比利时戈塞尔，2014年11月24日——Orgenesis SPRL，Orgenesis Inc.（OTCQB：ORGS）的子公司，在细胞疗法和再生医学领域处于领先地位，宣布获得比利时瓦隆地区（Service Public of Wallonia, DG06）正式批准的2.015亿欧元支持计划，用于研究和开发治疗1型糖尿病的潜在疗法。该资金包括对工业研究部分的1.085万欧元（预算成本的70%）补助金和实验开发部分的930万欧元（预算成本的60%）可回收预付款。补助金将在大约3年内支付给Orgenesis，并附有一些条件，包括在瓦隆地区开展工作的条件、公司对这些项目的投资以及一些其他条件。Orgenesis的主席兼首席执行官Vered Caplan表示，瓦隆地区愿意支持Orgenesis的欧洲活动，这再次证明了Orgenesis选择在瓦隆地区设立研发和生产活动的决策。Orgenesis正在开发技术，将人类肝细胞重编程为葡萄糖响应的、完全功能的胰岛素产生细胞（IPCs）。欧洲项目的目标是继续开发cGMP并实施高效率的工业规模，使Orgenesis能够从患有1型糖尿病的患者的肝脏中大量获得功能性的胰岛素产生细胞（

荷兰莱顿，2014年11月24日——ProQR Therapeutics N.V.（纳斯达克：PRQR），一家专注于发现和开发基于RNA的疗法治疗严重遗传性疾病的创新生物制药公司，今日公布了2014年第三季度的业绩。公司CEO丹尼尔·德·博尔表示，ProQR在2014年取得了显著的财务和运营成就，成功完成首次公开募股，增强了资产负债表，为推进QR-010治疗囊性纤维化患者的临床试验以及继续构建公司平台和专有项目管线提供了支持。第三季度和前九个月，公司通过融资活动产生的净现金分别为8020万欧元和11970万欧元，截至2014年9月30日，持有现金及现金等价物11.53亿欧元。研发成本和一般和行政成本较去年同期有所增加，反映了公司IPO准备成本和业务增长。此外，公司还与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.达成协议，获得最多300万美元的资金支持QR-010的临床开发，并成功在纳斯达克上市，募集资金约1.02亿美元。

Sevion Therapeutics与Avidity NanoMedicines达成一项研究合作协议，利用Sevion的Chimerasome技术进行核酸递送。该技术基于单一蛋白质，能组装成球形蛋白纳米笼，可包裹药物或核酸治疗药物，并可通过外部装饰抗体或肽实现高度特异性的细胞靶向。Sevion Therapeutics致力于开发治疗癌症和免疫疾病的创新药物，其产品候选药物来源于多个关键专有技术平台，包括基于细胞的抗体发现、超长抗体支架和Chimerasome纳米笼。Avidity NanoMedicines专注于抗体-siRNA复合物（ARCs）的新疗法，该技术结合了抗体-药物偶联物和基于核酸药物的选择性。此次合作体现了Sevion Therapeutics通过伙伴关系利用其管线和平台，同时推进内部抗体管线并探索许可机会。

Thermo Fisher Scientific与三星电子宣布建立战略合作伙伴关系，共同设计、开发和推广新的点对点（POC）诊断解决方案。双方将针对关键应用，如败血症、滥用药物和药物治疗监测，以及心脏问题和女性健康状况的检测等领域展开合作。此举旨在加速POC创新，并迅速将解决方案推向市场。双方将结合各自优势，实现技术创新，为患者提供更快速的诊断和治疗服务。

Horizon Discovery Group与Adarza BioSystems达成独家许可和供应协议，授予Horizon对Adarza的突破性多路免疫分析技术Arrayed Imaging Reflectometry（AIR）的独家供应权。这项技术能够基于极小血量对患者和样本进行分层，对个性化药物开发至关重要。该协议使Horizon客户能够访问领先的蛋白质生物标志物发现和验证能力，以及包括体外和体内基因编辑、表型细胞分析开发、靶标识别和验证、化学和生物制剂筛选以及高通量药物组合筛选在内的广泛技术支持服务。Horizon将继续为研究人员提供支持药物开发工作流程的综合解决方案。通过此协议，Horizon获得独家权利提供基于Adarza的多路免疫分析平台的研究服务，并计划在2015年推出能够检测100至400个分析物的产品组合，并提供平台上的定制分析开发。AIR技术能够在单个血滴中检测数百甚至数千种蛋白质，从而促进从发现到验证再到临床的伴随诊断开发的所有阶段。与现有多路分析系统相比，AIR技术使科学家能够首次快速且经济地对大量潜在的生物标志物进行同时分析，样品体积低至10ul，灵敏度低至1pg/ml，为临床前模

Transposagen Biopharmaceuticals与Janssen Biotech达成一项全球许可协议，共同研发异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。Transposagen将利用其专有的基因编辑技术，包括piggyBac Footprint-Free基因编辑系统，来创建异体CAR-T疗法。Janssen将获得由双方共同开发的任何异体CAR-T疗法的独家权利，并有权使用Transposagen的专有基因编辑技术。Transposagen保留开发自体CAR-T疗法和利用自然杀伤（NK）细胞或NK样细胞的CAR-T疗法的权利。Janssen将支付Transposagen高达2.92亿美元的每项CAR-T疗法费用，包括前期费用以及可能的开发、监管和商业里程碑付款。此外，Transposagen还将从Janssen商业化销售的任何异体CAR-T产品的净销售额中获得分级版税。双方将进行为期三年的研究合作，共同进行临床前研究，Janssen负责异体CAR-T疗法的生产和商业化。

Bristol-Myers Squibb和Five Prime Therapeutics宣布达成一项独家临床合作协议，评估Opdivo（nivolumab）与FPA008结合使用的安全性、耐受性和初步疗效。Opdivo是BMS的PD-1免疫检查点抑制剂，FPA008是Five Prime的CSF1R单克隆抗体。该Phase 1a/1b研究旨在评估Opdivo和FPA008组合治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌、胰腺癌、结直肠癌和恶性胶质瘤的潜力。BMS将支付3000万美元的一次性费用，并负责研究费用，Five Prime将进行临床试验。该协议涉及开发PD-1/PDL1拮抗剂与抗CSF1R拮抗剂的组合疗法。BMS将有限期拥有优先拒绝权，如果Five Prime希望寻求FPA008的合作伙伴。

Chembio Diagnostics与代表美国疾病控制与预防中心（CDC）的私营承包组织达成一项基于里程碑的开发协议，旨在利用其专利的Dual Path Platform（DPP）技术开发一种多联式即时诊断流感免疫测试。此协议源于美国卫生与公众服务部（HHS）和CDC在流感诊断中识别出的即时诊断和高通量测试的差距。该测试旨在快速、便携、自包含且无需专业技能，以指导治疗决策并帮助预防大范围爆发。Chembio此前已完成该DPP流感免疫测试的前期开发工作，并计划在三个月内优化测试，以在野外或门诊环境中确定个人的流感免疫状态，同时纳入某些流感病毒蛋白的额外亚单位。Chembio是一家开发、制造、许可和营销专有即时诊断测试的公司，其DPP技术具有显著优势，为该公司提供了丰富的商业机会。

Trimel Pharmaceuticals宣布其子公司Trimel Biopharma SRL与Endo International plc的关联公司签署协议，授予对方在美国和墨西哥独家推广NATESTO的权利。NATESTO是首个且唯一获得FDA批准的用于治疗成年男性低睾酮症的睾酮鼻用凝胶。根据协议，Trimel将获得最高1.65亿美元的付款，包括2500万美元的预付款和5000万美元的库存押金，以及基于监管和销售里程碑的付款。Trimel将负责NATESTO的生产，并获得分级的供应价格。交易完成需获得Hart-Scott-Rodino批准。Trimel总裁兼首席执行官Tom Rossi表示，与Endo的合作是公司的重要成就，有机会实现NATESTO的价值。Trimel将于11月24日举行电话会议讨论该交易。NATESTO是一种用于治疗男性低睾酮症的睾酮鼻用凝胶，适用于患有原发性或继发性低睾酮症的成年男性。

Endo International plc宣布收购Natesto™（睾酮鼻用凝胶）的权利，该产品是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗成年男性低睾酮症的首个和唯一鼻用凝胶。收购协议中，Trimel BioPharma SRL将获得2500万美元的预付款，并在达到特定监管和销售里程碑时可能获得额外付款。Endo将负责Natesto™的制造和供应，并支付分级的供应价格。Endo计划在2015年初完成交易。Natesto™具有独特的鼻内给药系统，将扩大寻求睾酮替代疗法的合适患者的选项。Endo将获得Natesto™在美国和墨西哥的独家和排他性商业权利，并与Trimel合作进行所有监管和临床开发活动。

瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）宣布，将行使权利接管Elocta（rFVIIIFc）在欧洲、北非、俄罗斯及大部分中东市场的最终开发和商业化。Elocta是一种重组因子VIII Fc融合蛋白，用于治疗血友病A。Sobi将支付Biogen Idec 1000万美元，这笔款项将作为Elocta在欧洲药品管理局（EMA）批准后的担保。Sobi和Biogen Idec长期合作开发Elocta/Eloctate，Biogen Idec负责开发和生产，并在北美及其他地区拥有商业化权利。2014年10月31日，Sobi和Biogen Idec宣布EMA已验证Elocta的上市许可申请。Elocta是rFVIIIFc的欧洲商标名，在美国、加拿大和澳大利亚被称为Eloctate，用于治疗血友病A。Sobi预计总偿还义务约为2.4亿美元，包括向Biogen Idec支付的开发和制造成本。Sobi的协议规定，在Sobi地区的直接销售额中支付Biogen Idec 12%的版税，Biogen Idec支付Sobi北美地区的12%和在其他市场的17%版税。

Ironwood Pharmaceuticals从合作伙伴Astellas Pharma Inc.获得1500万美元的开发里程碑付款，这是由于Astellas在日本启动了一项针对便秘型肠易激综合症（IBS-C）成年患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。Astellas预计将在2016年完成该试验。根据2009年签订的许可协议，Astellas已向Ironwood支付了3000万美元的预付款，并包括额外的3000万美元的开发里程碑付款，包括在日本提交监管批准申请时的1500万美元和获得批准后的1500万美元。此外，Ironwood还将根据销售额获得版税。Astellas还计划在日本扩大linaclotide的开发，并正在进行一项针对慢性便秘成年人的II期临床试验。如果获得批准，将适用相同的版税条款。Linaclotide是一种GC-C激动剂，可增加肠道液体分泌、加速肠道传输并减少肠道疼痛感觉神经的活动。

2014年1月1日至9月30日，Kancera AB完成了财务报告和合并报表，符合纳斯达克OMX First North的会计要求。公司从RFR2规定过渡到BFN的补充规定K3，对2013年和2012年的收入表和资产负债表无影响。2014年第三季度研发费用为960万瑞典克朗，运营收入为-1100万瑞典克朗，税后利润为-1090万瑞典克朗，每股收益为-0.13瑞典克朗，经营活动现金流为-1160万瑞典克朗，截至2014年9月30日的股本为3160万瑞典克朗，股本/资产比为77%。Kancera宣布开发针对ROR的疫苗，以预防癌症复发。公司获得欧盟对A-PARADDISE项目的第一笔付款，并与托马斯·赫尔德教授合作开发PKFMB3抑制剂。Kancera还报告了针对HDAC6的新化合物专利申请，并宣布实施员工激励计划。此外，公司通过行使认股权证发行了新股份，并宣布ROR项目获得Vinnova的资助。在报告期结束后，Kancera宣布与SciLifeLab合作的项目获得Vinnova的资助，并报告了KAN0439834在动物模型中的疗效研究。

Navidea Biopharmaceuticals宣布，欧洲委员会已批准Lymphoseek® 250微克试剂盒用于放射性药物制备。Lymphoseek在欧盟获得批准，用于成像和术中检测乳腺癌、黑色素瘤或口腔鳞状细胞癌成年患者的引流淋巴结。Navidea首席执行官Rick Gonzalez表示，这是Navidea在全球推广Lymphoseek过程中的又一重要里程碑，重申了公司致力于改善全球肿瘤患者生活的承诺。Lymphoseek是欧洲首个中心批准用于哨兵淋巴结检测的药物，其独特之处在于能够可靠准确地定位哨兵淋巴结，有效分期癌症并指导术后治疗。Lymphoseek有望使更多欧洲患者获得这项技术，从而在不进行毁容和致残手术的情况下准确分期癌症。Lymphoseek在美国批准用于淋巴图谱定位，以定位引流原发性肿瘤的淋巴结，适用于实体瘤患者，该程序是术中管理的一部分，并用于指导口腔鳞状细胞癌、乳腺癌或黑色素瘤患者的哨兵淋巴结活检。Lymphoseek在美国和欧洲的批准可能分别针对约235,000例新诊断的乳腺癌、76,000例黑色素瘤和45,000例头颈/口腔癌，以及约367,000例新诊断的乳腺癌、83,000例

法国ANTONY的STALLERGENES公司与比利时GHENT的ActoGenix公司合作开发新型口服过敏治疗药物。双方于2013年12月签订合同，根据合同，STALLERGENES拥有独家开发新药的权利。该新药基于过敏原特异性耐受，通过创新方式递送由过敏原分泌的L.lactis细菌表达的过敏原。双方已完成临床前模型中的原理验证研究，确认ActoGenix的技术在过敏原免疫治疗中的应用。ActoGenix将负责基于ActoBiotics™的基因工程乳酸杆菌对 Stallergenes定义的一组过敏原进行临床产品候选人的开发，而STALLERGENES将拥有这些候选产品的全球开发和独家商业化权利。ActoGenix若达到特定里程碑，将获得高达7500万欧元的预临床、临床、监管和商业付款，以及未来产品净销售额的分级版税。

维也纳生物技术公司Themis Bioscience GmbH宣布，其预防性基孔肯雅热疫苗的1期临床试验结果已最终出炉。该研究在维也纳总医院的临床药理学部门进行，结果显示疫苗不仅耐受性良好且安全，所有接种者均产生了所需的免疫反应，即中和抗体。免疫反应呈剂量依赖性，即使是最低剂量也有效。该疫苗基于麻疹病毒载体平台，由巴黎的巴斯德研究所开发，并已在国际会议上展示。Themis创始人兼首席执行官Erich Tauber博士表示，公司现在将致力于尽快使疫苗可用，并加强与巴斯德研究所的合作。该疫苗平台有望用于大规模、低成本生产，对开发针对流行传染病的疫苗具有重要意义。

瑞典Camurus公司与美国Braeburn Pharmaceuticals公司签署独家许可协议，共同开发用于治疗阿片类药物依赖和疼痛的每周和每月皮下注射长效布佩诺啡产品（CAM2038）。Camurus获得首付款2000万美元，以及针对阿片类药物依赖和疼痛的开发里程碑款项3500万美元和2100万美元。Camurus还将获得Braeburn产品销售的十多岁版税，以及高达7500万美元的销售里程碑款项。该产品有望为海洛因和处方阿片类药物依赖者提供新的治疗选择，同时减少滥用、非法转让和儿童暴露的风险。两家公司计划在2015年开始注册试验，并在2016年向美国和欧盟提交市场批准申请。