Surgical Innovation Associates（SIA）获得国家癌症研究所（NCI）的200万美元SBIR项目资助，用于开展一项针对乳腺癌术后乳房重建的IDE临床试验。该公司专注于开发可吸收植入式医疗设备，其领先产品DuraSorb Monofilament Mesh已获得FDA的510(k)许可。该研究旨在通过使用DuraSorb来改善乳腺癌患者术后乳房重建的恢复效果和长期结果，并可能降低手术成本。SIA计划在2020年向FDA提交IDE申请，预计每年有约10万名美国女性在癌症治疗过程中接受乳房重建手术。

QIAGEN公司近日宣布了一系列合作协议，旨在扩展其在免疫肿瘤领域的资产，未来将商业化新型伴随诊断产品，特别是在基于强大的下一代测序（NGS）技术的基础上。这些协议包括与日本公司Repertoire Genesis Inc.的新合作，将提供访问新型技术以开发T细胞/B细胞受体库检测，用于NGS系统。此外，QIAGEN与德国波恩大学的学者签订了新许可协议，获取基于免疫检查点基因甲基化的新型表观基因组生物标志物，包括CTLA4、PD-L1和PD1，并有权共同开发预测性伴随诊断。在第二项许可协议中，QIAGEN获得了德国诊断公司STRATIFYER Molecular Pathology GmbH持有的生物标志物知识产权的独家使用权，旨在为膀胱癌的治疗决策提供指导。这些协议是在QIAGEN最近与Illumina Inc.达成协议之后，旨在加速NGS在临床决策中的应用。QIAGEN拥有非独家权利开发并全球商业化与Illumina的MiSeq Dx和NextSeq 550Dx系统一起使用的伴随诊断和其他IVD试剂盒。该协议还包括未来扩展合作至Illumina诊断（Dx）系统的权利。该合作将最初专注于商业化肿瘤IVD试剂

美国食品药品监督管理局（FDA）授予AnaBios一项独家无限期交付无限量（IDIQ）合同，以利用成人人类初级组织和心脏肌细胞进行药物安全性评估。AnaBios公司表示，该公司已致力于开发转化型体外人体心脏平台十多年，期待此次合作能够提供关键数据，有助于改善未来的监管和制药行业决策。该合同是一项固定任务订单，旨在通过主要成人室性组织电生理和收缩力评估药物，以帮助FDA确定不良药物反应，符合FDA保护公众健康、确保药物安全有效的使命。AnaBios位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于通过其先进的人体转化技术建立新型化合物的安全性和有效性，主要关注心脏病、疼痛和瘙痒等高未满足医疗需求领域。AnaBios与财富500强生物技术公司、合同研究组织（CRO）和学术界合作，并通过与制药行业合作伙伴的许可项目推动内部药物发现平台。

Cyclica公司与全球最大的化学供应商Enamine Ltd.宣布合作，利用Cyclica的先进AI驱动Ligand Design平台探索庞大的化学空间。双方旨在利用Enamine的73,000种库存构建块和171种经过验证的合成方法，增强Cyclica的专利进化算法。合作预计将使Cyclica的Ligand Design平台从超过11亿种REAL化合物中识别出具有所需多药理特性的新型分子，其中至少80%的化合物将由Enamine在3-4周内合成。结合Enamine的REAL技术和Cyclica的Ligand Design，合作伙伴可以获取真正新颖的分子，无需承担从头合成的成本，大幅提高药物发现的速度和效率。

美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心和日本武田药品工业株式会社（TSE:4502/NYSE:TAK）宣布，双方达成独家许可协议和研发协议，共同开发基于脐带血来源的嵌合抗原受体定向自然杀伤（CAR NK）细胞疗法，用于治疗B细胞恶性肿瘤和其他癌症。该疗法被称为“武装”的IL-15。根据协议，武田将获得MD安德森的CAR NK平台和独家开发及商业化至多四个项目的权利，包括针对CD19的CAR NK细胞疗法和针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR NK细胞疗法。MD安德森和武田还将开展一项研究合作，进一步开发这些CAR NK项目。MD安德森的CAR NK平台能够从脐带血中分离出NK细胞，并工程化它们以表达针对特定癌症目标的CAR。与当前使用患者自身基因改造T细胞的CAR T细胞疗法相比，CAR NK细胞计划从非相关供体来源制造并储存，以便更快地提供治疗。预计CD19 CAR NK细胞疗法可以在门诊环境中进行。在正在进行的针对复发和难治性B细胞恶性肿瘤患者的1/2a期临床试验中，CD19 CAR NK细胞疗法尚未与现有的CAR-T疗法观察到的严重细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性相关。

Olympus宣布与美国医疗产品创新企业Rocamed达成独家分销协议，将独家分销RocaFlow双腔泵系统和管道套装，用于泌尿外科手术，包括输尿管镜取石和经尿道前列腺切除术。该系统结合了吸力、加热和加压三种功能，旨在提高手术可视性和控制性，同时减少感染风险。RocaFlow泵系统提供稳定的压力应用，加热手术液体，并配备吸力和加压系统，连接方便。该系统有助于优化手术视野，减少医生对肾脏过度加压的担忧，并提高手术效率。Olympus表示，这一分销协议有助于其泌尿外科团队提供更多创新产品，以实现更好的临床结果、降低成本和提高患者满意度。

Iconovo与CrystecPharma签署合作协议，共同开发创新型干粉吸入器（DPI）产品。双方将利用各自在mSAS®技术、粉末配方优化和吸入器设计方面的专长，为难以用传统方法制备的药物提供解决方案。合作旨在为治疗肺纤维化、囊性纤维化、肺动脉高压等疾病以及提供快速全身吸收的药物提供新的途径。此外，双方还启动了一项针对CrystecPharma开发候选药物CR002的多剂量给药装置的试点项目，以展示优于传统粒子工程和设备组合的深层肺给药效果。此次合作将有助于Iconovo在创新生物技术领域建立更坚实的基础，并为CrystecPharma的客户提供更全面的吸入产品解决方案。

Talem Therapeutics，ImmunoPrecise Antibodies Ltd.的全资子公司，与Ligand Pharmaceuticals签订了全球OmniAb平台许可协议。OmniAb平台是Ligand的基因工程平台，用于生成多种单克隆和双特异性全人源抗体。Talem将利用OmniAb平台和ImmunoPrecise的高通量技术，加速抗体发现和开发，为全球合作伙伴提供风险降低的候选药物。Ligand将获得临床里程碑付款和低单位数版税。此外，ImmunoPrecise宣布Jason Orloske将不再担任运营副总裁。

Xencor公司于2019年11月5日发布第三季度财务报告，并介绍了近期业务和临床亮点。公司拥有广泛的XmAb双特异性抗体和细胞因子产品组合，包括6个处于1期临床试验的方案。Xencor的财务状况支持这些项目的临床开发计划，并致力于研究更多机会。公司还与合作伙伴建立了8个XmAb技术合作，其中包括一个已上市产品、四个处于临床阶段的候选药物和两个开放IND的候选药物。第三季度，Xencor的总收入为2180万美元，主要来自与Novartis、Alexion和Amgen的合作里程碑收入。净亏损为1020万美元，而去年同期为320万美元的净收入。Xencor预计到2024年将拥有足够的资金来支持研发项目和运营。

IDT Biologika获得美国国立卫生研究院下属过敏与传染病研究所颁发的10年无限期交付、无限量合同的新任务订单，以提供针对呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的研发和生产活动。这项任务订单旨在将Vero细胞培养过程进行规模化，以生产减毒活疫苗。该活动将在美国马里兰州IDT Biologika的Rockville设施进行。IDT Biologika首席执行官Jürgen Betzing表示，这是公司的荣幸，其位于Rockville的先进制造设施能够满足当前任务订单的要求。IDT Biologika专注于人类疫苗和生物制品的研发和生产，并已将动物健康业务转让给法国兽医健康集团Ceva Santé Animale。该公司拥有近一个世纪的疫苗研发和制造经验，现在专注于疫苗、基因治疗药物、无菌液体和冻干生物制品的合同开发和制造。

Eloxx Pharmaceuticals在北美囊性纤维化会议上展示了其药物ELX-02的积极1期数据，并计划在本季度报告肾性胱氨酸病2期临床试验的初步结果。公司正在积极招募2期囊性纤维化试验的患者，预计将在2020年第一季度完成全部招募。此外，公司还将展示1期肾损伤研究的结果和额外的临床前数据。截至2019年9月30日，公司拥有6490万美元的现金和现金等价物，并已任命托马斯·哈维蒂博士为首席医疗官。Eloxx还宣布了其在ADPKD和遗传性视网膜疾病项目上的进展，并展示了ELX-02在治疗这些疾病中的潜力。

Takeda制药公司宣布与STADA Arzneimittel AG达成协议，以6.6亿美元的总价值出售其增长与新兴市场业务单元的一部分产品组合。该产品组合包括在俄罗斯、格鲁吉亚以及独联体国家的一些国家的非处方和处方药品，旨在简化Takeda的资产组合，加速去杠杆化，并继续投资于其五个关键业务领域。这是Takeda过去六个月内第四次出售非核心资产，目标是在其收购Shire后，出售约100亿美元的资产。此次交易预计将在2020年第一季度完成，Takeda将利用所得款项继续减少债务并加速去杠杆化。

Anivive Lifesciences与Basepaws合作研究猫的遗传学和糖尿病。两家公司鼓励兽医和猫主人参与研究，通过AniviveTrial.com注册。参与者将帮助推进猫糖尿病研究，并获得关于其猫的免费遗传品种和健康报告。该研究旨在通过遗传学为基础的精准医疗工具改善和延长糖尿病猫的寿命。Anivive将提供免费DNA采集套件，并承担包括遗传测试在内的全部研究费用。Basepaws致力于通过研究猫的生物学和改善全球猫的健康管理来提升宠物健康。

Seattle Genetics与BeiGene达成一项许可协议，共同开发一种用于治疗癌症的先进临床前产品。该产品采用西雅图基因公司的专有抗体技术，预计将于2020年上半年进入临床试验。根据协议，西雅图基因公司保留在美洲、欧洲和日本的权利，而BeiGene则获得在亚洲（除日本外）及世界其他地区的独家开发和商业化权利。西雅图基因公司将领导全球开发，而BeiGene将为其领土内的全球临床试验部分提供资金和运营。此外，西雅图基因公司将获得首付款和基于进展的里程碑付款，总交易价值高达1.6亿美元，并按产品销售分成等级获得版税。双方均表示，此次合作有望加速产品在全球及关键地区的可用性，特别是在中国，那里对抗癌疗法有未满足的医疗需求。

百济神州与西雅图基因公司达成全球许可协议，共同开发治疗癌症的先进临床前产品。该产品利用西雅图基因公司的专有抗体技术，预计将于2020年上半年进入临床试验。根据协议，西雅图基因保留美洲、欧洲和日本的权益，百济神州则获得亚洲（除日本外）及全球其他地区的独家开发和商业化权。西雅图基因将负责全球开发，百济神州负责其领土内的临床试验部分。百济神州将获得首付款，并可能获得高达1.6亿美元的里程碑付款和产品销售分成。双方均表示，此次合作有望加速产品在全球及关键地区的可用性，满足中国等地区未满足的医疗需求。

Conatus Pharmaceuticals Inc.于2019年11月5日公布2019年9月30日结束的第三季度和前九个月财务报告。主要事件包括：其ENCORE-LF临床试验的top-line结果未达到主要终点，与合作伙伴诺华终止了emricasan的全球开发和商业化合作；公司聘请Oppenheimer & Co.作为财务顾问，探索和评估战略选择以提升股东价值；实施重组计划，包括裁员和暂停CTS-2090的开发。财务方面，第三季度净亏损为330万美元，前九个月净亏损为870万美元，收入分别为340万美元和2120万美元，较去年同期有所下降。研发和一般及行政费用也有所减少。截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2270万美元，预计年底现金余额在1000万至1500万美元之间。

Sonic Healthcare USA与UPMC签署了为期15年的独家许可协议，以扩大患者对ThyroSeq®基因组分类器的访问。该测试通过CBLPath（Sonic Healthcare子公司）已商业化，但现在将通过Sonic的所有临床实验室和病理学实践在美国提供。ThyroSeq Genomic Classifier是一种基于下一代测序的测试，利用甲状腺细胞中的DNA和RNA来区分良性结节和癌性结节，并提供个性化的患者管理信息。Sonic Healthcare USA在芝加哥的美国甲状腺协会年会上展示了ThyroSeq测试的临床效用和性能数据。UPMC病理科副主任和分子基因组病理学主任Yuri Nikiforov表示，与Sonic Healthcare的合作将使更多患者受益于ThyroSeq测试。Sonic Healthcare USA首席执行官Jerry Hussong强调，ThyroSeq测试有助于避免昂贵的甲状腺手术，并提高了诊断的准确性。