Sagent Pharmaceuticals宣布因制造商Emcure Pharmaceuticals Ltd.的生产场所存在无菌和GMP实践问题，可能影响产品无菌性，自愿召回全国范围内销售的Atracurium Besylate Injection两种规格的产品。此次召回涉及50mg/5mL和100mg/10mL两种剂型的注射剂，共涉及6个批号，从2014年2月至2015年2月间分发给全国医院、批发商和经销商。Sagent已将产品生产转移至自己的设施，新生产的产品不受召回影响。公司要求客户立即检查库存，隔离、停止分发并退回召回批次的产品，并通知可能进一步分销该产品的客户。召回通知通过传真、电子邮件、FedEx和/或认证邮件发送，并提供了退货安排。消费者如有任何与产品使用相关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。任何与产品使用相关的负面事件应通过FDA的MedWatch计划报告。

Mitobridge公司（前身为Mitokyne公司）与Salk研究所达成协议，获得与PPARδ相关的知识产权和技术。该协议授予独家全球许可，包括关键专利和试剂，用于人类和动物的疾病诊断、预防和治疗。Mitobridge正在推进基于PPARδ调节剂的SPPARM项目，最新研究显示PPARδ调节剂可能通过线粒体发挥作用，具有治疗线粒体肌病和其他肌肉骨骼疾病的潜力。Mitobridge成立于2013年，专注于线粒体相关药物发现和开发，其科学创始人及顾问包括生物和线粒体功能领域的世界级领导者。Salk研究所是世界顶尖的基础研究机构，致力于探索生命科学的基本问题，其成就包括诺贝尔奖和自然科学学院成员等荣誉。

Depomed公司于2015年2月23日发布2014年第四季度和全年财务报告，报告显示，Depomed在过去一年中成功转型为专注于疼痛和神经领域的领先专科制药公司，产品销售额达到1.142亿美元，同比增长96%，远超2012年的销售额。公司还宣布了收购Janssen的NUCYNTA品牌的协议，预计这将显著增加公司的产品收入、现金流、EBITDA和调整后的每股收益。2014年，Depomed的Gralise、Cambia、Lazanda和Zipsor等产品销售额均有所增长。Depomed预计，在完成NUCYNTA收购后，2015年的产品销售收入将在1.52亿至1.62亿美元之间。

Cyclenium Pharma Inc.与西班牙的非营利研究组织Fundación MEDINA签署了一项药物发现和合作协议，旨在利用Cyclenium的独家宏环分子库和优化能力，结合Fundación MEDINA在感染性疾病研究方面的丰富经验和专业知识，共同发现对抗多种临床重要细菌和真菌病原体的新型抗感染药物。这是Cyclenium在过去一年内建立的第四个发现合作，该合作被视为在感染性疾病领域发现新型药物的战略伙伴关系，旨在通过Cyclenium的独特库和天然产物库的化学多样性来识别新型药物。Fundación MEDINA提供专业知识和工具，以最大化合作成功概率，并发现治疗严重多药耐药感染的潜在化合物。

NGM Biopharmaceuticals与Merck（美国及加拿大外称为MSD）宣布达成一项多年度合作，旨在广泛治疗领域内研究、发现、开发和商业化新型生物疗法。该合作将使NGM获得资源与灵活性，以实现其研究与发展目标，同时保持其独特的药物发现文化。合作包括NGM目前处于临床前开发的多个药物候选者，如NP201，用于治疗糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎。Merck将投资约250百万美元支持NGM在合作初期五年的所有努力，并可能根据条件获得额外资金。NGM的领先项目NGM282目前处于临床开发阶段，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

BioDelivery Sciences International公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其开发的BELBUCA™（布托啡诺盐酸）口腔薄膜的新药申请（NDA），用于治疗需要每日持续、长期阿片类药物治疗的慢性疼痛。这一NDA的接受使得Endo Pharmaceuticals Inc.向BDSI支付了1000万美元的里程碑付款，根据许可协议，BDSI还有资格在NDA获得批准后获得高达5000万美元的额外里程碑付款。FDA已对NDA进行了标准审查指定，预计审查期限为10个月。此外，FDA最近已接受BELBUCA作为布托啡诺盐酸口腔薄膜的专有名称。BDSI专注于开发针对疼痛管理和成瘾医学领域的药物，利用其独特的BEMA技术和其他药物递送技术，旨在开发针对未满足医疗需求的新疗法。

瑞士SAINT PREX，Ferring Pharmaceuticals与韩国CTCBIO Inc.签署协议，收购一种新型口服药物递送技术的权利。Ferring Pharmaceuticals在肽类药物治疗领域拥有丰富经验，成功研发了口服制剂，包括全球首个口服活性肽desmopressin（MINIRIN）和快速溶解的冻干制剂（MINIRIN MELT）。CTCBIO Inc.是一家专注于药物制造技术的公司，成功开发了超过30种药物的治疗方法。双方将合作开发原型制剂，进行体外和体内测试，并满足全球良好生产规范（GMP）要求。

瑞士日内瓦，2015年2月23日——领先的基于异构调节的药物发现和开发公司Addex Therapeutics宣布，约翰霍普金斯大学伦理委员会已批准在健康志愿者中开展dipraglurant受体占有率研究。该研究的首席调查员是约翰霍普金斯大学放射学、精神病学和神经科学系的Dean F. Wong博士、博士。研究将由Lorena Gapasin、Hiroto Kuwabara和Anil Mathur合作进行，并获得迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的资助。dipraglurant是一种新型的小分子mGluR5受体拮抗剂，在帕金森病（PD）患者的左旋多巴诱导的运动障碍（LID）的2期概念验证试验中表现出良好的安全性和耐受性，显著降低了LID的严重程度。研究旨在量化健康受试者单次口服dipraglurant后大脑mGlu5受体的占有率，并评估dipraglurant血浆浓度与大脑mGlu5受体占有率之间的关系。该研究结果将支持2期B研究的开展。Addex首席科学官Sonia Poli博士表示，dipraglurant在PD-LID中表现出强劲的2期疗效，与临床前模型的数据相结合，相信dipraglurant有潜力

Rigel Pharmaceuticals与Bristol-Myers Squibb宣布合作开发基于Rigel的TGF beta受体激酶抑制剂的癌症免疫疗法。该合作旨在开发针对免疫系统的新疗法，用于治疗多种癌症，包括与Opdivo和Yervoy等免疫检查点抑制剂联合使用。Bristol-Myers Squibb将获得独家全球开发权，并支付3000万美元的首付款，Rigel还有资格获得超过3.09亿美元的里程碑付款。此次合作将有助于Rigel的TGF beta受体激酶抑制剂项目进入Bristol-Myers Squibb的领先免疫肿瘤公司手中，共同探索TGF beta抑制作为治疗某些癌症的潜在疗法。

Biologics公司宣布，拜耳制药公司选择其作为两种领先抗癌药物NEXAVAR和STIVARGA的有限分销网络提供商。NEXAVAR用于治疗分化型甲状腺癌、肝细胞癌和晚期肾细胞癌，STIVARGA用于治疗胃肠道间质瘤和转移性结直肠癌。Biologics以其独特的患者关怀模式而闻名，提供临床、财务和情感支持，并为每位患者制定个性化的护理计划。公司将为患者提供福利调查、福利验证和预先授权服务，并协助支付共付金或保险费。Biologics致力于优化癌症护理，提供临床、财务和情感支持，以改善癌症患者的生活。

Cerecor公司宣布从Eli Lilly公司获得LY2456302（将命名为CERC-501）的全球独家开发与商业化权利，该药物是一种即将进入2期临床试验的强效、选择性κ型阿片受体（KOR）拮抗剂，被认为在调节压力、情绪和成瘾性障碍中发挥关键作用。CERC-501由Lilly公司发现并开发，用于治疗同时存在的物质滥用和心理健康障碍。在1期临床试验中，CERC-501表现出良好的耐受性，能够穿过血脑屏障并实现目标结合。Cerecor计划首先开发CERC-501以治疗尼古丁依赖，并预计在2015年中完成技术转让，下半年开始临床试验。

Ergomed plc与Dilaforette AB于2015年2月19日宣布，双方达成一项合作协议，共同开发治疗患有镰状细胞性贫血（SCD）并经历急性血管闭塞性危象（VOC）患者的药物sevuparin。Ergomed将作为临床试验开发组织，负责在SCD患者中进行的跨国、多中心随机II期研究。该研究计划于2015年第二季度开始。Ergomed将投资其部分临床试验和监管活动的收入，以换取Dilaforette的股权。VOC由镰状红细胞阻塞血管导致，减少器官血流量，引起缺血和严重疼痛。目前，通过阿片类药物缓解疼痛是这些发作期间患者唯一可用的治疗方法，因此，在VOC管理中，对疾病修饰治疗有巨大的未满足医疗需求。Ergomed首席执行官Miroslav Reljanovic表示，他们对与Dilaforette合作开发sevuparin感到非常兴奋，该药物在SCD患者的镰状红细胞体内实验中显示出有希望的结果。Dilaforette首席执行官Christina Herder表示，SCD是一种影响全球患者的毁灭性疾病，目前尚无特效治疗方法。Karolinska Development首席执行官Terje Kalland表

伦敦，英国，2015年2月19日和日本大阪，2015年2月20日——伦敦玛丽女王大学（QMUL）和武田药品工业株式会社（Takeda）今日宣布了一项重大研究合作，旨在定义新的见解并开发新的胃肠病治疗方法。由于人类胃肠道疾病和紊乱的了解不足且治疗不充分，QMUL的神经胃肠病学小组致力于理解胃肠道功能的神经肌肉控制，重点在于脑-肠相互作用和胃肠道运动。今天宣布的研究联盟将专注于功能性肠道紊乱和胃肠道运动紊乱的感官和运动机制。该合作将利用双方的最佳科学成果，包括QMUL的医学院和牙科学院，该学院拥有世界领先的转化研究设施和胃肠病学专业知识，这将加速创新药物发现和新治疗方法的开发。武田的胃肠道药物发现部门将与医学院和牙科学院的神经胃肠病学和免疫学小组在多个研究领域进行紧密合作，包括在QMUL的转化实验中识别新的治疗靶点和研究具有新颖作用机制的化合物。QMUL的研究人员包括Gareth Sanger教授、Ashley Blackshaw博士、David Bulmer博士和Andrew Stagg博士，他们将参与这个为期三年的研究项目。Takeda的胃肠道药物发现部门负责人Gareth A. Hicks博士表示，该部门是

Valeo Pharma与Questcor Pharmaceuticals达成分销协议，将在加拿大销售Synacthen® Depot（皮质醇锌氢氧化物注射剂）。这是Valeo Pharma战略转型的一部分，公司正转型为专注于加拿大市场的创新和罕见病药物的全服务专业制药公司。Synacthen® Depot在加拿大获准用于治疗多种难以治疗的罕见病，并作为诊断剂筛查肾上腺皮质功能不足的患者。Valeo Pharma将负责产品在加拿大的销售、市场推广、监管和质量活动。Mallinckrodt Pharmaceuticals是全球专业生物制药和医学影像业务公司，专注于开发、生产和分销专业制药产品和医学影像剂，包括神经学、风湿病学、肾病和肺病学等领域的治疗药物。Valeo Pharma致力于为医疗保健专业人士和患者提供所需的治疗产品和服务，通过产品收购和许可，正迅速成为加拿大专业制药领域的关键参与者。

Xencor公司于2015年2月19日发布了2014年第四季度和全年的财务报告，并回顾了业务亮点。2014年，Xencor公司有三种新的药物候选者进入临床试验，使临床阶段的内部和合作伙伴项目总数达到八个。Xencor公司表示，这些进展以及XmAb5871和XmAb7195两个领先内部项目的最新数据公告，支持了其扩大和独立推进新型单克隆抗体药物库的战略。Xencor公司计划在2015年继续推进XmAb5871和XmAb7195的临床试验，并计划在2016年开始XmAb14045的临床试验。此外，Xencor公司与Novo Nordisk和MorphoSys AG等公司建立了合作伙伴关系，共同开发新型生物药物候选者。2014年，Xencor公司的现金和现金等价物总额为5470万美元，较2013年12月31日的7800万美元有所下降。2014年第四季度和全年的收入分别为570万美元和950万美元，较2013年同期有所增长。净亏损为1640万美元，较2013年的6030万美元有所减少。

新Link Genetics公司宣布，根据与默克公司签订的许可和合作协议，双方关于进一步开发rVSV-EBOV（埃博拉）疫苗候选产品的里程碑事件已达成。根据协议条款，新Link Genetics将获得2000万美元的里程碑付款，该里程碑涉及疫苗关键临床试验的启动。新Link Genetics董事长兼首席执行官查尔斯·林克博士表示，感谢合作伙伴，包括默克、加拿大政府和美国卫生与公众服务部（疾病控制与预防中心、国家卫生研究院和生物医学高级研究和发展管理局）、美国国防部以及世界卫生组织的大力支持。新Link Genetics希望大规模临床试验在非洲的启动是解决这一全球难题的又一重要步骤。这笔里程碑付款将帮助新Link Genetics继续在疫苗领域，包括与默克合作开发埃博拉疫苗，进行重大投资。rVSV-EBOV疫苗候选产品最初由加拿大公共卫生局（PHAC）开发，并由新Link Genetics的全资子公司BioProtection Systems Inc.许可。PHAC将有权从新Link Genetics获得与这一里程碑相关的付款。

BioNovion与Genmab达成一项许可与合作协议，共同开发多款针对免疫肿瘤疗法的双特异性抗体产品。双方将利用Genmab的DuoBody平台技术，结合BioNovion在免疫肿瘤领域的专业知识和专利抗体，共同探索抗体多样性。若双方共同选择产品候选进入临床开发，开发成本将平均分担，各自保留50%的产品权利。若一方决定不推进治疗候选产品，另一方有权在预定的许可条款下继续开发。此外，协议还允许双方在产品临床开发的关键节点选择退出联合开发。这一商业协议建立在2014年7月Genmab与BioNovion之间的研究合作基础之上。BioNovion是一家专注于免疫肿瘤抗体发现的荷兰生物技术公司，其B细胞选择平台和功能检测技术能够精确探索免疫球蛋白多样性，并在抗体发现和免疫肿瘤项目中拥有丰富的经验。