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  • Valneva 授予免疫靶向系统全球独家许可，用于开发乙型肝炎疫苗与 IC31 佐剂联合开发
    交易并购
    Valneva 授予免疫靶向系统全球独家许可，用于开发乙型肝炎疫苗与 IC31 佐剂联合开发
    欧洲生物技术公司Valneva SE与英国公司Immune Targeting Systems (ITS) Ltd签署了一项全球独家商业许可协议，授予ITS研发和商业化结合Valneva的IC31佐剂乙肝疫苗候选产品的权利。Valneva的IC31佐剂是一种独特的合成佐剂，结合了抗菌肽（KLK）和寡脱氧核苷酸（ODN1a）的免疫刺激特性。该协议可能带来额外现金支付和未来净销售额的版税。Valneva致力于研发和商业化创新疫苗，其产品组合包括预防日本脑炎的商业疫苗和针对铜绿假单胞菌、艰难梭菌和莱姆病的疫苗。
    GlobeNewswire
    2015-01-29
    Immune Targeting Sys Vivalis SA
  • TxCell 收到 Trizell 关于 Ovasave 合作协议的 100 万欧元里程碑付款
    交易并购
    TxCell 收到 Trizell 关于 Ovasave 合作协议的 100 万欧元里程碑付款
    TxCell公司宣布，由于其在难治性克罗恩病IIb期临床试验中首位患者的入组，已从Trizell公司获得1000万欧元的里程碑付款。该款项是Ovasave产品开发及许可协议的一部分，该协议由Ferring International Center与TxCell签订，并已转让给Trizell。Ovasave是一种基于抗原特异性调节性T细胞（Ag-Tregs）的个性化T细胞免疫疗法，用于治疗严重慢性炎症和自身免疫性疾病。CATS29临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量和多注射的4个平行组研究，旨在评估Ovasave在难治性克罗恩病患者的疗效和安全性。Ferring International Center是Ovasave的预期最终商业化实体，负责治疗炎症性肠病（IBD），包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。
    MarketScreener
    2015-01-29
    Sangamo Therapeutics
  • Symphogen 重新获得 Sym004 的权利宣布组织结构变动
    交易并购
    Symphogen 重新获得 Sym004 的权利宣布组织结构变动
    丹麦哥本哈根，Symphogen公司，一家专注于重组抗体混合物研发的私营生物制药公司，宣布了多项新企业战略，旨在聚焦其专有的临床肿瘤学项目。公司宣布恢复对Sym004的权益，这是一种新型抗体混合物，目前处于2b期临床试验阶段，并优先考虑公司在免疫肿瘤学领域的发现活动。Symphogen的合作伙伴默克集团对其产品线资产进行了评估，决定将Sym004的权益归还给Symphogen以进一步开发。Symphogen还计划在2015年将其Pan-HER多靶点抗体混合物推进至临床试验阶段。此外，Symphogen还拥有针对受体酪氨酸激酶c-MET的mAb混合物项目，预计将于2016年进入临床试验。Symphogen还宣布在美国新泽西州开设临床开发单元，并任命了首席技术官。
    2015-01-29
    Merck KGaA Symphogen A/S
  • 阿斯利康宣布合作，在其药物发现平台上使用 CRISPR 技术进行基因组编辑
    交易并购
    阿斯利康宣布合作，在其药物发现平台上使用 CRISPR 技术进行基因组编辑
    阿斯利康今日宣布了四项旨在利用CRISPR基因编辑技术的研究合作，以推动公司在关键治疗领域的发现平台。这些合作将使阿斯利康在临床前模型中识别和验证新的药物靶点，这些模型与人类疾病高度相似。阿斯利康将与合作伙伴共享细胞系和化合物，并共同在同行评审期刊上发表CRISPR技术的应用成果，以促进该领域的科学进步。这些合作补充了阿斯利康内部的CRISPR项目，并基于公司“开放创新”的研究和开发方法。合作对象包括英国剑桥的Wellcome Trust Sanger Institute、加州的Innovative Genomics Initiative、马萨诸塞州Waltham的Thermo Fisher Scientific以及马萨诸塞州剑桥的Broad Institute/Whitehead Institute。阿斯利康的内部项目也在调整CRISPR技术，以简化并加速细胞系和转化模型的制作，这些模型模拟了复杂的基因组疾病相关场景。
    阿斯利康
    2015-01-29
    AstraZeneca PLC Broad Institute Inc Innovative Genomics Thermo Fisher Scient Wellcome Trust Sange Whitehead Institute
  • Galmed 和 Perrigo 签署大规模 Aramchol API 生产的制造协议
    交易并购
    Galmed 和 Perrigo 签署大规模 Aramchol API 生产的制造协议
    Galmed与Perrigo签订大规模Aramchol API生产制造协议，旨在为未来非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗的III期临床试验提供足够的API。Perrigo将提供生产优化、按照cGMP生产API以及开发服务，并有权未来生产商业供应的API。Galmed选择Perrigo作为API供应商，看重其在小分子API大规模cGMP生产方面的经验。此次合作旨在加快临床试验进程，并为NASH患者提供更经济实惠的治疗方案。
    美通社
    2015-01-28
    Galmed Pharmaceutica
  • Ash Stevens 将为 Cerus 的 INTERCEPT 血液系统生产 Amotosalen 活性药物成分
    医投速递
    Ash Stevens 将为 Cerus 的 INTERCEPT 血液系统生产 Amotosalen 活性药物成分
    Ash Stevens, Inc.（ASI）宣布，其位于密歇根州Riverview的制造工厂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于生产Cerus Corporation（纳斯达克：CERS）INTERCEPT血液系统的活性药物成分Amotosalen。这一批准使得INTERCEPT血液系统可用于制备病原体减少的血浆和血小板成分，以降低输血传播感染（TTI）的风险。ASI总裁兼首席执行官Dr. Stephen Munk表示，与Cerus的合作关系历史悠久且富有成效，他本人曾参与此重要产品的早期研究。此次批准是ASI第12次获得创新药物或新化学实体（NCE）药物的制造批准。ASI成立于1962年，总部位于密歇根州Riverview，提供全面的小分子药物原料开发及cGMP制造服务，拥有丰富的API开发制造经验，曾为多家生命科学行业的创新小分子药物开发客户提供服务。此外，ASI还与国家卫生研究院和国家癌症研究所合作，参与了众多重要药物的开发。其服务包括工艺开发与放大、cGMP制造、高活性API的开发与cGMP制造、全面的分析能力以及药物开发与制造各阶段的监管支持。
    美通社
    2015-01-28
    Ash Stevens Inc Cerus Corp Inc
  • Crinetics Pharmaceuticals 获得 $1.5MM NIH 第二阶段 SBIR 赠款，用于开发用于 PCOS 和其他女性健康疾病的 kisspeptin 受体拮抗剂
    医药投融资
    Crinetics Pharmaceuticals 获得 $1.5MM NIH 第二阶段 SBIR 赠款，用于开发用于 PCOS 和其他女性健康疾病的 kisspeptin 受体拮抗剂
    San Diego的Crinetics Pharmaceuticals宣布获得来自美国国立卫生研究院下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所的150万美元SBIR II期研究资助，用于开发口服小分子kisspeptin受体拮抗剂，以治疗多囊卵巢综合征（PCOS）及其他女性健康问题。PCOS是女性最常见的内分泌疾病，影响约10%的18至44岁女性，主要症状包括月经不规律、多囊卵巢、多毛、痤疮、胰岛素抵抗和肥胖。kisspeptin受体拮抗剂有望针对PCOS的根本原因进行治疗，而非仅仅缓解症状。这项资助是Crinetics致力于开发针对内分泌疾病和内分泌相关癌症药物计划的重要扩展，旨在为医生提供治疗PCOS的新工具，并支持其构建新药候选者管线。
    2015-01-28
    Crinetics Pharmaceut Eunice Kennedy Shriv
  • iCura Vision 与美国国立卫生研究院合作，获得哥伦比亚大学治疗干性黄斑变性的一流治疗项目许可
    交易并购
    iCura Vision 与美国国立卫生研究院合作，获得哥伦比亚大学治疗干性黄斑变性的一流治疗项目许可
    iCura Vision公司从哥伦比亚大学和国家卫生研究院合作获得了一项治疗干性老年黄斑变性的创新药物项目，并计划在2016年将其中一种候选药物ICR-14967进入临床试验。干性老年黄斑变性是美国导致失明的主要原因，目前尚无FDA批准的治疗方法。该药物通过减少视网膜对视黄醇的吸收，减缓或阻止疾病的进展。国家卫生研究院将继续支持该药物的研发。此次合作展示了政府、学术界和产业界如何共同将基础研究成果转化为可能改变生命的治疗方法。
    美通社
    2015-01-28
    Columbia Technology iCura Vision Columbia University
  • Applied Molecular Transport宣布与杨森和强生创新公司进行研发合作，开发新型治疗候选药物以治疗炎症性肠病
    交易并购
    Applied Molecular Transport宣布与杨森和强生创新公司进行研发合作，开发新型治疗候选药物以治疗炎症性肠病
    Applied Molecular Transport与Janssen和Johnson & Johnson Innovation达成研发合作，授予Janssen全球独家许可，用于治疗炎症性肠病的口服生物制药产品。合作由Johnson & Johnson Innovation促成，Applied Molecular Transport将获得预付款、研究支持、里程碑付款和全球销售分成。双方将共同推进针对炎症性肠病等疾病的治疗策略。
    美通社
    2015-01-28
    Applied Molecular Tr Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson
  • AgeneBio 获得阿尔茨海默病药物研发基金会 （Alzheimer's Drug Discovery Foundation） 资助，用于延缓阿尔茨海默病痴呆症发作的新方法
    医药投融资
    AgeneBio 获得阿尔茨海默病药物研发基金会 （Alzheimer's Drug Discovery Foundation） 资助，用于延缓阿尔茨海默病痴呆症发作的新方法
    AgeneBio公司获得Alzheimer's Drug Discovery Foundation（ADDF）的90万美元资助，用于开发针对阿尔茨海默病前驱阶段——轻度认知障碍（aMCI）的创新疗法AGB101。AGB101是一种低剂量左乙拉西坦的专利配方，旨在治疗aMCI患者，如果获得批准，将成为首个针对海马体过度活跃的疗法，并可能成为首个能够减缓阿尔茨海默病进展和推迟其发生的药物。AgeneBio计划在2015年下半年启动AGB101的3期临床试验。该资助是AgeneBio从ADDF获得的第二笔资助，旨在推动该药物的临床开发，以帮助aMCI患者。
    美通社
    2015-01-28
    AgeneBio Inc Alzheimer's Drug Dis
  • RegeneRx 和 G-treeBNT 成立合资企业，在美国开发 RGN-259
    交易并购
    RegeneRx 和 G-treeBNT 成立合资企业，在美国开发 RGN-259
    RegeneRx与G-treeBNT合作成立合资企业，共同开发RGN-259治疗干眼症和神经性角膜炎。G-treeBNT负责临床试验和产品开发，RegeneRx则获得在美国市场销售RGN-259的独家许可，并贡献了相关数据。RegeneRx将获得100万美元的预付款和销售提成，同时保留合资企业的重要股权。双方均对RGN-259的开发充满信心，并期待在美国市场取得成功。
    美通社
    2015-01-28
    G-treeBNT Co Ltd RegeneRx Biopharmace
  • 延缓阿尔茨海默病痴呆发作的新方法将在 3 期临床试验中进行测试
    医药投融资
    延缓阿尔茨海默病痴呆发作的新方法将在 3 期临床试验中进行测试
    阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）宣布向AgeneBio公司提供90万美元的资助，以支持其开展一项针对阿尔茨海默病前驱症状——记忆障碍轻度认知障碍（aMCI）的新药AGB101的III期临床试验。AGB101是一种新型治疗药物，旨在降低海马体过度活跃，这是阿尔茨海默病aMCI阶段的一个特征。该药物基于低剂量左乙拉西坦，剂量仅为常规抗癫痫剂量的十五分之一。目前，aMCI患者尚无FDA批准的治疗方法，AGB101有望改变阿尔茨海默病的进程，恢复大脑功能，保护记忆和认知能力。AgeneBio的药物研发项目基于约翰霍普金斯大学及其它全球领先研究中心的研究成果，表明海马体过度活跃是认知障碍和神经退化的原因。如果AGB101获得批准，将成为首个针对海马体过度活跃的治疗药物，并可能成为首个延缓阿尔茨海默病进展的治疗药物。
    美通社
    2015-01-28
    AgeneBio Inc Alzheimer's Drug Dis
  • Cortendo AB：《糖尿病》杂志发表了 Corendo 新型糖尿病治疗 BP-2001 的临床前数据
    研发注册政策
    Cortendo AB：《糖尿病》杂志发表了 Corendo 新型糖尿病治疗 BP-2001 的临床前数据
    Cortendo AB宣布，其研发的口服基因改良益生菌BP-2001在治疗1型和2型糖尿病方面展现出降低血糖的效果，相关研究论文已发表在《糖尿病》杂志上。该研究显示BP-2001能够将肠道内分泌细胞重编程为葡萄糖响应性胰岛素分泌细胞，而不影响附近细胞的正常功能。Cortendo计划在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研发申请。BioPancreate Inc.，Cortendo的全资子公司，从康奈尔大学获得了这项技术平台的独家许可。Cortendo目前专注于开发孤儿内分泌疾病的治疗产品，包括处于3期临床试验的COR-003（左酮康唑）用于治疗内源性库欣综合征。公司还在探索与潜在合作伙伴合作的机会，以扩大其孤儿疾病产品组合，并考虑对外许可BP-2001。
    Biospace
    2015-01-28
    BioPancreate Inc Cortendo AB
  • 鼓德温生物科技与Transporin宣布达成技术合作，以增强抗体药物偶联物靶向和递送有效载荷到患病细胞中的能力
    交易并购
    鼓德温生物科技与Transporin宣布达成技术合作，以增强抗体药物偶联物靶向和递送有效载荷到患病细胞中的能力
    Goodwin Biotechnology与Transporin宣布达成一项技术合作，旨在提高抗体药物偶联物靶向和递送载体的能力。Goodwin Biotechnology获得全球独家许可，使用Transporin的专有金属结合域（MBD）技术，该技术基于人类胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）与单克隆抗体或抗体融合蛋白的偶联，进行过程开发和制造服务。这项技术旨在提高治疗效果，降低副作用，并可能降低治疗成本。Transporin开发的MBD肽载体能够将生物分子递送至细胞内，区分正常细胞和应激细胞，并针对后者。这项技术有望在多种癌症、代谢疾病和自身免疫疾病等领域发挥作用。
    美通社
    2015-01-28
    Goodwin Biotechnolog Transporin
  • “Spark”，一个新的公私合营项目，旨在开发一种药物来对抗与精神分裂症相关的认知障碍
    研发注册政策
    “Spark”，一个新的公私合营项目，旨在开发一种药物来对抗与精神分裂症相关的认知障碍
    “Spark”项目旨在开发一种新型神经保护药物，治疗与精神分裂症和其他精神疾病相关的认知障碍，并计划于2016年开始人体试验。该项目由巴塞罗那科技园的生物医药公司Iproteos领导，联合Ascil-Biopharm、IRB Barcelona、基因组调节中心和巴斯克大学共同研发。该药物候选物IPR019，由Iproteos开发并拥有专利，通过阻断大脑中与认知障碍相关的蛋白质来发挥作用。该药物能够穿过血脑屏障，已在体内测试中显示出认知增强的效果。项目预计将获得最佳配方和给药途径，为患者使用提供依据，并有望在2016年进行人体试验。
    2015-01-27
    Institute for Resear ASCIL Biopharm Center for Genomic R Iproteos Universidad del Pais
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家确定候选药物可以阻断与帕金森病细胞死亡相关的通路
    研发注册政策
    佛罗里达州斯克里普斯科学家确定候选药物可以阻断与帕金森病细胞死亡相关的通路
    佛罗里达斯克里普斯研究所的科学家在《药物化学杂志》和《科学报告》上发表的两项相关研究表明，他们开发的药物候选品可以针对帕金森病中破坏脑细胞的生物途径。这些研究提出了设计高度有效和高度选择性的（靶向）药物候选品的可能性，这些药物可以保护提供细胞能量的线粒体功能，从而防止脑细胞死亡。这些药物候选品作用于被称为JNK（发音为“ junk”）激酶的JNK1、JNK2和JNK3，每种酶都具有独特的生物功能。JNK与帕金森病的许多标志性成分有关，如氧化应激和程序性细胞死亡。这些药物候选品在细胞功能测试中显示出对线粒体功能障碍的活性，这些测试是首次证明可以穿透大脑的JNK2/3异构体选择性抑制剂。科学家发现，在JNK3中，单个氨基酸L144主要负责JNK3的高度选择性。异构体选择性有助于限制药物的潜在副作用。这些研究为预防帕金森病中脑细胞的逐渐退化并阻止这些患者的衰退提供了希望。
    ScienceDaily
    2015-01-27
    Scripps Research Ins
  • MacroGenics 宣布与 Janssen 达成合作和许可协议，以开发用于治疗多种 B 细胞恶性肿瘤的 MGD011
    交易并购
    MacroGenics 宣布与 Janssen 达成合作和许可协议，以开发用于治疗多种 B 细胞恶性肿瘤的 MGD011
    MacroGenics公司宣布与Janssen Biotech达成全球合作和许可协议，将MDG011的研发和商业化权授予Janssen。根据协议，MacroGenics将获得5000万美元的预付款和7,500万美元的投资，Janssen将负责MDG011的研发，包括2015年提交的IND。若MDG011成功开发并商业化，MacroGenics可能获得高达5.75亿美元的里程碑付款。MDG011是一种针对B细胞血液恶性肿瘤的人源化CD19 x CD3双特异性DART蛋白，旨在通过CD3成分重定向T细胞，消除多种血液恶性肿瘤中的CD19表达细胞。MacroGenics专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的新型单克隆抗体疗法，其产品候选来自其专有的下一代抗体技术平台。
    GlobeNewswire
    2015-01-27
    Janssen Biotech Inc MacroGenics Inc
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