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  • Evotec 和 Padlock Therapeutics 宣布取得初步成功并延长长期合作
    交易并购
    Evotec AG与Padlock Therapeutics宣布成功完成了一项针对蛋白质精氨酸脱氨酶(PADs)抑制剂开发的初步目标,并进一步延长了自2014年1月首次签署的合作协议,该协议有效期延长至2017年3月。Evotec为Padlock提供包括体外生物学、高通量筛选、结构生物学、药物化学和计算化学以及DMPK在内的全方位研究活动和专业知识。双方将共同推进多个项目,目标是为多种开发候选药物提供支持。根据协议,Evotec除了研究付款外,还获得了成功付款和股权授予。在协议的下一阶段,Evotec有资格获得超过1300万美元的研究付款和里程碑奖金。Evotec首席运营官Mario Polywka表示,他们期待与Padlock的合作,并期待未来几年的共同成功。Padlock首席执行官Michael Gilman也表示,Evotec在Padlock成功种子阶段一直是创新和支持性的合作伙伴,他们期待继续与Evotec科学家合作,开发针对PAD的药物,作为治疗自身免疫疾病患者的新疗法。
    Evotec SE
    2015-01-07
    Evotec SE Padlock Therapeutics
  • 多发性骨髓瘤研究基金会和 GNS Healthcare 宣布合作寻找潜在的新型多发性骨髓瘤疗法
    交易并购
    GNS Healthcare与MMRF合作,利用CoMMpass Study的基因组学和临床数据,通过GNS的机器学习平台和快速计算机模拟,加速多发性骨髓瘤的创新治疗发现。项目旨在开发计算机模型,揭示疾病的新分子途径,以预防和治疗疾病,并发现治疗靶点和预测性诊断生物标志物。此合作有望为医生和患者提供与特定分子和基因组特征相匹配的个性化治疗方案,从而加速药物发现和开发过程,推动多发性骨髓瘤的治疗进展。
    Businesswire
    2015-01-07
    Aitia Multiple Myeloma Res
  • Advaxis 和 GOG Foundation, Inc. 合作开展 ADXS-HPV 治疗宫颈癌的全球 3 期临床试验
    交易并购
    Advaxis公司与GOG基金会合作开展一项全球性3期临床试验,旨在评估其领先癌症免疫疗法ADXS-HPV在治疗高风险、局部晚期宫颈癌中的安全性和有效性。该疗法针对HPV相关肿瘤特异性癌基因,旨在激发免疫反应。研究将比较同步放化疗与同步放化疗联合ADXS-HPV治疗的效果。Advaxis计划与FDA讨论3期临床试验计划,并更新其IND提交。此外,公司还计划在开始合作研究前向FDA申请特殊协议评估。GOG基金会是一个致力于妇科癌症临床研究的非营利组织,其成员包括妇科肿瘤学家、医学肿瘤学家、病理学家、放射肿瘤学家、护士、统计学家和基础科学家。该研究有望为早期宫颈癌患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2015-01-07
    Advaxis Inc Gynecologic Oncology
  • 深圳翰宇药业股份有限公司关于签署战略合作协议的公告
    交易并购
    深圳翰宇药业股份有限公司与Akorn Inc.签署了《特许经营供应贸易协议》,就醋酸格拉替雷进行战略合作。该药是一种治疗多发性硬化症的肽类制剂,由以色列药厂TEVA研发,已在多个国家上市。Akorn Inc.是一家美国NASDAQ上市公司,专业从事医药产品的开发、生产和营销。根据协议,翰宇药业将授权Akorn在美国推广和销售醋酸格拉替雷注射液,并共同完成仿制药的申报审批工作。合同期限为十年,Akorn将向翰宇药业支付500万美元作为里程碑付款。此次合作有助于翰宇药业拓展国际市场,提升品牌知名度,并对公司未来经营业绩产生积极影响。但合同生效及履行存在不确定性,需关注相关风险。
    巨潮
    2015-01-07
    Akorn Inc 深圳翰宇药业股份有限公司
  • 吉利德科学宣布收购 Phenex Pharmaceuticals 的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和其他肝病开发项目
    交易并购
    Gilead Sciences与德国Phenex Pharmaceuticals达成最终协议,Gilead将收购Phenex的FXR(法尼醇X受体)项目,包括用于治疗包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在内的肝脏疾病的小分子FXR激动剂。根据协议,Gilead将向Phenex支付前期款项,并根据某些开发里程碑的实现支付额外款项,总额可能高达4.7亿美元。NASH是一种常见的严重慢性肝病,其特征是肝脏炎症和脂肪过度积累,可能导致纤维化、肝硬化甚至肝衰竭。FXR是一种调节胆汁酸、脂质和葡萄糖稳态的核激素受体,有助于减少肝脏脂肪变性炎症,并可能帮助预防肝纤维化。Phenex首席执行官Claus Kremoser表示,这是公司及其肝脏疾病研究领域的一个重要里程碑。Gilead研发执行副总裁兼首席科学官Norbert W. Bischofberger表示,收购Phenex的FXR项目是加速Gilead开发新治疗选择的重要机会,以解决纤维化肝病。
    Businesswire
    2015-01-06
    Gilead Sciences Inc Phenex Pharmaceutica
  • Paratek 将获得 Actavis 的 400 万美元付款,并启动沙里环素 3 期试验
    交易并购
    Paratek Pharmaceuticals宣布Actavis将根据双方合作开发sarecycline(WC3035)的协议支付400万美元的里程碑款项。Actavis已启动sarecycline的3期临床试验,用于治疗中度至重度痤疮。Paratek将根据达到监管和商业化里程碑获得额外款项,包括FDA接受Actavis的新药申请(NDA)。Paratek于2007年与Warner Chilcott(后被Actavis收购)达成合作协议,开发sarecycline作为治疗中度至重度痤疮的潜在药物。Sarecycline是一种窄谱抗生素,具有抗炎活性,Paratek认为其耐受性优于现有的口服四环素类抗生素。Paratek保留在美国以外所有地区的开发与商业化权利。
    GlobeNewswire
    2015-01-06
    Paratek Pharmaceutic
  • Capnia 和 Clinvest® 合作开发丛集性头痛治疗药物
    交易并购
    Capnia公司与Clinvest合作开发治疗偏头痛的药物。双方签署谅解备忘录,将利用Capnia的专有鼻用二氧化碳技术进行临床试验。Clinvest将进行一项由研究者发起的临床试验,评估该技术对50名偏头痛患者的疗效。Capnia将提供试验产品、后勤支持和有限的资金支持。偏头痛是一种严重影响患者生活质量的重症,目前治疗选择有限。
    美通社
    2015-01-06
    Clinvest Soleno Therapeutics
  • Innovate Biopharmaceuticals 收购晚期胰腺成像资产
    交易并购
    Innovate Biopharmaceuticals计划收购Repligen Corporation的RG-1068相关资产,这是一种人工合成的促胰液素。Repligen已完成三期临床试验,证明RG-1068可改善胰腺炎患者胰腺导管异常的检测。收购包括向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交的RG-1068新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA),以及所有相关的临床前和临床数据。Innovate计划与FDA和EMA讨论额外的研究要求,准备重新提交NDA和MAA。根据购买协议,Repligen有资格从Innovate获得RG1068未来净销售额的版税。Innovate首席执行官Jerry Gardner表示,促胰液素在胰腺-胆道系统中可能有助于通过磁共振成像识别结构异常,包括早期癌症。促胰液素在中央神经系统中的作用可能影响食物摄入,可能在治疗恶病质和肥胖中发挥作用。
    MarketScreener
    2015-01-06
    9 Meters Biopharma I Repligen Corp
  • Symic Biomedical 宣布与 Nordic Biosciences 合作开展其骨关节炎项目
    交易并购
    Symic Biomedical与丹麦的Nordic Bioscience达成战略合作伙伴关系,共同推进其治疗骨关节炎的临床试验项目。Nordic Bioscience在骨关节炎领域拥有丰富的临床开发经验和生物标志物研究专长,将为Symic提供临床试验开发服务,并共享风险和收益。双方合作的首个临床试验预计于2016年初开始招募患者。Symic致力于开发新型治疗药物,其化合物模仿了细胞外基质中的蛋白聚糖,有助于保护组织免受降解并促进愈合。此次合作旨在利用Nordic Bioscience的专业知识,推动Symic在骨关节炎治疗领域的创新。
    美通社
    2015-01-05
    Nordic Bioscience A/ Symic Biomedical Inc
  • 勃林格殷格翰和 BioMed X 合作发现 COPD 的新表观遗传调节因子
    交易并购
    BioMed X与德国勃林格殷格翰公司达成合作协议,共同成立一个专注于慢性阻塞性肺病(COPD)新型治疗概念研究的研究小组。全球顶尖学术机构的杰出青年科学家被邀请提交关于表观遗传学和COPD的原创项目提案。双方将共同筛选最佳想法和生命科学人才,在BioMed X海德堡开放式创新实验室内组建新研究团队。BioMed X提供独特的创新模式,包括项目计划竞赛、有吸引力的资金支持、创业教育和经验丰富的导师指导。该实验室位于海德堡大学充满活力的生命科学园区内,为项目团队提供启发性的跨学科环境。BioMed X将负责新研究团队的招募、创新中心设施的运营、提供创业教育和促进与海德堡科学社区和科研设施的联系。此次合作是BioMed X连接学术界和制药行业转化差距的重要里程碑。研究重点包括预防组织破坏和肺气肿发展、逆转亚上皮和平滑肌重塑、修复和再生气道上皮屏障、控制炎症和逆转小气道纤维化。
    美通社
    2015-01-05
    BioMed X GmbH Boehringer Ingelheim
  • “想象中的饭菜”骗身体减肥
    研发注册政策
    美国索尔克研究所的研究人员开发了一种新型减肥药,名为fexaramine,它能够欺骗身体以为已经摄入了卡路里,从而促使身体燃烧脂肪。这种化合物在老鼠身上有效阻止了体重增加,降低了胆固醇,控制了血糖,并最小化了炎症,使其成为快速过渡到人体临床试验的绝佳候选药物。与市场上的大多数减肥药不同,这种新药fexaramine不会像食欲抑制剂或基于咖啡因的减肥药那样溶解进入血液,而是留在肠道中,导致副作用更少。该研究由Salk的基因表达实验室主任Ronald Evans领导,发表在2014年1月5日的《自然医学》杂志上。这项研究得到了美国疾病控制与预防中心的支持,该中心数据显示,美国超过三分之一的成年人肥胖,2900万人患有糖尿病。肥胖和糖尿病都会导致医疗保健支出增加,健康并发症风险更高,寿命缩短。
    2015-01-05
    The Salk Institute f
  • RedHill Biopharma 业务展望和 2015 年预期关键里程碑
    医投速递
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.公布了2015年的关键里程碑和事件,包括三项正在进行中的III期临床试验和两个已提交三个营销申请的产品。其中,RHB-105针对幽门螺杆菌感染,预计2015年第二季度将公布I期III期研究的顶线数据;BEKINDA(RHB-102)针对胃肠炎和胃炎,预计2015年第三季度至第四季度将公布III期研究的顶线数据。此外,RedHill还计划开展多项新药研究和临床试验,旨在解决未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2015-01-05
    RedHill Biopharma Lt
  • 安进和 Kite Pharma 宣布开展战略癌症免疫治疗合作,以推进新型嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法的应用
    交易并购
    Amgen和Kite Pharma宣布建立战略研究合作和许可协议,共同开发下一代新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法。合作将结合Amgen在免疫肿瘤学方面的承诺和能力以及Kite Pharma在CAR T细胞疗法领域的领先地位。Amgen将提供癌症靶点,Kite Pharma将利用其专有的CAR平台、研发和制造能力以及专业知识。Kite Pharma将负责所有临床前研究和细胞制造及处理,直到提交新药研究申请(IND)。两家公司将分别负责其各自CAR治疗候选人的临床开发和商业化。Kite Pharma将从Amgen获得6000万美元的预付款,以及IND提交前的研发成本资助。根据Amgen项目的成功完成监管和商业化里程碑,Kite Pharma将有权获得高达5.25亿美元的里程碑付款,以及销售和Kite Pharma的CAR T细胞产品知识产权许可的分层高单到双位数版税。Amgen将有权获得每项Kite项目高达5.25亿美元的里程碑付款,以及分层单位数销售版税。
    美通社
    2015-01-05
    Amgen Inc Kite Pharma Inc
  • 维克宣布完成对美国 SENTINEL® 品牌家族的收购
    交易并购
    Virbac宣布于1月2日成功完成与Eli Lilly and Company的协议,收购美国两大犬用驱虫药:SENTINEL Flavor Tabs和SENTINEL SPECTRUM,此前由诺华动物保健公司销售。这一交易是Lilly因美国联邦贸易委员会审查其收购诺华动物保健全球业务而同意剥离美国资产的结果。交易完成需得到联邦贸易委员会批准,已于2014年12月19日获得批准。交易金额为4.1亿美元,以现金形式支付。根据协议,Virbac获得了对美国Sentinel Flavor Tabs和Sentinel Spectrum的权利和所有权。此外,Virbac还向Novartis Animal Health美国宠物动物业务的相关员工提供就业机会,这有助于其美国商业组织规模几乎翻倍。对于Virbac来说,这笔交易是其业务转型和成为美国宠物动物兽医市场领先者的重大机遇。Sentinel Flavor Tabs和Sentinel Spectrum在2014年美国总营收超过9000万美元。这些强势品牌的加入,加上更大的销售和营销团队,将有助于Virbac更好地满足美国宠物动物兽医市场的需求。此举将加强Virbac在宠
    GlobeNewswire
    2015-01-05
    Eli Lilly & Co Virbac SA
  • Isis Pharmaceuticals 宣布与 Janssen 合作,发现和开发针对胃肠道自身免疫性疾病的 RNA 靶向疗法
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals与Janssen Biotech达成全球合作,共同研发针对胃肠道自身免疫疾病的RNA靶向疗法。双方将结合Isis的RNA靶向技术平台和Janssen在自身免疫疾病及治疗制剂方面的专业知识,开发可局部给药的RNA靶向药物,包括口服给药。Isis将获得3500万美元的前期付款,以及近8亿美元的开发、监管和销售里程碑付款及许可费。Janssen有权在每个项目中一旦确定候选药物后进行许可。Isis的合作伙伴Genzyme正在美国和其他国家销售Isis的领先产品KYNAMRO。
    美通社
    2015-01-05
    Ionis Pharmaceutical Janssen Biotech Inc
  • 百时美施贵宝与加州生物医学研究所 (Calibr) 签署全球研究合作和许可协议,专注于纤维化疾病的新治疗方法
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与加州生物医学研究所(Calibr)宣布达成全球性研究合作,旨在开发新型小分子抗纤维化疗法,并签署独家许可协议,允许Bristol-Myers Squibb开发、生产和商业化Calibr合作产生的临床前化合物。此次合作将加强Bristol-Myers Squibb的专业产品组合,并推进公司纤维化疾病管线。Calibr是一家独立非营利组织,致力于加速将基础生物医学发现转化为创新新药。Bristol-Myers Squibb致力于解决纤维化未满足的医疗需求,其纤维化产品组合包括BMS-986020等。双方预计交易将在2015年第一季度完成。
    Bristol Myers Squibb News
    2015-01-05
    Bristol Myers Squibb California Institute
  • Amunix 宣布与 Naia 达成独家协议,共同开发 GLP-1 和 GLP-2 XTEN 产品
    交易并购
    Amunix Operating Inc.与Naia Limited达成研发合作,共同开发两种Amunix受体激动剂产品:GLP-1-XTEN和GLP-2-XTEN,分别用于治疗2型糖尿病和短肠综合征。Naia将负责所有产品的前期临床和临床活动,Amunix将获得高达7000万美元的里程碑付款和按比例的全球净销售额提成。双方将紧密合作,Amunix提供技术支持,Naia负责产品开发、制造和营销。XTEN技术可延长药物在体内的半衰期,提高疗效并减少副作用。Amunix与多家合作伙伴在多个治疗领域合作,Naia采用创新模式进行全球药物开发,旨在提高疗效、降低成本。
    MarketScreener
    2015-01-05
    Amunix Pharmaceutica Naia Ltd
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