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  • Pernix Therapeutics 完成对 Treximet 的收购。筹集 $220m 优先票据。2014 年更新的问题指南
    交易并购
    Pernix Therapeutics完成收购Treximet(舒马曲普坦/萘普生钠)的U.S.权利,用于成人急性治疗偏头痛发作,包括有或无先兆症状。此次收购于5月14日与GSK达成协议,预计将增加2014年营收至1.1亿至1.2亿美元,调整后EBITDA为2200万至2400万美元。Pernix计划利用其约100名专业销售团队支持Treximet的销售和营销,并寻求扩展Treximet的儿科适应症。交易细节包括Pernix向GSK支付2.5亿美元的前期付款,以及基于供应约束解决的相关调整,最多支付1700万美元的额外款项。Pernix还通过私募发行2.2亿美元的高级抵押债券来资助收购的一部分。
    Businesswire
    2014-08-20
    Pernix Therapeutics GSK PLC POZEN Inc
  • POZEN 宣布 TREXIMET 的美国权利已被 Pernix Therapeutics 收购
    交易并购
    POZEN公司获得Pernix Therapeutics Holdings, Inc.(Pernix)收购GSK对Treximet(sumatriptan / naproxen sodium)所有权利,交易完成后Pernix获得POZEN与GSK的产品开发与商业化协议,并继续GSK的部分开发活动。POZEN获得购买Pernix股票的认股权证,有效期为2014年8月20日至2018年2月28日。POZEN专注于开发新型治疗药物,并已成功开发并获得FDA批准的两个自创产品。Treximet是一种治疗偏头痛的药物,由POZEN的专利技术和GSK的RT技术制成,包含sumatriptan和naproxen,通过不同的药理机制缓解偏头痛。
    TMCnet
    2014-08-20
    POZEN Inc GSK PLC Pernix Therapeutics
  • 百时美施贵宝和 Celgene 达成临床合作协议,以评估免疫疗法和化疗联合方案
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司和Celgene公司宣布开展一项临床试验,旨在评估其PD-1免疫检查点抑制剂OPDIVO与Celgene的化疗药物ABRAXANE联合使用在多种癌症中的安全性、耐受性和初步疗效。该研究将探索包括HER-2阴性转移性乳腺癌、胰腺癌和非小细胞肺癌在内的多种肿瘤类型。OPDIVO是一种新型免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统来对抗癌症,而ABRAXANE通过干扰癌细胞分裂的能力来发挥作用。两家公司希望通过结合免疫疗法和标准化疗,探索这两种药物联合使用是否比单独使用任一药物更能增强抗肿瘤反应。该研究预计将于2014年第四季度开始,由Celgene公司执行。
    Bristol Myers Squibb News
    2014-08-20
    Bristol Myers Squibb Celgene Corp
  • Emergent BioSolutions 和 MorphoSys 签署许可协议,共同开发和商业化前列腺癌候选药物 ES414
    交易并购
    Emergent BioSolutions与MorphoSys达成协议,共同开发并商业化Emergent的针对前列腺癌的预临床双特异性抗体ES414。Emergent将获得2000万美元的预付款和最高1.63亿美元的里程碑付款,这些付款与ES414在多个适应症中的成功开发以及在某些地区的批准相关。Emergent和MorphoSys将共同开发ES414,其中MorphoSys承担64%的总成本,Emergent承担36%。Emergent将保留美国和加拿大的商业化权利,并按级联版税向MorphoSys支付,从个位数到20%。MorphoSys将获得除美国和加拿大以外的全球商业化权利,并向Emergent支付低个位数版税。ES414使用Emergent的ADAPTIR平台开发,在体外和体内研究中显示出针对表达PSMA的前列腺癌细胞诱导T细胞细胞毒性的潜力。Emergent和MorphoSys计划在六个月内开始ES414的1期临床试验,评估其在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效。
    TMCnet
    2014-08-19
    Emergent BioSolution MorphoSys AG
  • Altor BioScience 获得 NCI 的 SBIR II 期资助,用于其用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的新型 IL-15 超级激动剂的临床开发
    医药投融资
    Altor BioScience Corporation获得国家癌症研究所(NCI)的小型企业创新研究(SBIR)第二阶段资助,用于开发针对非肌肉侵入性膀胱癌(NMIBC)的ALT-803,这是一种专有的白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂蛋白复合物。该资助将支持一项多中心I/II期临床试验,以评估ALT-803在NMIBC患者中的耐受性和疗效。ALT-803在临床试验中显示出对多种癌症模型的强大抗肿瘤反应,被认为是一种有希望的癌症免疫治疗药物。Altor公司致力于将ALT-803与BCG结合,作为持久或可能治愈膀胱癌的治疗方法。
    Businesswire
    2014-08-19
    Altor BioScience Cor National Cancer Inst
  • Evotec 和 Medicines For Malaria Venture 宣布建立长期化合物管理合作
    交易并购
    Evotec AG与Medicines for Malaria Venture(MMV)签署了为期多年的化合物管理协议,旨在支持MMV的疟疾和病原体盒项目。这些项目旨在革新疟疾和被忽视疾病的药物发现领域。疟疾盒包含400种对恶性疟原虫有活性的分子,免费提供给全球27个国家的27个盒子,促进了众多药物发现项目。病原体盒则基于类似模式,由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助,预计2015年第四季度开始分发。研究人员将免费获得这些化合物,并需通过科学出版物或公开数据库ChEMBL与科研界分享他们的发现和数据。Evotec将利用其行业领先的化合物管理服务支持MMV,提供全面的化合物管理基础设施。
    GlobeNewswire
    2014-08-19
    Evotec SE Medicines for Malari
  • Capsugel 和 Cardax 将合作开发专有虾青素产品
    交易并购
    Capsugel与Cardax宣布合作开发独特的虾青素产品,旨在为消费者健康市场提供具有更高口服生物利用度的虾青素产品。双方将利用Capsugel的专有脂质多颗粒(LMP)技术,结合Cardax的配方专长和基础设施,共同推进虾青素产品的研发。这些产品将具有改善的生物利用度、控制释放和有效口味遮盖等特性。两家公司还计划寻求战略合作伙伴,以在大众市场进行零售商业化。
    MarketScreener
    2014-08-19
    Capsugel Inc Cardax Inc
  • Clinigen Group 通过收购阿斯利康的 Ethyol® (amifostine) 进一步加强肿瘤支持产品组合
    交易并购
    英国Burton-on-Trent,Clinigen Group plc(简称Clinigen)宣布从阿斯利康公司收购了抗癌支持疗法Ethyol(阿米福汀)的全球权益。Ethyol是一种细胞保护药物,用于减少头颈癌术后放疗患者发生口干的副作用,同时降低晚期卵巢癌患者重复使用顺铂引起的累积肾毒性。1995年,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Ethyol新药申请(NDA),2013年Ethyol收入约为490万美元。这是Clinigen从阿斯利康收购的第二款产品(2010年首次收购抗病毒药物Foscavir),也是其第三款抗癌支持产品,加上Cardioxane和Savene,使专科制药产品组合达到五款。根据协议,Clinigen将立即承担该产品的全部分销责任。阿斯利康将与Clinigen紧密合作,继续生产该产品,同时将NDA和调查新药(IND)授权转让给第三方制造商,完成技术转移。收购将以与制造转移相关的里程碑式分期付款进行支付。协议的财务条款未公开。Fox Rothschild在法律事务上提供咨询。Clinigen首席执行官Peter George表示,很高兴再次与阿斯利康团队合作。通过收购Ethyol,使
    Biospace
    2014-08-19
    AstraZeneca PLC
  • NIH 授予 Sedia Biosciences 195,490 美元的 SBIR 赠款,用于快速 HIV-1 发病率检测
    医药投融资
    Sedia Biosciences Corporation获得美国国立卫生研究院(NIH)的小型企业创新研究(SBIR)项目资助,旨在开发一种快速HIV-1感染检测方法,该检测方法可在20分钟内从少量血液中确定HIV-1感染的近期性。这一项目将有助于扩大资源有限地区的HIV发病率检测,并为临床医生提供更多患者信息以改善病例管理。该检测方法基于Sedia的HIV-1 LAg-Avidity EIA检测技术,有望为研究人员提供干预病毒库建立前感染的机会,从而对抗HIV感染的研究具有重要意义。项目第一阶段获得195,490美元的资助,若成功,第二阶段可获得高达100万美元的资金以实现产品的商业化。
    Medical Design & Outsourcing
    2014-08-18
    National Institute o Sedia Biosciences Co
  • Photocure 提供有关 Lumacan 合作伙伴关系的最新信息
    交易并购
    挪威奥斯陆,2014年8月18日:专注于皮肤科和癌症领域的光动力技术专业制药公司Photocure ASA宣布,与Salix Pharmaceuticals(Salix)就Lumacan项目的全球许可协议达成终止协议。Lumacan项目处于早期开发阶段,旨在通过光动力诊断提高结直肠癌的检测率。在Salix与Cosmo Pharmaceuticals S.p.A.(Cosmo)之间的拟议合并协议中,Salix将合并成为Cosmo Technologies Limited的子公司,Photocure同意终止协议,条件是Photocure将从Salix获得5000万美元的支付,并重新获得Lumacan的全球权利和所有知识产权。Photocure于2010年与Salix签订了开发和商业化协议,授予Salix对Lumacan的独家全球许可。Photocure总裁兼首席执行官Kjetil Hestdal表示:“我们相信Lumacan有潜力在对抗结直肠癌的战斗中带来临床意义上的改进。我们现在正在评估所有选项,以确保Lumacan的进一步开发和实现其最佳价值。”
    GlobeNewswire
    2014-08-18
    PhotoCure ASA Salix Pharmaceutical
  • Expression Therapeutics LLC 选择 ABL, Inc. 支持血友病 A 因子 VIII 输注疗法的细胞系开发
    交易并购
    Expression Therapeutics LLC与ABL,Inc.达成协议,ABL将进行细胞系开发研究,以提高重组凝血因子VIII替代疗法的可制造性和降低大规模生产成本。Expression Therapeutics的重组凝血因子VIII平台表达量比现有产品高100倍。ABL将调整现有细胞系,使其在化学定义、无动物来源的培养基中生长,并优化细胞生长条件以支持基于生物反应器的大规模生产。Expression Therapeutics的联合创始人兼合作伙伴Christopher Doering博士表示,与ABL的合作将加快其领先产品进入临床试验,并将高表达重组凝血因子VIII带给患者。ABL总裁兼首席执行官Thomas VanCott博士表示,这次合作是ABL将细胞系开发专长应用于Expression Therapeutics凝血因子VIII产品临床生产的大好机会。Expression Therapeutics致力于开发治疗血友病A的新型疗法,该病是一种遗传性凝血障碍,凝血因子VIII缺失会导致患者死亡。ABL是一家位于马里兰州的生物医学合同研究及制造组织,拥有丰富的与政府、学术实体和商业生物制药公司合作的
    Fierce Biotech
    2014-08-18
    Advanced BioScience Expression Therapeut
  • 卫材和 Zeria 在日本签订关于新型分段泵抑制剂的许可协议
    交易并购
    Eisai与Zeria宣布签订关于E3710的许可协议,E3710是一种由Eisai研发的新型质子泵抑制剂。根据协议,Eisai将授予Zeria在日本开发和共同推广E3710的独家权利,以及非独家制造权。E3710有望成为一类最佳治疗药物,具有更强、更持久的抑制胃酸分泌效果。该协议将增强Zeria的产品管线,并最大化Eisai化合物价值。两家公司有丰富的胃肠疾病治疗经验,将共同推广E3710,以满足酸相关疾病患者的医疗需求。
    Finanznachrichten
    2014-08-18
    Eisai Co Ltd Zeria Pharmaceutical
  • 沪亚生物科技国际宣布与常州市生物技术发展中心达成合作
    交易并购
    HUYA Bioscience International与常州市生物科技发展中心(CZCBD)宣布建立战略合作伙伴关系,旨在推动全球生物制药创新的发展。HUYA致力于加速中国新药在全球市场的开发,与国内外领先大学和研究机构建立了合作关系。CZCBD作为常州市科技局全额资助和监管的机构,致力于建立全面的生物制药创新体系,并推动常州市800多家生物科技和制药企业的产出。此次合作将促进中国新药研发,CZCBD服务的本地生物制药公司可利用HUYA的全球生物制药知识和网络,同时获得HUYA专家团队在药物开发和商业化方面的咨询。
    美通社
    2014-08-18
  • CHS-0214(研究性依那西普生物仿制药)在日本启动 3 期试验 (RApsody)
    研发注册政策
    日本东京,2014年8月18日——大塚安科制药公司(以下简称大塚安科)今日宣布,在日本启动了CHS-0214(一种正在研究的依那普利单抗生物类似物)的3期临床试验,用于治疗类风湿性关节炎(RApsody试验)。大塚安科与美国公司Coherus BioSciences,Inc.共同赞助此试验。该试验是一项随机、双盲、活性对照、平行组、多中心、全球研究,比较CHS-0214与恩利在已对甲氨蝶呤反应不足的活跃RA患者中的疗效和安全性。主要终点是24周时的ACR 20改善率。大塚安科在日本开发CHS-0214,旨在近期进入生物类似物市场。Coherus BioSciences,Inc.是一家专注于全球生物类似物市场的后期临床试验生物制药平台公司,总部位于旧金山湾区,由拥有数十年生物制药公司先驱经验的行业资深人士组成,已开发出一种创新商业模式,利用战略上对齐的关键服务提供商联盟,专门针对生物类似物机会并实现具有竞争力的规模。Coherus的商业化合作伙伴包括欧洲、亚洲和拉丁美洲的全球制药公司。生物类似物旨在替代现有的品牌生物制药,用于治疗一系列慢性且常危及生命的疾病,具有降低成本和扩大患者可及性的潜力。
    Daiichi Sankyo
    2014-08-18
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • Provectus 与国药控股-中国医药工业研究院和国药控股 A-THINK 药业有限公司签署谅解备忘录
    交易并购
    美国生物制药公司Provectus Biopharmaceuticals与中国的医药研究机构Sinopharm-CSIPI和Sinopharm A-THINK达成一项谅解备忘录,旨在在中国获得PV-10药物的商业化独家许可。双方计划在接下来的三个月内进一步谈判,达成最终许可合同,并就技术使用、商业化流程和支付条款进行详细讨论。Provectus计划在美国生产PV-10,而Sinopharm A-THINK将在中国进行分销。此次合作是基于Network 1 Financial Securities的财务顾问引导,并得到了双方高管的参与和认可。谅解备忘录还强调PV-10作为一种创新药物,在全球肿瘤研究领域具有先进性,将为中国市场带来广泛的经济和社会效益。
    MarketScreener
    2014-08-18
    中国医药工业研究总院 Provectus Biopharmac 国药一心制药有限公司
  • Globavir 寻求年底前批准并推出新型埃博拉治疗方法
    医投速递
    Globavir生物科技公司计划在年底前寻求批准并推出新型埃博拉病毒治疗药物GBV006。该药物是由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物组合,已在斯坦福大学医学院发现其对埃博拉病毒感染有疗效。Globavir将利用已建立的同情使用监管途径寻求批准。GBV006的成分药物已在实验模型中显示出对埃博拉病毒的疗效,且剂量已被批准且患者耐受良好。Globavir希望迅速将GBV006作为实验性治疗手段引入,以帮助控制西非的埃博拉病毒疫情。Globavir的CEO Shalabh Gupta表示,通过重新利用批准的药物组合来治疗埃博拉病毒,Globavir有望克服实验性疗法的安全和供应方面的许多障碍。Globavir的生物技术平台正在开发多种药物,其中包括GBV001,这是一种针对登革热病毒感染的治疗方法,已在动物模型中显示出疗效,并计划在秋季寻求开始临床试验的批准。
    美通社
    2014-08-18
    Globavir Biosciences BioCycive
  • Mount Tam Biotechnologies 获得 Buck Institute 研究资产的全球独家许可 -- 推动用于治疗狼疮的有前途的医用化合物进入 FDA 药物审批程序
    交易并购
    美国股权持有公司新成立的实体Mount Tam生物技术公司与Buck衰老研究所达成全球独家许可和合作协议,涉及研究所最先进的自身免疫性疾病研发资产。协议包括TAM-01,一种处于IND前阶段的化合物,有望治疗系统性红斑狼疮(SLE),这是最常见的狼疮形式。该协议还包括其他早期阶段的化合物和大量定位在自身免疫性疾病领域的资产。这些许可资产由超过45项全球颁发的专利和专利申请组成的广泛知识产权支持。Mount Tam生物技术公司的创始人兼首席执行官Stelios Tzannis表示,他们期待与Buck研究所和US Equity Holdings团队合作,以及他们的世界级医学顾问委员会一起,将这些资产尽快带入临床试验。TAM-01是一种新型平衡的mTOR抑制剂,针对SLE进行了优化,在维持雷帕霉素的疗效的同时,显著减少或消除其副作用。它已完成了发现、先导优化和预开发活动,包括初步放大,准备进入IND可行性研究——FDA药物审批流程的第一步。
    Biospace
    2014-08-18
    Buck Institute Food and Drug Admini MTB Corp
摩熵医药企业版
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