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  • 新药可能使疫苗对老年人更有效
    研发注册政策
    研究人员开发了一种利用天然化学物质增强衰老免疫系统的全新方法。这项发表在《eLife》期刊上的研究显示,这种名为精胺的化合物能够恢复免疫系统的“记忆”功能,使其在接种疫苗后能够产生更强大的保护性反应。该化合物目前正被研究人员开发成一种潜在药物,以提高疫苗在老年人中的有效性,未来有望帮助这一脆弱群体抵御季节性流感和其他感染。研究发现,随着年龄的增长,免疫系统中的T细胞会失去形成“记忆”的能力,导致免疫力下降。通过使用精胺,科学家们成功提高了老年小鼠对流感疫苗的免疫反应。精胺通过增强细胞内自噬过程发挥作用,该过程有助于破坏和摧毁细胞内受损的部分。研究人员发现,缺乏自噬相关基因的小鼠在接种流感疫苗后无法形成记忆T细胞。在老年小鼠接种疫苗前给予精胺,其T细胞反应显著增强。研究人员已对精胺申请了专利,并计划在老鼠身上进行进一步研究,以改善现有疫苗的反应,然后有望进行人体早期安全性试验。
    Medical Xpress
    2014-11-11
    Medical Research Cou
  • GE Healthcare 和 Takeda 联手发展
    交易并购
    GE Healthcare与Takeda制药公司达成一项联盟协议,旨在研发针对肝纤维化领域的成像技术,以应对全球非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的上升趋势。该协议旨在通过优化双方的技术优势,共同开发治疗肝病的新药物和诊断技术。GE Healthcare将向Takeda提供其用于生成肝脏硬度图的诊断成像技术,以支持Takeda在肝病研究中的工作。这种非侵入性的诊断技术有望帮助Takeda开发创新药物,减轻患者负担。
    武田制药
    2014-11-11
    GE Healthcare Ltd Takeda Pharmaceutica
  • Intarcia 和 Servier 标志 Ex-U.S.ITCA 650 在糖尿病中的合作伙伴关系;Intarcia保持独立并完全控制美国和日本
    交易并购
    Intarcia与Servier达成战略合作伙伴关系,在除美国和日本外的地区独家授予Servier ITCA 650的权利,同时Intarcia保留美国地区的全部控制权,并计划在日本的另一合作伙伴。该合作涉及超过10亿美元的预付款和里程碑付款,包括4010万美元的预付款和2300万美元的三项早期监管里程碑。双方将共同投资在美国以外地区建立额外生产基地,并共享全球研发成本。Intarcia将继续领导ITCA 650的全球3期关键性试验,并计划在2016年上半年支持全球申请。此外,Intarcia将继续主导ITCA 650在美国的潜在注册,而Servier将在美国和日本以外寻求监管批准。
    美通社
    2014-11-11
    Intarcia Therapeutic Les Laboratories Ser
  • 歌礼获得 Presidio 至临床阶段丙型肝炎病毒 (HCV) NS5A 抑制剂 PPI-668 的中国独家市场权利
    交易并购
    Ascletis与Presidio达成独家许可协议,获得Presidio临床阶段的HCV NS5A抑制剂PPI-668(ASC16)在中国大陆的开发和商业化权利。该协议将使Ascletis的产品管线增加第四个晚期开发候选药物,旨在为中国重要的医疗需求提供创新疗法。PPI-668是一种广谱型HCV NS5A抑制剂,在2期临床试验中与其它直接抗病毒药物联合使用时显示出高SVR率。Ascletis将资助PPI-668在更大中国区的临床开发、生产和商业化,Presidio将获得前期和开发里程碑付款,以及基于产品净销售额的分级版税。Ascletis专注于发现、开发和商业化针对传染病和癌症的重要新疗法,而Presidio致力于发现和开发针对HCV感染的有效疗法。
    Businesswire
    2014-11-10
    歌礼药业(浙江)有限公司 Presidio Pharmaceuti
  • Five Prime Therapeutics公布2014年第三季度财务业绩
    医投速递
    五方制药公司于2014年11月10日发布了公司更新和2014年第三季度财务报告。公司表示,自第二季度以来,在支持其管线和战略方面取得了巨大进展。公司最近获得了FPA144一期临床试验的IND批准,现在有三个治疗候选人在临床试验中。FPA144是一种单克隆抗体,代表了一种针对胃癌的免疫治疗方法,该治疗方法针对FGFR2b蛋白过度表达或FGFR2基因扩增。此外,公司还决定将CSF1R抗体FPA008的开发扩展到实体瘤,并预计将在2015年启动首次临床试验。同时,公司继续推进其内部癌症免疫疗法研究项目和与百时美施贵宝的免疫肿瘤学合作,该合作专注于两个检查点通路。在业务亮点和近期发展中,五方制药继续在FP-1039/GSK3052230的1b期临床试验中招募患者,这是一种针对非小细胞肺癌和间皮瘤的FGF配体陷阱。此外,公司还启动了FPA008的第三阶段1期临床试验,这是一种针对类风湿性关节炎的抗CSF1受体抗体。五方制药还宣布与GSK扩大了呼吸疾病合作,并授予GSK一项肌肉疾病合作中的未知肌肉疾病靶标的许可。公司还任命了新的全球临床开发副总裁和董事会成员。在财务方面,截至2014年9月30日,现金、现金等价物和有价证
    GlobeNewswire
    2014-11-10
    Five Prime Therapeut
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司关于注射用环磷酰胺在美国上市销售的公告
    交易并购
    江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,其生产的注射用环磷酰胺获得美国食品药品管理局(FDA)认证,并已在美国市场上市销售,规格包括500mg、1g、2g。公司已委托美国Sandoz公司负责在美国市场的销售,并于2014年11月7日开始销售。该药物主要用于治疗白血病、淋巴瘤等癌症的成年及儿科患者。据IMSHealth数据统计,截至2014年9月,注射环磷酰胺在美国市场的销售总额达到4.20亿美元。此次与Sandoz的合作被视为公司国际化战略的重要一步,预计将迅速提升制剂出口销售额。公司未来将继续优选更多产品与跨国公司合作,以提升国际市场占有率,为股东创造更大价值。
    巨潮
    2014-11-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Sandoz Inc
  • Pharco Pharmaceuticals 从 Presidio Pharmaceuticals 获得临床阶段丙型肝炎病毒 (HCV) NS5A 抑制剂 PPI-668 的许可
    交易并购
    Pharco与Presidio达成独家许可协议,共同开发针对埃及丙型肝炎(HCV)感染的治疗方案。Pharco将负责PPI-668这一HCV NS5A抑制剂在埃及及可能的中东和北非地区的临床试验和商业化推广。Pharco制药公司是埃及医药市场的领导者,致力于提供高效、安全且价格合理的药品。Presidio则专注于开发针对HCV感染的有效疗法,并正在开发多种抗病毒药物。Pharco将为PPI-668的临床开发和商业化提供资金,Presidio将获得前期和开发里程碑付款,以及基于埃及及可能的中东和北非地区产品净销售额的分级版税。Pharco还对Presidio进行了股权投资。
    Businesswire
    2014-11-10
    Pharco Pharmaceutica Presidio Pharmaceuti
  • GB Sciences 和 NRC 研究所将众包和大数据分析应用于基于大麻的疗法的发现和验证
    交易并购
    GB Sciences与NRC Research Institute合作开发了一款基于众包的APP,旨在发现基于大麻的疗效组合,用于治疗严重疾病。该APP利用实时患者反馈、功能测试和生物特征测量来评估以预筛选大麻菌株制成的治疗产品的疗效。该研究预计数千名患者将下载并使用免费的电子患者报告结果(GBLX-PRO)APP,报告和跟踪他们使用不同预筛选大麻菌株的经验,这些菌株被临时分配到七个不同的治疗类别。此外,匿名收集的患者数据将有助于大麻研究,并使GB Sciences能够证明其预筛选的哪些菌株在治疗帕金森病、癫痫、焦虑、失眠、疼痛和代谢疾病等医疗条件方面有效。该APP将有助于为有未满足临床需求的病人创建个性化治疗方案。
    GlobeNewswire
    2014-11-10
    GB Sciences Inc NRC Research Institu
  • SAGE Therapeutics 报告了 SAGE-547 在超级难治性癫痫持续状态患者中的阳性 2 期顶线数据
    研发注册政策
    SAGE Therapeutics宣布,在SAGE-547的1/2期临床试验中,该药物作为GABAA受体调节剂,在治疗难治性癫痫持续状态(SRSE)患者中,达到了所有主要和次要终点。73%的患者在接受SAGE-547治疗后成功摆脱了麻醉剂。试验结果显示,SAGE-547在安全性、耐受性和疗效方面均表现出良好效果,且未报告任何药物相关的严重不良事件。SAGE计划与美国食品药品监督管理局(FDA)合作,设计一项关键的3期临床试验,预计将在2015年上半年启动。此外,SAGE还报告了SAGE-547在紧急使用情况下的治疗结果,其中71%的患者在SAGE-547治疗后SRSE得到缓解。
    Fierce Biotech
    2014-11-10
    SAGE Therapeutics In
  • iBio 授予 Caliber 生产针对埃博拉病毒的抗体的许可证
    交易并购
    iBio公司与Caliber Biotherapeutics LLC签署了一项紧急使用许可协议,允许Caliber使用iBio的iBioLaunch平台生产针对埃博拉病毒的抗体。这一协议是在双方自2013年以来的合作关系基础上达成的,旨在应对当前的埃博拉疫情。Caliber拥有全球最大的cGMP制造设施,能够利用iBio的技术生产单克隆抗体和其他生物制药。此外,iBio和Caliber还合作开发基于植物生产的重组抗体和抗体相关蛋白,以利用植物生产药物蛋白的速度、效率和成本优势。两家公司正在评估多种市场中的专利和生物类似产品。
    GlobeNewswire
    2014-11-10
    Caliber Biotherapeut iBio Inc
  • OncoSec Medical 获得 VBHRC 资助,用于研究黑色素瘤的新型基因治疗方法
    医药投融资
    OncoSec Medical Inc.与Old Dominion大学和Eastern Virginia Medical School的研究人员获得58.5万美元的资助,用于研究一种新的基因疗法治疗恶性黑色素瘤。研究旨在通过电转染DNA编码的IL-12基因,识别血液中的特定诊断标志物,以判断治疗是否成功。该研究由EVMS的O. John Semmes博士领导,旨在确定最佳剂量策略以产生最有效的抗肿瘤反应。Old Dominion大学的Richard Heller博士担任研究的主要研究员,并期待与OncoSec团队合作推进这一项目。
    MarketScreener
    2014-11-10
    Eastern Virginia Med Old Dominion Univers OncoSec Medical Inc Virginia Biosciences
  • Encycle Therapeutics 开发先导分子来治疗炎症性肠病
    交易并购
    Encycle Therapeutics公司正在开发针对炎症性肠病等疾病的关键分子,与IRICoR、蒙特利尔大学和MaRS Innovation合作,获得默克加拿大公司的400万美元资助,以推进大环类药物的研发。合作旨在加速新型治疗药物的研发,Encycle Therapeutics将增加全职科学家人数,并利用蒙特利尔大学免疫学和癌症研究所的药物化学家优化其关键分子。此外,Encycle Therapeutics已获得超过250万美元的资金支持其药物开发平台,并与多家制药公司合作完成筛选库的构建。
    Biospace
    2014-11-10
    Encycle Therapeutics IRICoR Toronto Innovation A Universite De Montre
  • Idera Pharmaceuticals 和母公司 Project Muscular Dystrophy 宣布合作推进杜氏肌营养不良症的新治疗方法
    交易并购
    Idera Pharmaceuticals与Parent Project Muscular Dystrophy合作,旨在推进Idera的Toll样受体(TLR)技术治疗杜氏肌营养不良症。该新方法有望治疗不受遗传突变影响的广泛患者群体。双方将共同进行临床前研究,并制定一项临床开发策略。此前的研究表明,使用TLR拮抗剂候选药物可减少与疾病相关的炎症标志物,并改善肌肉功能。杜氏肌营养不良症是一种罕见的致命性神经肌肉疾病,其特点是进行性肌肉无力、活动受限、肺和心脏功能障碍,通常在30岁前死亡。该病在美国大约有15,000至20,000名患者。由于细胞膜受损,死亡的肌肉细胞会释放自RNA和其他分子,这些分子被身体先天免疫系统识别为损伤相关分子模式(DAMPs)。在临床前研究中,研究人员发现DAMPs刺激TLR介导的信号通路,触发炎症反应。这种TLR介导的炎症反应被认为会导致额外的肌肉细胞损伤,从而加剧疾病进展。TLR是杜氏肌营养不良症上游的新型治疗靶点。
    GlobeNewswire
    2014-11-07
    Idera Pharmaceutical Parent Project Muscu
  • Idera Pharmaceuticals 公布第三季度财务业绩并宣布扩大罕见病开发产品组合
    医投速递
    Idera Pharmaceuticals在2014年第三季度报告了其财务结果和业务亮点。公司进展显著,包括完成了Waldenström巨球蛋白血症Phase 1/2试验中IMO-8400的入组,推进了皮肤肌炎中IMO-8400的Phase 2临床试验计划,并将罕见病产品组合扩展至杜氏肌营养不良症,与领先的杜氏肌营养不良症患者组织宣布合作。公司在遗传性B细胞淋巴瘤和罕见病领域取得了重要进展,包括MYD88 L265P阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤和皮肤肌炎的研究。此外,公司还启动了IMO-9200的Phase 1临床试验,并推进了其基因沉默寡核苷酸技术平台的研究。
    GlobeNewswire
    2014-11-07
    Idera Pharmaceutical
  • Felicitex Therapeutics 和 Selvita 启动战略合作,针对癌症静止
    交易并购
    Felicitex Therapeutics与Selvita宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发针对胰腺、结肠、卵巢、肺和造血肿瘤等最致命和最难以治疗的癌症的个性化癌症治疗药物。双方将致力于发现和开发针对癌症静息状态激酶家族的选择性抑制剂,以生成针对静息癌细胞的多款新型药物候选者。该合作旨在为未满足的肿瘤学需求提供临床候选药物。Felicitex Therapeutics专注于针对静息的非响应性癌细胞,其技术旨在使癌细胞对传统治疗敏感,并防止癌细胞在静息状态下隐藏,从而延缓或消除癌症复发。Selvita在药物发现领域经验丰富,特别是在激酶抑制剂的开发上。此次合作将结合Felicitex在癌症静息状态领域的专长和Selvita在癌症静息状态激酶方面的科学知识,有望开发出新的差异化治疗药物。
    Biospace
    2014-11-07
    Felicitex Therapeuti Selvita SA
  • Anavex Life Sciences Corp. 已选择 Neuronetrix 来支持即将到来的 ANAVEX 2-73 2a 期临床试验
    交易并购
    Neuronetrix被Anavex Life Sciences Corp.选中,为其即将进行的ANAVEX 2-73 Phase 2a临床试验提供支持。ANAVEX 2-73是一种针对阿尔茨海默病的症状性治疗,可能具有疾病修饰作用。Neuronetrix将使用其COGNISION™系统来测量和分析研究参与者的认知生物标志物。该研究采用适应性设计,招募32名轻度至中度阿尔茨海默病患者,关键性能指标将在澳大利亚的七个地点收集,为期六个月。COGNISION™系统易于使用、可靠,能够提供认知处理生理指标,对药物研发中的认知治疗药物具有重要意义。Anavex Life Sciences Corp.的CEO表示,Neuronetrix的专业性、声誉和临床研究支持经验是他们选择合作的重要因素。
    美通社
    2014-11-07
    Anavex Life Sciences Neuronetrix Inc
  • PDL BioPharma 以 6560 万美元的价格收购了密歇根大学在 Genzyme 的 Cerdelga™ (eliglustat) 胶囊中的部分特许权使用费
    交易并购
    PDL BioPharma以6560万美元收购了密歇根大学在Genzyme公司生产的Gaucher病1型口服疗法Cerdelga™(eliglustat)胶囊的全球版税权益的一部分。Cerdelga由Sanofi旗下的Genzyme开发,已于2014年8月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。根据版税协议,PDL将获得密歇根大学与Genzyme许可协议下所有版税支付的75%,直至许可专利到期,不包括任何专利期限延长。Cerdelga的开发旨在为Gaucher病1型成人患者提供有效的口服治疗选择,并为Gaucher病患者和医生提供更广泛的治疗选择。Genzyme的Cerdelga临床开发项目是迄今为止在Gaucher病中进行的最大规模临床项目,在29个国家治疗了约400名患者。PDL BioPharma总裁兼首席执行官约翰·麦克劳克林表示,此次收购Cerdelga版税显著增加了公司多元化的生物制药版税组合。密歇根大学研究与技术转移副副总裁肯尼斯·尼斯比特表示,Cerdelga是第一个获得FDA批准的由密歇根大学发明的化学实体,展示了将大学研究发现转化为社会效益的重要性。
    美通社
    2014-11-06
    PDL BioPharma Inc
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