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  • La Jolla Pharmaceutical Company 获得下一代庆大霉素衍生物的权利
    交易并购
    La Jolla Pharmaceutical Company与印第安纳大学研究和技术中心(IURTC)达成独家期权协议,获得下一代庆大霉素衍生物的知识产权。庆大霉素是常用的医院抗生素,但可能导致肾毒性。IURTC的技术涉及使用下一代、注射用庆大霉素衍生物作为抗菌剂,具有降低毒性的潜力。La Jolla还与IURTC和阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)达成第二项期权协议,使用这些下一代化合物治疗某些罕见遗传疾病,如囊性纤维化杜氏肌营养不良症。La Jolla已从该技术中选择了两个主要开发候选药物LJPC-30Sa和LJPC-30Sb,它们是当前市场销售的庆大霉素产品的纯化成分。La Jolla计划在严重细菌感染和由终止密码子突变引起的罕见遗传疾病(如囊性纤维化和杜氏肌营养不良症)上进行双重开发策略。在与美国食品药品监督管理局(FDA)的IND会议后,La Jolla已收到指导,可以在提交IND后进行其拟议的1期临床试验。
    Fierce Biotech
    2015-05-07
    Indiana University R University of Alabam
  • Aduro Biotech 的 STING 靶向 CDN 免疫肿瘤学平台的临床前结果在著名的同行评审出版物中得到强调
    研发注册政策
    Aduro Biotech近日宣布,其合成环状二核苷酸(CDN)分子在治疗转移性癌症的预临床模型中显示出抗肿瘤活性,相关研究发表在Cell Reports和Science and Translational Medicine等知名期刊上。这些研究展示了Aduro的CDN分子能够特异性地靶向人类STING通路,激活后可引发广泛的先天免疫反应,进而诱导适应性免疫反应。Aduro的CDN分子在动物模型中能够有效激活免疫刺激细胞,如树突状细胞,改变肿瘤微环境,诱导肿瘤特异性T细胞,实现肿瘤缩小和免疫保护。此外,Aduro与诺华公司合作,共同开发靶向STING通路的CDN平台,用于治疗肿瘤。诺华公司已向Aduro支付2亿美元的前期款项,并承诺支付最多5亿美元的开发里程碑款项。
    GlobeNewswire
    2015-05-07
    Chinook Therapeutics
  • Aeterna Zentaris 和 EMD Serono 敲定 Saizen®(注射用生长激素(rDNA 来源))在美国的推广服务协议
    交易并购
    Aeterna Zentaris与EMD Serono达成协议,将共同推广Saizen®(重组人生长激素)治疗生长激素缺乏症,Aeterna Zentaris将向指定地区的医疗专业人员推广该产品,并支付给Ascend Therapeutics US, LLC以覆盖Aeterna Zentaris未覆盖的地区。该协议有助于Aeterna Zentaris在商业运营方面的转型,并推动Saizen®的市场份额和增长。
    美通社
    2015-05-07
    COSCIENS Biopharma I EMD Serono Inc
  • Addex 与 Pisani 教授合作,探索 Dipraglurant 在治疗罕见遗传性肌张力障碍中的治疗应用
    交易并购
    瑞士日内瓦,2015年5月7日——领先的基于变构调节的药物发现和开发公司Addex Therapeutics宣布与罗马托尔·维加塔大学教授Antonio Pisani合作,共同研究使用dipraglurant治疗罕见遗传性肌张力障碍。该合作将评估dipraglurant(ADX48621)慢性治疗对几种遗传性肌张力障碍模型中突触可塑性的影响,包括DYT1敲入小鼠模型。DYT1敲入小鼠表现出突触可塑性的显著损害,与肌张力障碍的当前病理生理学假设一致。dipraglurant已被报道可以正常化小鼠大脑中TOR1A/DYT1肌张力障碍突变的效果,并部分恢复了在过表达人类突变TOR1A基因的DYT1突变小鼠中受损的长时程抑制和突触去抑制。Addex首席执行官Tim Dyer表示,与Pisani教授的合作将使公司能够利用独特的专业知识和模型来进一步验证dipraglurant治疗肌张力障碍的潜在治疗用途。同时,公司计划在今年晚些时候开展一项针对颈部肌张力障碍的研究者主导的试点研究,并启动dipraglurant的临床开发。
    GlobeNewswire
    2015-05-07
    Addex Therapeutics L University of Rome T
  • Cyclenium Pharma 和 Haplogen 宣布合作进行药物研发
    交易并购
    Cyclenium Pharma与Haplogen宣布药物发现合作,双方将结合各自技术优势,共同开发新型药物。Cyclenium Pharma专注于新型药物研发,拥有独特的宏环化学技术,而Haplogen则擅长抗感染药物研发,具备独特的单倍体遗传技术。合作将首先聚焦于抗病毒药物研发,随后逐步拓展至其他治疗领域。此次合作标志着Cyclenium Pharma过去一年内建立的第五个发现合作。
    美通社
    2015-05-07
    Cyclenium Pharma Inc Haplogen GmbH
  • Sumitomo Dainippon Pharma Co. Ltd. 和 Takeda 药品工业株式会社宣布决定终止双方在欧洲联合开发和独家商业化 Latuda(鲁拉西酮)的协议
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma与Takeda Pharmaceutical宣布终止2011年签订的关于在欧洲联合开发和独家商业化含有lurasidone hydrochloride(Latuda)药品的许可协议。Takeda将把在欧洲26个成员国、瑞士、挪威、土耳其和俄罗斯的开发和商业化权利及活动转回Sumitomo Dainippon Pharma。终止协议基于Takeda的市场和业务考量,并非基于Latuda的新安全性或有效性信息。双方承诺确保过渡期间与患者和医疗保健专业人员的透明沟通,并考虑与新的合作伙伴合作,以在欧洲继续开发和商业化Latuda。协议终止预计对Sumitomo Dainippon Pharma和Takeda在2016年3月结束的财年的合并业务业绩影响轻微。
    武田制药
    2015-05-07
    Sumitomo Pharma Co L Takeda Pharmaceutica
  • FibroGen 宣布收到阿斯利康的里程碑付款,以成功完成 Roxadustat 的长期临床前安全性研究
    医药投融资
    FibroGen公司宣布从阿斯利康获得1500万美元里程碑付款,该款项是由于roxadustat非临床致癌性研究的完成而触发。在针对大鼠和老鼠的两年致癌性研究中,未发现roxadustat与死亡率或致癌性相关的效应。roxadustat是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),通过刺激身体自然途径的红细胞生成来治疗慢性肾病(CKD)患者的贫血。roxadustat是首个进入3期临床试验的HIF-PHI,代表了治疗CKD贫血的一种新方法,有望解决对有效治疗贫血的需求,该治疗方法具有口服给药的便利性和与现有标准治疗相比的安全特性。roxadustat目前正在进行CKD患者的贫血治疗的3期全球开发,由FibroGen及其合作伙伴阿斯利康和安斯泰来制药公司共同进行。预计将在2016年向中国提交监管文件,在2018年向美国提交。FibroGen是一家基于研究的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化治疗严重未满足医疗需求的新型疗法。
    MarketScreener
    2015-05-07
    FibroGen Inc
  • Transition Therapeutics 获得礼来的 2 期候选药物许可
    交易并购
    Transition Therapeutics公司宣布其子公司Transition Therapeutics Ireland Limited独家获得Eli Lilly and Company研发的TT701新型小分子药物候选品的全球权益。TT701是一种选择性雄激素受体调节剂,在12周的2期临床试验中显示出显著增加男性受试者瘦体质量和肌肉力量的效果,同时显著减少脂肪质量,对前列腺特异性抗原(PSA)水平没有显著影响。TTIL正在评估TT701的多项开发路径,包括作为治疗雄激素缺乏症患者的新的治疗选择。TTIL正在与潜在合作伙伴合作,迅速启动2期临床试验。根据协议,TTIL获得了开发TT701的权利,Lilly将获得最高100万美元的前期费用,并可能获得高达1亿美元的商业里程碑奖金和TT701产品销售额的个位数版税。Transition Therapeutics是一家生物制药开发公司,专注于推进针对中枢神经系统疾病和代谢疾病的新药研发。
    美通社
    2015-05-06
    Eli Lilly & Co Transition Therapeut Transition Therapeut
  • Cipher Pharmaceuticals 获得 Vaniqa® 和 Actikerall® 的加拿大商业化权利
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals Inc.宣布收购西班牙制药公司Almirall S.A.在加拿大的Vaniqa和Actikerall产品商业化权利,以加强其加拿大皮肤科产品组合。Vaniqa是一种处方膏,可减少女性面部多余毛发生长,Actikerall用于治疗轻微可触及和/或中度厚硬的角化性皮肤癌前期病变。Cipher计划在2015年上半年推出Actikerall,并相信这些产品年销售额有望达到200万至400万美元。交易中,Almirall将获得450万加元的预付款和基于产品销售的里程碑奖金。Cipher在2015年已完成六项交易,包括收购Innocutis及其七种皮肤科产品,以扩大其美国商业存在和加拿大皮肤科业务。
    美通社
    2015-05-06
    Almirall SA Cipher Pharmaceutica
  • Iroko Pharmaceuticals 宣布达成 ZORVOLEX 的额外国际许可协议
    交易并购
    Iroko Pharmaceuticals与Litha Pharma达成独家许可协议,在东非和南非部分地区销售ZORVOLEX(双氯芬酸)胶囊,Litha Pharma负责这些国家的监管、定价、营销和分销。这是Iroko的第七个国际许可协议,使ZORVOLEX的潜在商业化机会扩展到五大洲。ZORVOLEX在美国获得FDA批准,用于轻至中度急性疼痛和骨关节炎疼痛的管理,同时在黎巴嫩也获得批准。Litha Pharma是Litha Healthcare Group的子公司,该集团是Endo International plc的子公司。
    Businesswire
    2015-05-06
    Iroko Pharmaceutical Litha Healthcare Gro
  • NanoPass Technologies 授予 Circassia Pharmaceuticals 独家许可,允许其 MicronJet600 设备在美国进行过敏测试
    交易并购
    NanoPass Technologies Ltd.与Circassia Pharmaceuticals plc达成一项许可协议,将MicronJet600微针注射器供应给Circassia用于美国市场的过敏测试。此协议补充了双方之前的合作,Circassia正在使用该设备进行过敏免疫疗法的临床试验,并计划在获得批准后将其用于下一代治疗。NanoPass首席执行官Yotam Levin表示,与长期合作伙伴Circassia在过敏测试领域的合作扩展令人高兴,他们相信使用这种可靠的设备将显著提高可用性、准确性和过敏患者的满意度。NanoPass致力于将合作扩展到疫苗以外的领域,如过敏和癌症,其中皮内递送技术正促进改善结果和诊断。Circassia是一家专注于过敏免疫疗法产品开发的生物制药公司,其产品线包括针对各种季节性和常年性过敏的SPIREs疗法。
    美通社
    2015-05-06
    NanoPass Technologie
  • Apricus Biosciences 宣布 Recordati 在西班牙推出其治疗勃起功能障碍的新型局部治疗药物
    研发注册政策
    Apricus Biosciences宣布,其新型局部治疗勃起功能障碍的药物Virirec(在欧洲其他地区以Vitaros和Vytaros品牌销售)已由Recordati在西班牙上市。这是Virirec在欧洲联盟的第五个上市地区,此前已在英国、德国、瑞典和比利时成功上市。Virirec在欧洲十国获得批准,包括法国和意大利等主要市场。Recordati与Apricus签订独家许可协议,在西班牙、俄罗斯、土耳其、爱尔兰及非洲部分地区独家商业化Virirec。Recordati在西班牙的上市预计将推动Vitaros在欧洲市场的扩张。Vitaros作为一种局部ED治疗膏剂,具有快速起效、治疗持续时间短和良好的安全性等特点,为ED患者提供了一种新的治疗选择。根据IMS Health的数据,2013年全球ED市场规模超过55亿美元,Vitaros有望为Apricus带来超过1.6亿美元的潜在里程碑付款和基于双位数版税率的额外潜在版税收入。
    GlobeNewswire
    2015-05-06
    Apricus Biosciences
  • 佛罗里达州斯克里普斯的科学家赢得 240 万美元,以扩大新疼痛疗法的开发
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得240万美元资助,用于开发新型止痛药,以减少现有药物的不良反应。该研究所的劳拉·博恩教授将担任五年期新研究项目的负责人。研究旨在开发与吗啡具有相同生物靶点的药物,但能避免招募蛋白质beta-arrestin 2,从而减少副作用。目前,美国有近两百万美国人滥用处方止痛药,每天有近7000人在医院急诊室接受这些药物滥用的治疗。新化合物在临床试验中显示出更有效的止痛效果,同时减少呼吸抑制和便秘等副作用。
    EurekAlert
    2015-05-06
    National Institute o Scripps Research Ins
  • POXEL 和 ENYO Pharma 签署 POXEL FXR 激动剂项目的许可协议
    交易并购
    法国里昂,2015年5月6日,生物制药公司POXEL与专注于治疗急性及慢性病毒感染的初创公司ENYO Pharma SAS签署了一项许可协议,ENYO将获得Poxel的FXR(法尼醇X受体)激动剂化合物用于感染相关适应症,而Poxel则保留心血管和代谢等适应症的权利。双方未披露财务条款。Poxel首席执行官托马斯·库恩表示,公司基于内部在代谢和细胞生物能学方面的专长,以及从默克赛诺分离出来的临床和临床前项目,推进了其产品管线。ENYO Pharma总裁杰克·万德舍尔博士表示,ENYO Pharma希望利用Poxel的FXR激动剂项目进一步开发基于肝脏的感染治疗。FXR(法尼醇X受体)在多个代谢途径中发挥作用,尤其是在肝脏和肠道中控制胆汁酸的命运。ENYO Pharma的创始团队发现FXR是乙型肝炎病毒复制的直接调节因子,并表明病毒生命周期依赖于胆汁酸途径。调节FXR成为控制并可能治愈慢性乙型肝炎的新兴治疗途径,慢性乙型肝炎是导致肝硬化肝癌的主要原因之一。POXEL专注于2型糖尿病的创新药物开发,其领先产品Imeglimin已完成美国和欧盟的2期开发,并已进入日本的临床开发。ENYO Pharma成立于2014
    Businesswire
    2015-05-06
    ENYO Pharma SA Poxel SA
  • ARIAD 宣布达成 Iclusig (ponatinib) 在土耳其的商业分销协议
    交易并购
    ARIAD Pharmaceuticals与土耳其领先制药公司Gen Ilac达成协议,授予Gen Ilac在土耳其独家分销Iclusig(ponatinib)的权利,用于治疗费城染色体阳性的白血病。Gen Ilac将作为研究性产品以指定患者为基础销售Iclusig,并提供相关医疗事务和监管支持。ARIAD保留在将来申请市场授权并在获得批准后持有土耳其Iclusig市场授权的选项。Gen Ilac在产品获得批准后拥有独家市场化和商业化产品的权利。这一合作符合双方公司使命和专长,旨在为土耳其患者提供更多治疗选择。
    Biospace
    2015-05-06
    ARIAD Pharmaceutical
  • Juno Therapeutics 和 Fate Therapeutics 宣布开展战略研究合作,以改善工程化 T 细胞免疫疗法的治疗效果
    交易并购
    Juno Therapeutics与Fate Therapeutics达成战略研究合作和许可协议,旨在利用Fate的血液干细胞性状编程平台,筛选和识别小分子调节剂,以改善Juno的基因工程T细胞产品候选者的治疗潜力。合作将结合Juno在CAR和TCR细胞免疫疗法开发方面的领先技术和Fate的创新平台,共同探索T细胞调控的新途径。Fate将负责筛选和识别调节T细胞生物特性的小分子,而Juno则负责开发并商业化包含Fate小分子调节剂的工程T细胞免疫疗法。该合作为期四年,Juno有权延长两年的独家研究期限。协议中,Juno向Fate支付500万美元的预付款,并购买100万股Fate普通股。Juno将资助所有合作活动。对于通过合作开发的产品,Fate有资格获得约5000万美元的目标选择费、临床、监管和商业里程碑以及低单位数销售额提成。Fate保留其所有知识产权的独家权利,除CAR和TCR免疫疗法之外。
    Fierce Biotech
    2015-05-06
    Fate Therapeutics In Juno Therapeutics In
  • 巴斯德研究所和 Stragen 签署了同类首创的疼痛管理双重脑啡肽酶抑制剂 (DENKI) 新型化合物的全球独家许可协议
    交易并购
    法国巴黎的私立非营利国际生物医学研究中心巴斯德研究所与瑞士日内瓦的私营国际医疗保健公司Stragen宣布,双方共同获得了一种新型化合物——内源性双脑啡肽酶抑制剂(DENKI)衍生物的知识产权全球独家许可,用于疼痛管理。2011年,巴斯德研究所与Stragen签订合作协议,共同研发其首个创新药物Opiorphin,经过多年的实验室研究,Stragen发现了新的先导化合物STR-324,这是一种具有良好安全性的内源性DENKI肽,已在疼痛研究中显示出优异的疗效。根据许可协议,Stragen将自费推进STR-324的开发,巴斯德研究所将获得临床和监管里程碑付款以及许可产品净销售额的版税。Stragen总裁Jean-Luc Tétard表示,STR-324在疼痛治疗方面具有巨大潜力,预计其安全性将优于目前最佳标准治疗。巴斯德研究所执行副总裁Isabelle Buckle表示,与Stragen的合作使新药研发成为可能,为患者带来了新的希望。巴斯德研究所是全球知名的生物医学研究中心,拥有32个全球分支机构,专注于传染病、微生物学和免疫学等领域的研究。Stragen是一家专注于研发小众通用药物和创新分子的独立私营集团,提供
    2015-05-06
    Institut Pasteur Stragen Pharma SA
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