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  • Endo 完成对 Natesto™ Testosterone Nasal Gel 的收购
    交易并购
    Endo International plc 完成了对Natesto™(睾酮鼻用凝胶)的权利收购,该产品是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗成年男性低睾酮症的首个和唯一鼻用凝胶。收购价格为2500万美元,包括根据某些监管和销售里程碑的额外支付。Endo计划通过其子公司Endo Pharmaceuticals在2015年第一季度推出该产品。Natesto™适用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病,包括原发性性腺功能减退和促性腺激素缺乏性性腺功能减退。Endo将与Trimel BioPharma SRL合作,进行Natesto™的所有监管和临床开发活动。
    美通社
    2014-12-09
    Acerus Pharmaceutica Endo International P
  • Monash 和 Takeda 宣布建立研究合作伙伴关系,以应对人类胃肠道疾病
    交易并购
    澳大利亚墨尔本莫纳什大学和日本大阪武田药品工业公司宣布建立一项战略研究联盟,旨在开发治疗人类胃肠道疾病的新疗法。该合作将聚焦于目前治疗不足的常见疾病,如肠易激综合症、腹痛、慢性瘙痒、严重便秘和腹泻。武田公司将提供资金支持,莫纳什大学的研究人员将与武田的科学家共同研究这些疾病的发病机制,并开发新的治疗方法。莫纳什大学的研究设施具备进行药物发现、研究和临床前药物开发的能力。这项为期三年的研究计划由莫纳什大学胃肠病专家Nigel Bunnett教授领导,他强调了解疾病触发机制对于开发有效药物的重要性。武田药品公司的药物发现部门也将参与其中,寻求利用全球最佳科学和制药专业知识。
    武田制药
    2014-12-09
    Monash University Takeda Pharmaceutica
  • In Ovations Holdings, Inc. 与 Regulon, Inc. 签订销售和营销协议,将其癌症检测产品扩展到包括癌症治疗解决方案
    交易并购
    Ovations Holdings, Inc.与Regulon, Inc.达成销售和营销协议,旨在推广Regulon的抗癌疗法。双方将利用INOH的市场渠道,包括加勒比地区,扩大其癌症检测和治疗产品的知名度和销售。Regulon开发的抗癌药物包括LipoPlatin™、LipoXal™、LipoVil-12™,其独特脂质体包裹技术旨在减轻化疗副作用。Regulon已筹集超过3000万美元的私人市场资金,在欧洲和亚洲市场建立坚实基础。INOH近期收购了sputum cytology产品,致力于产品推广。此外,INOH还涉足环保照明系统、海洋生态旅游和水资源净化等领域,寻求多元化发展和收入增长。
    Biospace
    2014-12-08
    In Ovations Holdings Regulon Inc
  • Spark Therapeutics 宣布与辉瑞公司合作治疗血友病 B
    交易并购
    Spark Therapeutics与辉瑞公司宣布在全球范围内合作开发治疗血友病B的基因疗法SPK-FIX,旨在为患者带来一种可能改变生命的治疗方案。血友病B是一种罕见的遗传性血液疾病,影响美国约4000名和全球约26000名男性。Spark的专有生物工程化腺相关病毒(AAV)载体旨在将高活性IX因子基因递送到患者体内,以实现内源性IX因子的产生,可能有效数年。根据协议,Spark将获得2000万美元的预付款,并可能获得高达2.6亿美元的开发和商业化里程碑付款。Spark将负责进行所有1/2期研究,而辉瑞将负责关键研究、任何监管批准和产品的潜在全球商业化。Spark将根据全球产品销售额获得双位数的版税。
    美通社
    2014-12-08
    Pfizer Inc
  • iTeos Therapeutics 宣布获得许可并与 Pfizer Inc. 合作发现和开发癌症免疫抑制靶点
    交易并购
    iTeos Therapeutics与Pfizer Inc.达成战略合作,iTeos将向Pfizer授权其针对IDO1和TDO2的预临床化合物,Pfizer将负责这两个药物候选人的开发和商业化。双方还将合作发现和验证新的肿瘤免疫逃逸相关靶点,并共享这些靶点进行进一步开发。iTeos将获得Pfizer的2400万欧元前期付款、股权投资、许可费和合作资金,并有望从Pfizer获得基于特定开发、监管和商业里程碑的潜在里程碑付款以及销售提成。iTeos Therapeutics是一家专注于通过开发小分子免疫调节剂治疗癌症的私人生物技术公司,起源于Ludwig癌症研究与天主教鲁汶大学de Duve研究所的合作。
    美通社
    2014-12-08
    Pfizer Inc iTeos Therapeutics S
  • 领先的骨修复公司 BONESUPPORT 和再生医学公司 Orthocell Ltd 宣布达成协议
    交易并购
    澳大利亚珀斯和瑞典隆德,2014年12月8日——再生医学公司Orthocell与注射用骨替代品新兴领导者BONESUPPORT达成合作协议,共同开发利用CERAMENT独特的释药骨重塑能力和Celgro重要的胶原蛋白特性,以开发新一代骨修复产品,该产品不仅能支持受损骨骼,还能诱导新骨基质的高效生长。Orthocell和BONESUPPORT计划将Celgro胶原蛋白支架与CERAMENT结合,创造一种新型骨修复产品。Orthocell的Celgro胶原蛋白支架被认为是一种极具潜力的解决方案,而CERAMENT的独特释药能力则是实现这一目标的理想平台。两家公司均对此次合作表示兴奋,并认为这将进一步验证Celgro在多种外科应用中的潜力。
    美通社
    2014-12-08
    Bone Support AB Orthocell Pty Ltd
  • Cureveda 授予了两项 NIH 小企业赠款,用于开发系统性硬化症和 COPD 的治疗方法
    医药投融资
    Cureveda公司获得来自美国国立卫生研究院的450,000美元STTR资助,用于支持其研发新型治疗系统性硬化症和慢性阻塞性肺病的药物VEDA-1209的临床前研究。这项研究旨在测试VEDA-1209的疗效,该药物通过激活细胞中的Nrf2,抑制纤维化和炎症过程,从而治疗这两种疾病。系统性硬化症是一种自身免疫性疾病,美国约有10万名患者,其中超过50%的恶性病例在五年内死亡或出现器官衰竭。COPD是美国1300万人受影响的疾病,是第三大死因。Cureveda将与西北大学的John Varga博士和Jun Wei博士以及约翰霍普金斯大学的科学家和医生合作,在细胞和动物模型中测试VEDA-1209的疗效。Cureveda致力于开发Nrf2激活剂,用于治疗COPD、系统性硬化症、肺纤维化、多发性硬化症和其他疾病。
    Businesswire
    2014-12-08
    Cureveda LLC National Institutes
  • Critical Path Institute 获得第三笔赠款,以加速结核病诊断
    交易并购
    Critical Path Institute获得来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的第三笔资助,用于加速结核病诊断。这笔多年期资助将支持建立一个全球数据平台,旨在简化结核病的诊断和治疗。该平台将收集全球结核菌株的基因组数据,并分析突变与临床相关耐药性之间的关联,以推进快速耐药性检测的发展。C-Path计划与FIND、NDWG、世界卫生组织、疾病控制和预防中心以及美国国立卫生研究院合作,利用全球结核病数据,快速诊断患者中存在的耐药结核病类型,并确定最有效的治疗方案。这一合作旨在解决结核病这一紧迫的公共卫生威胁,每年导致150万人死亡。
    Biospace
    2014-12-08
    Bill & Melinda Gates Critical Path Instit
  • ZoBio 和 Domainex 联手提供关键的药物靶点信息,以支持 FORMA Therapeutics 的药物发现计划
    交易并购
    ZoBio和Domainex与FORMA Therapeutics合作,利用ZoBio的NMR技术为FORMA的药物靶点提供结构生物学服务,旨在阐明化合物与靶点相互作用的分子基础,以补充现有的X射线晶体学方法。ZoBio将设计并表达蛋白质变体,Domainex将应用其组合域猎技术生成适合结构研究的蛋白质变体。合作成果将用于后续的NMR结构生物学研究,旨在支持FORMA的肿瘤药物发现研究。ZoBio和Domainex的联合技术将使以前难以处理的、具有巨大潜力的药物靶点得到解决,为开发新的、有效的肿瘤药物铺平道路。
    American Pharmaceutical Review
    2014-12-08
    Domainex Ltd FORMA Therapeutics I ZoBio BV
  • 新药导致小细胞肺瘤在临床前测试中缩小
    研发注册政策
    研究人员在Dana-Farber癌症研究所和麻省理工学院发现,一种名为THZ1的化合物能够显著缩小小鼠中的人类类似小细胞肺癌肿瘤,且没有明显的副作用。这种化合物正在被开发成药物,用于临床试验。小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中最具侵略性的形式,目前急需新的治疗方法。THZ1通过抑制CDK7蛋白,攻击转录的基本机制,从而抑制SCLC细胞的生长。研究人员发现,SCLC细胞对转录的依赖性比正常细胞更高,因此THZ1能够有效杀死SCLC细胞而不伤害健康细胞。该研究得到了美国国立卫生研究院、胸科学会、Susan Spooner基金会、麻省理工学院-Dana-Farber癌症研究所桥梁基金和丹麦癌症学会的资助。
    ScienceDaily
    2014-12-08
  • Nuformix 宣布与 Magnus Life Science 合作
    交易并购
    Nuformix与Magnus Life Science达成合作,共同开发新型共晶化合物。Nuformix将负责识别和表征新型共晶,以提升Magnus化合物的物理化学特性,拓展其应用并产生新的知识产权。Magnus Life Science首席执行官David Campbell表示,期待与Nuformix合作以加强知识产权并丰富治疗产品组合。Nuformix首席执行官Dan Gooding表示,与Magnus Life Science的合作令人兴奋,Magnus Life Science致力于基于世界级科学解决未满足的医疗需求,Nuformix的技术将对此作出重大贡献。
    2014-12-07
    Magnus Life Science Nuformix Technologie
  • 巨诺医药获得靶向 CD22 治疗血液系统恶性肿瘤的 I 期 CAR T 候选产品许可
    交易并购
    Juno Therapeutics与Opus Bio达成协议,获得针对CD22蛋白的CAR-T细胞产品候选人的许可,该蛋白在大多数B细胞白血病和淋巴瘤中表达。该产品候选人是美国国家癌症研究所(NCI)在合作协议下开发的。NCI已经开始招募儿童和年轻成人患者参加一项I期临床试验,评估复发性/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)或非霍奇金淋巴瘤(NHL)。Juno CEO Hans Bishop表示,这一全人源CD22定向产品候选人与现有的CD19定向产品组合相辅相成,为研究针对B细胞恶性肿瘤的免疫疗法提供了另一个重要机会。CAR-T细胞疗法有望解决重要的未满足需求。Juno利用其CAR和TCR平台开发基于细胞的免疫疗法,通过基因工程改造T细胞以识别和杀死癌细胞。Juno正在开发多种基于细胞的候选产品,以治疗各种B细胞恶性肿瘤和实体瘤。
    Fierce Biotech
    2014-12-05
    Juno Therapeutics In Lentigen Technology
  • OPUS BIO 将 CD22 CAR T 细胞技术授权给 JUNO
    交易并购
    Opus Bio宣布,Juno Therapeutics已获得其CAR-T细胞产品候选人的许可,该产品针对CD22蛋白,CD22蛋白在大多数B细胞白血病和淋巴瘤中表达。该产品候选由美国国家癌症研究所(NCI)在合作协议下开发。NCI已经开始招募儿童和年轻成人患者参加一项评估复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)或非霍奇金淋巴瘤(NHL)的I期临床试验。CAR-T细胞疗法有望解决一个重要的未满足需求。Juno Therapeutics计划推进该产品候选人的临床开发和商业化。Opus Bio的董事长和BioMark Capital管理合伙人David Wetherell对Juno的管理团队、产品组合和CD22疗法的契合度印象深刻。NCI资助的试验旨在招募CD22阳性的癌症患者,包括CD19阳性和CD19阴性患者。财务条款未公开。许可将在满足某些条件后生效,包括获得NCI的同意。Opus Bio是一家专注于开发癌症免疫疗法的生物制药公司,与领先的学术研究机构和生物制药公司建立了关系。BioMark Capital是一家风险投资和私募股权公司,专注于为改变未来医疗保健创新的公司提供资金和帮助。Juno Therap
    2014-12-05
    Juno Therapeutics In Lentigen Technology
  • 前景广阔的化合物可迅速消灭疟疾寄生虫
    研发注册政策
    国际研究团队发现一种具有潜力的抗疟药物(+)-SJ733,该药物能迅速消灭感染疟原虫的红细胞,同时不损害健康细胞。该研究由圣犹达儿童研究医院科学家领导,发表在《美国国家科学院院刊》上。这种药物是从之前圣犹达研究团队发现的一种分子发展而来,有助于全球抗疟药物开发。疟疾是由蚊子叮咬传播的寄生虫引起的疾病,对全球超过一半的人口构成健康威胁,尤其是儿童。(+)-SJ733通过激活免疫系统来消灭疟原虫感染的红细胞,在一项小鼠疟疾模型中,单剂量(+)-SJ733在24小时内杀死了80%的疟原虫,48小时后疟原虫无法检测到。研究人员计划对这种化合物进行安全性试验,并希望开发一种单剂量治愈疟疾的廉价快速组合疗法。
    美通社
    2014-12-05
  • Intercept 宣布发表全球 PBC 胃肠病学研究组的荟萃分析
    研发注册政策
    Intercept Pharmaceuticals公司宣布,全球原发性胆汁性肝硬化研究组(Global PBC Study Group)在《Gastroenterology》杂志上发表了关于原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者的最大规模数据分析。研究证实,碱性磷酸酶(ALP)和胆红素水平可以显著预测PBC患者的临床结局。分析涉及4845名患者,其中1118名患者达到临床结局,包括肝移植或死亡。研究首次报告了ALP值与肝移植无生存期之间的对数线性关系。一年后,ALP水平为正常上限的两倍最佳预测患者结局,但与其他较低的ALP阈值相比,没有显著优势。ALP水平低于或等于正常上限两倍的患者,84%在10年随访期间存活,而ALP水平超过两倍正常上限的患者中,只有62%存活。高胆红素水平强烈预示着更差的预后,超过10年后,只有41%的患者没有肝移植或死亡,而胆红素水平正常的患者中,86%没有。该研究组还发现,ALP和胆红素与临床结局在所有评估的患者亚组中持续相关。该研究为PBC治疗临床试验中ALP和胆红素作为生化终点的使用提供了大量数据支持。
    GlobeNewswire
    2014-12-05
    Intercept Pharmaceut
  • MRIGlobal 赢得生产 HPV 疫苗的合同
    医药投融资
    MRIGlobal获得国家癌症研究所PREVENT癌症计划授予的300万美元合同,负责生产用于预防人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,该病毒是美国最常见的性传播感染。该疫苗将用于一期临床试验,旨在预防HPV引起的生殖器疣和癌症。目前,HPV疫苗主要针对HPV16和HPV18两种病毒株,这两种病毒株导致约70%的宫颈癌病例。新合同要求生产的疫苗为RG1-VLP,这是一种针对剩余30%宫颈癌病例的14种病毒株具有广泛效力的下一代疫苗。该疫苗在早期研究中显示出对几乎所有高风险和低风险黏膜和皮肤HPV类型的交叉保护潜力。MRIGlobal总裁兼首席执行官托马斯·M·萨克博士表示,这项研究符合公司的使命,有助于降低癌症发病率、提高癌症生存率,并改善癌症患者的生存质量。全球健康安全副总裁罗杰·K·哈里斯博士表示,他们很高兴参与国家癌症研究所支持的第一批疫苗研究项目,以帮助预防宫颈癌。该项目部分资金来自国家癌症研究所、国立卫生研究院、卫生与公众服务部。
    美通社
    2014-12-04
    MRIGlobal National Cancer Inst
  • Bavarian Nordic 宣布在一项 1 期研究中接种 MVA-BN Filo 的首个受试者,该研究调查了埃博拉候选疫苗的新型初免-加强方案
    研发注册政策
    2014年12月4日,丹麦KVISTGAARD的Bavarian Nordic A/S公司宣布,其MVA-BN Filo疫苗在评估其作为异源prime-boost方案的Ebola候选疫苗的I期安全性及免疫原性试验中,首名受试者已接受给药。该试验由牛津大学赞助,旨在评估由GSK和美国国立卫生研究院(NIH)的过敏和传染病研究所(NIAID)共同开发的单价cAd3-EBO Z疫苗,以及Bavarian Nordic的多价MVA-BN Filo疫苗,后者旨在保护Zaire、Sudan和Marburg病毒。研究旨在评估60名健康成年人在三个队列中接受不同剂量cAd3-EBO Z疫苗的情况,其中一半受试者将额外接受MVA-BN Filo疫苗的加强剂。主要目标是评估安全性和耐受性,次要目标是评估细胞和体液免疫反应。初步结果预计在2015年上半年公布。Bavarian Nordic与Janssen制药公司合作,开发并生产大量这种疫苗方案,预计将很快进入临床试验。
    MarketScreener
    2014-12-04
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