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  • 礼来和 Sanford-Burnham 宣布合作研究免疫疗法
    交易并购
    Eli Lilly公司与Sanford-Burnham医学研究所宣布合作,共同研究和开发免疫疗法。双方将利用生物技术方法,针对多种免疫检查点调节因子,治疗如狼疮、干燥综合征、炎症性肠病等免疫性疾病。这项研究合作由Lilly的全球一流生物技术能力和免疫学专长与Sanford-Burnham在理解调节免疫系统的基本细胞通路方面的深厚专业知识共同驱动,旨在高效推进项目进入临床研究阶段。Lilly近年来在免疫学领域通过自主研发和合作已取得进展,目前有七个分子正在开发中,用于治疗银屑病、类风湿性关节炎、狼疮和炎症性肠病等。Sanford-Burnham在细胞通讯通路、淋巴细胞的发育、先天性和适应性免疫反应以及炎症控制方面的研究,已导致发现治疗免疫和炎症疾病以及癌症的分子靶点。
    美通社
    2015-05-14
    Eli Lilly & Co
  • Amarantus 与 Catalent Biologics 签订 cGMP 生产协议,生产用于人类临床研究的 MANF
    交易并购
    Amarantus BioScience Holdings与Catalent Pharma Solutions签订协议,利用Catalent的GPEx平台生产高表达MANF蛋白的细胞系,以支持视网膜色素变性、视网膜动脉阻塞、青光眼和帕金森病等疾病的人体临床试验。Catalent将提供细胞系工程、工艺开发和cGMP生物制药活动,以快速开发高表达细胞系。MANF是一种天然存在的蛋白,可减少和预防细胞凋亡,Amarantus正在开发MANF治疗罕见眼科疾病,并已获得美国和欧洲的孤儿药资格。Amarantus计划在2016年开始进行MANF的人体临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-05-14
    Amarantus BioScience
  • Celladon 公布 2015 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Celladon公司于2015年5月14日公布2015年第一季度财务报告及近期公司动态。其心血管基因治疗药物MYDICAR(AAV1/SERCA2a)的Phase 2b CUPID2临床试验未达到主要或次要终点,导致公司终止与Novasep和Lonza Biologics的合作。Celladon董事会批准裁员约50%,以减少运营费用和节约现金资源。公司决定不提取债务融资的第二笔款项,并从2015年8月开始偿还1000万美元的未偿还本金。Celladon表示,正在对CUPID2试验数据进行全面审查,同时评估其他临床试验和开发项目,并评估战略选择以最大化股东价值。2015年第一季度,公司现金、现金等价物和投资为7060万美元,研发费用为1150万美元,一般和行政费用为480万美元,其他费用净额为44.9万美元,合并净亏损为1670万美元。
    GlobeNewswire
    2015-05-14
    Celladon Corp
  • 抗体的不寻常能力可能会激发疫苗策略
    研发注册政策
    华盛顿大学健康科学/华盛顿医学院近期发现了一种新型抗体,该抗体能以独特方式阻止大肠杆菌粘附于细胞并使其脱落。这项研究针对可能导致尿路感染的常见大肠杆菌菌株。研究人员发现,该抗体名为Ab926,不仅能够阻止细菌粘附到糖类分子上,还能促使已粘附的细菌脱落。这种抗体通过一种被称为“旁侧作用”的新机制发挥作用,即它不与自由浮动的糖类分子竞争,从而在细菌粘附前就有效地抑制FimH蛋白。这种作用方式为开发更有效的疫苗提供了新的思路,并可能用于治疗已建立的E. coli感染。
    ScienceDaily
    2015-05-14
    University of Washin
  • Dicerna 宣布扩大正在进行的 DCR-MYC 1 期研究,以评估晚期胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET) 患者的安全性和有效性
    研发注册政策
    Dicerna Pharmaceuticals宣布将其正在进行的DCR-MYC Phase 1研究扩展至胰腺神经内分泌肿瘤(PNETs)患者群体,基于早期临床和代谢反应以及肿瘤缩小的迹象。DCR-MYC是一种针对MYC癌基因的Dicer底物短干扰RNA(DsiRNA)治疗药物,是首个进入临床试验的MYC靶向siRNA。由于在两名PNET患者中观察到临床活性,包括完全代谢反应和部分反应,以及MYC在PNET肿瘤生长和维持中的作用证据,Dicerna决定在Phase 1研究中增加PNET扩展队列。目前,PNET患者缺乏有效的治疗手段,DCR-MYC的研究旨在评估其在多种肿瘤类型中的治疗活性。
    Businesswire
    2015-05-14
    Dicerna Pharmaceutic
  • Pieris Pharmaceuticals 任命免疫肿瘤学专家 Holbrook Kohrt 医学博士、博士领导免疫肿瘤学工作,并启动与领先的癌症研究中心的研究合作
    医投速递
    Pieris Pharmaceuticals宣布聘请Dr. Holbrook Kohrt担任高级转化医学免疫肿瘤顾问,并与斯坦福大学Kohrt教授的研究实验室建立合作关系。合作内容包括 Pieris将获得实验室的能力,以推进其多特异性免疫肿瘤药物候选药物的临床前研究,并评估和引进新的免疫调节靶点。Dr. Kohrt是斯坦福大学医学院医学系助理教授,专注于开发增强抗肿瘤免疫的新疗法和新型免疫调节抗体。Pieris公司表示,Kohrt的加入将加强其在免疫肿瘤领域开发Anticalin平台药物的能力。
    2015-05-14
    Pieris Pharmaceutica
  • Human Longevity, Inc. 和 Cleveland Clinic 在人类基因组学领域建立广泛合作初步工作将集中在 Cleveland Clinic 基因库研究上
    交易并购
    Human Longevity, Inc.(HLI)与克利夫兰诊所宣布了一项广泛的合作,旨在对克利夫兰诊所基因银行研究中去识别化的患者的血液样本进行测序和分析。双方将应用全基因组、癌症和微生物组测序技术,重点关注与心脏病相关的新型疾病基因和疾病通路。HLI首席执行官J. Craig Venter表示,利用HLI强大的基因组技术和分析工具,有助于更好地理解疾病的生物学基础,从而实现更早的干预和更好的治疗。克利夫兰诊所总裁兼首席执行官Toby Cosgrove表示,他们很高兴能够推进基因组数据与临床护理的相关性。HLI目前每月测序和分析数千个全基因组,并将这些数据与广泛的独特临床测量和成像整合到HLI知识库中。克利夫兰诊所是一家非营利性多学科学术医疗中心,将临床和医院护理与研究和教育相结合。
    美通社
    2015-05-14
    Human Longevity Inc The Cleveland Clinic
  • Targacept 和 Catalyst Biosciences 修订最终合并协议
    交易并购
    Targacept和Catalyst Biosciences宣布修订合并协议,原定于2015年3月5日合并。Targacept终止了与Wyeth LLC的协议,影响了合并后的公司。双方董事会一致通过修订协议,Targacept股东将持有合并公司约42%的股份,比原协议的35%有所增加。合并后公司预计在纳斯达克上市,拥有包括CB 813d/PF-05280602在内的多个药物候选项目,专注于治疗血友病和抗补体等疾病。Targacept股东将获得总计约37百万美元的非利息可赎回可转换债券和约19百万美元的现金股息。Catalyst的CEO Nassim Usman将担任合并公司总裁兼CEO。
    Businesswire
    2015-05-14
  • Immunomic Therapeutics, Inc. 获得 $1.2M 国防部拨款,用于开发 ARA-LAMP-vax 花生过敏疫苗
    医药投融资
    美国国防部授予Immunomic Therapeutics, Inc.(ITI)公司120万美元的拨款,用于其基于专利LAMP技术的ARA-LAMP-vax技术对抗花生过敏的研究。ITI将利用这笔资金进行ARA-LAMP-vax的生产和动物模型中的生物分布及毒性研究,以完成其临床前工作,并准备进行花生过敏疫苗的人体I期安全性试验。这些研究将结合ITI之前在花生过敏小鼠模型中证明的ARA-LAMP-vax可能通过降低sIgE和Th2相关细胞因子释放来预防过敏性休克的成果,作为向FDA提交的数据包的一部分,以支持I期试验的启动。ITI计划研究ARA-LAMP-vax在花生过敏个体,包括儿童中的安全性和有效性,最终目标是寻求FDA批准用于治疗中到非常严重花生过敏个体的治疗方法。ITI研发副总裁Teri Heiland博士表示,这笔拨款强调了找到花生过敏可行和永久解决方案的重要性。ITI是一家位于宾夕法尼亚州赫希的私营生物技术公司,专注于基于LAMP技术平台的疫苗开发,该平台独家许可自约翰霍普金斯大学。ITI的LAMP疫苗平台旨在提高核酸疫苗的免疫反应,简化疫苗设计和递送,以实现更安全、更经济的疗法。
    GlobeNewswire
    2015-05-13
    Immunomic Therapeuti US Department of Def
  • OWC Pharmaceutical Research 和 Sheba Medical Center 延长纤维肌痛临床试验合同
    交易并购
    以色列OWC制药公司与谢巴医学中心延长了关于纤维肌痛的临床试验合同,旨在通过使用医疗大麻进一步改善患者治疗。预计该研究将在第三季度中开始,持续12-15个月,由谢巴医学中心内科学系和自身免疫疾病研究中心的阿米塔尔教授领导。研究旨在通过临床试验进一步验证大麻治疗的有效性,以支持现有初步数据。纤维肌痛是一种慢性广泛性疾病,影响患者的日常生活,包括工作日损失、生产力下降、认知能力下降等。据估计,美国有500万人患有纤维肌痛,该疾病没有已知的治疗方法。OWC制药公司专注于通过临床试验评估大麻素在治疗各种医疗条件中的有效性。
    美通社
    2015-05-13
    OWC Pharmaceutical R One World Cannabis L Sheba Medical Center
  • GenSpera 扩大 Mipsagargin 的 II 期胶质母细胞瘤试验
    研发注册政策
    GenSpera公司宣布其主导药物mipsagargin(G-202)在胶质母细胞瘤(脑癌)的II期临床试验第一阶段顺利完成,并继续进行扩大试验的招募。该试验由加州圣地亚哥大学莫尔斯癌症中心的David Piccioni,M.D.和Santosh Kesari,M.D.,Ph.D.领导,旨在评估mipsagargin在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的疗效、安全性和中枢神经系统暴露。mipsagargin通过直接攻击肿瘤相关血管中的PSMA表达细胞,绕过血脑屏障,为胶质母细胞瘤患者提供了一种新的治疗选择。试验初期结果显示mipsagargin具有良好的耐受性和一定的活性,GenSpera公司致力于利用其创新平台技术开发帮助胶质母细胞瘤患者的治疗方法。
    美通社
    2015-05-13
    Inspyr Therapeutics
  • 蒙特利尔心脏研究所和阿斯利康将筛查 80,000 份样本的心血管和糖尿病遗传特征
    交易并购
    蒙特利尔心脏研究所与阿斯利康合作,对多达8万名患者的基因组进行筛查,寻找与心血管疾病和糖尿病相关的基因,以推动对这些疾病及其并发症的生物机制的理解。分析将揭示哪些遗传特征与更好的治疗结果相关。蒙特利尔心脏研究所的Beaulieu-Saucier药代基因组学中心将使用全基因组SNP分析等方法,识别DNA中可能导致或引起心血管疾病和糖尿病的区域,并应用下一代测序等技术进行全基因测序,以识别与疾病、并发症(如心脏病发作、中风、糖尿病肾病或视网膜病变)以及治疗结果(药物反应性)相关的基因。这些知识将被应用于开发针对特定遗传特征患者群体的新药,并实现现有治疗的个性化医疗。阿斯利康加拿大公司总裁Ed Dybka表示,这项研究投资是阿斯利康对加拿大世界级健康科学研究的承诺的有力证明,与蒙特利尔心脏研究所的合作将有助于解开心血管疾病和糖尿病的遗传谜团,并有望通过发现与患者遗传特征相关的更精准、个性化的治疗方法来改变患者护理。
    美通社
    2015-05-13
    AstraZeneca PLC Montreal Heart Insti
  • Agilis Biotherapeutics 和南佛罗里达大学就 Angelman 综合征基因治疗达成全球独家许可协议
    交易并购
    Agilis Biotherapeutics与南佛罗里达大学达成独家全球许可协议,旨在利用Edwin Weeber博士开发的基因治疗技术治疗安格尔曼综合症(AS)。Weeber博士及其团队开发的基因治疗法在标准小鼠模型中显示出治疗效果。Agilis将获得AS基因治疗候选药物和相关知识产权的全权。AS是一种罕见遗传性疾病,主要影响中枢神经系统,患者表现为发育迟缓、智力障碍、严重语言障碍、癫痫和共济失调。Agilis的目标是通过基因治疗纠正UBE3a基因的遗传缺陷,以恢复患者的神经系统功能。此次合作将加强Agilis在开发治疗中枢神经系统罕见遗传疾病方面的地位。
    Businesswire
    2015-05-13
    Agilis Biotherapeuti University of South
  • GHS 和 Selah 推出改变市场的结肠癌检测
    交易并购
    一项由当地研究合作引发的先进分子检测的国际销售发布,该检测有望成为全国社区肿瘤科医生的“首选”癌症检测。这项名为PrecisionPath的下一代测序(NGS)技术是Greenville Health System转化肿瘤学研究所和Selah Genomics临床医生合作的直接成果。Selah Genomics是一家成立于2006年的分子诊断公司,致力于将来自Clemson大学的诊断技术商业化。该公司的目标是开发出准确且价格合理的先进分子检测,以支持社区肿瘤科医生和病理医生做出延长患者生命治疗决策。PrecisionPath检测能够识别患者的关键遗传生物标志物,并根据个人的独特DNA指纹突出显示潜在的目标疗法。PrecisionPath Colon是该系列产品的首个产品,旨在为晚期结肠癌患者提供基于遗传信息的治疗指南。该检测的合理成本和清晰简洁的报告,以及提供结果的快速周转时间,将成为其市场差异化的重要因素。
    Biospace
    2015-05-13
    Prisma Health-Upstat Selah Genomics Inc
  • BioQuiddity 与 Sandoz 签订独家许可和供应协议,在美国将两种即用型输液产品商业化
    交易并购
    BioQuiddity公司宣布与诺华旗下Sandoz部门签订独家许可和供应协议,Sandoz将获得在美国市场推广BioQuiddity的即用型罗哌卡因和丙泊酚输液药品的权利。根据协议,BioQuiddity负责获得必要的监管批准和供应单剂量输液系统,而Sandoz负责产品和商业化。BioQuiddity总裁兼首席执行官Josh Kriesel表示,与Sandoz的合作令人兴奋,其即用型药物输送平台提供一种特定于治疗的解决方案,可在护理点立即部署,无需多个准备步骤。BioQuiddity是一家专注于开发和商业化即用型输液药品的私营特种制药公司,其愿景是通过公司专有的单剂量输液系统,在护理点快速便捷地提供新的护理标准。西药服务公司(West Pharmaceutical Services)将继续为BioQuiddity组装即用型输液系统。
    GlobeNewswire
    2015-05-13
    BioQ Pharma Novartis AG
  • Soligenix 宣布与 Emergent BioSolutions 达成开发协议
    交易并购
    Soligenix公司与Emergent BioSolutions签订合作协议,共同开发针对炭疽毒素的疫苗RiVax™,该疫苗结合了Soligenix的热稳定技术ThermoVax™,旨在提供一种无需冷链运输和储存的稳定疫苗。RiVax™在预防炭疽毒素暴露方面展现出良好的效果,且已获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)的资金支持。此次合作将有助于推进ThermoVax™技术平台的发展,并可能为其他疫苗提供应用前景。
    美通社
    2015-05-13
    Emergent BioSolution Soligenix Inc
  • ANI Pharmaceuticals 获得 Testosterone Gel 1% 的权利
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals公司宣布收购了Teva Pharmaceuticals之前许可的1%睾酮凝胶产品的批准新药申请(NDA),预计该产品在2014年的市场价值约为3亿美元。ANI将在产品商业化后支付Teva最高500万美元,支付比例为ANI从产品销售中获得的收益的5%。ANI将立即开始工作,以最大化该产品的价值。睾酮凝胶是一种用于男性内分泌不足或缺乏的替代疗法,包括原发性性腺功能减退和促性腺激素缺乏性性腺功能减退。ANI是一家综合性专业制药公司,致力于开发、制造和销售品牌和通用处方药。
    美通社
    2015-05-13
    ANI Pharmaceuticals
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