AstraZeneca与Pharmacyclics宣布开展临床试验合作，评估IMBRUVICA（ibrutinib）与AstraZeneca的两种抗PD-L1抗体MEDI4736以及PI3激酶通路抑制剂的新组合疗法，针对实体瘤和多种血液癌的治疗效果。合作将进行多阶段研究，包括I期和IIa期，旨在确定推荐的安全和耐受剂量，并评估其在扩大患者群体中的安全性和有效性。合作旨在探索新的治疗组合，以改善患者预后。

AstraZeneca、Pharmacyclics和Janssen Research & Development宣布开展一项临床试验，评估AstraZeneca的实验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736与口服Bruton酪氨酸激酶抑制剂IMBRUVICA联合使用的疗效和安全性。该研究旨在评估这种组合疗法作为治疗包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤在内的血液癌患者的治疗方法。MEDI4736通过阻断肿瘤逃避免疫系统检测的信号来对抗肿瘤的免疫逃逸策略，而Ibrutinib则通过阻断恶性B细胞（产生抗体的白细胞）增殖和不受控制扩散的信号。临床试验的I期部分预计将确定MEDI4736和Ibrutinib联合使用的推荐剂量方案，IIa期部分将评估该实验性组合的安全性和有效性。该协议下，这项两阶段试验将由Pharmacyclics执行，但具体财务条款未公开。AstraZeneca、Pharmacyclics和Janssen均表示，通过这种合作，他们致力于探索针对血液癌的潜在疗法，并相信联合疗法可能是治疗癌症的最有效方法之一。

阿斯利康与Pharmacyclics宣布开展临床试验合作，评估IMBRUVICA在血液癌症中的新型组合疗法。该合作将探索两种不同的阿斯利康PI3激酶通路抑制剂与IMBRUVICA（伊布替尼）结合治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。临床前证据表明，IMBRUVICA与这些研究性药物的结合可能增强其效果。根据协议，阿斯利康和Pharmacyclics将非独家合作，可能考虑和开展多项研究。研究将由阿斯利康领导。这些研究的I期部分预计将确定组合的推荐安全剂量和给药方案，IIa期部分将评估其在扩大患者群体中的安全性和有效性。该协议的财务条款尚未公开。临床研究的结果将用于确定是否进一步开发不同组合。阿斯利康肿瘤创新药物部门负责人Susan Galbraith表示，血液恶性肿瘤的治疗存在明显的未满足需求，这是阿斯利康越来越关注的领域。与Pharmacyclics的合作将使我们能够探索新的、可能有效的治疗组合，这可能对患者的预后产生积极影响。Pharmacyclics董事长兼首席执行官Bob Duggan表示，将口服每日一次的IMBRUVICA与其他药物结合使用，有可能增强血液癌症领域的疗效和持续时间。IMBRUVICA

法国生物技术公司ONCODESIGN与Isarna Therapeutics GmbH签署协议，继续开展针对癌症、眼科疾病和纤维化的TGF-β疗法研究。ONCODESIGN将进行体内药理学研究，以探究TGF-β疗法刺激人体免疫系统有效对抗这些疾病潜力。该研发项目将为ONCODESIGN带来175万欧元的收入，其中第三轮延期将获得25万欧元。此次延期将现有协议延长至2014年底，并包括ONCODESIGN为Isarna Therapeutics的肿瘤学研究提供科学和技术支持。ONCODESIGN董事长兼首席执行官菲利普·热内表示，公司将继续致力于长期研究合同，为客户提供相关解决方案，预测抗癌分子的潜在疗效。Isarna Therapeutics首席执行官菲利普·卡莱斯表示，与ONCODESIGN的合作有助于将高价值融入其药物研发管线。

Nathanael Gray博士领导的Dana-Farber癌症研究所与Astellas Pharma Inc.宣布开展为期三年的合作，旨在研究和开发针对K-Ras癌基因的小分子抑制剂，用于治疗包括肺癌在内的癌症。K-Ras是人类癌症中最常见的突变癌基因，约30%的癌症携带激活的ras突变，且K-Ras突变在肺癌和胰腺癌中尤为常见，治疗难度大，治疗效果差。尽管已有20多年的研究，但K-Ras靶点难以被靶向，目前尚无有效的治疗方法。此次合作中，Gray博士将利用其关于K-Ras G12C突变抑制剂的研究成果，Astellas则有权获得Dana-Farber开发的K-Ras抑制剂，并负责进一步的研究、开发和商业化。双方均对合作充满期待，希望为全球癌症患者带来创新的治疗方法。合作团队包括Dana-Farber的多个实验室，共同致力于开发针对K-Ras突变癌症的新疗法。

Receptos公司近日公布了其研发计划及第三季度财务报告。公司宣布，RPC1063在溃疡性结肠炎（UC）的Phase 2试验中取得积极结果，计划启动UC的Phase 3试验和克罗恩病的Phase 2试验。此外，RPC1063在多发性硬化症（RMS）的Phase 2试验中也取得积极结果，公司正在按计划进行Phase 3试验。Receptos还公布了其研发管线中的其他候选药物，包括针对嗜酸性食管炎（EoE）的RPC4046和针对2型糖尿病的GLP-1受体正性别构调节剂。第三季度，公司总收入为350万美元，同比增长约2倍；研发费用为2930万美元，同比增长约1.2倍；净亏损为3220万美元，同比增长约1.1倍。截至2014年9月30日，公司现金及现金等价物为3.02亿美元。

英国邓迪，ex scientia Ltd.与Sunovion Pharmaceuticals Inc.签署合作协议，共同研发治疗精神疾病的新型药物。此合作价值4800万美元，ex scientia获得1000万美元的预付款，Sunovion获得化合物全球独家权利，而ex scientia保留其技术独家权。双方将利用先进的表型药物发现技术，结合ex scientia的算法设计平台，开发新型化合物设计方法，旨在将候选药物推进临床试验。此次合作基于ex scientia在开发结合G蛋白偶联受体和离子通道靶点家族的“双特异性”化合物方面的成果。

Genmab与GSK和Novartis达成协议，将GSK的ofatumumab合作项目转交给Novartis，条件是GSK与Novartis的交易完成。Genmab将在2014年之后不再对ofatumumab进行资金支持，而GSK将继续开发ofatumumab的皮下注射剂型用于自身免疫性疾病。合作转移后，Novartis将负责开发ofatumumab在肿瘤学领域的应用，GSK则负责自身免疫性疾病领域。此外，Genmab将免除现有的资金负债，并减少资金承诺。这项合作有助于ofatumumab充分发挥潜力，同时改善Genmab的现金流。

Intra-Cellular Therapies与Takeda Pharmaceutical Company Limited达成协议，终止2011年签署的关于ITI-214及其相关PDE1抑制剂的许可协议，并将这些化合物的权利归还给Intra-Cellular Therapies。根据协议，Intra-Cellular Therapies将恢复这些化合物的全球开发和商业化权利，Takeda将负责将这些化合物转回Intra-Cellular Therapies，并不再参与未来的开发和商业化活动。Intra-Cellular Therapies计划继续推进PDE1抑制剂的临床开发，用于治疗中枢神经系统、心血管和其他疾病。

美国德克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员开发的一种鼻用疫苗在非人灵长类动物中显示出对致命的埃博拉病毒的长期保护作用。这一小规模的临床前研究结果是目前唯一证明单剂非注射型埃博拉疫苗具有长期效果的证据，这可能在控制未来疫情中具有重大全球意义。该研究将在2014年11月5日在圣地亚哥举行的全球最大制药科学会议——美国制药科学家协会（AAPS）年会上发表。埃博拉病毒是一种通过直接接触感染者的血液或体液传播的致命疾病，目前西非的疫情是自1976年病毒首次被发现以来最大、最复杂的疫情。该疫苗通过鼻腔给药，将免疫非人灵长类动物的存活率从67%提高到100%，而通过肌肉注射的标准疫苗仅使50%的动物存活。研究人员表示，这种疫苗的优势在于单剂鼻腔给药后具有长期保护作用，且鼻腔喷雾免疫方法比针剂疫苗更具吸引力。下一阶段的研究将进行一期临床试验，测试疫苗在人体中的有效性，并进一步探索在非人灵长类动物下舌下给药的初步数据。

Lonza与Celladon达成协议，将共同推进MYDICAR（AAV1/SERCA2a）的商业生产，这是Celladon针对晚期心力衰竭的酶替代疗法，目前处于2b期临床试验阶段。Lonza将在美国新罕布什尔州朴次茅斯市启动一座新的商业病毒治疗设施的设计，Celladon拥有启动设施建设和长期商业供应安排的期权。根据协议，Celladon决定启动建设并承诺长期供应时，Lonza将购买价值1000万美元的Celladon普通股。新设施的建设和商业供应协议为Celladon提供了商业供应的战略路径，包括在新的一流病毒治疗设施内设立专用的cGMP生产线。Lonza将在近期完成位于朴次茅斯的新设施详细工程设计，该设施将与Lonza现有的临床和商业哺乳动物操作设施分开。Celladon支付预订费后，有权启动设施建设，并与Lonza签订多年的MYDICAR供应承诺。启动后，Lonza将从Celladon处购买价值1000万美元的普通股。新制造设施建成后，Lonza将把Celladon的2000升商业规模工艺从休斯顿设施转移到朴次茅斯新设施。

Apricus Biosciences公司宣布，其新型局部治疗勃起功能障碍（ED）药物Vitaros在比利时以Vytaros品牌上市，这是继在英国、瑞典和德国成功推出后，Sandoz公司作为合作伙伴在欧洲联盟的第三个国家推出该产品。Vitaros在欧洲十个国家获得批准，包括法国、意大利和西班牙等主要ED市场。公司预计其合作伙伴将在2015年在这些批准的国家进行更多产品推出。Vitaros的市场预计将在2013年超过13亿美元，分析师预计产品在美国以外的销售额将达到3亿美元。此外，Apricus与Hexal AG（Sandoz）签订了独家许可协议，扩大了在欧洲十国的商业化范围，包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、冰岛、卢森堡、荷兰、挪威和瑞士。根据协议，Apricus将从Sandoz获得高达6300万美元的前期、监管、上市和销售里程碑付款。

Myriad Genetics与AbbVie签署了扩展的伴随诊断协议，将Tumor BRACAnalysis CDx作为veliparib（一种新型PARP抑制剂）的伴随诊断工具。此合作基于Myriad之前与AbbVie的协议，为AbbVie的veliparib临床研究提供BRACAnalysis CDx测试。Myriad的Tumor BRACAnalysis CDx是用于识别BRCA1和BRCA2基因中致癌突变的精准测试，可帮助识别可能对突破性疗法有反应的患者。AbbVie选择Myriad作为商业合作伙伴，体现了Myriad在全球范围内提供高质量伴随诊断测试的独特能力。

SCYNEXIS公司与Waterstone Pharmaceutical（HK）Limited签订许可协议，授予Waterstone独家全球开发与商业化SCY-635治疗人类病毒疾病的权利。SCY-635是一种针对病毒感染的新型口服药物，具有治疗潜力。SCYNEXIS将专注于其新型口服和静脉注射产品SCY-078的开发，该产品用于治疗侵袭性真菌感染，并即将进入2期临床试验。Waterstone将获得SCY-635的开发和商业化权利，以及从SCYNEXIS许可另外两种环孢素抑制剂的选项。SCYNEXIS将获得前期付款，并有权获得一定的商业化里程碑和版税。SCYNEXIS致力于发现、开发和商业化新型抗感染药物，Waterstone则专注于治疗肝脏和胃肠道疾病的创新药物的开发。

阿斯利康今日宣布完成战略交易，将Almirall的呼吸系统业务转移至公司。交易赋予阿斯利康对Almirall自主呼吸业务开发和商业化的权利，包括现有合作伙伴的收入以及其研发中的新型疗法。该业务包括Eklira、Duaklir Genuair、LAS100977等药物，以及Almirall子公司Almirall Sofotec的创新设备。交易完成后，阿斯利康将获得所有上市收入，对公司增长有贡献。阿斯利康预计交易对2015年核心每股收益无影响，从2016年开始产生积极影响。阿斯利康将向Almirall支付约8.75亿美元的首笔款项，并可能支付至12.2亿美元的开发、上市和销售里程碑款项。阿斯利康还同意进行各种销售相关支付。此次交易体现了阿斯利康对哮喘和COPD患者的长期承诺，将有助于提供更好的治疗方案。

Verona Pharma公司获得Cystic Fibrosis Trust颁发的创新与风险投资奖，用于资助进一步研究其药物RPL554作为治疗囊性纤维化（CF）的新疗法的潜力。RPL554是一种创新的PDE3/PDE4双重抑制剂，目前正处于治疗急性慢性阻塞性肺病（COPD）的2期临床试验中。该公司是首个获得该奖项的药物开发公司。研究将使用来自CF患者的气道细胞，以进一步研究RPL554对气道细胞的影响。该研究将由麦吉尔大学的John Hanrahan教授和David Thomas教授以及北卡罗来纳大学教堂山分校的Scott Randell教授合作进行，他们都是CF转化研究的知名专家。该奖项将支持Verona Pharma继续在北美囊性纤维化会议上报告的初步发现，并进一步研究RPL554作为治疗CF的新疗法的前景。

Affinivax公司宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的400万美元投资，用于开发新型疫苗，并获得了波士顿儿童医院关于MAPS技术平台的独家知识产权许可。该公司专注于开发针对肺炎链球菌的疫苗，旨在为全球儿童和成人提供保护。该技术平台结合了多糖和蛋白质，通过独特的免疫反应诱导更广泛的保护。Affinivax由全球疫苗领域的顶尖专家创立，并得到了盖茨基金会的支持，致力于开发针对全球儿童和成人疾病的疫苗。