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  • IncellDx, Inc. 与 Claremont BioSolutions 签署独家许可,将新型液基活检技术商业化
    交易并购
    IncellDx公司与Claremont BioSolutions签订全球独家许可和供应协议,结合双方技术,开发出一种名为IncellPrep Liquid Biopsy的样本制备系统。该系统能够从新鲜或FFPE组织制备“通用”细胞悬浮液,并可用于IncellDx试剂进行蛋白质、mRNA和DNA的检测。这一技术突破将有助于IncellDx在癌症和传染病领域与单细胞多重技术竞争,并有望在癌症诊断领域产生重大影响。Claremont BioSolutions的CEO Gary Blackburn表示,公司开发的独特细胞分散一次性设备将有助于实现这一目标。
    Businesswire
    2015-04-14
    Claremont Biosolutio IncellDx Inc
  • Aptuit LLC 和 Axxam SpA 宣布建立综合药物研发服务战略联盟
    交易并购
    Aptuit LLC与Axxam SpA宣布建立战略联盟,提供从基因到高质量候选药物的一站式整合药物发现服务。双方将共享科学卓越和创新文化,以增强Aptuit在高级整合发现方面的科学优势,并通过Axxam在早期发现方面的能力,提升其命中率识别、验证和扩展服务。此举旨在提高IND候选药物提名成功的概率,缩短研发周期并降低成本。该联盟已启动首个重大联合项目,旨在满足市场对高质量整合药物发现服务的需求。
    美通社
    2015-04-14
    Aptuit Inc Axxam SPA
  • Ventana Medical Systems, Inc. 和 Astellas Pharma 联手利用新型伴随诊断检测进行靶向癌症治疗
    交易并购
    Ventana Medical Systems与日本研发驱动的全球制药公司Astellas Pharma达成合作协议,共同开发新型自动化组织诊断技术,以支持Astellas在研药物ASP5878的临床试验。ASP5878是一种新型小分子FGFR抑制剂,可阻断FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的激酶活性。Ventana将开发一种免疫组化(IHC)测试,用于识别某些实体瘤中的FGF19。此合作旨在通过快速将早期阶段的生物标志物假设测试转化为晚期阶段的伴随诊断开发,以加速药物审批流程并提高患者治疗效果。Ventana作为罗氏集团成员,致力于创新和制造用于癌症诊断的仪器和试剂,通过加速药物发现和伴随诊断的开发,推动个性化医疗。
    美通社
    2015-04-14
    Astellas Pharma Inc Ventana Medical Syst Roche Holding AG
  • THERAVECTYS 获得对居里研究所合成人源化纳米抗体库的独家访问权,并加强其专有的免疫治疗平台
    交易并购
    THERAVECTYS公司与法国巴黎Curie研究所达成独家许可协议,获得其合成骆驼纳米抗体库的使用权。这一合作旨在结合THERAVECTYS的慢病毒载体疫苗和Curie研究所的肿瘤免疫检查点纳米抗体,以改变免疫肿瘤学领域并提升癌症免疫治疗。THERAVECTYS将利用这一纳米抗体库开发CAR和TCR疗法、检查点抑制剂等,并已与Curie研究所建立长期研发联盟,加速免疫肿瘤学项目的发展。THERAVECTYS作为一家领先的生物技术公司,专注于慢病毒载体疫苗和CAR T细胞疗法的研发,拥有丰富的知识产权和临床开发能力。
    Biospace
    2015-04-14
    Institut Curie
  • Mintz Levin 代表 ImmunoGen, Inc. 完成 2 亿美元的交易
    交易并购
    2015年4月14日,美国东部夏令时下午12:31,波士顿——Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, P.C.律师事务所代表生物技术公司ImmunoGen,与TPG Special Situations Partners(TSSP)管理的基金达成了一项价值2亿美元的免稀释版税交易。TSSP支付这笔款项后,将有权获得Kadcyla商业销售的全部版税收入,原本应由罗氏支付给ImmunoGen的版税。当TSSP累计获得2.35亿或2.6亿美元版税收入后,ImmunoGen将获得Kadcyla版税收入的85%,而TSSP将获得15%。交易中,ImmunoGen的法律顾问包括Richard Gervase、Daniel Kajunski、Paul Ricotta和Jonathan Talansky等,Daniel Bagliebter、Jennifer Dereka和Kanasha Herbert也参与了交易。ImmunoGen是一家利用抗体-药物偶联(ADC)技术开发靶向抗癌疗法的生物技术公司,其产品候选人和技术也对外授权。
    MarketScreener
    2015-04-14
    ImmunoGen Inc
  • Compugen 从美国国立卫生研究院获得生物系统和材料的使用权
    交易并购
    Compugen公司获得使用美国国立卫生研究院(NIH)开发的生物系统和材料的权利,以推进其多个免疫肿瘤项目的研究和开发,并用于未来临床试验。这些系统与材料能够工程化人类T细胞,使其特异性识别癌细胞上的肿瘤抗原。利用这一系统,在人类癌细胞或免疫T细胞表面表达Compugen发现的特定免疫检查点候选物,将加强Compugen评估这些免疫检查点对抗肿瘤免疫反应的影响。NIH的生物系统和材料预计将促进Compugen多个免疫检查点靶点候选物的稳健和可重复验证,并增强功能治疗性抗体和候选抗体的筛选。Compugen还获得了使用肿瘤同源模型的细胞系的权利,这将作为其临床前研究套件的一部分。这些新能力与约翰霍普金斯大学最近的合作一起,为Compugen在多个免疫检查点项目中迅速并行推进提供了更广泛的基础。
    Technology Networks
    2015-04-14
    Compugen Ltd National Institutes
  • Xeris Pharmaceuticals 获得 NIH SBIR 的 I-II 期快速通道资助,以推进稳定的非水性胰高血糖素用于治疗先天性高胰岛素血症(一种孤儿病)
    医药投融资
    Xeris Pharmaceuticals获得国家卫生研究院下属国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的SBIR Phase I资助,用于推进其室温稳定、非水溶性胰高血糖素制剂治疗先天性高胰岛素血症的研究。该项目旨在通过胰高血糖素输注泵维持血糖水平,预防低血糖,并最终实现患者出院后在家中进行治疗。研究将在美国两家知名治疗中心进行,由Cook Children's Medical Center和The Children's Hospital of Philadelphia的专家领导。Xeris的胰高血糖素制剂有望为先天性高胰岛素血症患者提供一种新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2015-04-14
    National Institute o XERIS Pharmaceutical
  • REGiMMUNE 宣布与 JDRF 和 Pfizer Inc. 合作,预防和治疗 1 型糖尿病,促进调节性 T 细胞
    交易并购
    REGiMMUNE公司与JDRF以及Pfizer Inc.宣布合作,旨在开发一种基于RGI的αGalCer/liposome平台的抗原特异性免疫疗法,用于治疗1型糖尿病(T1D)。该疗法有望预防或延缓T1D的发作,并诱导免疫耐受。研究将调查一种可能恢复免疫系统正常平衡的疗法,以帮助预防T1D或推迟胰岛素治疗的需求。候选疗法将源自RGI αGalCer/liposome平台,包含封装的T1D靶抗原(RGI-3100)。这种结合抗原特异性疗法与免疫调节成分的方法可能有助于诱导对多种T1D相关抗原特异性的耐受。该疗法将在小鼠模型中评估其预防T1D发作的疗效。
    辉瑞制药
    2015-04-14
    REGiMMUNE Co Ltd
  • 研究人员确定 ATRA 的药物靶点,ATRA 是第一个精准癌症疗法
    研发注册政策
    研究团队在贝斯以色列女执事医疗中心发现了一种针对急性早幼粒细胞白血病(APL)和三阴性乳腺癌的抑制剂,能够同时解决癌症逃避治疗和癌症干细胞耐药的问题。这种抑制剂是通过降解Pin1酶来消除癌症干细胞,并阻断多个癌症驱动通路。研究发现维生素A衍生物ATRA(全反式视黄酸)可以直接结合、抑制并最终降解活性Pin1,从而治疗APL。此外,ATRA还能够在三阴性乳腺癌中抑制肿瘤生长。这些发现为开发针对多种癌症的新疗法提供了依据。
    ScienceDaily
    2015-04-13
    Beth Israel Deacones
  • Medivir 和 Cancer Research Technology 合作开发新型癌症药物
    交易并购
    Medivir AB和Cancer Research Technology(CRT)宣布合作开发一种新型抗癌药物,针对ADAM8蛋白,该蛋白与多种癌症的生存、细胞侵袭和转移有关。合作将进行为期两年的研究,以优化和开发针对ADAM8的小分子药物。Medivir获得ADAM8抑制剂药物的全球独家研发、生产和商业化许可,CRT获得前期付款、未来成功里程碑和销售提成。研究由德国马尔堡大学的TransMIT GmbH神经肿瘤学研究部门负责人Jörg Bartsch教授领导,此前在伦敦国王学院进行的初步研究得到了CRT的资金支持。该合作旨在推动抗癌药物发现,并有望为治疗癌症开辟新的药物类别。
    MarketScreener
    2015-04-13
    Cancer Research Tech Medivir AB
  • Mylan 就与 Viagra® 相关的专利诉讼达成和解
    医投速递
    Mylan公司及其子公司与美国辉瑞公司达成专利诉讼和解及许可协议,涉及Mylan向美国食品药品监督管理局提交的关于西地那非片剂的简化新药申请。该产品是治疗勃起功能障碍的伟哥的仿制药。根据协议,Mylan将获得许可,最早于2017年12月11日或在某些条件下更早时间在美国市场推出其ANDA产品,并支付版税。协议的其他条款和条件保密,需经美国司法部和联邦贸易委员会审查。根据IMS Health的数据,2014年12月31日止的12个月内,伟哥在美国的销售额约为13亿美元。
    美通社
    2015-04-13
    Mylan NV
  • PharmAthene 收到 BARDA 的 580 万美元付款
    交易并购
    PharmAthene公司于2015年4月9日从生物医学高级研究与发展局(BARDA)获得一笔580万美元的一次性付款,这笔款项与2008年至2013年间SparVax合同的实际成本与暂定成本的调整有关。此外,公司还涉及与SIGA Technologies的诉讼,法院判决SIGA向PharmAthene支付赔偿金,但SIGA已提出上诉,且PharmAthene能否收到赔偿金存在不确定性。同时,PharmAthene的产品开发可能面临资金延迟、临床试验和制造开发工作等风险。
    美通社
    2015-04-13
    PharmAthene Inc US Department of Hea
  • TVM Life Science Ventures VII 宣布投资 Esperas Pharma Inc
    医投速递
    TVM Life Science Ventures VII宣布第七笔投资,与Fonds de solidarité FTQ共同投资成立Esperas Pharma Inc.,该公司位于加拿大魁北克省蒙特利尔市,计划开发一种具有治疗某些类型癌症潜力的化合物,包括三阴性乳腺癌。Esperas Pharma Inc.将启动针对多种癌症类型的第一项人体剂量研究,并计划在包括三阴性乳腺癌在内的多种肿瘤中进行队列扩展。TVM Life Science Ventures VII是TVM Capital Life Science与Eli Lilly and Company的独家合作,旨在通过单一资产公司开发药物资产,并实现人类概念验证。Esperas Pharma Inc.将利用其广泛的产品开发专业知识,将资产推进至人类概念验证阶段。如果成功,Lilly将有机会收购该分子。
    美通社
    2015-04-13
    Esperas Pharma Inc
  • Recro Pharma 完成对 Alkermes 的 IV/IM 美洛昔康和 cGMP 生产设施和业务部门的收购
    交易并购
    Recro Pharma完成对Alkermes的资产收购,获得全球IV/IM美洛昔康的权利、合同制造设施及相关业务,包括现金流的正制造、版税和配方业务。此次收购为Recro Pharma提供了第二个互补的、III期准备好的急性疼痛产品,并增加了基础设施和现金流,有助于未来管线开发。交易包括5000万美元的前期付款,以及根据特定里程碑和净销售额里程碑的额外1200万美元的里程碑付款和版税。收购后,Recro Pharma还拥有并运营一个87,000平方英尺的DEA许可设施,制造5种商业产品并收取这些产品的版税。
    GlobeNewswire
    2015-04-13
    Alkermes PLC Societal CDMO Inc
  • Ichor Medical Systems宣布与Johnson & Johnson Innovation进行战略合作,以开发和商业化使用TriGrid电穿孔设备提供的慢性乙型肝炎免疫疗法
    交易并购
    Ichor Medical Systems与Janssen Pharmaceuticals达成全球许可协议,共同开发基于DNA的疫苗产品,用于治疗慢性乙型肝炎。该合作由Johnson & Johnson Innovation促成,Ichor将获得前期付款、研发支持以及高达8500万美元的开发和销售里程碑付款,以及未来授权产品销售的版税。Janssen将承担部分开发成本和所有商业化成本,包括Ichor的TriGrid Delivery系统的生产和分销费用。乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒引起的可能致命的肝脏感染,全球有超过24亿人感染过HBV,目前有超过2.4亿人慢性感染。DNA疫苗是一种新兴的疫苗平台,能够产生抗原特异性抗体和T细胞,后者对于长期解决HBV感染至关重要。然而,传统注射方式递送的DNA疫苗的疗效受到递送效率低下的影响,导致临床试验中的免疫反应不理想。Ichor的专利TriGrid Delivery System是一种用于电穿孔介导的DNA递送的集成和全自动设备,目前在全球四个大洲的临床试验中正在测试。之前的临床研究表明,TriGrid与常规注射相比,可以显著增强疫苗的免疫反应,从而在疾病人群中产生积
    Businesswire
    2015-04-13
    Ichor Medical System Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson
  • Humabs BioMed 报告 MedImmune 合作伙伴关系的临床里程碑
    交易并购
    MedImmune启动了一项针对流感A型病毒治疗的新型抗体的一期临床试验,该抗体是通过与瑞士抗体治疗公司Humabs的合作开发而成。这款名为MEDI8852的抗体具有广泛的流感中和特性,由Humabs从人类记忆B细胞中分离并经MedImmune优化以提高效力。该试验旨在评估MEDI8852在健康成人中的安全性和药代动力学。MEDI8852能够结合流感A型病毒血凝素茎区域的一个新型位点,这一区域在所有18个流感A型亚型病毒中都是高度保守的。Humabs利用其独特的Cellclone技术平台,从免疫系统成功应对过重大疾病的个体中直接发现和开发抗体。Humabs的抗体针对传染病、癌症和炎症性疾病,目前处于不同临床和临床前阶段,其中四种已与全球制药公司合作。
    2015-04-13
    Humabs BioMed SA MedImmune LLC
  • MolMed 通过进入 CAR-T 领域扩大了其产品线,并行使了 San Raffaele 医院 CAR-CD44v6 项目的选择权
    交易并购
    意大利米兰,2015年4月13日——MolMed S.p.A.公司宣布行使了购买圣拉斐尔医院(OSR)免疫基因治疗项目——针对癌症的Chimeric Antigen Receptor CD44v6(CAR-CD44v6)疗法项目的期权。该疗法项目具有在多种血液和实体瘤治疗中的潜在应用。CAR-CD44v6属于CAR-T家族,通过武装淋巴细胞以具有高抗肿瘤潜力的嵌合受体,对包括急性髓系白血病和骨髓瘤在内的多种血液恶性肿瘤以及多种上皮肿瘤具有特异性识别。MolMed与OSR于2001年签订的协议赋予公司利用OSR在基因和分子治疗领域知识产权的期权。MolMed董事会主席兼首席执行官Claudio Bordignon表示,此次收购扩大了公司的产品管线,并进入免疫基因治疗这一最有前景的新抗肿瘤策略领域。CAR-CD44v6项目将受益于公司在基因和细胞治疗领域的丰富经验和专业知识,同时结合自杀基因TK,成为首个整合已广泛测试和验证的临床试验控制系统的CAR-T产品。此次收购涉及关联方交易,因为OSR拥有Science Park Raf S.p.A.清算的100%股份,而Science Park Raf S.p.A.清算
    Pipeline Review
    2015-04-13
    AGC Biologics SPA San Raffaele Hospita
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