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  • 武田宣布将人瘤病毒 (HPV) 疫苗许可协议转让给 Kaketsuken
    交易并购
    2015年3月10日,日本大阪——武田制药公司宣布将其与日本健康科学基金会(HS Foundation)就人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(HPV疫苗)的全球专利权许可协议转让给化学血清疗法研究所(Kaketsuken)。2010年10月,武田制药与日本健康科学基金会达成协议,共同开发用于预防宫颈癌的HPV疫苗,随后武田制药对疫苗候选进行了临床前开发。转让许可协议后,Kaketsuken将继续进行研发工作以支持疫苗的商业化。武田制药疫苗业务单元总裁Rajeev Venkayya表示,武田制药欢迎Kaketsuken对这一疫苗候选的兴趣,认为其可能成为对抗HPV的新选择。武田制药已为日本人民提供疫苗超过60年,其全球疫苗业务于2012年1月启动,致力于解决全球疫苗短缺的挑战。日本健康科学基金会(JHSF)汇集了来自工业界、学术界和政府的研究人员,提供联合研究机会,并在日本厚生劳动省(MHLW)批准的技术许可中心(HSTTC)管理专利和市场营销许可,旨在有效利用并回馈社会国家研究机构的研究成果。
    武田制药
    2015-03-10
    Kaketsuken Takeda Pharmaceutica
  • InMed 建立战略合作,开发针对眼部过敏的新型植物大麻素疗法
    交易并购
    InMed与匈牙利德布勒森大学达成独家战略合作伙伴关系,共同开发基于植物大麻素的创新疗法,用于治疗眼部过敏症状。该项目将利用InMed的专有智能大麻素药物设计平台(IDP),由世界领先的植物大麻素研究人员Dr. Tamas Biro领导。InMed的IDP平台将用于识别用于眼部治疗的大麻素和非大麻素植物化学物质,以降低体外和体内模型中的各种促炎细胞因子。InMed计划通过开发眼部抗过敏药物来扩展其眼科治疗管线,并期待Dr. Biro在相关领域的丰富经验。InMed总裁兼首席执行官Craig Schneider表示,公司期待将主要候选药物CTI-085推进至临床前和临床试验阶段。
    美通社
    2015-03-10
    InMed Pharmaceutical University of Debrec
  • KEYTRUDA(帕博利珠单抗)是第一种通过英国向患者提供的药物。晚期黑色素瘤的早期药物获取计划 (EAMS)
    研发注册政策
    英国药品和健康产品监管局(MHRA)推出新的早期药品接入方案(EAMS),旨在让患者在使用欧洲许可之前就能获得有希望的创新疗法。默克公司(Merck)的PD-1疗法pembrolizumab(美国市场名为KEYTRUDA)成为首个被纳入该方案的药物,用于治疗晚期黑色素瘤。pembrolizumab在英国获得“有希望的创新药物”(PIM)的认定,基于早期研究结果的显著性和未满足的医疗需求。默克公司正在全球范围内推进pembrolizumab的临床开发,包括70多项临床试验,覆盖30多种肿瘤类型和8000多名患者。英国EAMS旨在为患有危及生命或严重残疾条件的患者提供尚未获得市场授权的药物,当存在明确的未满足医疗需求时。pembrolizumab的安全性信息包括肺炎、结肠炎、肝炎、垂体炎、肾炎、甲状腺疾病等不良反应。默克公司致力于将突破性科学转化为生物医学创新,帮助全球癌症患者。
    默克公司
    2015-03-10
    Merck & Co Inc
  • Spotlight Innovation 子公司 Celtic Biotech Iowa 获得有前途的慢性肾病疗法许可
    交易并购
    Spotlight Innovation Inc.宣布其子公司Celtic Biotech Iowa,Inc.与一家公司签订了独家全球许可协议,用于开发和推广一种治疗急性与慢性肾病的专利待批发明——使用卡迪毒素治疗慢性肾病。动物实验显示,卡迪毒素能够抑制损害肾脏的炎症免疫过程,降低慢性肾病中的蛋白尿、血清肌酐和尿素水平,恢复肾功能并减少肾损伤。该疗法有望为美国数百万患有慢性肾病的人带来积极影响,是Celtic Biotech Iowa价值构建策略的重要一步。Celtic Biotech Iowa总裁Paul Reid表示,这一CKD疗法在多种动物模型中显示出改善肾脏功能的潜力,并期待在临床试验过程中看到类似的效果。对于因慢性肾病导致肾衰竭的患者,目前只有两种治疗选择——终身透析或肾脏移植。他们希望这种疗法能够延缓或停止透析或手术的进程。
    Biospace
    2015-03-10
    Celtic Biotech Iowa
  • 糖尿病疫苗 Diamyd 在阻止儿童 1 型糖尿病的新研究中
    研发注册政策
    Diamyd Medical宣布启动了DiAPREV-IT 2研究,这是第二个同类研究,旨在测试糖尿病疫苗Diamyd预防或延缓儿童1型糖尿病的发病。该研究是一项80名参与者的双盲、安慰剂对照的II期临床试验,参与者为看似健康但具有极高患1型糖尿病风险的儿童。研究旨在通过检测血液中的特定标志物来识别处于1型糖尿病自身免疫过程早期阶段的儿童,并给予他们Diamyd疫苗和维生素D补充剂,以增强疫苗的效果。该研究由Lund大学的研究团队进行,Diamyd Medical提供研究药物,并有权利用研究结果进行未来的市场注册。
    GlobeNewswire
    2015-03-10
    Diamyd Medical AB
  • Ophthotech Corporation 根据与诺华签订的 Fovista 美国以外许可和商业协议实现第二个 5000 万美元的注册里程碑
    交易并购
    Ophthotech公司宣布,由于其在Fovista Phase 3临床项目中达到第二个入组目标,Novartis Pharma AG支付了5000万美元的里程碑款项。这笔款项是两家公司关于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的全球许可和商业化协议的一部分。截至目前,Ophthotech已获得3亿美元的前期费用和里程碑款项,包括去年5月协议执行时的2亿美元前期费用和基于入组目标的1.3亿美元中的1亿美元。Fovista是一种针对PDGF的抗血小板生长因子,正在与抗VEGF疗法联合研究,用于治疗湿性AMD。这笔5000万美元的里程碑款项将在2015年3月31日结束的季度中产生4060万美元的收入,其余940万美元将在2017年按比例确认收入。根据2014年5月签订的协议,Ophthotech授予Novartis在美国以外市场的独家商业化权利,而Ophthotech保留在美国独家商业化Fovista的权利。潜在支付给Ophthotech的金额可能超过10亿美元,包括前期和里程碑款项,以及美国以外Fovista销售的未来版税。此外,Ophthotech还有权获得美国以外Fovista销售的版税。Fovista是治疗
    Businesswire
    2015-03-10
    IVERIC bio Inc
  • MedImmune 和 Joslin 糖尿病中心宣布开展新的研究合作,专注于推进代谢性疾病研究
    交易并购
    MedImmune与Joslin糖尿病中心宣布开展为期三年的研究合作,旨在开发治疗糖尿病、肥胖及相关代谢性疾病的新药。双方将共同进行项目研究,以识别新的药物候选者,包括保护与再生胰岛素产生β细胞、增加脂肪库的卡路里利用(“褐化”白色脂肪或扩展棕色脂肪)以及复制减重手术的药理效果。该合作有望随着新科学发现而扩展更多项目。MedImmune将为Joslin提供研究资金,并带来药物开发的专业知识和能力,以补充Joslin在早期代谢性疾病研究及临床护理基础设施方面的优势。MedImmune有权许可从合作中产生的项目的发展与商业权利。Joslin糖尿病中心是全球知名的代谢性疾病研究机构,与MedImmune和AstraZeneca的合作将有助于改善糖尿病管理及护理。
    Biospace
    2015-03-10
    Joslin Diabetes Cent MedImmune LLC AstraZeneca PLC
  • Regen BioPharma 获得针对癌症干细胞的已颁发专利和临床前数据包
    交易并购
    Regen BioPharma Inc.成功收购了美国专利#8,263,571及其相关临床前数据包,该专利涉及一种基因沉默CTCFL的特定治疗药物。CTCFL,也称为BORIS,是一种对癌细胞干细胞生存至关重要的基因,部分通过诱导端粒酶的表达来创造细胞永生。Regen的科学家托马斯·伊奇姆博士是该专利的共同发明人,并已将其转让给公司。该技术有望通过RNA干扰杀死癌细胞干细胞,为Regen在癌症治疗领域增添了新的武器。Regen正在利用这项技术同时进行实验,以降低开发成本并提高成功概率。公司已与行业实体进行讨论,以最大化该资产的价值。
    Biospace
    2015-03-10
    Regen BioPharma Inc University of Wester
  • Halozyme Therapeutics 报告在 Janssen 合作下选择第一个候选产品
    交易并购
    Halozyme Therapeutics宣布与Janssen Biotech达成合作协议,旨在开发并商业化结合Janssen专有化合物与Halozyme的ENHANZE技术的产品。该合作可能带来daratumumab皮下注射制剂的研发。Daratumumab是一种针对多发性骨髓瘤细胞表面CD38的人源化单克隆抗体,正在多个多发性骨髓瘤治疗场景中进行临床试验。ENHANZE™技术基于Halozyme的专利重组人透明质酸酶酶(rHuPH20),可提高生物制剂皮下注射的剂量。Halozyme Therapeutics是一家专注于开发针对肿瘤微环境的创新肿瘤学疗法的生物技术公司,其领先产品PEGPH20正在开发用于胰腺癌和非小细胞肺癌。
    美通社
    2015-03-10
    Halozyme Therapeutic Janssen Biotech Inc Genmab A/S
  • CardioCell 将 Stony Brook 大学加入使用其干细胞对慢性心力衰竭患者进行 IIa 期临床试验的站点
    研发注册政策
    CardioCell公司宣布,其子公司Stemedica Cell Technologies Inc.将Stony Brook大学心脏研究所纳入其针对慢性心力衰竭患者的IIa期临床试验地点。目前,招募20名合格患者在亚特兰大的埃默里大学、芝加哥的西北大学、长岛上的Stony Brook大学和费城的宾夕法尼亚大学进行。这项名为“单盲、安慰剂对照、交叉、多中心、随机研究,以评估单次静脉注射缺血耐受性同种异体间充质骨 marrow细胞对非缺血性病因心力衰竭受试者的安全性、耐受性和初步疗效”的研究,旨在测试CardioCell的干细胞疗法是否能够改善患者自身心肌细胞的功能。Stony Brook大学的心脏研究所被认为非常适合进行这项研究,因为该医院提供卓越的心血管护理,并拥有处理活细胞如该研究使用的itMSCs的专家团队。CardioCell的itMSCs分泌大量细胞因子和生长因子,这些细胞在体外实验中显示出比在正常氧条件下生长的细胞更高的归巢和植入能力。CardioCell是一家全球生物技术公司,专注于探索其独特、专利的缺血耐受性间充质干细胞的疗法应用。
    美通社
    2015-03-10
    CardioCell LLC
  • SYGNIS AG 与 OZYME France 签署 TruePrime 产品系列的非独家分销协议
    交易并购
    SYGNIS AG与法国生命科学市场领军企业OZYME签订非独家分销协议,授权OZYME在法国推广、营销和销售TruePrime产品线,包括现有和未来产品。TruePrime产品基于DNA引物酶“TthPrimPol”和Phi29聚合酶的结合,可实现从极少量样本到单个细胞的总基因组DNA扩增,无需随机合成引物。OZYME提供创新研究试剂和先进仪器,服务于法国分子生物学和细胞生物学领域。此协议是SYGNIS三个月内签订的第五份分销协议,彰显了TruePrime产品和技术家族的市场需求和持续关注。TruePrime技术基于TthPrimPol和Phi29聚合酶的组合,实现均匀扩增基因组DNA,适用于多种应用,如下一代测序和单细胞分析,具有高灵敏度、易用性和与常见NGS平台的兼容性。
    MarketScreener
    2015-03-10
    4basebio AGx Ozyme SAS
  • EMD Serono 宣布与 Illumina 在肿瘤学诊断领域开展战略合作
    交易并购
    EMD Serono与Illumina宣布在肿瘤诊断领域达成战略合作,共同开发基于下一代测序技术的肿瘤诊断产品,以加速精准医疗的发展。双方将合作开发检测和测量肿瘤样本中多种遗传变异的检测方法,利用Illumina在监管方面的成功经验,加速诊断产品的开发与注册。此次合作将加强EMD Serono在肿瘤精准医学领域的全球领导地位,并有望推动更多诊断产品的开发。
    美通社
    2015-03-10
    EMD Serono Inc Illumina Inc Merck KGaA
  • Illumina 宣布与 Merck Serono 达成战略合作,以扩大肿瘤学伴随诊断
    交易并购
    Illumina与德国默克集团旗下的生物制药业务Merck Serono合作,共同开发基于下一代测序(NGS)的通用肿瘤诊断工具。此次合作还包括与阿斯利康、强生生物技术公司和赛诺菲的独立合作,旨在为靶向癌症疗法的临床试验创建一个通用的测试系统,以实现更全面的精准医疗工具。Illumina与Merck Serono将共同开发检测和测量多种变异的检测方法,支持临床试验。合作将涵盖测试开发、全球监管批准和全球商业化。同时,Illumina继续与行动基因组联盟的关键思想领袖合作,为常规临床肿瘤学实践中的NGS检测设定标准,并定义监管框架以实现这一新的测试模式。默克赛诺全球业务发展负责人Susan Herbert表示,与Illumina的合作将使默克赛诺在肿瘤学精准医疗领域的全球领导地位得到加强。Illumina首席医疗官Richard Klausner博士表示,此次合作是实现精准医疗承诺的又一重要步骤,与Merck Serono的合作将有助于推进美国总统奥巴马最近宣布的精准医疗倡议。
    Biospace
    2015-03-10
    Illumina Inc Merck Serono SA Merck KGaA
  • Madison Vaccines 宣布扩大其研究性前列腺癌疫苗的计划
    研发注册政策
    Madison Vaccines公司宣布,其针对前列腺癌的创新疗法项目进展顺利,包括早期、中期和晚期前列腺癌的研究。公司已增加资金支持,用于扩大项目。MVI-816的临床试验已扩展至约翰霍普金斯大学和加州大学旧金山分校,旨在治疗非转移性前列腺癌,并计划与PD-1抑制剂联合使用。此外,MVI-118的新疫苗获得FDA批准,用于治疗晚期前列腺癌。公司还获得了额外的A轮融资,以支持这些项目。
    Biospace
    2015-03-10
    Madison Vaccines Inc
  • Zogenix 宣布达成协议,以 1 亿美元的价格将 Zohydro ER 业务出售给 Pernix,外加 2.835 亿美元的潜在里程碑
    交易并购
    Zogenix公司宣布与Pernix Therapeutics达成最终协议,以1亿美元的价格出售其Zohydro ER业务,包括1000万美元现金、200万股Pernix普通股和5000万美元短期本票。此外,Zogenix还将获得ZX007(一种滥用预防的缓释氢可酮片)批准的1250万美元里程碑付款,以及基于Zohydro ER和ZX007销售里程碑的至多2.835亿美元潜在销售里程碑。这笔交易使Zogenix能够将战略重点转向其后期CNS临床管线,包括ZX008(用于治疗Dravet综合症的孤儿药)和Relday(一种用于维持治疗精神分裂症的长效注射剂)。该交易将显著降低Zogenix的运营费用,消除所有与持续滥用预防配方相关的研发费用,并进一步增强公司的财务实力。
    Fierce Pharma
    2015-03-10
    Pernix Therapeutics Zogenix Inc
  • Pernix 将从 Zogenix, Inc 收购 Zohydro ER 特许经营权
    交易并购
    Pernix Therapeutics Holdings, Inc.宣布收购Zogenix的Zohydro ER品牌,包括三个长效氢可酮产品、滥用耐药管道和所有相关知识产权。收购总价为1亿美元,其中首付款1000万美元,若Zohydro ER品牌达到约定的年净销售额目标(最高10亿美元),还将支付最多2.835亿美元的监管和商业里程碑款项。此次收购将使Pernix的商业版图扩大100%,为快速成长和未来收购奠定基础,同时与公司中枢神经系统(CNS)领域的战略目标相契合,预计将为股东创造显著价值。交易预计将在2016年带来即时的收入贡献和有意义的EBITDA贡献,知识产权跑道预计将持续至2030年,为Pernix提供长期增长轨迹。
    Businesswire
    2015-03-10
    Pernix Therapeutics Zogenix Inc
  • Advanced Cell Diagnostics 的 RNAscope 技术支持 Merrimack Pharmaceuticals MM-121 的生物标志物筛选 2 期临床试验
    交易并购
    Advanced Cell Diagnostics的RNAscope技术支持Merrimack Pharmaceuticals的MM-121产品候选人的二期临床试验。Merrimack将利用RNAscope技术筛选出her2阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这是Merrimack首次仅针对具有高her2生物标志物谱的患者进行的MM-121试验。在之前的MM-121二期临床试验中,通过RNAscope确定的her2阳性患者在接受MM-121和标准疗法的联合治疗时表现出显著的疗效。Merrimack的高级副总裁Gavin MacBeath表示,选择基于RNAscope的her2测试是基于多个临床试验,这些试验反复证明了her2作为预测MM-121治疗益处的有希望生物标志物的潜力。ACD的创始人、总裁兼首席执行官Yuling Luo表示,Merrimack选择RNAscope作为MM-121临床试验的生物标志物平台,标志着RNAscope在支持制药和生物技术公司开发伴随诊断工具方面的采用。
    美通社
    2015-03-09
    Advanced Cell Diagno Merrimack Pharmaceut
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