Oncoceutics公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立战略联盟和研发合作协议，共同推进新型抗癌药物ONC201的临床开发。ONC201在前期临床前研究中显示出对癌细胞有杀伤作用，而对健康细胞无害。此次合作旨在加速ONC201在特定血液肿瘤领域的临床试验，并共享研发风险和商业化收益。MD Anderson癌症中心表示，该合作符合其创新和将研究成果转化为临床实践的目标，旨在为癌症患者提供更多更好的治疗选择。Oncoceutics公司CEO Wolfgang Oster表示，与MD Anderson团队合作开发ONC201是一项荣幸，该项目的雄心勃勃也体现了药物背后的激动心情。

比利时戈塞尔，2015年1月5日——专注于骨折修复和预防骨裂的再生疗法公司BONE THERAPEUTICS宣布，获得瓦隆地区政府1000万欧元的非稀释性资金支持，用于开展一项新的研究项目，旨在研究用于治疗大型骨缺损的创新性骨形成细胞-基质产品。该项目名为“MXB生物打印”，Bone Therapeutics将结合其同种异体骨形成细胞与3D生物打印支架，以治疗由创伤、骨病或手术（如骨转移切除术）引起的较大骨缺损。这种创新方法是对现有标准治疗——骨自体移植——的替代，后者与显著的并发症相关。细胞-基质支架将根据骨缺损的大小和形状定制，并设计成在形状、结构和生物力学特性上模仿自然骨骼。植入后，3D定制基质将被自然骨组织逐渐取代，这些组织由现成的骨形成细胞以及患者自身的细胞产生。此外，由于这些缺损较大，血管化可能存在困难，该产品旨在降低这一风险。基质中的细胞还将通过释放招募内皮细胞的因子来刺激新血管的形成。Bone Therapeutics首席执行官Enrico Bastianelli表示，这一新方法有望为大型骨缺损带来一种新颖且高度有效的治疗方法。

Naia Limited，一家国际药物开发公司，宣布成立，并与Amunix Operating Inc.达成GLP-1和GLP-2 XTEN受体激动剂产品候选人的许可协议，同时与洛杉矶西达斯-塞纳医疗中心签订GLP-1用途专利许可协议。Naia致力于开发多样化的治疗产品，针对全球未满足的医疗需求，初期聚焦于罕见病和代谢性疾病。公司通过与中东地区最大的制药公司Pharco Pharmaceuticals建立长期战略合作伙伴关系，利用其先进的制造能力，并共享部分开发和营销活动。Naia采用独特的药物开发策略，旨在提高效率，加速新疗法的上市，同时实现最大价值。公司运营结构包括开曼群岛的国际管理公司和多个控股公司，专注于特定化合物或治疗领域的发展活动。Naia将药物开发目标定位于新兴市场，如中东、拉丁美洲和亚太地区，并利用发达市场的战略机会。

美国联合治疗公司宣布与DEKA研发公司签订协议，共同开发一种新的Remodulin（曲前列尼尔）注射剂皮下输送系统，旨在提高治疗肺动脉高压（PAH）患者的便利性和输送效率。该系统采用预填充的半可抛弃式泵，可能为使用现有输送系统或对口服和吸入治疗不再有足够效果的PAH患者带来益处。预计该新系统将在2016-2018年间推出。

OncoGenex与Teva达成初步协议，将恢复对实验性药物custirsen的权利，该药物正在第三阶段临床试验中作为治疗前列腺和肺癌的药物。此次权利转移与2009年OncoGenex和Teva终止的合作协议有关。OncoGenex将从Teva获得2700万美元的付款，并承担所有与custirsen相关的费用，包括ENSPIRIT试验、生产和监管活动。OncoGenex预计这笔付款将允许完成AFFINITY试验并继续ENSPIRIT试验。Teva的战略重点已从肿瘤学研究和开发转向，但OncoGenex仍致力于继续研究custirsen，特别是在经过先前治疗后疾病进展的患者中。OncoGenex预计这笔付款和公司现有资源将允许完成AFFINITY试验，继续ENSPIRIT试验，并实现关键的临床里程碑。

ARIAD Pharmaceuticals与Angelini Pharma通过其奥地利子公司CSC Pharmaceuticals达成协议，授予Angelini在东欧和中欧地区独家商业化Iclusig（ponatinib）的权利，该药物已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。该协议覆盖包括保加利亚、捷克共和国、匈牙利、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚在内的多个国家。根据协议，ARIAD将继续作为Iclusig的市场授权持有人，并在瑞士洛桑的欧洲总部管理分销。Angelini将负责销售、市场、医学事务、监管和报销支持。双方将共享销售收益，预计总金额约为730万美元。此外，Angelini将为ARIAD提供该地区Iclusig销售的一定比例。该合作旨在将Iclusig推广至更多患者，特别是那些对其他疗法产生耐药性或耐受性差的慢性髓性白血病（CML）患者。

Palatin Technologies宣布启动了针对女性性功能障碍（FSD）的bremelanotide Phase 3关键注册程序，并已在北美启动了多中心、随机、双盲、平行组、八个月临床试验。该研究旨在评估皮下注射bremelanotide对绝经前女性性欲减退症（HSDD）的疗效和安全性。这项研究的开始触发Gedeon Richter Plc支付2500万欧元（约3000万美元）的开发里程碑付款。Palatin计划寻求批准bremelanotide用于治疗FSD中的性欲减退症，该药物是一种合成肽，是天然激素α-MSH（黑色素细胞刺激素）的类似物。

AMAG Pharmaceuticals和Takeda Pharmaceutical Company Limited宣布终止2010年签订的许可、开发和商业化协议，该协议授予Takeda在加拿大、欧盟、瑞士以及其他地区独家销售ferumoxytol（商品名Rienso）的权利。根据终止协议，AMAG将重新获得Feraheme/Rienso的全球开发和商业化权利。Takeda将向AMAG支付一笔款项，并提供最多180天的过渡服务。此外，双方将转移各自地区的监管文件，Takeda将不参与未来的开发和商业化活动。Takeda在加拿大和欧盟销售Feraheme/Rienso用于治疗慢性肾病患者的缺铁性贫血。AMAG将评估在加拿大和欧盟的Feraheme/Rienso的替代商业化策略，部分基于预期的2015年监管决定。Feraheme于2009年获得FDA批准，用于治疗成人慢性肾病患者的缺铁性贫血，随后在美国上市。Feraheme在美国受到五个专利的保护，最后一个专利将于2023年6月到期。

Gilead Sciences与Janssen R&D Ireland扩展了2009年建立的协议，共同开发并商业化一种包含Gilead的TAF和emtricitabine以及Janssen的rilpivirine的每日一次单片治疗方案。Gilead将启动emtricitabine/rilpivirine/TAF的3期研究，并在产品批准后负责大多数国家的生产、注册、分销和商业化。TAF是一种新型核苷酸逆转录酶抑制剂，具有高抗病毒效力和改善的肾脏和骨骼安全性。此外，Gilead和Janssen还修订了关于开发含TAF、emtricitabine、cobicistat和darunavir的每日一次单片治疗方案许可协议，Janssen将负责进一步开发并全球范围内负责生产、注册、分销和商业化。Gilead还推进了基于TAF的单片治疗方案，包含elvitegravir、cobicistat、emtricitabine和TAF，并已在美国提交监管批准申请。

Janssen研发爱尔兰公司宣布与Gilead Sciences公司合作，共同开发基于PREZISTA®的单片剂治疗方案，用于治疗HIV感染者。该方案包含darunavir、cobicistat、emtricitabine和tenofovir alafenamide。双方还将共同推进COMPLERA®（在欧洲联盟市场作为Eviplera®销售）的进一步开发，Gilead将负责TAF（一种新型核苷酸逆转录酶抑制剂）的研究和商业化，而Janssen将负责在选定市场的商业化。这一合作旨在为HIV患者提供更简便的治疗方案。

LCS Therapeutics与Lucerne Biosciences达成战略合作，共同商业化治疗暴食症（BED）的专利技术。该专利涉及使用安非他命前药Lisdexamfetamine dimesylate（l-lysine-d-amphetamine）单独或与其他药物联合治疗BED。暴食症是一种严重的饮食障碍，目前没有经过FDA批准的药物治疗方法。LCS Therapeutics致力于开发更安全有效的药物来治疗精神疾病，而Lucerne Biosciences之前专注于开发治疗重度抑郁症的新药。根据最新研究，美国有2%至3%的人口会在一生中遭受暴食症，许多患者症状将持续多年，对身心健康造成重大负担。FDA预计将在2015年2月对Lisdexamfetamine dimesylate治疗BED的新用途做出决定。

印度Ahmedabad的Torrent Pharmaceuticals Ltd.与Reliance Life Sciences签订独家许可协议，将共同在印度市场推广三种生物类似药——利妥昔单抗、阿达木单抗和西妥昔单抗。Reliance Life Sciences将负责开发并供应这些产品，待获得所有必要的监管批准后，由Torrent Pharma独家销售。此次合作预计将显著增强Torrent Pharma在肿瘤学和皮肤病学领域的市场地位。利妥昔单抗和西妥昔单抗针对肿瘤学领域，用于治疗白血病、淋巴瘤、结直肠癌、头颈癌等癌症，阿达木单抗则是治疗类风湿性关节炎、银屑病和炎症性肠病等自身免疫性疾病的优选疗法。Reliance Life Sciences将在其位于纳西昆的工厂生产这些产品，并向Torrent Pharma供应十年。此外，Torrent Pharma已成功推出生物类似药达比普妥他汀（Darbatitor），并收购了Elder Pharma的国内制剂业务，在疼痛管理领域建立了稳固的基础。作为Torrent集团的旗舰公司，Torrent Pharma年营业额近4200亿卢比，产品在印度医药行业处于领先地位，拥有

Pharmaceutical Product Development, LLC（PPD）与Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd.（SNBL）宣布成立合资企业，名为PPD-SNBL，提供日本全面的临床开发服务，包括临床试验监测、项目管理、生物统计学、数据管理、医学写作、药物警戒、监管和FSP服务。该合资企业由SNBL的临床研究部门与PPD在日本的临床开发运营相结合，将在东京、大阪和鹿儿岛设有办公室，拥有约400名临床开发专业人员。PPD-SNBL将由PPD控股，SNBL董事长兼总裁Ryoichi Nagata将担任合资企业总裁。双方还达成协议，将在日本临床开发合资企业之外的其他领域进行合作，涉及SNBL的早期业务、美国I期服务、神经科学研究、疫苗研究和生物制品研究等。PPD-SNBL预计将成为日本最大的临床开发服务提供商之一，并为全球临床试验和日本本地试验提供高质量的服务。交易预计将于2015年4月完成。

Shin Nippon Biomedical Laboratories（SNBL）宣布终止了2013年4月与Besins Healthcare签订的关于鼻用孕酮产品的许可协议。该协议授权Besins Healthcare的子公司BHR Pharma使用SNBL的创新鼻给药技术平台开发鼻用孕酮粉末制剂，用于治疗脑外伤。然而，BHR Pharma开发的孕酮注射剂未能证实其疗效，因此Besins Healthcare决定终止注射剂的开发，进而也终止了鼻用孕酮的开发。尽管该产品表现出高系统吸收孕酮的能力，但SNBL在考虑了其他鼻用孕酮的潜在治疗方案后，决定终止与Besins Healthcare的许可协议。SNBL的技术平台在鼻用孕酮产品开发中展示了其通过非侵入性、无针方法获得高孕酮吸收的能力，SNBL将寻求合作伙伴机会，将鼻用孕酮应用于其他疗法，包括女性健康领域。此次终止协议对SNBL当前财年的收益影响微乎其微。

Actavis和Adamas宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Namzaric的新药申请（NDA），这是一种固定剂量组合（FDC）的盐酸美金刚缓释剂和盐酸多奈哌齐。Namzaric被批准用于治疗稳定在盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐上的中度至重度阿尔茨海默病。Namzaric将提供方便的创新治疗选择，减少患者每天所需服用的胶囊数量。Actavis预计将在2015年第二季度在美国推出Namzaric。

Corgenix Medical Corporation获得比尔及梅琳达·盖茨基金会和保罗·G·艾伦家族基金会提供的总计81.8万美元的资助，以推进埃博拉病毒快速诊断测试套件的研发。该公司已选定三家公司作为项目分包商，包括杜兰大学、Autoimmune Technologies, LLC和Zalgen Labs, LLC。Corgenix正在开发的点对点测试套件旨在任何临床或现场实验室中迅速确定患者是否感染了埃博拉病毒。这一资助将有助于加快诊断测试工具的开发，以应对埃博拉和拉沙病毒的未来爆发。

Cytokinetics与Astellas Pharma Inc.宣布修订合作协议，共同研发和商业化骨骼肌激活剂。双方将共同推进CK-2127107在脊髓性肌萎缩症（SMA）及其他神经肌肉适应症的研究。Cytokinetics将开展CK-2127107的II期临床试验，预计2015年开始。Cytokinetics将获得来自Astellas的超过7500万美元的承诺资本和补偿，包括3000万美元的许可费、1000万美元的股票购买费用和1500万美元的里程碑付款。此外，Cytokinetics预计还将获得超过2000万美元的补偿，用于未来两年的研发费用。根据修订后的协议，Cytokinetics有资格获得超过6亿美元的预商业化及商业化里程碑付款，其中超过1亿美元用于CK-2127107在SMA及其他神经肌肉适应症中的销售。双方还将共同推进其他骨骼肌激活剂的研究，直至2016年。