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  • PharmAthene 履行 Valortim® IDIQ 合同
    交易并购
    PharmAthene公司宣布已完成与生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签订的固定价格、无限期交付、无限量(IDIQ)合同下的义务,该合同于2013年授予,用于其炭疽抗毒素Valortim。PharmAthene被选中提供其Valortim炭疽抗毒素主细胞库,以供政府安全储存,作为炭疽医疗对策的风险缓解策略的一部分。PharmAthene是一家生物防御公司,致力于开发针对生物和化学威胁的医疗对策。其产品候选包括SparVax(下一代重组保护抗原(rPA)炭疽疫苗)、rBChE生物清除剂(有机磷化合物中毒的医疗对策)和Valortim(用于预防炭疽感染的完全人源单克隆抗体)。此外,公司还获得了SIGA Technologies Inc.的痘苗抗病毒药物Tecovirimat(也称为ST-246)的预期损失赔偿。PharmAthene还面临与Tecovirimat、产品候选人的安全性、美国政府资金、竞争者合同、产品开发、战略收购和其他风险相关的不确定性。
    美通社
    2014-11-20
    PharmAthene Inc US Department of Hea
  • TESARO 和 Myriad 宣布 Companion Diagnostics 合作
    交易并购
    TESARO公司与Myriad Genetics公司宣布合作,利用Myriad的myChoice HRD伴随诊断(CDx)技术识别肿瘤组织中同源重组缺陷。TESARO将使用Myriad的测试来筛选可能对niraparib有反应的目标人群。Myriad将提供测试服务并推进必要的监管批准以支持TESARO对niraparib的开发。新数据显示,Myriad的myChoice HRD评分可以预测卵巢癌患者来源的异种移植模型对niraparib的敏感性。TESARO总裁Mary Lynne Hedley表示,myChoice HRD诊断测试能够识别肿瘤的内在生物学特性,区分具有同源修复缺陷的肿瘤与不具有此类缺陷的肿瘤。Myriad首席科学官Jerry Lanchbury表示,他们很高兴与TESARO扩大合作,因为他们坚信新的诊断如myChoice HRD与靶向疗法如niraparib的结合,有可能显著改善患者护理。研究结果显示,通过myChoice HRD识别具有同源重组缺陷的患者可能有助于确定最有可能对niraparib治疗有反应的患者。Niraparib是一种口服的强效PARP抑制剂,正在进行多项临床试验。myC
    GlobeNewswire
    2014-11-20
    Myriad Genetics Inc TESARO Inc
  • Anthera 和 Patheon 签署 Liprotamase III 期注册试验生产协议
    交易并购
    Anthera Pharmaceuticals与Patheon签订制造供应协议,支持Sollpura临床药物产品的生产,用于其III期注册试验。Sollpura是一种用于治疗囊性纤维化患者消化酶水平低下的酶产品。EPI(外分泌胰腺功能不全)是囊性纤维化患者的主要营养缺乏原因。该协议允许生产多种胶囊和袋装制剂,并可能扩展为提供胶囊和袋装制剂的完整供应链。临床研究计划于2015年开始。
    美通社
    2014-11-20
    Anthera Pharmaceutic
  • Amneal 为 Novo Nordisk 的 Activella 推出 AG
    医投速递
    Amneal Pharmaceuticals LLC宣布推出Lopreeza(雌二醇/炔诺酮醋酸)片剂,包括0.5mg/0.1mg和1mg/0.5mg两种规格,这是首个获得授权的Activella品牌产品的仿制药,含有相同的雌二醇/炔诺酮醋酸配方。Amneal Co-CEO Chirag Patel表示,通过Lopreeza这样的授权仿制药,药剂师能够以更低的价格向患者提供相同的品牌产品。Lopreeza两种规格的片剂已开始发货,并以28片装拨号包装盒形式销售,可通过批发商、分销商直接向贸易商提供。据IMS Health数据,截至2014年8月,雌二醇/炔诺酮醋酸片剂的年美国销售额为1.16亿美元。Amneal是一家美国本土的仿制药制造商,以“仿制药的新一代”著称,致力于质量、有意义的商业关系和创新的价值最大化。
    Businesswire
    2014-11-20
    Amneal Pharmaceutica
  • MetrioPharm AG 已提交 MP1032 的 I 期研究性新药申请
    研发注册政策
    德国MetrioPharm AG公司向德国联邦药品和医疗设备研究所(BfArM)提交了其领先化合物MP1032的I期临床试验申请,标志着公司研发进程的重要里程碑。MP1032具有显著的抗炎作用,同时抑制细菌和病毒感染,区别于其他抗炎药物,后者会增加患者感染风险。该药物I期研究由SocraTec R&D GmbH合作进行,旨在评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。研究计划于2015年第一季度开始,预计第二季度公布初步结果。随后,MetrioPharm AG计划立即启动针对银屑病和骨关节炎患者的Ib期概念验证研究,以评估MP1032的疗效和安全性,为公司及投资者创造即时显著价值。
    2014-11-20
    MetrioPharm AG
  • 中期报告 – 2014 年 1 月至 9 月
    医投速递
    瑞典生物技术公司Affibody Medical AB(“Affibody”或“公司”)发布2014年第三季度中期报告,报告显示第三季度收入为1150万瑞典克朗,运营结果为40万瑞典克朗,EBITDA为50万瑞典克朗,净收益为10万瑞典克朗,现金流为-340万瑞典克朗。截至报告期末,公司现金及现金等价物为2600万瑞典克朗。报告期内无重大事件,但在2014年有重要事件发生,包括Herlev大学医院开始进行HER2表达在乳腺癌PET成像研究,投资者选举了新董事会成员,Investor AB收购了HealthCap在Affibody的所有股份。报告期结束后,Sobi决定将SOBI002的1期研究置于临床暂停,因为观察到首个人类研究中出现不良事件,但所有接受SOBI002剂量的人都表现良好,Sobi正在努力了解这些不良事件。
    2014-11-20
    Affibody Medical AB
  • Transgenomic 与研究人员合作,推进对遗传病结节性硬化症的理解
    交易并购
    Transgenomic公司宣布与Tuberous Sclerosis Alliance合作,共享其在TSC(结节性硬化症)患者测试中发现的遗传变异数据,以支持对这种遗传疾病的理解和治疗进展。该公司提供TSC的遗传检测服务,并同意向TSC变异数据库提供匿名信息,该数据库由Leiden大学医学中心托管,由伦敦大学学院的研究人员维护。TSC是一种多系统遗传疾病,可导致良性肿瘤在脑部和其它重要器官生长,症状包括癫痫、智力障碍、发育迟缓、行为问题、皮肤异常和肺肾疾病等。全球估计有100万人患有TSC,其中美国约有5万人。Transgenomic致力于通过先进的诊断技术和临床研究服务推动个性化医疗的发展。
    MarketScreener
    2014-11-19
    Tuberous Sclerosis A
  • Beactica 获得开发表观遗传癌症药物的资助
    医药投融资
    瑞典的基于片段的药物发现公司Beactica宣布获得瑞典创新系统政府机构(VINNOVA)300万瑞典克朗的拨款,用于支持开发一种新的癌症治疗药物。该项目旨在通过选择性可逆抑制赖氨酸特异性组蛋白去甲基化酶来开发新型化合物,以调节各种癌症形式的表观遗传学。研究表明,这类酶的抑制剂可用于治疗多种常见癌症,且这些酶在其他疾病中也至关重要,可能使Beactica的化合物具有更广泛的应用。Beactica的CEO Per Källblad表示,他们很高兴该项目获得这一竞争激烈的拨款,这将支持他们在未来一年高效推进这一重要的癌症项目。Beactica是一家专注于药物发现的科技公司,利用其专有方法评估分子相互作用,以生成新颖的、机制明确的疗法。该公司总部位于瑞典乌普萨拉。
    Biospace
    2014-11-19
    Beactica AB VINNOVA
  • Cempra 将获得 BARDA 资助,用于 1b 和启动 2/3 期索利霉素儿科研究
    医药投融资
    Cempra公司获得1600万美元资金支持其针对儿童患者的solithromycin临床研究,包括Ib期和II/III期研究,测试静脉注射、口服胶囊和口服悬浮液制剂。这些研究旨在评估solithromycin在新生儿至17岁儿童中的疗效和安全性。前期Ia期研究显示solithromycin口服胶囊在12至17岁儿童中耐受性良好,药代动力学特征与成人相似。Cempra与BARDA的合作关系将持续至2018年,总价值约5860万美元。Cempra专注于开发针对细菌感染的治疗药物,包括社区获得性肺炎和淋病等。
    GlobeNewswire
    2014-11-19
    Cempra Inc US Department of Hea
  • Sunshine Biopharma 与 Lonza 签署协议,生产其领先的抗癌化合物 Adva-27a
    交易并购
    Sunshine Biopharma与全球领先的Lonza公司达成协议,共同制造其抗癌药物Adva-27a。Lonza在小型分子药物开发及活性药物成分制造方面具有丰富经验,能够满足Sunshine Biopharma的需求。Adva-27a在临床试验中表现出对多种癌症细胞的杀伤效果,目前正处于IND-Enabling阶段,并计划进行胰腺癌和乳腺癌的临床试验。Lonza将为Adva-27a的制造提供支持,包括在中国南沙和瑞士Visp的设施中进行生产。
    2014-11-19
    Lonza Group AG Sunshine Biopharma I
  • OnCore Biopharma 宣布与 Baruch S. Blumberg 研究所开展独家 HBV 研究合作
    交易并购
    OnCore Biopharma与巴鲁克·S·布卢门伯格研究所达成合作,共同致力于乙型肝炎病毒(HBV)和肝癌的研究。双方将基于一个总的研究计划,在HBV和肝癌领域开展项目,由OnCore提供资金支持。项目可能包括新HBV靶点的识别、新治疗化合物系列的开发、新检测方法的发展以及其他与乙型肝炎和肝癌相关的技术。Blumberg研究所授予OnCore在全球范围内获得专利许可的权利,以获得在协议期间产生的发明的专利权。OnCore还拥有增加资金水平的选项,以捕捉可能超出协议初始范围的项目。该协议为期三年,OnCore可选择续签三年。双方均表示,通过合作,他们旨在为HBV患者提供治愈方案,并共同推进HBV治疗的研究。
    GlobeNewswire
    2014-11-19
    OnCore Biopharma Inc
  • Royalty Pharma 宣布与 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 进行 33 亿美元的专利费交易
    交易并购
    Royalty Pharma宣布以33亿美元现金收购Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics(CFFT)持有的Vertex Pharmaceuticals的囊性纤维化治疗药物的特许权使用费,这是CFFT作为Cystic Fibrosis Foundation的分支机构所拥有的。该交易标志着Royalty Pharma在创新资本提供领域的领导地位,并验证了Cystic Fibrosis Foundation在Dr. Beall领导下通过风险慈善模式资助新药开发的远见。新资金将助力CFFT加速开发救命新疗法,确保为囊性纤维化患者提供最佳护理和资源,并探索可能带来永久性治愈的新机会。囊性纤维化是一种致命的遗传性疾病,主要影响肺部和消化系统,全球约有7万名儿童和成人受此病影响。1989年,CFF资助的科学家发现了囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因,这一突破为Kalydeco®和其他产品的发现铺平了道路,这些产品专门针对囊性纤维化的根本原因进行治疗。
    美通社
    2014-11-19
    Royalty Pharma plc Vertex Pharmaceutica
  • UniQuest 许可用于癌症患者的知识产权
    交易并购
    昆士兰大学的主要技术转移和商业化公司UniQuest与美国生物技术公司GlycoMimetics签订了全球独家许可协议,涉及两项关于E-选择素拮抗剂使用的专利申请,旨在降低化疗患者感染致命疾病的风险。昆士兰大学Mater研究学院的研究人员发现,E-选择素拮抗剂可以防止化疗耗尽身体自身的干细胞,这些干细胞是产生保护身体免受感染的必要白细胞的关键。该发现由MRI-UQ的Ingrid Winkler副教授和Jean-Pierre Levesque教授开发。UniQuest首席执行官Dr. Dean Moss表示,这项交易是多年合作的结果,GlycoMimetics作为合作伙伴在推动癌症患者生活改善方面发挥了重要作用。GlycoMimetics是工程碳水化合物“模拟”药物疗法的领导者,拥有大量被称为E-选择素拮抗剂的小分子。UniQuest将因许可协议获得费用,包括前期费用和销售提成,具体财务条款未公开。
    2014-11-19
    GlycoMimetics Inc UniQuest Pty Ltd University of Queens
  • Ikaria和Lee's Pharmaceutical宣布建立战略合作伙伴关系,在中华人民共和国、香港、澳门和台湾注册和商业化Ikaria的INOMAX®全面护理套装
    交易并购
    Ikaria公司与李氏制药宣布在中国大陆、香港、澳门和台湾地区注册和商业化其INOMAX Total Care包的战略合作。INOMAX是一种经美国FDA批准用于治疗新生儿肺高压相关缺氧性呼吸衰竭的药物,可改善新生儿血液氧合。李氏制药将负责注册和商业化,并计划尽快为患者提供这种救命治疗。Ikaria公司看重亚太地区市场,希望通过李氏制药的现有基础设施和专业知识,将INOMAX Total Care推广至亚洲其他关键市场。Ikaria是一家专注于重症患者治疗的公司,李氏制药则是一家拥有20多年中国医药行业经验的生物制药公司,专注于多个治疗领域。
    美通社
    2014-11-19
    INO Therapeutics Inc
  • IDRI 宣布签订 $11.9M 合同以开发耐热结核病疫苗
    医药投融资
    IDRI宣布获得国家过敏与传染病研究所的1190万美元合同,旨在开发一种耐热结核疫苗。该合同基础奖金为360万美元,如全部达成里程碑式选项,总价值可达1190万美元。该合同支持IDRI科学家团队在Christopher Fox博士的领导下,开发、生产和测试其疫苗候选品的耐热冻干制剂,以预防结核病。结核杆菌感染全球约三分之一的人口,2013年约有900万人患有活动性结核病。IDRI的疫苗包含抗原和佐剂,通常需要混合使用,并需在冷藏条件下储存。冻干过程可延长疫苗保质期并解决冷链问题。IDRI的合作伙伴包括提供冻干服务的合同开发和制造组织Lyophilization Technology, Inc.
    美通社
    2014-11-19
    Access to Advanced H National Institute o
  • TapImmune 宣布与 VGTI Florida 合作开展 II 期临床试验,以推进乳腺癌和卵巢癌疫苗
    交易并购
    TapImmune公司与佛罗里达疫苗与基因治疗研究所(VGTI Florida)达成合作,共同推进其专有的癌症疫苗进入二期临床试验,用于治疗乳腺癌和卵巢癌。这些疫苗由VGTI Florida的癌症疫苗和免疫疗法项目主任Keith Knutson博士开发,旨在预防患者在接受标准治疗后达到缓解后的癌症复发。疫苗通过激活免疫系统,针对并消除残留或新出现的癌细胞。TapImmune已宣布,两项临床试验的初步数据超出了预期,VGTI Florida将与TapImmune合作设计并执行二期临床试验计划。
    美通社
    2014-11-18
    Marker Therapeutics The Vaccine and Gene
  • Generex 宣布在药用大麻方面开展合作
    交易并购
    Generex Biotechnology Corporation与CannScience Innovations Inc.达成非约束性意向书,许可其RapidMist™药物输送技术用于将药用大麻产品通过颊粘膜送入血液。Generex的RapidMist™技术将药物直接喷入口腔,通过颊粘膜快速吸收。双方合作旨在开发针对加拿大医疗大麻市场的产品,Generex将获得显著版税。Generex研发的Generex Oral-lyn™产品利用RapidMist™技术治疗糖尿病。加拿大医疗大麻市场预计到2024年将达到13亿美元,产品可能在国际市场商业化。CannScience是一家位于加拿大多伦多的研发生物制药公司,专注于医疗大麻及其衍生物的研究和产品开发。Generex和CannScience认为,通过颊粘膜吸收大麻衍生物产品比其他给药途径具有优势,包括更快起效、更高的剂量控制以及更可预测的吸收和药效动力学。
    美通社
    2014-11-18
    CannScience Innovati Generex Biotechnolog
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