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  • M8010 斑块状银屑病治疗 III 期研究结果公告
    研发注册政策
    马尔霍株式会社与中外製薬株式会社共同开发的尋常性乾癬治疗药M8010的Ⅲ期临床试验结果显示,该药在主要和次要评价指标上均优于单一成分药物,且安全性良好。中外製薬计划于2015年提交上市申请,若获批准,将由马尔霍株式会社负责销售。M8010为马卡西他醇和贝塔美松丁酸丙酯的复合制剂,旨在提高疗效。
    2014-11-18
    Maruho Co Ltd
  • MiNA 与加州大学旧金山分校达成独家许可协议
    交易并购
    MiNA Therapeutics与加州大学旧金山分校达成独家许可协议,获得Li实验室研发的知识产权。该协议加强MiNA在RNA激活领域的知识产权地位,同时推动其技术平台向新型疗法发展。MiNA Therapeutics专注于开发RNA激活(RNAa)技术平台,通过选择性转录激活目标基因,上调患者细胞内的有益蛋白。公司正在开发MTL-CEBPA,一种用于治疗晚期肝癌的创新药物。加州大学旧金山分校致力于将校园内的前沿科学转化为直接造福全球患者的疗法和产品。
    Biospace
    2014-11-18
    MiNA Therapeutics Lt University of Califo University of Califo
  • STADA 和 mAbxience 就阿达木单抗生物仿制药进行谈判
    交易并购
    STADA Arzneimittel AG与生物技术专家mAbxience就Adalimumab(Humira)生物类似药的许可达成谈判意向,双方将在六个月内作出决定。Humira是全球销量最高的生物制药,2013年销售额约106.6亿美元。STADA通过此次谈判继续其有针对性的生物类似药许可策略,以在有利条件下扩大其产品组合。mAbxience是一家快速发展的生物技术公司,专注于生物类似药的研发、生产和制造,其产品将在全球50多个国家销售。Adalimumab生物类似药将在西班牙莱昂的Genhelix生物制药厂开发和生产。随着包括Adalimumab在内的众多重磅生物制药专利保护将在未来几年内失效,生物类似药作为高质量且价格更低的替代品,在未来的患者护理中将变得更加重要。
    Pipeline Review
    2014-11-18
    Stada Arzneimittel A mAbxience SA
  • Mymetics 宣布开展新的合作,以推进创新疟疾候选疫苗的开发
    交易并购
    Mymetics公司将利用其创新的病毒体疫苗技术,在PATH疟疾疫苗倡议(MVI)的资助下,与瑞士NIHEPALINGES的疟疾免疫学及疫苗学实验室(LMIV)合作,开发一种针对疟疾传播阻断的疫苗候选产品。该项目计划于2014年11月启动,预计2016年初将获得临床前研究结果。如果研究成功,下一步将是准备进行疟疾传播阻断病毒体疫苗的临床试验,并探索与其他针对疟疾不同预防角度的疫苗候选产品结合的可能性。Mymetics公司曾在2011年通过坦桑尼亚的私人资助一期b临床试验证明,针对恶性疟原虫的病毒体疫苗能将儿童疟疾病例减少超过50%。PATH疟疾疫苗倡议(MVI)旨在加速疟疾疫苗的开发,并推动在流行国家及时获得疫苗。疟疾传播阻断疫苗候选产品旨在通过诱导抗体阻止寄生虫在蚊子体内成熟,从而中断寄生虫的生命周期。实验室疟疾免疫学及疫苗学(LMIV)隶属于美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),于2009年成立,旨在进行与疟疾免疫学和疫苗开发相关的基础和应用研究。Mymetics是一家瑞士的生物技术公司,专注于开发针对传染病的下一代预防性疫苗,其核心技术是使用病毒体,这是一种含有功能性融合病毒蛋白和天然膜蛋白的脂质载
    Finanznachrichten
    2014-11-18
    Mymetics Corp The PATH Malaria Vac
  • 益普生与索尔克研究所续签医学科学发现研究协议
    交易并购
    法国伊普森公司和索尔克生物研究所宣布,双方将延长其在医学科学领域的合作三年。双方共同目标是深入了解人类疾病,以开发针对严重医疗条件的新疗法。过去三年的合作已使研究人员对病毒如何诱导肿瘤模型、人类诱导多能干细胞神经元在研究神经退行性疾病中的应用以及肿瘤细胞与其组织微环境之间的相互作用有了更深入的了解。伊普森公司研发部门执行副总裁兼首席科学官克洛德·贝特朗表示,伊普森公司对继续与索尔克研究所的长期合作感到非常兴奋,并期待在索尔克研究所的创新研究环境中开发潜在的医疗突破。索尔克研究所所长威廉·R·布罗迪补充说,与伊普森公司的合作基于基本研究,有助于继承乔纳斯·索尔克的遗产,以大胆的科学创造更健康的未来。
    El Economista
    2014-11-18
    Ipsen SA The Salk Institute f
  • Rosetta Genomics 和 Marina Biotech 在战略联盟下启动第一个临床项目
    交易并购
    罗塞塔基因公司和玛瑞纳生物科技公司共同宣布启动了首个合作项目,旨在通过临床研究识别治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的新型microRNA候选药物。该项目将评估10-30名DMD患者和10-30名非DMD对照者的存档肌肉活检样本,使用罗塞塔的微阵列平台进行处理和评估,并通过深度测序来识别新型microRNA和isomiRs。双方期望通过合作,利用各自的技术平台,为DMD患者开发新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2014-11-18
    Adhera Therapeutics Rosetta Genomics Ltd
  • Edge Therapeutics 宣布与领先的学术医学中心开展多年研究合作
    交易并购
    Edge Therapeutics与多伦多大学附属的St. Michael's Hospital达成一项多年研究合作协议,旨在开发治疗神经血管不稳定引起的急性神经疾病的新疗法。合作将结合Edge在神经血管疾病方面的科学专长和St. Michael's的药物筛选资源,首先关注使用颅内出血、海绵状血管瘤和脑外伤的模型来筛选化合物库,以识别和优化Edge早期产品线的候选药物。Edge Therapeutics还启动了其NEWTON研究的第三阶段,这是一项针对脑动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血的药物EG-1962的多中心、随机、对照、开放标签的1/2期临床试验,同时也在研究EG-1964以预防慢性硬脑膜下血肿的复发。
    Biospace
    2014-11-18
    St Michaels Hospital University of Toront
  • ObsEva 宣布启动一项关键的 2 期研究,以评估 OBE001 对改善接受 IVF/ICSI 的女性胚胎植入和临床妊娠率的影响
    研发注册政策
    瑞士生物制药公司ObsEva宣布启动一项针对其领先化合物OBE001的3期临床试验,该化合物是一种新型口服活性缩宫素受体拮抗剂。该研究旨在评估OBE001在体外受精/卵胞浆内单精子注射后胚胎移植的女性中的安全性和有效性,主要目标是提高临床妊娠率。研究计划招募240名患者,在6个欧洲国家的30个专业IVF中心进行。该研究是前瞻性、剂量寻找的随机、平行组、双盲、安慰剂对照研究。比利时布鲁塞尔大学医院(UZB)的IVF中心是首个启动的研究点。OBE001是一种新型缩宫素拮抗剂,有望抑制胚胎移植时的子宫收缩,从而提高辅助生殖技术的成功率。
    GlobeNewswire
    2014-11-18
    ObsEva SA
  • Threshold Pharmaceuticals 宣布 TH-302 联合贝伐珠单抗 (Avastin) 在胶质母细胞瘤患者中的 1/2 期中期数据信号活性
    研发注册政策
    在针对胶质母细胞瘤(GBM)的初步临床试验中,使用TH-302与贝伐珠单抗联合治疗的患者中,64%的患者疾病稳定或肿瘤缩小,其中22名可评估患者中,1名完全缓解,3名部分缓解,响应率为18%,10名疾病稳定,临床获益率为64%。美国食品药品监督管理局(FDA)计划资助一项针对GBM的TH-302 Phase 2研究。该研究由安德鲁·J·布伦纳博士主持,旨在评估TH-302与贝伐珠单抗联合治疗贝伐珠单抗失败的复发性GBM的安全性和有效性。TH-302是一种针对肿瘤缺氧的药物,目前正在进行多项临床试验。
    Benzinga
    2014-11-17
  • 杜氏联盟承诺向医学博士 Jerry Mendell 和 Milo Biotechnology 提供 500,000 美元,以资助首个杜氏卵泡抑素基因治疗试验
    医药投融资
    国际杜氏肌肉萎缩症联盟宣布向Jerry Mendell博士和Milo生物技术公司拨款50万美元,以支持首次杜氏肌肉萎缩症 follistatin 基因治疗临床试验。该试验将在俄亥俄州哥伦布市的全美儿童医院进行,Mendell最近在贝克肌肉萎缩症中发表了关于 follistatin 的积极数据。此次临床试验旨在测试 follistatin 基因治疗是否也能改善杜氏肌肉萎缩症患者的病情。治疗基于腺相关病毒载体将 follistatin 344递送至肌肉,以增强肌肉力量、防止肌肉萎缩和纤维化。Duchenne联盟通过全球各地的非营利组织筹集资金,支持这一项目,并可能为Milo生物技术公司提供后续研究的额外支持。此次资金由来自三个大陆的15个基金会共同提供。
    美通社
    2014-11-17
    Duchenne Alliance Milo Biotechnology Nationwide Children'
  • Cardiome 与 Aspen 签订南非 BRINAVESS® 商业化协议
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.与Aspen Pharmacare达成商业合作协议,将在南非独家销售和分销BRINAVESS(vernakalant intravenous)。Aspen Pharmacare是Aspen Group的一部分,双方将共同实现BRINAVESS的年度商业目标。这是Cardiome在非洲的第一个国家,也是Aspen Pharmacare在南非首次引入BRINAVESS。Cardiome致力于将此药物推向全球市场。Aspen Pharmacare的CEO表示,期待将BRINAVESS带给南非的所有医院客户。2014年,南非医药市场估值约为30.6亿兰特。Cardiome是一家专注于心血管疗法研发和商业化的制药公司,拥有BRINAVESS和AGGRASTAT两种在院产品。Aspen是一家全球性的制药公司,产品遍布全球150多个国家。
    美通社
    2014-11-17
    Correvio Pharma Corp
  • 德国达姆施塔特默克公司宣布与辉瑞公司就抗 PD-L1 药物建立全球战略联盟,以加速在免疫肿瘤学领域的发展
    交易并购
    德国默克公司宣布与辉瑞公司达成全球合作协议,共同开发和商业化MSB0010718C,一种针对多种肿瘤类型的潜在治疗药物。该药物为一种正在开发的抗PD-L1抗体。此次合作旨在加速两家公司在免疫肿瘤领域的布局,并使默克能够提前进入美国肿瘤市场,同时加强其在其他重要全球市场的肿瘤业务。根据协议,默克将获得8.5亿美元的预付款,以及高达20亿美元的监管和商业里程碑付款。两家公司将共同承担所有开发和商业化成本,并共享销售任何抗PD-L1或抗PD-1产品产生的收入。
    Businesswire
    2014-11-17
    Merck KGaA Pfizer Inc
  • 辉瑞与德国默克公司结成全球战略联盟,共同开发和商业化抗 PD-L1 抗体,以加速在免疫肿瘤学领域的发展
    交易并购
    辉瑞公司与德国默克集团达成协议,共同开发和商业化MSB0010718C,一种正在开发的抗PD-L1抗体,作为多种癌症的潜在治疗药物。双方将探索该抗体作为单一药物以及与辉瑞和默克集团广泛的肿瘤学疗法组合的疗效。基于目前正在进行的一期临床试验,预计将在2015年启动多达20个高优先级的免疫肿瘤学临床开发项目,包括多达六个可能对产品注册至关重要的试验。此外,双方还将共同推进辉瑞的PD-1抗体进入一期临床试验,并同意在美国和其他关键市场共同推广辉瑞的XALKORI。根据协议,默克集团将获得8.5亿美元的预付款,并可能获得高达20亿美元的监管和商业里程碑付款。两家公司将共同承担所有开发和商业化成本,并平等分享从销售任何抗PD-L1或抗PD-1产品中获得的所有收入。
    辉瑞制药
    2014-11-17
    Merck KGaA Pfizer Inc
  • Inovio Pharmaceuticals 将自主开发前列腺癌免疫疗法;将与罗氏就 Inovio 的乙型肝炎免疫疗法保持合作和许可协议
    交易并购
    Inovio Pharmaceuticals宣布与Roche终止了2013年关于共同开发针对前列腺癌的DNA免疫疗法INO-5150的合作、选择权和许可协议,并将所有关于INO-5150的权利归还给Inovio。Inovio计划独立推进INO-5150进入2015年上半年的I期临床试验。同时,Inovio和Roche将继续根据现有许可协议合作开发针对乙型肝炎病毒的DNA免疫疗法INO-1800。Inovio的CEO表示,Inovio/Roche的伙伴关系将继续专注于开发INO-1800以治疗乙型肝炎。Inovio还将推进一系列免疫肿瘤产品,包括针对头颈癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌和胰腺癌的免疫疗法。此外,Inovio的SynCon DNA疫苗在猴子身上显示出强大的T细胞免疫反应,其效果与Inovio的HPV免疫疗法VGX-3100相似。Inovio的乙型肝炎疫苗INO-1800在预临床研究中显示出强大的T细胞和抗体反应,表明其治疗乙型肝炎感染和预防肝细胞癌的潜力。
    美通社
    2014-11-17
    Inovio Pharmaceutica Roche Holding AG
  • VistaGen 与美国国家心理健康研究所签署意向书,开展 NIH 赞助的 AV-101 治疗重度抑郁症的 2 期临床研究
    交易并购
    VistaGen Therapeutics与国家卫生研究院下属的国家精神卫生研究所签署了一项合作研发协议,旨在共同开展一项针对AV-101药物的临床研究,该药物用于治疗抑郁症。AV-101是一种新型、快速起效的NMDA受体拮抗剂,有望为传统抗抑郁药效果不佳的患者提供新的治疗方案。此前,NIH已向VistaGen提供了880万美元的资金支持其AV-101的研发。此次合作研究预计将在2015年完成,旨在对抗抑郁症这一全球性的公共卫生问题。
    GlobeNewswire
    2014-11-17
    The National Institu VistaGen Therapeutic
  • Protagen 与 QIAGEN 签署合作协议,为自身免疫疗法开发基于蛋白质的新型伴随诊断
    交易并购
    Protagen与QIAGEN达成长期合作协议,共同开发针对自身免疫性疾病的创新蛋白质基础伴随诊断平台。QIAGEN将获得Protagen的专有SeroTag技术平台,该平台能够发现和验证新型蛋白质标记物面板,有望用于指导治疗决策。此次合作旨在加速SeroTag技术的市场接受度,并显著提高自身免疫疾病及相关疾病的药物开发。SeroTag技术能够通过测量数千个血清样本中针对数千种不同抗原的自身抗体水平,实现高吞吐量的从头发现生物标志物候选者。该技术支持临床药物开发项目,通过开发准确和敏感的诊断检测和伴随诊断测试,有助于特定自身免疫疾病的诊断和患者及疾病的分层,最终实现更优化的治疗方案。
    MarketScreener
    2014-11-17
    Protagen AG Qiagen NV
  • Tekmira 宣布与 Dicerna 达成许可和合作协议
    交易并购
    Tekmira公司与Dicerna公司达成一项许可和合作协议,将Tekmira的专有脂质纳米颗粒(LNP)递送技术独家授权给Dicerna用于其PH1开发项目。Dicerna将支付Tekmira250万美元的预付款,以及总计2200万美元的开发里程碑付款,并按未来PH1销售额的个位数比例支付版税。该合作还包括Tekmira向Dicerna提供临床试验药物供应和监管支持。这项新协议是基于Tekmira的LNP技术与DCR-PH1在临床前动物模型中成功测试和展示的积极结果。Dicerna将使用Tekmira的第三代LNP技术递送DCR-PH1,用于治疗PH1,这是一种罕见的遗传性肝脏疾病,通常会导致肾衰竭,目前尚无批准的治疗方法。Tekmira的LNP技术被广泛认为是RNAi递送的最广泛采用的递送技术,其平台正在由Tekmira及其合作伙伴在多个临床试验中使用。
    GlobeNewswire
    2014-11-17
    Arbutus Biopharma Co Dicerna Pharmaceutic
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