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  • Leadartis 宣布与 TERET 项目合作
    医药投融资
    Leadartis公司宣布作为合作伙伴参与由西班牙经济竞争力部(MINECO)资助的TERET项目,旨在支持新一代抗血管生成药物的研发,包括用于癌症和湿性老年黄斑变性(AMD)的治疗。该项目旨在开发具有更高疗效和减少注射次数的新化合物,同时不损害患者视力。Leadartis将利用其专有的Trimerbody技术生成全人源抗血管生成抑制剂。作为癌症免疫疗法和抗血管生成疗法领域的领先公司,LeadArtis计划通过其抗体工程技术Trimerbody将产品推向市场。尽管该领域取得了一定的进展,但大多数项目仍处于早期探索阶段。与目前开发中的传统单克隆抗体(mAbs)相比,重组抗体技术具有更强的市场定位,并将在不久的将来成为首选。这种替代抗体格式的附加值包括多达六个价态、单/多特异性、小尺寸和易于制造,可以利用这些优势生成更有效的化合物,并在高度验证的作用机制下,降低不希望的不良事件风险。
    2014-10-28
    LeadArtis SL Reino de Espana
  • 赛诺菲:赛诺菲按固定汇率计算实现 10.3% 的业务每股收益增长
    医投速递
    法国制药巨头Sanofi在2014年第三季度实现了稳健的业绩增长,业务每股收益(EPS)同比增长10.3%。增长动力主要来自其增长平台,这些平台销售额占比超过78%,同比增长10%。尽管美国糖尿病产品面临价格压力,但全球增长平台预计将继续保持强劲增长。此外,Sanofi的研发管线也取得了显著成果,包括新药alirocumab和登革热疫苗的III期数据发布,dupilumab进入III期,以及Cerdelga™获得FDA批准和Afrezza获得许可。第三季度,Sanofi销售额达到87.81亿欧元,同比增长4.1%,其中糖尿病部门销售额增长8.3%,达到17.99亿欧元。其他创新产品销售额增长18%,达到2.27亿欧元。
    美通社
    2014-10-28
    Sanofi SA
  • QIAGEN 宣布与 Astellas Pharma 达成广泛协议,共同开发伴随诊断
    交易并购
    德国Hilden和日本东京,2014年10月28日/PR Newswire/ ——QIAGEN宣布与日本研发驱动的全球制药公司Astellas Pharma达成广泛合作协议,共同开发与Astellas研发药物配套的伴随诊断。该协议旨在为癌症和其他疾病的治疗开发测试,涵盖PCR、NGS和多模态测试技术,利用液体和组织活检。合作的首两个项目聚焦于肿瘤学,旨在将QIAGEN诊断与Astellas的化合物ASP5878(FGFR抑制剂)和ASP8273(EGFR抑制剂)在早期临床试验中配对使用。QIAGEN首席执行官Peer M. Schatz表示,与Astellas的合作有助于最大化其创新新药的优势,并致力于通过个性化医疗改善患者健康。QIAGEN已拥有超过20个与制药和生物技术公司的合作项目,开发、验证和推广伴随诊断,以指导癌症和其他疾病的治疗。
    美通社
    2014-10-28
    Astellas Pharma Inc Qiagen NV
  • OliPass 宣布与 Bristol-Myers Squibb 建立基于 PNA 的治疗药物的全球药物发现联盟
    交易并购
    OliPass,一家专注于基于肽核酸(PNA)技术开发抗义核酸药物的私营生物制药公司,于2014年10月28日在韩国水原宣布与百时美施贵宝公司达成全球战略合作,共同利用OliPass的技术平台发现和开发针对多个靶点的治疗药物。根据协议,百时美施贵宝将支付预付款并提供一定的研发支持款项,以继续推进技术的开发。OliPass在完成特定目标后,还将获得额外付款。此外,OliPass还将有权获得百时美施贵宝根据协议授权的每个产品的销售提成和基于授权产品销售水平的其他里程碑奖金。OliPass的创始人兼首席执行官Shin Chung博士表示,与这家大型跨国制药公司的首次合作令人兴奋,这一战略联盟证明了其创新的PNA平台具有产生新型抗义核酸疗法的潜力,并期待与百时美施贵宝合作验证其平台并推进其独特的基于PNA的化合物进入开发阶段。OliPass成立于2006年,位于韩国水原,旨在解决寡核苷酸药物开发中的关键技术难题,其合理设计的肽核酸具有良好的细胞渗透性,并在体内以前所未有的低剂量表现出抗义治疗活性,无需依赖复杂的配方。
    美通社
    2014-10-28
    Bristol Myers Squibb OliPass Corp
  • PharmAbcine 宣布与 Triphase Accelerator Corporation 达成 VEGFR-2/TIE 2 双特异性抗体的全球许可协议
    交易并购
    PharmAbcine与Triphase Accelerator达成一项全球许可协议,将一款针对VEGFR-2/TIE 2的双特异性全人源抗体进行开发。Triphase获得全球开发和商业化权利,而PharmAbcine保留中国和韩国的权利。交易包括未公开的前期、里程碑和版税支付。PharmAbcine创始人、总裁兼CEO Jin-San Yoo表示,Triphase Accelerator在创新商业模式下成功快速开发差异化产品,双方期待合作开发这款新型双特异性抗体。Triphase创始人、总裁兼CEO Frank Stonebanks表示,PharmAbcine在科学和人才方面表现出色,期待与该公司及投资者合作。Triphase计划在2014年完成双特异性抗体的后期发现阶段活动,并在2015年启动IND启动研究。VEGFR-2/TIE 2(现称TRPH 011)是一款新型、首创的全人源双特异性抗体,可同时结合并中和VEGFR-2/KDR和TIE 2受体,从而持续抑制肿瘤生长和血管生成。PharmAbcine是一家专注于开发治疗癌症和炎症性疾病等人类疾病的临床阶段生物技术公司,Triphase是一家专注于肿瘤学
    Businesswire
    2014-10-28
    PharmAbcine Inc Triphase Accelerator
  • NRC 和 AvidBiologics 开发新疗法以寻找和破坏癌细胞
    交易并购
    加拿大公司AvidBiologics Inc.与加拿大国家研究委员会(NRC)合作,致力于抗体-药物偶联物(ADCs)的研究,这是一种对抗癌症的突破性技术。双方已签署研究和许可协议,共同开发针对乳腺癌、肺癌和头颈癌的ADCs。ADCs具有特异性靶向癌细胞并摧毁它们的特点,对健康细胞影响极小。自2013年初项目启动以来,NRC的抗体专业知识帮助AvidBiologics加速其领先治疗药物的研发。2014年9月底,相关数据说服了Avid的投资者完成新一轮融资。AvidBiologics将完成其领先候选药物的确认性临床前测试,预计2015年进行首次临床试验,使这一新疗法更接近患者。NRC还开发了生产抗体的定制细胞系,并优化了其生产参数,目标是将其细胞系和生物工艺转移到加拿大合同制造组织,以生产临床试验材料。
    MarketScreener
    2014-10-28
    Forbius National Research Co
  • Moberg Pharma:BUPI II 期研究纳入首例患者,BUPI 是一种治疗口腔疼痛的新型外用制剂
    研发注册政策
    Moberg Pharma AB宣布,其收购的BUPI资产项目进展迅速,目前已开始进行一项针对严重口腔疼痛的新药临床试验。该试验旨在验证小规模试点研究中的积极结果,评估以含片形式配方的布比卡因是否为一种有效、安全且患者友好的口腔疼痛治疗方法。该研究将在丹麦Rigshospitalet进行,招募40名头颈癌患者,主要终点为使用视觉模拟评分法测量的平均口腔疼痛强度。产品是一种新型的布比卡因含片配方,布比卡因是一种具有长效作用的局部麻醉剂,目前作为注射剂在市场上用于其他适应症。Moberg Pharma于2014年4月获得了该产品的权利。口腔黏膜炎是一种常见的并发症,影响接受癌症治疗的许多患者,导致疼痛、治疗依从性降低、死亡率增加和医疗保健成本上升。Moberg Pharma是一家快速增长的瑞典制药公司,其OTC产品组合包括Kerasal、Jointflex、Kerasal Nail、Domeboro、Vanquish和Fergon等品牌,公司在美国和40多个国家拥有直接的销售和营销组织以及广泛的分销网络。
    European Pharmaceutical Review
    2014-10-28
    Moberg Pharma AB
  • Ventana 宣布合作为 ImmunoGen 的靶向抗癌药物开发伴随诊断
    交易并购
    Ventana Medical Systems与ImmunoGen达成合作协议,共同开发针对ImmunoGen抗癌药物的伴随诊断。双方合作开发针对叶酸受体α(FRa)的标志物检测和免疫组化(IHC)测试,用于IMGN853等产品的临床试验。该合作旨在利用Ventana在伴随诊断开发方面的专长,从原型设计到监管批准和商业化,以确定ImmunoGen生物靶向疗法的特定患者群体。Ventana还与多家制药公司合作,致力于为患者提供个性化医疗解决方案。
    美通社
    2014-10-28
    ImmunoGen Inc Ventana Medical Syst Roche Holding AG
  • Molecular Devices 与 Roche 合作开发定制钌纳米 TRF® 检测平台
    交易并购
    Molecular Devices与罗氏公司合作,共同开发基于罗氏专利Ruthenium纳米秒时间分辨荧光(Nano-TRF)技术的药物发现高通量检测系统。该系统采用Molecular Devices的SpectraMax Paradigm多模式微孔板阅读器, Basel和上海的pRED筛选团队正在安装定制的Nano-TRF模块,并可获得新模块的即时交付和全球技术支持。Nano-TRF技术利用Ruthenium染料,具有高量子效率、远红光信号、低背景、无需强紫外激发等特点,适用于药物发现的高通量筛选。Molecular Devices的SpectraMax Paradigm平台采用模块化设计,可满足用户当前需求,同时提供未来应用的灵活性。
    美通社
    2014-10-28
    Molecular Devices Co Roche Holding AG
  • OncoSec Medical 获得 I 期 SBIR 资金,用于开发新型电穿孔技术
    医药投融资
    OncoSec Medical Inc.获得国家卫生研究院(NIH)的小型企业创新研究(SBIR)资助,用于与老 Dominion 大学(ODU)合作开展新型电穿孔技术的评估和开发。这笔资金将支持一项利用波干涉现象产生电穿孔波形,以提高DNA转染细胞效率的研究。OncoSec Medical致力于开发其ImmunoPulse肿瘤内癌症免疫疗法,该疗法在皮肤癌治疗中显示出良好的安全性和初步的抗肿瘤活性,并可能引发全身免疫反应而无需其他治疗带来的全身毒性。公司目前正在进行转移性黑色素瘤的II期临床试验,并与多家知名学术医疗中心合作。此外,公司还在探索新的免疫靶向剂,研究其他肿瘤适应症,并评估基于组合的免疫疗法方法。
    Businesswire
    2014-10-27
    National Cancer Inst OncoSec Medical Inc
  • Immunicum 获得溶瘤治疗专利并进一步开发 SUBCUVAX
    交易并购
    Immunicum公司宣布获得了一种基因改造的腺病毒载体的专利权,该载体主要用于高效加载疫苗细胞中的多种肿瘤抗原,以治疗癌症疫苗SUBCUVAX。这种疫苗无需注射肿瘤,可通过皮下注射治疗多种癌症。此外,该载体还可用于肿瘤杀伤病毒粒子的肿瘤治疗。该专利由乌普萨拉大学Rudbeck实验室的研究团队开发,现归研究公司Virex AB所有。Immunicum将支付150万瑞典克朗的款项,并有权从相关收入中获得小额版税。该载体在所有其他癌症适应症中均可用于肿瘤治疗。Immunicum计划在2015年春季启动基于该技术平台的肿瘤病毒I/II期临床试验。此外,Immunicum还拥有向其他公司提供SUBCUVAX疫苗的机会,并计划将载体许可给Virex用于开发肿瘤治疗。
    GlobeNewswire
    2014-10-27
    Mendus AB
  • Chembio 与 Integrated BioTherapeutics, Inc. 合作开发针对埃博拉和发热性疾病的即时诊断检测
    交易并购
    Chembio Diagnostics与Integrated BioTherapeutics达成独家合作协议,旨在结合双方技术,开发针对埃博拉和发热疾病的即时诊断测试。Chembio将利用其专利的DPP技术与IBT的埃博拉试剂共同研发,并拥有该协议下开发的所有即时诊断产品的独家权利。此次合作旨在应对埃博拉疫情带来的公共卫生挑战,提高埃博拉出血热的诊断速度,从而有助于控制疫情和预防新疫情的发生。Chembio计划开发独立的DPP埃博拉测试,并将其纳入现有的多病毒检测的DPP发热疾病测试中。
    GlobeNewswire
    2014-10-27
    Chembio Diagnostic I
  • 法国国家研究署选择了 OPTIVAC 项目,并捐赠了 600,000 欧元(772,000 美元)来提高流感疫苗的功效
    医药投融资
    法国生物制药公司Imaxio及其合作伙伴VirPath实验室和CIRI国际感染病研究中心获得法国国家研究署600万欧元资金支持,用于加速一种候选流感疫苗的预临床开发,目标是在2017年开始I期临床试验。该疫苗旨在提高季节性流感疫苗和当前流行性感冒疫苗的疗效,特别是针对老年人的效果。该研究项目由Imaxio牵头,旨在通过开发一种重组、专有和高度免疫原性的流感病毒核蛋白(NP)候选疫苗来实现。项目资金将用于完成候选疫苗的24至36个月的预临床开发,并计划在2017年开始I期临床试验。
    European Pharmaceutical Review
    2014-10-27
    Imaxio
  • CSL 将收购诺华流感疫苗业务
    交易并购
    澳大利亚墨尔本,2014年10月27日,CSL Limited(ASX:CSL;USOTC:CSLLY)宣布,公司已同意以2.75亿美元收购诺华的全球流感疫苗业务。该业务将与CSL的子公司bioCSL合并。bioCSL现有的流感疫苗业务与诺华业务的合并将使CSL成为全球价值40亿美元的流感疫苗行业中的第二大玩家,拥有美国、英国、德国和澳大利亚的制造工厂,多元化的产品组合以及在其主要运营中心的强有力的大流行前和大流行疫苗品牌。合并后的业务将拥有强劲的增长前景,预计在未来3至5年内销售额将达到近10亿美元。诺华的流感疫苗业务是世界上最大的之一,截至2013年12月31日的12个月净销售额为5.27亿美元。该业务拥有最先进的制造设施和多元化的后期产品管线。CSL总经理兼首席执行官保罗·佩雷奥特表示,诺华的流感疫苗业务为bioCSL提供了在熟悉的有吸引力的领域的全球领导地位,这将通过一流的设施和全球规模以及产品和地理多样性来改变bioCSL。CSL已证明其在我们所熟悉的领域内利用专业制药收购的能力,这笔交易有可能为bioCSL创造一个与我们的全球蛋白质科学业务在许多方面相当的国际平台。交易最终定于2015年下半年完成
    美通社
    2014-10-27
    CSL Ltd Novartis AG bioCSL Pty Ltd Seqirus Inc
  • Mersana 和武田签订新型 Fleximer 抗体偶联药物的商业许可协议
    交易并购
    Mersana Therapeutics宣布,其合作伙伴Takeda Pharmaceutical Company Limited的全资子公司Millennium Pharmaceuticals已行使许可权,获得其首个新型Fleximer抗体-药物偶联物(ADC)的商业权利。双方自今年年初宣布合作以来,已进行了七个月的Fleximer-ADCs针对未公开肿瘤靶点的临床前研究。Mersana将获得许可费,并有权获得开发、监管里程碑付款和净销售额的版税。Mersana的Fleximer ADC技术基于其专有的生物可降解聚合物系统Fleximer,能够将多种抗肿瘤药物负载连接到Fleximer上。Mersana正在开发一系列具有优越特性的下一代Fleximer ADCs,并推进其内部管线,以解决未满足的需求并改善患者的治疗效果。
    Businesswire
    2014-10-27
    Mersana Therapeutics Millennium Pharmaceu Takeda Pharmaceutica
  • Actinium 宣布与阿尔伯特·爱因斯坦医学院合作开展新的 Actinium 项目
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals与纽约艾伯特·爱因斯坦医学院合作开发一种新型抗体-锕-225构建,利用创新标记技术以拓展公司平台应用并提高α疗法药物候选品的制造效率。该技术有望在血液病学/肿瘤学领域广泛应用,预临床研究显示在保持抗体生物完整性和特性的同时,显著提高了产品制造效率。此外,新技术使调整最终构建以适应不同临床情况更具灵活性。基于α发射同位素的药物候选品临床试验已显示出在血液癌、实体癌转移和术后残留疾病中的显著疗效和最小副作用。Actinium Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Kaushik Dave表示,这一合作将进一步扩大其技术的影响力,并有望针对更多抗原,包括那些以前难以靶向的抗原。若艾因斯坦医学院的预临床研究取得成功,合作双方计划继续进行临床试验。锕-225通过释放高能α粒子杀死癌细胞,其衰变产生的子原子也释放α粒子,增加癌细胞被破坏的机会。Actinium Pharmaceuticals是一家位于纽约的生物制药公司,专注于开发创新靶向免疫治疗药物,用于治疗晚期癌症。
    MarketScreener
    2014-10-27
    Actinium Pharmaceuti Albert Einstein Coll Yeshiva University
  • Zogenix 收购英国 Brabant Pharma
    交易并购
    Zogenix公司宣布以2000万美元现金和1500万美元股票收购英国私人制药公司Brabant,获得其治疗Dravet综合症药物Brabafen的全球开发和商业化权利。Brabafen是一种低剂量芬氟拉明,用于治疗罕见且灾难性的婴儿期癫痫病Dravet综合症。该药物已获得欧洲和美国孤儿药指定。Brabafen在长期临床试验中显示出良好的疗效和安全性,93%的患者在平均超过12年的治疗期间无发作或发作频率大幅减少。Zogenix计划在2015年第二季度开始Brabafen的3期临床试验,预计2016年上半年可得到初步结果。此次收购将显著增强Zogenix的神经系统疾病研发管线。
    Fierce Biotech
    2014-10-27
    Zogenix Inc
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