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  • GenVec 和 TheraBiologics 合作开发神经干细胞介导的癌症疗法
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    GenVec 和 TheraBiologics 合作开发神经干细胞介导的癌症疗法
    GenVec公司与TheraBiologics公司合作开发基于神经干细胞介导的癌症治疗药物。GenVec将提供其专有的基因递送平台、技术、专业知识、向量构建和技术及监管支持，而TheraBiologics将负责其他开发成本。合作的目标是开发新一代产品，以TheraBiologics的TBX02为基础，该产品利用工程化的神经干细胞表达一种酶，将前药CPT-11转化为毒性更强的化疗剂SN-38。GenVec的腺病毒载体将为其他腺病毒衍生载体提供制造和效力优势。TheraBiologics的神经干细胞技术具有选择性靶向侵袭性癌症部位的能力，从而实现肿瘤局部化疗，减少全身毒性副作用。GenVec的总裁兼首席执行官Douglas J. Swirsky表示，这项合作符合公司建立成本效益高、利用其技术的治疗药物和疫苗产品组合的目标。
    美通社
    2015-03-23
    GenVec Inc Therabiologics Inc
  • ISA Scientific、Yissum、Hadasit 和肯尼迪风湿病研究信托基金合作用大麻二酚治疗糖尿病和其他严重的健康状况
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    ISA Scientific、Yissum、Hadasit 和肯尼迪风湿病研究信托基金合作用大麻二酚治疗糖尿病和其他严重的健康状况
    以色列耶路撒冷，2015年3月23日——耶路撒冷希伯来大学的技术转移公司Yissum、耶路撒冷哈达萨医疗组织的Hadasit以及英国肯尼迪风湿病研究基金会（KIR）宣布与生物制药公司ISA Scientific，就使用非精神活性大麻素CBD治疗严重疾病如糖尿病、炎症性疾病（如关节炎、动脉粥样硬化和溃疡性结肠炎）和心血管疾病达成全球独家许可和合作协议。这项许可的知识产权是多位知名科学家多年研究的成果，包括希伯来大学的药用化学教授拉斐尔·梅楚拉姆和免疫学教授鲁思·加利莉，以及肯尼迪风湿病研究所所长、著名免疫学家马克·费尔曼爵士，以及哈达萨医疗中心的著名医生和科学家查伊姆·洛坦和罗恩·杜斯特，以及洛拉·维斯博士。Yissum首席执行官亚科夫·米奇林表示，他们很高兴与ISA Scientific合作，将多年多学科合作成果转化为CBD治疗，造福全球患者。ISA Scientific首席执行官马克·J·罗森菲尔德表示，他们很高兴与Yissum、Hadasit和KIR合作，使CBD的人体治疗成为现实。ISA Scientific正在以色列进行剂量和安全性的一期临床试验，并正在准备治疗糖尿病和神经性疼痛的二期临床试验。ISA
    Businesswire
    2015-03-23
    ANANDA Scientific In Hadasit Medical Rese Mathilda and Terrenc Yissum Research Deve Hadassah Medical Org Hebrew University of
  • Pfenex 宣布与 Hospira 合作的 HSR 早期批准
    交易并购
    Pfenex 宣布与 Hospira 合作的 HSR 早期批准
    Pfenex公司宣布，美国联邦贸易委员会已提前终止了根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案（HSR法案）的等待期，与Hospira公司于2014年2月9日签订的独家合作协议正式生效。该协议旨在开发和商业化Pfenex的生物类似物产品PF582，用于治疗视网膜疾病。随着HSR法案下等待期的提前终止，合作协议自2015年3月19日起生效，Hospira公司应支付给Pfenex的5100万美元初始款项。Pfenex将继续利用其Pf?nex Expression Technology®平台开发生物类似物、疫苗、仿制药和下一代生物制剂等产品。
    美通社
    2015-03-23
    Hospira Inc Pfenex Inc
  • MolMed 与 GSK 就基因治疗的开发、制造和技术转让达成战略合作
    交易并购
    MolMed 与 GSK 就基因治疗的开发、制造和技术转让达成战略合作
    意大利米兰，2015年3月20日——MolMed S.p.A.（MLM.MI）宣布与葛兰素史克（GSK）达成一项战略协议，根据该协议，MolMed将提供针对基于病毒载体细胞转导的基因疗法临床应用的开发、制造和技术转移服务。作为协议的一部分，MolMed将提供其在工艺开发方面的专业知识以及其在病毒载体和细胞转导生产方面的制造能力和产能。根据协议条款，MolMed在未来五年内将获得至少3400万欧元的预付款、里程碑款、服务费和供应款。特别是，从协议生效之日起的12个月内，GSK将向MolMed支付约600万欧元的预付款和里程碑款。MolMed董事长兼首席执行官Claudio Bordignon表示，他们对与GSK的新协议感到非常高兴，这加强了双方在基因疗法这一高度创新领域的合作。该协议认可了公司在研发实验室和额外生产设施上的大量投资，使MolMed在全球行业中处于领先地位。MolMed是一家专注于研究、开发和临床验证新型抗癌疗法的生物技术公司，其产品线包括两种处于临床开发阶段的抗肿瘤治疗药物。MolMed总部位于意大利米兰的圣拉斐尔生物医学科学园区，其股票在米兰证券交易所主板（MTA）上市。
    Pipeline Review
    2015-03-20
    AGC Biologics SPA GSK PLC
  • Recursion Pharmaceuticals 宣布为共济失调-毛细血管扩张症提供资金支持
    医药投融资
    Recursion Pharmaceuticals 宣布为共济失调-毛细血管扩张症提供资金支持
    Recursion Pharmaceuticals公司宣布获得AT-Children's Project的资助，以推进其针对儿童遗传疾病ataxia-telangiectasia（A-T）的创新药物发现工作。A-T是一种罕见的遗传疾病，会导致儿童肌肉控制逐渐丧失、免疫系统问题和癌症高发。该资助将用于支持Recursion建立多维度的疾病细胞模型，用于未来的药物筛选。Recursion的CEO Chris Gibson表示，他们感谢A-T Children's Project的资助，这将使他们能够快速将创新药物发现技术应用于A-T。Recursion的技术结合了实验生物学和生物信息学，特别适用于罕见遗传疾病的药物发现。A-T Children's Project的创始人Brad Margus表示，Recursion的前沿技术与他们寻找潜在生物标志物、筛选方法和治疗靶点的目标非常契合。Recursion将寻找已知药物作为A-T等疾病的治疗方法，希望更快地将实验室发现转化为患者治疗。
    FemtoMedicine
    2015-03-20
    Ataxia Telangiectasi Recursion Pharmaceut
  • 刺荨麻化学改善癌症药物
    研发注册政策
    刺荨麻化学改善癌症药物
    研究发现，通过将刺荨麻和蚂蚁体内的化学物质——甲酸钠与金属基抗癌药物JS07结合使用，可以将药物的效果提升50倍。这项研究由华威大学化学系进行，JS07是一种由钌金属组成的化合物，能够利用癌细胞自身的弱点，破坏其能量生成机制。实验室测试表明，与甲酸钠结合使用时，JS07对卵巢癌细胞的效果比单独使用时提高了50倍。甲酸钠（E-237）是一种常见的食品防腐剂，来源于蚁酸，在荨麻等多种自然生物中存在。华威大学的研究人员开发了一种将甲酸钠与JS07结合的新方法，形成了一种更有效的药物形式。这种强效形式的JS07在与癌细胞能量生成机制相互作用时，起到催化剂的作用，破坏机制，导致细胞关键过程停止，细胞死亡。这项研究有望减少药物的毒性和副作用，提高癌症患者的生存率。
    ScienceDaily
    2015-03-20
    Warwick University
  • 礼来生物制药与信达生物制药宣布达成战略联盟，为中国和全球患者带来潜在的肿瘤疗法
    交易并购
    礼来生物制药与信达生物制药宣布达成战略联盟，为中国和全球患者带来潜在的肿瘤疗法
    艾利·利利公司和安进生物制药宣布了一项战略联盟，旨在将潜在肿瘤疗法带给中国及全球患者。这是中国迄今为止最大的一次跨国与国内生物技术药物开发合作。根据协议，利利和安进将合作支持至少三种癌症治疗药物在未来十年的开发和潜在商业化。该协议为癌症患者提供了新的治疗选择，同时加强了双方在中国肿瘤市场的地位。安进将负责中国市场的开发和生产，而利利将负责三种潜在药品的商业化。此外，安进还拥有联合推广权。
    美通社
    2015-03-20
    Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司
  • Intarcia 和 Numab 签署多资产合作协议，开发每年一次的糖尿病、肥胖症和自身免疫适应症疗法
    交易并购
    Intarcia 和 Numab 签署多资产合作协议，开发每年一次的糖尿病、肥胖症和自身免疫适应症疗法
    Intarcia Therapeutics与Numab AG签署了多资产合作，共同开发针对糖尿病、肥胖和自身免疫疾病的每年一次或两次给药的抗体疗法。Numab将获得前期和里程碑付款，以及基于合作销售的低双位数版税。Intarcia负责所有产品的开发、生产和商业化。该合作旨在开发新一代药物，解决传统抗体疗法的不足，并加强Intarcia在开发变革性疗法方面的优先级。
    美通社
    2015-03-19
    Intarcia Therapeutic Numab Innovation AG
  • PTC Therapeutics 与宾夕法尼亚大学合作开展孤儿病研究
    交易并购
    PTC Therapeutics 与宾夕法尼亚大学合作开展孤儿病研究
    PTC Therapeutics与宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院的孤儿病中心合作，致力于孤儿病的研究与治疗。双方将共同开展针对MPS I（粘多糖病I）的Translarna™（ataluren）药物的研发，MPS I是一种由α-L-艾杜糖苷酸酶缺乏引起的遗传性溶酶体储存病。该合作旨在开发新的治疗方法，改善罕见病患者的生命质量。PTC Therapeutics将启动一项多中心、2期、概念验证研究，评估Translarna在 nonsense突变MPS I患者中的安全性和药代动力学，并探索其药效学活性。
    美通社
    2015-03-19
    PTC Therapeutics Inc University of Pennsy
  • Vaccinex 与 Five Prime Therapeutics 签署多靶点抗体发现协议
    交易并购
    Vaccinex 与 Five Prime Therapeutics 签署多靶点抗体发现协议
    Vaccinex与Five Prime Therapeutics达成多目标合作，利用Vaccinex的ActivMAb抗体发现平台，针对Five Prime的发现平台识别的新型靶点发现单克隆抗体。Vaccinex总裁兼首席执行官Maurice Zauderer表示，与Five Prime的合作将结合双方在发现和开发方面的能力，期待创新产品的诞生。根据协议，Five Prime将获得独家全球开发权，Vaccinex将获得前期费用、研究支持、业绩支付、里程碑付款以及低单位数销售额提成。Vaccinex是一家专注于癌症和神经退行性疾病治疗性单克隆抗体研发的临床阶段免疫治疗公司，拥有快速、高效的抗体发现技术。
    GlobeNewswire
    2015-03-19
    Five Prime Therapeut Vaccinex Inc
  • Anthera 宣布囊性纤维化基金会 Therapeutics 授予 300 万美元研究奖，用于开发新型酶疗法 Sollpura
    医药投融资
    Anthera 宣布囊性纤维化基金会 Therapeutics 授予 300 万美元研究奖，用于开发新型酶疗法 Sollpura
    Anthera Pharmaceuticals获得Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics的300万美元研究资助，用于支持其新型胰腺酶替代疗法Sollpura（脂罗他酶）的制造和临床开发。Sollpura是一种针对消化酶水平低下的患者，特别是由囊性纤维化和其他疾病引起的胰腺外分泌不足（EPI）的酶疗法。EPI导致脂肪和其他营养物质的吸收减少。Anthera计划在2015年第三季度开始进行脂罗他酶的第三阶段注册试验，如果结果积极，将完成临床和监管活动以向美国食品药品监督管理局提交新药申请。
    美通社
    2015-03-19
    Anthera Pharmaceutic Cystic Fibrosis Foun
  • Sigma-Aldrich宣布与罗氏达成独家分销协议
    交易并购
    Sigma-Aldrich宣布与罗氏达成独家分销协议
    Sigma-Aldrich公司与Roche签署了全球独家分销协议，将Roche的高质量生化试剂产品组合与Sigma-Aldrich的行业领先电子商务和供应链能力相结合，为研究人员提供全球范围内的Roche生化试剂产品。Sigma-Aldrich将利用其销售、营销和电子商务专业知识，以及与科学界的良好关系，推广和分销Roche生化试剂产品组合，包括用于细胞分析、蛋白质组学和传统PCR应用的试剂盒和酶。该协议预计将在2015年完成过渡，期间这些产品将继续通过现有的Roche渠道提供。
    美通社
    2015-03-19
    Roche Holding AG
  • ImmunoCellular Therapeutics 与 PharmaCell B.V. 达成生产协议，在欧洲生产 ICT-107 用于 3 期注册试验
    交易并购
    ImmunoCellular Therapeutics 与 PharmaCell B.V. 达成生产协议，在欧洲生产 ICT-107 用于 3 期注册试验
    ImmunoCellular Therapeutics与PharmaCell B.V.达成协议，将为欧洲生产ICT-107，这是一种针对胶质母细胞瘤的树突状细胞癌症免疫疗法。该协议旨在为ImmunoCellular提供ICT-107的商业化生产流程，以支持其在2015年在美国和欧洲启动的III期注册试验。PharmaCell作为领先的欧洲合同制造组织，专注于人类细胞疗法产品的生产，其优质的全服务GMP制造能力将有助于ImmunoCellular推进临床试验并寻求EMA的监管批准。此外，ImmunoCellular计划将北美制造商的技术转移至欧洲，以协调ICT-107的生产方法，确保符合欧盟和美国的要求。
    美通社
    2015-03-19
    ImmunoCellular Thera
  • 阿斯利康和第一三共将在美国联合实现 MOVANTIK 的商业化
    交易并购
    阿斯利康和第一三共将在美国联合实现 MOVANTIK 的商业化
    AstraZeneca与Daiichi Sankyo达成合作协议，共同在美国推广治疗慢性非癌痛患者阿片类药物引起的便秘（OIC）的新药MOVANTIK（纳洛啡）。MOVANTIK于2014年9月获得美国食品药品监督管理局批准，2015年1月被美国食品药品管理局降级，不再列为管制药物。根据协议，Daiichi Sankyo将支付2亿美元的前期费用和最高6.25亿美元的销售相关款项。AstraZeneca负责生产，记录所有销售并支付销售相关佣金给Daiichi Sankyo，两家公司将共同负责商业活动。AstraZeneca表示，此次合作符合其业务模式，旨在通过外部化活动从其产品组合中创造价值。
    阿斯利康
    2015-03-19
    AstraZeneca PLC
  • Coronado Biosciences 宣布与 NeuPharma 达成独家许可协议，以开发和商业化新型共价第三代 EGFR 抑制剂
    交易并购
    Coronado Biosciences 宣布与 NeuPharma 达成独家许可协议，以开发和商业化新型共价第三代 EGFR 抑制剂
    Coronado Biosciences与NeuPharma达成独家许可协议，共同开发和商业化新型不可逆的第三代EGFR抑制剂，全球范围内除亚洲部分地区外。该协议涉及前期许可费、基于开发和销售里程碑的付款以及基于净销售额的分级单位数红利。Coronado的CEO表示，第三代抑制剂在治疗携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出明确的活性，并避免了第一代和第二代抑制剂对野生型EGFR的毒性，从而减少了剂量限制性副作用。NeuPharma的CEO表示，这一合作将加速其第三代EGFR抑制剂在全球范围内的开发和商业化。NeuPharma专注于研发创新药物，Coronado致力于收购、开发和商业化新型医药产品。
    GlobeNewswire
    2015-03-19
    Fortress Biotech Inc 苏州润新生物科技有限公司
  • 艾伯维 与 C2N 签订阿尔茨海默病治疗全球许可协议
    交易并购
    艾伯维 与 C2N 签订阿尔茨海默病治疗全球许可协议
    AbbVie公司与CN Diagnostics公司达成全球许可协议，共同开发用于治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的抗tau抗体。这一合作基于AbbVie在阿尔茨海默病领域追求变革性治疗疗法的承诺，旨在应对阿尔茨海默病等神经退行性疾病的新疗法需求。CN Diagnostics的tau抗体组合被视为延缓神经退行性疾病进展的最有希望的方法之一。AbbVie将结合CN Diagnostics在阿尔茨海默病领域的世界级专业知识和AbbVie在神经科学领域的证明能力，以加速抗tau抗体的临床应用。
    美通社
    2015-03-19
    AbbVie Inc C2N Diagnostics
  • Knight 公布截至 2014 年 12 月 31 日的第四季度和全年业绩
    医投速递
    Knight 公布截至 2014 年 12 月 31 日的第四季度和全年业绩
    加拿大领先专科制药公司Knight Therapeutics Inc.发布2014年第四季度及全年财务报告，承诺投资超过1.1亿美元于五家生命科学基金，以获取加拿大及部分国际产品权利。公司提供超过4000万美元的贷款，并收购Orphan Canada Inc.的多项产品权利。此外，Knight获得美国FDA对Impavido的批准，并出售优先审评券给Gilead Sciences，获得1.42亿美元收益。2014年，公司实现收入约3653万美元，净利润约1258.6万美元，期末现金及市场证券4.17亿加元，流通股9081.9万股。Knight Therapeutics Inc.计划在2015年扩大团队，专注于战略执行和开发创新专科产品管线。
    GlobeNewswire
    2015-03-19
    Knight Therapeutics Orphan Canada Inc
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