ANI Pharmaceuticals宣布收购了Teva Pharmaceuticals的Flecainide Acetate片剂ANDA，该产品2014年市场约为3900万美元。此收购扩展了ANI的近端期仿制药管线，计划在12个月内重新推出产品。ANI拥有47个仿制药产品在开发中，总年市场规模约为30亿美元。Flecainide acetate片剂用于预防无结构性心脏病患者的阵发性室上性心动过速和心房颤动，以及预防可能危及生命的室性心律失常。ANI是一家综合性的专业制药公司，致力于开发、制造和销售品牌和仿制药处方药。

Asterias Biotherapeutics宣布开始招募患者参与AST-OPC1（少突胶质细胞前体细胞）的1/2a期临床试验，该试验针对新近受伤的完全性颈髓脊髓损伤患者。该试验是在AST-OPC1的1期临床试验成功完成后进行的，该试验在五名患有完全性胸髓脊髓损伤的患者中达到了安全性和可行性的主要终点。此次1/2a期临床试验旨在评估AST-OPC1 escalating剂量在完全性颈髓脊髓损伤患者中的安全性和活性。Asterias计划在未来几个月内在多达七个额外地点开始招募患者。该试验的启动符合公司加速AST-OPC1临床项目时间表的新计划，并计划寻求FDA的同意，将患者招募人数从13人增加到最多40人，以提高统计信心并降低风险。Asterias还获得了来自加州再生医学研究所的战略合作伙伴关系奖，为AST-OPC1的1/2a期临床试验和其他产品开发活动提供了1430万美元的非稀释资金。

ABC Laboratories宣布与早期生物技术公司Immunophotonics建立投资关系，从合同服务提供商升级为投资者。双方签订的服务协议规定，ABC将为Immunophotonics的inCVAX产品开发提供分析测试服务，以公司股票作为回报。ABC公司总裁兼首席执行官John D. Bucksath表示，公司很高兴与Immunophotonics合作，期待与Immunophotonics团队共同开发新型癌症治疗方法。Immunophotonics首席药物开发官Joe Raker表示，与ABC Labs的合作代表着Immunophotonics对ABC提供最高质量分析支持的信心。Immunophotonics的inCVAX疗法是一种潜在癌症治疗方法，只需在选定肿瘤注射两次，旨在教会身体识别癌症为异物，可能引发全身性抗肿瘤免疫反应，杀死体内的肿瘤细胞。ABC与Immunophotonics的合作聚焦于药物/设备组合的药物开发部分。Immunophotonics是一家总部位于密苏里州圣路易斯的生物技术公司，成立于2009年，致力于改变人们对癌症及其治疗选择的认识。ABC Laboratories是一家私有

英国Chippenham，2015年3月5日：英国Vectura集团确认，诺华公司针对QVA149和NVA237的新药申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受审查。这些申请于2014年第四季度提交。接受审查触发对Vectura的里程碑付款，分别为1250万美元和750万美元。QVA149和NVA237是用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的药物，QVA149在美国以外地区以Ultibro Breezhaler 110/50 mcg的形式销售，NVA237以Seebri Breezhaler 50 mcg的形式销售。COPD是一种慢性疾病，全球约有2.1亿人患有此病，预计未来10年内死亡人数将增加30%以上。Vectura是一家专注于呼吸道疾病治疗的药物开发公司，与多家全球制药和生物技术公司有合作，包括诺华、赛诺菲、百时美施贵宝等。

Calithera Biosciences与TransTech Pharma达成独家全球许可协议，获得后者hexokinase II抑制剂组合的全球研发和商业化权利。Hexokinase II是肿瘤细胞将葡萄糖转化为能量和生长所需物质的关键酶。Calithera计划利用这一技术，进一步拓展其肿瘤代谢药物研发领域，并有望将TransTech的强力小分子hexokinase II抑制剂推进临床试验，成为其第三种针对癌症患者的潜在创新疗法。

TransTech Pharma与Calithera Biosciences达成全球许可协议，授予Calithera独家全球权利研究、开发和商业化TransTech的六磷酸葡萄糖激酶II抑制剂产品组合。TransTech将获得前期付款，并有权获得未来的开发和商业化里程碑以及批准产品销售的版税。六磷酸葡萄糖激酶II是癌症细胞将葡萄糖转化为能量和生长所需的基本酶，其作用机制与癌症细胞的糖酵解依赖性相关。Calithera在肿瘤代谢研究和开发方面具有专长，TransTech选择与其合作，并期待长期合作。TransTech Pharma是一家专注于发现和开发针对人类未满足医疗需求的药物的临床阶段制药公司，其药物发现平台Translational Technology在发现其他临床和临床前项目中也得到了应用。Calithera Biosciences是一家专注于发现和开发针对肿瘤代谢和肿瘤免疫学靶点的创新小分子药物的临床阶段制药公司，其领先产品CB-839正在进行多项临床试验。

分子模板公司宣布，其针对CD20靶点的免疫毒素MT-3724在治疗难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的1期临床试验中，首位患者已接受剂量。该试验在纪念斯隆凯特琳癌症中心、德克萨斯大学安德森癌症中心和纽约大学朗格尼医学中心的珀尔默特癌症中心进行，预计将招募40名患者。这项多中心、1期、剂量递增研究旨在评估MT-3724在先前治疗失败的非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、药代动力学和药效学，并测量其抗肿瘤活性。分子模板公司是一家专注于发现、开发和商业化新型靶向生物疗法的临床阶段生物技术公司，其核心技术平台正在开发多种针对不同癌症的疗法。

Arrowhead Research Corporation宣布收购诺华公司全部RNA干扰（RNAi）研发组合和相关资产，包括专利、专利申请、独家许可、第三方许可、三个临床前RNAi候选药物及其他相关资产。此次收购将为Arrowhead带来多项专利，包括RNAi触发设计规则和修改，以及增强RNAi触发活性的新型细胞内靶向配体。此外，Arrowhead还将获得诺华与Alnylam Pharmaceuticals的许可，并拥有三个由诺华发起的候选药物管线。交易涉及现金和股票支付，诺华还有权获得未来产品销售的相关里程碑和版税。公司将于3月5日早上8:30举行电话会议讨论此次收购。

Eisai公司和Merck（在美国和加拿大以外的地区称为MSD）通过其子公司宣布开展一项临床试验合作，以评估Merck的PD-1抗体疗法pembrolizumab（在美国以KEYTRUDA品牌销售）与Eisai的抗癌药物lenvatinib mesylate（在美国以LENVIMA品牌销售）和eribulin mesylate（在全球近60个国家以HALAVEN品牌销售）联合使用的安全性、耐受性和有效性。这项合作旨在开发不同类型癌症的联合治疗方案，可能最大化eribulin和lenvatinib的价值。计划进行的临床试验包括一项多中心、开放标签的1b/2期研究，评估lenvatinib与pembrolizumab在选择性实体瘤中的联合使用，以及一项开放标签的单臂、多中心1b/2期研究，评估eribulin与pembrolizumab联合使用在转移性三阴性乳腺癌中的疗效和安全性。Eisai和Merck将建立一个联合开发委员会来监督临床试验活动。这些研究预计将于2015年下半年开始。

Spectrum Pharmaceuticals与Hanmi Pharmaceuticals达成许可协议，获得全球范围内（除韩国和中国外）的poziotinib（HM781-36B）开发、生产和商业化权利。poziotinib是一种新型口服泛HER抑制剂，在乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌等癌症中显示出单药临床活性。在早期临床试验中，poziotinib在先前接受过多种治疗（包括HER2靶向疗法trastuzumab和lapatinib）的乳腺癌患者中表现出60%的响应率。poziotinib正在多个Phase 2临床试验中进行研究，包括EGFR突变非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌和HER2阳性乳腺癌。Spectrum计划在3月13日在纽约举行的Analyst Day上突出poziotinib的数据。

Valeant Canada宣布收购加拿大Altace（赖诺普利）和Altace HCT（赖诺普利和氢氯噻嗪）两种ACE抑制剂的加拿大权益，这两种药物由Health Canada批准用于高血压治疗。Valeant Canada将在魁北克省拉瓦尔工厂本地生产和商业化Altace/Altace HCT，确保符合加拿大标准的高质量生产，并为魁北克工厂创造长期的高技能就业岗位。Altace作为高血压治疗的首选药物，对加拿大医生实践具有重大意义。Valeant Canada的药品组合增加了Altace，标志着公司在心血管代谢领域的领导地位迈出关键一步。高血压是中风和心脏病的主要风险因素，可以通过生活方式的改变来降低风险。Valeant Canada是Valeant Pharmaceuticals International Inc.的子公司，专注于皮肤科、眼科、神经科和品牌仿制药领域的药品研发、生产和销售。

Sirona Biochem Corp.宣布，其合作伙伴Wanbang Biopharmaceuticals成功完成了抗糖尿病SGLT2抑制剂SBM-TFC-039的毒理学研究，该研究旨在评估其治疗2型糖尿病的潜力。研究结果显示，SBM-TFC-039的最大耐受剂量（MTD）超过800 mg/kg/天，显著高于参考药物Canagliflozin的300 mg/kg/天剂量，且未观察到任何死亡或组织学上的异常。这一研究结果的完成将触发Wanbang Biopharmaceuticals向Sirona Biochem支付950万美元的前期和里程碑付款中的部分款项。Sirona Biochem的商务发展总监Attila Hajdu表示，这些结果令人鼓舞，为下一步进行第二阶段测试提供了临床前验证，包括额外的安全性和耐受性测试以及药代动力学研究。Wanbang Biopharmaceuticals是中国领先的制药公司，专注于糖尿病、心血管疾病和内分泌药物的研究、生产和营销。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司，拥有专有的平台技术，专注于稳定碳水化合物分子以提高功效和安全性。

Novogen Limited宣布其领先候选产品TRXE-009在治疗成人及儿童脑癌方面展现出巨大潜力。最新研究显示，TRXE-009能够有效杀灭对化疗具有耐药性的脑癌干细胞，包括胶质母细胞瘤。该研究由Feinstein Institute for Medical Research的John Boockvar和Marc Symons博士领导，并与Novogen合作推进TRXE-009进入临床试验。TRXE-009已被设计用于穿越血脑屏障，并已开发出专有的药物产品Trilexium，预计将在2016年初开始进行一期临床试验。此外，Novogen还在探索将TRXE-009直接注入脑癌或通过脂质脑靶向颗粒静脉注射等替代方法将其输送到大脑。

Kaldi Pharma，由生物制药公司Domain Therapeutics创立，专注于开发针对G蛋白偶联受体（GPCRs）的A2a/A1和A2a拮抗剂新药。Kaldi Pharma已授予CleveXel Pharma全球许可，以开发针对帕金森病的A2a/A1临床前候选药物。双方还签署了未来收益共享协议。Kaldi Pharma计划为A2a在肿瘤学领域授予第二家合作伙伴许可。Domain Therapeutics表示，通过Kaldi Pharma，公司将继续推进其产品开发至临床概念验证阶段。CleveXel Pharma总裁Christian Bloy表示，与Kaldi的合作将为公司的发展开辟道路，并将该药物作为旗舰项目推进至临床开发。Domain Therapeutics首席执行官Pascal Neuville表示，CleveXel是Kaldi在神经精神系统领域的理想合作伙伴。此外，CleveXel Pharma是一家成立于2013年的制药公司，专注于将创新分子推向市场，其业务模式是在获得合作伙伴股权或逐步购买许可的基础上，最大化营销潜力。CleveXel Pharma拥有涵盖肿瘤学、中枢神经系统、免疫炎

UPM Pharmaceuticals与Sprout Pharmaceuticals达成协议，将生产Flibanserin 100毫克片剂，该药旨在成为首个获批准治疗女性性欲减退症（HSDD）的药物。UPM的工厂位于田纳西州布里斯托尔，拥有47.5万平方英尺的制造设施。Gregory Pharmaceutical Holdings的董事长兼首席执行官John M. Gregory表示，UPM的先进商业制造设施非常适合该产品的制造和包装。Sprout Pharmaceuticals的首席执行官Cindy Whitehead表示，Sprout对UPM工厂的广泛生产能力以及其在制造和包装方面的专业知识印象深刻。Sprout相信，一旦获得批准，Flibanserin将为女性健康带来突破，并相信UPM将成为其生产和分销该创新产品的宝贵合作伙伴。UPM Pharmaceuticals是Gregory Pharmaceutical Holdings的全资子公司，专注于为制药和生物技术行业提供高质量的药物开发服务，包括制剂开发、cGMP临床和商业制造、分析方法开发以及稳定性测试。Sprout Pharmaceuticals是

arGEN-X公司宣布，其新型抗癌免疫疗法抗体ARGX-115已成功激活对癌症的免疫反应，该抗体针对一种名为GARP的新型免疫检查点。这项名为“ARGX-115 re-activates immunity to cancer”的研究成果，是在与de Duve研究所、天主教鲁汶大学（UCL）和WELBIO的合作下，利用arGEN-X的SIMPLE Antibody平台和抗体专业知识共同取得的。ARGX-115能够通过抑制免疫抑制细胞Treg的活性，阻止肿瘤逃避免疫系统的监控。此外，arGEN-X还与de Duve研究所、UCL和WELBIO在2013年11月启动了GARP项目，旨在开发抗癌药物。作为其创新接入计划的一部分，arGEN-X已获得独家许可，进一步开发GARP项目。

Bavarian Nordic与Bristol-Myers Squibb达成协议，Bristol-Myers Squibb获得独家许可，以开发和商业化Bavarian Nordic的实验性前列腺特异性抗原（PSA）靶向癌症免疫疗法PROSTVAC，用于治疗无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。Bavarian Nordic将获得6000万美元的预付款，以及可能的开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来销售的双位数版税。双方还同意签订供应合同，Bavarian Nordic将负责PROSTVAC的商业生产。此外，双方还计划进行一项研究，以研究Bristol-Myers Squibb的YERVOY（ipilimumab）与PROSTVAC的结合。