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  • Aequus 和 Corium 达成专注于 CNS 的产品开发合作
    交易并购
    Aequus Pharmaceuticals和Corium International宣布达成合作协议,共同开发针对神经疾病的透皮产品。该合作基于2014年5月签订的可行性及临床前开发协议,聚焦于Aequus的领先项目AQS-1301,这是一种用于治疗自闭症、双相情感障碍、精神分裂症和重度抑郁症相关易怒的透皮阿立哌唑产品候选。合作将加强Aequus领先项目的推进,并使Aequus结合Corium的技术和研发经验。合作还将关注其他神经疾病领域,旨在提高患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2015-04-28
    Aequus Pharmaceutica Corium International
  • 阿尔茨海默病药物发现基金会提供 NeuroTherapia 资金以推进研究
    医药投融资
    纽约苏富比拍卖行在2015年4月27日的“鉴赏家晚宴”上,通过一场名为“资助科学家”的拍卖活动,为阿尔茨海默症药物研发筹集了超过100万美元。此次活动由苏富比拍卖师Jamie Niven主持,拍卖的药物之一MDA7由克利夫兰诊所基金会的研究员Joseph Foss和Mohamed Naguib开发,该药物能减少大脑炎症,可能阻止阿尔茨海默症的进展。此次筹款将用于MDA7的安全研究,以便将其从动物模型测试阶段推进到人类临床试验。阿尔茨海默症药物发现基金会(ADDF)为该研究提供了关键资金支持,并促进了科学家与潜在资助者和受疾病影响者的交流。ADDF自成立以来,已为全球18个国家的学术中心和生物技术公司资助了超过450个阿尔茨海默症药物研发项目。
    2015-04-28
    Alzheimer's Drug Dis NeuroTherapia Inc
  • Imprimis Pharmaceuticals 现在拥有用于治疗间质性膀胱炎的专利 Hep-Lido-A 制剂的美国独家商业权利
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals获得独家美国商业权利,拥有专利复合碱化利多卡因和肝素配方(Hep-Lido-A或HLA)的独家使用权,用于治疗间质性膀胱炎(IC),又称疼痛性膀胱综合征(PBS)。该公司从Urigen Pharmaceuticals获得非独家美国许可权,并在2015年4月24日将其商业权利转为独家。2014年,Hep-Lido-A的处方量超过80,000份,销售额估计为550万美元。Imprimis计划捕获大部分这些处方,并已开始向现有处方医生销售,以治疗慢性患者。公司致力于服务现有Hep-Lido-A的处方医生和患者,并分享他们的经验,以显著增长这一业务。Hep-Lido-A是一种专利复合配方,直接注入膀胱,作为IC患者的即时治疗选择。
    美通社
    2015-04-28
    Urigen Pharmaceutica
  • Dyadic International 获得巴斯夫新增的两笔里程碑研究款项
    交易并购
    Dyadic International获得来自BASF的额外两笔研发里程碑付款,总计80万美元,以表彰其在资助的研究项目中取得的成就。这些成就包括比预期更纯的酶谱和更高的生产效率,展示了Dyadic的C1技术在开发酶和其他蛋白质产品方面的潜力。Dyadic的C1技术平台基于其专利的Myceliopthora thermophila微生物,能够大规模制造低成本酶和其他蛋白质。Dyadic的CEO Mark Emalfarb表示,这些成就证明了将DNA转化为商业产品的强大能力,以及与BASF等世界级合作伙伴合作的科学和商业成就。根据与BASF的许可协议,Dyadic将根据使用其C1技术销售的产品收入获得版税支付。
    美通社
    2015-04-28
    BASF SE Dyadic International
  • Calico 与 Buck Institute 达成协议,对衰老生物学进行研究,并确定与年龄相关的疾病的潜在治疗方法
    交易并购
    Calico公司与Buck衰老研究所达成合作协议,共同支持长寿和与年龄相关的疾病研究。Calico将有机会资助从基础生物学到潜在治疗方法的创新研究,并可能获得其支持的研究成果的独家权利。此外,Calico将在Buck建立并维持某些科学运营。Buck研究所专注于衰老和慢性疾病的研究,致力于延长人类的健康寿命。Calico作为一家由谷歌创立的研究和开发公司,旨在利用先进技术来增加对控制生命周期的生物学的理解,并开发干预措施以延长人们的健康寿命。
    Fierce Biotech
    2015-04-28
    Buck Institute Calico Life Sciences
  • DanDrit Biotech USA, Inc. 宣布与 GISCAD 基金会达成最终合作协议
    交易并购
    丹德瑞特生物技术公司宣布与意大利GISCAD基金会达成最终合作协议,共同进行VIVA三期临床试验,旨在评估其疫苗MelCancerVac™在治疗无病证据的晚期结直肠癌患者中的预防复发效果。该研究由GISCAD基金会主导,将有助于提高癌症患者的治疗效果。
    美通社
    2015-04-28
    Gruppo Italiano per Renovaro Biosciences
  • 克利夫兰生物实验室和罗斯威尔公园癌症研究所宣布 Entolimod 获得国防部乳腺癌研究计划突破性资助
    医药投融资
    Cleveland BioLabs与Roswell Park癌症研究所获得美国国防部国会指定医学研究计划颁发的120万美元突破性研究奖,用于研究使用TLR5激动剂entolimod进行转移性乳腺癌的免疫疗法。该研究旨在支持有潜力在乳腺癌治疗领域取得突破的具有前景的研究。乳腺癌是全球女性最常见的癌症之一,转移性乳腺癌的5年生存率不到25%。entolimod作为一种 proprietary 的研究性药物,在癌症免疫疗法中显示出潜力,包括肝转移模型。Roswell Park癌症研究所已完成一项entolimod在晚期癌症患者中的1期开放标签剂量递增试验,并将研究结果在2015年美国临床肿瘤学会年会上展示。此外,还计划在俄罗斯联邦进行一项新的1期研究,以进一步观察entolimod在高剂量水平下的临床观察,并收集更多关于免疫反应的统计数据。
    GlobeNewswire
    2015-04-27
    Roswell Park Cancer Statera Biopharma In US Department of Def
  • OncoGenex 从 Teva 手中重新获得 Custirsen 的权利
    交易并购
    OncoGenex公司从Teva制药公司手中重新获得了实验性药物custirsen的权利,该药物目前处于3期临床试验阶段,用于治疗前列腺癌和肺癌。这一权利转移与双方2009年合作协议的终止有关。OncoGenex将负责custirsen的开发,包括修改ENSPIRIT试验设计和统计分析计划,以减少患者数量、提高成功信心并缩短监管提交时间。Teva将支付23.2亿美元作为终止协议的一部分,其中包括27亿美元的预付款和3亿美元的保留金。OncoGenex将承担所有与custirsen相关的费用,包括ENSPIRIT试验、生产和监管活动。OncoGenex预计这笔资金将支持其完成AFFINITY试验、继续ENSPIRIT试验并实现关键的临床里程碑。
    美通社
    2015-04-27
    Achieve Life Science Teva Pharmaceutical
  • iBio 与 Caliber Biotherapeutics 合作安排 IBIO-CFB03 的生产,用于临床开发
    交易并购
    iBio公司已与Caliber Biotherapeutics LLC合作,以扩大生产用于其专利抗纤维化产品IBIO-CFB03的材料,以支持IND批准的毒理学研究和IBIO-CFB03的初步人体临床试验。iBio是Dr. Carol Feghali-Bostwick开发的针对纤维化疾病疗法的专利的唯一全球许可方,Dr. Feghali-Bostwick是IBIO-CFB03的发明者,正在与iBio合作开发其发明的多种应用,以治疗系统性硬化症、特发性肺纤维化和硬皮病。iBio还与Novici Biotech LLC扩展了其独家技术合作,并通过结合iBio的iBioLaunch平台技术和Novici的专利优化技术,扩大了其纤维化治疗项目。此外,iBio还聘请了CBR International Corporation提供战略监管和临床服务,并组建了一个由纤维化疾病国际知名专家组成的临床顾问委员会,以协助公司在临床产品开发和人体试验设计方面的工作。
    Finanznachrichten
    2015-04-27
    Caliber Biotherapeut iBio Inc
  • 卫材与 NIHON MEDI-PHYSICS 达成合作协议,为路易体痴呆症的诊断和治疗做出贡献
    交易并购
    Eisai公司和Nihon Medi-Physics公司宣布合作,旨在提高日本路易体痴呆症(DLB)的诊断和治疗水平。DLB是日本三大痴呆类型之一,患病率较高,诊断困难。Nihon Medi-Physics的DaTSCAN Injectable是日本唯一用于诊断DLB的放射性药物,而Eisai的Aricept是唯一在日本获准用于治疗DLB症状进展的药物。双方将共享信息,共同研究,以提升DLB的诊断和治疗水平,为患者和家庭带来更多益处。
    卫材株式会社
    2015-04-27
    Eisai Co Ltd Nihon Medi-Physics C
  • Resverlogix 和中国深圳海普瑞药业股份有限公司宣布合并许可和股权安排
    交易并购
    Resverlogix公司与深圳海普瑞药业签署了组合许可和股权安排协议,涉及5000万加元股权投资,未来中国销售里程碑和许可版税可能超过4亿美元。海普瑞将认购Resverlogix 1327万股普通股和100万股普通股购买权证,总计约3500万加元。交易完成后,海普瑞将持有Resverlogix约12.69%的普通股。此外,东方资本将购买560万股普通股和42.2万股普通股购买权证,总计约1500万加元。东方资本目前持有Resverlogix 1496.53万股,代表发行在外的85,699,287股普通股的17.46%。根据许可协议,如果RVX-208达到一定的年度销售里程碑,Resverlogix将获得基于销售额的里程碑付款,每笔付款从5000万到9000万美元不等。总销售额里程碑和版税支付预计超过4亿美元。海普瑞将负责在相关地区承担所有临床试验和开发成本,包括Resverlogix计划纳入其BETonMACE 3期临床试验的患者群体。Resverlogix计划将净收益用于其研发活动、偿还债务和一般和行政费用。
    美通社
    2015-04-27
    Resverlogix Corp 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
  • 4D Molecular Therapeutics 与罗氏签署基因治疗载体发现和产品开发合作协议
    交易并购
    4D Molecular Therapeutics与罗氏公司合作开发针对遗传疾病的新一代AAV基因治疗载体,利用4DMT的定向向量进化平台,旨在发现和优化新型基因递送载体。双方共同致力于开发具有高未满足医疗需求的基因治疗产品,此次合作标志着4DMT在基因治疗领域的进一步拓展,同时验证了其定向向量进化平台的力量。4DMT位于全球生物医学创新中心旧金山Mission Bay地区的QB3@953和JLABS实验室,致力于利用科学创新为遗传疾病患者提供基因治疗。
    Fierce Biotech
    2015-04-27
    Roche Holding AG
  • Navidea 剥离 NAV5001,这是一种用于治疗帕金森病的非核心、处于开发阶段的显像剂
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals宣布与Alseres Pharmaceuticals终止了2012年7月31日签订的关于NAV5001研究的许可协议,该协议旨在开发用于早期检测帕金森病的药物。Navidea此前宣布计划通过剥离非核心神经影像资产来减少研发费用。此举符合公司战略调整,将资源重新聚焦于Manocept平台,特别是Lymphoseek的商业化和针对肿瘤相关巨噬细胞的免疫肿瘤疗法开发。Navidea将NAV5001的IND、所有数据、临床材料、监管文件、专利、专有技术和相关资产转让给Alseres,并将在FDA批准NAV5001的新药申请后获得里程碑付款和销售提成。Navidea将继续专注于其精准医学产品,包括Manocept、NAV4694和NAV5001,以帮助识别未检测到的疾病位置和途径,提高诊断准确性、临床决策、靶向治疗和最终患者护理。
    Businesswire
    2015-04-27
    Alseres Pharmaceutic Navidea Biopharmaceu
  • TWi 宣布与 Takeda 就 Dexilant(R) 诉讼达成和解
    医投速递
    台湾TWi制药公司宣布与武田制药就Dexilant®仿制药专利诉讼达成和解,同意撤销所有相关专利诉讼。TWi的30mg和60mg剂量仿制Dexilant®胶囊新药申请正在美国食品药品监督管理局审查,如获批准,将成为武田Dexilant®的仿制品。和解协议允许TWi在首个提交仿制Dexilant®申请的公司推出其产品180天后,或在某些情况下更早时间推出其仿制产品。作为和解的一部分,双方还签署了许可和供应协议,允许TWi及其关联公司销售两种剂量的Dexilant®作为授权仿制药品。协议需经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Dexilant®用于治疗胃食管反流病等疾病,2014年12月31日止的12个月内,该产品在美国的总销售额约为10亿美元。TWi制药公司专注于开发高壁垒的仿制药,此次和解将有助于TWi在美国市场推出更早的仿制Dexilant®,并提供销售和营销优势。
    美通社
    2015-04-27
    安成国际药业股份有限公司
  • Antares Pharma 重新获得 OTREXUP 用于银屑病适应症的美国营销权 - 宣布终止 LEO Pharma 营销协议
    交易并购
    Antares Pharma宣布,通过终止与LEO Pharma的独家推广和营销协议,已重新获得OTREXUP(甲氨蝶呤)注射剂在美国市场用于治疗银屑病的销售权。尽管2015年第一季度OTREXUP在银屑病领域的市场渗透率低于总处方量的5%,但公司仍计划通过积极的市场营销活动保持这一市场份额。此外,Antares Pharma将因与LEO Pharma协议终止而确认5.2亿美元的递延收入。公司将继续评估所有选项,包括寻找新的合作伙伴,以推广OTREXUP。
    GlobeNewswire
    2015-04-27
    Antares Pharma Inc LEO Pharma A/S
  • Crinetics Pharmaceuticals 获得 NIH 快速通道资助,用于开发用于慢性疼痛的生长抑素受体激动剂药物
    医药投融资
    Crinetics Pharmaceuticals获得来自美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的快速通道SBIR一期资助,金额高达270万美元,用于开发口服小分子生长抑素受体激动剂药物,治疗慢性及神经性疼痛疾病。公司创始人兼首席执行官Scott Struthers强调,慢性疼痛给患者及其护理者带来巨大负担,该资助体现了NIH鼓励小型公司研发创新药物,解决未满足的医疗需求。Crinetics致力于开发针对神经系统中疼痛传导通路的生长抑素受体亚型,旨在开发新型口服药物,以减少对阿片类药物的依赖。Frank Zhu表示,通过结构修饰,公司已开发出针对抑制疼痛传导通路生长抑素受体亚型的选择性分子。若项目成功,将为千万慢性疼痛患者带来重要进展。Crinetics是一家员工持股的公司,专注于肽激素受体靶向药物的研发,在癌症、疼痛和女性健康等领域具有广阔的管线。
    2015-04-27
    Crinetics Pharmaceut National Institute o
  • Second Genome 宣布与科克大学 APC 微生物组研究所成立炎症性肠病研究联盟
    交易并购
    Second Genome公司与爱尔兰科克大学学院的Alimentary Pharmabiotic Centre(APC)Microbiome Institute达成合作,共同推进炎症性肠病(IBD)治疗药物的研发。双方将结合各自在微生物组学和临床研究方面的专长,通过分析患者数据来识别新的治疗干预机会。Second Genome公司将利用其独特的药物发现平台,APC Microbiome Institute则提供丰富的临床和细菌培养经验,共同探索微生物组在IBD中的作用,旨在发现驱动IBD生物学的细菌种类和机制。此次合作旨在将微生物组科学转化为新的治疗方法,以改善IBD患者的治疗选择。
    美通社
    2015-04-27
    Alimentary Pharmabio Second Genome Inc
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