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Invictus Medical公司获得NIH Phase I资助，致力于开发Neoasis设备，一种旨在降低新生儿重症监护室（NICU）噪音的新技术，以促进新生儿健康成长。公司CEO George Hutchinson指出，NICU噪音对早产儿健康构成风险，其研究旨在提供非接触式降噪解决方案。该资助将用于在模拟医院NICU中测试设备，成功后将在真实环境中进行评估。Invictus Medical自2012年成立以来，专注于儿童医疗设备创新，旨在帮助儿童实现成长里程碑。

Promega公司与默克公司（在美国和加拿大称为MSD）达成全球合作，旨在开发Promega的微卫星不稳定性（MSI）技术作为与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）配套使用的肿瘤伴随诊断（CDx）。该合作将首先在美国和中国寻求Promega MSI CDx的监管批准，并可能随后在更多地区寻求批准。Promega的MSI技术已被全球实验室验证，用于表征实体瘤的MSI状态，该技术通过检测由缺陷的错配修复系统（dMMR）引起的插入或删除（INDEL）错误来测量基因组积累，有助于更好地表征肿瘤并指导MSI-High癌症类型的治疗选择。Promega的MSI技术是研究实验室中MSI状态检测的领先标准测试之一，并已在中国获得创新地位和优先审查。

LaunchPad Medical获得NIH HEAL Initiative资助，旨在减少阿片类药物的使用和成瘾。公司将利用这笔资金开发一种含有局部作用的非阿片类镇痛药物的牙科骨移植制剂，用于填充拔牙部位并减轻拔智齿后的术后疼痛。研究显示，拔智齿后使用阿片类药物会导致持续使用和滥用的风险显著增加。此项目与LaunchPad Medical从密歇根-匹兹堡-威斯研究中心获得的现有资助相辅相成，该研究中心旨在改进牙科、口腔和颅面临床实践中的组织工程和再生医学技术的转化。LaunchPad Medical专注于开发一种名为Tetranite的专利合成骨粘合剂，目前正将其应用于牙科市场，并开始进行人体临床试验。

Orchard Therapeutics公布了截至2019年9月30日的季度财务结果和业务亮点，宣布了在主要免疫缺陷产品线方面的某些企业里程碑。公司推进了三个主要项目向监管提交，并展示了基于造血干细胞基因疗法的深远影响。在神经代谢产品线方面，公司展示了OTL-200在治疗MLD方面的数据，并计划提交MAA。MPS-I和MPS-IIIA项目也取得了进展。在主要免疫缺陷产品线方面，公司将在ASH会议上展示OTL-103和OTL-101的数据。第三季度财务结果显示，公司现金、现金等价物和投资为3.662亿美元，较2018年12月31日的3.359亿美元有所增加。

Bioeq与Coherus达成合作协议，Coherus将独家在美国市场推广和分销Bioeq的Lucentis®（兰尼单抗）生物类似物。Bioeq负责在2019年第四季度向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请，并负责后续的产品供应。Coherus计划于2021年推出该产品。Bioeq将获得前期、监管和上市里程碑付款以及共享利润。Bioeq还计划从2020年开始，向美国以外的市场推广和分销合作伙伴提供其生物类似物兰尼单抗的权利。

Coherus BioSciences宣布获得瑞士生物制药合资企业Bioeq的Lucentis®（兰尼单抗）生物类似物在美国的商业化独家权利。Bioeq计划在2019年第四季度向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请，Coherus计划于2021年推出该产品。Coherus总裁兼首席执行官Denny Lanfear表示，这是领先的Lucentis®生物类似物产品候选者，该许可将Lucentis生物类似物在美国的上市时间提前了约两年。Coherus将支付一笔中等个位数的百万美元预付款以及其他监管和上市里程碑付款。两家公司将大约平分利润。Coherus是一家领先的生物类似物公司，致力于开发和商业化高质量的治疗药物，旨在替代现有的品牌生物制剂，治疗各种慢性疾病，具有降低成本和扩大患者访问的潜力。

Science Exchange与InSphero达成合作，将InSphero的3D微组织及检测服务应用于药物发现和安全测试，通过Science Exchange平台向全球科学家提供。InSphero在3D细胞检测和器官芯片技术领域处于领先地位，其3D微组织在药物诱导肝损伤（DILI）安全测试及肿瘤和代谢疾病研究方面具有显著优势。InSphero的3D InSight™发现和安全平台采用自动化兼容的96和384孔板格式和Akura™ Flow器官芯片系统，旨在提高药物研发效率。此次合作旨在使InSphero技术更易于全球研究者获取，以推动药物研发进程。

Recipharm与印度Sobti家族的长期合作伙伴关系将共同推进一项在印度建立无菌制剂生产能力的项目。Sobti家族新成立的公司Nichepharm Lifesciences Pvt Ltd将向Recipharm投资8%的股权，价值8亿印度卢比（约合1100万瑞典克朗）。Recipharm还拥有在2021年额外收购Nichepharm 16%股份的期权。新设施将位于印度北部乌塔拉坎德的德哈杜恩，预计2022年全面运营并获得欧洲及其他国际监管机构的批准。Recipharm首席执行官托马斯·埃尔德里德表示，这一合作是基于对Nitin Lifesciences Ltd（Nitin）的收购经验，认为印度业务在药物开发和制造方面具有高水平的专业知识和低成本优势。Recipharm计划利用其在欧洲和印度的能力和专业知识，建立一个新的注射剂制剂设施，以满足欧洲和海外市场的需求。Recipharm在印度的现有子公司Nitin Lifesciences Ltd和Recipharm Pharmaservices Pvt Ltd的运营和所有权将保持不变。

Bio-Techne公司宣布与C4 Therapeutics公司签订协议，获得独家许可使用Achilles-TAG（aTAG）降解平台技术。这项技术基于靶向蛋白降解模式，利用泛素-蛋白酶体系统选择性降解细胞内特定蛋白。aTAG技术采用一种新型异二功能降解剂，可选择性靶向其相应的降解标签，该标签基于MTH1蛋白。通过将aTAG融合到目标蛋白上，研究人员可以降解其生物系统中的蛋白。这项新技术为科学界提供了一种新工具，以快速、可调、可逆的方式验证特定蛋白在多种疾病状态和生理系统中的作用。Bio-Techne公司将继续寻求创新产品进行许可，并开发内部新技术，以帮助科学家进行新发现，推动生命科学研究发展。

Lupin Limited发布2019年9月30日结束的季度和上半财年财务报告。报告显示，本季度销售额为42.969亿卢比，同比增长10.4%；上半年销售额为86.527亿卢比，同比增长12.9%。本季度EBITDA为8.643亿卢比，同比增长10.8%；上半年EBITDA为17.967亿卢比，同比增长20.5%。公司投资研发4.356亿卢比，占销售额的10.1%。此外，公司同意支付6350万美元（约合4.5亿卢比）解决美国德克萨斯州诉讼，并因此在本季度计提了5350万美元（约合3.79亿卢比）的拨备。本季度完成了对Kyowa CritiCare Co Ltd（KCC）的剥离，该举措旨在优化日本业务。公司首席执行官Nilesh Gupta表示，尽管受到一次性因素的影响，但公司的运营表现符合预期。美国业务已稳定，预计将基于在售产品和注射剂产品的推出以及在欧洲的Fostair和Etanercept的上市而增长。

Vifor Pharma与Evotec宣布成立一家50:50合资企业，专注于肾病新药的研发。Evotec将提供其领先的药物发现与开发能力，而Vifor Pharma则将利用其在肾病领域的开发与商业化专长。该合资企业将分析Evotec提供的临床数据，挖掘英国肾脏生物库NURTuRE的独特数据，以识别新的治疗靶点和优化产品管线。Vifor Pharma将利用Evotec的PanHunter生物信息学平台和来自数千名肾脏疾病患者的优质数据集，推动多个靶点或候选药物的进展。合资企业初期资金2500万欧元用于临床前开发，由Vifor Pharma提供。成功化合物的临床和商业成本将由两家公司平均分担，每个阶段都有基于预定利润分享安排的退出权。

Vifor Pharma与Evotec宣布成立一家各占50%股份的合资企业，专注于肾病新药的研发。该合资企业将利用Evotec在药物发现方面的领先能力和Vifor Pharma在肾病开发和商业化方面的专业知识，通过分析Evotec挖掘的英国肾脏生物库NURTuRE提供的临床数据，以识别新的治疗肾病的靶点并优化创新产品管线。Vifor Pharma将获得Evotec的药物发现和开发能力，而Evotec将获得一个商业合作伙伴，通过将合资企业开发的肾病资产全部许可给Vifor Pharma集团。合资企业初期资金2500万欧元用于临床前开发，由Vifor Pharma提供。双方将共享成功化合物的临床和商业成本，并基于预定的利润分享安排在每一步享有退出权。Vifor Pharma和Evotec都期望通过这一合作，加强其在肾病领域的领导地位。

Biothera Pharmaceuticals将在SITC年会上展示其Phase 2临床试验的免疫药理学数据，该试验评估了Imprime PGG与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA在化疗难治性转移性三阴性乳腺癌和转移性黑色素瘤患者中的治疗效果。公司将在11月8日和9日的会议中展示两篇关于免疫药理学反应与临床受益关联的论文，其产品Imprime PGG是一种新型dectin受体激动剂，旨在逆转肿瘤介导的免疫抑制，并促进抗原呈递以驱动T细胞活化和肿瘤浸润，增强免疫检查点抑制剂的疗效。Biothera与Merck、Genentech、Dana Farber癌症研究所和Big Ten癌症研究联盟合作，在多种癌症中进行临床研究。

Poseida Therapeutics公司在SITC 34届年会上将展示其领先同种异体产品候选药物P-BMCA-ALLO1在多发性骨髓瘤治疗中的临床前研究进展。该公司利用专有的piggyBac DNA修饰系统和Cas-CLOVER基因编辑技术，开发出一种现成的同种异体CAR-T细胞产品。这种技术有望解决早期CAR-T疗法中存在的安全问题、疗效持续时间有限以及医疗系统接入困难等问题。P-BCMA-ALLO1旨在提供同种异体产品的规模和行政效率优势。Poseida预计将在2020年提交P-BCMA-ALLO1的新药申请。 Poseida Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于将最先进的技术转化为拯救生命的细胞和基因疗法，以满足患者未满足的医疗需求。该公司正在开发一系列完全拥有的非病毒、同种异体和自体CAR-T产品候选药物以及体内基因疗法，用于治疗罕见遗传疾病。Poseida拥有包括piggyBac® DNA修饰系统和Cas-CLOVER™和TAL-CLOVER™位点特异性核酸酶在内的一套行业领先的基因编辑技术。

CohBar公司宣布完成CB4211临床试验的1a阶段，该药物是一种基于线粒体肽的潜在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肥胖症的药物。1a阶段评估了CB4211的安全性和耐受性，结果显示药物安全且耐受性良好。公司已开始招募1b阶段的参与者，旨在评估CB4211在肥胖NAFLD患者中的安全性和耐受性。CB4211是一种新型线粒体治疗药物，在NASH和肥胖症的动物模型中显示出显著的疗效。NASH是一种慢性疾病，可能导致严重的肝脏疾病，目前尚无批准的治疗方法。CohBar致力于开发基于线粒体的治疗药物，以治疗包括NASH、肥胖症、2型糖尿病、纤维化疾病、癌症和心血管及神经退行性疾病在内的多种年龄相关疾病。

OncoSec公司宣布了其领先产品TAVO™在SITC年会上的一项安全性和生物标志物分析结果。结果显示，TAVO与KEYTRUDA联合使用在两项临床试验中显示出免疫生物标志物的治疗相关变化，与临床结果一致。分析指出，TAVO治疗后肿瘤浸润CD8+ T细胞增加，与肿瘤缩小相关。此外，TAVO显示出系统性免疫效应，包括循环记忆T细胞频率增加和免疫抑制PMN-MDSC细胞频率降低。安全性分析显示，TAVO在多个癌症适应症的临床试验中表现出良好的耐受性。OncoSec正在评估TAVO与KEYTRUDA联合使用在晚期黑色素瘤和转移性三阴性乳腺癌中的疗效。CEO Daniel J. O'Connor表示，这些数据表明TAVO作为单药治疗或与抗PD-1疗法联合使用均具有出色的安全性。