Emergent BioSolutions和MorphoSys宣布启动一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的MOR209/ES414的1期临床试验，以评估其安全性、耐受性和临床活性。MOR209/ES414是一种由Emergent使用其专有的ADAPTIR平台开发的免疫治疗蛋白，在临床前研究中显示出针对PSMA（一种在前列腺癌细胞上常见的抗原）的T细胞细胞毒性。该研究分为两个阶段，第一阶段旨在确定MOR209/ES414的最大耐受剂量，第二阶段则评估其临床活性。此项开放标签的1期临床试验将在美国和澳大利亚进行，计划招募130名患者。

Radius Health公司宣布关于其研究药物RAD1901的多个更新，包括在日本获得Eisai公司许可开发及市场推广的权利，以及继续加强其肿瘤业务。RAD1901作为一种SERD（选择性雌激素受体降解剂）和SERM（选择性雌激素受体调节剂）在乳腺癌和血管运动症状的治疗中显示出潜力。公司还宣布了Dinesh Purandare将加入作为全球肿瘤业务的高级副总裁，负责领导全球肿瘤业务，并报告给Radius Health的总裁兼首席执行官Robert E. Ward。Radius Health正在开发RAD1901作为治疗雌激素阳性癌症的潜在药物，目前主要针对乳腺癌。此外，公司还计划在2015年下半年开始进行RAD1901在血管运动症状治疗中的Phase 2b试验。

法国马赛，2015年3月9日—— Innate Pharma SA公司宣布，其在巴黎举办的“靶向抗癌疗法”大会上展示了IPH2201（一种新型NKG2A检查点抑制剂）的I/II期临床试验的方案和理论基础。该试验将由加拿大NCIC临床试验组（NCIC CTG）赞助，旨在评估IPH2201作为单一疗法在铂类耐药或敏感的高级别卵巢癌患者中的疗效。试验将在加拿大进行，并计划在接下来的几个月内开始。IPH2201在治疗类风湿关节炎的I期安全性试验中显示出良好的安全性和耐受性。该试验的目的是基于NKG2A配体HLA-E在卵巢癌中的高表达，以及肿瘤浸润淋巴细胞的存在与改善预后的相关性。

Recro Pharma宣布与Alkermes达成最终协议，收购其包括全球权利的IV/IM美洛昔康在内的资产，这是一款针对中度至重度急性疼痛的专利、III期准备阶段的长效COX-2非甾体抗炎药。交易还包括现金流为正的制造、版税和配方业务。Alkermes将获得首付款、认股权证、里程碑付款和美洛昔康净销售额的版税。首付款通过OrbiMed附属公司的五年期高级担保定期贷款提供。收购预计将在2015年第二季度完成。此次交易对Recro Pharma来说是变革性的，因为它将两种互补的疗法结合在一起，用于治疗中度至重度急性疼痛，即IV美洛昔康和其领先产品Dex-IN，以及一个商业制造基础设施，这将增加规模和能力，并可能随着时间的推移提供现金流来资助其产品线的发展。

Alkermes公司宣布与Recro Pharma达成最终协议，出售其在乔治亚州盖恩斯维尔的生产设施、相关产品的制造和版税收入以及Meloxicam IV/IM的全球权益。交易涉及约5000万美元的现金支付，以及与Meloxicam IV/IM的开发和商业化相关的最高1.2亿美元里程碑付款和Meloxicam IV/IM净销售额的低双位数版税。此次交易预计将在2015年第二季度完成。Alkermes将利用这笔资金优化其制造运营，并将重点放在中枢神经系统疾病创新药物的研发上。交易后，Alkermes预计2015年营收将下降约4000万美元，至6亿至6.3亿美元，成本和研发费用也将有所调整。

EMD Serono与Opexa Therapeutics就Tcelna（imilecleucel-T）治疗多发性硬化症的开发和商业化达成协议修订，支持Tcelna的进一步开发。EMD Serono支付Opexa 300万美元以支持正在进行中的IIb期临床试验，Tcelna已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定。自2013年2月双方签订协议以来，Opexa已获得500万美元的前期付款，并可能在未来行使选择权。双方将继续合作，致力于在多发性硬化症领域的研究。

Hemispherx Biopharma与Emerge Health达成协议，将在澳大利亚和新西兰寻求Ampligen（一种用于治疗慢性疲劳综合症的实验性免疫治疗药物）的正式监管批准，并开始在这两个国家以指定患者的方式进行Ampligen的分销。Emerge Health将负责在澳大利亚和新西兰进行监管合规的教育项目，并寻求孤儿药指定和Ampligen治疗CFS的批准。Hemispherx将支持这些努力，并按预定转售价格供应Ampligen。双方将合作寻求澳大利亚的TGA和新西兰的Medsafe的监管批准。

Phico Therapeutics获得Wellcome Trust的225万英镑转化奖，以推进其针对大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的SASPject™ PT4抗生素的研发，并迈向临床试验。SASPject™ PT4旨在克服细菌耐药性，具有独特的作用机制，不易产生耐药性，并能针对包括多重耐药菌株在内的任何选定细菌。该奖项将支持Phico Therapeutics的产品开发、临床前疗效测试以及可扩展的制造工艺开发。Phico Therapeutics致力于将抗菌疗法科学向前推进，以克服细菌耐药性问题。

Epic Sciences与前列腺癌临床试验联盟（PCCTC）合作，利用Epic的循环肿瘤细胞（CTC）技术，在多个研究者发起的临床试验中推进前列腺癌新疗法的开发。通过液体活检，Epic的CTC技术能够提供关于患者癌症的细胞和分子水平信息的快速访问，有助于加速新靶向疗法的临床开发。Epic Sciences的“无细胞遗漏”技术通过血液检测，分析约六百万个细胞，以了解所有可能的CTC类型。PCCTC的CEO Jake Vinson表示，Epic的CTC技术有助于在更精确和生物相关的患者群体中开发药物。Epic Sciences与30多家制药公司和领先的癌症研究中心合作，进行67项临床研究。PCCTC成立于2005年，旨在填补前列腺癌临床研究中的空白，并已成为一个由全国15所学术机构组成的重大多机构临床研究组织。Epic Sciences的使命是通过快速和非侵入性检测癌症患者旅程中的遗传和分子变化，使癌症治疗和管理工作个性化。

R-Tech Ueno公司宣布结束了一项针对治疗视网膜色素变性的Unoprostone（开发代码UF-021）眼药水Phase 3临床试验，并公布了初步结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的52周疗效研究，随后进行52周开放试验以评估安全性。研究的主要终点是视网膜敏感性的变化，结果显示与安慰剂组相比，UF-021组在视觉敏锐度和VFQ-25总分上有所改善，但主要终点在统计学上并不显著。公司确认了UF-021眼药水对视网膜色素变性的治疗有效性，但鉴于主要终点未达到统计学显著性，正在分析数据并考虑向MHLW提交新药申请。同时，由于数据客观性，决定关闭开放试验研究。该事件对公司全年业绩预测无影响。

Sucampo Pharmaceuticals宣布将立即将所有unoprostone isopropyl的许可权归还给R-Tech Ueno， Ltd.，并决定不再继续开发该化合物。公司CEO Peter Greenleaf表示，这一决定是基于对产品线的持续评估和优先级排序，以及去年退出RESCULA商业化活动和对RTU进行的三期临床试验初步数据的分析。Sucampo将优先考虑具有最大潜力的开发项目，包括AMITIZA的生命周期管理和cobiprostone的开发，同时致力于管线多元化，积极评估新的治疗领域和靶点。

一项由Icahn School of Medicine at Mount Sinai的研究团队领导的研究发现，在超过10万种潜在药物中，只有harmine一种能够促使人类胰岛素产生β细胞增殖。这项研究由JDRF和NIH资助，发表在《Nature Medicine》杂志上。研究发现，harmine能够使成人人类β细胞在培养中持续分裂和增殖，这一成果为糖尿病治疗提供了新的希望。研究还发现，harmine治疗使β细胞数量增加三倍，并有助于控制小鼠模型的血糖水平。该研究认为，harmine可能通过作用于DYRK1A酶，增加细胞分裂的驱动因素，如c-MYC蛋白。研究团队将继续研究harmine及其衍生物，以寻找针对β细胞的药物候选物。

2015年3月6日，英国国家健康服务体系（NHS）将开始测试一种创新性的细胞-基因联合疗法，用于治疗肺癌。该疗法由伦敦大学学院（UCL）和大学学院医院（UCLH）的Sam Janes教授领导，并获得了来自医学研究委员会（MRC）的200万英镑生物医学催化剂基金。这项治疗利用干细胞作为传递强效抗癌基因的载体，该基因能诱导癌细胞自我毁灭的途径，而不影响健康细胞。在老鼠身上的早期测试显示，这种实验性治疗可以减少肿瘤，在某些情况下甚至清除肿瘤。研究团队将在人类志愿者中测试这种治疗，首先检查其安全性，然后在56名肺癌患者中观察基因/细胞疗法与化疗相比的效果。如果临床试验成功，这种治疗可能对肺癌治疗产生变革性影响，并可能在未来治疗其他类型的肿瘤。

Vernalis公司宣布与Asahi Kasei Pharma（AKP）在药物发现方面的合作取得第二个里程碑，将获得500万英镑的付款。此次合作始于2013年10月，利用Vernalis的片段和结构基础药物发现平台针对未公开的类风湿性关节炎和其他自身免疫疾病靶点。Vernalis是一家收入生成型处于开发阶段的制药公司，拥有在药物开发方面的丰富经验，包括一个已上市产品frovatriptan用于治疗偏头痛，以及与美国处方咳嗽感冒市场相关的多个新型产品的独家许可协议。Vernalis在片段和结构基础药物发现方面也有显著的专业技能，并与包括AKP在内的多家领先制药公司建立了合作关系。

Navidea Biopharmaceuticals与欧洲制药公司SpePharm AG达成独家许可协议，将Lymphoseek 250微克试剂盒在欧洲联盟范围内商业化及分销。Navidea将获得200万美元的预付款，并可能获得最高5000万美元的里程碑付款以及欧洲净销售额的版税。Lymphoseek是一种受体靶向的放射性药物成像剂，已在美国和欧盟获得批准，用于乳腺癌、黑色素瘤或口腔鳞状细胞癌患者的哨兵淋巴结成像和术中检测。Navidea表示，与Norgine的合作将有助于在新的全球市场中推广Lymphoseek，并推动其在欧洲市场的采用。Norgine将负责定价、报销、销售、营销、医学事务和监管，同时Navidea将负责供应产品。

Norgine公司宣布其子公司SpePharm AG与Navidea Biopharmaceuticals Inc签订独家许可协议，在欧洲及部分关键市场商业化及分销LYMPHOSEEK（锝-99m替拉莫cept）注射剂。LYMPHOSEEK在欧洲获批准用于乳腺癌、黑色素瘤或口腔鳞状细胞癌患者的影像学和术中检测哨淋巴结。该药旨在定位哨淋巴结并绘制淋巴引流图，每年有10万人患有头颈癌。LYMPHOSEEK在头颈癌患者中的整体准确性为98.8%，有助于避免目前用于癌症分期可能造成毁容的手术。Navidea将获得200万美元的预付款，以及最高500万美元的销售里程碑付款和欧洲净销售额的版税。Norgine将负责销售、市场、医学事务、监管和报销支持。协议最初覆盖欧盟28个国家，并可选择扩展到其他地理区域。

比尔及梅琳达·盖茨基金会与CureVac公司合作，投资5200万美元（4600万欧元）支持CureVac在mRNA疫苗技术领域的发展。该合作旨在加速开发针对发展中国家常见传染病的预防疫苗，并支持CureVac平台技术的持续研发和工业规模GMP生产设施的建设。CureVac利用未修饰的mRNA作为数据载体，指导人体产生对抗多种疾病的蛋白质。此外，CureVac的mRNA疫苗具有耐热性，无需冷链储存，有助于解决发展中国家疫苗供应的难题。双方将共同研发针对如轮状病毒和HIV等疾病的疫苗。