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  • Pieris Pharmaceuticals 和墨尔本大学获得研究资助以推进免疫疾病计划
    医药投融资
    Pieris Pharmaceuticals与澳大利亚墨尔本大学共同宣布,墨尔本大学获得了一项研究拨款,以进一步开发Pieris的创新蛋白Anticalin疗法PRS-060,用于治疗免疫性疾病。该拨款超过50万澳元,由澳大利亚国家健康与医学研究委员会(NHMRC)发放,支持Pieris的澳大利亚子公司Pieris Australia进行PRS-060吸入给药治疗哮喘的活动。这项研究旨在推进PRS-060的临床试验,该药物通过阻断关键蛋白IL-4受体α来治疗哮喘。墨尔本大学肺健康研究中心的负责人教授Gary Anderson表示,PRS-060有望通过直接作用于肺部,提供一种与现有治疗方法不同的方法。墨尔本大学医学、牙科与健康科学学院院长Stephen Smith表示,大学致力于通过将杰出科学家与尖端技术相结合,开发具有未来治疗潜力的创新药物。Pieris是一家处于临床阶段的生物技术公司,利用其专有的Anticalin技术开发具有潜在安全性和有效性的药物。
    2015-03-30
    National Health and Pieris Pharmaceutica
  • 葛兰素史克 (GSK) 同意在诺华对峙后与英国达成脑膜炎疫苗协议
    研发注册政策
    英国政府与葛兰素史克公司达成协议,将供应新型脑膜炎B疫苗,结束与原疫苗所有者诺华公司长期的定价僵局。英国卫生部长杰里米·亨特周日宣布这一协议,称英国将成为世界上第一个实施全国性脑膜炎B疫苗接种计划的国家。政府顾问在2014年建议所有两月龄以上的儿童接种由诺华开发的Bexsero疫苗,但谈判因价格问题陷入僵局,引发活动家要求立即获得疫苗的高调抗议。英国葛兰素史克公司本月早些时候完成从瑞士的诺华公司收购疫苗的交易,这是一项价值超过200亿美元的复杂三部分资产交换。亨特表示,自葛兰素史克加入以来,该公司已降低价格,这意味着今年可以开始推广脑膜炎B疫苗。葛兰素史克英国总经理妮基·耶茨表示,该公司很高兴在收购Bexsero仅三周后达成协议。尽管定价细节保密,但耶茨表示,这为国民医疗服务体系和葛兰素史克提供了公平的价值和合理的回报。Bexsero是英国唯一获准的脑膜炎B疫苗,尽管辉瑞公司的一款竞争产品正在等待审批。脑膜炎研究基金会首席执行官克里斯·海德表示,脑膜炎B一直是其慈善机构几十年的重点,他欢迎这一将拯救生命和节省金钱的决定。他称,严重病例对医疗服务的长期成本可能超过300万英镑(450万美元)。脑膜炎B是英国脑膜
    雅虎财经
    2015-03-30
    GSK PLC
  • ImmunoGen, Inc. 宣布进行 2 亿美元的非稀释性特许权使用费交易
    医药投融资
    ImmunoGen与TPG Special Situations Partners达成一笔2亿美元的现金交易,TSSP将获得Kadcyla商业销售100%的版税收入,直至其获得2.35亿或2.6亿美元。交易完成后,ImmunoGen将获得Kadcyla版税收入的85%,TSSP获得15%。这笔交易预计将为ImmunoGen带来约1.94亿美元的净收益,用于实施其产品候选人的临床开发计划。交易预计在2015年4月初完成。Kadcyla是罗氏公司基于ImmunoGen的ADC技术开发的抗癌药物,ImmunoGen根据2000年的协议从Genentech获得版税。TSSP是TPG的信贷平台,管理着超过110亿美元的资产。
    Businesswire
    2015-03-30
    ImmunoGen Inc
  • Columbia Laboratories 获得新型分段式阴道内环输送技术的全球独家许可
    交易并购
    哥伦比亚实验室公司获得了一种创新的阴道环技术,用于药物递送,该技术由麻省理工学院和哈佛医学院的科学家共同研发。Robert Langer和William Crowley博士加入公司担任战略顾问,支持该技术的应用和未来产品候选人的开发。这种阴道环技术具有独特的聚合物组成和分段能力,能够在单个环系统中提供不同剂量和释放速率的药物。哥伦比亚实验室计划利用这一技术开发针对女性未满足医疗需求的新产品,并预计在未来几个月内优先开发首批候选产品。
    美通社
    2015-03-30
    Harvard Medical Scho Juniper Pharmaceutic Massachusetts Instit
  • 苏爱康获得 Camurus 对 episil 口服液在日本和中国的独家许可和分销权
    交易并购
    瑞典LUND和日本东京——Camurus AB(Camurus)和Solasia Pharma K.K.(Solasia)共同宣布,双方达成一项许可和分销协议,将针对口腔黏膜炎的疼痛治疗药物episil口服液在日本和中国进行商业化。Solasia获得在日本和中国的独家商业化权,并计划首先在中国推出episil,随后在日本上市。episil口服液是针对口腔黏膜炎的独特创新治疗,采用Camurus的FluidCrystal技术,可在口腔黏膜表面形成保护性薄膜,快速缓解疼痛。Solasia专注于创新肿瘤治疗,episil将成为其肿瘤产品线中的核心产品。Camurus的总裁兼首席执行官Fredrik Tiberg表示,与Solasia的新合作将扩大Camurus在亚洲两个关键市场的分销网络,为口腔黏膜炎和其他口腔疼痛患者提供独特、安全有效的治疗方案。Solasia将支付签约费以及开发里程碑费用,Camurus将向Solasia提供日本和中国的商业产品。口腔黏膜炎是癌症治疗(化疗和放疗)的严重副作用,表现为口腔黏膜的疼痛性溃疡。episil口服液是一种独特的创新概念,用于治疗口腔黏膜炎相关的疼痛,已在欧洲、美国和加拿大
    MarketScreener
    2015-03-30
    Camurus AB Solasia Pharma KK
  • MorphoSys 将就终止 MOR202 的共同开发和共同推广协议的公告召开电话会议
    交易并购
    2015年3月26日,MorphoSys公司宣布从Celgene公司手中重新获得MOR202的权利,双方同意终止MOR202的共同开发和推广协议。MOR202的临床开发将继续按计划进行,目前正在进行一项由MorphoSys赞助的1/2a期临床试验,针对复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。2015年3月27日,MorphoSys公司管理董事会将举行公开电话会议,讨论此公告。会议电话接入号码分别为德国、英国和美国居民提供,会议记录将在公司网站上公布。MorphoSys公司是抗体药物领域的领导者,拥有超过90种针对癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等疾病的人体抗体药物候选产品。
    GlobeNewswire
    2015-03-27
    Celgene Corp MorphoSys AG
  • MorphoSys AG : MorphoSys 和 Celgene 共同同意终止 MOR202 合作
    交易并购
    MorphoSys公司从Celgene公司手中重新获得了MOR202抗CD38抗体药物的权利,双方终止了共同开发和推广协议。MOR202的临床开发将继续进行,包括正在进行的多发性骨髓瘤患者的1/2a期试验。MOR202与Celgene的lenalidomide和pomalidomide的联合试验也将开始。MorphoSys预计2015年将实现1.01亿至1.06亿欧元的收入,并将发布首次临床试验数据。此外,公司还更新了2015年的财务预测,预计税前利润在900万至1600万欧元之间。
    MarketScreener
    2015-03-27
    Celgene Corp MorphoSys AG
  • Immunicum 为 NCI 研究提供 CRISPR/Cas9 系统技术
    交易并购
    瑞典Gothenburg,2015年3月27日,Immunicum AB公司宣布将向美国Frederick国家癌症研究实验室(FNLCR)交付一种基因改造的腺病毒载体Ad5PTDf35,该实验室代表美国国家癌症研究所(NCI)进行癌症和艾滋病新药研究。该载体将被用于一项新研究计划,研究在不同细胞类型中,相关调节免疫细胞活动的基因被敲除或关闭时的影响。该载体选用于CRISPR/Cas9系统,这是一种新的修改致病基因的技术,基于细菌为逃避病毒感染而发展的防御机制,近期在药物发现领域受到广泛关注。Immunicum的CEO Jamal El-Mosleh表示,Frederick国家实验室是全球领先的癌症研究中心之一,Immunicum非常期待支持其使命。Immunicum决定将腺病毒技术提供给FNLCR,是无条件的,也是公司扩大与美国领先癌症和疫苗研究机构交流的一部分。Immunicum的Ad5PTDf35腺病毒载体技术被用于其癌症疫苗SUBCUVAX,增强人体免疫系统对抗肿瘤。
    GlobeNewswire
    2015-03-27
    Frederick National L Mendus AB
  • RXi Pharmaceuticals 和 MirImmune LLC 就 RXi 的自递送 RNAi (sd-rxRNA) 技术达成独家许可协议,以开发基于细胞的免疫疗法来治疗癌症
    交易并购
    RXi Pharmaceuticals与MirImmune LLC达成独家许可协议,利用RXi的sd-rxRNA技术开发基于细胞的癌症免疫疗法。MirImmune将负责所有研究、开发、生产、监管和商业化活动,并有权使用RXi的sd-rxRNA和rxRNAori专利家族。RXi将获得年度许可费、临床里程碑付款、特许权使用费和单位数提成。此合作有望开发出新颖、有效且患者友好的癌症治疗方法,推动个性化医疗的发展。
    美通社
    2015-03-27
    MirImmune LLC Phio Pharmaceuticals
  • 药明免疫单克隆抗体新药临床试验申请获CFDA受理审评
    研发注册政策
    WuXi PharmaTech宣布,其子公司WuXi MedImmune的生物药公司提交的针对类风湿性关节炎的新药研发申请已获中国食品药品监督管理局(CFDA)接受审查。该新药为新型抗IL6单克隆抗体,由WuXi MedImmune与AstraZeneca的子公司MedImmune合作开发。WuXi AppTec完成了所有CMC、非临床和临床部分,并于2014年12月向江苏省级FDA提交了IND申请。WuXi AppTec的生物制药和临床前设施已通过江苏FDA的现场检查。WuXi PharmaTech将继续为其提供先进生物制药设施的生产支持,并为其提供本地监管、临床前和临床试验支持。
    美通社
    2015-03-27
    AstraZeneca PLC MedImmune LLC 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Orexigen 的 Mysimba™ 在欧洲获批用于治疗肥胖症
    研发注册政策
    Orexigen Therapeutics公司宣布,欧洲委员会已批准Mysimba(naltrexone HCl / bupropion HCl缓释剂)在欧洲28个成员国上市,作为减少卡路里饮食和增加体力活动辅助治疗,用于管理成年肥胖患者(≥18岁)的体重,初始体重指数(BMI)≥30 kg/m²(肥胖)或≥27 kg/m²至
    PRNewswire
    2015-03-26
    Orexigen Therapeutic
  • Asahi Kasei Pharma 选择 Evotec 作为其离子通道药物发现的合作伙伴
    交易并购
    德国汉堡,Evotec AG与日本旭化成制药株式会社达成多靶点筛选合作,利用Evotec的离子通道平台寻找多个离子通道靶点的抑制剂。Evotec首席运营官Mario Polywka表示,很高兴与旭化成制药合作,期待支持其在离子通道药物发现方面的努力。旭化成集团是一家多元化企业,涉及化学品、纤维、家居与建筑材料、电子和医疗保健等领域,拥有超过29,000名员工,业务遍及100多个国家。Evotec是一家专注于药物发现的联盟和开发合作伙伴公司,与多家制药和生物技术公司、学术界、患者倡导团体和风险投资家合作,提供从靶点到临床试验的全方位药物发现解决方案。
    Evotec SE
    2015-03-26
    Asahi Kasei Corp Asahi Kasei Pharma C Evotec SE
  • ABLYNX宣布与默克公司延长离子通道研究合作
    交易并购
    Ablynx宣布与Merck & Co.(MSD)延长其针对未知电压门控离子通道的Nanobody候选药物研发合作,该合作始于2012年,原定两年。Merck将资助至2016年9月,并支付了6.5百万欧元的前期款项和200万欧元的研究资金。此外,两家公司还在癌症免疫治疗领域有另一项合作,涉及2亿欧元的前期款项、1070万欧元的研究资金和高达17亿欧元的潜在里程碑付款。Ablynx的CEO表示,对与Merck的合作感到满意,并期待在离子通道领域取得更多进展。Ablynx采用混合模式,与多家制药公司合作,包括AbbVie、Boehringer Ingelheim等,涉及20多个治疗项目,已为该公司带来超过3.4亿欧元的非稀释现金。
    GlobeNewswire
    2015-03-26
    Ablynx NV Merck & Co Inc
  • 新型纳米粒子疗法促进伤口愈合
    研发注册政策
    阿尔伯特·爱因斯坦医学院的研究人员开发了一种新型纳米粒子疗法,能将伤口愈合时间缩短一半。该疗法通过抑制名为fidgetin-like 2(FL2)的酶活性,加速皮肤细胞向伤口迁移的速度。研究人员将含有抑制FL2的siRNA的纳米粒子应用于小鼠伤口,结果显示治疗组的伤口愈合速度远快于未治疗组。该研究有望用于加速各种伤口的愈合,包括日常切割、烧伤、手术切口和慢性皮肤溃疡。研究已在线发表于《调查性皮肤病学》杂志。
    ScienceDaily
    2015-03-26
    Albert Einstein Coll
  • WILEX 公布 2014 财年的财务数据并报告业务进展
    医投速递
    WILEX AG在2014财年实施了重组计划,包括停止所有研发活动、裁员约80%、终止合同和部分租赁现有设施。公司通过与世界各地的合作伙伴建立合作关系和科学合作,加强了其ADC技术。WILEX的子公司海德堡制药与罗氏公司扩展了许可协议,使罗氏能够将其ATAC技术应用于其自身抗体。公司还与Link Health Group和RedHill Biopharma签订了MESUPRON产品的开发和商业化许可协议。WILEX还决定进行一项股权增发,以资助ADC技术的进一步发展和扩大其业务模式。2014年,WILEX的销售收入和其他收入总计为500万欧元,运营费用从上一年的2410万欧元降至1060万欧元。净亏损为570万欧元。WILEX预计2015年将实现400万至600万欧元的收入和其他收入,运营费用预计将在700万至1000万欧元之间。
    MarketScreener
    2015-03-26
    Heidelberg Pharma AG
  • STADA:STADA 与印度制药公司 Hetero 签署成立合同合资企业的意向书
    交易并购
    STADA Arzneimittel AG与印度制药公司Hetero Labs签署了成立合同合资企业的意向书,旨在采购精选的肿瘤学产品。合作初期,STADA将获得有吸引力的条件采购现有产品和新产品。未来可能扩展到其他领域。双方在活性成分采购和许可方面已有多年合作。STADA将在欧洲独家负责营销,并在印度和美国的以外地区进行转许可。Hetero Labs是一家总部位于印度的垂直一体化制药公司,2014年销售额超过10亿美元,是印度最大的私营制药公司。STADA将贡献其广泛的营销平台和审批专业知识,销售将平分。双方计划在2015年内签署最终合资企业合同。
    2015-03-26
    Hetero Drugs Ltd Stada Arzneimittel A
  • Shire 和 Cincinnati Children's 建立罕见病研究合作
    交易并购
    Shire公司与辛辛那提儿童医院医学中心宣布了一项为期三年的罕见病广泛研究合作。该合作旨在发现和开发新型疗法,治疗具有高未满足医疗需求的罕见病,结合Shire的开发和商业化能力与辛辛那提儿童医院的研究专长。辛辛那提儿童医院作为全国排名靠前的医院,在多个研究领域具有专长,与Shire的治疗领域重点相符,包括罕见病、胃肠病学、肾病和神经学。该合作体现了Shire对全球罕见病患者带来创新疗法的长期承诺。Shire公司全球研发负责人菲利普·J·维克尔斯博士表示,Shire很高兴与辛辛那提儿童医院建立创新合作,将行业和学术界的领导者联合起来,将实验室的研究推进到临床。辛辛那提儿童医院首席医疗官兼研究基金会主任玛格丽特·霍斯特特博士表示,与Shire的合作将有助于改变罕见和复杂疾病儿童的治疗结果。根据协议,Shire将向辛辛那提儿童医院支付初始预付款,并有机会资助和提供科学支持给选定的研究项目。该协议由Shire和辛辛那提儿童医院技术商业化中心谈判,代表了行业与学术界之间灵活的合作模式。Shire致力于为患有生命改变性条件的患者提供更好的生活,专注于开发和创新特种药物,以满足重大未满足的患者需求。辛辛那提儿童医院是美国新
    武田制药
    2015-03-26
    Cincinnati Children' Shire Ltd
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