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  • AgonOx 的 OX40 平台用于 MedImmune 的 1 期 OX40 激动剂研究
    交易并购
    AgonOx公司宣布其OX40平台在MedImmune进行的人源化OX40激动剂MEDI6383的I期临床试验中被应用。MedImmune是阿斯利康的生物制药研发部门,2011年从AgonOx获得OX40激动剂平台许可。OX40激动剂正在临床试验中,以确定其抗肿瘤效果,可能增强T细胞刺激并促进免疫系统杀死肿瘤细胞的能力。该多中心I期试验旨在评估MEDI6383作为实体瘤患者治疗的安全性和耐受性。该试验基于Providence癌症中心Robert W. Franz癌症研究所的研究团队的工作。AgonOx与MedImmune合作开发OX40激动剂项目,Providence癌症中心是该中心第一个参与临床试验的地点。该中心致力于利用人体免疫系统作为对抗癌症的防御手段,已有20年历史。
    Businesswire
    2014-10-20
    AgonOx MedImmune LLC
  • Asterias Biotherapeutics 宣布与 CIRM 合作,授予 AST-OPC1 治疗完全性颈脊髓损伤的 1/2a 期临床试验的资助通知
    医药投融资
    Asterias Biotherapeutics宣布与加州再生医学研究所(CIRM)签署了通知书,获得了一项1.43亿美元的资助,用于开展AST-OPC1产品的临床试验。该产品是一种基于多能干细胞的脊髓损伤疗法。AST-OPC1在临床试验中表现出治疗脊髓损伤的潜力,包括促进神经生长、血管生成和轴突髓鞘化。此次临床试验旨在评估AST-OPC1对完全性颈椎脊髓损伤患者的安全性及活性,预计2015年第一季度开始招募患者。
    美通社
    2014-10-20
    Asterias Biotherapeu California Institute
  • NewLink Genetics 宣布达成全球独家许可协议,以开发 1 期 IDO 抑制剂 NLG919,并开展研究合作以发现下一代 IDO/TDO 抑制剂
    交易并购
    NewLink Genetics与Genentech达成全球独家许可协议,共同开发NLG919,一种IDO通路抑制剂,并开展下一代IDO/TDO化合物的研究合作。NewLink将获得1.5亿美元的首付款,以及基于特定里程碑的超过10亿美元的里程碑付款和销售提成。Genentech将承担研发、生产和商业化成本,并提供研究资金。NewLink将继续推进NLG919与HyperAcute疫苗平台的结合研发,并保留在美国共同推广NLG919和下一代IDO/TDO化合物的权利。这一合作旨在加速NLG919的开发,并推动其他临床和前期研发项目。
    GlobeNewswire
    2014-10-20
    Genentech Inc Lumos Pharma Inc Roche Holding AG
  • Enanta Pharmaceuticals 提供其与 AbbVie 合作协议的最新情况
    交易并购
    Enanta Pharmaceuticals宣布不行使与AbbVie合作开发的下一代HCV蛋白酶抑制剂ABT-493的共同开发权。根据2006年签订的原有合作协议,Enanta将有权获得ABT-493在全球范围内销售的净销售额的版税以及某些监管批准里程碑。此外,Enanta还与AbbVie就ABT-450和ABT-493含有方案的净销售额分配达成协议,ABT-450是Enanta-AbbVie合作开发的首个临床阶段蛋白酶抑制剂候选药物,ABT-493是第二个。Enanta认为,将HCV蛋白酶资产ABT-450和ABT-493的开发和商业化交给像AbbVie这样的全球生物制药公司是明智之举。Enanta决定将由此产生的财务资源用于推进其内部专有HCV候选药物,包括新收购的NS5A项目,并寻求在HCV以外的传染病和其他指示方面扩展其研发管线。根据与AbbVie的原有协议,Enanta有权获得监管和报销批准里程碑的付款,以及按产品计的年度分层版税,从AbbVie全球净销售额中分配给合作蛋白酶抑制剂产品的部分。
    MarketScreener
    2014-10-20
    AbbVie Inc Enanta Pharmaceutica
  • Nuvilex 与维也纳兽医大学签订合同,对使用 Cell-in-A Box 开发糖尿病治疗方法进行临床前研究
    交易并购
    Nuvilex公司与奥地利维也纳兽医大学达成合作协议,利用Cell-in-a-Box技术开展糖尿病治疗研究。大学将进行体外和动物实验,以开发针对胰岛素依赖型糖尿病的新疗法。Nuvilex获得全球范围内免费使用研究结果的商业权利。公司CEO表示,与大学的合作是Nuvilex的重大进展,有助于开发新型糖尿病治疗方法。实验将测试一种由悉尼科技大学开发的胰岛素产生细胞系,以确定其是否具有肿瘤形成潜力。若细胞系非肿瘤性,则将使用Cell-in-a-Box技术进行封装。此外,Nuvilex还计划在欧洲及其他国家建立糖尿病联盟,以开发“生物人工胰腺”。
    GlobeNewswire
    2014-10-20
    PharmaCyte Biotech I Veterinärmedizinisch
  • 安斯泰来和 CoMentis 将终止合作研发和商业化阿尔茨海默病 β-分泌酶抑制剂的协议
    交易并购
    2014年10月,日本东京和加州南圣弗朗西斯科,阿斯利康制药公司和科门蒂斯公司宣布结束2008年签订的全球独家合作协定,该协定旨在研究、开发和商业化阿尔茨海默病的β-分泌酶抑制剂。阿斯利康根据研发合作的结果行使了终止协议的权利,并在协议终止生效日将所有授予的权利归还给科门蒂斯。阿斯利康在本财年前三个月(2014年4月1日至2015年3月31日)确认了8.1亿日元的无形资产减值损失。阿斯利康是一家位于日本的制药公司,致力于通过提供创新和可靠的药品改善全球人们的健康,拥有约18,000名员工,专注于泌尿科、免疫学、感染性疾病、肿瘤学、神经科学和糖尿病并发症及肾病等领域。科门蒂斯是一家生物技术公司,专注于神经血管疾病的治疗,包括阿尔茨海默病和分裂症,自2004年成立以来,在加州南圣弗朗西斯科,该公司将首个β-分泌酶抑制剂推进到临床试验阶段,目前专注于开发烟碱乙酰胆碱受体调节剂以治疗认知障碍。
    Minkabu
    2014-10-17
    Astellas Pharma Inc CoMentis Inc
  • Horizon Pharma plc 宣布从 Nuvo Research Inc. 收购 PENNSAID 2% 的美国权利。
    交易并购
    Horizon Pharma公司宣布收购Nuvo Research公司在美国的权利,包括PENNSAID(二氟尼柳钠外用溶液)2% w/w(PENNSAID 2%),支付4500万美元现金。PENNSAID 2%在美国批准用于治疗膝关节骨关节炎的疼痛。交易后,Horizon Pharma将拥有PENNSAID 2%的独家销售权,并计划在2015年初开始销售。此次收购将加强和多样化Horizon Pharma的产品组合,预计将对公司2015年的净收入产生积极影响。
    2014-10-17
    Horizon Therapeutics Nuvo Pharmaceuticals
  • Nuvo Research® 以 4500 万美元的价格将 PENNSAID® 2% 的美国版权出售给 Horizon Pharma
    交易并购
    Nuvo Research公司宣布以4500万美元现金将PENNSAID 2%在美国的销售和营销权出售给Horizon Pharma公司,并将于2015年1月1日起由Horizon负责在美国的商业化推广。Nuvo保留在美国以外的PENNSAID和PENNSAID 2%的权利,并将在国际市场寻求营销合作伙伴。此外,Nuvo将从其魁北克省Varennes的制造工厂向Horizon供应PENNSAID 2%,以供美国市场使用。此次交易使Nuvo获得了超过6000万加元的非稀释现金收益,并计划继续探索其产品管线,包括正在进行的183名患者的过敏鼻炎II期临床试验。PENNSAID 2%是一种含有2%二氟尼柳钠的局部产品,与原始PENNSAID的1.5%相比,它更粘稠,每日两次给药。PENNSAID是一种用于治疗膝关节炎的药物,结合了透皮载体(含有二甲基亚砜,即DMSO)和1.5%的二氟尼柳钠,通过皮肤直接将活性药物输送到炎症和疼痛部位。Nuvo还将举办电话会议/网络直播,讨论此次交易。
    2014-10-17
    Horizon Therapeutics Nuvo Pharmaceuticals
  • ContraVir Pharmaceuticals 选择医药产品开发部门来管理用于治疗带状疱疹的先导抗病毒药物 FV-100 的 2b 期研究
    交易并购
    ContraVir Pharmaceuticals与领先合同研究组织PPD签订协议,将进行FV-100 Phase 2b临床试验,以评估其治疗带状疱疹后神经痛的疗效,并优化剂量和治疗方案。FV-100是一种快速起效、低剂量、每日一次的口服抗病毒药物,用于治疗带状疱疹。该研究基于FV-100在早期临床试验中的积极结果,旨在进一步探索其治疗带状疱疹相关长期神经痛的潜力。ContraVir已完成9000万美元的私人融资,以支持即将进行的Phase 2b研究。
    美通社
    2014-10-16
    Hepion Pharmaceutica Pharmaceutical Produ
  • Nuvilex 获得悉尼科技大学 (University of Technology, Sydney) 的胰岛素生成细胞全球许可,用于开发糖尿病治疗
    交易并购
    Nuvilex公司宣布与悉尼科技大学(UTS)签订许可协议,获得全球使用由Ann Simpson教授及其团队研发的胰岛素产生细胞“Melligen”的权利,用于治疗胰岛素依赖型(1型或青少年型)糖尿病。Melligen细胞源自人类肝细胞癌细胞系,其使用取决于是否在动物体内形成肿瘤。Nuvilex计划使用其专利的Cell-in-a-Box技术将Melligen细胞封装,作为治疗糖尿病的一部分。该技术有望消除糖尿病患者对每日胰岛素注射的依赖,并改善他们的生活质量。
    Biospace
    2014-10-16
    PharmaCyte Biotech I University of Techno
  • SOFIE BIOSCIENCES 获得 $1.5M NCI II 期 SBIR
    医药投融资
    SOFIE BIOSCIENCES获得国家癌症研究所(NCI)约150万美元的II期小企业创新研究(SBIR)合同,用于支持其专有成像探针[18F]FAC的开发,该探针可测量控制DNA生产速率的酶dCK。这一项目旨在通过PET成像帮助医生寻找对dCK靶向药物有反应的肿瘤,从而实现更个性化的治疗选择。SOFIE BIOSCIENCES计划通过其ELIXYS系统,一种用于自动化生产多种探针的三反应器放射性化学系统,来克服当前探针生产中的限制。ELIXYS旨在建立一个连接美国研究人员和临床试验中[18F]FAC生产的网络,推动PET探针在临床前和临床应用中的多样化。SOFIE BIOSCIENCES的CTO和主要研究员Melissa Moore将与加州大学洛杉矶分校教授R. Michael van Dam合作推进这一技术。
    美通社
    2014-10-16
    National Cancer Inst
  • Batu Biologics 获得加州大学圣地亚哥分校 (University of California San Diego) 独家授权,用于刺激免疫系统以杀死癌症的药物
    交易并购
    Batu Biologics公司与加州大学圣地亚哥分校的董事签署了独家许可协议,获得其研发的具有抗肿瘤免疫反应刺激作用的创新多肽药物的权利。该公司计划利用这项技术提高其新型ValloVax肺癌疫苗的抗原特异性免疫反应效力,并将该技术商业化作为黑色素瘤患者的独立治疗方案。该协议中的主要多肽药物hp91已在多个同行评审出版物中报道,在动物模型中刺激免疫反应,对多种疾病包括癌症有效。Batu Biologics公司认为,通过整合多种尖端技术,其在肺癌治疗方面具有优势,并有望在肺癌患者的生活中产生积极影响。
    Businesswire
    2014-10-16
    Batu Biologics University of Califo
  • Pharmacyclics 与罗氏达成协议,评估 IMBRUVICA® 和 GAZYVA® 在淋巴瘤和白血病中的疗效
    研发注册政策
    Pharmacyclics与Roche签订了一项临床药物供应协议,旨在评估IMBRUVICA和GAZYVA在非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的安全性和初步疗效。IMBRUVICA是一种口服的BTK抑制剂,GAZYVA是一种针对CD20的抗体,旨在攻击目标细胞并与人体免疫系统协同作用。这项协议允许进行多项研究,包括一项针对CLL/SLL的III期研究,以及针对NHL的评估计划。IMBRUVICA和GAZYVA均已被批准用于治疗CLL,IMBRUVICA还用于治疗MCL。Pharmacyclics致力于评估IMBRUVICA作为单一药物和与其他药物联合使用的潜力,以确定其在多种血液恶性肿瘤中的潜在益处。
    美通社
    2014-10-16
    Pharmacyclics Inc Roche Holding AG
  • Portola Pharmaceuticals 宣布与 Lonza 达成 Andexanet Alfa 商业供应协议
    交易并购
    Portola Pharmaceuticals与Lonza签订全球供应协议,共同生产用于逆转口服和注射型凝血因子Xa抑制剂效果的重组因子Xa分子andexanet alfa。该药物被美国FDA认定为突破性疗法,旨在为服用抗凝药物的患者提供解药,用于治疗严重出血或紧急手术需求。Portola已与CMC Biologics签订合同,为2016年美国市场推出做准备,Lonza则将在产品上市后18-24个月内提供大规模供应。Portola正在进行的ANNEXA注册研究旨在证明andexanet alfa的疗效,包括与Bristol-Myers Squibb和Pfizer的Eliquis、Bayer HealthCare和Janssen的XARELTO以及Daiichi Sankyo的edoxaban等直接凝血因子Xa抑制剂的研究。Portola还拥有完全自主的betrixaban项目,这是一种口服的每日一次的凝血因子Xa抑制剂,正在评估其在医院至家庭预防静脉血栓栓塞症方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2014-10-16
    Portola Pharmaceutic Lonza Group AG
  • 印度新经销商
    交易并购
    印度客户现在可以通过Biogenuix Medsystems Pvt. Ltd.公司获取Smartox产品,公司对此表示高兴。
    2014-10-16
    Biogenuix Medsystems Smartox Biotechnolog
  • Cardiorentis AG 和 Roche 宣布合作建立 Ularitide 的治疗效果
    交易并购
    Cardiorentis AG与罗氏公司合作,旨在评估其研发的用于治疗急性心力衰竭的药物Ularitide的疗效和安全性。合作内容包括将罗氏的先进体外诊断测试纳入Cardiorentis的TRUE-AHF Phase III临床试验,以表征Ularitide的药理特性,评估其获益风险特征以及临床应用。TRUE-AHF试验于2012年8月启动,由国际主要研究员Milton Packer领导,涉及美国、欧洲、加拿大和拉丁美洲的200多个中心,可能招募至4000名急性心力衰竭患者。Ularitide是一种化学合成的利尿肽,目前处于III期开发阶段,作为急性心力衰竭的静脉输注治疗药物。
    美通社
    2014-10-16
    Cardiorentis Ltd Roche Holding AG
  • Moderna 将与卡罗林斯卡医学院和卡罗林斯卡大学医院合作开发新的信使 RNA 疗法™
    交易并购
    Moderna Therapeutics与瑞典卡罗琳医学院和卡罗琳大学医院达成一项长期战略合作,共同探索新型信使RNA(mRNA)治疗药物的研发。该技术能够在体内生产细胞内和分泌蛋白,有望加速许多现有疗法无法治疗的疾病的治疗进程。合作内容包括Moderna资助两所机构的研究人员开展mRNA治疗药物的预临床研究,并在卡罗琳大学医院进行临床试验。为加强科研和临床合作,Moderna在瑞典斯德哥尔摩设立新实验室。这一合作被视为Moderna现有药物发现和开发工作的补充,有助于加速新药物和治疗方法的发展。
    美通社
    2014-10-16
    Karolinska Institute Karolinska Universit Moderna Inc
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