Lupin Limited与Celon Pharma S.A.于2015年2月17日签署了最终协议，共同开发氟替卡松/沙美特罗干粉吸入剂（DPI）产品，该产品是葛兰素史克Advair Diskus的通用版本。Lupin将负责产品的商业化，而Celon将向Lupin供应产品，用于在美国、加拿大、墨西哥和其他关键市场的商业化。葛兰素史克的Advair Diskus在全球的销售额超过70亿美元。Lupin首席执行官Vinita Gupta表示，与Celon的合作是Lupin全球吸入剂管线发展的重要里程碑，期待通过Celon在欧洲开发氟替卡松/沙美特罗DPI的经验和Lupin在美国及其他市场的吸入剂产品开发和商业化专长，加速全球市场通用Advair Diskus的开发。Celon首席执行官兼总经理Maciej Wieczorek博士表示，Celon的科研团队期待与Lupin合作，将产品推向波兰以外的市场，并相信两家公司能够共同完成研发计划，确保在目标市场成功注册，以使Lupin能够有效商业化该产品。Celon是一家在波兰具有强大研发和市场导向的生物制药公司，专注于开发治疗多种重要疾病的药物产品。Lupin是一家以创新

Genomic Vision与Quest Diagnostics续签了为期三年的战略合作伙伴关系，双方将在全球范围内推广基于分子梳技术的诊断测试。Genomic Vision获得在美国进一步拓展合作伙伴关系和在全世界市场推广新分子诊断测试的权利。此外，Quest Diagnostics将提高对Genomic Vision的特许权使用费率，以获得基于实验室开发的分子梳测试的测试服务提供权。此次合作将有助于Genomic Vision加速其诊断测试的推广，同时为Quest Diagnostics提供新的临床和商业价值。

Novasep与临床阶段生物技术公司Celladon达成协议，将为MYDICAR药物提供原料，合同金额为470万欧元，包括扩大规模和预验证研究。Novasep将在其比利时Seneffe生物生产厂进行设施升级工程，以实现MYDICAR这一先进心力衰竭药物的商业化生产。此外，双方还同意就商业供应协议进行谈判，直至2018年12月31日，并可能延长至2020年。MYDICAR是一种基于AAV/SERCA2a的基因靶向酶替代疗法，目前正在进行多个临床试验阶段。Novasep表示，将利用其超过十年的病毒和病毒载体产品开发和制造经验，支持Celladon加速MYDICAR的生产，以尽快将这一可能改变生命的疗法带给患者。

ETEC细菌每年导致约4亿例腹泻和数十万死亡，主要影响低收入和中等收入国家的五岁以下儿童，同时也会影响旅行者。PATH国际非营利组织和Scandinavian Biopharma续签了合作开发协议，继续开发新型ETEC疫苗。该项目由哥德堡大学、PATH和Scandinavian Biopharma成功合作，Scandinavian Biopharma拥有全球商业化权利，并支持PATH使产品在低收入国家可负担和可用。新修订的协议包括即将进行的I/II期研究和化学、制造和控制活动，PATH为Scandinavian Biopharma提供300万美元的资金支持。疫苗候选将在孟加拉国的I/II期临床试验中测试其安全性及免疫原性，并确定后续婴儿临床试验的适宜剂量。同时，公司还准备在2016年进行旅行者临床疗效研究。Scandinavian Biopharma是一家瑞典研究型生物技术公司，致力于与PATH和哥德堡大学的研究人员共同开发针对ETEC的新口服旅行者腹泻疫苗，该疫苗在多项临床试验中已被证明安全，并显示出强大的激活免疫系统能力。

当社は、HGF遺伝子治療薬の日本国内販売提携先を田辺三菱製薬に変更することを発表しました。この決定は、平成27年2月16日の取締役会決議に基づき、田辺三菱製薬と日本国内における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾の基本合意に至ったことを受けました。これに先立って、第一三共との独占的販売契約を終了しました。田辺三菱製薬は、米国での同製品の販売権も持っており、日本国内での販売権取得により、HGF遺伝子治療薬のグローバル価値が高まることが期待されています。当社は、田辺三菱製薬との独占的販売権許諾契約締結を前提に、平成27年12月期中に契約一時金の受領を計画しています。

Agilent Technologies旗下的Dako公司与日本大塚制药（ONO）宣布合作开发一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）治疗药物Opdivo的潜在诊断测试。该测试旨在确定哪些患者最有可能对Opdivo产生反应，以实现个性化医疗，提高患者护理水平并降低医疗成本。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在激活T细胞，对抗肿瘤。此次合作是Agilent在伴随诊断领域的又一重要举措，旨在最大化Opdivo的价值。

瑞典卡罗琳医学院的科学家们评估了一种新的阿尔茨海默症治疗方法，该方法通过植入刺激特定类型神经细胞生长的装置。发表在《阿尔茨海默症与痴呆》杂志上的结果显示，引入神经生长因子（NGF）可以防止阿尔茨海默症患者神经元退化。阿尔茨海默症患者遭受选择性且早期的所谓胆碱能神经细胞破坏，这些细胞需要特定的NGF——一组对细胞生长和存活必要的蛋白质——才能正常工作。随着NGF水平的下降，胆碱能神经细胞开始退化，患者的病情逐渐恶化。为了抑制胆碱能神经细胞的退化，卡罗琳医学院阿尔茨海默症研究中心的研究人员及其同事在卡罗琳大学医院的神经外科诊所和丹麦生物技术公司NsGene的协助下，将NGF直接植入阿尔茨海默症患者的脑中。他们使用精确的立体定向手术将NGF产生细胞胶囊放置在胆碱能细胞所在的基底前脑中，这些胶囊可以轻松取出，并向周围细胞释放NGF以防止其退化。研究基于六名阿尔茨海默症患者的数据，通过检测特定标记物来评估NGF释放对胆碱能神经细胞的影响。研究结果表明，当患者接受NGF治疗时，脑脊液中的ChAT（乙酰胆碱转移酶）显著增加，这些患者对治疗反应最好。此外，与未接受治疗的患者相比，研究人员还发现记忆障碍的延缓。尽管这些结果令人

Kinex Pharmaceuticals与香港理工大学及麦吉尔大学达成独家许可协议，获得三项全球专利权，涉及由周立新教授和陈威廉教授发明的针对乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的新型化学化合物，这些化合物具有纳米摩尔效价。BCRP是一种蛋白泵，已知其可以将药物（包括抗癌药物）从癌细胞中泵出，导致耐药性，同时将药物泵回胃肠道，阻止一些有用药物到达靶点。这项技术的开发如能成功，将扩展Kinex的口服药物吸收开发平台，该平台目前包括2011年从韩美制药公司获得的P-糖蛋白抑制剂。Kinex正在积极开发其他专有口服药物递送平台，此次新增的口服吸收递送技术平台将进一步强化其将更多静脉注射药物转化为口服形式的工具库。该独家许可协议包括前期付款、里程碑和版税。Kinex还承诺支持周立新教授实验室的研究项目，与Kinex共同开发这一平台。

Saniona与Janssen Pharmaceutica NV终止了GABAa5项目的合作，Saniona重新获得该项目的所有权利，包括对Janssen进行的临床前研究数据的独家许可。双方共同研究的数据支持了AN470这一主要化合物的潜力，用于治疗特定的中枢神经系统疾病。但由于与Janssen当前神经科学产品组合不匹配，Janssen决定终止整个协议。Saniona计划内部推进AN470的开发，将其作为治疗精神分裂症的首个创新药物，有望在疗效和副作用方面优于现有抗精神病药物，特别是针对精神分裂症的阴性症状。这一权利的回归不会对Saniona2015年的财务预测产生实质性影响，也不会影响公司其他项目的发展计划。

2015年2月13日，德国达姆施塔特——全球领先的创新和高质量高科技产品公司默克宣布，默克与百时美施贵宝达成协议，自2015年5月1日起，将Erbitux（西妥昔单抗）在日本的市场推广责任完全转移给默克。此举对默克在日本扩大其肿瘤学业务具有重要意义，默克已将日本定位为其东北亚区域研发中心。Erbitux于2008年9月在日本与百时美施贵宝合作推出，用于治疗转移性结直肠癌，随后又增加了治疗头颈癌的新适应症，于2012年12月获得批准。Erbitux是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的高度活跃的IgG1单克隆抗体，其作用机制与标准非选择性化疗治疗不同，它特异性地靶向并绑定到EGFR，从而抑制肿瘤细胞的侵袭和转移。默克计划在日本开发针对亚洲患者未满足需求的疗法。

AlgiPharma获得挪威研究委员会颁发的四年期新资助，用于“利用藻酸寡聚物基配方治疗慢性感染性疾病”项目。该项目将专注于长期安全性研究和配方改进，以进一步开发AlgiPharma的药物候选产品OligoG，用于治疗囊性纤维化。如需更多信息，请联系董事会主席Arne Dessen或研发总监Philipi D. Rye。

Cipher Pharmaceuticals Inc.宣布其新型专利药物Beteflam Patch（原名Betesil Patch）已获得加拿大卫生部的审查批准。该药物是一种含有0.1%倍他米松戊酸酯的自粘性药膏，用于治疗如慢性斑块状银屑病等炎症性皮肤病。Beteflam Patch每日一次应用于受影响区域，可裁剪以适应银屑病斑块的特定大小和形状，减少与健康皮肤的接触。该贴片提供一致的分布、输送和吸收活性成分，增强皮质类固醇的效力，同时帮助保湿皮肤，加速愈合并提供保护屏障，减少抓挠造成的局部损伤和防止液体从病变转移到衣物上。Cipher Pharmaceuticals于2012年从瑞士制药公司Institut Biochimique SA（IBSA）获得了Beteflam Patch在加拿大的权利。该产品的有效性和安全性已在IBSA进行的两个成功的III期临床试验和一个成功的IV期临床试验中得到证实。IBSA最近发表了一项大型非劣效性研究，该研究比较了该产品与Dovobet（倍他米松加钙泊三醇）这一常用组合产品。Health Canada的审查接受导致Cipher向IBSA支付了150,000加元的里程碑付

Lonza公司与TiGenix公司达成协议，将为TiGenix的eASC产品Cx601提供生产服务。Cx601是一种用于克罗恩病患者的复杂性肛周瘘管的同种异体脂肪来源间充质干细胞（eASCs）局部注射悬浮液，目前处于欧洲的3期临床试验阶段。Lonza将在其位于美国马里兰州沃克索尔的细胞疗法生产基地生产Cx601用于美国3期临床试验的物料。TiGenix已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Cx601治疗克罗恩病患者的复杂性肛周瘘管3期临床试验的特别方案评估（SPA）所需文件，以确保试验设计符合FDA的要求。如果美国3期临床试验成功，加上欧洲3期临床试验的积极数据，TiGenix将能够向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。

Janssen Research & Development宣布推出三个新的研究平台，专注于疾病预防、疾病拦截和微生物组，旨在改变医疗保健格局。这些平台将致力于推进科学知识，并有望为患者带来变革性的医疗创新。Janssen Prevention Center将致力于预防慢性非传染性疾病，如阿尔茨海默病、心脏病、癌症和自身免疫疾病。Disease Interception Accelerator旨在通过预测和预防疾病进展，提前干预疾病。Janssen Human Microbiome Institute则专注于微生物组研究，以寻找治疗重大自身免疫疾病和其他疾病的新疗法。这些研究平台的建立，旨在利用科学进步，为全球患者提供新的治疗和预防疾病的方法。

Affinivax公司与全球健康非营利组织PATH达成合作，共同推进其针对肺炎链球菌（肺炎球菌）的领先疫苗候选人的研发。合作内容包括PATH提供资金支持产品开发、临床前测试和制造，目标是筛选出最终的开发候选疫苗，并推进临床试验。该疫苗利用Affinivax的专有技术MAPS（多抗原呈递系统）开发，旨在保护儿童和成人免受更广泛的肺炎链球菌菌株和侵袭性疾病，同时减少鼻咽部定植（携带）和疾病传播。Affinivax的CEO表示，与PATH的合作将加速其领先疫苗项目的发展，实现为全球儿童和成人提供更易获取、保护范围更广的疫苗的目标。肺炎链球菌是一种常见于健康儿童和成人上呼吸道的细菌，可导致从肺炎、脑膜炎到败血症等严重感染，是全球性的健康问题。世界卫生组织估计，每年有超过160万人，包括80万5岁以下儿童死于肺炎链球菌感染，大多数死亡发生在资源匮乏的国家。

Fannin Innovation Studio与莱斯大学合作成立新公司Acelerox，致力于开发一种新型纳米颗粒抗氧化疗法，用于治疗多种疾病，如类风湿性关节炎、中风、多发性硬化症和脑外伤。莱斯大学合成有机化学家、教授詹姆斯·M·图尔博士研发了相关分子。该技术有望帮助患者改善多种疾病的治疗效果。贝勒医学院神经科医生托马斯·肯特博士和炎症疾病专家克里斯汀·比顿博士对相关化合物进行了测试。肯特博士表示，实验室已识别现有抗氧化方法的局限性，并与图尔博士合作，通过这些纳米颗粒减轻这些局限性。实验室测试显示，该疗法在改善血流和减少病变大小方面显示出潜力。Fannin Innovation Studio的合伙人阿图尔·瓦拉达查里博士将担任Acelerox公司总裁，Fannin公司负责人克里斯·德斯特博士将担任研发总监，领导公司走向商业化。Fannin Innovation Studio专注于商业化医疗技术，与生命科学创新者合作，共同创立初创公司，提供经验丰富的管理团队、中央办公空间和种子资金。

比利时梅赫伦，2015年2月11日——Galapagos NV公司宣布，弗拉芒科学和技术创新局（IWT）授予其160万欧元的资助，以支持开发针对乙型肝炎的新抗病毒疗法。该项目与列日大学Rega研究所的Johan Neyts教授和海德堡大学医院的Stephan Urban教授合作。项目旨在识别新型化合物和靶点，以治愈慢性乙型肝炎感染，使患者摆脱终身治疗。研究将集中在针对病毒蛋白靶点的化合物和宿主细胞蛋白的抑制剂上。Galapagos将利用其专有的靶点和药物发现平台来识别新型作用机制并筛选候选药物。Rega和海德堡站点将参与开发检测方法，进行药物候选物的机制分析，并引入病毒及其生活周期的专业知识，以加速药物开发进程。慢性乙型肝炎是一个具有重大未满足医疗需求的领域，Galapagos及其学术合作伙伴可以带来独特的专业知识，寻找新的治疗方法。如果患者能够治愈其慢性HBV感染，将是一个巨大的进步。