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  • NanoViricides, Inc. 与 USAMRIID 签署 CRADA 材料转移协议,以评估其抗埃博拉候选药物
    交易并购
    NanoViricides公司与美国陆军医学研究感染病研究所(USAMRIID)签署了CRADA协议,将评估其新型抗埃博拉病毒纳米药物候选药物。这些候选药物旨在模仿宿主细胞受体,以对抗埃博拉病毒。公司计划尽快完成新药物候选人的合成并交付样品。当前埃博拉疫情严重,无有效药物或疫苗可用,公司致力于快速开发有效药物。
    TMCnet
    2014-10-27
    NanoViricides Inc US Army Medical Rese
  • CTI 获得选择性口服抗癌药物 Tosedostat 的全球独家许可
    交易并购
    CTI BioPharma Corp.宣布,通过同时与Vernalis R&D Limited和Chroma Therapeutics Ltd.的交易,获得了全球范围内对Tosedostat的独家许可权。Tosedostat是一种新型口服抗癌疗法,为选择性氨基肽酶抑制剂,对治疗急性髓系白血病(AML)或高危骨髓增生异常综合征(MDS)有积极效果。CTI计划在美欧开发Tosedostat的注册路径,并可能在2016年开始关键性临床试验。CTI通过发行股票的方式从Chroma获得了Tosedostat的权益,并与Vernalis签订了许可协议,以开发、营销和商业化Tosedostat及其类似物。
    美通社
    2014-10-27
    CTI BioPharma Corp Chroma Therapeutics Vernalis PLC
  • Vernalis PLC 宣布 CTI 成为 Tosedostat 的全球授权商
    交易并购
    Vernalis PLC宣布,美国纳斯达克上市公司CTI BioPharma Corp.取代英国风险投资支持的Chroma Therapeutics成为全球tosedostat的许可方。CTI此前与Chroma签订了许可协议,拥有tosedostat在美洲的权利。Vernalis将从与CTI的许可协议中获得单位数位百分比版税。tosedostat目前处于II期临床试验阶段,用于治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。Vernalis首席执行官Ian Garland表示,公司期待与CTI合作,并推动tosedostat进入III期临床试验,以惠及全球AML和MDS患者。Vernalis是一家以药物开发为核心的发展阶段制药公司,拥有一个上市产品、多个新型产品的独家许可协议以及七个NCE开发项目。
    GlobeNewswire
    2014-10-27
    CTI BioPharma Corp Chroma Therapeutics Vernalis PLC
  • 维克同意收购美国礼来公司的兽医资产
    交易并购
    Virbac宣布与Eli Lilly达成协议,收购Novartis Animal Health在美国市场销售的主要兽医产品。这是Eli Lilly为获得Novartis Animal Health全球收购权而进行的资产剥离,需经美国联邦贸易委员会审查。根据协议,Virbac将获得与两款主要犬用驱虫剂Sentinel Flavor Tabs和Sentinel Spectrum相关的商标、营销授权、专利、专有技术、客户名单等资产的权利。预计这两款产品在美国2014年的总收入约为9000万至1亿美元。此次收购将显著增强Virbac在美国宠物兽医市场的地位和渗透力,并为其增长潜力提供支持。交易完成需获得联邦贸易委员会批准,预计将在Eli Lilly收购Novartis Animal Health后不久完成。
    GlobeNewswire
    2014-10-27
    Eli Lilly & Co Virbac SA
  • Pain Therapeutics 将重新获得 REMOXY 的全部权利
    交易并购
    Pain Therapeutics公司宣布,将与辉瑞公司终止REMOXY药物的开发合作,预计六个月后正式生效。公司对辉瑞在REMOXY项目上的投资表示感谢,并期待重新获得对REMOXY的完全控制权。公司计划重新提交REMOXY的新药申请,并积极与潜在合作伙伴进行讨论。此外,公司将于10月27日举办电话会议,讨论REMOXY项目并回答投资者提问。
    Fierce Pharma
    2014-10-27
    Cassava Sciences Inc
  • DURECT 提供有关 REMOXY® 和 POSIDUR™ 计划的最新信息
    交易并购
    DURECT公司宣布,辉瑞公司决定终止与Pain Therapeutics公司合作开发及商业化REMOXY(氧可酮缓释胶囊)的协议,并将所有权利,包括监管活动责任,归还给Pain Therapeutics。Pain Therapeutics有权自行或与替代许可方开发及商业化REMOXY。同时,DURECT与FDA会面讨论POSIDUR(术后疼痛缓解注射剂)的问题,并等待FDA的反馈。REMOXY是一种用于治疗慢性疼痛的口服长效氧可酮制剂,旨在减少滥用和滥用风险。DURECT拥有REMOXY和POSIDUR的全球权利,并正在与潜在合作伙伴讨论许可开发及商业化权利。
    美通社
    2014-10-27
    DURECT Corp
  • 辉瑞将终止关于 REMOXY(羟考酮)缓释胶囊 CII 的协议
    交易并购
    Pfizer公司宣布终止与Pain Therapeutics公司关于开发及商业化REMOTY(奥施康定)缓释胶囊的协议,并将所有权利及监管活动责任归还给Pain Therapeutics。这一决定基于对五项近期完成临床研究的初步结果进行内部审查后得出。Pfizer将继续按照协议进行六个月的过渡期活动。Pfizer支持合理使用阿片类药物,并认为抗滥用产品对于解决美国日益严重的阿片类药物滥用问题至关重要。
    辉瑞制药
    2014-10-27
    Pfizer Inc
  • Calchan 和 Galapagos 合作进行骨关节炎疼痛研究
    交易并购
    英国Calchan公司及其比利时子公司Calchan Ltd与生物技术公司Galapagos NV合作开展骨关节炎疼痛研究,获得英国创新机构Innovate UK提供的240万英镑资助。双方将共同寻找针对骨关节炎疼痛的新药候选化合物,并可能进一步推进至临床试验阶段。此次合作旨在结合双方在药物发现和骨关节炎研究方面的专业知识,共同致力于减轻骨关节炎患者的疼痛和痛苦。
    美通社
    2014-10-27
    Calchan Ltd Galapagos NV Innovate UK
  • Alexza 和 Ferrer 扩大与 ADASUVE 的合作伙伴关系
    交易并购
    Alexza Pharmaceuticals与Ferrer集团扩大了ADASUVE(Staccato loxapine)的合作关系,Ferrer成为Alexza在欧洲联盟、拉丁美洲和独立国家联合体国家的商业合作伙伴。Ferrer以每股4美元的价格购买了Alexza的200万股普通股,成为Alexza的最大股东。此次购买结合了新的投资和对未来某些潜在里程碑支付的补偿。Ferrer表示,他们相信ADASUVE是一种高度有价值的疗法,并期待与Alexza共同将ADASUVE打造成全球品牌。Alexza的CEO Thomas B. King表示,他们对Ferrer的承诺和进展感到非常满意,并兴奋于Ferrer对Alexza的战略投资。ADASUVE是一种用于治疗成年精神分裂症或双相情感障碍患者轻度至中度激动的吸入疗法。Alexza和Ferrer估计,欧盟有高达800万成年人患有精神分裂症或双相情感障碍。Ferrer在拉丁美洲已获得三个ADASUVE的批准。
    美通社
    2014-10-27
    Alexza Pharmaceutica Ferrer Internacional
  • Amunix 与内布拉斯加大学林肯分校签署服务和供应协议,生产用于药物治疗的 GMP 级 XTEN
    交易并购
    Amunix公司宣布与内布拉斯加大学林肯分校生物工艺开发设施达成服务及供应协议,将提供千克级GMP等级的XTEN用于化学偶联。XTEN是Amunix的专有蛋白质聚合物,模仿PEG的物理化学特性,用于延长基因融合治疗蛋白和肽的半衰期。Amunix总裁兼首席执行官Volker Schellenberger表示,该协议使Amunix能够为合作伙伴和客户提供从临床前量到临床试验所需的更大规模GMP等级的XTEN供应。Amunix已与Biogen Idec、Janssen Biotech、Versartis等领先组织建立重要合作关系,开发多种治疗领域的药物产品。Amunix正积极寻求新的合作伙伴,以拓展其聚合物在治疗领域的应用。
    GlobeNewswire
    2014-10-27
    Amunix Pharmaceutica University of Nebras
  • Bacterin 获得蒙大拿州研究和商业化技术委员会的资助
    医药投融资
    Bacterin International Holdings,一家专注于骨移植材料和涂层研发的领导者,获得蒙大拿州研究和技术商业化委员会(MBRCT)192,484美元的拨款,用于开发新型再生医学技术。该技术旨在解决长期临床难题,为受伤的军事人员和平民提供提升生活质量的护理。这项技术针对每年约6.83亿美元的市场,占再生医学市场容量的22%。Bacterin首席执行官Dan Goldberger表示,感谢蒙大拿州政府的资金支持,这将支持公司在再生医学领域的研发工作。该拨款将用于完成工艺开发和资助临床前研究,以促进技术的商业化。
    GlobeNewswire
    2014-10-27
    Bacterin Internation Montana Department o
  • 新化合物减少使人衰弱的炎症
    研发注册政策
    六位凯斯西储大学的科学家发现两种化合物OD36和OD38,有望减少与溃疡性结肠炎、关节炎和多发性硬化症等疾病相关的炎症。这两种化合物能抑制RIPK2(丝氨酸/苏氨酸/酪氨酸激酶2)的炎症触发信号,而RIPK2是一种激活高能分子以促使免疫系统产生炎症的酶。这项研究发表在《生物化学杂志》上,研究人员表示,这是首次有文献表明阻断RIPK2可能对炎症性疾病有效。研究团队由凯斯西储大学的Abbott教授领导,还包括来自法国Oncodesign公司、美国Janssen研究与发展公司和比利时Asclepia Outsourcing Solutions公司的代表。研究利用先进的基因测序技术,确定了由NOD2蛋白驱动的特定基因组合,并最终聚焦于三个关键的炎症基因,从而找到了最有效的化合物。Abbott教授表示,他们已经与Oncodesign合作开发了第五代化合物,比第一代OD36和OD38更有效。下一步是寻找大型制药公司,将这两种化合物推进到人类的一期临床试验。
    ScienceDaily
    2014-10-24
    Case Western Reserve
  • Sutro Biopharma 和 Celgene Corporation 达成多年战略合作和收购选择权协议
    交易并购
    Sutro Biopharma与Celgene Corporation达成一项为期多年的战略协作和收购期权协议,旨在发现和开发多特异性抗体和抗体药物偶联物(ADCs)。该协议聚焦于免疫肿瘤领域,并扩大了Sutro的平台,用于发现、开发和制造一流生物疗法。Sutro将获得总计9500万美元的前期付款,包括股权投资,并在合作期间可能获得额外9000万美元。Celgene有权在特定条件下独家收购Sutro,包括当时所有Sutro拥有的项目。Sutro将负责所有合作多特异性抗体和ADCs的发现和早期临床前开发,以及临床前产品候选人的制造。Celgene可能承担全球开发和商业化责任,并拥有所有合作产品的全球权利,除非Sutro保留美国开发和商业化权利。
    美通社
    2014-10-23
    Celgene Corp Sutro Biopharma Inc
  • Medivation Inc. 获得 CureTech Ltd. 的临床阶段抗 PD-1 免疫调节单克隆抗体的许可,用于肿瘤学的潜在应用
    交易并购
    Medivation公司宣布获得CureTech公司晚期临床分子pidilizumab(CT-011)的全球独家授权,该分子是一种免疫调节性抗PD-1单克隆抗体。Medivation将负责pidilizumab的所有开发、监管和商业化活动,包括肿瘤学领域。根据协议,CureTech将在未来三年内为Medivation提供抗体用于临床开发。此外,Medivation与CureTech的最大股东Clal Biotechnology Industries Ltd.(CBI)达成担保协议,并取决于CBI股东的批准。根据许可协议,如果获得CBI的担保,CureTech将从Medivation获得最高5000万美元的预付款,并有权获得总计8500万美元的开发和监管里程碑付款。此外,CureTech还有资格获得最高2.45亿美元的基于销售额的里程碑付款,以及基于年度全球净销售额的4%-11%的分层特许权使用费。
    Biospace
    2014-10-23
    CureTech Ltd Medivation Inc
  • 实验性乳腺癌药物有望联合治疗尤文肉瘤
    研发注册政策
    圣犹达儿童研究医院科学家报告称,一种实验性乳腺癌药物在结合治疗Ewing肉瘤方面展现出希望。在接受了包括用于治疗Ewing肉瘤的化疗药物和实验性PARP抑制剂在内的联合治疗的70%以上的小鼠中,肿瘤消失且未复发。这项研究将发表在11月6日的《Cell Reports》科学期刊上。该治疗方案预计将在今年晚些时候为未对标准疗法产生反应或治疗后复发的Ewing肉瘤青少年和年轻患者开放临床试验。该试验由圣犹达儿童研究医院和波士顿的Dana-Farber/Harvard癌症中心的研究人员合作进行。这种治疗将PARP抑制剂奥拉帕利与化疗药物伊立替康和替莫唑胺相结合。这项研究是圣犹达计划很快开启的两个临床试验之一,将伊立替康、替莫唑胺与PARP抑制剂结合用于Ewing肉瘤的治疗。每年约有250名美国居民被诊断出患有这种肿瘤,使其成为儿童和青少年中第二常见的骨肿瘤。对于未扩散的Ewing肉瘤患者的长期生存率停滞在约75%至80%,而转移性疾病患者的预后非常糟糕。
    美通社
    2014-10-23
    乳腺癌
  • Genmab 与 Janssen 的 Daratumumab 合作达到 1000 万美元的里程碑
    交易并购
    Genmab公司从其与Janssen Biotech的合作中获得了1000万美元的里程碑付款,该付款是由于daratumumab联合用药在III期临床试验中的进展所触发。这项研究旨在评估daratumumab与蛋白酶体抑制剂bortezomib和皮质类固醇dexamethasone联合使用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的效果。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示,他们对daratumumab的开发进展感到非常满意,并承诺开发针对癌症的差异化疗法。该研究预计将包括约480名患者,主要终点是无进展生存期(PFS)。Daratumumab是一种针对CD38分子的单克隆抗体,具有广泛的杀伤活性,目前正用于多发性骨髓瘤的临床开发。Genmab是一家专注于开发针对癌症的差异化人源抗体疗法的国际生物技术公司,拥有多个产品候选人和创新技术平台。
    GlobeNewswire
    2014-10-23
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Rich Pharmaceuticals 宣布向 FDA 提交用于治疗急性粒细胞白血病和骨髓增生异常综合征的新药研究性 (IND) 申请
    研发注册政策
    富药制药公司向美国食品药品监督管理局提交了针对其主要化合物RP-323在急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)治疗中开展二期临床试验的IND申请,计划进行多中心二期临床试验。据美国癌症协会2014年数据显示,美国将有18860例新发AML病例和10460例AML死亡病例。RP-323有望成为同类最佳治疗药物,为AML和MDS患者带来希望。富药制药致力于开发治疗AML/白细胞升高及其他血液相关疾病的治疗方案,目标是通过非侵入性门诊设施延长难治性患者的生存期并提高生活质量。
    GlobeNewswire
    2014-10-23
    Rich Pharmaceuticals
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