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  • Auxilium Pharmaceuticals, Inc. 宣布 XIAFLEX 里程碑:合作伙伴旭化成制药公司在日本完成掌腱膜挛缩症的注册申请
    研发注册政策
    Auxilium Pharmaceuticals公司因将XIAFLEX(胶原酶Clostridium histolyticum)治疗Dupuytren's contracture(Dupuytren's contracture,DC)的监管申请提交给日本医药医疗器械机构(PMDA)而获得其合作伙伴Asahi Kasei Pharma Corporation的1000万美元里程碑付款。该药物已在美、欧、加、澳获得批准,用于治疗DC和Peyronie's disease(PD)患者。Asahi Kasei将负责在日本进行XIAFLEX的临床开发、监管和商业化活动,并有权获得高达2.47亿美元的潜在付款。此次里程碑付款使得剩余潜在付款和与监管里程碑相关的付款分别从2.47亿美元降至2.37亿美元,从3700万美元降至2700万美元。
    美通社
    2014-07-31
    Auxilium Pharmaceuti
  • 哥伦比亚实验室的子公司 Molecular Profiles 与 Xenogesis 结盟
    交易并购
    哥伦比亚实验室公司宣布其子公司Molecular Profiles Ltd.与XenoGesis Ltd.达成合作,旨在支持制药和生物技术公司在药物临床前和配方开发阶段。Molecular Profiles将利用XenoGesis在临床前药物代谢和药代动力学(DMPK)方面的专业知识,为客户提供更智能的配方开发路线和化合物生物利用度的更好理解。此次战略联盟将使这两家位于诺丁汉的公司能够帮助药物开发者在关键DMPK和ADME研究中的化合物初始设计和选择,以及支持在配方开发过程中存在溶解度问题的候选药物。哥伦比亚实验室总裁兼首席执行官Frank Condella表示,与XenoGesis团队合作非常高兴,这将为公司带来互补的服务,并应用科学驱动的集体方法来克服复杂分子的挑战。XenoGesis由在阿斯利康公司15年职业生涯后创立的Richard Weaver博士领导,该公司专注于从化学和生物角度研究研究化合物,以向客户提供关于它们在体内如何表现的信息。哥伦比亚实验室的子公司Molecular Profiles专注于先进表征、制药产品开发、临床试验制造和实验室支持。
    美通社
    2014-07-31
    Juniper Pharmaceutic XenoGesis Ltd
  • Cortice 宣布收购新型神经系统疾病治疗和开发平台的独家权利
    交易并购
    Cortice Biosciences宣布获得一系列小分子药物候选品的独家商业权利,用于治疗与认知障碍相关的疾病。其中,主要候选药物CRT 001(xamoterol fumarate)是一种选择性的β-1肾上腺素受体(B1-ADR)部分激动剂,对大脑学习和记忆形成有重要作用。临床前研究表明,CRT 001可改善阿尔茨海默病和唐氏综合症动物模型中的认知行为。此外,该药物的临床开发历史支持其安全性和耐受性,已有超过70项研究涉及3500多名志愿者。Cortice计划在临床试验中评估CRT 001治疗认知障碍相关疾病,包括阿尔茨海默病、帕金森病、唐氏综合症和相关神经罕见病。公司还计划资助其他B1-ADR调节剂的继续临床前研究。
    GlobeNewswire
    2014-07-31
    Cortice Biosciences Stanford University
  • Targazyme, Inc. 获得美国国家眼科研究所的 SBIR 资助
    医药投融资
    Targazyme公司获得国家眼科研究所SBIR资助,用于开发治疗糖尿病视网膜病变的创新细胞修复方法。公司将与合作者印第安纳大学医学院眼科教授Maria Grant共同研究,利用其产品TZ101增强患者来源的内皮祖细胞迁移至受损视网膜组织。此资助将加速Targazyme在治疗糖尿病并发症等未满足医疗需求领域的研发进程,并验证其产品TZ101在细胞治疗和再生医学领域的潜力。Targazyme是一家专注于酶技术和产品开发的生物制药公司,其技术平台旨在提高治疗细胞靶向组织的归巢和植入。
    GlobeNewswire
    2014-07-31
    National Eye Institu Targazyme Inc
  • Oxford 向旧金山湾区初创公司授权抗炎肽
    交易并购
    Rogne Bioscience,一家位于旧金山湾区的私人生物技术公司,获得了牛津大学商业公司Isis Innovation授权的抗炎肽专利。这些肽的强效抗炎活性由牛津大学病理学威廉·邓恩学院的David Greaves教授发现。Rogne Bioscience已筹集超过150万美元的种子资金,正在开发一种新型局部生物制剂,旨在为患有轻度至中度银屑病的患者提供安全、有效的非甾体治疗方案。公司计划完成一项针对银屑病患者的临床概念验证研究。这些肽由人体自然产生的血浆蛋白chemerin衍生,通过减少炎症信号蛋白(如细胞因子)的产生来抑制炎症。Isis Innovation已授予Rogne独家全球专利许可。
    美通社
    2014-07-31
    Rogne Bioscience Inc University of Oxford
  • Rosetta Genomics 宣布与全球制药公司达成协议,以推进阿尔茨海默病诊断工作
    交易并购
    Rosetta Genomics与一家全球制药公司合作,利用其微RNA生物标志物平台和全球制药公司在阿尔茨海默病生物学和药物开发方面的专业知识,共同开发用于早期检测阿尔茨海默病的诊断工具。这一合作旨在通过早期诊断来推动新疗法的研发,提高阿尔茨海默病治疗的标准。Rosetta Genomics总裁兼首席执行官Kenneth A. Berlin表示,他们期待利用微RNA领域的专业知识,推动这一不可逆、渐进性脑部疾病的早期诊断工具的开发。阿尔茨海默病是一种不可逆的、渐进性的脑部疾病,会逐渐破坏记忆和思维能力,最终甚至影响日常生活能力。据估计,美国可能有高达510万人患有此病。Rosetta Genomics成立于2000年,专注于开发基于微RNA的分子诊断工具和疗法。
    Stockhouse
    2014-07-31
    Rosetta Genomics Ltd
  • Sirona Biochem宣布成功合成抗炎化合物用于Bloom Burton & Co.合资企业
    研发注册政策
    Sirona Biochem与Bloom Burton & Co.的合资企业成功合成首批化合物,这些化合物将用于罕见炎症和感染性疾病的治疗。双方合作针对罕见或被忽视的炎症疾病和细菌耐药性问题,开发化合物库,市场潜力近20亿美元。Sirona负责化学合成,Bloom Burton负责融资、临床验证和商业化。Sirona CEO Howard Verrico表示,这是罕见和被忽视疾病药物组合发展的重要里程碑。Bloom Burton团队计划近期测试新抗炎化合物,未来几个月将继续开发更多化合物。Bloom Burton提供包括资本筹集、并购咨询、科学研究咨询等服务,Sirona Biochem专注于稳定碳水化合物分子,提高化合物效力和安全性,其化合物已获得专利保护,并与全球领先公司签订许可协议。
    GlobeNewswire
    2014-07-31
    Bloom Burton & Co In Sirona Biochem Corp
  • 改造蛋白质以防止有毒物质对脑造成损伤
    研发注册政策
    纽约大学研究人员在《ChemBioChem》杂志上发表论文,介绍了一种改进的蛋白质,该蛋白质能够降解常见杀虫剂和化学武器中的神经毒素。该研究由纽约大学工程学院化学与生物工程副教授金·蒙克莱尔及其同事共同完成,他们通过引入人工氟化氨基酸和计算生物学技术,成功提升了蛋白质的稳定性和半衰期,使其在高温下也能保持解毒能力。这一突破有望在农药和化学武器暴露的平民和军事人员中预防脑损伤,并可能用于化学武器库存的销毁。研究团队计划开发基于这种蛋白质的治疗应用,并相信其方法将引领未来蛋白质工程领域的突破。
    ScienceDaily
    2014-07-31
    New York University
  • ZIOPHARM Oncology 和 Solasia Pharma 宣布达成 Darinaparsin 的全球许可和合作协议
    交易并购
    ZIOPHARM Oncology与Solasia Pharma K.K.签署了关于 darinaparsin(Zinapar或ZIO-101)及相关有机砷分子的许可和合作协议。ZIOPHARM授予Solasia全球范围内开发及商业化 darinaparsin及其相关产品的独家权利,Solasia将承担所有相关成本。ZIOPHARM将获得高达7200万美元的开发和销售里程碑款项、darinaparsin净销售额的特许权使用费以及Solasia产生的任何再许可收入的一部分。darinaparsin是一种针对各种血液和实体癌的新型线粒体靶向药物,在美国和欧洲获得孤儿药资格。Solasia计划在2015年初在亚洲开始关键性临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-07-31
    Alaunos Therapeutics Solasia Pharma KK
  • Proteostasis Therapeutics 宣布与 Biogen Idec 合作在神经退行性疾病领域取得临床前里程碑
    交易并购
    Proteostasis Therapeutics公司宣布成功完成与Biogen Idec合作的关键临床前里程碑,获得数百万美元的里程碑付款。这一成果通过抑制Usp14酶在整体动物系统中实现目标蛋白减少,验证了其抑制剂在多种神经退行性疾病中的疾病修饰潜力。公司首席科学官Markus Haeberlein表示,期待与Biogen Idec继续合作推进项目。神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病,大脑中聚集倾向蛋白水平升高,抑制Usp14酶可增强蛋白酶体活性并增加此类蛋白的清除。Biogen Idec首席科学官Spyros Artavanis-Tsakonas表示对Usp14作为神经退化的潜在重要靶点持乐观态度。2013年12月,Proteostasis与Biogen Idec达成协议,共同研究开发基于Usp14抑制的疗法。根据协议,两家公司进行临床前研究以确定临床开发的首选化合物。总交易额高达2亿美元,包括分级的版税。Proteostasis Therapeutics致力于开发针对囊性纤维化和神经退行性疾病的疾病修饰疗法。
    GlobeNewswire
    2014-07-30
    Proteostasis Therape
  • 辉瑞达成协议,收购百特的上市疫苗组合
    交易并购
    Pfizer公司宣布以6.35亿美元收购Baxter公司旗下两款疫苗产品线,包括用于预防脑膜炎的NeisVac-C和预防蜱传脑炎的FSME-IMMUN/TicoVac。此次收购还包括位于奥地利Orth的Baxter疫苗生产基地的一部分。Pfizer表示,此次收购将扩大其疫苗产品组合,并有助于预防严重疾病。交易预计将在2014年底完成,需满足常规的交割条件和多个市场的监管批准。
    辉瑞制药
    2014-07-30
    Baxter International Pfizer Inc
  • 百特宣布将商业疫苗业务剥离给辉瑞
    交易并购
    Baxter International Inc.宣布,已与Pfizer Inc.达成最终协议,以6.35亿美元现金出售其两款商业疫苗和相关生产设施。这两款疫苗分别为NeisVac-C和FSME-IMMUN,分别用于预防由C群脑膜炎奈瑟菌引起的脑膜炎和蜱传脑炎。交易预计在2014年底完成,需待监管批准。Baxter将继续探索战略选择,包括流感疫苗和莱姆病疫苗研发项目的合作或剥离。Baxter预计2014年疫苗收入约为3亿美元,调整后每股收益约为0.25美元,包括约5000万美元的一次性里程碑付款。交易预计将对2014年第四季度调整后收益产生轻微稀释影响,对2015年调整后收益产生约0.15美元的稀释影响。
    MarketScreener
    2014-07-30
    Baxter International Pfizer Inc
  • Durata Therapeutics 与 Angelini 签订独家许可和供应协议,在某些欧洲地区、俄罗斯和土耳其将 Dalbavancin 商业化
    交易并购
    Durata Therapeutics与意大利制药巨头Angelini达成一项许可和供应协议,将达巴万星在36个国家商业化,包括意大利、西班牙、波兰、葡萄牙、多个东欧国家、俄罗斯、土耳其和独联体国家。Durata将获得Angelini的1500万美元前期付款,以及EMA批准后的1000万美元,还有根据某些国家的定价批准和销售里程碑支付的款项,以及销售提成。Durata的达巴万星营销授权申请正在EMA审查中,预计2015年上半年将作出决定。Durata目前在美国商业化DALVANCE(达巴万星)注射剂,如果欧盟批准,可能选择在包括英国、德国和法国在内的西欧其他地区直接商业化,并使用多种合作安排在其他市场进行商业化。
    GlobeNewswire
    2014-07-30
    Durata Therapeutics Angelini Pharma SPA
  • Lion Biotechnologies 与莫菲特癌症中心签订临床试验资助协议
    交易并购
    Lion Biotechnologies与Moffitt癌症中心签订临床研究资助协议,扩大一项正在进行的TILs联合Ipilimumab治疗转移性黑色素瘤的1期临床试验。此次合作将额外招募10名合格患者,使试验总人数达到20人。试验旨在评估Ipilimumab与TILs联合使用作为转移性黑色素瘤一线治疗的安全性和初步疗效,并观察总体反应率、肿瘤缩小和疾病无进展生存期等指标。Ipilimumab是一种免疫检查点抑制剂,由Bristol-Myers Squibb公司作为Yervoy销售,2011年经FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤。TIL疗法是一种从患者肿瘤中提取T细胞、在实验室中扩大数千倍后再注入患者的实验性黑色素瘤治疗方法。在扩大试验中,将使用共刺激抗体CD137来加速T细胞的生长。
    GlobeNewswire
    2014-07-30
    H Lee Moffitt Cancer Iovance Biotherapeut
  • Theraclone 宣布与 Gilead Sciences 达成广泛中和 HIV 抗体的独家协议
    交易并购
    Theraclone Sciences与Gilead Sciences达成独家许可协议,Gilead获得Theraclone广泛中和HIV抗体在HIV治疗应用中的开发与商业化权。这些抗体通过与国际艾滋病疫苗倡议组织(IAVI)和Scripps研究所合作,利用Theraclone专有的I-STAR技术发现。I-STAR技术可快速测试数万种全人源抗体,寻找具有卓越生物功能和活动的抗体。Theraclone CEO表示,I-STAR技术能够发现具有中和病毒能力的独特抗体,期待与Gilead合作开发新疗法。根据协议,Theraclone获得前期付款,并可因达到特定开发与商业化里程碑而获得额外付款。Theraclone专注于发现和开发针对癌症和传染病等严重威胁人类健康的疾病的新型单克隆抗体疗法。公司利用其专有的抗体发现技术I-STAR,从免疫相关的人类受试者中识别出可能开发成抗体候选产品的稀有人源抗体。Theraclone与Pfizer、Zenya Kogyo和IAVI等公司有抗体发现合作,并从ARCH Venture Partners、Canaan Partners、Healthcare Ventures、MPM C
    Businesswire
    2014-07-30
    Gilead Sciences Inc Theraclone Sciences
  • InnoPharma 宣布在加拿大推出注射用奥氮平,10 毫克/瓶
    医投速递
    InnoPharma宣布在加拿大首次推出奥兰扎平注射剂(10mg/支),这是Zyprexa注射剂的通用名。奥兰扎平用于迅速控制精神分裂症或双相I型躁狂症患者的激动和紊乱行为。InnoPharma与Sandoz Canada达成协议,Sandoz Canada将在加拿大制造、使用、销售、营销和分销奥兰扎平注射剂。InnoPharma总裁兼首席执行官Navneet Puri表示,这是InnoPharma的一个重要里程碑,标志着公司产品的首次国际上市,展示了其与美国以外的监管机构成功合作的能力。此外,Pfizer Inc.与InnoPharma达成协议,Pfizer将收购InnoPharma,交易预计将在第三季度完成。InnoPharma是一家专注于开发复杂通用和创新的注射剂和眼科剂型产品的无菌产品开发公司,拥有广泛的产品开发组合,包括溶液、冻干、悬浮液、乳剂、脂质体、胶束和脂质复合物。
    美通社
    2014-07-30
    InnoPharma Inc
  • 阿斯利康和 Kyowa Hakko Kirin 合作开展免疫肿瘤学临床研究
    交易并购
    AstraZeneca与Kyowa Hakko Kirin宣布合作开展一项针对多种实体瘤的I/Ib期免疫肿瘤临床研究,旨在评估两种不同组合的三种研究性化合物(AstraZeneca的anti-PD-L1抗体MEDI4736与Kyowa Hakko Kirin的anti-CCR4抗体mogamulizumab,以及AstraZeneca的anti-CTLA-4抗体tremelimumab与mogamulizumab)的安全性及有效性。这些化合物属于免疫疗法新类别,旨在利用人体免疫系统对抗癌症。研究由Kyowa Hakko Kirin资助,AstraZeneca将共同资助。研究的第一阶段旨在确定推荐剂量方案,第二阶段将评估两种组合的安全性及有效性。研究结果将决定这些组合未来的临床开发。AstraZeneca和Kyowa Hakko Kirin均致力于通过免疫疗法为患者带来显著益处。
    MarketScreener
    2014-07-30
    AstraZeneca PLC Kirin Holdings Co Lt
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