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  • 哈佛大学博德研究所和麻省理工学院将 CRISPR-Cas9 技术授权给 Editas Medicine 用于治疗应用
    交易并购
    Broad Institute、哈佛大学和麻省理工学院与Editas Medicine签署全球许可协议,授予Editas Medicine访问与某些基因组编辑技术相关的知识产权,用于开发人类治疗应用。这项技术涉及改造CRISPR-Cas9系统,该系统是细菌免疫系统的一部分。研究人员优化了CRISPR-Cas9系统,使其能够在高等生物中插入、替换和调节目标基因,未来有望在人类中使用。这项技术具有广泛的临床应用潜力,可用于治疗需要改变基因表达(如降低HIV中的CCR5)或修复突变(如镰状细胞病或血友病)的疾病。此外,CRISPR-Cas9系统使科学家能够修改基因,更好地理解活细胞和生物体的生物学。协议还包括确保不会忽视任何有希望的目标基因,未追求的基因将被许可给其他方,以便基于这项技术开发新的药物,治疗任何可能通过这种方法治疗的疾病。协议还包括与转录激活因子样效应蛋白(TALE)的工程和优化相关的其他技术,这些蛋白也可以编程以靶向和修改特定基因,以及一种基于蛋白质的新型药物递送系统,其效果可能比传统方法提高一千倍。
    美通社
    2014-12-01
    Broad Institute Inc Editas Medicine Inc Harvard University Massachusetts Instit Wyss Institute for B
  • Bloom Technology 与新泻药科大学和应用生命科学大学签署了一项联合研究协议,以测试我们医疗保健产品的功效
    交易并购
  • TG Therapeutics 宣布合作开展 TGR-1202 联合依鲁替尼 (Imbruvica(R)) 治疗特定 B 细胞恶性肿瘤患者的临床试验
    交易并购
    TG Therapeutics宣布启动一项多中心I期临床试验,旨在评估TGR-1202和ibrutinib联合用药对复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和mantle细胞淋巴瘤(MCL)患者的安全性和有效性。这是首个评估TGR-1202(公司新型每日一次的PI3K Delta抑制剂)与ibrutinib(口服Bruton酪氨酸激酶抑制剂)这一“全口服”组合的临床试验。该研究由血液癌症研究合作组织和Dana-Farber癌症研究所(DFCI)合作进行,主要针对复发或对先前治疗(包括PI3K Delta抑制剂和BTK抑制剂)难治的CLL和MCL患者。TG Therapeutics表示,TGR-1202与其他PI3K delta抑制剂相比,具有独特的安全性特征,特别是与肝脏毒性相关,使其非常适合联合治疗。该试验由血液癌症研究合作组织(BCRP)部分支持,该组织是由白血病与淋巴瘤协会(LLS)和DFCI建立的,旨在测试创新血液癌症疗法的临床试验站点网络。
    GlobeNewswire
    2014-12-01
    TG Therapeutics Inc
  • NBE-Therapeutics 获得 600K 瑞士法郎的 SystemsX 资助,用于与临床肿瘤学家合作
    医药投融资
    NBE-Therapeutics与瑞士SystemsX资助的转移项目合作,获得60万瑞士法郎的资助。项目由Basel大学医院Zippelius教授和ETH-Zurich的Reddy教授领导,旨在研究NBE-Therapeutics开发的抗体药物偶联疗法与其他免疫疗法之间的协同作用,以寻找针对癌症患者的最有效治疗方案。
    2014-11-28
    NBE-Therapeutics AG SystemsX
  • 英国癌症研究中心将与阿斯利康合作,在阿斯利康 MRC 英国先导药物发现中心筛选新的癌症药物
    交易并购
    AstraZeneca与英国癌症研究机构Cancer Research UK签署谅解备忘录,将允许Cancer Research UK的药物发现研究人员使用位于剑桥的AstraZeneca MRC UK中心的新药发现设施。该合作将持续五年,科学家们将能够利用AstraZeneca的化合物库和先进的药物发现技术,包括超过两百万种分子和世界级的筛选工具。双方将共同进行高达五项药物筛选,Cancer Research UK将决定研究哪些新型抗癌药物发现项目,而AstraZeneca则有权与Cancer Research Technology协商商业许可,以推进最有希望的候选药物。这一合作旨在加速癌症药物发现,并有望在未来与其他领先的药物发现组织建立类似战略伙伴关系。
    2014-11-28
    AstraZeneca PLC Cancer Research UK
  • Concordia Healthcare Corp. 提供临床试验和企业最新动态
    交易并购
    Concordia Healthcare Corp.宣布了一项针对罕见胆管癌的III期临床试验的进展,该试验已在美国费城的托马斯·杰斐逊大学开始招募首位患者。该试验旨在评估光动力疗法(PDT)与PHOTOFRIN(泊富米钠)注射剂治疗不可切除的晚期肝门胆管癌(CCA)的疗效和安全性。此外,Concordia还与Union Med. Limited签订了独家商标许可和产品分销协议,将PHOTOFRIN在中国及其他亚洲地区进行进口、临床开发、监管批准、分销、市场营销和销售。Concordia是一家多元化的医疗保健公司,专注于传统药物、孤儿药物和针对糖尿病患者的医疗设备。
    美通社
    2014-11-28
    Union Med Ltd
  • 优时比与第一三共合作,将拉考沙胺带给日本的癫痫患者
    交易并购
    日本达成共同商业化协议,将Lacosamide(在美国和欧洲以“Vimpat”品牌销售)用于治疗癫痫患者。该协议反映了双方超过15年的合作关系,并基于2014年10月宣布的积极III期临床试验结果,计划于2015年在日本提交Lacosamide作为成人部分性发作癫痫辅助治疗药物的监管申请。UCB将负责生产和供应产品,而Daiichi Sankyo将负责分销和销售,双方共同在日本商业化Lacosamide。UCB将从Daiichi Sankyo获得约1.8亿欧元的预付款和里程碑付款。Lacosamide目前在日本尚未获得癫痫治疗的批准。
    Press Release Point
    2014-11-28
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • Nordic Nanovector 和 Affibody 合作开展多发性骨髓瘤的先进放射免疫治疗项目
    交易并购
    Nordic Nanovector与Affibody达成三年合作研究协议,旨在发现和开发针对多发性骨髓瘤的新型先进放射性免疫疗法(RIT)。项目由Eurostars资助,结合Affibody的专有平台与Nordic Nanovector的放射性免疫疗法技术,旨在提供启动Affibody基RIT的GMP生产和临床试验所需的文件。双方获得总计约100万欧元资助,Nordic Nanovector在合作成功后将获得Affibody基RIT的全球许可权。此次合作将并行开展Affibody基RIT治疗开发与Nordic Nanovector的Betalutin非霍奇金淋巴瘤治疗产品候选人的临床开发和商业化。
    Pipeline Review
    2014-11-27
    Affibody Medical AB Nordic Nanovector AS
  • 签署日本研究性抗过敏药物 Desloratadine 联合上市协议
    交易并购
    MSD与Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.签署了在日本共同推广抗过敏药物Desloratadine的合作营销协议。MSD正在进行该药物的III期临床试验,而Kyorin则获得了销售和推广该药物的权力,并需支付预付款及额外条件性付款。Desloratadine作为一种新型第二代组胺H1受体拮抗剂,在日本用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹和皮肤疾病引起的瘙痒,已在包括美国和欧洲在内的全球范围内积累了良好的处方记录。此次合作体现了MSD致力于提升日本人民生活质量的承诺,同时Kyorin希望通过与MSD的合作,扩大其在呼吸系统和耳鼻喉疾病领域的产品线,并增强在该领域的市场地位。
    2014-11-27
    Kyorin Holdings Inc
  • Grünenthal 宣布自 2014 年 10 月 1 日起终止与阿特维斯 (Actavis) 的 Cebranopadol 开发许可协议
    交易并购
    格林塔尔公司宣布终止与阿斯利康就新型镇痛药Cebranopadol的开发和商业化许可协议。该协议于2010年12月签订,阿斯利康在美国和加拿大拥有独家权利,而格林塔尔在欧洲及其他地区拥有权利。尽管协议终止,但格林塔尔将继续按计划推进Cebranopadol的研发,目前该药在美国和欧洲的IIb期临床试验中,约有两千名患者正在接受治疗。格林塔尔首席科学官克劳斯-迪特·朗格纳博士表示,公司将与阿斯利康合作,全面过渡许可协议下的开发活动。格林塔尔是一家总部位于德国阿肯的独立、家族拥有、国际研究型制药公司,专注于疼痛治疗领域,致力于成为最具患者关怀的公司,并在治疗创新领域成为领导者。
    Fierce Biotech
    2014-11-27
    Grünenthal GmbH
  • IntelGenx 宣布更新与 Forfivo XL 相关的美国专利诉讼和解
    医投速递
    IntelGenx公司宣布与Wockhardt Bio AG就其Forfivo XL 450 mg片剂的Paragraph IV诉讼达成和解。根据和解协议,Wockhardt从2018年1月15日起获得在美国独家销售授权仿制药的权力。公司将于2014年12月3日召开电话会议讨论此和解事宜,并可通过公司网站进行直播和回放。IntelGenx是一家专注于口服控释产品和快速崩解递送系统的药物递送公司,其产品线包括治疗严重抑郁症、高血压、勃起功能障碍、偏头痛、失眠、中枢神经系统疾病、特发性肺纤维化、肿瘤和疼痛等疾病的药物,以及动物健康产品。
    GlobeNewswire
    2014-11-26
  • Regen BioPharma 收购多伦多大学癌症干细胞知识产权
    交易并购
    Regen BioPharma Inc.宣布收购一项专利申请,该申请覆盖了一种新型基因靶标,该靶标对于癌干细胞生存至关重要。这项发明基于发现白血病干细胞含有高水平的NR2F6基因,而缺乏该基因的较不具侵略性的白血病细胞则不能引发疾病。通过基因沉默NR2F6基因,白血病干细胞失去了白血病形成能力并转变为正常细胞。该基因靶标在乳腺癌、肺癌、卵巢癌和结肠癌等肿瘤的癌干细胞中也存在。Regen BioPharma的CEO David Koos表示,他们非常兴奋地将这一新的知识产权添加到他们的研发管线中。Regen BioPharma专注于将干细胞领域的再生医学应用转化为产品,并迅速推进这些技术通过临床前和I/II期临床试验。
    Biospace
    2014-11-25
    Regen BioPharma Inc University of Toront
  • 加州大学旧金山分校和 OncoSec Medical 合作评估 ImmunoPulse 和抗 PD-1 治疗的研究性组合
    交易并购
    OncoSec Medical Inc.与加州大学旧金山分校合作,评估KEYTRUDA(pembrolizumab)和ImmunoPulse(intratumoral IL-12)在转移性黑色素瘤中的安全性、耐受性和疗效。该研究旨在测试这种组合是否能增加低TIL黑色素瘤患者的TILs并提高抗肿瘤疗效。该研究将作为多中心研究由UCSF和Alain Algazi博士发起,Merck将提供pembrolizumab,OncoSec将提供电穿孔设备和plasmid IL-12。预计2015年第一季度开始招募。
    Businesswire
    2014-11-25
    OncoSec Medical Inc University of Califo
  • Zymeworks Inc. 宣布与 Dennis J. Slamon 博士和加州大学洛杉矶分校开展研究合作
    交易并购
    Zymeworks公司宣布与加州大学洛杉矶分校合作,探索其双特异性抗体在乳腺癌等恶性肿瘤中的潜在临床应用。该公司专注于开发一流的抗体和下一代蛋白质疗法,其合作对象Dennis J. Slamon博士在HER2阳性乳腺癌领域享有盛誉。Zymeworks公司总裁兼首席执行官Ali Tehrani表示,与Slamon博士及其团队的合作将有助于推动其肿瘤学产品线向人体临床试验迈进,预计从2016年开始。Zymeworks公司致力于通过内部研发和战略合作伙伴关系加速其生物疗法管线的发展。Dennis J. Slamon博士是加州大学洛杉矶分校临床/转化研究主任,也是JCCC的Revlon/UCLA女性癌症研究计划主任,同时在医学、血液病学/肿瘤学等领域担任教授和首席专家。
    2014-11-25
    University of Califo Zymeworks Inc
  • 美纳里尼集团:抗淋巴瘤和实体瘤的新分子
    医投速递
    研究人员推出了一种名为MEN1309的新型抗体,用于肿瘤细胞的破坏。该抗体由Menarini和Oxford Bio Therapeutics共同研究,针对非霍奇金淋巴瘤和实体瘤。这是2012年柏林化学/Menarini集团与英国公司Oxford BioTherapeutics签订协议后的第二个生物技术分子候选药物,预计投资超过8亿欧元。MEN1309是一种新型单克隆抗体,结合毒素,通过ADC(抗体药物偶联物)机制精准打击癌细胞。实验表明,MEN1309对非霍奇金淋巴瘤和实体瘤,尤其是特定亚型的乳腺癌具有显著治疗潜力。Menarini已开发出生产抗体的生物技术工艺,并准备开始进行体外和体内研究,预计2016年下半年开始临床试验。同时,首个抗体MEN1112已成功完成临床试验,预计将在比利时、意大利、法国和德国开始临床试验。
    2014-11-25
    The Menarini Group
  • Perrigo 宣布推出安斯泰来 0.1% 和 0.03% 前列腺软®膏的仿制药
    医投速递
    Perrigo公司宣布推出Astellas公司Protopic® Ointment 0.1%和0.03%的授权通用版本,并已开始向药店客户发货。该产品用于治疗中度至重度湿疹,过去52周的品牌销售额约为1.76亿美元。Perrigo公司表示,这是其致力于让全球消费者负担得起高质量医疗保健的又一例证。Perrigo公司自1887年作为通用家庭疗法包装商起家,现已发展成为全球领先的健康保健供应商,其产品遍布全球多个市场。
    美通社
    2014-11-24
  • 默克和 NewLink Genetics 签订研究性埃博拉疫苗许可和合作协议
    交易并购
    默克公司和NewLink Genetics宣布达成一项独家全球许可协议,共同研发、生产和分销NewLink的实验性埃博拉疫苗rVSV-EBOV。该疫苗由加拿大公共卫生局开发,目前正在进行I期临床试验。根据协议,默克将获得rVSV-EBOV疫苗候选产品的独家权利,以及任何后续产品。该疫苗候选产品与NewLink Genetics的全资子公司存在独家许可协议,加拿大公共卫生局保留与疫苗候选产品相关的非商业权利。美国国立卫生研究院计划在2015年初启动一项大型随机对照III期研究,以评估rVSV-EBOV疫苗的安全性和有效性。
    默克公司
    2014-11-24
    Lumos Pharma Inc Merck & Co Inc Merck Canada Inc
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