移性胰腺癌和非小细胞肺癌,并有望与其他疗法结合应用于更多癌症。
    美通社
    2015-06-03
    AbbVie Inc Halozyme Therapeutic
  • ContraVir 与 Baruch S. Blumberg 研究所合作,进一步研究和开发 CMX157
    交易并购
    ContraVir Pharmaceuticals与巴鲁克·S·布卢门伯格研究所合作,共同研究开发CMX157,这是一种针对乙型肝炎病毒(HBV)的潜在新疗法。布卢门伯格研究所位于宾夕法尼亚州道尔斯顿,是美国专注于乙型肝炎和肝癌研究的非营利性科研机构。该合作旨在比较CMX157与替诺福韦的相对抗乙型肝炎活性,以确定CMX157是否具有替诺福韦或其他抗病毒药物所不具备的独特抗乙型肝炎特性。ContraVir将委托布卢门伯格研究所进行相关项目研究,并期望这一合作能推动CMX157候选药物的研发,降低研发风险,并准备进入二期临床试验。
    美通社
    2015-06-03
    Hepion Pharmaceutica
  • Celgene 和 bluebird bio 开发抗 BCMA 候选产品;bluebird bio 重新获得 BCMA 之外的 CAR T 计划的权利
    交易并购
    bluebird bio与Celgene公司签署了新的全球合作协议,将共同研发针对B细胞成熟抗原(BCMA)的产品,为期三年。Celgene将支付bluebird bio 2500万美元用于研发,bluebird bio将独立投资并推进T细胞免疫疗法。双方将合作开发bb2121产品,预计2016年初开始招募患者进行一期临床试验。bluebird bio保留所有其他CAR T细胞项目的权利。此外,bluebird bio还将独立开发一系列新型免疫肿瘤治疗药物,包括针对多种肿瘤抗原的T细胞疗法。bluebird bio将于6月3日举行投资者电话会议和网络直播,介绍其在免疫肿瘤领域的战略和发展计划。
    CPhI Online
    2015-06-03
    bluebird bio Inc Celgene Corp
  • 阿特维斯和Perrigo获得FDA批准愈创甘油醚/伪麻黄碱,该商店品牌相当于Mucinex D片剂
    医投速递
    Actavis和Perrigo公司宣布,Actavis获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其新药申请(ANDA)的祛痰剂伪麻黄碱片获得批准,Perrigo将开始向美国零售和批发客户发货。该产品将包装并作为商店和专有品牌销售,将成为Mucinex D片的替代品,具有高质量和性价比。Mucinex D(祛痰剂伪麻黄碱片)是一种用于缓解胸部充血和使咳嗽更有效的药物,过去12个月通过食品、药品和大众零售商的销售额约为8300万美元。Actavis和Perrigo表示,很高兴与Perrigo合作,为消费者提供这种高质量、价格合理的治疗方案。FDA对这种复杂产品的批准突出了Actavis世界级仿制药研发能力的优势,并强调了其在仿制药业务中持续创新的承诺。
    美通社
    2015-06-02
    Allergan PLC
  • Genmab 获得靶向 CD19 的抗体组合许可
    交易并购
    Genmab与Bristol-Myers Squibb达成独家许可协议,获得针对CD19蛋白的人源抗体及其相关知识产权。CD19蛋白作为某些血液癌细胞的靶点,具有治疗潜力。Genmab将一次性支付400万美元的许可费用,该协议有助于其开发创新抗癌药物。Genmab致力于利用自身抗体技术和专业知识,打造差异化抗癌产品管线。Genmab成立于1999年,专注于开发针对癌症的人源抗体疗法,目前拥有一个上市抗体Arzerra和多个临床开发项目。
    GlobeNewswire
    2015-06-02
    Bristol Myers Squibb Genmab A/S
  • NovaMedica 和 Ferring Pharmaceuticals 将瑞士的创新胃肠病学产品带到俄罗斯
    交易并购
    俄罗斯制药公司NovaMedica与瑞士全球生物制药公司Ferring Pharmaceuticals签署协议,NovaMedica获得Ferring在俄罗斯市场推广其创新胃肠病处方药产品的权利,包括治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病和食管静脉曲张出血的现有和即将推出的治疗药物。NovaMedica的营销、销售、医学顾问和代表将在俄罗斯市场推广和支持这些产品。NovaMedica首席运营官Fabrice Egros表示,与Ferring的合作为治疗胃肠病产品的开发开辟了广阔的前景,这是俄罗斯最普遍和重要的医疗问题之一。Ferring俄罗斯总经理Kirill Litovchenko表示,很高兴与NovaMedica合作,相信该公司是正确的选择,因为它专注于将创新胃肠病产品带给俄罗斯患者的长期战略。NovaMedica成立于2012年,由DRI Holdings Limited和俄罗斯投资公司RUSNANO共同创立,专注于创新药物和技术的知识产权搜索、注册和俄罗斯本地化,以及开发新的高科技制药GMP制造。Ferring是一家在全球市场活跃的研究驱动型专业生物制药集团,在生殖健康、产科、泌尿科、胃肠科、内分泌科和骨科等领域
    Biospace
    2015-06-02
    Ferring Pharmaceutic NovaMedica
  • ProLynx 宣布一种用于治疗实体瘤的新型超长效 PEG-SN-38 偶联物的活性 IND
    研发注册政策
    ProLynx LLC宣布其新型长效PEG-SN-38(PLX-0264;DFP-13318)的IND申请已在美国FDA激活,该药物通过一种新型可切割连接子将SN-38与聚乙二醇结合,缓慢释放药物,旨在提高疗效并避免严重肠毒性。预计2015年在休斯顿M.D.安德森癌症中心开始针对实体瘤患者的Phase I临床试验,评估其安全性、耐受性和推荐剂量。ProLynx与Delta-Fly Pharma,Inc.合作开发该药物,利用专有连接子使SN-38释放半衰期约为两周,比其他SN-38前药长10倍。这种独特的药代动力学特性可能比伊立替康或其他SN-38前药具有更高的疗效、更低的肠毒性和更低的个体间差异。ProLynx正在寻求将其DDS应用于延长药物和候选药物的半衰期,并改善专利过期治疗药物的特性。
    GlobeNewswire
    2015-06-02
    ProLynx LLC
  • 安斯泰来和 Anokion 合作开发免疫耐受疗法 - Kanyos Bio成立,开发乳糜泻和 1 型糖尿病产品
    交易并购
    Astellas Pharma Inc.与Anokion SA达成合作,共同开发1型糖尿病和乳糜泻的治疗药物。双方将成立新公司Kanyos Bio,负责产品研发,并有望拓展至第三种自身免疫疾病。Astellas将提供研发资金,并拥有收购Kanyos的期权。总交易价值约7.6亿美元,包括研发资金、期权行使和里程碑付款。Anokion的技术可诱导免疫耐受,其产品已在动物模型中显示出对蛋白质药物和自身免疫抗原的免疫耐受能力。Kanyos Bio将利用Anokion的技术进行1型糖尿病和乳糜泻产品的临床前开发。
    Businesswire
    2015-06-02
    Anokion SA Astellas Pharma Inc Kanyos Bio Inc
  • Celtaxsys Inc. 获得 $5M 研究奖,将每日一次口服抗炎药推进到 2 期 CF 患者肺功能保留试验
    医药投融资
    Celtaxsys公司获得500万美元研究资助,用于推进其口服抗炎药物CTX-4430进入二期临床试验,该药物旨在改善囊性纤维化患者的肺功能。CTX-4430是一种每日一次的口服药物,可选择性抑制Leukotriene A4 Hydrolase,以平衡过度激活的炎症反应,同时降低感染风险。该药物在美国和欧盟均获得孤儿药地位。Celtaxsys计划在2015年下半年开始这项临床试验,并已向美国食品药品监督管理局提交了临床试验方案。
    美通社
    2015-06-02
    Celtaxsys Inc Cystic Fibrosis Foun
  • Sigma-Aldrich 将推出 XCell Science 基因工程 iPSC 衍生的神经疾病细胞
    交易并购
    Sigma-Aldrich公司与XCell Science达成协议,将推出基因工程化的人神经分化细胞及其配套培养基,旨在推进神经疾病研究。这些新产品结合Sigma-Aldrich的现有产品系列,为中枢神经系统(CNS)疾病的研究提供独特且多功能的工具,包括阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)、自闭症、精神分裂症和肌萎缩侧索硬化症(ALS)等。这些细胞系经过基因分型、基因表达、核型分析和多能性验证,能够分化为神经细胞,有助于研究疾病机制和药物筛选。XCell Science创始人兼首席科学官Xianmin Zeng表示,这项合作将使干细胞社区受益,利用XCell在神经分化细胞方面的专业知识和Sigma-Aldrich的全球影响力和声誉。这些基因工程化的人神经分化细胞和培养基已作为目录产品上市。
    美通社
    2015-06-02
    XCell Science Inc
  • 安进宣布与罗氏合作开展癌症免疫治疗研究,研究药物 Talimogene Laherparepvec 和 Atezolizumab
    交易并购
    Amgen与Roche合作开展一项针对talimogene laherparepvec和atezolizumab的癌症免疫疗法研究,旨在评估这两种实验性药物在治疗三阴性乳腺癌和伴有肝转移的结直肠癌患者中的安全性和有效性。talimogene laherparepvec是一种实验性溶瘤免疫疗法,旨在在肿瘤细胞中复制并引发针对癌细胞的免疫反应;而atezolizumab是一种实验性单克隆抗体,旨在干扰PD-L1蛋白。Amgen研发部门执行副总裁Sean E. Harper表示,talimogene laherparepvec有望帮助多种癌症患者,因为它能促进肿瘤抗原释放和呈递,这是激活全身免疫反应的重要步骤。Roche全球产品开发负责人Sandra Horning表示,期待与Amgen合作进行这项试验,以期为难以治疗的肿瘤类型患者提供潜在的治疗选择。
    美通社
    2015-06-02
    Amgen Inc
  • 威尔康奈尔医学院和 Cellectis 宣布建立研究联盟,推进白血病药物发现和新型免疫疗法的转化
    交易并购
    Weill Cornell医学院与Cellectis公司合作,旨在加速开发针对急性髓系白血病(AML)的靶向免疫疗法。该合作将利用Weill Cornell在转化干细胞科学和发育治疗方面的广泛专业知识和资源,以及Cellectis在基因编辑CAR-T细胞产品开发方面的专长。研究将由Gail J. Roboz博士和Monica Guzman博士共同领导,旨在优化Cellectis的领先产品UCART123的开发。Cellectis的CAR-T细胞疗法利用健康供体的T细胞,通过基因编辑技术使其能够识别和攻击AML细胞。该合作旨在开发一种成本效益高、易于储存和全球分配的“现货”型同种异体CAR-T细胞产品。
    Businesswire
    2015-06-02
    Cellectis SA Weill Cornell Medica
  • Rosewind Corporation 将更名为 Aytu BioScience, Inc.
    医投速递
    Rosewind Corporation宣布公司名称变更为Aytu BioScience, Inc.,专注于泌尿系统和相关疾病的药物研发。该变更已由股东在2015年6月1日的特别会议上批准。公司CEO表示,新名称旨在体现公司从两家“前A公司”中汲取的强大实力和经验。此外,股东还批准了公司从科罗拉多州迁至特拉华州重新注册、股票反向分割和员工股票期权计划。公司股票代码将从RSWN变更为AYTU,并继续在OTCQB市场交易。这些变更预计将在6月8日完成相关州和FINRA的文件后生效。
    美通社
    2015-06-02
    Aytu BioPharma Inc
  • Serina Therapeutics 宣布与阿斯利康达成后续协议,以开发专有的 POZ 疗法
    交易并购
    Serina Therapeutics,一家位于阿拉巴马州亨茨维尔的私营制药研发公司,专注于基于其专有的聚氧杂环乙烷(POZ)技术平台的创新聚合物疗法开发,宣布与阿斯利康公司达成一项后续合作协议,共同开发一种POZ疗法。具体疗法性质和协议财务条款未公开。Serina Therapeutics的前身是Shearwater Polymers,该公司曾帮助多家制药合作伙伴推出12种批准的聚乙二醇(PEG)产品。公司相信其POZ技术具有显著差异化的特性,可能带来比其他聚合物技术更优的临床效益。Serina Therapeutics不仅致力于开发针对帕金森病和癌症的药物产品,还与制药公司合作,开发针对未满足医疗需求的高价值产品。其产品管线主要针对肿瘤学适应症,旨在解决重大未满足的医疗需求。POZ聚合物可以通过小分子或抗体(POZ聚合物ADC)靶向癌细胞表面的特定受体,这种策略在连接到聚合物上的强效毒素使用时,可能提供更宽的治疗指数。更多关于Serina Therapeutics的信息,请访问http://www.serinatherapeutics.com。
    2015-06-02
    AstraZeneca PLC Serina Therapeutics
  • Sun Pharma 与阿斯利康签订替格瑞洛印度分销协议
    交易并购
    2015年6月2日,印度孟买和班加罗尔,印度制药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd.与AstraZeneca Pharma India Limited宣布达成一项分销服务协议,共同推广AstraZeneca的“Axcer”品牌,这是一种用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的新药ticagrelor。Sun Pharma将负责在印度推广和分销“Axcer”品牌,这一合作有助于AstraZeneca扩大药物的使用范围,并使更多ACS患者受益。Sun Pharma CEO Abhay Gandhi表示,与AstraZeneca的合作是公司政策的一部分,旨在成为印度创新药物推广和分销的首选合作伙伴。AstraZeneca Pharma India Limited总经理Sanjay Murdeshwar表示,很高兴与Sun Pharma合作,将这一创新治疗方案带给更多印度ACS患者。
    Fierce Pharma
    2015-06-02
    AstraZeneca PLC Sun Pharmaceutical I
  • Nektar 和 MD Anderson 癌症中心宣布就 CD122 偏向免疫刺激细胞因子 NKTR-214 开展 1/2 期临床研究合作
    交易并购
    Nektar Therapeutics与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布了一项临床研究合作,旨在评估NKTR-214,一种旨在优先刺激CD8阳性T细胞(肿瘤杀伤细胞)产生的CD122偏向性细胞因子。该研究包括一项1/2期临床试验,以评估NKTR-214作为单药治疗和与其他疗法(包括PD-1通路抑制剂)联合治疗在不同肿瘤类型中的疗效。Nektar和MD Anderson预计将在今年晚些时候启动首次剂量递增的临床研究,并开展转化研究以识别预测生物标志物。Nektar Therapeutics表示,NKTR-214具有作为单一药物和与检查点抑制剂及其他抑制剂的联合治疗的巨大潜力,此次与MD Anderson的合作将显著推进NKTR-214的开发,并可能为癌症患者提供新的重要治疗选择。
    美通社
    2015-06-02
    Nektar Therapeutics MD Anderson Cancer C
  • Perrigo 将从 GSK 收购领先的非处方药品牌组合
    交易并购
    Perrigo公司宣布,将收购GSK旗下的一系列知名非处方品牌,以履行GSK在欧洲委员会和其他监管机构面前的承诺,即剥离这些业务以形成GSK与诺华国际AG之间的消费者健康合资企业。这笔全现金交易的具体购买价格未公开,涉及GSK的NiQuitin尼古丁替代疗法业务、多个OTC品牌以及Novartis的冷疮管理产品。Perrigo计划通过利用Omega Pharma建立的全球平台,加强这些品牌的市场地位,并承诺对这些品牌进行投资。交易预计将在2015年第三季度完成,需获得欧洲委员会、澳大利亚竞争与消费者委员会和巴西经济防御委员会的批准。
    美通社
    2015-06-02
    GlaxoSmithKline Cons
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