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  • Idera Pharmaceuticals 及其合作者发表有前景的临床前数据,利用基因沉默寡核苷酸技术靶向 microRNA
    交易并购
    Idera Pharmaceuticals发布了一项关于其新型基因沉默寡核苷酸(GSOs)的研究,该研究显示GSOs能够抑制与血管新生相关的microRNAs,从而促进心血管事件后的血管恢复。该研究由荷兰莱顿大学医学中心的研究人员进行,并在《Circulation Research》杂志上发表。研究发现,GSOs能够特异性地抑制特定microRNAs,从而上调其靶基因,并在小鼠模型中显示出改善缺血后的血流恢复。Idera表示,这些数据支持GSOs作为第三代抗义技术治疗剂的潜力,并计划在未来一年内开始进行概念验证研究。
    MarketScreener
    2014-08-06
    Idera Pharmaceutical Leiden University Me
  • Oxygen Biotherapeutics 宣布与伦敦帝国理工学院合作,以加速 LeoPARDS 试验的招募
    交易并购
    Oxygen Biotherapeutics公司与伦敦帝国理工学院合作,为LeoPARDS临床试验提供额外资金,以加速入组和完成研究。该试验旨在评估levosimendan在治疗败血症休克患者中的益处。败血症休克是一种高死亡率、高发病率和高医疗成本的条件。levosimendan是一种钙增敏剂,已在全球50多个国家获得批准用于治疗急性失代偿性心力衰竭。Oxygen Biotherapeutics计划在美国第三季度开始一项针对心脏手术患者低心输出综合征风险的III期临床试验。
    MarketScreener
    2014-08-06
    Tenax Therapeutics I
  • Lupin 推出 Basugine
    研发注册政策
    印度制药巨头Lupin Limited与韩国LG Life Sciences签订战略分销协议,共同推出新型胰岛素类似物Basugine。Lupin将负责Basugine在印度的市场营销和销售。印度糖尿病市场规模达6032亿卢比,年增长率为18%,胰岛素类似物市场规模为585亿卢比,年复合增长率为24%,Glargine分子市场规模为218.5亿卢比,年复合增长率为23%。Lupin在传统胰岛素市场排名第二,2014年4月市场增长率为10.82%,高于市场平均水平8%。Basugine适用于治疗1型和2型糖尿病成人患者,需要长期胰岛素控制血糖。Lupin集团印度区制剂部门总裁Shakti Chakraborty表示,Basugine的推出是公司糖尿病产品组合的加强,有助于公司深入糖尿病领域,推动未来增长。Lupin是一家全球性的创新领导型制药公司,在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和NSAID领域具有显著地位。Lupin是美国第五大、增长最快的五大仿制药企业,也是印度第三大制药公司。LG Life Sciences是LG集团化学部门的一家子公司,拥有25年生物制药业务经验,是领先的全球
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2014-08-06
    LG Life Sciences Ltd Lupin Ltd
  • 第一三共和查尔斯顿实验室宣布合作在美国开发和商业化用于疼痛和阿片类药物引起的恶心和呕吐 (OINV) 的新型固定剂量组合氢可酮产品
    交易并购
    Daiichi Sankyo和Charleston Laboratories宣布合作开发并商业化新型固定剂量组合氢可酮产品,用于治疗疼痛和缓解阿片类药物诱导的恶心和呕吐(OINV)。Charleston的CL-108产品结合了12.5毫克即时释放的普鲁卡因和7.5毫克氢可酮以及325毫克对乙酰氨基酚。该产品在治疗中度至重度急性疼痛和减少OINV方面表现出显著效果。Daiichi Sankyo将成为CL-108在美国的商业化合作伙伴,Charleston将负责生产并有权在美国共同推广该产品和其他氢可酮产品。根据协议,Charleston将获得2亿美元的前期现金支付和近期的里程碑付款,以及与新型固定剂量氢可酮产品在美国的申请和批准相关的最高4.5亿美元里程碑付款。此外,Charleston还将获得产品毛利润的递增、分层、两位数的份额。
    Daiichi Sankyo
    2014-08-06
    Charleston Laborator Daiichi Sankyo Inc
  • NAS911 正在评估为治疗流感的联合疗法
    研发注册政策
    新阿姆斯特丹科学公司(NAS)宣布,其主导化合物NAS911与现有的流感抗病毒药物奥司他韦(Tamiflu)联合使用,在动物模型中显示出协同治疗效果。这一发现是在美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的资助下完成的,旨在寻找现有抗病毒药物的协同治疗药物。NAS911在多个流感感染模型中显示出比Tamiflu更有效的治疗效果,并计划进行一项联合治疗研究,以验证两种药物结合使用的疗效。NAS对NAS911作为流感治疗药物的潜力充满信心,并正在探索更多流感菌株的治疗效果,包括H7N9。这些研究旨在确定临床试验的理想剂量方案,并阐明NAS911F的作用机制。
    雅虎新闻
    2014-08-06
    New Amsterdam Scienc
  • Regulus 与 Biogen Idec 达成新的合作协议,以鉴定多发性硬化症中的 microRNA 生物标志物
    交易并购
    Regulus Therapeutics公司与Biogen Idec达成新合作协议,旨在通过Regulus的microMarkers™部门,利用其专有技术平台,从大量血液样本中识别多发性硬化症(MS)的microRNA生物标志物。Regulus将获得200万美元的前期付款,并在达到与潜在microRNA标志物识别相关的里程碑后获得未来付款。双方自2012年8月起合作,此前已使用Regulus的技术平台分析了超过400份MS患者的血清样本,并与健康志愿者的样本进行比较,以定义新合作协议下的研究范围。Regulus致力于利用其创新技术平台推动Biogen Idec在MS领域的领先地位。
    Fierce Biotech
    2014-08-05
    Regulus Therapeutics
  • Heritage Pharmaceuticals Inc.与Dexcel Ltd.签署独家开发供应和分销协议。
    交易并购
    Heritage Pharmaceuticals Inc.与Dexcel Ltd.签署了一项独家开发、供应和分销协议,涉及一种缓释ANDA药物产品。Dexcel将负责产品的开发、注册和制造,而Heritage则负责在美国的市场营销和分销。该产品每年在美国的销售额约为6000万美元,根据IMS Health的数据。Heritage的副董事长兼首席执行官Jeffrey A. Glazer表示,很高兴与Dexcel扩大合作关系,开发高技术壁垒的药品产品。这项协议建立在通过战略联盟扩大产品线的基础上,将补充Heritage的有机产品资产,并继续为美国消费者提供广泛的具有价值驱动的药品。Heritage是一家专注于开发、制造、销售和营销美国处方药市场的仿制药和遗产品牌药品的制药公司,拥有超过150种产品的广泛产品组合,涵盖多个治疗类别。Dexcel Pharma是一家专注于开发、制造和商业化新型药物配方和复杂仿制药的私人国际制药集团,产品在30多个国家销售。
    美通社
    2014-08-05
    Dexcel Ltd Heritage Pharmaceuti
  • CritiTech 和欧洲医疗合同制造公司宣布合作开发 API 涂层组织移植物
    交易并购
    CritiTech公司与荷兰的欧洲医疗合同制造公司(EMCM)合作,利用其专有的超临界流体技术,开发涂有各种药物的组织移植片。这种涂层移植片旨在提供有效的抗菌控制和快速愈合,特别是在翻修手术中,以补偿和纠正失败的植入物。合作将EMCM的eCOO专有制造工艺与CritiTech的活性药物成分(API)涂层技术相结合,旨在生产保持其灵活性和结构机械性能的组织移植片。该合作旨在开发首个使用超临界二氧化碳涂覆API的商业组织移植片,预计今年晚些时候将公布初步产品开发成果。这是CritiTech近五周内的第二项重大公告,此前该公司宣布其卵巢癌药物Nanotax的I期临床试验成功完成。
    Biospace
    2014-08-05
    CritiTech Inc European Medical Con
  • Geron 承担骨髓纤维化 IST 和 IND 的赞助
    交易并购
    Geron公司与Mayo Clinic达成协议,将关于imetelstat的IND申请及临床试验从Mayo Clinic转移至Geron,Geron将承担Myelofibrosis IST的赞助,并继续治疗现有患者。Geron承诺在FDA进一步沟通后才会启动新的临床研究。Geron计划利用转移的数据设计Phase 2临床试验。这些变化将在Geron第二季度电话会议上讨论。
    2014-08-05
    Geron Corp Mayo Clinic Foundati
  • Jazz Pharmaceuticals 完成从 Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc. 收购美洲去纤苷的权利
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals完成从Sigma-Tau Pharmaceuticals Inc.收购Defibrotide在美洲的权利,包括美国及所有其他美洲国家。Defibrotide是一种新型产品,在欧洲联盟以Defitelio®品牌用于治疗1个月以上年龄的严重肝静脉阻塞病(VOD)患者。Jazz Pharmaceuticals正在与美国食品药品监督管理局(FDA)合作,提交Defibrotide治疗严重VOD的新药申请(NDA)。根据与Sigma-Tau达成的最终协议,Jazz Pharmaceuticals的全资子公司以7500万美元的预付款,以及基于FDA接受Defibrotide VOD NDA的潜在里程碑付款2500万美元,以及基于潜在FDA批准Defibrotide治疗VOD的时间的额外1.5亿美元收购了美洲的权利。Jazz Pharmaceuticals是一家专注于改善患者生活的生物制药公司,拥有睡眠、血液学/肿瘤学、疼痛和精神性领域的多样化产品组合。
    美通社
    2014-08-05
    Jazz Pharmaceuticals Leadiant Biosciences
  • 国际干细胞公司与杜兰大学合作启动中风项目
    交易并购
    国际干细胞公司(ISCO)宣布启动一项新的中风项目,与杜兰大学合作,利用人类无性生殖神经干细胞(hpNSC)在缺血性中风的小鼠模型中进行移植研究,以评估其治疗潜力。此项目是继帕金森病项目后的新进展,旨在解决未满足的医疗需求。公司预计在2014年第四季度提供该研究的更新。该研究将利用与帕金森病项目相同的安全数据集和制造方法,以支持即将提交的IND申请。国际干细胞公司专注于人类无性生殖干细胞(hpSCs)的疗法应用,并开发基于细胞的研发和美容产品。
    GlobeNewswire
    2014-08-05
    International Stem C Tulane University
  • Ultragenyx 宣布获得使用三庚酸素治疗癫痫和其他癫痫相关疾病的知识产权许可
    医投速递
    Ultragenyx制药公司宣布与UniQuest签订许可协议,获得与治疗难治性癫痫和其他神经疾病相关的知识产权,该知识产权源自昆士兰大学的研究。同时,美国颁发了一项专利,涉及特定纯度以上的三己酸酯(UX007)的组成,专利有效期至2025年10月。Ultragenyx还在其他地区寻求类似专利。公司CEO表示,这些进展标志着三己酸酯产品组合的加强,并期待其在难治性癫痫等疾病中的应用。三己酸酯是一种特殊设计的合成三甘油酯化合物,用于治疗遗传性葡萄糖脑转运缺陷症(Glut1 DS)和长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)。Ultragenyx正在美国和欧洲进行临床试验,评估三己酸酯治疗这些疾病的效果。
    Fierce Biotech
    2014-08-05
    Ultragenyx Pharmaceu UniQuest Pty Ltd
  • Aeterna Zentaris 和 ASCEND Therapeutics 签署美国市场联合推广协议
    交易并购
    Aeterna Zentaris与ASCEND Therapeutics签署了美国市场的联合推广协议。根据协议,Aeterna Zentaris将利用其新建立的商业结构在美国特定地区推广ASCEND的EstroGel非贴片透皮雌激素替代疗法,而ASCEND将推广Aeterna Zentaris的Macrilen产品,用于评估成人生长激素缺乏症(AGHD),该产品的新药申请(NDA)正在FDA审查中。双方将获得对方产品的净销售额佣金。Aeterna Zentaris预计将使用约20名销售代表覆盖其指定的美国特定地区,而ASCEND将使用其超过35名销售代表的现有销售团队来覆盖其地区。预计将有超过50名销售代表推广EstroGel和Macrilen。Aeterna Zentaris预计将记录Macrilen的所有未来销售,而ASCEND将记录EstroGel的所有销售。
    美通社
    2014-08-05
    ASCEND Therapeutics COSCIENS Biopharma I
  • 合成生物制剂有望启动 SYN-004 临床项目,以预防艰难梭菌
    研发注册政策
    Synthetic Biologics公司宣布,其新型抗感染生物制剂SYN-004,用于预防艰难梭菌感染,即将进入临床试验阶段。公司已与Evonik签订协议,由Evonik负责SYN-004的口服制剂开发、分析服务和临床药物生产。SYN-004旨在通过结合并中和肠道中的某些静脉注射β-内酰胺抗生素,以防止艰难梭菌感染。美国疾病控制与预防中心将艰难梭菌列为“紧急公共卫生威胁”,Synthetic Biologics公司期望SYN-004能够对减轻艰难梭菌的影响产生重大影响。
    美通社
    2014-08-05
    Theriva Biologics In
  • NIH Grant 共同授予 Seattle BioMed 科学家和合作者,以表彰他们在生物研究领域的开创性技术进步
    医药投融资
    约翰·艾奇森教授与洛克菲勒大学的迈克尔·拉特教授共同获得了一项来自美国国立卫生研究院总医学科学研究所的1090万美元资助,用于建立一个新的生物技术资源,以研究蛋白质在控制细胞行为时产生的相互作用。该资源位于国家动态互作组研究中心(NCDIR),这是一个由洛克菲勒大学、系统生物学研究所、西雅图生物医学研究所、加州大学旧金山分校、纽约大学和新 York 结构生物学中心共同合作的项目。艾奇森教授是该项目的共同调查员,拉特教授担任项目负责人。NCDIR利用创新技术连接结构生物学和系统生物学,旨在快速、可靠、常规地揭示和解释动态细胞互作组。这一研究将有助于从癌症到病毒(如HIV)、细菌(如结核分枝杆菌)和原生动物病原体(如锥虫)引起的传染病等生物系统的发展和应用。该研究将极大地影响医学研究领域,通过快速评估潜在的治疗干预措施和推进新的药物靶点机会。艾奇森教授强调,这些方法将帮助我们理解支撑基础生物学和疾病的分子机制,为对抗疾病和挽救生命奠定基础。西雅图生物医学研究所是一个专注于传染病研究的综合性、多学科研究社区,采用系统生物学方法在传染病预防和治疗方面取得突破性进展。
    GlobeNewswire
    2014-08-05
    Center for Infectiou
  • TSRI 实验室在开发有前途的埃博拉病毒治疗方法方面开展关键研究
    医投速递
    Scripps研究所在调查用于对抗埃博拉病毒的抗体,包括近期用于治疗两名感染埃博拉的美国医护人员的三种抗体。研究人员正在使用电子显微镜和X射线晶体学技术研究这些抗体的结构,以了解免疫系统分子如何与病毒结合并阻止其功能。这种研究对于药物开发至关重要。目前,ZMapp治疗仍在实验阶段,尚未获得批准。Saphire教授领导的一项由美国国立卫生研究院资助的2800万美元项目正在测试全球各地的抗体混合物,以寻找最佳的埃博拉病毒中和抗体。这项工作是Scripps研究所疫苗和全球健康倡议的一部分,该研究所也是全球最大的独立非营利生物医学研究机构之一。
    Medical Xpress
    2014-08-05
    Mapp Biopharmaceutic Scripps Research Ins
  • NewLink Genetics Corporation 通过其全资子公司 BioProtection Systems Corporation 获得了国防威胁减少局的合同,用于检测和评估埃博拉病毒疫苗
    医药投融资
    美国新连遗传学公司(NASDAQ: NLNK)通过其全资子公司生物保护系统公司(BPS)与美国国防威胁降低局(DTRA)签订了一项合同,旨在推进从加拿大公共卫生机构许可的埃博拉疫苗进入人体临床试验。合同金额为100万美元,并可能根据最终谈判获得额外资金。该合同将资助研究性新药(IND)前临床毒理学研究,并包括临床材料的制造。新连遗传学公司董事长兼首席执行官查尔斯·林克博士表示,埃博拉疫苗在非人灵长类动物感染病毒前给予时,100%有效预防致命感染,且在动物接触通常致命剂量的埃博拉病毒后给予时,也能迅速发挥显著疗效。新连遗传学公司总裁兼首席医疗官尼古拉斯·瓦哈尼亚安博士补充说,将这种疫苗推进到人体I期安全性研究是新连及其合作伙伴的一个主要优先事项。
    2014-08-05
    BioProtection System Defense Threat Reduc Lumos Pharma Inc
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