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  • Innocrin Pharmaceuticals 和前列腺癌基金会 (PCF) 联手开展创新的 2 期临床研究
    研发注册政策
    Innocrin Pharmaceuticals宣布将参与一项多中心二期临床试验,评估其新型药物VT-464在抵抗去势治疗的前列腺癌(CRPC)患者中的疗效。该研究由Memorial Sloan Kettering癌症中心的Howard Scher博士领导,预计2015年初开始。Scher博士获得了PCF的100万美元挑战奖,用于资助研究的一部分。研究将利用先进的生物标志物分析,以了解为什么某些患者对VT-464有反应,而对Zytiga或Xtandi没有反应,以便将药物给予最有可能受益的患者。Innocrin的投资者包括Novartis Venture Fund、Lilly Ventures等。PCF支持这一创新方法,并提供了关键的资助。
    MarketScreener
    2014-11-13
    Innocrin Pharmaceuti
  • ProLynx 获得 NSF II 期资助,用于控制药物从水凝胶中释放和降解
    医药投融资
    ProLynx公司获得国家科学基金会资助,用于进一步开发其基于水凝胶的药物递送平台,以实现超长药物释放和每月一次的给药。该平台通过化学连接的水凝胶和药物,利用专有的自切割连接子,可在几天到几个月的半衰期内控制药物释放,随后水凝胶按预定程序降解和消除。这项技术为蛋白质、肽和低分子量药物提供了独特的持续释放平台,与现有技术相比,具有每月给药的独特优势。新获得的资金将支持平台扩展和特定肽-水凝胶共轭物的临床前研究。
    GlobeNewswire
    2014-11-13
    National Science Fou ProLynx LLC
  • ABIVAX 与 Finlay 研究所签署协议,在亚洲和拉丁美洲实现脑膜炎球菌和伤寒疫苗的商业化
    交易并购
    ABIVAX与古巴的Finlay研究所签署协议,将在亚洲和拉丁美洲市场商业化霍乱、脑膜炎和钩端螺旋体疫苗。协议赋予ABIVAX独家和非独家分销权,涵盖Finlay研究所目前在古巴成功推广的三种疫苗:针对霍乱的vax?TyVi,针对B和C群脑膜炎奈瑟菌的VA?MENGOC?BC,以及针对钩端螺旋体的vax?SPIRAL。ABIVAX将有权在包括印度、印度尼西亚和菲律宾在内的亚洲国家和包括巴西、墨西哥和乌拉圭在内的拉丁美洲国家销售这些产品。Finlay研究所将负责所有三种疫苗的成本效益生产。ABIVAX计划通过在每个国家任命精心挑选的合作伙伴来建立商业网络,合作伙伴的选择将基于服务选定市场的能力、产品组合的契合度和与当地当局的关系强度。ABIVAX将负责每个市场的监管申报,由其当地合作伙伴支持。预计2015年将开始从该协议中获得销售。ABIVAX还打算利用这个商业网络来推广其目前正在开发的慢性乙型肝炎治疗性疫苗ABX203等产品。
    美通社
    2014-11-12
    Abivax SA Finlay Institute
  • 由于重新评估勃林格殷格翰的研发战略 - Athera抗体的临床开发按计划进行,因此将不会行使与Athera的选择权
    交易并购
    Athera Biotechnologies宣布,由于Boehringer Ingelheim重新评估其研发战略,将不会行使许可Athera心血管抗体的期权协议。Athera的完全人源单克隆抗体PC-mAb的临床开发项目不受协议终止影响,该抗体旨在治疗心血管疾病患者,降低其发生二次事件和死亡的风险。尽管Boehringer Ingelheim决定终止期权协议,但Athera的PC-mAb Phase I研究将按计划进行,且通过欧盟FP7项目CARDIMMUN的后续开发成本共融资不受影响。Athera CEO Carina Schmidt表示,Boehringer Ingelheim在心血管领域的丰富经验和资源对PC-mAb的临床开发进展做出了重要贡献,Athera将继续在EU FP7项目CARDIMMUN中推进工作,并寻求新的战略合作伙伴以支持临床开发后期和商业化。
    GlobeNewswire
    2014-11-12
    Athera Biotechnologi Boehringer Ingelheim Karolinska Developme
  • ONL Therapeutics 获得美国国家眼科研究所 II 期 SBIR 资助,用于开发新型视网膜疾病治疗
    医药投融资
    ONL Therapeutics公司获得国家眼科研究所137万美元的SBIR二期合同,用于推进其领先药物ONL101的研发,该药物旨在保护视网膜脱落等疾病中的光感受器。公司成功完成了一期SBIR项目,证明其阻断光感受器凋亡的方法在动物模型中的可行性。此外,ONL还通过可转换桥贷款筹集了1000万美元,以支持ONL101的IND申请和临床试验。ONL101是一种新型小分子多肽,旨在保护光感受器免受视网膜疾病过程中的程序性细胞死亡,目前正准备提交IND申请,预计将在2015年底开始视网膜脱落的一期临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-11-12
    National Eye Institu ONL Therapeutics LLC
  • Enterome 与 AbbVie 在克罗恩病领域开展基于微生物组的开发合作
    交易并购
    Enterome Bioscience与AbbVie达成合作,共同开发基于肠道微生物组的创新诊断产品,以支持个性化治疗和微生物组相关疾病新药的研发。双方将首先合作开发克罗恩病的非侵入性监测工具,利用Enterome的专有元基因组生物标志物组合和技术。此合作体现了众多医疗保健公司对基于微生物组疾病监测和管理方法的高度兴趣,旨在开发更有效的治疗策略,满足重要疾病的未满足医疗需求。克罗恩病是一种慢性疾病,影响数百万患者,目前缺乏非侵入性监测手段,而肠道微生物组可能在疾病发病机制中发挥关键作用。
    美通社
    2014-11-12
    AbbVie Inc Enterome SA
  • Euroscreen 宣布与默克公司开展全球合作
    交易并购
    比利时Euroscreen S.A.公司于2014年11月12日宣布与默克公司旗下子公司达成一项全球独家研究合作与许可协议,旨在发现和进一步开发针对未公开靶点的化合物,以治疗未满足的医疗需求。根据协议,默克(在美国和加拿大称为MSD)将负责所有合作下化合物和产品的开发。作为回报,Euroscreen将获得前期付款和未来两至四年内未公开的研究资金。此外,Euroscreen还有资格获得某些预定的开发里程碑,包括前期付款,总额可能超过1亿欧元,以及未来市场销售产品的版税。Euroscreen是一家专注于药物发现和开发的比利时私人公司,拥有针对G蛋白偶联受体的多个创新和专有小型分子。其口服小分子药物ESN364已进入临床开发阶段,用于治疗女性健康问题。
    PRWeb
    2014-11-12
    Merck & Co Inc Ogeda SA
  • GLIONOVA THERAPEUTICS 获得由 HEALTHCAP 和 NOVO 共同牵头的 4200 万瑞典克朗(570 万美元),将胶质母细胞瘤的新疗法推向临床
    医药投融资
    Glionova Therapeutics宣布完成4200万瑞典克朗(约合570万美元)的A轮融资,由Novo Seeds和公司创始投资者HealthCap共同领投,用于将GLN-1001这一针对胶质母细胞瘤的创新药物推进至临床试验阶段。GLN-1001是一种新型的小分子药物,有望改变胶质母细胞瘤的治疗方式。该药物的研发基于卡罗琳医学院医学生物化学与生物物理学系和瑞典化学生物学联盟的最新研究成果,并得到了KI Innovations的市场机会识别。Novo Seeds和HealthCap的投资将为Glionova Therapeutics提供强大的经验和资金支持,以加速GLN-1001的临床开发,并最终为胶质母细胞瘤患者提供新的治疗选择。GLN-1001目前处于临床前开发阶段,已在胶质母细胞瘤的动物模型中显示出显著延长生存期的潜力。
    Biospace
    2014-11-12
    Glionova Therapeutic
  • BIOSENSORS 报告 2015 财年第二季度和上半年的财务业绩
    医投速递
    新加坡,2014年11月12日——医疗设备创新研发、制造和营销商Biosensors International Group, Ltd.(以下简称“Biosensors”或“公司”)今日公布了其2015财年第二季度(以下简称“Q2 FY15”)及截至2014年9月30日的上半年(以下简称“H1 FY15”)的财务报告。公司CEO换任,总收入较去年同期下降,主要由于中国业务压力及合作伙伴产品销售下滑。公司在日本等地的DES销售持续增长,但竞争加剧和价格下降成为挑战。Cardiac Diagnostic部门实现强劲增长,毛利率持续提升。公司将继续投资于临床试验,并改善成本结构。Q2 FY15总收入为7480万美元,同比下降10%;净利润为490万美元,基本每股收益和摊薄每股收益均为0.29美分。H1 FY15总收入为15500万美元,同比下降3%;净利润为1480万美元,基本每股收益和摊薄每股收益均为0.86美分。公司管理层表示,将专注于提高运营效率,增强执行力,并致力于成为全球领先的心血管医疗设备企业。
    MarketScreener
    2014-11-12
    Biosensors Internati
  • Advanced Proteome Therapeutics 与 CRO 合作,以升级对有前景的癌症疗法的测试
    交易并购
    Advanced Proteome Therapeutics Corporation(APC)与全球领先的合同研究组织(CRO)达成合作协议,将利用CRO的高质量研究模型和临床前及临床支持服务,加速其免疫肿瘤项目的评估。APC的D5(APC 101)蛋白修改与检查点抑制剂结合的初步结果显示,该组合在动物模型中显示出统计学上显著的肿瘤生长抑制,并且小鼠对后续的相同肿瘤的再次挑战具有免疫力。APC将利用CRO的药物开发服务,评估其分子在商业可行的治疗模型中的活性,并评估其与其他实体协同治疗癌症的能力。APC 101将从2014年11月开始在CRO的动物模型中进行测试,并计划在12月审查结果,决定下一步是进行APC 101的动物模型测试,还是测试APC 101的改进版本。APC的目的是利用其独特的蛋白质(和相关系统)作为肿瘤细胞的递送载体,并在蛋白质表面附着每个抗癌实体,以实现高效制造和产品开发。
    GlobeNewswire
    2014-11-12
    Advanced Proteome Th
  • GNS Healthcare 和 CHDI 基金会合作确定亨廷顿病的新药靶点
    交易并购
    GNS Healthcare与CHDI Foundation合作,利用先进技术分析大量数据,以加速亨廷顿病治疗药物的研发。项目结合了顶级基因组数据和计算模型,以及来自CHDI和GNS的专家团队,共同寻找最有潜力的遗传和分子靶点。GNS将运用其专利的推理引擎和机器学习技术REFS,分析CHDI庞大的数据集,旨在更好地理解疾病的成因,并推动早期干预。此合作基于GNS与CHDI先前成功开发预测亨廷顿病分子病理学的计算机模型,这些模型将信息转化为知识,帮助研究人员管理并利用来自新技术的大量数据。双方项目采用基于计算机的模拟方法,旨在绕过药物发现和开发过程中的障碍,加快新治疗药物的临床应用。GNS Healthcare还与多家非营利组织合作,利用大数据分析解决包括多发性硬化症、儿童哮喘、阿尔茨海默病等疾病的研究。
    Biospace
    2014-11-12
    Aitia CHDI Foundation Inc
  • AVEO 与 Ophthotech 签订 Tivozanib(VEGF 抑制剂)治疗眼部疾病的研究和独家期权协议
    交易并购
    AVEO Oncology与Ophthotech Corporation达成一项研究和独家选择权协议,授予Ophthotech在亚洲以外地区对AVEO的小分子VEGF酪氨酸激酶抑制剂tivozanib进行眼科非肿瘤疾病研究的独家许可。根据协议,Ophthotech需支付AVEO50万美元的前期选择费,并在选择继续开发tivozanib眼科配方后,根据特定研究、开发和商业目标,最多可获800万美元的里程碑付款。若Ophthotech行使选择权,AVEO将获得200万美元的选择权行使费,以及最多5000万美元的临床和监管里程碑付款,以及4500万美元的销售里程碑付款和产品销售提成。Ophthotech负责所有研究和开发活动及成本,并在行使选择权后,负责tivozanib眼科适应症的开发和商业化活动及成本。AVEO收到的部分前期、里程碑和提成付款将作为许可费支付给Kyowa Hakko Kirin。AVEO表示,该协议是其通过外部资源和专业知识推进其管线资产的关键战略目标的又一例证,相信tivozanib的独特特性使其成为眼科应用的理想VEGF抑制剂,并鼓励Ophthotech探索这一潜力。
    Pipeline Review
    2014-11-11
    IVERIC bio Inc
  • GenomeDx 与梅奥诊所达成协议,对治疗前接受活检的患者进行 Decipher® 前列腺癌检测的验证研究
    交易并购
    GenomeDx与梅奥诊所达成协议,开展Decipher®前列腺癌测试的验证研究,该测试能够预测转移性前列腺癌,用于前列腺活检标本。研究旨在进一步理解基因组学在前列腺癌不同阶段患者中的应用。梅奥诊所拥有大量与临床和预后数据相关的样本,GenomeDx与梅奥诊所的合作有助于开发预测前列腺癌侵袭性的基因组工具。研究将利用梅奥诊所的生物样本资源和临床信息,并基于2009年初始合作所取得的成果,进一步验证Decipher测试在前列腺癌患者中的应用价值。
    美通社
    2014-11-11
    Mayo Clinic Foundati
  • ArQule 宣布与 NIH 合作,开发 ARQ 092 治疗变形杆菌综合征的临床开发
    交易并购
    ArQule公司与美国国家人类基因组研究所在2014年11月11日达成协议,共同推进ARQ 092在Proteus综合症治疗中的临床开发。ARQ 092是一种口服的AKT选择性小分子抑制剂,该病以骨骼、皮肤、脂肪组织和中枢神经系统的过度生长为特征。这一合作基于NIH团队在2014年美国人类遗传学会会议上展示的预临床研究结果,表明ARQ 092能够迅速关闭AKT信号通路并降低患者来源的Proteus综合症细胞的存活率。NIH正在制定ARQ 092在该适应症中的1期临床试验方案,预计2015年开始。Proteus综合症是一种罕见疾病,发病率低于百万分之一,目前尚无批准的治疗方法,主要治疗方法为手术。
    MarketScreener
    2014-11-11
    ArQule Inc
  • Stellar Biotechnologies 和 Araclon Biotech 签署 KLH 独家供应协议,用于阿尔茨海默病主动免疫疗法的临床试验
    交易并购
    Stellar Biotechnologies与Araclon Biotech达成独家供应协议,为Araclon的阿尔茨海默病免疫疗法临床试验提供关键孔螺血蓝蛋白(KLH)。Stellar在可持续制造KLH方面处于领先地位,而Araclon专注于阿尔茨海默病的神经退行性疾病免疫疗法研发。协议确保Araclon获得稳定供应的GMP级KLH,以支持其药物的临床开发,包括生产过程、生产能力及监管支持。Stellar将提供KLH蛋白,并给予技术及监管支持。协议为期五年,可由Araclon续签。
    GlobeNewswire
    2014-11-11
    Araclon Biotech SL Edesa Biotech Inc
  • BIONOMICS 将在临床试验中推进 BNC210
    研发注册政策
    Bionomics宣布加速推进BNC210的研发,用于治疗焦虑和抑郁,已获得临床试验批准。公司重新获得了BNC210在全球范围内的开发和商业化权利,并从硅谷银行获得了1000万美元的专项非稀释资金以支持临床试验。Bionomics与Ironwood Pharmaceuticals的合作关系已终止,Ironwood将保留BNC210的版税利益,而Bionomics则获得了独家权利。公司计划在法国进行一项Ib期临床试验,并计划在2015年第一季度开始一项针对焦虑患者的II期临床试验。此外,Bionomics还计划在即将召开的美国神经科学年会上介绍BNC210的新型作用机制。硅谷银行的贷款将在30个月内偿还,专门用于支持BNC210的临床试验。
    MarketScreener
    2014-11-11
    Bionomics Ltd
  • VolitionRx 与牛津大学达成协议,启动子宫内膜异位症研究
    交易并购
    VolitionRx与英国牛津大学达成协议,共同开展子宫内膜异位症诊断研究。牛津大学将提供约350名子宫内膜异位症患者和150名对照者的血清和血浆样本,为期两年。研究旨在通过VolitionRx的Nucleosomics平台技术,开发一种简单血液检测方法,以帮助临床医生在早期阶段诊断子宫内膜异位症。该研究由牛津大学妇产科的Christian Becker和Krina Zondervan教授领导,他们也是牛津子宫内膜异位症CaRe中心的共同主任。VolitionRx还参与了多项其他临床试验,评估其检测技术在癌症筛查中的应用。
    Biospace
    2014-11-11
    University of Oxford Volitionrx Ltd
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