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  • Kleo Pharmaceuticals 在美国血液学会 （ASH） 年会上呈报支持其新型免疫疗法 CD38-ARM™ 开发的临床前数据
    研发注册政策
    Kleo Pharmaceuticals 在美国血液学会 （ASH） 年会上呈报支持其新型免疫疗法 CD38-ARM™ 开发的临床前数据
    Kleo Pharmaceuticals宣布，其两项关于新型免疫治疗药物的研究摘要被接受在2019年美国血液学会（ASH）会议上展示。这些药物名为ARMs，旨在模仿或增强生物制剂的活性，针对多发性骨髓瘤（MM）患者高度表达的CD38细胞表面蛋白。ARMs通过将患者自身的多克隆抗体引导至肿瘤细胞，实现免疫介导的肿瘤细胞杀伤。Kleo的首席执行官表示，这些数据支持将这一创新技术平台推进临床试验。此外，Kleo计划在2020年第一季度提交首个药物临床试验申请。研究显示，CD38-ARMs能够通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）杀死MM细胞，而不耗尽表达CD38的免疫细胞，与现有抗体如Daratumumab不同。这些数据确立了CD38-ARM的治疗潜力，并首次展示了ARM平台生成针对特定适应症的治疗药物的能力。
    PRNewswire
    2019-11-06
    Kleo Pharmaceuticals
  • Forty Seven， Inc. 将在第 61 届 ASH 年会上展示 Magrolimab 和 FSI-174 的新临床和临床前数据
    研发注册政策
    Forty Seven， Inc. 将在第 61 届 ASH 年会上展示 Magrolimab 和 FSI-174 的新临床和临床前数据
    Forty Seven公司宣布，将在2019年12月7日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的第61届美国血液学会（ASH）年会上，展示其针对骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的药物magrolimab与azacitidine联合治疗的研究更新数据。此外，公司还将展示利用其抗cKIT抗体FSI-174和magrolimab进行骨髓预处理以进行造血干细胞移植的预临床数据。Forty Seven公司还将举办投资者活动，并在其网站上直播，以回顾在ASH会议上展示的数据。
    GlobeNewswire
    2019-11-06
    Forty Seven Inc
  • Atara Biotherapeutics将在第61届美国血液学会（ASH）年会上公布Tab-cel®针对EB病毒相关移植后淋巴组织增生性疾病（EBV+ PTLD）患者的多中心扩展访问方案（EAP）研究的长期临床结果
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics将在第61届美国血液学会（ASH）年会上公布Tab-cel®针对EB病毒相关移植后淋巴组织增生性疾病（EBV+ PTLD）患者的多中心扩展访问方案（EAP）研究的长期临床结果
    Atara Biotherapeutics在多中心tab-cel® EAP研究中治疗了26名EBV+ PTLD患者，其中22名患者可能符合Atara正在进行中的tab-cel® 3期研究的资格标准。在异基因造血干细胞移植（HCT）和实体器官移植（SOT）后，该亚组患者的总体缓解率（ORR）分别为55%和82%，估计2年总生存率（OS）分别为79%和81%。Atara将在2019年12月7日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的第61届美国血液学会（ASH）年会上展示这些长期tab-cel®临床结果，以及另外三篇摘要中描述的发现。研究显示，tab-cel®在治疗EBV+ PTLD患者中表现出良好的耐受性、高缓解率和持久的2年生存数据，这与其之前的tab-cel®临床经验一致，并增强了Atara对tab-cel®作为潜在变革性现货、异基因T细胞免疫疗法的信心。
    GlobeNewswire
    2019-11-06
    Atara Biotherapeutic Visus Therapeutics I
  • 评估 IMV DPX-Survivac 联合治疗 r/r DLBCL 患者的 2 期 SPiReL 研究的最新结果将在第 61 届美国血液学会 （ASH） 年会上呈报
    研发注册政策
    评估 IMV DPX-Survivac 联合治疗 r/r DLBCL 患者的 2 期 SPiReL 研究的最新结果将在第 61 届美国血液学会 （ASH） 年会上呈报
    IMV公司宣布，其主导项目DPX-Survivac在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的组合疗法研究SPiRel的最新结果将在2019年12月7日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的第61届美国血液学会（ASH）年会上进行展示。该研究是一项非随机、开放标签的疗效和安全性研究，旨在评估DPX-Survivac与低剂量环磷酰胺和派姆单抗联合治疗DLBCL患者的疗效和安全性。主要目标是记录治疗组合的响应率，次要目标包括响应持续时间和安全性。DPX-Survivac是IMV公司新型免疫疗法中的领先候选药物，旨在通过编程体内靶向T细胞来激活细胞毒性T细胞免疫反应。IMV公司致力于使免疫疗法更有效、更广泛适用，并更广泛地应用于癌症和其他严重疾病患者。
    Businesswire
    2019-11-06
    IMV Inc
  • ImmunoGen 将在第 61 届 ASH 年会上展示 IMGN632 的新数据
    研发注册政策
    ImmunoGen 将在第 61 届 ASH 年会上展示 IMGN632 的新数据
    ImmunoGen公司宣布，其CD123靶向ADC疗法IMGN632的研究摘要已被接受在即将于佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上进行展示。IMGN632是一种针对血液恶性肿瘤（包括急性髓系白血病、浆细胞样树突状细胞肉瘤和急性淋巴细胞白血病）的I期试验ADC疗法。该疗法使用ImmunoGen的新型吲哚诺-苯并二氮杂䓬（IGN）有效载荷，对AML原始细胞具有高活性，同时对正常骨髓祖细胞的毒性较低。IMGN632的安全性、有效性和与Vidaza和Venclexta联合使用的预临床数据将在口头报告和海报会上展示。IMGN632在复发/难治性AML和BPDCN患者中的安全性、有效性和药代动力学数据支持其在BPDCN和MRD+AML中的单药治疗以及AML联合治疗的发展。
    Businesswire
    2019-11-06
    ImmunoGen Inc
  • 再生元将在 ASH 年会上报告 CD20xCD3 和 BCMAxCD3 双特异性抗体和 C5 抗体项目的结果
    研发注册政策
    再生元将在 ASH 年会上报告 CD20xCD3 和 BCMAxCD3 双特异性抗体和 C5 抗体项目的结果
    Regeneron制药公司在2019年美国血液学会（ASH）年会上将分享关于两种血液癌症和一种罕见血液疾病的新数据和更新数据。其中包括REGN5458（BCMAxCD3）在复发性/难治性多发性骨髓瘤中的首次临床试验数据，以及REGN1979（CD20xCD3）在复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的更新数据。此外，公司还将分享关于单克隆抗体pozelimab的数据，该抗体旨在阻断补体因子C5，预防由阵发性睡眠性血红蛋白尿症引起的红细胞破坏。Regeneron的高级副总裁David Weinreich表示，这些展示突出了公司在血液癌症和罕见疾病方面的增长产品组合，包括正在临床开发的六种双特异性抗体中的两种。Regeneron正在加速和改进传统药物开发过程，通过其专有的VelociSuite技术，如VelocImmune技术，以及雄心勃勃的研究计划，如Regeneron遗传中心。
    PRNewswire
    2019-11-06
    Regeneron Pharmaceut
  • Celularity 将在 ASH 年会上展示有关新型同种异体、现成、胎盘来源的 CAR T 和 NK 细胞治疗项目的新数据
    研发注册政策
    Celularity 将在 ASH 年会上展示有关新型同种异体、现成、胎盘来源的 CAR T 和 NK 细胞治疗项目的新数据
    Celularity公司将在美国血液学会（ASH）第61届年会上展示其从人胎盘中提取的异基因细胞疗法的相关数据，这些疗法包括基于NK细胞和T细胞的异基因细胞疗法，用于治疗癌症。公司创始人、董事长兼首席执行官Robert J. Hariri博士表示，他们相信胎盘是自然的细胞工厂，并将展示其研究性胎盘来源的NK和T细胞疗法在肿瘤学中的潜力。Celularity开发的PNK-007是一种从胎盘造血干细胞中提取的异基因、现成的NK细胞疗法，目前正被研究用于治疗急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）。此外，CYNK-001是PNK-007的冷冻保存版本，也是目前唯一一种从胎盘造血干细胞中开发的冷冻保存、现成的NK细胞疗法。Celularity利用其专有的技术平台，结合IMPACT™平台，正在开发针对癌症、炎症和与年龄相关的疾病的创新和可扩展的现成治疗方案。
    Businesswire
    2019-11-06
    Celularity Inc
  • 礼来公司将在 ASH 2019 上展示 LOXO-305 的多篇摘要
    研发注册政策
    礼来公司将在 ASH 2019 上展示 LOXO-305 的多篇摘要
    Eli Lilly公司宣布，其LOXO-305项目多个摘要被接受在2019年12月7日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的第61届美国血液学会年会和展览会上进行展示。LOXO-305是一种下一代、高度选择性的非共价BTK抑制剂。其中包括两个口头报告和一个海报展示，分别涉及LOXO-305在经过治疗的B细胞恶性肿瘤患者中的临床试验数据、针对伊布替尼耐药性慢性淋巴细胞白血病的预临床分析和针对多种BTK C481替换突变的预临床分析。LOXO-305是一种新型、高度选择性的非共价布隆泰氨酸激酶（BTK）抑制剂，旨在解决现有BTK抑制剂在治疗B细胞白血病和淋巴瘤中的局限性。Eli Lilly公司致力于发现和提供改变生活的药物，改善疾病理解和治疗，并通过慈善和志愿服务回馈社区。
    PRNewswire
    2019-11-06
    Eli Lilly & Co Loxo Oncology Inc
  • 百济神州将在第61届美国血液学协会（ASH）年会上公布泽布替尼的临床数据
    研发注册政策
    百济神州将在第61届美国血液学协会（ASH）年会上公布泽布替尼的临床数据
    百济神州宣布其研发的BTK抑制剂泽布替尼将在2019年12月7日至10日举行的第61届美国血液学协会（ASH）年会上以两项口头报告和两项海报展示的形式公布临床数据。这些数据包括泽布替尼治疗染色体17p缺失的初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的有效性和安全性，以及泽布替尼联合PD-1抑制剂治疗既往接受过治疗的B细胞恶性淋巴肿瘤患者的更新安全性与初步有效性结果。此外，还将展示一项定量系统药理学模型预测BTK抑制剂在B细胞恶性淋巴瘤患者体内的受体占用情况。百济神州是一家全球性的生物医药公司，专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发，拥有在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。
    美通社
    2019-11-06
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • Blueprint Medicines 将在第 61 届 ASH 年会暨博览会上展示 Avapritinib 治疗惰性系统性肥大细胞增多症患者的 2 期 PIONEER 试验的初步数据
    研发注册政策
    Blueprint Medicines 将在第 61 届 ASH 年会暨博览会上展示 Avapritinib 治疗惰性系统性肥大细胞增多症患者的 2 期 PIONEER 试验的初步数据
    Blueprint Medicines公司宣布，其针对难治性系统性肥大细胞增多症治疗的药物avapritinib在PIONEER临床试验中的初步结果将在2019年12月7日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的第61届美国血液学会（ASH）年会上以海报形式展示。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，评估avapritinib在标准疗法无效的难治性和隐匿性系统性肥大细胞增多症患者中的疗效。公司还将举办投资者活动，并在其网站上直播和提供活动回放。
    PRNewswire
    2019-11-06
    Blueprint Medicines
  • Sigilon Therapeutics 将呈报临床前数据，显示细胞疗法在罕见血液疾病中的六个月持久性
    研发注册政策
    Sigilon Therapeutics 将呈报临床前数据，显示细胞疗法在罕见血液疾病中的六个月持久性
    Sigilon Therapeutics在ASCO年会上展示了其针对罕见出血性疾病的新型Shielded Living Therapeutics™平台的数据，该平台在动物模型中至少六个月保持有效，并显示出对人类凝血因子VIII（hFVIII）的剂量响应性体内表达和纠正出血表型的效果。该研究展示了Sigilon在开发持久性细胞疗法方面的创新方法，包括工程化人类细胞系表达hFVIII，使用双重隔室球体封装细胞，并利用专有小分子避免纤维化和免疫系统攻击。这些数据为Sigilon的Shielded Living Therapeutics™平台提供了重要验证，并增强了其在治疗血友病等疾病方面的信心。Sigilon最近获得了SIG-001的孤儿药资格认定，该药物是治疗血友A的实验性疗法，预计将在2020年开始临床试验。
    Businesswire
    2019-11-06
    Sigilon Therapeutics
  • ASH 的 Daiichi Sankyo 数据展示了 AML/血癌产品组合的科学和临床进展
    研发注册政策
    ASH 的 Daiichi Sankyo 数据展示了 AML/血癌产品组合的科学和临床进展
    Daiichi Sankyo公司在2019年美国血液学会（ASH）年会上将展示其AML/血液癌症产品组合中几种研究性疗法的最新数据。其中包括QuANTUM-R研究的后分析，涉及移植后生存、遗传/生物标志物相关反应和结果，以及接受quizartinib与挽救化疗相比的患者无症状或毒性调整时间。此外，还将报告valemetostat在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHLs）中的1期研究更新结果，包括成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL/L）患者亚组分析。Daiichi Sankyo在ASH会议上的其他展示还包括quizartinib、valemetostat、milademetan和PLX2853等研究性疗法。这些疗法针对AML、NHL和其他血液癌症，目前处于不同阶段的临床试验中。
    Businesswire
    2019-11-06
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • MaaT Pharma 将在第 61 届美国血液学会 （ASH） 年会上展示其肠道 GvHD 中领先的微生物群生物治疗药物的初步结果
    研发注册政策
    MaaT Pharma 将在第 61 届美国血液学会 （ASH） 年会上展示其肠道 GvHD 中领先的微生物群生物治疗药物的初步结果
    MaaT Pharma在2019年美国血液学会年会上展示其领先微生物群修复生物制剂MaaT013在治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）的初步数据，该药物针对接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）后出现胃肠道为主的、对皮质类固醇耐药和依赖的急性GvHD患者。MaaT013是一种高多样性和微生物物种丰富度的益生菌生物制剂，由健康供体混合而成，通过公司专有的微生物群修复平台生产。该产品作为同情使用计划的一部分，提供给医院，用于治疗之前接受并失败至少五种全身性治疗的GvHD患者。MaaT Pharma正在进行一项名为HERACLES的II期临床试验，评估MaaT013在急性SR GI GvHD患者中的安全性和有效性。此外，MaaT013已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。
    Businesswire
    2019-11-06
    MaaT Pharma SA
  • Constellation Pharmaceuticals 公布 2019 年第三季度和前九个月的财务业绩
    研发注册政策
    Constellation Pharmaceuticals 公布 2019 年第三季度和前九个月的财务业绩
    Constellation Pharmaceuticals宣布其第三季度和2019年前九个月的财务结果，并公布了其临床项目进展。公司特别关注了CPI-0610在骨髓纤维化患者中的新数据，显示其在JAK抑制剂初治患者和难治性或耐受性患者中具有临床活性。公司已扩大MANIFEST试验，以纳入更多JAK抑制剂初治患者和输血依赖性难治性或耐受性患者。此外，公司计划在2020年开始一项针对JAK抑制剂初治患者的随机III期临床试验。CPI-1205和CPI-0209项目也取得了进展，包括CPI-1205在前列腺癌治疗中的研究进展和CPI-0209的I/II期临床试验的启动。第三季度和前九个月的总亏损分别增长了32.7%和53.4%，主要由于研发和一般行政费用增加。
    GlobeNewswire
    2019-11-06
    Constellation Pharma
  • Sierra Oncology 将在 ASH 2019 上报告支持莫莫替尼贫血益处的新分析
    研发注册政策
    Sierra Oncology 将在 ASH 2019 上报告支持莫莫替尼贫血益处的新分析
    新动态分析显示，与接受鲁索替尼治疗的病人相比，接受莫莫洛替尼治疗的病人几乎有10倍的可能性保持输血自由。这项分析是在美国血液学会（ASH）年会上展示的，由著名骨髓纤维化专家鲁本·梅萨博士进行。这些分析表明，接受莫莫洛替尼的患者输血需求显著降低，包括降低接受输血的风险和延长输血自由期。这些分析进一步证实了莫莫洛替尼治疗引起的实质性机制驱动的贫血益处，包括显著更高的莫莫洛替尼患者保持输血自由的比例，接受输血的风险降低50%，在24周研究期间接受无输血的可能性几乎高10倍。
    PRNewswire
    2019-11-06
    Sierra Oncology Inc
  • Xencor 将在美国血液学会年会上呈报 XmAb ® 13676 治疗 B 细胞恶性肿瘤的 1 期研究的初步数据
    研发注册政策
    Xencor 将在美国血液学会年会上呈报 XmAb ® 13676 治疗 B 细胞恶性肿瘤的 1 期研究的初步数据
    Xencor公司宣布，其研发的CD20 x CD3双特异性抗体XmAb® 13676在治疗B细胞恶性肿瘤的1期剂量递增研究中表现出良好的临床活性。该研究初步结果显示，在经过大量治疗的非霍奇金淋巴瘤患者中观察到客观反应，最常见的不良事件为发热，细胞因子释放综合征通过预先用药可得到良好控制。XmAb® 13676是一种肿瘤靶向抗体，包含CD20结合域和细胞毒性T细胞结合域（CD3），旨在激活T细胞针对CD20表达的肿瘤细胞进行高效杀伤。Xencor公司正在开发针对癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的工程化单克隆抗体。
    Businesswire
    2019-11-06
    Xencor Inc
  • Orchard Therapeutics 将在第 61 届美国血液学会年会上展示研究性基因疗法的新注册数据
    研发注册政策
    Orchard Therapeutics 将在第 61 届美国血液学会年会上展示研究性基因疗法的新注册数据
    Orchard Therapeutics公司宣布，其在Wiskott-Aldrich综合征（WAS）和腺苷脱氨酶严重联合免疫缺陷（ADA-SCID）两种罕见疾病的治疗性基因疗法研究取得了积极进展。WAS的基因疗法OTL-103在三年内达到了主要和次要终点，包括消除严重出血事件和减少中度出血事件频率。OTL-101在ADA-SCID治疗中也显示出良好的疗效和安全性，两种制剂（新鲜和冷冻保存）的临床结果相似。此外，OTL-203在MPS-I治疗的研究中也取得了初步结果。这些数据为公司的产品候选人在即将到来的监管提交中提供了支持，并展示了其基因疗法平台在治疗多种罕见遗传疾病中的潜力。
    GlobeNewswire
    2019-11-06
    Orchard Therapeutics
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