Aptinyx公司宣布启动两项针对NYX-2925的新药研究，分别用于治疗疼痛性糖尿病周围神经病变（DPN）和纤维肌痛。NYX-2925是一种新型NMDA受体调节剂，已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定。公司预计将在2020年底或2021年初报告DPN研究的初步数据，在2021年上半年报告纤维肌痛研究的初步数据。这些研究旨在为慢性疼痛患者提供一种新型、非阿片类药物的治疗选择。

RedHill Biopharma Ltd.近日宣布，其针对急性胃肠炎的药物RHB-102（Bekinda）的Phase 3研究（GUARD研究）结果已发表在《美国医学会杂志网络开放》上。该研究显示，RHB-102在预防急性胃肠炎相关呕吐方面效果显著，且耐受性良好。RedHill正在推进RHB-102的进一步研究，包括针对急性胃肠炎和腹泻型肠易激综合征的Phase 3研究。此外，RedHill还开发其他胃肠道药物，如Donnatal、EnteraGam、Mytesi和Talicia，并计划在美国市场推出。

IVERIC bio公司公布了其新型补体C5抑制剂Zimura在治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理性萎缩（GA）的临床试验细节和开发策略。根据最近公布的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验顶线数据，公司认为，如果Zimura的安全性和有效性保持一致，可能只需要再进行一项额外的关键性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，以证明Zimura在治疗干性AMD继发GA的安全性和有效性，从而支持监管批准。公司已经开始寻找美国和国际临床试验机构，计划在2020年第一季度开始招募患者。2019年10月28日，公司宣布Zimura在干性AMD继发GA的随机、双盲、安慰剂对照临床试验中达到了预定的主要疗效终点，并具有统计学意义。Zimura在12个月的给药后总体耐受性良好。公司计划继续探索Zimura的未来开发和潜在商业化，包括潜在的合作伙伴关系和外包许可机会，同时开始第三阶段活动。AMD是50岁以上人群失明的主要原因，干性AMD占所有AMD病例的85%至90%。尽管有各种抗VEGF治疗选项可用于湿性AMD，但尚无美国食品药品监督管理局或欧洲药品管理局批准的治疗干性AMD或GA的疗法。Zimura的临床数据表明，在干性AM

Eli Lilly公司宣布了Taltz（ixekizumab）与Humira（adalimumab）在生物制剂初治的活跃银屑病关节炎（PsA）患者中的52周IIIb/IV期SPIRIT-Head-to-Head（H2H）研究的52周结果。Taltz在主要和所有主要次要终点上均达到预期效果，优于Humira。Taltz在24周时在主要终点上表现出优越性，即通过美国风湿病学会（ACR50）定义的疾病活动减少至少50%和通过银屑病面积和严重指数（PASI 100）测量的皮肤完全清除。52周时，接受Taltz治疗的患者中有39%同时实现了关节和皮肤改善（ACR50和PASI 100），而接受Humira治疗的患者中这一比例为26%。该研究在亚特兰大的美国风湿病学会（ACR）/风湿病专业人员协会（ARP）年会上作为突破性口头报告呈现。Taltz是首个和唯一一个在银屑病关节炎的头对头试验中证明优于Humira的IL-17A拮抗剂。52周数据表明，Taltz在一年治疗期间保持了关节和皮肤症状的持续疗效。

Eli Lilly公司宣布，其药物Taltz（ixekizumab）在针对非放射学性脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的52周安慰剂对照3期临床试验COAST-X中，达到了主要和所有关键次要终点。Taltz在改善nr-axSpA的症状和体征方面表现出色，包括通过ASAS40评估的改善以及通过MRI测量的炎症减少。Axial spondyloarthritis（axSpA）是一种主要影响骶髂关节和脊柱骨骼的慢性炎症性疾病，全球约有450万成年人受到影响。Taltz的总体安全性概况与之前报道的结果一致，没有新的或意外的安全性发现。

Oncology Venture A/S计划于2020年提交首个新药申请，并预计其三个优先项目将在2020年取得显著进展。公司重点推进的Dovitinib药物用于治疗肾细胞癌，预计将与已批准的Sorafenib进行非劣效性比较。公司期望与美国食品药品监督管理局（FDA）就Dovitinib的审批路径进行预NDA会议，并计划在2020年下半年提交新药申请。Dovitinib旨在满足肾细胞癌治疗的重要未满足需求，而全球肾细胞癌市场预计到2022年将达到630亿美元。公司CEO Steve Carchedi表示，对推进首个产品资产的商业化步骤感到兴奋，并希望Dovitinib能提供有效的治疗。Oncology Venture A/S致力于开发基于其专有药物反应预测技术DRP®的个性化癌症治疗药物，拥有包括处于临床试验阶段的多种药物候选产品。

Novartis公司宣布，其生物制剂Cosentyx在非影像学轴向强直性脊柱炎（nr-axSpA）患者治疗中显示出良好的疗效和安全性。在为期52周的大型III期PREVENT试验中，42.2%的患者在16周时显示出ASAS40评分的显著改善，这些改善持续至52周。该研究为nr-axSpA患者提供了治疗选择，并进一步证明了Cosentyx在治疗整个axSpA疾病谱方面的潜力。Novartis计划向EMA和FDA提交Cosentyx的nr-axSpA适应症申请。

挚盟医药完成近亿元Pre-A轮融资，投资方包括泽悦资本、深创投和智朗创投，此前已获得联想之星、薄荷天使基金及智朗创的天使轮投资。本轮融资将用于乙型肝炎病毒核衣壳抑制剂临床1期研究及治疗癫痫、神经性疼痛、脑卒中等项目的临床申报和管线开发。挚盟医药成立于2015年，专注于慢性乙型肝炎、肝脏疾病及中枢神经疾病领域的创新药研发。公司创始人陈焕明博士拥有丰富的研发经验，并在国际学术刊物发表论文及拥有多项发明专利。全球有2.5亿乙型肝炎病毒携带者，中国约有9000万，其中慢性乙型肝炎患者约3000万。挚盟医药致力于研发新型抗乙型肝炎病毒药物，以实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。此外，公司还布局脑卒中、癫痫、神经性疼痛等神经系统疾病治疗领域，研发小分子创新药。

上海谷森医药有限公司获得红杉资本中国新一轮融资，红杉资本以宁波梅山保税港区红杉智盛犯投资合伙企业名义持股12.5%，成为第二大股东。谷森医药成立于2017年，专注于高端制剂和吸入软雾剂技术，拥有北大、复旦等研发平台资源，研发团队和产业化基地处于行业领先地位。公司是国内唯一获得吸入软雾剂国家“重大专项”的企业，拥有多项专利，产品在国内市场遥遥领先。公司还获得江西省政府资金支持，用于研发及生产基地项目建设。谷森医药拥有丰富的研发产品，包括5个吸入软雾剂首仿药和10个505（b）2新药，预计全球市场价值约200亿美元。

一项36周的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验显示，resmetirom治疗在NASH患者中导致肝脏脂肪（通过MRI-PDFF测量）显著减少，主要终点在12周时实现，并在36周时持续减少。次要终点包括肝脏活检中NASH的减少和解决，以及NASH和肝脏纤维化的多个非侵入性参数的显著改善，包括纤维化生物标志物和肝酶。这是首次研究显示，通过药物降低肝脏脂肪与肝脏活检中NASH的改善和解决之间存在强烈关联。Madrigal制药公司宣布，其resmetirom（MGL-3196）2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照NASH临床试验的结果已在线发表在《柳叶刀》杂志上。该研究支持正在进行中的国际3期注册临床试验MAESTRO-NASH，该试验旨在评估resmetirom在NASH和肝脏纤维化患者中的疗效，预计有超过90%的把握实现NASH解决和降低LDL胆固醇等关键次要终点。

Supernus Pharmaceuticals向美国食品药品监督管理局提交了SPN-812的新药申请，用于治疗注意力缺陷多动症（ADHD）。SPN-812是一种新型非兴奋剂，在临床试验中显示出在第一周内即可观察到ADHD症状的减少，并持续至研究结束。该药物如获批准，将成为十多年来首个进入ADHD市场的创新治疗药物。SPN-812的开发包括多个临床试验和长期开放标签扩展研究，以及在欧洲已作为抗抑郁药上市多年的活性成分viloxazine hydrochloride。Supernus Pharmaceuticals专注于中枢神经系统疾病的药物研发，目前市场上有治疗偏头痛和癫痫的产品，并正在开发针对ADHD和双相情感障碍的产品。

Reata Pharmaceuticals宣布，其用于治疗由Alport综合征引起的慢性肾脏病（CKD）的bardoxolone甲基（bardoxolone）在Phase 3的CARDINAL研究中达到了主要和关键次要终点。48周治疗后，接受bardoxolone治疗的患者的平均估算肾小球滤过率（eGFR）与安慰剂组相比有统计学意义的改善。48周治疗后，经过4周的药物停药期，接受bardoxolone治疗的患者在平均保留eGFR方面也有统计学意义的改善。bardoxolone治疗总体上耐受性良好，与CARDINAL研究的Phase 2部分显示出相似的安全性特征。基于这些积极的结果，公司计划根据与监管机构的讨论，提交在美国和国际上申请药品上市批准的文件。Lisa Bonebrake表示，这些结果为Alport综合征社区带来了希望，他们可能终于有了第一种治疗这种罕见遗传性肾脏病的疗法。Warren Huff表示，这是第一个在Alport综合征患者中停止慢性肾脏病进展的研究。Reata管理团队将于2019年11月12日举行电话会议，讨论这些结果以及2019年第三季度的财务结果。

Mallinckrodt公司宣布，其关键性3期CONFIRM研究结果显示，其研究性药物terlipressin在治疗肝肾综合征1型（HRS-1）成人患者方面有效且安全。HRS-1是一种涉及肝硬化患者急性肾衰竭的危及生命的综合征。该研究在美国和加拿大进行，共有300名患者参与，其中89%来自美国，11%来自加拿大。研究达到了主要终点，即经过验证的HRS逆转（VHRSR），29.1%的患者在服用terlipressin和蛋白后实现了VHRSR，而服用安慰剂加蛋白的患者中，这一比例为15.8%。这些结果表明，terlipressin如果获得批准，有望改善HRS-1患者的肾功能，避免透析和短期生存。

欧洲委员会已授予默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）的ERVEBO疫苗有条件市场授权，用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防由扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病（EVD）。该批准基于2019年3月提交给欧洲药品管理局的加速评估数据。ERVEBO将在欧盟28个成员国以及欧洲经济区成员冰岛、列支敦士登和挪威使用。默克正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行优先审查，目标行动日期为2020年3月14日。默克公司表示，这一批准是全球合作的典范，是科学、创新和公私合作的见证。默克还承诺与非洲国家合作，确保其埃博拉疫苗（V920）的持续可用性，并已向世界卫生组织捐赠了超过25万剂V920用于在刚果民主共和国的疫情应对。默克还致力于与监管机构合作，加速疫苗的开发、生产和分销。

CeleCor Therapeutics公司宣布，其研发的新型皮下注射血小板GPIIb/IIIa抑制剂RUC-4在完成的一期临床试验中表现出色，该研究数据在2019年美国心脏协会科学会议上公布。RUC-4旨在作为STEMI（ST段抬高型心肌梗死）的首选接触点治疗药物。临床试验结果显示，RUC-4在皮下注射后能迅速、强烈且持久地抑制血小板聚集，对稳定型冠心病患者安全且耐受性良好。该研究的主要终点是15分钟内达到80%的血小板抑制率，结果显示RUC-4在15分钟内实现了这一目标。RUC-4通过抑制血小板GPIIb/IIIa受体，阻止所有血小板聚集途径，在某些条件下还能促进血小板解聚，从而防止血栓形成，减少心肌梗死风险。与目前需要静脉注射的GPIIb/IIIa抑制剂相比，RUC-4通过皮下注射给药，更易于在院前使用。CeleCor Therapeutics计划继续推进RUC-4的临床试验，以改善STEMI患者的治疗。

Lupus Research Alliance祝贺阿斯利康在2019年ACR/ARP年度会议上展示的TULIP-2三期临床试验的新积极结果，该试验显示实验性生物制剂anifrolumab显著降低了狼疮患者的疾病活动性。这是自Benlysta以来首次成功证明有效性的三期试验，为等待更多治疗选择的狼疮社区带来了好消息。该研究验证了Lupus Research Alliance资助的科学家们多年来对干扰素途径的理解，其中anifrolumab针对的干扰素途径是狼疮的关键。该研究还显示，anifrolumab在减少疾病活动和缓解方面显示出希望，通过BICLA评估，anifrolumab治疗组的47.8%的患者对治疗有反应，而安慰剂组的31.5%的患者有反应。此外，接受anifrolumab治疗的患者中，51.5%能够减少其泼尼松的剂量，而安慰剂组为30.2%。安全性方面，未发现新的信息，接受anifrolumab治疗的患者中，带状疱疹更为常见，但严重不良事件和导致治疗中断的不良事件较少。

INVO Bioscience宣布与土耳其的Orcan Medical和约旦的Biovate签订分销协议，以在土耳其和约旦商业化INVOcell体内受精系统。这一举措标志着INVO Bioscience在欧亚市场的扩张，该地区面临生育率长期下降的问题，尤其是土耳其。INVOcell系统是一种创新的生育治疗，利用女性自身身体作为受精和早期胚胎发育的天然孵化器，有望降低成本并提高患者可及性。INVO Bioscience相信，这一系统可以消除与IVF相关的昂贵基础设施和运营成本，并可能成为宗教和文化顾虑患者的有力动机。