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  • Inovio Pharmaceuticals、MedImmune 和宾夕法尼亚大学合作对抗流感和抗生素耐药细菌
    医药投融资
    Inovio Pharmaceuticals、MedImmune和宾夕法尼亚大学合作,利用DARPA资助的1220万美元开展研究,旨在开发基于DNA的单克隆抗体(mAbs)以治疗传染病。该研究将针对流感病毒、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌等疾病。Inovio的DNA mAbs在先前的研究中显示出强大的病毒中和作用,并保护了接受治疗的动物免受致命病毒的挑战。MedImmune和Inovio将利用其专长,结合宾夕法尼亚大学的科技,开发一种新的技术,通过患者的自身细胞产生新型合成抗体,以快速保护人们免受新兴感染。该合作旨在证明含有优化DNA序列的DNA质粒可以激活体内足够的特定抗体,以保护免受病原体挑战。
    美通社
    2014-10-21
    Defense Advanced Res Inovio Pharmaceutica MedImmune LLC University of Pennsy AstraZeneca PLC
  • Amorfix 完成私募配售并获得 ALS 抗体治疗开发和商业化的收回权
    交易并购
    Amorfix Life Sciences Ltd.成功完成了第一阶段的非承销私募配售,发行了126万股普通股和126万股认股权证,筹集了352.8万加元。公司计划将净收益用于研发,包括其癌症治疗项目ProMIS和阿尔茨海默病研究,以及一般公司用途,包括与多个合作伙伴进行多种商业交易,旨在建立战略联盟和合作伙伴关系,推进公司的治疗和诊断项目。认股权证持有人在配售结束后36个月内以每股0.50加元的价格购买一股普通股。公司还宣布,自2015年1月14日起,将收回原本许可给Biogen-Idec的ALS抗体治疗药物的开发和商业化权利。Amorfix CEO表示,他们与Biogen-Idec保持了良好的合作关系,现在将致力于继续开发这一项目。此外,Amorfix在ALS治疗领域处于领先地位,其开发的抗体疗法能够识别并中和有害的SOD1蛋白,同时保留正常SOD1蛋白的活性。
    Newswire.ca
    2014-10-21
    ProMIS Neurosciences
  • 武田和 Sucampo 签订 AMITIZA(鲁比前列酮)全球许可协议
    交易并购
    苏卡姆公司和武田制药宣布,他们于2014年10月17日签订了一项全球许可、开发和商业化协议,将AMITIZA(鲁比普罗酮)的独家权利扩展到美国和加拿大以外的所有市场,但日本和中国除外。武田制药将负责所有开发活动和成本,而苏卡姆公司将负责前6000万美元的开发费用。根据协议,苏卡姆将从武田获得1400万美元的预付款,并根据特定净销售额目标实现,还有资格获得高达3500万美元的额外商业里程碑付款。武田将成为营销授权持有人,并负责所有商业化和监管活动。
    武田制药
    2014-10-21
    Sucampo Pharmaceutic Takeda Pharmaceutica
  • Rosetta Genomics 和分子转化医学研究所合作开发甲状腺癌诊断
    交易并购
    欧洲转化医学基础设施(EATRIS)与罗氏塔基因组公司(Rosetta Genomics)及捷克帕拉茨基大学分子转化医学研究所(IMTM)共同启动了一项旨在加速甲状腺癌诊断工具验证的新公共-私人合作研究项目。该项目旨在通过结合IMTM的转化研究专长和临床样本与罗氏塔基因组公司的microRNA平台技术和产品开发专长,改善对疑似甲状腺癌患者的恶性肿瘤诊断。合作由EATRIS的新商业模式促成,该模式将私营行业与学术界结合在一起。该项目有望通过提取和检测甲状腺细针穿刺(FNA)样本中的microRNA表达水平,区分良性和恶性结节,从而减少不必要的手术风险和医疗成本。
    MarketScreener
    2014-10-21
    Rosetta Genomics Ltd
  • Addex 和 Charcot-Marie-Tooth 协会合作推进 Charcot-Marie-Tooth 1A 疾病的ADX71441
    交易并购
    瑞士日内瓦,2014年10月21日——领先的基于异构调节的药物发现和开发公司Addex Therapeutics(SIX: ADXN)宣布与Charcot-Marie-Tooth协会(CMTA)合作,评估ADX71441在CMT1A疾病(一种罕见的遗传性运动和感觉脱髓鞘性周围神经病)的预临床模型中的药理学。CMTA将评估ADX71441作为神经行为模型中CMT1A的药物候选物的疗效,并评估其抑制与疾病正常进展相关的运动和感觉控制缺陷的潜力。Addex Therapeutics的CEO Tim Dyer表示,这是与CMTA的第一个合作,也是执行通过与患者倡导组织合作推进其产品线的策略的又一例证。ADX71441是一种GABA-B受体正性异构调节剂(PAM),在治疗CMT1A疾病方面显示出独特的治疗机会。
    GlobeNewswire
    2014-10-21
    Addex Therapeutics L Charcot-Marie-Tooth
  • MS Society-CDRD 合作推进针对进行性多发性硬化症的有前途的研究
    医药投融资
    加拿大研究人员克雷格·摩尔博士(纪念大学)获得加拿大MS协会-药物研发与开发中心(CDRD)资助,开展针对进展性多发性硬化症(MS)的新药靶点研究。该项目从全球三十多个申请中脱颖而出,旨在识别和验证新的药物靶点,重点关注炎症如何导致大脑组织损伤和修复。研究将在温哥华CDRD的药物研发和商业化中心进行,摩尔博士及其团队将利用先进技术和生物相关的人脑样本,开发测试新药治疗方法。此举标志着CDRD与MS协会合作的进一步深化,旨在加速开发安全有效的MS治疗药物。
    GlobeNewswire
    2014-10-21
    Memorial University
  • Iroko Pharmaceuticals 与 Landsteiner Scientific 签署新的战略协议,将 ZORVOLEX 引入墨西哥
    交易并购
    Iroko Pharmaceuticals宣布与Landsteiner Scientific签订许可协议,获得在墨西哥市场销售ZORVOLEX(双氯芬酸)胶囊的独家权利。Landsteiner Scientific将负责获取监管和定价批准,以及该药物的市场营销和分销。这是Iroko过去四个月内的第三项国际协议,标志着公司在全球商业化方面的扩展。ZORVOLEX由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗轻度至中度急性疼痛和骨关节炎疼痛。Iroko将继续保留在美国的ZORVOLEX市场营销权利。此前,Iroko与Algorithm SAL和PT Pratapa Nirmala(Fahrenheit)签订了战略协议,两家公司分别获得了在中东、北非(MENA)和印度尼西亚销售ZORVOLEX的独家权利。Iroko还与EMS和CALOX DE COSTA RICA S.A.签订了战略许可协议,在拉丁美洲的指定国家销售ZORVOLEX。
    Biospace
    2014-10-21
    Iroko Pharmaceutical Landsteiner Scientif
  • Phosplatin Therapeutics 宣布实体瘤 I 期首次人体临床试验纳入首例患者
    研发注册政策
    Phosplatin Therapeutics LLC宣布其磷铂家族分子中的主要治疗候选药物PT-112的首批患者已成功接受剂量。该临床试验预计将在美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心、田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究机构和科罗拉多州奥罗拉的科罗拉多大学癌症中心等三个地点招募最多80名患者。研究分为两部分:剂量递增部分评估PT-112在实体瘤癌症患者中的安全性、药代动力学行为和最大耐受剂量;剂量确认部分考虑PT-112在具有特定疾病特征的患者群体中的活性。主要研究员Daniel Karp博士表示,铂类化疗药物一直是癌症患者长期生存的基础,并且即使在靶向治疗的时代,仍然如此。Phosplatin Therapeutics首席执行官Robert E. Fallon表示,对于像他们这样的小公司来说,能够组建顶级临床机构和研究人员团队进行PT-112的人体首项试验,既令人鼓舞,也是对其化合物治疗潜力的证明。PT-112是一种新型分子,与铂类化疗药物相比,在临床前研究中表现出独特的电化学和血浆稳定性,提高了耐受性和安全性,并在使用患者来源的肿瘤的几个小鼠模型中表现出高度的有效性。
    Businesswire
    2014-10-21
    Promontory Therapeut
  • 富达生物科学公司 (Fidelity Biosciences) 和 Atlas Venture 领投 1200 万美元 A 轮融资,成立新的细胞免疫治疗公司 Unum Therapeutics
    交易并购
    Unum Therapeutics,一家致力于开发癌症细胞免疫疗法的公司,基于其专有的抗体偶联T细胞受体(ACTR)技术建立了通用细胞免疫治疗平台。公司近日宣布获得1200万美元的A轮融资,由Fidelity Biosciences和Atlas Venture领投,Sanofi-Genzyme BioVentures参投。Unum的ACTR技术通过基因编程T细胞,使其能够利用靶向抗体高效攻击和杀死肿瘤细胞。与仅限于单一靶点和治疗狭窄肿瘤群的其他方法不同,Unum的方法不受抗原限制,可能适用于治疗多种类型的癌症。公司计划利用此次融资资金推进其领先候选药物通过初步概念验证临床试验,进一步优化ACTR技术,并建立合作伙伴关系,获取肿瘤特异性抗体,开发新型组合疗法。公司创始人Chuck Wilson博士将担任总裁兼首席执行官,他在加入Unum之前曾领导Novartis的研究和早期开发团队,拥有丰富的从早期药物发现到II期临床试验的经验。公司科学创始人Dario Campana博士是癌症细胞治疗领域的知名领导者,开发了ACTR技术。Unum Therapeutics的首席科学官Seth Ettenberg博士是一位经验
    MarketScreener
    2014-10-21
    Cogent Biosciences I
  • 关键结果 Technologies 和 MD 安德森癌症中心评估 COTI-2 治疗头颈癌
    交易并购
    COTI公司宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Jeffery Myers博士签订了材料转让协议,以继续评估COTI-2在治疗头颈鳞状细胞癌(HNSCC)方面的潜力。HNSCC是全球第六大常见癌症,美国将其视为罕见病,为COTI-2提供了第二个孤儿药机会。COTI-2作为一种小分子突变型p53蛋白激活剂,在临床前研究中显示出恢复p53功能并诱导癌细胞死亡的能力。MD安德森的Myers博士及其团队在HNSCC肿瘤模型中进行了COTI-2的初步研究,显示出巨大潜力。COTI计划在MD安德森进行一项针对妇科癌症的1期临床试验,并计划对COTI-2在HNSCC肿瘤模型中的效果进行更广泛的研究。COTI-2已被美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格,用于治疗卵巢癌。
    MarketScreener
    2014-10-21
    Cotinga Pharmaceutic MD Anderson Cancer C
  • OHSU、合作伙伴 Kineta、华盛顿大学、佛罗里达州 VGTI 获得 $10M NIH 合同以开发新的疫苗佐剂
    医药投融资
    OHSU的疫苗与基因治疗研究所获得NIH下属NIAID的1000万美元合同,旨在开发新型疫苗佐剂,提高包括西尼罗河病毒、登革热和日本脑炎在内的多种传染病的疫苗效力。项目还将为增强对埃博拉病毒、HIV和其他病毒感染的免疫反应提供新方法。研究人员将筛选数万种化学分子,以发现具有成为有效佐剂特性的分子,并研究其工作机制,以期在五年合同结束时,推出两种佐剂候选产品,为FDA批准铺路。
    2014-10-20
    Kineta Inc National Institute o The Vaccine and Gene University of Washin
  • Vasomune Therapeutics 获得 150 万美元,用于推进肾脏疾病的主要资产
    医药投融资
    Vasomune Therapeutics,由Sunnybrook Research Institute的Dan Dumont和Paul Van Slyke博士以及MaRS Innovation合作创立的生物技术初创公司,获得来自Genome Canada的Genomic Applications Partnership Program(GAPP)的150万美元资金,用于推进其领先药物Vasculotide的临床开发。Vasculotide是一种Tie-2激活剂,在前期研究中已显示出对多种肾脏疾病,包括急性肾损伤(AKI)的有效性,AKI是手术中血流中断的短期结果,可能导致约三分之一的高风险心脏病患者出现。Vasomune的创始人设计Vasculotide以结合Tie-2受体,该受体负责维持血管健康。此次新资金将用于药物的开发准备,包括药物制造优化、药代动力学和毒理学研究,以在2016年初开始临床开发。Vasomune Therapeutics致力于开发针对血管功能障碍相关疾病的疗法,其领先化合物Vasculotide在多种与血管功能障碍相关的疾病中显示出积极的治疗效果。
    2014-10-20
    Genome Canada Vasomune Therapeutic
  • TesoRx 和 Aspen Group 签订投资和许可协议
    交易并购
    TesoRx Pharma与Aspen Group达成投资和许可协议,将TSX-002的国际权益许可给Aspen Global Incorporated,Aspen Group将投资1500万美元,并基于监管和商业里程碑支付8000万美元。Aspen Group将负责TSX-002在许可地区的开发和商业化,而TesoRx保留在美国、欧盟、日本、中国和中东的开发和商业化权利。TSX-002是一种独特的睾酮口服替代疗法,TesoRx已对其进行了超过150名患者的测试,并计划在2015年开始关键试验。如果获得批准,TSX-002将成为第一个口服提供天然、生物同源人类激素的产品。Aspen Group首席执行官表示,这笔交易将加强Aspen的管线,并增强其在关键治疗领域的存在。
    Fierce Biotech
    2014-10-20
    Aspen PharmaCare Hol TesoRx Pharma LLC
  • 获得 Sanfilippo 病治疗开发资助
    医药投融资
    洛杉矶生物医学研究院(LA BioMed)与凤凰巢公司合作,共同研究治疗一种名为Sanfilippo疾病的遗传性疾病的疗法。这种疾病,也称为粘多糖病III型(MPS III),通常在儿童时期被诊断出来,可能导致早逝。目前,针对这种疾病的四种亚型尚无治愈方法。患有MPS III的儿童缺乏一种必需的酶,这种酶能够分解长链糖类——粘多糖,导致这些物质在细胞中积累,进而引起神经系统的渐进性损伤,包括听力丧失、言语困难和睡眠障碍。LA BioMed的Patti I. Dickson博士表示,他们与凤凰巢的合作旨在帮助那些尚未从现有酶替代疗法中受益的MPS III患者。他们计划利用223,102美元的拨款,开发一种能够限制或逆转MPS III引起的神经损伤的疗法。研究将尝试通过将重组人α-N-乙酰葡萄糖胺-6-硫酸酯(rhGNS)输送到脊髓液(椎管内)来替代缺失的酶,以有效治疗MPS III的神经症状。凤凰巢的CEO Dr. Sean Ekins表示,他们专注于开发针对Sanfilippo综合征IIIC和IIID的治疗方法,这些疾病给受影响的儿童及其家庭带来了巨大的痛苦。
    EurekAlert
    2014-10-20
    Lundquist Institute National Institute o Phoenix Nest Inc
  • GVK BIO 宣布成功完成药物再利用工作以确定新适应症
    交易并购
    2014年10月20日,亚洲领先的整合发现研究与发展组织GVK Biosciences(GVK BIO)宣布,利用其专有的药物再利用平台成功完成了针对Takeda Pharmaceutical Company Limited已搁置化合物的基于计算机模拟的替代适应症研究。GVK BIO与Takeda达成协议,将共同评估某些治疗化合物的临床前概念验证,以开发之前失败的化合物的新的适应症。GVK BIO拥有丰富的生物、化学和临床数据库,其独特的药物再利用平台GRIP(GVK BIO再利用整合平台)结合了专有再利用数据库、八种不同的再利用算法、分析工具和可视化引擎,通过计算算法、分析能力和定制数据库,为药物再利用提供在硅分析及临床前支持。GVK BIO通过这一多角度的方法,提高了项目成功率,并展示了其在药物再利用领域的价值。
    Biospace
    2014-10-20
    Aragen Life Sciences Takeda Pharmaceutica
  • 武田和 Orexigen 宣布推出 CONTRAVE®(盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮)缓释片剂,用于肥胖成人的慢性体重管理
    研发注册政策
    Takeda制药公司和Orexigen Therapeutics公司宣布,Contrave(盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮缓释片)在美国药店通过处方对肥胖成人进行慢性体重管理。Contrave已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为减少卡路里饮食和增加身体活动的辅助手段,用于初始体重指数(BMI)为30 kg/m2或以上(肥胖)或27 kg/m2或以上(超重)且至少有一种与体重相关的合并症(如高血压、2型糖尿病或血脂异常)的成人。Contrave的上市将包括Scale Down计划和Contrave Direct Save计划,以支持患者的体重管理。
    美通社
    2014-10-20
    Orexigen Therapeutic Takeda Pharmaceutica
  • Apricus 通过获得 Forendo Pharma 针对男性泌尿系统疾病的 2b 期就绪资产 fispemifene 的美国授权,扩大了开发管道
    交易并购
    Apricus Biosciences与芬兰的Forendo Pharma签订许可协议,获得fispemifene在美国的开发和商业化权利,用于治疗男性泌尿系统疾病。此协议结合了Apricus在男性健康领域的专长和Forendo在SERM药物发现方面的领导地位。fispemifene是一种口服每日一次的新化学实体SERM,针对男性治疗继发性性腺功能减退、慢性前列腺炎和下尿路症状。公司计划在2015年上半年开始进行2b期临床试验,以确定fispemifene的最佳剂量,并评估改善与低血清睾酮水平相关的症状以及老年男性的下尿路症状。此外,Apricus通过股权和风险债务融资,为此次许可费和2b期临床试验提供资金。
    Pipeline Review
    2014-10-20
    Apricus Biosciences Organon R&D Finland
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