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  • NOVOGEN 和 FEINSTEIN 研究所联手寻找治疗脑癌的有效方法
    交易并购
    美国澳大利亚药物发现公司Novogen与纽约Feinstein医学研究所签署合作协议,旨在开发治疗脑癌的有效药物。合作的核心是Novogen的超级苯并吡喃(SBP)药物技术平台,该平台能够杀死肿瘤内的所有细胞,包括快速和缓慢分裂的癌细胞。研究重点包括开发TRXE-009作为治疗成人和儿童脑癌的药物,探索SBP技术将癌细胞干细胞转化为正常干细胞行为的能力,以及开发作为放射增敏剂的药物候选,以增强放疗对脑癌的治疗效果。TRXE-009对成年和儿童脑癌细胞具有显著活性,有望成为治疗这些癌症的独特且极具潜力的药物。合作旨在优化TRXE-009向脑癌组织的输送。
    美通社
    2015-04-17
    Kazia Therapeutics L The Feinstein Instit
  • NeuroVive Pharmaceutical:与 Isomerase Therapeutics 合作开发用于治疗中风的 NVP014 进入新阶段
    交易并购
    NeuroVive Pharmaceutical AB宣布其缺血性中风治疗项目NVP014进入新阶段,与英国合作伙伴Isomerase Therapeutics合作。此前与荷兰to-BBB的合作于2014年底结束,基于研究结果,NeuroVive正在开发新的分子和更有效的穿过血脑屏障的方法。NeuroVive利用从Biotica收购的化学平台和新的血脑屏障穿透研究模型,目标是识别临床开发的药物候选者。Isomerase Therapeutics的合作已产生新的先导化合物,目前处于临床前评估阶段。Magnus Hansson表示,与Isomerase Therapeutics的新合作基于先前项目的结果,正在开发基于与NVP018/NVP019相同的化学平台的分子,并正在开发一种比to-BBB的制备更好的穿过血脑屏障的新方法。NeuroVive的CEO Mikael Brönnegård和COO Jan Nilsson可安排采访。
    Businesswire
    2015-04-17
    Abliva AB Isomerase Therapeuti
  • Asklepios 与 Benitec 签订许可证
    交易并购
    Benitec Biopharma与Asklepios BioPharmaceutical签署了一项广泛的许可协议,赋予Benitec使用AskBio专有的基因治疗技术平台。AskBio的腺相关病毒(AAV)基因治疗技术正在Benitec的I/II期临床试验中使用,以评估其实验性疗法(TT-034)治疗丙型肝炎(HCV)的安全性和有效性。HCV是美国最常见的慢性血液传播感染,是慢性肝病、终末期肝硬化和肝癌的主要原因。根据协议条款,Benitec将保持使用AskBio先进的重组AAV基因治疗技术的权利。虽然具体的财务条款尚未公开,但通常协议涉及AskBio获得前期付款、一旦达到某些开发和商业里程碑后的未来付款以及相关产品特许权使用费。AskBio副总裁Jade Samulski表示,这一交易符合AskBio确保其平台AAV基因治疗技术继续在各种治疗领域中作为卓越标准的使命。Benitec首席执行官和总经理Dr. Peter French表示,Benitec很高兴将AskBio的AAV技术正式作为TT-034的一部分,继续推进单次注射、全身ddRNAi治疗的I期临床试验。
    2015-04-16
    Asklepios BioPharmac Benitec Biopharma Lt
  • CiRA 和武田在 iPS 细胞研究方面达成为期 10 年的合作
    交易并购
    京都大学iPS细胞研究中心(CiRA)与武田药品工业株式会社(Takeda)宣布开展为期10年的合作,共同推进iPS细胞在心脏病、糖尿病、神经疾病和癌症免疫治疗等领域的临床应用研究。该合作项目名为“Takeda-CiRA iPS细胞应用联合计划”(T-CiRA),旨在加速多个药物发现和细胞治疗研究项目。CiRA主任、诺贝尔奖得主山中伸弥将领导该项目,武田将提供长期资金、研究管理建议以及位于日本藤泽市的Shonan研究中心的设施。合作旨在将iPS细胞技术应用于临床实践,并推动新疗法的开发。武田将提供超过200亿日元的研究支持,包括设施、设备、研究人员和多种研究服务。合作期间,约100名研究人员将在武田的Shonan研究中心进行联合研究,共同推进约10个研究项目。
    美通社
    2015-04-16
    Kyoto University Takeda Pharmaceutica
  • Immunocore 和 MedImmune 宣布开展新的合作,在黑色素瘤中进行免疫肿瘤学联合试验
    交易并购
    Immunocore和MedImmune宣布开展一项新的合作,旨在进行黑色素瘤的免疫肿瘤联合临床试验。该试验将MedImmune的实验性检查点抑制剂MEDI4736(抗PD-L1)和/或tremelimumab(抗CTLA-4)与Immunocore的领先T细胞受体研究性治疗药物IMCgp100结合使用,以治疗转移性黑色素瘤患者。MedImmune与Immunocore就IMCgp100与MEDI4736和/或tremelimumab的开发拥有独家关系,并将拥有未来这些组合肿瘤的商业开发谈判的优先权。两家公司将合作确定IMCgp100与MEDI4736和/或tremelimumab的剂量方案,作为Ib期研究的一部分。II期研究将评估不同组合的安全性和有效性。
    美通社
    2015-04-16
    Immunocore Ltd MedImmune LLC AstraZeneca PLC
  • GeoVax 与 NIH 签订埃博拉/马尔堡疫苗研究合作协议
    交易并购
    GeoVax Labs与国家过敏与传染病研究所(NIAID)达成合作协议,共同研发针对埃博拉和马尔堡病毒的疫苗。该疫苗采用重组牛痘安卡拉病毒载体技术,旨在产生含有病毒基质蛋白的非感染性病毒样颗粒(VLPs),以刺激免疫系统产生针对病毒糖蛋白的抗体。GeoVax与NIAID在HIV疫苗研发方面已有成功合作,此次合作旨在加速针对出血热病毒家族(包括埃博拉和马尔堡病毒)的疫苗开发。NIAID将提供材料、试剂和科学建议,GeoVax则负责构建和表征MVA-Ebola和MVA-Marburg重组病毒,并准备动物实验疫苗。双方将共同推进动物保护研究,以加速疫苗研发进程。
    GlobeNewswire
    2015-04-16
    GeoVax Labs Inc National Institute o
  • Genmab 与 Janssen 的 Daratumumab 合作实现 1000 万美元的里程碑
    交易并购
    Genmab公司从其与Janssen Biotech的合作中获得了1000万美元的里程碑付款,该合作是基于daratumumab在多发性骨髓瘤三期临床试验中的进展。这项研究(Alcyone MMY3007)比较了daratumumab与 bortezomib、melphalan和prednisone(VMP)联合使用与单独使用VMP作为非干细胞移植候选者的前线治疗的效果。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示,他们对daratumumab在多发性骨髓瘤研究中的进展感到满意,并希望这种组合疗法能为患者提供新的治疗选择。该研究是一项随机、开放标签、多中心的三期临床试验,包括约700名新诊断的、未经化疗的多发性骨髓瘤患者。Daratumumab是一种针对CD38分子的全人源单克隆抗体,具有广泛的杀伤活性,目前正处于多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的临床开发中。Genmab是一家专注于创建和开发针对癌症的差异化人源抗体治疗药物的全球性生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2015-04-16
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Autifony Therapeutics 宣布与 330 万英镑合作,将治疗精神分裂症的同类首创药物推进临床试验
    医药投融资
    Autifony Therapeutics Limited宣布了一项330万英镑的协作项目,旨在推进其新型药物AUT00206进入临床试验,用于治疗精神分裂症。该项目获得240万英镑的Biomedical Catalyst资金支持,由Innovate UK和Medical Research Council共同资助。Autifony将成为临床试验的发起方,并与伦敦国王学院和曼彻斯特大学的专家合作。AUT00206是一种针对Kv3钾通道的新型分子,有望成为治疗精神分裂症的创新疗法。精神分裂症是一种严重的心理疾病,近年来研究投资减少,且现有治疗方法效果不佳,副作用大。Autifony的CEO Charles Large表示,公司期待与知名专家合作,利用最新技术解决这一重大健康挑战。
    Biospace
    2015-04-16
    Autifony Therapeutic Innovate UK King's College Londo Medical Research Cou University of Manche University of Newcas
  • Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 宣布与 Genzyme 合作投资 1400 万美元进行研究扩展
    交易并购
    Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.(CFFT)宣布与Genzyme公司(Sanofi公司的一部分)签订了一项价值1400万美元的研究协议扩展,旨在推动针对最常见的CF突变F508del的新疗法的开发。该协议将支持旨在识别能够修复CFTR蛋白的纠正剂的研发项目。F508del突变导致蛋白质折叠问题,阻碍其移动到细胞表面,从而影响细胞内盐和流体流动的调节。近90%的CF患者至少携带一个F508del突变基因。CFFT与Genzyme的合作始于2011年,旨在识别新的纠正剂以解决F508del突变患者的错折叠CFTR蛋白问题。在扩展阶段,Genzyme将专注于进一步开发选定化合物,以推进其进入CF临床试验。CF基金会致力于支持发现和开发针对这种致命疾病根本原因的强大新疗法。CFFT与多家领先的生物技术和制药公司合作,以发现和开发治疗CF基本遗传缺陷的药物。
    MarketScreener
    2015-04-16
    Sanofi Genzyme Cystic Fibrosis Foun Sanofi SA
  • 灵北和Ovid Therapeutics宣布达成Gaboxadol的全球独家许可协议
    交易并购
    Ovid Therapeutics与全球制药公司Lundbeck达成独家全球许可协议,获得gaboxadol(OV101)的开发和商业化权利,用于治疗罕见神经系统疾病安格曼综合症和脆性X综合症。Ovid计划在2016年开展安格曼综合症的二期临床试验,随后进行脆性X综合症的二期试验。Lundbeck成为Ovid的小股东,并有权获得里程碑付款和销售版税。OV101是唯一一种在临床试验中测试的小分子、高度选择性的突触后GABA(A)受体激动剂(SEGA),在安格曼综合症、脆性X综合症和遗传性癫痫模型中显示出有希望的功能改善。Ovid期望通过gaboxadol为这些患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2015-04-16
    H Lundbeck A/S Ovid Therapeutics In
  • RegeneRx 合资公司聘请 Ora, Inc. 在美国进行 NK 的 3 期试验和干眼症的 2b/3 期试验
    交易并购
    RegeneRx Biopharmaceuticals Inc.宣布,其美国合资企业ReGenTree LLC已聘请Ora, Inc.进行两项临床试验:一项是针对罕见病神经营养性角膜病的III期临床试验,另一项是针对干眼症的IIb/III期剂量反应确认性临床试验。这两个试验都将测试ReGenTree的无防腐剂眼药水RGN-259/GBT201。此前,RGN-259在干眼症和慢性神经营养性角膜病的临床试验中显示出改善症状的潜力。Ora, Inc.在眼科产品开发和干眼症研究方面具有丰富经验,曾代表RegeneRx进行过RGN-259的II期干眼症临床试验。神经营养性角膜病是一种严重的角膜上皮退化性疾病,干眼症则是由泪液分泌不足或泪液蒸发过快引起的眼部疾病。RegeneRx专注于开发新型治疗肽thymosin beta 4,用于组织、器官的保护、修复和再生。
    美通社
    2015-04-16
    G-treeBNT Co Ltd ORA Inc RegeneRx Biopharmace
  • 柳叶刀和 ChemRar 高科技中心宣布在俄罗斯建立合作伙伴关系,开发和生产新型药物
    交易并购
    俄罗斯制药投资和研发集团ChemRar与俄罗斯分销公司Lancet宣布合作,共同研发和商业化新型药物,旨在推动俄罗斯制药行业的创新发展。双方计划根据俄罗斯联邦政府战略PHARMA-2020,在治疗领域开发新药,并共同投资扩大生产规模,实现药品生产本土化。ChemRar和Lancet将利用互补的专长,在俄罗斯和欧亚经济联盟(EEU)的创新药物研发、生产、分销和市场营销方面开展联合活动。Lancet首席执行官Dmitry Sitnikov表示,与ChemRar的合作将有助于将科研成果转化为优质产品,并加速俄罗斯制药行业的发展。ChemRar董事会主席Andrey Ivashchenko强调,与Lancet的合作将为俄罗斯医疗创新提供良好机遇,并改善俄罗斯人民的医疗保健水平。
    美通社
    2015-04-16
    ChemRar High Tech Ce Lancet
  • Ferring 和 Institut Pasteur 合作开展新型 IBD 药物开发项目
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals与法国巴黎的非营利国际生物医学研究中心——巴斯德研究所宣布合作,旨在发现和开发治疗炎症性肠病(IBD)的噬菌体。噬菌体是一种感染细菌的病毒,曾在巴斯德研究所首次分离,并发现具有抗菌作用。随着抗生素的发展,噬菌体的使用逐渐减少,但如今由于抗生素过度使用导致细菌耐药性增加,噬菌体的研究兴趣正在增长。近期研究发现感染与克罗恩病(一种慢性IBD)的发病和严重程度有关,Ferring和巴斯德研究所同意合作开发一套专有的、定义明确的噬菌体,专门用于治疗IBD。新项目旨在未来几年进行临床试验,测试这些噬菌体的可行性和疗效。Ferring执行副总裁兼首席科学官Per Falk表示,与巴斯德研究所的合作数据和许多IBD患者被已知可引起侵略性感染的细菌定植的事实表明,噬菌体在治疗IBD中发挥着重要作用。巴斯德研究所的技术转让与工业合作伙伴关系执行副总裁Isabelle Buckle表示,看到许多年前发现的噬菌体回归并给患者带来实际优势非常令人兴奋,与Ferring的合作是成功的学术/工业合作的典范,相信IBD患者将从中受益。
    2015-04-16
    Ferring Pharmaceutic Institut Pasteur
  • 礼来、百时美施贵宝重组 Erbitux(西妥昔单抗)北美合作
    交易并购
    Eli Lilly公司与Bristol-Myers Squibb公司宣布,双方同意将Erbitux(西妥昔单抗)在北美(包括美国、加拿大和波多黎各)的商业化和制造运营权从Bristol-Myers Squibb转让给Lilly。这一决定是在双方14年成功合作后做出的,其中包括Lilly的全资子公司ImClone LLC。双方将密切合作,确保这一重要产品(用于某些晚期结直肠癌和头颈癌患者)的平稳过渡。Erbitux是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂,用于治疗头颈癌和结直肠癌。过渡预计将在2015年第四季度完成,Bristol-Myers Squibb将在过渡完成后至2018年9月根据北美净销售额获得分级版税。
    World Pharma News
    2015-04-16
    Eli Lilly & Co
  • Momenta Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 ANDA 用于 Glatopa(醋酸格拉替雷注射液),这是 COPAXONE(醋酸格拉替雷注射液)20mg 的第一个可替代仿制药
    医投速递
    美国食品药品监督管理局批准了Sandoz公司针对每日一次的Glatopa(glatiramer acetate injection,原名M356)20 mg/mL的简化新药申请,这是每日COPAXONE 20 mg的通用等效品。Glatopa是首个针对复发型多发性硬化症(RRMS)患者的可替换通用药品,RRMS是一种以炎症和神经退化为特征的慢性中枢神经系统疾病。Glatopa由Momenta和Sandoz合作开发,是Momenta与Sandoz共同开发的第二个获得FDA批准的复杂通用药品。Glatopa将在Sandoz品牌下商业化。Momenta总裁兼首席执行官表示,他们为能够为多发性硬化症患者提供每日COPAXONE的首个通用版本以及该领域的首个通用产品而感到自豪。Glatopa的高质量美国供应链和制造过程符合严格的FDA标准,Glatopa在药店层面完全可替换。Glatopa预计将为RRMS患者提供更经济的治疗方案。根据与Sandoz的合作协议,Momenta有资格在Glatopa达到某些美国监管、商业和销售里程碑时获得高达1.4亿美元的收入里程碑付款,包括在ANDA获得独家FDA批准后的1000万美元付
    GlobeNewswire
    2015-04-16
    Momenta Pharmaceutic
  • INNATE PHARMA 和 SANOFI 使用 INNATE 的位点特异性偶联技术合作开发下一代抗体-药物偶联物
    交易并购
    法国生物制药公司Innate Pharma与全球医疗保健领导者Sanofi达成合作协议,将Innate Pharma的特定位点结合技术应用于新型抗体药物偶联物(ADC)的开发。Innate Pharma利用其创新的细菌转氨酶(BTG)酶技术,旨在解决传统ADC结合技术中的异质性,提高治疗指数。Sanofi-Aventis Recherche & Développement将评估这一技术以增强ADC的药代动力学、疗效和安全性,并有权与Innate Pharma签订许可协议。Innate Pharma的技术可内部用于扩展其抗体药物候选产品组合,并与制药公司建立战略合作伙伴关系。
    MarketScreener
    2015-04-16
    Innate Pharma SA Sanofi SA
  • Mallinckrodt 完成对 Ikaria 的收购
    交易并购
    Mallinckrodt公司宣布完成对Ikaria公司的收购,交易金额约为23亿美元。此举扩大了Mallinckrodt在医疗市场的布局,并增强了其在新生儿重症监护领域的实力,同时加速了其在专科品牌领域的快速增长。收购预计将为公司带来至少1.5亿美元的净销售额,并使公司2015财年调整后的摊薄每股收益增加至少0.25美元。Mallinckrodt还宣布将扩大其商业领导团队,以支持其产品组合。Ikaria的前董事长兼首席执行官Hugh O'Neill和Daniel Tass将担任Mallinckrodt的商业高级副总裁。
    美通社
    2015-04-16
    Mallinckrodt PLC
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