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  • ThromboGenics 开始评估 JETREA 治疗视网膜静脉阻塞 (RVO) 2015 年 4 月 23 日
    研发注册政策
    ThromboGenics公司获得弗拉芒创新科学和技术局(IWT)600万欧元的研究资助,用于评估JETREA(ocriplasmin)作为治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的潜在药物。这是ThromboGenics针对JETREA的第三个适应症。新研究将基于之前ThromboGenics Phase IIa数据,指出ocriplasmin(原名microplasmin)在治疗周围动脉阻塞方面的潜力。公司将利用这笔资助评估ocriplasmin通过局部静脉给药在疾病模型中溶解RVO引起的血栓的能力,并与比利时鲁汶大学医院眼科部门合作。此外,该资助还将支持ThromboGenics与鲁汶大学机械工程系的合作,该系正在开发一种能够将ocriplasmin局部给药到视网膜静脉的机器人辅助系统。目前,对于RVO患者清除视网膜静脉尚无治疗方法,而现有的标准治疗主要关注治疗由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿导致的视力障碍。ThromboGenics首席执行官Patrik De Haes表示,公司很高兴宣布开始开发JETREA的第三个适应症,相信当JETREA局部给药时,其已证实的溶栓能力有可能成为全球众多RVO患者的有效治疗方法。
    GlobeNewswire
    2015-04-23
    Oxurion NV
  • TxCell 和 Trizell 修订合作协议以加速 Ovasave 开发
    交易并购
    TxCell与Trizell签署了Ovasave合作、开发和许可协议的修订版,旨在推进Ovasave的第三期临床试验和商业化进程。Trizell将提供最多1100万欧元的资金支持,并可能再提供4300万欧元。TxCell已任命Cell Therapy Catapult负责其ASTrIA产品平台和Ovasave的工艺和制造开发。Ovasave目前正在进行治疗难治性克罗恩病的IIb期临床试验,预计2016年底至2017年初公布主要结果。该计划旨在确保第三期临床试验使用与未来商业产品相同的成本效益制造工艺,并易于经济地扩大规模。TxCell将拥有所有结果和知识产权,并将授予Trizell针对Ovasave在炎症性肠病(IBD)方面的独家许可。
    MarketScreener
    2015-04-23
    Sangamo Therapeutics
  • MRC Technology 与纽约大学医学院合作开发用于治疗炎症性骨病的生物制剂
    交易并购
    伦敦,英国和纽约,美国,2015年4月23日:独立的生命科学医学研究慈善机构MRC Technology与纽约大学医学院签署协议,共同开发预防炎症性骨溶解(骨破坏)的抗体。纽约大学医学院的Bruce Cronstein博士和Kathryn Moore博士发现了在炎症性骨溶解进展过程中,破骨细胞表面的关键蛋白。MRC Technology在抗体工程方面拥有丰富经验,根据协议,将生成用于骨溶解模型测试的先导抗体,并在体内测试中提供具有可接受疗效的候选抗体。纽约大学医学院药物发现合作伙伴总监Nadim Shohdy博士表示,骨溶解影响约20%的骨科假肢患者,导致植入物松动和需要翻修手术。通过结合纽约大学医学院在该领域的专业知识和MRC Technology在抗体药物发现和开发方面的领导地位,旨在为目前治疗选择有限的骨溶解患者开发有效的抗体。MRC Technology商业发展副总监John Kelly博士表示,纽约大学医学院在该领域进行了广泛的研究,并持有多个抑制骨溶解的专利。结合公司在抗体开发方面的成功记录,旨在为患者带来新的治疗方法。财务条款未公开。
    Biospace
    2015-04-23
    LifeArc
  • Clearside Biomedical, Inc. 宣布购买脉络膜上腔药物递送的 iScience 专利组合
    交易并购
    Clearside Biomedical公司于2015年4月22日宣布收购iScience Interventional Corporation的专利组合,涵盖药物输送到超脉络膜空间(SCS)的技术。该专利组合包括美国和国际专利及申请,涉及通过引导手术输送和实现相同目的的设备,以及一些首次专利申请,展示了治疗剂和配方技术输送到SCS的方法。此次收购补充了Clearside自身的知识产权组合,保护其药物候选、微型注射器和非手术药物输送到SCS。两个组合的战略结合加强了Clearside的知识产权组合,使其在美国和其他发达药物及医疗技术市场中保护手术和非手术SCS药物输送技术。使用Clearside专有的微型注射器进行SCS药物输送预计将带来多种潜在益处,包括提高疾病部位的生物利用度、更快起效、类似药物疗效特征但药物浓度更低、治疗持续时间更长,从而减少注射频率,并提高安全性。Clearside Biomedical公司总部位于乔治亚州阿尔法雷塔,是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗慢性致盲眼病的首创药物疗法。其产品候选针对影响视网膜和脉络膜,尤其是与黄斑水肿相关的疾病。
    2015-04-22
    Clearside Biomedical Iscience Corp
  • Corbus Pharmaceuticals 获得囊性纤维化治疗基金会 (Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics) 的 500 万美元开发奖,以推进 Resunab 临床项目
    医药投融资
    Corbus Pharmaceuticals获得Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.的500万美元研发资助,用于支持其口服抗炎药Resunab在成人家族性纤维化患者中的 Phase 2 期临床试验。该药物有望治疗家族性纤维化患者的肺炎症和纤维化,改善患者的生活质量和预期寿命。Corbus计划在本季度开始该临床试验,并已向美国食品药品监督管理局提交了临床试验方案。公司还将通过电话会议和网络直播的形式与投资者分享相关计划。
    GlobeNewswire
    2015-04-22
    Corbus Pharmaceutica
  • Nuvo Research 宣布新的 WF10 2 期试验
    研发注册政策
    Nuvo Research公司宣布了一项新的WF10 Phase 2临床试验,旨在评估WF10治疗过敏性鼻炎的疗效、安全性和耐受性。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的单中心试验,将招募对草和豚草花粉有中度至重度过敏的患者。患者症状将在草过敏季节开始前、整个草和豚草过敏季节以及完成豚草季节后在环境暴露室(EEC)中记录。预计该试验将招募约146名患者,并在2015年第四季度或2016年第一季度提供初步结果。如果试验成功,公司计划继续在独立融资实体中开发WF10,该实体将包括Nuvo股东的参与。如果试验失败,公司计划停止WF10的开发。
    美通社
    2015-04-22
    Nuvo Pharmaceuticals
  • BioTime 授权希望之城贝克曼研究所生产临床级干细胞
    交易并购
    BioTime公司宣布与贝克曼研究学院签订非独家许可协议,通过其子公司ES Cell International Pte Ltd(ESI)向贝克曼研究学院提供临床级人类胚胎干细胞(hES)细胞,用于开发治疗人类疾病的药物。该协议是BioTime利用第三方资金,通过将hES细胞应用于多种治疗应用来增加未来收入的关键策略。ESI是首个在严格监管标准下制造临床级hES细胞线的公司,其细胞线已被研究人员使用七年。贝克曼研究学院已建立临床细胞制造设施,以生产临床级hES干细胞库,用于其附属机构和合作伙伴。BioTime和其子公司将保留制造自己的干细胞产品以及向第三方授权的权利。
    Biospace
    2015-04-22
    Beckman Research Ins ESI BIO Lineage Cell Therape
  • Regen BioPharma, Inc. 与 Charles River Laboratories 合作启动美国食品药品监督管理局 (FDA) 要求的研究,以支持 HemaXellerate 临床试验的启动
    交易并购
    Regen BioPharma宣布与Charles River Laboratories合作开展HemaXellerate的GLP小鼠毒性研究,该药物旨在修复受损的骨髓。在FDA和科学顾问委员会的指导下,Regen制定了针对免疫缺陷小鼠的HemaXellerate安全性评估方案,并已通过FDA审查。Charles River Laboratories是一家全球性的合同研究组织,拥有丰富的实验室服务经验。Regen表示,与Charles River的合作将确保实验的高效执行,为临床试验的启动铺平道路。
    Finanznachrichten
    2015-04-22
    Charles River Labora Regen BioPharma Inc
  • PaxVax 宣布其伤寒疫苗 Vivotif 的全球商业网络扩张
    交易并购
    PaxVax公司宣布与多家企业达成商业合作与分销协议,以扩大其商业性伤寒疫苗Vivotif的全球供应。这些协议确保Vivotif在欧洲和澳大利亚市场的可用性,并补充了公司在美国的直销和营销能力。Vivotif已在27个国家获得销售许可。PaxVax自2014年7月收购Vivotif以来,已在意大利、西班牙、瑞士和英国建立了法律实体和商业基础设施,并与Alloga和Polar Speed合作。此外,PaxVax还与Novartis、bioCSL和Valneva等公司签订协议,以在德国、澳大利亚、新西兰、太平洋群岛、丹麦、芬兰、挪威和瑞典销售Vivotif。PaxVax在瑞士的GMP认证工厂生产Vivotif,并拥有针对多种传染病的疫苗研发项目。
    Businesswire
    2015-04-22
  • 配体 SAGE-547 获得 SAGE Therapeutics 的里程碑
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals获得来自SAGE Therapeutics的50万美元里程碑付款,涉及SAGE的3期临床试验中第一位患者的治疗。该试验旨在评估SAGE-547对超级难治性癫痫持续状态(SRSE)患者的安全性。SAGE计划利用这些数据提交新药申请。Ligand与SAGE于2011年签订Captisol许可协议,用于SAGE-547的开发和商业化。Captisol是一种专利保护的化学修饰环糊精,旨在优化药物的溶解性和稳定性。Ligand是一家专注于开发或收购产生版税的资产并与之结合精简的运营成本结构的生物制药公司。
    Businesswire
    2015-04-22
    Ligand Pharmaceutica SAGE Therapeutics In
  • Vical 将通过公私合作倡议生产用于临床评估的 HIV 疫苗
    交易并购
    Vical公司与IPPOX基金会签订了一份价值400万美元的新合同,由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助,用于供应用于HIV疫苗临床试验的质粒DNA。这一合同基于Vical公司2010年与IPPOX基金会签订的制造用于HIV疫苗临床试验的质粒DNA的协议以及最近令人鼓舞的临床数据。Vical还与盖茨基金会签署了一份谅解备忘录,以合作开展P5伙伴关系下的HIV疫苗项目。P5旨在推进并可能授权具有广泛公共卫生影响的HIV疫苗候选产品。Vical的质粒DNA预计将被用作prime/boost疫苗方案的启动成分,将在额外的1期研究中进行评估,并可能进入2b期临床试验。Vical预计物料交付将从2015年第四季度开始。
    GlobeNewswire
    2015-04-22
    Fresh Tracks Therape IPPOX Foundation
  • Inovio Pharmaceuticals 和罗氏启动 Inovio DNA 免疫疗法治疗慢性乙型肝炎感染的临床试验
    交易并购
    Inovio Pharmaceuticals宣布启动一项针对慢性乙型肝炎感染患者的phase I临床试验,以评估其DNA免疫疗法的安全性、耐受性和免疫原性。此试验标志着与Roche的合作取得初步进展,Roche将支付Inovio 300万美元的里程碑付款。该试验将评估Inovio的乙型肝炎免疫疗法INO-1800单独或与IL-12免疫激活剂INO-9112联合使用的效果。这是一项国际研究,将在美国和亚太地区招募患者,主要终点是治疗的安全性和耐受性,次要终点将评估对INO-1800的细胞和体液免疫反应,并研究治疗对病毒和抗病毒参数的影响。Inovio的INO-1800在乙型肝炎免疫疗法中显示出强大的T细胞和抗体反应,可能有助于治疗乙型肝炎感染。此外,Inovio还表示,乙型肝炎是全球感染人数近两倍于乙型肝炎的病毒,每年约有240万人慢性感染,乙型肝炎导致全球每年约有100万人死亡。
    GlobeNewswire
    2015-04-21
    Inovio Pharmaceutica Roche Holding AG
  • Concordia Healthcare Corp. 宣布以 12 亿美元完成对 Covis Pharma 商业资产的收购
    交易并购
    Concordia Healthcare Corp. 完成了对Covis Pharma商业资产的收购,涉及18个产品,包括12个品牌产品和5个授权仿制药合同,以及一个在澳大利亚分销的产品,总价值12亿美元。此次收购通过现金交易完成,资金来源包括贷款、债券和股权。收购的产品组合包括治疗心血管、中枢神经系统、肿瘤和急性护理市场的品牌药物、注射剂和授权仿制药。Concordia Healthcare Corp. 还完成了7.35亿美元的7.00%高级债券发行,用于资助收购的一部分资金。此外,公司还通过发行股票筹集了3.68亿加元,用于支付收购费用和支付承销商佣金。Concordia Healthcare Corp. 还宣布了一项700亿美元的信贷协议,包括125亿美元的循环信贷设施和575亿美元的定期贷款设施,用于资助收购和偿还现有债务。
    美通社
    2015-04-21
    Covis Pharma SARL
  • 安斯泰来制药和 Potenza Therapeutics 合作构建免疫肿瘤治疗药物产品组合
    交易并购
    Astellas Pharma与生物技术公司Potenza Therapeutics宣布建立独家研发合作,旨在推进针对免疫检查点通路、共刺激信号和调节性T细胞的创新免疫肿瘤疗法。合作内容包括一项允许Astellas在合作期结束后以预定条款收购Potenza的期权。Potenza将负责药物发现活动,Astellas则负责临床开发和商业化。此次合作体现了Astellas在癌症免疫疗法领域的战略布局,并计划在此领域进行积极投资。
    美通社
    2015-04-21
    Astellas Pharma Inc Potenza Therapeutics
  • MaxCyte 和约翰霍普金斯大学宣布开展免疫肿瘤学战略合作,以推进 CAR T 细胞疗法
    交易并购
    MaxCyte公司与约翰霍普金斯大学合作开发新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,旨在利用患者自身免疫系统对抗癌症。该合作结合了约翰霍普金斯大学在研究和临床开发方面的全球声誉以及MaxCyte独特的产品开发能力,旨在将CAR疗法快速推进到实体瘤的临床应用,并实现快速、成本效益高的细胞治疗产品制造。MaxCyte的独特方法通过引入CAR结构作为瞬时表达的信使RNA(mRNA),实现对表达持续时间和对正常组织目标抗原的毒性的控制,从而避免了标准方法中所需的细胞扩增步骤,显著缩短了CAR疗法的制造时间和成本。此项合作将支持未来针对多种实体瘤的CAR疗法的IND申请。
    Pipeline Review
    2015-04-21
    Johns Hopkins Univer MaxCyte Inc
  • Pain Therapeutics 恢复对 REMOXY 的责任
    交易并购
    Pain Therapeutics公司宣布,根据与辉瑞公司签订的协议,已重新获得对REMOXY的控制权。辉瑞开始向Pain Therapeutics转移与REMOXY相关的文件、数据和监管责任。两家公司同意实施一个详细的过渡计划,涉及大量数据、材料、资本设备和与REMOXY相关的其他资产的有序转移。Pain Therapeutics预计这一过渡将在2015年第二季度基本完成。公司主席兼首席执行官Remi Barbier表示,REMOXY回归公司怀抱令人兴奋,公司正在审查大量新信息,包括药物喜好性研究的结果,并计划在验证关键临床数据和开发时间表后与股东沟通。REMOXY是一种口服、每日两次的缓释胶囊,用于治疗中度至重度疼痛,特别设计以减少药物篡改和滥用的常见方法。Pain Therapeutics拥有该新药申请(NDA)阶段药物的全球商业权利。
    Biospace
    2015-04-21
    Cassava Sciences Inc
  • GenVec宣布与疟疾免疫学和疫苗学实验室合作
    交易并购
    GenVec公司与国家过敏与传染病研究所的疟疾免疫学与疫苗学实验室(LMIV)达成一项研究合作协议,旨在利用GenVec的专利黑猩猩腺病毒载体传递LMIV发现的多种新型抗原,以创建和测试多种疟疾疫苗候选者。GenVec将在其实验室构建疫苗候选者,并将其移交给由Patrick E. Duffy博士领导的LMIV疫苗开发单位进行临床前测试。该合作旨在开发能够阻止恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)传播的疫苗,通过触发抗体产生,这些抗体在蚊子叮咬接种疫苗的人时被蚊子吸收,从而在蚊子携带者中攻击寄生虫。GenVec首席科学官Douglas E. Brough博士表示,他们非常兴奋通过这次合作将项目提升到下一个水平,并有机会与Duffy博士及其团队合作开发创新的疟疾传播阻断疫苗策略。
    美通社
    2015-04-21
    GenVec Inc National Institute o
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