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  • AC Immune 与 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 签订阿尔茨海默病治疗性抗 Tau 疫苗全球许可和合作协议
    交易并购
    AC Immune与Janssen Pharmaceuticals达成全球独家许可协议,共同开发治疗阿尔茨海默病的抗Tau疫苗ACI-35,总价值高达5.09亿美元。该疫苗旨在刺激患者免疫系统产生针对磷酸化Tau蛋白的多克隆抗体,有望在疾病早期治疗阿尔茨海默病患者。双方将合作进行为期三年的研究,开发新型疫苗疗法治疗tauopathies。AC Immune将获得前期付款和研发、商业化里程碑付款,以及根据净销售额的分级版税。ACI-35目前处于Ib期临床试验,旨在评估其安全性、耐受性和免疫原性。
    Fierce Biotech
    2015-01-12
    AC Immune SA Janssen Research & D Janssen Pharmaceutic
  • Prime Therapeutics 打破竞争,达成交易,优先选择 Harvoni、Viekira 丙型肝炎药物
    交易并购
    Prime Therapeutics与Gilead Sciences和AbbVie达成协议,将Harvoni和Viekira Pak纳入其药物目录,以支持医生推荐的丙型肝炎治疗方案。此举降低了这两种药物的价格,并为超过2500万会员提供更便捷的治疗途径。Prime Therapeutics代表23家健康计划和客户进行谈判,并与蓝十字蓝盾计划所有者及药事委员会协商,确保药物成本最低,避免会员受影响。Harvoni和Viekira Pak均为治疗丙型肝炎的有效药物,且在2014年底获得美国食品药品监督管理局批准。Prime Therapeutics致力于为会员提供最合适的药物,并降低成本,应对美国专科药物高昂的费用问题。
    美通社
    2015-01-12
    AbbVie Inc Gilead Sciences Inc Prime Therapeutics L
  • OncoMed 预先公布 2014 年年终现金余额并提供 2015 年指导
    医投速递
    OncoMed Pharmaceuticals在2014年年末拥有2.32亿美元现金余额,超出此前预测的2.25亿美元。公司预计2015年现金支出在1亿至1.1亿美元之间,并预期2015年末现金余额将超过1.2亿美元。公司还预计在2015年和2016年从合作伙伴那里获得超过15亿美元的里程碑和期权付款。OncoMed与Celgene、Bayer和GSK的合作关系预计将在2015-2016年实现多个财务里程碑,包括Demcizumab的安全里程碑、Wnt项目期权、Anti-Notch1期权等。OncoMed计划在2015年启动多个临床试验,并预计在2015年完成多个临床试验的最终结果。此外,OncoMed还计划在2015年上半年举办研发日活动,与投资者和分析师详细讨论其研发计划。
    GlobeNewswire
    2015-01-12
    Mereo BioPharma 5 In
  • MedImmune 与 Omnis Pharmaceuticals 达成许可协议,用于免疫肿瘤学中的溶瘤病毒
    交易并购
    AstraZeneca的子公司MedImmune与专注于开发溶瘤病毒的生物技术公司Omnis达成许可协议。该协议允许MedImmune将其在研免疫疗法组合中的关键药物与Omnis的主导在研溶瘤病毒项目相结合,该项目是一种经过基因工程改造的小鼠脑炎病毒(VSV)菌株。目前,该病毒正在作为单药疗法治疗肝细胞癌和其他转移到肝脏的癌症的I期临床试验中。溶瘤病毒旨在针对肿瘤细胞,具有病毒的杀伤力,而VSV是能够被工程化以选择性地感染肿瘤细胞并破坏它们的自然发生病毒之一。这些溶瘤病毒可能成为对抗癌症的强大新工具,并可能与MedImmune正在开发的免疫疗法产生协同作用。根据协议,MedImmune拥有开发并商业化Omnis主导溶瘤病毒项目的许可。病毒的临床开发将加速,目标是快速进行与MedImmune免疫疗法分子的联合研究。MedImmune研发部门高级副总裁兼肿瘤创新药物单元负责人Edward Bradley博士表示,溶瘤病毒结合了强大的肿瘤细胞杀伤力和提高肿瘤细胞对免疫系统的可见性。Omnis制药公司首席执行官Stephen J. Russell表示,他们正在利用病毒和免疫系统通常相互冲突的“智慧”,来对抗肿瘤这一有
    阿斯利康
    2015-01-12
    MedImmune LLC Omnis Pharma Inc
  • Retrophin 宣布获得从 Asklepion Pharmaceuticals 购买胆酸的独家权利
    交易并购
    Retrophin公司收购了Asklepion公司关于治疗胆汁酸合成缺陷的药物胆酸的所有全球权利,包括所有权,若获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。Retrophin将支付Asklepion 500万美元的前期款项,以及基于批准和净销售额的至多7300万美元的里程碑付款,以及胆酸未来净销售额的分级版税。此次收购预计将显著加速Retrophin在2015年及以后的成长,并有望成为罕见病胆酸治疗领域的领先提供商。胆酸在欧洲已获批准用于治疗原发性胆汁酸合成先天性疾病,目前正由FDA进行晚期审查。
    MarketScreener
    2015-01-12
    Asklepion Pharmaceut Travere Therapeutics
  • Tokai Pharmaceuticals 提供伴随诊断更新
    研发注册政策
    Tokai Pharmaceuticals与约翰霍普金斯大学达成协议,获得独家全球许可,用于开发一种检测去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者AR-V7状态的伴随诊断,以配合其领先产品galeterone的使用。galeterone正在开发中,用于治疗AR-V7阳性转移性CRPC。该协议增加了围绕galeterone的知识产权,是ARMOR3-SV临床试验的关键里程碑,该试验计划在2015年上半年开始,涉及148名患者。此外,公司还与Qiagen N.V.达成协议,开发一种非侵入性伴随诊断,用于galeterone。Galeterone是一种高度选择性的多靶点口服小分子药物候选,通过多种机制干扰AR信号通路,治疗CRPC。
    Biospace
    2015-01-12
    Eledon Pharmaceutica Johns Hopkins Univer
  • Aegerion Pharmaceuticals 完成对 MYALEPT(R) 的收购
    交易并购
    Aegerion Pharmaceuticals完成对MYALEPT(metreleptin)注射剂的收购,该孤儿药用于治疗全身性脂肪萎缩(GLD)患者的脂联素缺乏并发症。收购金额为3.25亿美元,MYALEPT在美国已获批准用于治疗GLD,并拥有美国、欧盟和日本的孤儿药资格。MYALEPT是一种人脂联素重组类似物,作为饮食辅助治疗,用于治疗先天性或获得性全身性脂肪萎缩患者的脂联素缺乏并发症。Aegerion承诺继续支持患者,并关注产品安全性。同时,MYALEPT存在抗药抗体和淋巴瘤的风险,需在MYALEPT REMS计划下使用。
    GlobeNewswire
    2015-01-12
    Amryt Pharmaceutical
  • arGEN-X 推出创新的访问计划
    交易并购
    arGEN-X公司启动了Innovative Access Program,旨在通过合作将SIMPLE Antibody平台提供给学术机构和新兴生物技术公司,以拓展其在癌症和严重自身免疫疾病治疗领域之外的治疗领域。该计划的首个合作对象是一家美国生物技术公司和比利时de Duve研究所,分别专注于血脂异常研究和癌症免疫治疗。通过灵活的合作条款,arGEN-X将提供抗体发现技术和专业知识,同时获得未来资产商业成功的部分收益。与de Duve研究所的合作旨在验证新型免疫检查点靶点GARP,arGEN-X在达到预定义里程碑后将有权独家许可GARP靶向抗体进行进一步开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2015-01-12
    argenx SE Christian de Duve In
  • 安道麦制药公司回顾 2014 年,并展望未来的业务驱动因素
    医投速递
    2014年,Adamas Pharmaceuticals在神经疾病治疗领域取得显著成就,包括与Actavis合作推出两款新药,推进ADS-5102晚期临床试验,完成IPO融资,并获得多项专利。公司计划在2015年完成ADS-5102的3期临床试验,探索新适应症,并继续加强知识产权保护。
    GlobeNewswire
    2015-01-11
    Adamas Pharmaceutica
  • ImmunoGen, Inc. 宣布 2015 年产品管线展望
    医投速递
    ImmunoGen公司预计在2015年通过其抗体药物偶联物(ADC)技术开发的抗癌疗法产品管线将取得多项进展。公司管理团队将在J.P. Morgan Healthcare Conference上讨论其产品管线预期,包括IMGN853和IMGN529等主要实验疗法的进展,以及与合作伙伴在数据展示、开发事件和推进更多ADC进入临床试验方面的合作成果。IMGN853作为首个针对FRα的ADC,正在临床试验中,预计2015年将展示更新临床数据并启动II期试验。IMGN529作为首个针对B细胞恶性肿瘤的ADC,正在进行剂量确定阶段的I期临床试验,预计2015年将确定推荐剂量并开始初步疗效测试。此外,ImmunoGen与多家公司合作,包括Amgen、Bayer HealthCare、Biotest、CytomX、Genentech/Roche、Lilly、Novartis和Sanofi,其合作伙伴产品Kadcyla在2015年预计将进行临床试验和监管讨论。ImmunoGen还拥有充足的现金储备,并计划在2015年推进更多合作伙伴化合物进入临床试验。
    AbbVie News Center
    2015-01-11
    ImmunoGen Inc
  • Oxis Biotech 与匹兹堡大学药物科学教授 Xiang-Qun (Sean) Xie 博士合作,执行“P62 化学试剂和多发性骨髓瘤治疗”的全球独家专利许可
    医投速递
    Oxis International公司宣布,其全资子公司Oxis Biotech与匹兹堡大学药学科学系教授、著名大麻素研究科学家Xie博士达成协议,获得多项治疗多发性骨髓瘤的资产独家全球开发与商业化许可,并聘请Xie博士为顾问和科学顾问委员会成员。Xie博士在匹兹堡大学拥有多个职位,包括药物发现研究所的创始主任和计算化学基因组学筛选中心主任。OXIS公司CEO Tony Cataldo表示,公司荣幸地将Xie博士及其专利技术纳入治疗多发性骨髓瘤的高价值专利资产开发战略。Xie博士表示,与Oxis Biotech的合作将有助于将基础科学研究转化为有价值的治疗干预和专利,从而为人类健康带来益处。匹兹堡大学新任校长也鼓励与工业界的合作,以促进美国创新和工业竞争力。Oxis Biotech致力于开发创新药物,包括大麻素,专注于多种癌症指标,并已与全球领先的 cannabinoid 研究人员和机构建立了合作关系。
    Biospace
    2015-01-11
    Oxis Biotech Inc
  • “Tykelb Tablets 250mg®”联合促销结束通知       
    交易并购
    格拉クソ・スミスクライン株式会社(GSK)与日本化薬株式会社(日本化薬)自2009年4月获得“タイケルブ錠250mg®”在日本上市批准以来,共同推广该口服分子靶向药物,用于治疗HER2阳性乳腺癌。经过共同努力,双方达成市场渗透目标,决定于2015年3月31日结束合作推广。未来,GSK和日本化药将继续各自负责产品的合理使用信息提供和收集,为医疗事业贡献力量。
    2015-01-09
    GSK PLC
  • Cipher Pharmaceuticals 收购 Melanovus Oncology Inc 的资产
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals公司宣布收购了位于宾夕法尼亚州赫希市的生物科技公司Melanovus Oncology Inc.的资产,包括七种用于治疗黑色素瘤和其他癌症的处于临床前阶段的化合物。这些化合物由宾夕法尼亚州立大学药理学、病理学、皮肤病学和外科教授、宾夕法尼亚州立大学赫希黑色素瘤中心主任Gavin Robertson博士的研究成果转化而来。Cipher计划对其中一种主要产品Nanolipolee-007进行临床前研究,并寻求美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部和其它健康机构的调查新药状态。交易包括向Melanovus支付50万美元的预付款以及与专利申请和维护相关的某些知识产权费用。Cipher是一家专注于皮肤科领域的制药公司,通过产品许可和收购来构建其皮肤科产品线。
    美通社
    2015-01-09
    Cipher Pharmaceutica Melanovus Oncology I
  • Polyphor 使用 PARI Pharma 的 eFlow 技术吸入装置开发用于罕见肺部疾病的弹性蛋白酶抑制剂POL6014
    交易并购
    瑞士Polyphor Ltd公司与德国PARI Pharma公司签订许可协议,将使用eFlow技术雾化器来输送其研发的强效选择性中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂POL6014,用于治疗罕见肺部疾病如α-1抗胰蛋白酶缺乏症和囊性纤维化。POL6014基于Polyphor的专有药物发现平台,已在动物模型中显示出良好的疗效和耐受性。Polyphor计划在2015年开始Phase I临床试验。Polyphor的CEO Jean-Pierre Obrecht表示,eFlow雾化器对于POL6014在罕见呼吸疾病中的进一步开发至关重要。该技术由PARI Pharma开发,旨在为呼吸疾病患者提供高效、安全、快速的吸入治疗。Polyphor是一家专注于发现和开发大环状药物的瑞士制药公司,其产品组合包括多种药物,如POL6326、POL7080和POL6014。PARI Pharma的eFlow技术雾化器通过振动、穿孔膜实现高效药物气雾化,具有高密度活性药物、精确的雾滴大小和快速输送的特点。
    Biospace
    2015-01-09
  • Incyte 和 Agenus 宣布成立全球联盟,开发新型免疫肿瘤学抗体
    交易并购
    Incyte与Agenus达成全球许可、开发和商业化协议,利用Agenus的Retrocyte Display抗体发现平台开发新型免疫治疗药物。该联盟首先关注针对GITR、OX40、TIM-3和LAG-3的检查点调节剂抗体开发。Agenus将获得6000万美元,包括2500万美元的技术和项目接入费以及3500万美元的Agenus股权投资。Agenus有资格从四个主要项目中获得最高3.5亿美元的里程碑付款。Incyte将支付2500万美元的前期费用,并投资3500万美元购买Agenus约776万股普通股。双方将共同开发抗体,分享成本和利润,并有权共同提名和追求其他目标。Agenus还有权从利润共享产品中获得最高2000万美元的里程碑付款。Retrocyte Display技术能够快速生成具有高亲和力和特异性的全人源和人源化治疗性抗体。
    MarketScreener
    2015-01-09
    Agenus Inc Incyte Corp
  • Bionure 和美国国家多发性硬化症协会达成合作,以支持开发一种用于治疗视神经炎和多发性硬化症的新化学实体
    医药投融资
    Bionure公司宣布与国家多发性硬化症协会通过其商业研究子公司Fast Forward达成一项赞助研究协议,旨在加速多发性硬化症新疗法的开发。Fast Forward将为Bionure提供资金,支持其BN201药物的晚期临床前开发,以支持急性视神经炎(AON)的1期临床试验。BN201是一种新型神经保护候选药物,已被FDA授予孤儿药资格。该药物不仅具有神经元保护活性,还能通过促进OPCs分化为成熟的少突胶质细胞和促进轴突周围的髓鞘形成来刺激再髓鞘化。保护神经系统免受损害并通过髓鞘修复逆转损害,有望恢复视神经炎和多发性硬化症患者的功能。Bionure计划在2015年第二季度提交IND申请,并计划在2017年获得AON的临床验证,并在2018年早期进入NMO市场。
    Businesswire
    2015-01-09
    Bionure Inc Fast Forward LLC National Multiple Sc
  • Adimab 宣布与 Acceleron、Oncothyreon、Surface Oncology 和 Potenza 建立新的合作伙伴关系
    交易并购
    Adimab公司与Acceleron Pharma、Oncothyreon、Surface Oncology和Potenza Therapeutics四家公司达成独立发现合作,旨在发现和优化针对多个靶点的治疗性单克隆或双特异性抗体。这些合作项目为资助型发现项目,Adimab将利用其专有平台为合作伙伴开发抗体。Adimab的合作伙伴表示,与Adimab的合作有助于实现其战略目标,并期待成功合作。此外,Adimab还与Genentech、Merck & Co.、Innovent等超过25家公司建立了资助型发现合作,并已将平台技术转移至GSK、Biogen Idec和Novo Nordisk等公司。
    MarketScreener
    2015-01-09
    Acceleron Pharma Inc Adimab LLC Cascadian Therapeuti Potenza Therapeutics Surface Oncology Inc
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