Medivir AB宣布，其第九位也是最后一位患者已被纳入MIV-818的Ia期临床试验，该试验针对晚期肝癌患者。根据Ia期试验数据，MIV-818在Ib期试验的初始剂量确定为每周200毫克，每日40毫克，连续五天。该I期试验旨在评估MIV-818的安全性、耐受性和药代动力学，分为两个部分：Ia期为患者间研究，Ib期为经典的3+3患者内剂量递增设计。II期试验的推荐剂量将基于Ib期试验的数据。Medivir先前报告称，MIV-818针对肝脏的预期效果已在分析前六位患者的数据中得到验证。完整的Ia期试验的有效性数据将在明年科学会议上公布。Medivir首席执行官Uli Hacksell表示，I期试验的初步数据支持MIV-818有望为肝癌患者提供明显且迫切需要的治疗改进。MIV-818是一种旨在选择性治疗肝癌并最小化副作用的前药，有潜力成为首个针对肝细胞癌和其他形式肝癌的肝脏靶向、口服给药药物。目前正在进行针对肝癌患者的I期试验。

Daiichi Sankyo Europe宣布了关于bempedoic acid的两项汇总分析结果，这些分析来自四个III期临床试验，并在费城举行的美国心脏协会科学会议上展示。bempedoic acid目前正在欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）进行营销授权审查。分析显示，bempedoic acid在12周内将糖尿病患者的HbA1c降低了0.19%，且在添加到稳定的降脂治疗背景中时，对血糖控制没有不良影响。另一项分析发现，bempedoic acid在添加到最大耐受性他汀疗法后，显著降低了高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。bempedoic acid作为一种口服、每日一次的附加治疗，旨在帮助那些在优化口服降脂疗法后仍无法达到LDL-C目标且面临心血管事件高风险的胆固醇血症患者。该药物具有独特的机制，可降低胆固醇合成，降低循环中的LDL-C水平，且具有降低炎症标志物hsCRP的作用。目前，bempedoic acid及其与ezetimibe的联合制剂正在EMA和FDA进行审查，预计2020年上半年将做出批准决定。

亘喜生物科技有限公司将在2019年12月7日至10日的美国血液病学会年会上发表五份在研产品报告，其中包括两个大会发言和三个海报展示。报告内容主要介绍公司在FasTCAR技术和其他两个技术平台上治疗恶性血液肿瘤的突破，涉及四个类别产品，每个产品都有差异化的开发策略和明确的病人群体。目前，亘喜生物与多家医院合作开展I期临床试验。亘喜生物首席执行官曹卫博士表示，这些临床结果反映了公司清晰的产品开发策略，并建立了一个强大的转化平台，推进多个创新技术/产品在临床上的POC研究。

中国生物制药领军企业三生制药与美国Verseau Therapeutics公司宣布合作研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体，选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。三生制药将负责VTX-0811在中国大陆、台湾、香港和澳门的开发和商业化。VTX-0811通过靶向肿瘤相关巨噬细胞上的PSGL-1，激活T细胞并产生强大的抗肿瘤效应。Verseau首席执行官表示，与三生制药的合作将有助于Verseau发展巨噬细胞检查点调节剂管线，并扩大免疫治疗受益患者数量。根据协议，三生制药将获得在该区域的独家许可，Verseau保留大中华区以外所有巨噬细胞检查点调节剂项目的全球权益。

小创科技已完成1000万元Pre-A轮融资，由老股东投哪儿领投，老股东兴泓数科和新股东青创投跟投。本轮融资将用于业务拓展和院感监控产品研发。小创成立于2016年，定位于院感领域物联网解决方案提供商，旨在提高医务人员行为合规性和依从性，降低院内感染和医疗纠纷。公司通过物联网和机器视觉技术，对医疗行为进行分析预警，减少感染情况。小创已研发多个感控类系统，如手卫生管理系统，并与多家医院和感控耗材厂商建立合作关系。公司产品已布局中国、日本、美国、加拿大等市场，覆盖19个省市，55家医院，1万多名用户。随着DRG按病种付费政策的实施，院感防控市场需求急速释放，预计国内市场规模超过700亿，全球市场可达千亿规模。小创科技的优势在于互联网布局院感领域，拥有技术壁垒和团队优势。

Karuna Therapeutics公司宣布将于2019年11月18日举行网络直播和电话会议，公布其针对精神分裂症急性精神错乱患者使用KarXT药物治疗的第2期临床试验结果。会议电话号码分别为国内和国际拨打电话者提供，同时会议ID和直播链接也将通过公司官网公布。Karuna Therapeutics是一家致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，其目标是通过利用大脑复杂生物学中的未开发潜力，推动新型治疗途径，提高现有医疗标准。

TWILIGHT试验的亚组分析结果显示，与联合抗血小板治疗相比，BRILINTA（替格瑞洛）单药治疗在12个月内显著降低了高风险非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）患者临床相关出血的风险。分析包括5739名患者，占TWILIGHT试验总人数的64%，他们接受了至少一个药物洗脱支架（DES）的PCI治疗。结果显示，与联合使用替格瑞洛和低剂量阿司匹林相比，替格瑞洛单药治疗在一年的主要终点（BARC 2、3或5型出血）上相对风险降低了53%，绝对风险降低了4.0%。此外，一年后BARC 3或5型出血的发生率也有所降低。该研究结果挑战了在高风险NSTE-ACS患者中维持阿司匹林作为双重抗血小板治疗长期成分的常规模式。

德国英格海姆和美国印第安纳波利斯——（商业通讯）——一项对EMPagliflozin对比疗效和安全性（EMPRISE）真实世界研究三年数据的新的中期分析显示，与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂相比，empagliflozin与降低心力衰竭住院风险相关，且与非致命性动脉粥样硬化性心血管事件的风险相似。中期分析纳入了190,000名美国2型糖尿病患者，包括有和无心血管疾病的患者。这些结果今天在费城的美国心脏协会科学会议上由Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company（纽约证券交易所：LLY）代表分享。中期分析显示，与DPP-4抑制剂相比，empagliflozin将心力衰竭住院风险降低了41%，与GLP-1受体激动剂相比降低了17%。非致命性动脉粥样硬化性心血管事件的风险（如非致命性心脏病发作或中风、不稳定型心绞痛住院或冠状动脉再血管化）在empagliflozin治疗组和DPP-4抑制剂治疗组（每1000患者年14.6事件）以及empagliflozin治疗组和GLP-1受体激动剂治疗组（每1000患者年14.2事件）之间相似。EMPRISE真实世界研究的数据与EM

Centogene与PTC Therapeutics签署全球诊断项目协议，针对芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症进行检测。项目将提供3-O-甲基多巴（3OMD）的代谢生物标志物分析，若3OMD水平异常，将进行DDC基因的下一代测序（NGS）和变异分析，如无突变，则进行缺失/重复分析。分析使用CentoCard进行，该套件将直接寄送给医生。Centogene正在验证DDC酶活性，并计划通过单张CentoCard提供3OMD、NGS和DDC酶活性测试，以简化诊断流程。AADC缺乏症是一种罕见遗传性疾病，导致神经系统细胞间信号传递受阻，引起严重发育障碍、运动能力缺失、频繁住院和终身护理需求。Centogene致力于通过其全球罕见病平台，利用临床和遗传数据为患者、医生和制药公司提供可操作信息，以加速罕见病药物的开发。

中国大药厂控股有限公司董事会自愿宣布，公司与澳大利亚格里菲斯大学签订独家许可和共同开发协议，获得治疗副流感感染的新药及其相关技术的全球开发和商业化权利。格里菲斯大学将负责新药的选择和优化，公司将在澳大利亚设立研究中心负责后续的临床开发和商业化。公司将分阶段向格里菲斯大学支付前期付款和里程碑付款，并按销售金额支付一定比例的特许权使用费。协议有效期为首次商业化销售后的第八个周年日或最后有效专利权到期或无效后的日期。格里菲斯大学糖生物学研究所位于澳大利亚昆士兰州黄金海岸，专注于全球影响疾病的药物、疫苗和诊断的开发。该研究所由马克·冯·伊茨斯坦教授领导，他在糖科学、药物化学和药物发现领域享有国际声誉。新药针对副流感病毒，旨在阻止病毒进入宿主细胞复制，抑制子代病毒释放，减少副流感病毒颗粒数量。该药已申请多项专利并获得某些地区的授权。

英国癌症研究机构投入373,000英镑用于早期诊断胰腺癌的新方法研究，资助了卡迪夫科学家凯瑟琳·霍根博士。霍根博士的研究发现，90%的胰腺癌携带突变的KRAS基因，这些细胞通常因保护机制而消除。该资助与“Right Now”活动的启动同步，旨在展示疾病现实和研究的积极影响。霍根博士表示，这笔资金将使研究团队能够深入研究KRAS突变细胞是否通过更多突变来避免胰腺的保护机制并启动癌症发展。研究旨在了解胰腺癌细胞在癌症早期阶段的特征，以识别可用于早期检测的生物标志物。此外，上月Sixth Element Capital和癌症研究机构贝特森研究所宣布与诺华公司达成多年合作协议，推进新型RAS抑制剂的开发，用于治疗难以治疗的癌症，如胰腺癌。此外，今年早些时候，Biodesix和Immodulon签署了生物标志物研究的合资企业，使用Biodesix诊断皮质机器学习平台研究接受IMM-101治疗的晚期胰腺癌患者的循环蛋白质组。

MimiVax LLC与上海复星医药工业发展有限公司（复星医药工业）宣布在中国独家授权SurVaxM用于治疗胶质母细胞瘤。复星医药工业是复星医药的全资子公司，复星医药是中国领先的医疗保健集团，业务遍及全球。根据协议，复星医药工业和MimiVax将共同开发和商业化SurVaxM，使其在中国特定地区可用。MimiVax将获得1000万美元的前期付款，并有可能获得最高2800万美元的开发里程碑付款和1.1亿美元的销售额里程碑付款。SurVaxM旨在刺激免疫系统杀死含有survivin蛋白的肿瘤细胞，该蛋白帮助癌细胞抵抗传统治疗。MimiVax致力于通过开发高度创新的免疫疗法来颠覆癌症治疗，与复星医药合作将SurVaxM引入中国市场。MimiVax的专有产品组合基于从罗切斯特公园综合癌症中心许可的技术，旨在刺激免疫反应以控制肿瘤生长和复发。复星医药将与MimiVax合作，推进SurVaxM在中国的临床、监管和商业化途径。

德国慕尼黑和加兴，ITM Isotopen Technologien München AG（ITM）和成都高同位素公司（CIRC子公司）宣布签订技术许可协议，将在中国生产和分销ITM Germanium-68/Gallium-68发生器和无载体添加（n.c.a）Lutetium-177（EndolucinBeta）。双方已合作近10年，CIRC作为ITM在中国的分销伙伴，自2010年起供应68Ge/68Ga发生器和无载体添加Lutetium-177。为满足中国靶向核素治疗需求的增长，ITM和CIRC决定签订技术许可协议，CIRC的子公司高同位素公司将在中国生产68Ge/68Ga发生器和n.c.a. Lutetium-177，并加入ITM全球OEM供应商网络。ITM与CIRC的合作将有助于为更多中国癌症患者提供靶向核素治疗，并提高患者的生活质量。

Accord Healthcare Limited与ADIENNE Pharma & Biotech S.A.达成独家许可和分销协议，共同商业化TEPADINA（噻替派）15mg和100mg冻干注射粉末。ADIENNE致力于开发TEPADINA和其他肿瘤和细胞毒性药物的新递送方式，以提升医疗专业人员和患者的体验。Accord将负责在欧洲和印度市场销售TEPADINA，并计划在2020年拓展更多市场，目标是到2021年初成为所有欧洲市场的独家分销商。TEPADINA被EMA和FDA授予孤儿药资格，用于治疗血液疾病和实体瘤的预处理方案。ADIENNE将继续作为该产品的市场授权持有者，负责生产和供应。Accord表示，将致力于将复杂、高附加值的产品带给癌症患者，并期待与ADIENNE的互利合作。

KIYATEC公司和CarThera宣布开展临床合作，旨在推进创新，改善脑癌患者治疗。合作将加速新兴技术的开发和验证，以提高治疗脑癌药物的选择和效果。双方致力于确保脑癌患者获得最合适的药物疗法，并最大化疗效。CarThera正在开展一项多中心临床试验，使用超声技术SonoCloud-9提高化疗药物在脑癌患者脑部中的递送。KIYATEC正在进行一项多中心临床试验，使用其体外3D细胞培养技术预测患者对标准癌症药物的反应。双方将在神经肿瘤学会议上展示合作成果。

Prescient Therapeutics与Carina Biotech合作开发针对实体瘤和血液瘤的CAR-T细胞疗法，旨在通过结合双方的技术和专业知识，共同推进CAR-T技术的研发。Prescient Therapeutics将首次涉足细胞疗法领域，并加强其针对癌症的靶向治疗产品线。合作将共享任何由此产生的知识产权，且Prescient Therapeutics将利用其现有预算进行研发，无需额外资金。CAR-T细胞疗法是一种革命性的癌症治疗方法，利用患者自身的免疫系统来靶向和攻击癌细胞。尽管CAR-T疗法在治疗某些血液癌症方面取得了显著成效，但在实体瘤治疗方面仍存在挑战。此次合作旨在通过结合Prescient Therapeutics在靶向治疗方面的知识和Carina Biotech的CAR-T技术，开发新的CAR-T组合疗法，以治疗多种实体癌症。

Knowles公司与GN Store Nord A/S在智能听力解决方案产品线上的合作得到扩展，双方将共同推动语音控制、音频质量和功耗降低等方面的技术进步。Knowles凭借在知识产权方面的投资，为GN Hearing提供平衡式扬声器和MEMS麦克风，助力其前沿技术平台的发展。这一合作强调了Knowles在创新和制造方面的优势，其技术、全球规模、灵活设计和制造能力，使公司能够快速为GN等全球音频解决方案领导者提供更优质的产品。Knowles致力于优化用户体验，其技术、制造技术和全球规模为其提供创新解决方案的能力。