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  • Matinas BioPharma 通过收购 Aquarius BioTechnologies Inc 建立基于脂质的抗感染平台
    交易并购
    Matinas BioPharma公司宣布收购Aquarius BioTechnologies Inc.,一家拥有创新生物递送药物发现公司,拥有新型和专有的脂质晶体纳米粒子螺旋结构体配方技术平台。该平台在抗感染领域具有广泛应用前景,包括针对Amphotericin B抗真菌药物(MAT2203)的口服给药,已在Phase 1临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,预计2015年将进入Phase 2a阶段。此外,Aquarius的Amikacin基抗生素在NIH资助的预临床研究中证明了口服给药的体内疗效,有望满足治疗致命性革兰氏阴性细菌感染的重大需求。Matinas BioPharma计划在2015年推进其产品候选人的研发,包括MAT9001和MAT2203,这些候选产品代表了公司的两个主要临床项目。Matinas BioPharma预计,由于与Aquarius及其子公司Coordinated Program Development LLC的NIH资助和合同,此次交易不会导致其现金消耗在短期内出现重大增加。
    MarketScreener
    2015-01-30
    Aquarius Biotechnolo Matinas BioPharma Ho
  • 礼来公布 2014 年第四季度和全年业绩,更新 2015 年指引
    医投速递
    2014年第四季度,艾利·利利公司(Eli Lilly and Company)收入下降12%,主要受Cymbalta和Evista美国专利到期及外汇汇率不利影响,部分由其他产品强劲销量增长抵消。2014年全年收入下降15%至196亿美元。2014年,公司通过股息和股票回购向股东返还约29亿美元现金。2015年每股收益预期在2.40至2.50美元(报告)或3.10至3.20美元(非GAAP)之间。第四季度,公司获得两项FDA批准,完成滚动FDA提交,并公布积极III期数据。艾利·利利完成了对诺华动物保健的收购,并宣布了一系列临床试验合作。公司还宣布了2015年第一季度每股0.50美元的股息,并宣布了约30亿美元的股票回购计划。
    Fierce Pharma
    2015-01-30
    Eli Lilly & Co
  • Chimerix 专注于 CMV 和腺病毒关键试验
    研发注册政策
    Chimerix公司宣布,与美国食品药品监督管理局讨论后,决定停止所有当前和未来关于brincidofovir用于治疗埃博拉病毒病(EVD)的临床研究,包括牛津大学和ISARIC在利比里亚进行的单臂研究以及支持性的二期研究。由于利比里亚埃博拉病毒病新增病例显著减少,目前只有少数患者参与牛津大学和ISARIC领导的研究。尽管如此,Chimerix将继续推进brincidofovir在预防移植物抗宿主病(CMV)和腺病毒感染治疗方面的研究。公司总裁兼首席执行官M. Michelle Berrey表示,Chimerix将继续致力于开发brincidofovir以预防和治疗移植受者和其他免疫抑制患者的严重病毒感染。
    GlobeNewswire
    2015-01-30
    Chimerix Inc
  • NovaDel 宣布更新与 Amherst Pharmaceuticals 的协议
    交易并购
    NovaDel Pharma已将其剩余资产,包括ZolpiMist的NDA、许可协议及相关全球知识产权出售给Amherst Pharmaceuticals,以换取Amherst承担约220万美元的ZolpiMist相关FDA费用。Amherst尚未支付或达成支付协议,NovaDel将保留对这笔费用的或有责任,直至Amherst解决此债务。截至2014年12月31日,NovaDel的资产净额约为180万美元现金,并有6000万美元的美国联邦税收亏损结转,可能用于抵消公司未来收入。公司正在评估多种方案,包括收购运营资产或清算公司。预计将在今年上半年确定行动方案并提交给股东。NovaDel Pharma是一家专注于开发口服喷雾制剂的制药公司,目前已停止运营。
    Businesswire
    2015-01-30
    Amherst Pharmaceutic NovaDel Pharma Inc
  • FTC 对 Sun Pharmaceutical 收购 Ranbaxy 的提议提出条件
    交易并购
    印度制药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd.和Ranbaxy Laboratories Ltd.为解决美国联邦贸易委员会(FTC)对其4亿美元收购Ranbaxy提出的反垄断指控,同意剥离Ranbaxy在通用型米诺环素片方面的利益。印度另一家全球性制药公司Torrent Pharmaceuticals Ltd.将收购这些剥离的资产。米诺环素片用于治疗多种细菌感染,包括肺炎、痤疮和尿路感染。FTC指控称,拟议的合并可能通过减少美国市场上三种剂量(50毫克、75毫克和100毫克)的通用型米诺环素片供应商数量,损害未来竞争。根据拟议的和解协议,Sun和Ranbaxy还必须将Ranbaxy的通用型米诺环素胶囊资产出售给Torrent,以使Torrent能够像Ranbaxy在没有交易的情况下那样快速获得其米诺环素片成分供应商变更的监管批准。此外,Sun和Ranbaxy必须向Torrent供应通用型米诺环素片和胶囊,直到该公司建立自己的制造基础设施。FTC已任命一名临时监管员,以确保在剥离过程中Torrent从Sun和Ranbaxy那里获得所需的支持。
    2015-01-30
    Daiichi Sankyo Co Lt Ranbaxy Laboratories Sun Pharmaceutical I Torrent Pharmaceutic
  • SERENDEX PHARMACEUTICALS 和 CMC BIOLOGICS 就 VIIa 因子达成独家协议
    交易并购
    Serendex Pharmaceuticals与CMC Biologics签署独家协议,获得独特形式的因子VIIa,并拥有其肺内给药的开发和商业化权利。该协议旨在治疗急性肺出血(弥漫性肺泡出血),如成功,Serendex Pharmaceuticals有望在此领域提供突破性疗法。CMC Biologics将为Serendex Pharmaceuticals开发、生产和供应因子VIIa原料药,用于临床前和临床试验以及商业化。此合作标志着Serendex Pharmaceuticals发展的关键阶段,有望在五年内获得市场批准。
    美通社
    2015-01-30
    CMC Biologics Inc Serendex Pharmaceuti
  • 阿斯利康医学博士 Anderson 达成合作,帮助改善卵巢/妇科癌症患者的预后
    交易并购
    阿斯利康与德克萨斯大学MD安德森癌症中心于2015年1月29日宣布了一项为期多年的战略研究合作,旨在通过多项并行临床和临床相关研究,提高卵巢和其他妇科癌症患者的治疗效果。该合作不仅关注临床试验,还涉及流行病学和结果研究,旨在深化和拓宽产业与学术界的合作,加速治疗女性高未满足医疗需求的治疗方法开发。研究数据将有助于现有和未来疗法的开发和利用。阿斯利康科学家将获得对阿斯利康治疗剂和开发化合物的访问权限,具体研究将在合作确定。阿斯利康致力于重新定义癌症治疗模式,通过与MD安德森的合作,利用其Moon Shots Program等资源,加速科学发现转化为临床进展,显著降低癌症死亡率。阿斯利康的肿瘤学是核心增长平台,计划到2020年为患者带来六种新的癌症药物。
    MarketScreener
    2015-01-29
    AstraZeneca PLC MD Anderson Cancer C
  • 母项目 肌营养不良症奖 加州大学洛杉矶分校 $50,000 探索性赠款,用于评估杜兴大学的外显子跳跃增强剂
    医药投融资
    Parent Project Muscular Dystrophy(PPMD)宣布向加州大学洛杉矶分校(UCLA)的M. Carrie Miceli博士及其团队颁发5万美元的探索性研究补助金,用于评估Duchenne肌肉萎缩症(Duchenne)的外显子跳跃增强剂。Duchenne是一种常见的儿童期遗传性致命疾病,会导致肌肉萎缩和无力,最终导致行走能力丧失、呼吸困难以及心力衰竭。Miceli博士及其团队已发现能增强由反义寡核苷酸(AON)引导的外显子跳跃的药物,并预测第二代药物可能具有更大的跳跃增强活性。此补助金将允许Miceli博士继续探索单独或与针对外显子51或其他处于临床试验阶段的AON结合使用的疗法。PPMD的创始主席Pat Furlong表示,外显子跳跃是当前Duchenne研究中最有希望的技术之一,PPMD致力于支持早期研究,包括Miceli博士的研究。Miceli博士是UCLA大卫·格芬医学院和文理学院微生物学、免疫学及分子遗传学教授,同时也是杜氏肌肉萎缩症中心的联合主任。她解释了团队的项目,认为通过针对肌肉钙途径的联合疗法可能通过正常化Duchenne中观察到的病理性Ca2+泄漏带来额外的好处
    美通社
    2015-01-29
    Parent Project Muscu University of Califo
  • Chembio 获得资助,用于开发下一代疟疾即时诊断检测
    医药投融资
    Chembio Diagnostics获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助,以加速其DPP疟疾快速诊断产品的可行性测试和开发,旨在准确识别感染恶性疟原虫的患者。该公司的DPP技术因其卓越的灵敏度和帮助基金会实现疟疾根除目标的能力而被选中。为达到这一目标,诊断工具必须能够检测出无症状感染者的疟疾寄生虫。Chembio的DPP技术被认为可以开发出更灵敏的快速诊断疟疾测试,以识别低寄生虫密度的感染者。Chembio首席执行官表示,这一资助确认了公司在传染病早期和快速诊断领域的领导地位,以及对全球公共卫生改善的承诺。此外,Chembio还与疾病控制与预防中心合作,开发DPP埃博拉和发热疾病检测,并计划在2015年第一季度为西非的初步现场测试提供这些检测。根据世界卫生组织的数据,疟疾在全球近100个国家发生,估计有32亿人面临感染风险,其中12亿人处于高风险。
    GlobeNewswire
    2015-01-29
    Bill & Melinda Gates Chembio Diagnostic I
  • Quotient 和 Ortho Clinical Diagnostics 在全球患者检测市场以及发展中国家和日本的供体检测市场建立 MosaiQ(TM) 的独家商业合作伙伴关系
    交易并购
    Quotient Limited与Ortho Clinical Diagnostics达成一项战略合作协议,共同推进MosaiQ平台在输血诊断市场的商业化。Quotient负责在北美、欧盟及亚太部分地区(不包括日本)的供血者检测市场商业化MosaiQ,而Ortho Clinical Diagnostics则在全球患者检测市场以及Quotient未覆盖的地区的供血者检测市场销售和分销MosaiQ。Quotient保留MosaiQ其他应用的权利,并从Ortho Clinical Diagnostics获得2500万美元的资金支持,包括对Quotient新普通股的1000万美元投资。Quotient还将获得59亿美元的额外资金,前提是达成某些监管和商业里程碑。双方还将合作探索MosaiQ在除血型鉴定和血清学疾病筛查以外的其他诊断应用。
    GlobeNewswire
    2015-01-29
    Ortho-Clinical Diagn Quotient Diagnostics
  • Biogen Idec、Fondazione Telethon 和 Ospedale San Raffaele 宣布开展全球合作,开发血友病基因疗法
    交易并购
    Biogen Idec、Fondazione Telethon和Ospedale San Raffaele达成全球合作,共同开发治疗血友病A和B的基因疗法。该合作将结合San Raffaele-Telethon基因治疗研究所(TIGET)在基因治疗策略创建和开发方面的丰富经验以及Biogen Idec在血液病学方面的深入理解,旨在治疗血友病A和B的潜在原因。TIGET将获得500万美元的预付款,并有望根据开发里程碑获得更多款项。Biogen Idec将支持两个项目的研究成本,并有权在初步临床试验证明概念后进行全球开发和商业化。基因疗法有望为血友病患者提供长期、稳定的治疗效益。
    Businesswire
    2015-01-29
    Fondazione Telethon Ospedale San Raffael San Raffaele Teletho
  • 安斯泰来制药和 Immunomic Therapeutics 宣布获得日本红杉花粉病疫苗 JRC2-LAMP-vax 的独家许可
    交易并购
    Astellas Pharma与Immunomic Therapeutics宣布在日本独家开发及商业化针对日本红松花粉过敏的疫苗JRC2-LAMP-vax。该疫苗基于Immunomic Therapeutics的LAMP-vax平台,旨在为过敏患者提供长效治疗方案。Astellas将负责疫苗在日本的研究、开发和商业化,并支付15亿美元作为协议执行费用,以及高达5500万美元的研发、监管里程碑和技术转让费用,以及产品净销售额的分层双位数版税。Immunomic Therapeutics还将授予Astellas在日本独家谈判许可,以开发其他针对过敏症状的LAMP-vax DNA疫苗。
    美通社
    2015-01-29
    Astellas Pharma Inc Immunomic Therapeuti
  • MicroConstants 中国获得中国科学院生物物理研究所 AA98 抗体候选药物的全球授权
    交易并购
    MicroConstants China Inc.与中国科学院生物物理研究所签署了许可协议,获得AA98抗体药物候选品的全球开发权,用于治疗多种癌症、多发性硬化症和年龄相关性黄斑变性。AA98抗体系列由杨希云教授发现,针对VEGF的共受体CD146,具有创新性。MicroConstants China将负责开发成本,并预计向IBP支付超过1亿元人民币的前期和里程碑付款以及版税。该协议标志着MicroConstants China在药物孵化业务模式上的验证,并有望成为产学研合作的新模式。
    美通社
    2015-01-29
    中国科学院成都有机化学有限公司 北京迈康斯德医药技术有限公司
  • 远藤完成对 Auxilium Pharmaceuticals 的收购
    交易并购
    Endo International plc完成对Auxilium Pharmaceuticals的收购,交易价值26亿美元,收购于2015年1月29日完成,得到Auxilium股东批准和监管机构批准。合并后的公司将扩大Endo的美国品牌制药业务平台,提供更广泛的泌尿科和骨科产品。Endo总裁兼首席执行官Rajiv De Silva表示,此次战略交易通过增加高质量产品到其强大的产品组合,扩大研发管线,增强了品牌制药业务的有机增长。根据合并条款,Auxilium股东可以选择股票、现金或标准选举方式,其中94.9%的股东选择了股票选举。Endo预计交易将对股东立即产生积极影响,并有望在未来几年内产生显著积极影响。
    美通社
    2015-01-29
    Auxilium Pharmaceuti Endo International P
  • Cardinal Health 报告 2015 财年第二季度业绩
    医投速递
    卡迪纳尔健康公司发布2015财年第二季度财报,报告显示,第二季度营收为255亿美元,非美国通用会计准则下摊薄每股收益为1.20美元。非美国通用会计准则运营收益增长10%至6.39亿美元。第二季度非美国通用会计准则摊薄每股收益增长33%,但排除前一年同期0.16美元的税收费用后,增长率为13%。基于美国通用会计准则,运营收益增长5%至5.46亿美元,摊薄每股收益增长9%至0.86美元。公司表示,尽管在加拿大市场面临一些挑战,但在大多数业务线和客户渠道中取得了实际进展。基于上半年的表现和下半年的预期,公司上调了全年非美国通用会计准则摊薄每股收益的预期,预计在4.28至4.38美元之间。
    美通社
    2015-01-29
    Cardinal Health Inc
  • 加拿大首个研究间充质干细胞治疗多发性硬化症能力的临床试验
    研发注册政策
    加拿大多发性硬化症协会和加拿大多发性硬化症科学研究会宣布了一项420万美元的资助,用于支持由马克·S·弗里德曼博士(渥太华医院研究学院/渥太华大学)领导的MEsenchymal干细胞疗法治疗加拿大多发性硬化症(MESCAMS)研究。该研究在渥太华和温尼伯两个加拿大地点进行,旨在提供关于使用间充质干细胞治疗多发性硬化症者的更确切答案。这项研究是加拿大首个此类临床试验,旨在测试间充质干细胞减少有害炎症和促进受损组织修复的潜力,并确定其在多发性硬化症患者中的安全性。研究预计于2015年初开始,参与者将接受自己的骨髓提取的间充质干细胞静脉注射治疗。该研究得到了加拿大曼尼托巴省、渥太华医院研究学院、温尼伯健康科学中心、研究曼尼托巴和A&W食品服务加拿大有限公司的支持。
    GlobeNewswire
    2015-01-29
    The Multiple Scleros
  • OSE Pharma 合作开展癌症试验
    交易并购
    OSE Pharma与Simbec-Orion合作进行Tedopi Phase III国际临床试验,针对HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌患者。该试验旨在评估Tedopi在经过先前治疗失败的晚期NSCLC患者中的疗效。Simbec-Orion将负责多中心、多国研究,包括美国和欧洲的70个研究点和500名患者。双方合作旨在加速Tedopi的注册进程,并验证早期研究结果。Simbec-Orion凭借其在肿瘤学和罕见病领域的专业知识和运营实力被选为合作伙伴。OSE Pharma的Tedopi是一种针对肿瘤相关抗原的免疫疗法,预计将进入关键性III期研究。
    Biospace
    2015-01-29
    OSE Immunotherapeuti Simbec-Orion Group L
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