NeuroVive Pharmaceutical AB与OnCore BioPharma Inc.签署了一项独家全球授权协议，涉及NeuroVive的药物候选NVP018的研发和商业化，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。该协议可能为NeuroVive带来总计1.5亿美元的里程碑付款和未来药物销售的版税。NeuroVive首席执行官Mikael Brönnegård表示，这项协议确认了其药物组合的财务潜力，并将允许公司进一步加大在线粒体医学优先领域的研发力度。NVP018是一种口服的、基于桑格酰胺的第二代环状肽抑制剂，具有与其他环状肽抑制剂相比区分度高的临床前特征。OnCore Biopharma专注于治疗慢性HBV感染，并计划尽快将药物候选者推向市场。

Relypsa公司与Patheon公司签订多年商业生产和供应协议，以生产其治疗高钾血症的新药patiromer。此外，Relypsa还与Lanxess公司和DSM Fine Chemicals签订合同，以供应patiromer的活性药物成分。这些协议旨在确保patiromer的商业生产和供应，以支持其在美国的上市和商业化。patiromer是一种口服钾结合剂，用于治疗高钾血症，这是一种在慢性肾病、高血压、糖尿病和/或心力衰竭患者中常见的严重疾病。Relypsa计划提交新药申请，并已完成了patiromer的关键临床试验，该药物有望在2030年前获得美国专利保护。

Aphios公司获得国家补充与替代医学中心（NCCAM）的SBIR资助，旨在设计和开发绿色药物发现技术的仪器。公司旨在通过其专利的关键流体分离（CXF）技术，利用环保的超级流体如二氧化碳，从陆地植物和海洋生物中快速制备部分纯化的天然产物混合物，以减少敏感生物筛选中的假阳性与假阴性，并快速发现治疗药物。这一技术平台旨在解决从自然产物分子到简单有机结构的转变带来的低效率问题，并提高药物发现过程中的产量。Aphios公司致力于开发绿色技术平台，以改善药物发现、制造、递送和安全性，以及增强自然疗法，用于健康维护、疾病预防和治疗癌症、HIV、中枢神经系统疾病如阿尔茨海默病等。

Sutro Biopharma与加州大学旧金山分校的James Wells教授实验室合作，利用Sutro的Xpress CF技术，在重组抗体网络（RAN）项目中，通过高通量方式快速表达抗体和抗原，以全面分析不同目标蛋白质和蛋白质家族。此合作旨在生成高性能合成抗体，用于研究细胞过程和推动药物化学发展。Sutro的技术允许快速筛选和优化多种蛋白质变体，快速生成具有所需特异性和特征的抗体。Wells教授强调，高质量的抗体对于治疗多种疾病和基础研究至关重要，而Sutro的技术能够快速生成验证和可再生的抗体，是研究特定蛋白质功能的重要工具。Sutro专注于开发新一代抗体药物偶联和双特异性抗体，其生化合成技术Xpress CF和Xpress CF+能够快速探索多种蛋白质药物变体，以识别药物候选者，并已与多家生物制药公司建立合作关系。

XenoPort公司与国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）达成协议，将开展一项临床试验，评估HORIZANT（加巴喷丁缓释片）作为酒精使用障碍（AUD）潜在治疗药物的效果。XenoPort将提供临床试验材料，而NIAAA将承担其他相关费用。该研究计划为随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估HORIZANT在治疗AUD且治疗开始时戒断的患者的安全性和有效性。研究预计将持续六个月，并计划于2015年上半年开始招募约350名患者。XenoPort和NIAAA计划在2014年第四季度与FDA麻醉、镇痛和成瘾产品部会面，讨论试验设计和利用试验结果作为HORIZANT潜在补充新药申请（sNDA）提交的基础。

Cempra公司宣布，其合作伙伴Toyama Chemical Co.在日本成功完成了一项索利霉素（solithromycin）的I期临床试验后，获得了监管批准，可以开始II期临床试验。这一进展使得Toyama从Fujifilm Holdings获得了1000万美元的里程碑付款。索利霉素是一种新型抗生素，针对日本市场，特别是针对呼吸系统感染和其他成人及儿童患者适应症。Cempra公司预计将因此获得高达6000万美元的里程碑付款。日本是全球第二大抗生素市场，年销售额约为40亿美元。索利霉素在对抗对老一代大环内酯类抗生素如阿奇霉素和克拉霉素产生耐药性的肺炎链球菌和肺炎支原体方面表现出强大的抗菌效果。Cempra公司对Toyama Chemical Co.的进展表示满意，并期待其在临床试验中的进一步进展。

Pharmatech与Weill Cornell医学学院及25家顶级肿瘤科诊所合作，利用NCI/SBIR资助的II期研究项目，评估一个名为Just-In-Time（JIT）的创新项目，旨在快速识别和招募患者参与肿瘤临床试验。JIT自2007年起由Pharmatech应用，有效提高患者招募率，缩短试验时间，并为患者和医生提供更多治疗价值。该项目旨在将JIT方法商业化，并在多个研究中心整合分子分型试验治疗方案，针对罕见癌症患者。Pharmatech与WCMC合作，开发基于JIT的新模式，以缩短学术中心招募临床患者的时间，并在10-15个工作日内招募患者，对癌症突变进行分子筛查，并为患者提供合适的临床试验治疗方案。Pharmatech致力于将精准癌症医学与实时患者护理相结合，通过即时临床试验机会，了解患者层面的癌症分子驱动因素，并利用这些信息选择更有效、更有针对性的治疗方案。

Theravance Biopharma宣布其研发的长期作用的抗胆碱能药物TD-4208在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的2b期剂量研究中取得积极结果。该研究评估了TD-4208四个剂量（44、88、175和350 mcg）以及安慰剂，每日一次给药28天，在355名中重度COPD患者中进行。结果显示，TD-4208在88、175和350 mcg剂量下达到主要疗效终点，与安慰剂相比，谷值FEV1（一秒用力呼气量）变化具有统计学意义。TD-4208表现出剂量反应关系，且耐受性良好，有望为COPD患者提供每日一次的疗效和耐受性治疗选择。

Momenta Pharmaceuticals已行使从AnaptysBio收购新型抗体项目的期权，获得了针对基于IVIg抗炎效果的靶点的全球治疗性抗体权利。这一期权是两家公司在2013年12月签订的协议下授予的。AnaptysBio表示，这一项目的成功进一步证明了其在开发针对具有挑战性的第一代治疗靶点的创新治疗性抗体方面的行业领先地位。Momenta则计划利用AnaptysBio的技术进一步推进其针对某些自身免疫疾病的重组抗体开发。AnaptysBio专注于抗体治疗药物的开发，是使用体细胞超突变（SHM）进行抗体发现和优化的领导者，并与多家制药和生物技术公司建立了合作关系。Momenta则专注于复杂药物的结构分析，并致力于开发复杂药物的仿制药、生物类似物和新型产品。

ACETO公司宣布，其子公司Rising Pharmaceuticals Inc.已完成对Par Pharmaceuticals的三项ANDA的收购，涉及Doxercalciferol、Paricalcitol和Dutasteride胶囊，交易价值约8200万美元，包括前期费用、里程碑费用、开发费用和其他交易成本。这些产品均采用软胶囊技术，其中Doxercalciferol和Paricalcitol用于治疗甲状旁腺激素分泌过多，是Rising公司维生素D产品线的补充。Paricalcitol已获得FDA批准，预计2015年上半年商业化。Doxercalciferol已提交给FDA，预计2014年底获得批准。Dutasteride用于治疗良性前列腺增生，也已提交给FDA，预计2015年底获得批准。Paricalcitol品牌市场销售额约为1亿美元，预计将有多个仿制药竞争者。Doxercalciferol的仿制药销售额据IMS报告约为5000万美元，已有两个仿制药产品在市场上。Dutasteride是一种5亿美元的品牌产品，预计在上市时将有多个仿制药竞争者。ACETO首席执行官Sal Guccione表示，很高兴

德国汉堡，2014年9月8日——Evotec AG（法兰克福：EVC）（ISIN：DE 000 566480 9）（WKN 566480）接到通知，美国公司Hyperion Therapeutics, Inc.（“Hyperion”）将终止开发针对新诊断1型糖尿病的DiaPep277。Hyperion于2014年6月收购了Andromeda Biotech, Ltd.（“Andromeda”），该公司某些员工涉嫌严重不当行为，涉及DiaPep277的临床试验数据。Hyperion宣布将完成DIA-AID 2 Phase 3试验，但将终止DiaPep277的进一步开发。DiaPep277是Evotec的先进管线项目之一，Evotec有权获得版税和里程碑付款。鉴于项目情况，Evotec不再预期该项目能上市。因此，公司预计将记录一笔非现金减值损失870万欧元。此外，Evotec对Andromeda/Hyperion仍有一笔3.4百万欧元的应收账款，这笔款项的支付对于Evotec实现2014年的盈利至关重要。

Nuvo Research与Mallinckrodt Pharmaceuticals就Nuvo授权Mallinckrodt在美国市场销售Pennsaid和Pennsaid 2%的许可权达成全面和解。根据和解协议，Mallinckrodt将在短暂过渡期后归还所有美国Pennsaid和Pennsaid 2%的权利给Nuvo，并支付1000万美元。Nuvo表示，将寻求新的合作伙伴以最大化Pennsaid品牌在美国的价值。Pennsaid用于治疗膝骨关节炎的症状，而Pennsaid 2%则是含有2%二氯芬酸钠的局部产品，用于治疗膝骨关节炎的疼痛。Nuvo是一家专注于局部和免疫学产品的专业制药公司，拥有多样化的产品组合。

Hemispherx Biopharma与USAMRIID科学家合作，在美国马里兰州德特里克堡的USAMRIID实验室进行Alferon和Ampligen的测试，以评估它们对致命的埃博拉病毒的疗效。Alferon是美国唯一获准的商业化多物种天然α干扰素，Ampligen是一种实验性药物。USAMRIID的研究表明，埃博拉病毒自2006年以来一直在该地区流行，并且是当前疫情的主要原因，导致超过1000人死亡。这项研究强调了埃博拉病毒作为USAMRIID和五角大楼主要研究重点的重要性。Alferon和Ampligen的测试旨在通过补充患者的自然干扰素和恢复其先天免疫反应来减少埃博拉病毒疾病的发病率和死亡率。

Ophthotech公司宣布，由于其在Fovista Phase 3临床试验中达到首个入组目标，已从Novartis获得5000万美元的里程碑付款。这笔款项是双方于2014年5月签订的关于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的协议中的一部分，该协议涉及除美国以外的许可和商业化。根据协议，Ophthotech保留在美国市场商业化Fovista的权利，而Novartis则获得在美国以外的市场独家商业化Fovista的权利。潜在支付给Ophthotech的金额可能超过10亿美元，包括前期和里程碑付款，不包括未来在美国以外的Fovista销售版税。Fovista是Ophthotech开发的用于治疗湿性AMD的PDGF抑制剂，目前正在进行Phase 3临床试验。

PharmAthene与Nanotherapeutics宣布建立战略联盟，共同推进针对美国生物防御市场的医疗对策开发。双方将各自贡献专业知识和资源，以加速生物防御产品的研发。PharmAthene的产品管线与Nanotherapeutics的制造和开发能力相匹配，符合国防部对先进开发和制造项目的需求。联盟将首先关注PharmAthene的rBChE生物清除剂，这是一种针对有机磷化合物（包括神经毒气和杀虫剂）中毒的医疗对策。Nanotherapeutics将利用其制造和配方能力来推进PharmAthene的第二代rBChE生物清除剂，预计将带来更高的生产效率、更低的成本和更简便的FDA批准途径。此外，Nanotherapeutics作为国防部选定的主要承包商，将建立医疗对策先进开发和制造中心，以加速疫苗和生物制品的开发和制造。

哥伦比亚实验室宣布完成CRINONE产品在主要市场的许可续签，该产品为公司最大收入来源。由于续签期间，向该市场的高增长、高容量市场的发货暂时中断，预计2015年初恢复正常发货。新许可有效期为五年。公司总裁兼首席执行官Frank Condella表示，续签许可恢复了长期收入流的可预测性，并预计全球除美国外的销售将继续以低双位数增长率增长。在续签期间，默克赛诺在2013年前三季度增加了CRINONE的库存，并在续签过程中下单，该订单于2014年第三季度发货，将有利于该季度收入。哥伦比亚实验室为制药行业提供药物开发、临床试验制造、高级分析和咨询服务，尤其在女性健康领域有成功经验。

Transparency Life Sciences获得140万美元的NCATS SBIR资助，用于开展利辛普利在多发性硬化症（MS）中的创新临床试验。该项目旨在评估血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂利辛普利作为MS辅助疗法的效用。TLS与AMC Health合作，利用远程医疗和视频互动减少患者就诊需求。该研究旨在通过开放创新和利用远程监测技术，使临床试验更加以患者为中心、透明且成本更低。TLS的模型适用于新化学实体和再利用药物，如利辛普利，该药物安全性已得到证实，但投资回报率低，阻碍了进一步的临床开发。TLS的知识产权基于斯坦福大学MS专家劳伦斯·斯坦曼博士的工作，他是TLS的联合创始人。该研究旨在通过降低成本和提高数据质量，加速新疾病治疗和诊断的转化。