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  • 来自子公司 ES Cell International 的 BioTime 临床级干细胞将用于计划中的 CIRM 资助的亨廷顿病临床前研究
    研发注册政策
    BioTime公司宣布,其全资子公司ES Cell International Pte Ltd(ESI)生产的临床级人类胚胎干细胞(hES)细胞系将被加州大学欧文分校科学家Leslie Thompson博士用于治疗亨廷顿病的干细胞研究,获得加州再生医学研究所(CIRM)的500万美元资助。这笔资金将支持ESI与加州大学戴维斯分校的GMP实验室合作,制造用于Thompson博士的预临床和可能后续临床研究的GMP级细胞。这项合作体现了BioTime利用合作并可能通过将hES细胞应用于广泛的医疗应用来产生未来收益的战略。ESI通过其ESI BIO部门提供经济实惠的研究级细胞,并通过符合GMP标准的临床级细胞将研究成果转化为临床应用。Thompson博士表示,CIRM的资金将允许进一步评估基于BioTime ESI-017干细胞衍生的神经干细胞的领先干细胞治疗候选物。加州大学戴维斯分校的GMP实验室将制造GMP级hES细胞,并将其分化为GMP级神经干细胞(NSCs),用于治疗亨廷顿病的临床试验。这是GMP级多能干细胞首次应用于亨廷顿病的治疗。
    Biospace
    2015-04-27
    Lineage Cell Therape
  • R-Tech Ueno: 关于从 Santen Pharmaceutical Co., Ltd 获得 DE-105 开发和商业化权利的通知
    交易并购
    R-Tech Ueno公司宣布获得Santen Pharmaceutical公司开发的DE-105治疗药物的开发和商业化权利,DE-105针对持续角膜上皮缺陷。R-Tech Ueno还与DE-105的发明者、医学顾问Teruo Nishida教授达成协议,以促进产学研合作。DE-105是一种神经生长因子肽眼药水,旨在治疗由角膜感觉神经障碍引起的严重持续角膜上皮缺陷。R-Tech Ueno计划将DE-105作为治疗多种角膜和结膜上皮疾病的药物进行开发,并计划在全球范围内进行临床试验。此次收购包括DE-105在眼科、皮肤科、胃肠科领域的专利以及海外和日本的发展权。该协议对R-Tech Ueno的商业表现将影响2016年3月31日结束的财年的收益预测。
    Businesswire
    2015-04-27
    R-Tech Ueno Ltd Santen Pharmaceutica
  • Eiger Bio 宣布 Lonafarnib 联合利托那韦或聚乙二醇干扰素治疗丁型肝炎病毒 (HDV) 感染患者的中期结果
    研发注册政策
    Eiger BioPharmaceuticals宣布了Lonafarnib在治疗乙型肝炎delta病毒(HDV)感染患者中的中期研究结果,该研究在土耳其安卡拉大学医学院进行。结果显示,Lonafarnib与利托那韦或聚乙二醇干扰素联合使用可降低病毒载量,不同剂量组合均显示出疗效。研究还发现,Lonafarnib在治疗过程中可能引起食欲不振、恶心、腹泻、疲劳和体重减轻等副作用。Eiger BioPharmaceuticals计划进一步开展Lonafarnib与利托那韦联合使用的研究,以确定最佳剂量组合。Lonafarnib是一种针对farnesyltransferase酶的口服活性药物,可抑制HDV复制,具有较高耐药性。HDV是乙型肝炎病毒(HBV)的共感染,可导致更严重的肝脏疾病。Eiger BioPharmaceuticals专注于开发Lonafarnib治疗HDV,以改善全球患者的健康状况。
    美通社
    2015-04-27
    Eiger BioPharmaceuti
  • ImmunoGen, Inc. 报告 2015 财年第三季度财务业绩
    医投速递
    ImmunoGen公司今日召开电话会议,宣布将投资其全资产品项目,包括扩大mirvetuximab soravtansine(IMGN853)和IMGN529的临床项目,并制定近期重新获得的coltuximab ravtansine(SAR3419)的开发计划。公司计划在ASCO年会上报告mirvetuximab soravtansine在治疗铂耐药卵巢癌中的初步临床数据。ImmunoGen继续扩大其抗体-药物偶联物(ADC)技术组合,在AACR年会上进行了多次展示,并宣布其技术已被武田公司许可。公司预计在2015年6月30日结束的财年结束时,将拥有2.65亿至2.75亿美元的现金及现金等价物,这反映了其最近的特许权使用费交易。ImmunoGen还提供了其产品管线和财务指导的更新,包括mirvetuximab soravtansine、IMGN529、coltuximab ravtansine、IMGN779、IMGN289等产品的最新进展。此外,公司还报告了截至2015年3月31日的第三季度财务结果,预计2015财年净亏损在6000万至6500万美元之间,收入在8500万至9500万美元之间,预计现金及现金
    AbbVie News Center
    2015-04-24
    ImmunoGen Inc
  • 阿斯利康和 Innate Pharma 宣布 iph2201 在免疫肿瘤学领域的全球共同开发和商业化合作
    交易并购
    AstraZeneca与MedImmune宣布与Innate Pharma合作,加速开发其专有的抗NKG2A抗体IPH2201,包括与MedImmune开发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736联合使用。IPH2201是一种潜在的首个同类人源化IgG4抗体,针对NKG2A受体,该受体抑制自然杀伤(NK)和细胞毒性T细胞的抗癌功能。合作计划包括在实体瘤中进行IPH2201与MEDI4736的II期联合临床试验,以及Innate计划进行的多个II期临床试验,研究IPH2201作为单药治疗和与目前批准的治疗方案联合使用。此外,还将开发相关的生物标志物。AstraZeneca将向Innate支付2.5亿美元的首付款,包括联合开发和商业化IPH2201与MEDI4736的全球独家权利,以及在某些治疗领域获得IPH2201单药治疗和其他组合的访问权。AstraZeneca将在III期开发启动前支付1亿美元,以及额外的监管和销售里程碑。AstraZeneca将记录所有销售额,并向Innate支付净销售额的两位数版税。该安排包括Innate在欧洲共同推广的权利,在该地区获得50%的利润分成。
    Fierce Biotech
    2015-04-24
    AstraZeneca PLC Innate Pharma SA
  • 第一季度业绩
    医投速递
    AstraZeneca发布2015年第一季度财报,显示总收入增长1%,核心每股收益下降3%,但研发投入保持稳定。公司重点发展增长平台,其中Brilinta/Brilique、糖尿病、呼吸系统、新兴市场和日本市场表现突出。公司管线进展顺利,包括呼吸系统药物PT003的积极结果和心血管药物Brilinta/Brilique的数据。此外,公司还加强了肿瘤学产品线,并进行了多项合作和临床试验。
    MarketScreener
    2015-04-24
    AstraZeneca PLC
  • Innate Pharma 和 AstraZeneca 宣布达成免疫肿瘤学 IPH2201 的全球共同开发和商业化协议
    交易并购
    Innate Pharma与AstraZeneca及其生物制药研发部门MedImmune签署了共同开发和商业化协议,旨在加速和扩大Innate Pharma专有的抗NKG2A抗体IPH2201的开发,包括与MedImmune开发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736的联合使用。IPH2201目前处于II期开发阶段,是一种潜在的首个同类人源化IgG4抗体。该协议的财务条款包括至多12.75亿美元的现金支付以及销售的双位数字版税。初始付款为2.5亿美元,包括AstraZeneca对IPH2201在全球范围内共同开发和商业化的独家权利,以及在某些地区的单药治疗和其他组合使用访问权。AstraZeneca将在III期开发启动前支付额外的1亿美元,以及至多9.25亿美元的额外监管和销售里程碑款项。AstraZeneca将记录所有销售额,并向Innate支付净销售额的双位数字版税。该安排包括Innate在欧洲共同推广的权利,在该地区享有50%的利润分成。初步的开发计划包括:与MEDI4736在实体瘤中的II期联合临床试验;Innate计划进行多项II期试验,研究IPH2201作为单药治疗以及与目前批准的治疗方案联
    MarketScreener
    2015-04-24
    AstraZeneca PLC Innate Pharma SA
  • Pernix Therapeutics 完成对 Zohydro ER 特许经营权的收购
    交易并购
    Pernix Therapeutics Holdings, Inc. 完成了对Zohydro ER(氢可酮比特拉酸)品牌的收购,包括三个长效氢可酮产品、一个滥用预防产品管线以及所有相关知识产权。此次收购与Pernix专注于中枢神经系统疾病的治疗方向高度契合,旨在满足一个庞大且未被充分服务的市场,为公司带来显著的增长机会。Pernix计划在5月与BeadTek合作推出Zohydro ER,并推进ZX-007(第三代滥用预防氢可酮片剂)的研发,目标是在2016年中提交新药申请。此外,Pernix还将收购Zogenix的销售团队和部分员工,以扩大其商业版图。交易条款中,Pernix支付Zogenix 7000万美元现金,发行168.2万股Pernix普通股,并存放1000万美元现金作为可能赔偿索赔的资金。Ferrimill还同意根据监管和商业里程碑支付最多2.835亿美元,包括ZX-007批准后的1250万美元,以及基于Zohydro ER和ZX-007年度产品销售目标的最高2.71亿美元。Pernix还将购买一定数量的Zohydro ER产品库存,并寻求保留Zogenix的某些员工,包括约100名销售专业人士。
    Businesswire
    2015-04-24
    Pernix Therapeutics Zogenix Inc
  • Zogenix 完成将 Zohydro(R) ER 业务出售给 Pernix
    交易并购
    Zogenix公司宣布将其Zohydro ER业务以8000万美元现金、约168万股Pernix普通股以及最高达2.835亿美元的监管和销售里程碑付款出售给Pernix Therapeutics Holdings的子公司。此举大幅减少了Zogenix的运营费用,消除了与Zohydro ER滥用预防配方相关的所有研发费用,并增强了公司的财务实力。Zogenix计划利用这笔交易的前期收益,支持Relday临床试验项目、ZX008的US和EU Phase 3研究以及ZX008的新药申请。Zogenix首席执行官Roger Hawley表示,公司将专注于开发CNS产品管线,包括推进ZX008和Relday。Zogenix总裁Stephen Farr补充说,Zogenix的开发团队还将支持Pernix开发滥用预防的缓释氢可酮配方。Zogenix的销售团队和其他选定的员工将立即过渡到Pernix,而大约60名员工将留在Zogenix,以实现临床和监管里程碑以及产品候选人的市场准备。
    GlobeNewswire
    2015-04-24
    Pernix Therapeutics Zogenix Inc
  • Celgene Corporation 与阿斯利康达成战略免疫肿瘤学合作,为严重血癌患者开发 PD-L1 抑制剂项目
    医投速递
    Celgene国际子公司与MedImmune达成战略合作,共同开发抗PD-L1抑制剂MEDI4736,用于治疗血液系统恶性肿瘤。全球约175万患者患有血液癌,许多患者急需新的治疗方案。MEDI4736是一种针对PD-L1的人源化单克隆抗体,可帮助免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。Celgene将负责MEDI4736在血液系统恶性肿瘤的临床开发和全球商业化,并支付4.5亿美元的首付款。合作将首先聚焦于MEDI4736与Celgene产品组合中其他新药的开发,未来可能扩展到其他资产。
    Businesswire
    2015-04-24
    Celgene Corp
  • DanDrit Biotech 和 Riyadh Pharma 签署合作协议
    交易并购
    DanDrit Biotech与沙特阿拉伯的Riyadh Pharma签署了合作协议,旨在推动DanDrit研发的针对结直肠癌的疫苗MCV在沙特的生产和营销。MCV是一种树突状细胞疫苗,旨在预防结肠癌在标准治疗后复发。Riyadh Pharma将负责在中东地区制造MCV,同时两家公司承诺将按照科学标准和国际质量标准生产疫苗。此次合作将有助于DanDrit在中东地区建立专业知识和协同效应,并有望提高中东地区的癌症医疗水平。
    美通社
    2015-04-23
    Renovaro Biosciences Riyadh Pharma
  • Generex 宣布就 Buccal Cannabis 进行 1100 万美元的新合作
    交易并购
    Generex Biotechnology Corporation与Smoofi, Inc.达成一项价值1100万美元的合作协议,将Generex的RapidMist™药物递送技术授权给Smoofi用于口腔黏膜给药的药用和娱乐大麻产品。Generex将获得1000万美元的SMFI普通股、一份认股权证以及100万美元的研发资金。Smoofi将负责产品研发、监管、制造、营销、分销和销售。Generex与CannScience Innovations Inc.的先前合作计划已调整,Generex将向CannScience授权加拿大商业化的许可,并获得15%的加拿大净收入作为回报。Generex、Smoofi和CannScience认为,通过口腔黏膜吸收大麻衍生物产品具有独特的优势,包括比口服给药更快的作用开始、更高的剂量控制以及更可预测的吸收和药代动力学。
    美通社
    2015-04-23
    Generex Biotechnolog NuLife Sciences Inc
  • GTx 和田纳西大学研究基金会签订独家许可协议,开发 UTRF 的 SARD 药物技术
    交易并购
    GTx公司宣布与田纳西大学研究基金会达成独家全球许可协议,以开发其专有的选择性雄激素受体降解剂(SARD)技术,该技术可能降解并抑制所有形式的雄激素受体(AR),包括对当前疗法有抵抗力的AR,用于治疗进展性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的患者。公司将在5月8日举行电话会议和网络直播,提供公司临床前和临床开发进展的更新,包括讨论其近期对许可的SARD技术的计划,以及2015年第一季度的财务结果。
    MarketScreener
    2015-04-23
    Oncternal Therapeuti
  • 礼来公布 2015 年第一季度业绩
    医投速递
    Lilly公司于2015年4月23日公布第一季度财报,报告显示,由于外汇汇率不利影响和Cymbalta及Evista专利到期持续影响,收入下降1%,但包含诺华动物健康收入、美国价格上涨和多个产品销量增加等因素部分抵消。第一季度每股收益为0.50美元(按报告计算),或0.87美元(非GAAP)。2015年至今,管线进展包括FDA批准、2项FDA提交、2项积极的III期数据公布以及FDA决定允许tanezumab的III期研究恢复。2015年报告的每股收益预期调整为2.21至2.31美元;非GAAP每股收益预期范围维持为3.10至3.20美元。Lilly公司第一季度全球收入为46.45亿美元,同比下降1%,主要受外汇汇率不利影响和Cymbalta及Evista专利到期持续影响,但包含诺华动物健康收入、美国价格上涨和多个产品销量增加等因素部分抵消。
    美通社
    2015-04-23
    Eli Lilly & Co
  • MedImmune 和 Juno Therapeutics 宣布开展免疫肿瘤学临床试验合作
    交易并购
    MedImmune与Juno Therapeutics宣布合作开展免疫肿瘤学临床试验,旨在评估Juno的CD19定向CAR T细胞候选药物与MedImmune的PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736的联合治疗在非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和初步疗效。双方将共同资助初步的Ib期研究,并探索MEDI4736与下一代Juno开发的CD19定向CAR T细胞候选药物的联合应用。
    Fierce Biotech
    2015-04-23
    Juno Therapeutics In MedImmune LLC
  • Evolva 完成将 EV-035 转让给 Emergent BioSolutions,触发 400 万美元付款
    交易并购
    瑞士Evolva公司宣布美国政府对GC-072合同转让给Emergent BioSolutions Inc.的批准,触发向Evolva支付400万美元,加上2014年12月的150万美元首付款,总额达550万美元。此举不影响2015年的收入预期。2014年12月,Emergent以最高达7050万美元及版税的价格收购了Evolva的EV-035系列抗生素项目,其中包括广谱抗生素GC-072,该项目由美国政府生物防御资金支持。Evolva作为全球领先的可持续发酵法健康、 wellness和营养配料生产商,提供包括甜菊、白藜芦醇、香兰素、麝香酮和藏红花等产品,同时为合作伙伴提供技术支持,分享收益。
    Businesswire
    2015-04-23
    Emergent BioSolution Evolva SA
  • REGENXBIO 和 Dimension Therapeutics 在独家许可协议中增加两种代谢疾病的治疗方法开发
    交易并购
    REGENXBIO公司宣布将其基因治疗技术应用于治疗鸟氨酸氨基甲酰转移酶缺乏症(OTC)和糖原贮积病1型(GSD1a),并与Dimension Therapeutics扩展了许可协议。此举将允许Dimension Therapeutics利用REGENXBIO的专利NAV技术开发针对这些罕见代谢性疾病的治疗产品。OTC缺乏症是最常见的尿素循环障碍,而GSD1a是最常见的糖原贮积病,患者需要更好的治疗选择。REGENXBIO致力于开发针对严重疾病的新一代AAV基因疗法,并已与多家全球合作伙伴合作。
    GlobeNewswire
    2015-04-23
    Dimension Therapeuti REGENXBIO Inc
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