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  • 新的研发联盟成立,寻找胰腺癌的首个生物标志物
    交易并购
    生物制药公司Berg与哈佛大学附属的胰腺癌研究团队(PCRT)和贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)携手成立“生存计划”,旨在寻找首个与胰腺癌相关的生物标志物并基于此开发治疗药物。该项目将利用精准医疗方法,通过PCRT收集样本和临床数据,BIDMC和PCRT计划进行临床试验,并使用Berg的人工智能药物BPM 31510进行代谢改变。各机构将提供健康和治疗的胰腺组织、生物流体和治疗效果,通过Berg的Interrogative Biology Platform进行分析,以实现早期诊断。项目预计在两年内完成手术,第三年将更好地理解主要候选生物标志物。
    2015-04-07
    Berg Pharma LLC Beth Israel Deacones
  • GlycoMimetics 提供了辉瑞公司计划于 2015 年年中启动 Rivipansel 3 期试验的最新情况
    研发注册政策
    GlycoMimetics宣布,Pfizer计划在2015年中启动rivipansel(GMI-1070)的第三阶段临床试验,并已与FDA讨论了临床试验的供应问题。根据许可协议,Pfizer将在首名患者接受剂量后支付GlycoMimetics 2000万美元的里程碑付款,这是第三阶段临床试验启动后两个总计3500万美元的里程碑付款中的第二个。rivipansel最初被开发为治疗镰状细胞性贫血的血管闭塞性危机(VOC)的潜在治疗方法。GlycoMimetics与Pfizer于2011年10月签订了关于rivipansel的独家许可协议,Pfizer负责rivipansel的临床开发、监管提交和商业化。GlycoMimetics还拥有一个完全拥有的候选疗法GMI-1271,用于治疗急性髓系白血病(AML)和其他血液疾病,目前也在临床试验中。
    Businesswire
    2015-04-07
    GlycoMimetics Inc Pfizer Inc
  • RG-125 (AZD4076),一种靶向 microRNA-103/107 的 microRNA 治疗药物,用于治疗 2 型糖尿病/糖尿病前期患者的 NASH,被阿斯利康选为临床候选药物
    研发注册政策
    Regulus Therapeutics公司宣布,其研发的microRNA疗法RG-125(AZD4076)被AstraZeneca选为临床候选药物,用于治疗2型糖尿病/糖尿病前期患者的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。这是Regulus与AstraZeneca合作开发microRNA疗法的首个临床候选药物。AstraZeneca将支付Regulus 250万美元,并在接受新药申请后负责该项目的开发。Regulus计划在2015年底前启动RG-125的人体I期研究。该疗法针对microRNA-103/107,被认为能作为胰岛素增敏剂,有助于治疗复杂的代谢性疾病。Regulus和AstraZeneca的合作始于2012年8月,旨在发现、开发和商业化microRNA疗法。
    美通社
    2015-04-07
    Regulus Therapeutics
  • Vernalis plc 与 Taisho Pharmaceutical Co., Ltd 达成研究合作
    交易并购
    Vernalis PLC与日本大正制药公司达成药物发现合作,利用Vernalis的片段和结构基础药物发现平台,针对未公开的目标开发潜在抗生素。合作财务条款未公开,Vernalis首席执行官Ian Garland表示对与Taisho合作感到高兴,认为这是对其领先药物发现平台的认可。Vernalis是一家以药物开发为专长的收入生成型制药公司,拥有一个市场产品、多个新药开发项目,以及与多家大型制药公司的合作经验。
    GlobeNewswire
    2015-04-07
    Taisho Pharmaceutica Vernalis PLC
  • Phylogica 与英国生物技术公司达成交易,以识别和开发小分子癌症药物
    交易并购
    Phylogica与PhoreMost签订许可协议,授予PhoreMost使用Phylomer库进行表型筛选的全球非独家许可,以发现和开发针对癌症等疾病的小分子药物。Phylogica获得PhoreMost 7.5%的股权,并有权开发PhoreMost筛选中发现的Phylomer肽疗法。该协议有助于丰富Phylogica的基于肽的肿瘤学管线,并为Phylomer平台带来显著价值。PhoreMost致力于开发针对癌症和其他难治性疾病的新型疗法,而Phylogica则利用其独特的Phylomer库和筛选技术,提供全面的药物发现服务。
    美通社
    2015-04-07
    PYC Therapeutics Ltd PhoreMost Ltd
  • Taxus Cardium宣布与Dr. Reddy's Laboratories达成协议,在某些国际市场共同开发、营销和销售Generx血管生成微血管基因疗法
    交易并购
    Taxus Cardium与Dr. Reddy's Laboratories达成协议,共同开发、营销和销售Generx Angiogenic Microvascular基因疗法,用于治疗难治性心绞痛和心肌缺血。该协议覆盖包括俄罗斯、独联体、委内瑞拉、越南和缅甸在内的某些国际市场,并赋予Dr. Reddy's Laboratories在拉丁美洲和东南亚联盟的30多个国家谈判额外独家许可协议的权利。Angionetics Inc.负责Generx基因疗法产品候选人的全球商业化,并保留北美、欧洲、日本、中国、中东和非洲的全面商业化权利。Dr. Reddy's Laboratories将协助患者招募和与当地意见领袖建立关系,以加速Angionetics的国际Phase 3 ASPIRE临床研究。该协议提供经济支持,用于推进国际Phase 3临床研究、计划中的Phase 4上市后临床研究(旨在扩大产品标签)以及基于销量的净销售额提成。
    美通社
    2015-04-07
    Dr Reddy's Laborator Gene Biotherapeutics
  • Diamyd Medical 为 JDRF 计划做出贡献,以增进对 1 型糖尿病的了解
    医投速递
    Diamyd Medical宣布加入一项旨在加深对1型糖尿病自然进程理解的研究计划,以加速药物开发。公司将提供其欧洲III期临床试验中安慰剂组的糖尿病疫苗Diamyd数据,并与来自其他晚期1型糖尿病研究的类似数据一起,在开放获取数据库中共享。此项目由JDRF资助,旨在收集多个晚期新发1型糖尿病临床试验的C肽数据,通过Sage Bionetworks开发的门户提供。此举旨在促进对人类1型糖尿病发病机制的理解,并设计更有效、规模更小、速度更快的临床试验。Diamyd Medical的数据贡献对于研究社区应用开放科学原理解码这一复杂疾病至关重要。该门户预计将于2015年春季开放。Diamyd疫苗被认为是世界上开发最先进的基于抗原的治疗方法,用于治疗1型糖尿病。Diamyd Medical致力于寻找1型糖尿病的治愈方法,其项目包括开发基于GAD的糖尿病疫苗Diamyd的组合治疗方案,以阻止胰岛素产生β细胞的破坏。
    GlobeNewswire
    2015-04-07
    Diamyd Medical AB
  • Advaxis 和 RTOG 基金会合作开展 ADXS-HPV 治疗肛门癌的关键 2/3 期临床试验
    交易并购
    Advaxis公司与RTOG基金会合作,开展一项针对高风险局部晚期肛门癌的ADXS-HPV免疫疗法的临床试验,评估其与化疗和放疗联合使用的安全性和有效性。该试验由NRG Oncology负责执行,旨在通过比较同步放化疗与同步放化疗联合ADXS-HPV治疗,来评估ADXS-HPV在辅助治疗中的作用。ADXS-HPV是一种针对HPV相关肿瘤特异性癌基因的Lm-LLO免疫疗法,有望治疗由HPV感染引起的多种癌症,包括宫颈癌和肛门癌。该研究旨在进一步验证ADXS-HPV在肛门癌治疗中的潜力,并基于其在宫颈癌治疗中的积极结果。
    GlobeNewswire
    2015-04-06
    Advaxis Inc Radiation Therapy On
  • Cannabics Pharmaceuticals Inc. 与以色列理工学院合作筛选潜在的抗癌大麻素化合物
    交易并购
    Cannabics Pharmaceuticals与以色列理工学院达成研究协议,共同研发基于大麻的抗癌化合物。合作旨在开发一种检测大麻活性成分抗癌特性的诊断系统,并探索多种大麻素组合对癌细胞的影响。Cannabics首席科学家Eyal Ballan表示,这种基于大麻的抗癌药物可能是一种高效且无化疗副作用的疗法。此外,Cannabics正在准备在美国和欧盟市场推出其SR产品线,并开展临床研究以验证其SR胶囊的独特医疗效益。以色列理工学院癌症生物学和植物素研究实验室负责人指出,大量科学数据表明大麻素可以特异性抑制癌细胞生长并促进癌细胞死亡,同时大麻植物还含有多种其他治疗剂,如萜类和黄酮类化合物,具有协同治疗作用。
    美通社
    2015-04-06
    CNBX Pharmaceuticals
  • VAXESS TECHNOLOGIES 获得 NSF 和 NIH 资助,用于开发创新的丝蛋白技术
    医药投融资
    Vaxess Technologies,一家位于马萨诸塞州剑桥的创新生物科技公司,专注于开发基于丝绸蛋白的新型疫苗技术,荣获了来自美国国家科学基金会(NSF)和国家卫生研究院(NIH)的两个Phase I小型企业创新研究(SBIR)项目资助,总计360,000美元。这笔资金将用于研发新型耐热性轮状病毒和脊髓灰质炎疫苗,以及推进创新的疫苗呈现方式。Vaxess选择这两种疫苗作为研究目标,是基于其对全球健康事业的重视。公司副总裁Livio Valenti表示,将热稳定性与易于施用相结合,是向最需要疫苗的人群提供疫苗的强大手段。Vaxess Technologies成立于2012年,总部位于马萨诸塞州波士顿,致力于开发基于丝绸蛋白的独家疫苗技术。
    Fierce Pharma
    2015-04-06
    Vaxess Technologies
  • Neurotrope 选择全球临床试验,开始为苔藓抑素治疗阿尔茨海默病的 2B 期试验提供服务
    研发注册政策
    Neurotrope公司宣布其全资子公司Neurotrope Bioscience已选定全球临床试验公司WCT进行其化合物bryostatin-1治疗阿尔茨海默病的2b期临床试验的病人入组前活动。WCT是一家在阿尔茨海默病临床试验方面经验丰富的全球临床研究组织。Neurotrope Bioscience计划在2015年第二季度初向FDA提交临床试验方案,预计第三季度开始入组,并计划与WCT签订最终服务协议。bryostatin-1是一种强效的蛋白激酶C epsilon(PKCe)调节剂,已被广泛研究作为治疗认知障碍的潜在药物。Neurotrope采用了一种新颖的方法,通过激活PKCe来治疗阿尔茨海默病,与行业传统上关注去除脑中的淀粉样斑块和tau蛋白病理不同。
    美通社
    2015-04-06
    Neurotrope Inc Synaptogenix Inc
  • VBI Vaccines 宣布与 Sanofi Pasteur 开展研究合作,以提高疫苗稳定性
    交易并购
    Sanofi Pasteur与VBI Vaccines Inc.达成合作,利用VBI的LPV技术,开发一种更稳定的疫苗候选产品。VBI的LPV技术能够稳定疫苗抗原和生物制剂。该合作允许Sanofi Pasteur在全球范围内使用VBI的LPV技术。VBI表示,其LPV技术在稳定疫苗和生物制剂方面具有巨大潜力,此次合作进一步证明了该技术的潜力。稳定性对疫苗的有效性、安全性和患者可及性至关重要,LPV技术通过独特工艺和脂质包围抗原,使疫苗或生物制剂在高达40°C的温度下保持稳定。
    GlobeNewswire
    2015-04-06
    Sanofi SA VBI Vaccines
  • 在胰腺细胞中发现的缺陷可能导致新的糖尿病治疗
    研发注册政策
    哥伦比亚大学医学中心的研究人员发现,胰腺β细胞中的ryanodine受体2(RyR2)钙通道在葡萄糖平衡中发挥着重要作用。这些通道的泄漏会导致胰岛素释放减少,从而引起高血糖。研究人员在糖尿病小鼠模型中证实,使用名为Rycal的实验性药物可以阻止泄漏并恢复正常血糖水平。这一发现为糖尿病的潜在治疗提供了新的方向。
    ScienceDaily
    2015-04-06
    Columbia University
  • 抗癌药物的新靶点:RNA
    研发注册政策
    加州大学伯克利分校的研究人员发现,一些信使RNA具有独特的标签,这些标签可能成为抗癌药物的新靶点。这些标签与调节核糖体翻译的蛋白质eIF3结合,为靶向治疗提供了新的思路。研究揭示了细胞控制癌症基因表达的新方式,并指出这些标签可能调节细胞生长和分化等过程,从而成为抗癌药物的新靶点。这些发现有助于开发新的抗癌疗法,通过靶向RNA结合区域来控制细胞生长。
    ScienceDaily
    2015-04-06
    University of Califo
  • 百时美施贵宝与 uniQure 达成独家战略合作,共同开发心血管疾病基因疗法
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb与uniQure达成协议,获得uniQure基因治疗技术平台在心血管疾病多个靶点的独家使用权。合作包括uniQure针对充血性心力衰竭的专有基因治疗项目,旨在恢复心脏合成S100A1的能力,改善患者临床结果。双方可能合作十个靶点,包括S100A1。uniQure将负责发现和临床及商业供应的制造,Bristol-Myers Squibb将负责开发和监管活动,并承担所有研发成本。Bristol-Myers Squibb将负责所有产品的商业化。交易条款包括约1亿美元的前期付款,以及未来可能达到2.5亿美元的研发和监管里程碑付款。合作预计在2015年第二季度生效。
    Bristol Myers Squibb News
    2015-04-06
    Bristol Myers Squibb
  • 针对动脉斑块内的危险炎症
    研发注册政策
    一项由美国纽约西奈山医院和西奈山医学院的研究团队领导的研究显示,一种纳米药物疗法能够阻止动脉斑块细胞的生长,从而快速减少可能导致心脏病的炎症。该研究发表在《Science Advances》杂志上。研究人员发现,通过利用高密度脂蛋白(HDL)的自然运输途径,将降胆固醇药物辛伐他汀(Zocor)装载到纳米颗粒中,可以有效抑制动脉斑块中炎症免疫细胞——巨噬细胞的增殖,减少炎症。这项研究还表明,在纳米药物疗法之后,继续使用口服他汀类药物可以带来更长期的治疗效果。研究团队希望这种纳米药物疗法能够迅速转化为人类临床试验,作为心脏攻击和卒中患者的短期输注疗法,以快速抑制斑块炎症,并使用现有的标准口服他汀类药物维持治疗效果。
    Medical Xpress
    2015-04-03
    Mount Sinai School o
  • MD Anderson 与安斯泰来制药签署针对急性髓系白血病的单克隆抗体药物期权协议
    交易并购
    Astellas Pharma与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心签署了一项期权协议,旨在研究和开发针对急性髓系白血病(AML)的新治疗方法。该协议赋予Astellas在Ib期结束时独家全球许可的优先权,MD Anderson将进行Ia和Ib期研究。协议包括高达2600万美元的期权溢价和研发资金。合作将专注于由MD Anderson的干细胞移植和细胞治疗教授Jeffrey Molldrem发明的h8F4技术,这是一种针对在癌细胞和癌细胞干细胞中表达的HLA限制性肽PR1/HLA-A2的人源化单克隆抗体。Molldrem将与MD Anderson生物制剂和免疫治疗转化平台(ORBIT)执行董事Carlo Toniatti共同领导这些研究工作。Astellas总裁兼首席执行官Yoshihiko Hatanaka表示,这一合作提供了将首创抗体药物带给AML患者的巨大机会。MD Anderson总裁Ronald DePinho认为,这是MD Anderson Moon Shots Program的一个重要补充,旨在为癌症治疗提供加速解决方案。
    美通社
    2015-04-03
    Astellas Pharma Inc MD Anderson Cancer C
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