Regeneus公司宣布与北方悉尼地方卫生区签署协议，获得全球独家开发及商业化一种新型个性化癌症疫苗的权利。该疫苗技术由悉尼皇家北岸医院Kolling医学研究所的Bill Walsh转化癌症研究实验室研发。Regeneus已获得该疫苗技术在人类应用方面的权利，并持有兽医应用方面的独家商业化权利。疫苗生产需要患者肿瘤样本，通过手术切除或活检获得，实现个性化治疗。Regeneus将资助一项首个人体临床试验，并支持Bill Walsh癌症研究实验室的研究。该疫苗有望治疗多种难以治疗的癌症，并可能因使用患者自身肿瘤细胞而在澳大利亚获得加速的临床途径。Regeneus负责该疫苗的人类应用的临床和商业开发，并将在产品商业化使用时向NSLHD支付版税。

芬兰Biotie Therapies公司与迈克尔·J·福克斯基金会签署了价值200万美元的研究合同，旨在研究SYN120在患有痴呆症的帕金森病患者中的应用。SYN120是一种双重拮抗剂，可作用于5-HT6和5-HT2a受体，其独特的治疗特性结合了促认知和抗精神病活动。该研究旨在评估SYN120对认知功能的影响，并将进行一项80名患者的随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床试验。这项试验预计将在2014年下半年开始，由帕金森研究小组在美国大约10个专注于帕金森病认知功能障碍的站点进行。Biotie将保留SYN120的权利，并能够利用MJFF资助的研究数据用于未来的监管提交。

日本厚生労働省が、GlaxoSmithKlineとTheravanceが開発した一次投与型吸入器Elliptaに含まれるumeclidinium（UMEC）とvilanterol（VI）の組み合わせ薬Anoro Elliptaを、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の症状緩和用として承認した。Anoro Elliptaは、長作用型抗ミオカリン受容体拮抗剤（LAMA）と長作用型β2受容体作動剤（LABA）の二つの拡張薬を一つの吸入器にまとめた一日一回投与の治療薬で、日本での承認された用量は一日一回62.5/25mcg。GSKとTheravanceは、COPD患者に新たな治療オプションを提供するために喜びに思っている。Theravanceは、この承認に伴いGSKに対して1000万ドルの里程石支払いを行う。日本での販売は2014年第三四半期に予定されている。

Grunenthal集团向欧洲药品管理局提交了ZALVISO的上市许可申请，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。ZALVISO是一种药物-设备组合产品，使用特制的舌下片剂形式的阿芬太尼，通过预编程的非侵入式设备递送。AcelRx与Grunenthal于2013年12月签订了在欧洲、澳大利亚和某些其他国家的许可和供应协议。根据许可协议，AcelRx将因MAA提交获得500万美元的现金支付，并在MAA批准后获得1500万美元的里程碑付款。EMA批准后，AcelRx还有资格获得约2亿美元的额外里程碑付款。Grunenthal将为ZALVISO在欧洲地区的净销售额支付一定比例的版税、供应和商标费。AcelRx保留ZALVISO在北美、亚洲、拉丁美洲和中东/非洲的所有权利。Grunenthal将负责ZALVISO在欧洲地区的所有商业活动，包括获得和维持药品产品监管批准。AcelRx将负责在欧洲地区维持设备监管批准，并负责为Grunenthal制造和供应ZALVISO用于商业销售和临床试验。

Mariel Therapeutics公司宣布与Stryker公司达成最终协议，收购其BMP-7资产，用于治疗骨关节炎、慢性肾病、器官纤维化、狼疮和肥胖等疾病。根据协议，Mariel获得了超过450项已授权和待授权的专利、Stryker的BMP-7相关临床和研究数据以及相关生物材料。Stryker将拥有在骨关节炎领域优先谈判商业权利。此次交易的具体财务条款未公开。此前，人源重组BMP-7已在超过40,000名患者的骨重建应用中使用。在骨关节炎方面已完成I期和IIa期临床试验。Mariel计划开展骨关节炎IIb/III期临床试验、慢性肾病和Alport综合症I期临床试验。

中国领先制药企业雅宝制药与全球糖尿病治疗领域的领导者礼来公司达成创新合作，共同开发礼来的领先葡萄糖激酶激活剂（GKA）LY2608204。该药物已完成美国一期的临床试验和广泛的临床前研究。糖尿病在中国及全球范围内都是一个未满足需求的疾病，GKA具有促进胰岛素分泌和减少肝脏葡萄糖产生的作用，有望在患者对其他口服药物反应不佳的情况下发挥强大的降糖效果。根据协议，雅宝在中国拥有开发及商业化该GKA的权利，而礼来则保留其他市场的权利。双方将合作制定中国的战略发展计划，雅宝将负责初期的发展和资金投入，礼来未来有对中国市场的购买选择权。双方未透露财务条款。雅宝制药表示，与礼来的合作标志着其致力于将最佳科学和强大的临床及监管能力结合，为患有严重疾病的中国患者带来新型药物。

Genmab公司宣布，其与Janssen Biotech的合作项目已达到第三个里程碑，获得2500万美元的里程碑付款，这是由于daratumumab联合lenalidomide和dexamethasone在复发或难治性多发性骨髓瘤的III期临床试验中取得进展所触发。自2012年10月与Janssen合作以来，Genmab在daratumumab的开发上取得了显著进展，包括宣布了五项新的临床试验，并报告了两项正在进行的研究数据。Daratumumab是一种针对CD38分子的单克隆抗体，具有广泛的杀伤活性，目前正用于多发性骨髓瘤的临床开发。Genmab是一家专注于开发治疗癌症的差异化人抗体治疗药物的国际化生物技术公司，拥有一个已上市抗体Arzerra和多个临床和临床前项目。

Portola制药公司宣布与所有直接因子Xa抑制剂制造商达成第三阶段临床合作协议，以研究其因子Xa抑制剂拮抗剂Andexanet Alfa。公司已与Daiichi Sankyo签订第二项临床合作协议，研究Andexanet Alfa与Daiichi Sankyo的因子Xa抑制剂Edoxaban在第三阶段注册研究中的应用。Portola保留了Andexanet Alfa的全球商业权利，并正在寻求加速批准途径。目前，数百万患者正在接受因子Xa抑制剂治疗，严重出血事件可能发生，Andexanet Alfa的开发可能为患者提供重要治疗选择。Portola正在与Bristol-Myers Squibb、Pfizer、Bayer HealthCare和Janssen等公司合作，进行Andexanet Alfa的临床研究。

瑞典LUND，BioInvent公司宣布，因与拜耳制药和Servier的合作项目达到里程碑，公司获得两笔共计1000万欧元的里程碑付款。其中一笔来自拜耳，是因为从BioInvent的n-CoDeR库中识别出的抗体在I期临床试验中首名患者入组；另一笔来自Servier，是因为针对Servier提供的未知靶点结构的抗体在体内达到概念验证。根据2012年签署的协议，Servier有权使用BioInvent在抗体候选药物优化方面的临床前专业知识。此外，Servier是一家成立于1954年的独立法国制药研发公司，专注于心血管、代谢、神经、精神、骨骼和关节疾病以及癌症等治疗领域的创新。2013年，Servier的营业额达到42亿欧元，其中91%的药物在法国以外消费，27%的营业额用于研发。BioInvent是一家专注于癌症抗体药物发现和开发的研发型制药公司，拥有从初始概念到后期临床试验阶段的抗体药物开发独特专业知识。

Compugen Ltd.宣布与Bayer HealthCare合作的癌症免疫疗法项目取得初步成果，获得120万美元的里程碑付款。该项目旨在开发针对两种由Compugen发现的检查点蛋白候选药物的抗体疗法。合作框架下，Bayer和Compugen共同进行临床前研究，Bayer将拥有进一步开发和全球商业化权利。Compugen已获得1000万美元的前期付款，并可能获得超过5亿美元的潜在里程碑付款，以及与联合临床前研究相关的3000万美元潜在里程碑付款。Compugen还可能从合作产品全球净销售额中获得版税。

英国剑桥，2014年7月7日，生物技术公司Phico Therapeutics获得英国技术战略局提供的160万英镑生物医学催化剂资助，以开发其针对耐多药细菌的SASPject抗生素技术。该技术旨在对抗铜绿假单胞菌，这是一种能够快速对多种抗生素产生耐药性的细菌，严重医院感染，是医院获得性肺炎的第二大原因。这笔资助将使公司能够完善和扩大SASPject PT3的制造工艺，并将其转移到合同制造组织，同时进行临床前有效性和安全性研究，以便产品进入人体试验阶段。SASPject PT3最初将针对治疗严重铜绿假单胞菌感染，该感染目前治疗选择有限。Phico Therapeutics创始人兼首席执行官Heather Fairhead博士表示，获得这项资助是对SASPject技术的有力认可，该技术有望为新一代抗菌药物克服抗生素耐药性问题提供解决方案。Phico Therapeutics相信SASPject是克服抗生素耐药性挑战的最佳潜在解决方案之一，并期待开展PT3产品的开发工作，为临床试验做准备。

Endo Pharmaceuticals和BioDelivery Sciences International宣布，其BEMA buprenorphine在III期关键疗效研究中取得积极结果，该药物用于治疗需要长期、全天候镇痛的严重疼痛患者。研究成功达到了主要疗效终点，显示BEMA buprenorphine与安慰剂相比，显著改善了慢性疼痛缓解（p

Orgenesis Inc.与比利时MaSTherCell SA签订战略协议，旨在推进其细胞疗法和再生医学领域的发展。该协议将有助于Orgenesis将实验室规模的制造过程扩展到临床规模，为其I期和II期临床试验做准备。Orgenesis的CEO Jacob BenArie表示，MaSTherCell具备合适的技能、经验、技术和制造流程，是Orgenesis的理想合作伙伴。Orgenesis专注于将1型糖尿病患者的自身肝细胞转化为新的胰岛素产生细胞，而MaSTherCell则拥有在细胞疗法开发方面的丰富经验和先进技术，能够支持Orgenesis实现商业规模制造。协议的执行需获得比利时经济、就业和研究总司（DGO6）的批准，该机构将为研究和制造活动提供资金支持。

CROSSJECT公司成功启动了针对ZENEO Methotrexate的生物等效性关键临床研究，这是支持其在欧洲市场授权申请的唯一必要临床试验。该研究旨在证明使用ZENEO无针注射装置的给药方式与常规注射给药方式具有相同的效果。研究将在南非的一个中心进行，招募58名受试者，以从48名可评估的受试者中收集数据。该研究预计在2014年第四季度得出结果，并有望在2015年底在法国推出Zeneo Methotrexate。CROSSJECT公司正寻求国际合作伙伴以推广这一针对类风湿性关节炎的新型无针治疗药物。

Bioheart公司宣布在印度启动两项临床试验，包括全球首个组合干细胞试验。试验使用来自脂肪组织的AdipoCell和来自肌肉组织的MyoCell治疗心脏病患者。AdipoCell可能有助于促进缺血组织中的血管生成，而MyoCell可能有助于促进新的肌肉形成。试验由Bioheart和Revita Lifesciences资助，在印度的Yatharth医院进行。这些试验旨在补充ANGEL试验的数据，所有患者都将接受MyoCath导管治疗。数据终点包括3个月和6个月的安全、运动能力、生活质量以及射血分数。Bioheart致力于在心血管细胞技术行业中保持领先地位，其目标是使受损组织再生，提高患者的生活质量，并降低医疗保健成本和住院率。

Cytori Therapeutics收到美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）初步书面通知，将行使与该公司合同中的“选项1”。该公司于2012年9月获得BARDA的合同，用于开发Cytori Cell Therapy治疗热烧伤合并辐射损伤，合同金额高达1.06亿美元。Cytori在6月10日的过程中审查会议中向BARDA、国防部、疾病控制中心、食品药品监督管理局和国家卫生研究院的代表展示了合同基础期生成数据。这一通知表明，该小组认为Cytori已满足基础期目标，包括临床前研究、下一代Celution系统的初步设计和开发以及评估Cytori技术在烧伤患者组织样本中的技术。根据此通知，Cytori和BARDA正在就选项1期间工作说明书的具体内容进行谈判，以将合同延长至2016年9月。预计这个过程将需要几周时间。Cytori将在完成合同细节后立即宣布。该项目部分或全部由卫生与公众服务部助理部长办公室紧急准备和应对办公室的生物医学高级研究与发展局资助，合同编号为HHSO100201200008C。Cytori Therapeutics正在开发基于自体脂肪来源的再生细胞（ADRCs）的细胞疗法

日本东京（2014年7月4日）- 大塚安田制药株式会社（以下简称大塚安田）和赛诺菲株式会社（以下简称赛诺菲）宣布，大塚安田制药集团在日本的公司——北里大塚安田疫苗株式会社（以下简称北里大塚安田疫苗）已获得日本生产和销售许可，该许可针对的是预防百日咳、白喉、破伤风和脊髓灰质炎的四联疫苗（以下简称“该疫苗”）。该疫苗由大塚安田制药的沉淀和纯化百日咳、白喉、破伤风（DPT疫苗）与赛诺菲巴斯德的灭活脊髓灰质炎疫苗（Salk疫苗）组成，是日本首个含有灭活脊髓灰质炎疫苗的四联疫苗。大塚安田制药集团和赛诺菲巴斯德致力于通过引入具有高医疗需求的创新疫苗，以及推广预防医学在日本的重要性，来保护日本人民的健康。该疫苗的商业名称为Squarekids皮下注射预充式注射器，通用名称为沉淀和纯化百日咳-白喉-破伤风-灭活脊髓灰质炎疫苗（Salk疫苗），批准日期为2014年7月4日，由北里大塚安田疫苗株式会社持有生产和销售许可，分销商为大塚安田制药株式会社，营销合作伙伴包括赛诺菲株式会社和日本疫苗株式会社。大塚安田制药集团致力于创造和供应创新药物，以满足成熟市场和新兴市场患者的多样化未满足的医疗需求。赛诺菲是一家全球多元化的医疗保健领导