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  • CTI BioPharma 宣布独立 DMC 推荐继续 OPAXIO 作为卵巢癌维持治疗的 GOG-0212 3 期研究,这是一项 NRG 肿瘤学/GOG 研究
    研发注册政策
    CTI BioPharma宣布,独立数据监测委员会(DMC)建议继续进行GOG-0212 Phase 3临床试验,该试验评估OPAXIO(多吉他滨多聚糖)作为卵巢癌维持治疗的效果。该研究是卵巢癌领域最大的维持治疗研究,已招募1150名患者。GOG-0212研究旨在探讨OPAXIO在卵巢癌维持治疗中能否帮助患者保持缓解状态并可能延长其寿命。CTI BioPharma的CEO表示,卵巢癌患者在接受初始治疗后防止癌症复发的需求仍然很大。OPAXIO是一种生物增强型化疗药物,通过将多吉他滨与可生物降解的多聚糖聚合物连接,从而减少对正常组织的毒性。
    美通社
    2015-02-03
    CTI BioPharma Corp
  • Brickell Biotech 宣布 $10M C 轮融资,为新型皮肤病治疗的开发提供资金
    交易并购
    Brickell Biotech公司宣布完成了一轮1000万美元的C轮融资,用于支持其创新药物管线的成长和发展。公司重点开发针对多汗症、特应性皮炎和痤疮的全新药物。公司启动了一项针对腋下多汗症患者的BBI-4000 Phase 2b临床试验,并计划将BBI-5000作为每日一次口服治疗特应性皮炎的药物进行开发。此外,公司还计划推进BBI-2111的开发,这是一种新型局部抗炎化合物,用于治疗轻至中度特应性皮炎。公司致力于解决皮肤护理领域的未满足需求,并期望成为领先的皮肤科公司。
    Businesswire
    2015-02-03
    Brickell Subsidiary
  • Arena Pharmaceuticals 宣布 BELVIQ®(盐酸氯卡色林)在韩国获得上市批准,用于体重管理
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals宣布其减肥药BELVIQ(洛卡塞林HCl)在韩国获得市场批准,由Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.负责在韩国市场推广和分销。Arena将获得300万美元的里程碑付款。BELVIQ作为辅助减少卡路里饮食和增加身体活动的药物,用于治疗初始体重指数(BMI)为30kg/m²或以上(肥胖)或27kg/m²或以上(超重)且至少存在一种与体重相关的合并症(如高血压、血脂异常、2型糖尿病)的成年患者。Arena将负责在瑞士的工厂生产BELVIQ,并以35%的起始购买价格将其出售给Ildong。购买价格将根据年度净销售额的层级增加,最高可达45%。Arena致力于将创新药物推向市场,以改善健康。
    美通社
    2015-02-03
    Arena Pharmaceutical
  • Ligand 与 Sermonix 签署拉索西芬许可协议
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals与Sermonix Pharmaceuticals签署了一项许可协议,共同开发和商业化口服拉索非辛(用于治疗骨质疏松症和其他疾病)在美国及其他地区的市场。Ligand获得了一笔未公开的初始付款,并有权获得高达4500万美元的潜在监管和商业里程碑付款以及6%至10%的分级版税。Sermonix计划基于超过15000名女性的临床试验数据寻求多个女性健康领域的监管批准。Ligand和Sermonix均对拉索非辛的开发充满信心,并期待其在全球范围内的进展。此外,Ligand还与多家制药公司建立了合作关系,致力于开发针对多种疾病的疗法。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2015-02-03
    Ligand Pharmaceutica Sermonix Pharmaceuti
  • Intellipharmaceutics 报告称与 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 签署了缓释口服候选药物产品的独家许可和生产协议
    交易并购
    Intellipharmaceutics与Teva达成协议,授予Teva在美国市场销售一款延长释放药物候选产品的独家许可,该公司目前在美国食品药品监督管理局(FDA)有简化新药申请(ANDA)待批准。根据协议,Intellipharmaceutics将独家为Teva制造和供应该产品,Teva则承诺Intellipharmaceutics将成为其在美国市场销售该产品的唯一供应商。Intellipharmaceutics首席执行官Isa Odidi表示,与Teva建立制造和供应关系令人高兴,Teva在美国和全球市场都有显著的市场份额,这一合作进一步认可了Intellipharmaceutics的技术平台。
    GlobeNewswire
    2015-02-02
    IntelliPharmaCeutics Teva Pharmaceuticals
  • Viking Therapeutics 宣布合作研究新型甲状腺 β 激动剂作为 X 连锁肾上腺脑白质营养不良的潜在治疗方法
    交易并购
    Viking Therapeutics与荷兰阿姆斯特丹大学医学中心(AMC)达成研究合作协议,共同开发针对X连锁肾上腺脑白质营养不良(X-ALD)及相关疾病的甲状腺β受体激动剂。该合作旨在探索Viking的甲状腺受体激动剂在X-ALD治疗中的潜力,以期改善患者的生活质量。X-ALD是一种罕见的代谢性疾病,会导致脑和神经细胞周围的保护屏障破坏,目前尚无批准的治疗方法。Viking将提供资金支持和其专有的甲状腺β激动剂库,AMC将负责研究并拥有研究成果的发表权。
    Pipeline Review
    2015-02-02
    Academic Medical Cen Viking Therapeutics University of Amster
  • Theravance Biopharma, Inc. 和 Mylan 合作开发和商业化一种用于治疗 COPD 的新型 LAMA 化合物 TD-4208
    交易并购
    Theravance Biopharma与Mylan宣布合作开发新型LAMA化合物TD-4208,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)和其他呼吸系统疾病。TD-4208是一种每日一次的雾化长效抗胆碱能药物,在多项II期研究中显示出积极结果。Mylan将负责生产、在美国进行商业化,而Theravance Biopharma将负责美国注册开发。双方还将共同开发除美国以外的全球市场。此外,Mylan将向Theravance Biopharma支付1.5亿美元现金和3亿美元股票投资,并可能获得高达2.2亿美元的里程碑付款。
    美通社
    2015-02-02
    Mylan NV Theravance Biopharma
  • 默克将糖尿病和甲状腺产品组合汇回俄罗斯,继续推动新兴市场战略
    交易并购
    德国默克公司宣布,自2015年1月1日起,将俄罗斯糖尿病和甲状腺品牌的所有责任收回公司。此举将把这些品牌的活动从默克的市场合作伙伴武田制药公司转移回默克俄罗斯。默克塞隆的商业战略将新兴市场作为关键支柱,特别关注通用药品和心血管代谢护理业务。默克塞隆全球商业负责人埃尔钦·埃尔贡表示,这一决定与公司在新兴市场的商业优先事项相符,特别是在俄罗斯等战略市场。默克将继续加强业务,通过扩大商业足迹和利用本地制造和供应解决方案来实现。这一决定也反映了公司对俄罗斯患者和社会的承诺。默克塞隆最近扩大了俄罗斯的零售销售团队,为责任转移做准备,推广和营销将由新的本地业务单元处理。此次变更涵盖默克领先的糖尿病和甲状腺品牌,包括格鲁卡波夫(甲苯磺丁脲)、格鲁卡波夫XR、格鲁科范斯(甲苯磺丁脲和格列本脲)、尤西罗克斯(左甲状腺素钠)、碘化钾(IodbalanceTM在俄罗斯)和甲状腺素(硫脲)。武田将继续在俄罗斯市场推广默克的心血管护理产品康科系列和其他通用药品。在独立国家联合体(CIS)的其他国家,武田将继续商业化默克治疗糖尿病、心血管疾病和甲状腺疾病的全部产品,以及其他通用药品。
    Fierce Pharma
    2015-02-02
    Merck KGaA Takeda Pharmaceutica Merck & Co Inc
  • Regulus 从 Biogen Idec 获得里程碑付款,与多发性硬化症中潜在 microRNA 生物标志物的鉴定有关
    交易并购
    Regulus Therapeutics公司从Biogen Idec获得里程碑付款,相关于其在多发性硬化症(MS)研究中识别潜在microRNA生物标志物的进展。Regulus的microMarkers部门利用其技术平台成功提取和分析了来自Biogen Idec MS疗法试验的初始全血样本中的microRNA,以实现这一里程碑。Regulus正在努力确定一个microRNA生物标志物特征,以区分复发缓解型MS患者和健康志愿者,并与治疗反应特征进行比较。Regulus与Biogen Idec的合作始于2012年8月,并于2014年8月扩展到研究MS的潜在microRNA生物标志物。Regulus microMarkers部门还计划支持Regulus的microRNA治疗项目及其学术研究合作伙伴,通过扩大部门的工作范围。此外,Regulus microMarkers计划对健康志愿者和HCV患者的血清样本、Alport综合征患者的尿液和血液样本以及多种体液中的microRNA进行检测和分析。
    美通社
    2015-02-02
    Regulus Therapeutics
  • NIHR 宣布与 Janssen 合作,调查为什么目前三分之一的患者类风湿性关节炎生物治疗失败
    交易并购
    一项由英国国家健康研究研究所(NIHR)与强生公司合作的新临床研究启动,旨在探究为何目前治疗类风湿性关节炎的黄金标准生物治疗方法对约三分之一的患者无效。该研究将调查与这种治疗无反应相关的关键机制,其发现将为开发针对这些患者的疗法开辟新途径。由伦敦玛丽女王大学Costantino Pitzalis教授领导的研究,由NIHR转化研究伙伴关系运行,将研究决定类风湿性关节炎患者是否能从抗TNF(抗肿瘤坏死因子-α)疗法中受益的分子途径。尽管抗TNF疗法是治疗对广泛使用的抗风湿药如甲氨蝶呤无反应的类风湿性关节炎患者的黄金标准,但它们对约30%的患者无效,这造成了重大的健康负担。该研究预计将帮助定义该治疗领域的实验医学更好方法,并支持制药行业以新方式开展早期药物开发。
    Businesswire
    2015-02-02
    Johnson & Johnson National Institute f
  • BIONOMICS 开始使用 ANXIETYDRUG BNC210 进行 1B 期研究
    研发注册政策
    Bionomics Limited启动了其药物候选BNC210的1b期临床试验,该药物用于治疗焦虑和抑郁。试验由Biotrial International在法国雷恩的设施进行,旨在研究BNC210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,将治疗超过50名健康男性志愿者。通过尼古丁挑战测试,将监测受试者对尼古丁的反应,以研究BNC210对尼古丁反应的影响。试验的主要终点是BNC210多次给药后的安全性和耐受性,次要终点包括BNC210的药代动力学和药效学特征以及其对认知功能和尼古丁反应的影响。此外,计划在2015年第一季度在英国开始针对焦虑患者的BNC210的2a期研究。这些试验是BNC210开发的重要步骤,并将为其带来合作机会。BNC210是一种针对焦虑的创新药物,似乎没有当前疗法中存在的明显副作用问题。它通过负性变构调节α7烟碱型乙酰胆碱受体,这是一种新的焦虑治疗靶点。迄今为止,BNC210已在五个临床试验中进行了单剂量评估,涉及148名受试者。临床试验的融资已通过硅谷银行安排。
    MarketScreener
    2015-02-02
    Bionomics Ltd
  • Helsinn Group 授予司汤达国际在拉丁美洲多个国家分销和营销 Netupitant-Palonosetron (NEPA) 的独家权利
    交易并购
    Helsinn集团授予Stendhal国际在拉丁美洲多个国家独家分销和营销Netupitant-Palonosetron(NEPA)的权利,这是一款用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)的口服固定组合药物。NEPA由新型NK受体拮抗剂netupitant和最佳5-HT受体拮抗剂palonosetron组成,已在欧美多个国家获得批准。根据新协议,Helsinn保留所有国际监管和临床试验活动以及NEPA的商业供应,而Stendhal将负责指定地区的分销和营销活动。此商业协议基于双方之前在同一地区签署的关于anamorelin的协议,anamorelin是一种新型每日一次的ghrelin受体激动剂,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的非故意体重减轻。
    美通社
    2015-02-02
    3B Future Holding SA Stendhal Internation
  • OptiKira,一家新的生物技术初创公司,旨在开发药物来防止由未折叠的蛋白质反应引起的细胞死亡
    医投速递
    BioMotiv、加州大学旧金山分校和华盛顿大学共同宣布成立OptiKira平台公司,专注于开发小分子药物,预防由蛋白质错误折叠或展开引起的疾病中的细胞死亡。OptiKira基于从加州大学旧金山分校和华盛顿大学独家授权的知识产权。该项目由斯科特·奥克斯博士、费罗兹·帕帕博士、布拉德利·巴克斯博士和达斯汀·马利博士等科学创始人发起,他们发现了导致视网膜色素变性、糖尿病和肌萎缩侧索硬化症等疾病细胞死亡的生物途径,并发现IRE1a抑制剂的KIRAs可以保护细胞免受退化的影响。BioMotiv首席执行官巴伊胡·沙表示,他们对与科学创始人合作形成Optikira感到兴奋,并相信这一技术平台能够影响多种疾病。
    美通社
    2015-02-02
    BioMotiv LLC OptiKira University of Califo University of Washin
  • Horizon Discovery Group 被 Tri-Institutional Therapeutics Discovery Institute 选为核心设施
    交易并购
    英国剑桥,2015年2月2日:国际生命科学公司Horizon Discovery Group plc(伦敦证券交易所:HZD)宣布,其被Tri-Institutional Therapeutics Discovery Institute(TDI)选为核心设施,将为TDI提供单一和组合药物分析及后续的确认性二次分析服务。Horizon将利用其独特的cHTS(组合高通量筛选)平台和Chalice分析软件,筛选和分析数千种小分子药物、治疗性抗体或蛋白质的组合,以识别协同或拮抗作用。Horizon还将提供一系列优化的细胞分析,以识别药物靶点活性。Horizon首席执行官Darrin M. Disley表示,Horizon很高兴能成为TDI研究项目的核心设施,并期待与TDI团队合作,进一步拓展关系。TDI的Michael Foley表示,TDI很高兴与Horizon Discovery Group合作,期待启动项目。Horizon Discovery Group是一家收入生成型生命科学公司,为从事基因组研究和个性化药物开发的组织提供研究工具。
    Technology Networks
    2015-02-02
    Horizon Discovery Gr Horizon Therapeutics Tri-Institutional Th
  • Nicox 与 InSite Vision 签署 AzaSite 和 BromSite 在欧洲的独家许可协议
    交易并购
    Nicox与InSite Vision达成协议,获得AzaSite(1%阿奇霉素)、BromSite(0.075%布洛芬那酸)和AzaSite Xtra(2%阿奇霉素)在欧洲、中东和非洲的独家许可,并计划在2016年第一季度提交AzaSite和BromSite的欧洲监管申请。这些产品基于InSite的Durasite药物递送技术,旨在延长药物在眼内的停留时间。Nicox将负责产品在欧洲、中东和非洲的进一步开发和注册,预计2017年底首次上市。协议中,Nicox将支付3000万美元的前期费用,以及最高1.375亿美元的监管和商业里程碑付款。两家公司还将共同监督开发活动,并可能合作开发产品的其他适应症。
    GlobeNewswire
    2015-02-02
    InSite Vision Inc NicOx SA
  • InSite Vision 宣布在欧洲、中东和非洲达成 AzaSite、AzaSite Xtra 和 BromSite 许可协议
    交易并购
    InSite Vision与法国上市公司Nicox达成许可协议,将独家在欧洲、中东和非洲地区商业化其眼科治疗产品AzaSite、AzaSite Xtra和 BromSite。InSite将获得300万美元的前期付款和可能高达1375万美元的里程碑付款,以及产品上市后的分层版税。AzaSite和 BromSite预计将在2017年晚些时候在欧洲上市。InSite Vision利用其创新的DuraSite药物递送系统,正在开发针对眼科未满足需求的新产品。
    Businesswire
    2015-02-02
    InSite Vision Inc NicOx SA
  • Genticel 将 Vaxiclase 平台授权给印度血清研究所,用于百日咳疫苗
    交易并购
    法国生物技术公司Genticel将其Vaxiclase技术授权给全球最大的疫苗生产商印度血清研究所(Serum Institute of India Ltd.),用于开发含有百日咳抗原的多联疫苗。根据许可协议,Genticel将获得最高达5700万美元的预付款和里程碑式付款,以及净销售额的个位数版税。该协议覆盖全球所有国家,除美国、加拿大、新西兰、澳大利亚、日本、以色列、土耳其和欧洲主要制药市场。Genticel首席执行官表示,与印度血清研究所的合作对于改善基于无细胞百日咳成分的多联疫苗至关重要。此外,该协议还可能扩展到全球市场。
    Biospace
    2015-02-02
    Genticel Serum Institute of I
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