康乃德生物医药专注于自身免疫疾病治疗新药研发，其研发的IL-4Rα抗体药物CBP-201在中重度特异性皮炎患者中的1b临床研究中展现出积极疗效，4周内患者皮肤症状显著改善，安全性良好。CBP-201有望实现每4周一次的给药方式，并具有更优的疗效和安全性。此外，康乃德另一项候选药物CBP-307在治疗多种自身免疫疾病中也展现出优异的潜力和安全性。全球自身免疫疾病市场规模持续增长，中国市场预计2023年达377亿元，康乃德新药研发管线有望满足临床需求，推动行业发展。

DBV Technologies宣布，其Viaskin Peanut在儿童花生过敏免疫疗法中的长期疗效和安全性研究PEOPLE Phase III扩展试验取得积极结果。该研究显示，经过三年治疗，患者花生激发剂量（ED）显著提高，表明长期临床受益。在141名患者中，75.9%的患者ED从基线提高，51.8%的患者ED达到至少1000毫克花生蛋白。Viaskin Peanut的安全性与先前临床试验中观察到的结果一致，最常见的不良事件为轻微至中度皮肤反应。这些数据为Viaskin Peanut作为花生过敏儿童治疗选择提供了进一步证据。

Nabriva Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其关于CONTEPO™（磷酸霉素）注射液的上市申请，用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）。该申请是基于一项名为ZEUS™的关键性2/3期临床试验的数据，该试验在治疗cUTI患者时，与哌拉西林/他唑巴坦相比，达到了非劣效性的主要终点。FDA已设定了2020年6月19日作为完成对上市申请审查的目标日期。CONTEPO是一种潜在的创新抗生素，在美国是首个用于治疗cUTI的静脉注射抗生素。Nabriva Therapeutics是一家致力于开发治疗严重感染的创新性抗感染药物的生物制药公司。

生物技术公司Applied Genetic Technologies Corporation（AGTC）宣布将于2020年1月9日发布其针对X连锁视网膜色素变性（XLRP）患者进行的1/2期临床试验的六个月中期数据及招募更新。AGTC管理层将于同日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，回顾数据，并可通过公司投资者关系页面进行观看。AGTC专注于眼科领域，目前正在进行XLRP和先天性色觉障碍（ACHM CNGB3 & ACHM CNGA3）的临床试验，同时也在进行光遗传学、耳科学、中枢神经系统疾病（如肾上腺脑白质营养不良）和其他中枢神经系统和眼科项目的临床前研究。AGTC拥有丰富的知识产权和基因治疗产品设计、制造及递送方面的专业知识。

Astellas Pharma Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对MYCAMINE®（米卡芬净注射剂）的补充新药申请（sNDA），用于治疗小于4个月大的婴幼儿的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎和无脑膜炎/脑炎或眼部播散的脓肿。MYCAMINE成为美国首个针对该患者群体治疗侵袭性念珠菌病的抗真菌药物。侵袭性念珠菌病在新生儿中与20%的死亡率以及婴儿的显著发病率和死亡率相关。MYCAMINE已分别于2005年和2013年获得成人及4个月以上儿童念珠菌感染的批准。该药物的安全性和有效性在168名小于4个月的婴幼儿的临床试验中得到评估，批准的新生儿和小于四个月大的婴儿的剂量为每日一次4mg/kg。侵袭性念珠菌病是由念珠菌引起的真菌感染，念珠菌血症是其最常见的侵袭性念珠菌病形式，通常与高发病率和死亡率、增加的医疗费用和住院时间相关。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准AB Science公司开展其masitinib Phase 3研究（AB12003），用于治疗化疗适应症的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在比较masitinib（6.0 mg/kg/天）与多西他赛联合用药与安慰剂联合多西他赛的效果。主要终点是无进展生存期（PFS）。预计将有468名患者参与研究。AB Science预计到2020年底将公布试验的初步结果。

Locus Biosciences宣布启动一项针对LBP-EC01的1b期临床试验，该产品是一种CRISPR Cas3增强的噬菌体（crPhage™），旨在治疗由大肠杆菌（E. coli）引起的尿路感染（UTIs）。这是世界上首个针对重组噬菌体疗法的临床试验，具有里程碑意义。全球每年有1.5亿人受到UTIs的影响，其中80-90%由E. coli引起，包括对常用抗生素具有耐药性的难治性菌株。LBP-EC01是一种噬菌体混合物，通过CRISPR-Cas3结构靶向E. coli基因组，利用噬菌体的自然裂解活性与CRISPR-Cas3的DNA靶向活性双重机制，在实验室测试和小型动物模型中均显示出对E. coli细胞的高效杀伤力。该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其研究性新药（IND）申请的批准，并在美国多个临床中心招募患者。该试验旨在评估LBP-EC01在尿路感染患者中的安全性和耐受性。

明尼苏达州罗切斯特和加利福尼亚州桑马托，2020年1月9日——梅奥诊所正在创建一个包含10万名同意参与的梅奥诊所参与者的基因组测序数据库，以推进研究和患者护理。梅奥诊所与人口基因组学公司Helix合作，利用其临床Exome+™测序技术，对参与者的DNA进行全外显子测序，以揭示健康问题的易感性和促进预防措施的应用。研究初期名为Tapestry，参与者将接受三种高度可操作的遗传性疾病的筛查结果，包括家族性高胆固醇血症、遗传性乳腺癌和卵巢癌以及林奇综合征。梅奥诊所和Helix共同致力于将基因组学融入标准患者护理，并推动新的遗传发现。

Fusion Genomics获得了一百万美元的资助，用于进行一项评估其ONETest基因组诊断平台前瞻性临床研究。该研究由CQDM量子跃进计划资助，旨在支持创新技术、工具和平台，以加速或促进药物发现和开发。研究将由Fusion Genomics与Sunnybrook研究学院合作进行，旨在评估ONETest在识别医院环境中呼吸道感染（RTI）病原体方面的能力。ONETest PathoGenome是一种基于基因组学的诊断检测，可同时检测约1400种已知的人类感染。该研究旨在通过比较ONETest RTI与传统检测方法的结果，以及评估健康个体样本，来区分临床相关的呼吸道病原体和良性病原体。Fusion Genomics正在评估一种名为ONETest RAPID的新一代检测，该检测利用专利申请中的QuantumProbes技术，可在不到四小时内提供直接样本到DNA测序，有望成为世界上首个全面的快速基因组感染疾病检测。

ANI Pharmaceuticals宣布以现金5250万美元收购Amerigen Pharmaceuticals Ltd.在美国的23个仿制药产品组合，包括10个商业产品、3个待上市产品、4个已提交产品、4个在研产品以及两个已批准产品的商业化许可。此交易资金来自公司现金储备，预计未来四年内，若年度毛利润超过最低门槛，ANI还将获得最高2500万美元的利润分享支付。此次收购将显著增加ANI的商业产品组合和后期仿制药管线，并有望通过利用ANI的销售基础设施和内部能力产生协同效应。

Zhittya Genesis Medicine公司与Regenerative Medicine of China公司签署了一份价值1.5亿美元的全球市场合作协议，获得在30年内独家销售Zhittya研发的所有生物药物的权力。该协议包括7500万美元的初始预付款，以及通过未来的里程碑付款分摊的7500万美元。Zhittya正在开发一系列生物药物，用于治疗因特定组织或器官血流量减少而引起的疾病，包括冠心病、糖尿病足溃疡、中风恢复、帕金森病、阿尔茨海默病等。据美国心脏协会2019年报告，美国大约有三分之一成年人死于心脏病。Zhittya的CEO Daniel C. Montano表示，他们的药物组合旨在治疗直接导致超过50%成年人痛苦甚至死亡的疾病。Zhittya的药物目前正在进行帕金森病的治疗研究，并已显示出令人鼓舞的动物治疗数据。据估计，到2030年，中国帕金森病患者将增加到500万以上，占全球帕金森病患者的一半。Zhittya Genesis Medicine公司致力于通过促进人体自然再生过程来治疗各种疾病，如心脏病、中风、外周动脉疾病和糖尿病足溃疡等。

西班牙Almirall公司与美国23andMe公司签署战略协议，授予Almirall公司许可权，以开发和商业化23andMe公司设计的针对IL-36细胞因子亚家族中所有三种成员的双特异性单克隆抗体。IL-36细胞因子与多种炎症性疾病相关，包括多种皮肤疾病。Almirall将获得全球范围内开发和商业化该抗体的权利，以加强其早期研究组合。23andMe的疗法团队自2015年成立以来，旨在利用人类遗传信息改善药物发现方式。Almirall将利用其在医学皮肤病学方面的专业知识，推动抗体项目进入临床试验并最终上市。

Empirico Inc.与Ionis Pharmaceuticals达成三年战略合作，利用Empirico的Precision Insights平台识别适用于Ionis antisense技术的治疗靶点。双方将共同推进Ionis现有项目，包括靶点验证、指示和生物标志物选择、患者分层。Empirico将获得Ionis 1000万美元的股权投资，并有资格获得超过6.2亿美元的里程碑付款和净销售额提成。此外，Empirico宣布完成1700万美元的A-2轮融资，由Ionis领投，DCVC Bio和Neotribe Ventures参投。

WuXi Biologics与Almirall签署了战略合作协议，共同开发针对皮肤病的双特异性抗体。Almirall将利用WuXi Biologics的WuXiBody™平台，开发多种新型双特异性抗体。WuXi Biologics将获得预付款、开发、监管和商业里程碑付款，以及基于全球销售产生的版税。这是WuXiBody™自2018年8月推出以来的第12个全球许可合作，展示了WuXiBody™在多个治疗领域的强大功能和灵活应用。

西班牙巴塞罗那，2020年1月9日，Almirall公司与WuXi Biologics签署了关于开发针对皮肤病学疾病的多项双特异性抗体战略合作协议。Almirall将利用WuXi Biologics的专有抗体平台，包括WuXiBody™，以发现多个新型双特异性抗体。这一合作使Almirall能够获得药物的开发许可，并保持对最终产品的医疗用途的所有权，以实现其开发治疗皮肤疾病生物制剂的目标。Almirall首席科学官Bhushan Hardas表示，这一协议是他们在生物医学皮肤病学治疗领域成为领导者目标的重要一步。WuXi Biologics首席执行官Chris Chen表示，很高兴与Almirall建立合作关系，这是自2018年8月推出这一激动人心的平台以来的第12个全球合作伙伴关系，这进一步证明了WuXiBody™在多个治疗领域的强大功能和灵活应用。

Sebacia公司宣布了领导团队更新和收购Sienna Biopharmaceuticals的银光子粒子技术资产。Chuck Abraham被任命为首席执行官，负责公司的商业战略和执行，包括在美国推出Sebacia微颗粒治疗痤疮的计划。此外，Sebacia宣布收购了Sienna Biopharmaceuticals的SNA-001（银光子粒子技术）的所有相关资产，该技术正在寻求FDA的批准用于光脱毛。这次收购使Sebacia能够解决与Sienna Biopharmaceuticals之间的专利侵权诉讼。Chuck Abraham表示，这次收购使Sebacia获得了Sienna的银光子粒子知识产权，有效解决了与Sienna的所有现有专利冲突，同时使Sebacia成为使用微颗粒和激光能量在皮肤科领域的领导者。Sebacia正在为2020年初在美国进行有针对性的商业推广做准备，并计划在当年晚些时候扩大到其他地区。

Teijin Limited与丹麦益生菌制造商Chr. Hansen Holding A/S签订代理合同，在日本销售健康食品和婴儿配方奶粉中的天然成分。该协议标志着Teijin进入益生菌成分领域，并加强其功能性食品成分业务。Teijin将获得在日本进口和销售Chr. Hansen生产的益生菌成分的权利，包括健康食品和婴儿配方奶粉，并计划推出包括BB-12在内的六种益生菌产品。Teijin将利用Chr. Hansen的技术支持，共同开发营销策略。Teijin将功能性食品成分业务定位为其医疗保健业务的转型战略之一，并计划通过提供功能性食品来提升全球生活质量。