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  • Michael J. Fox 基金会强调前景广阔的帕金森病研究以加速药物开发
    医药投融资
    Michael J. Fox 基金会强调前景广阔的帕金森病研究以加速药物开发
    2014年8月12日，迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）强调了其在帕金森病研究方面的进展，并介绍了其合作伙伴计划的前半年度（1H 2014）的研究项目。该计划旨在通过将行业领导者与具有投资潜力的研究项目直接联系起来，推动帕金森病（PD）的药物开发。入选的项目包括Cynapsus Therapeutics的口服薄膜条临床研究、Focused Ultrasound Foundation的非侵入性超声治疗研究、M3 Biotechnology的MM-201小分子测试、Neuropore Therapies的NPT200-11小分子测试以及STATegics的EPO Allomimetic化合物测试。MJFF自成立以来已资助超过4.5亿美元的研究，其中超过1.02亿美元用于230多个由行业合作伙伴领导的项目。
    美通社
    2014-08-12
    Athira Pharma Inc Cynapsus Therapeutic Focused Ultrasound S Neuropore Therapies STATegics Inc The Michael J Fox Fo
  • Protein Sciences 和 Liomont 宣布获得墨西哥市场的专有流感疫苗许可
    交易并购
    Protein Sciences 和 Liomont 宣布获得墨西哥市场的专有流感疫苗许可
    Protein Sciences公司与墨西哥领先的制药公司Liomont签署了独家许可协议，授予Liomont在墨西哥及潜在其他拉丁美洲国家销售Flublok（季节性流感疫苗）和Panblok（流感大流行疫苗）的权利。Liomont将寻求墨西哥监管机构的批准，并最初销售由Protein Sciences制造的Flublok。此外，Liomont还获得了在墨西哥制造这两种疫苗的权利。Protein Sciences将获得显著的许可和里程碑付款以及销售的双位数版税。这一合作将使Flublok在墨西哥及其周边地区广泛可用，同时Liomont计划到2015年在拉丁美洲市场建立坚实的生物技术产品组合。
    美通社
    2014-08-12
    Laboratorios Liomont Protein Sciences Cor
  • 赛诺菲推出 Eloxatin® 授权仿制药（奥沙利铂注射液）
    医投速递
    赛诺菲推出 Eloxatin® 授权仿制药（奥沙利铂注射液）
    Sanofi公司宣布通过其子公司Winthrop US推出Eloxatin（奥沙利铂注射剂）的授权仿制药版本。该仿制药与原药Eloxatin的配方相同，用于治疗晚期结直肠癌或作为III期结肠癌患者的辅助治疗。Eloxatin是一种铂类药物，与5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合使用。Sanofi表示，推出授权仿制药是为了扩大药品的普及，为患者提供更经济实惠的治疗选择。Eloxatin可能引起严重的过敏反应，包括可能导致死亡的过敏反应。此外，该药物还可能导致神经问题、可逆性后脑白质脑病等。
    美通社
    2014-08-12
    Sanofi SA
  • MICROVAX 癌症疫苗在新加坡首次进行人体临床试验
    研发注册政策
    MICROVAX 癌症疫苗在新加坡首次进行人体临床试验
    MicroVAX公司宣布在新加坡启动了一项针对多种癌症的I期临床试验，该疫苗旨在针对多种癌症的共同蛋白MUC-1，增强免疫系统对抗癌症。试验由新加坡临床研究学院（SCRI）赞助，并由新加坡国家癌症中心（NCCS）的Toh Han Chong博士主持。MicroVAX疫苗由MUC-1蛋白与免疫刺激分子CD40L结合而成，旨在激活免疫系统攻击癌细胞。前期研究显示该疫苗能克服免疫无反应状态，诱导免疫记忆反应，并缩小现有肿瘤。SCRI获得新加坡国家医学研究委员会80万新元的资助，以支持临床试验中疫苗接种引起的免疫反应评估。MicroVAX还计划将疫苗平台应用于多种传染病的研究。这是SCRI首次赞助临床试验，旨在支持新加坡的临床试验社区。
    GlobeNewswire
    2014-08-12
    MicroVAX LLC
  • Evotec AG 公布 2014 年上半年业绩
    医投速递
    Evotec AG 公布 2014 年上半年业绩
    Evotec AG在2014年上半年报告了财务结果和公司更新，显示收入同比增长9%，调整后的EBITDA为正，并实现了稳定的利润率提升。公司通过多项新合作和扩展现有合作，进一步扩大了其在传染病领域的专业能力和技术实力。同时，Evotec通过收购Bionamics和Euprotec，升级了其药物发现平台，增强了创新能力。公司还确认了2014年的财务指导，预计全年收入将实现高个位数增长，研发支出预计在1000万至1400万欧元之间，集团EBITDA预计将保持正增长。
    GlobeNewswire
    2014-08-12
    Evotec SE
  • EYLEA® （阿柏西普） 注射液获得欧盟批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿 （DME）
    研发注册政策
    EYLEA® （阿柏西普） 注射液获得欧盟批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿 （DME）
    Regeneron制药公司宣布，其产品EYLEA（aflibercept）注射剂已获得欧洲委员会批准，用于治疗由糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力障碍。Bayer Healthcare计划在本季度在欧洲推出EYLEA治疗DME。DME是发达国家中工作年龄成人视力丧失的主要原因，EYLEA将成为这些患者的重要新治疗选择。EYLEA在美国已批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、中央视网膜静脉阻塞（CRVO）后的黄斑水肿，以及2014年7月批准用于DME。EYLEA在欧洲和其他国家也批准用于湿性AMD和CRVO后的黄斑水肿。在日本，EYLEA已提交给监管机构，用于治疗病理性近视（mCNV）引起的脉络膜新生血管。EYLEA在美国和欧盟提交了用于治疗分支视网膜静脉阻塞（BRVO）后的黄斑水肿的监管申请。DME是糖尿病患者常见的并发症，是糖尿病患者视力丧失的最常见原因，最终可能导致失明。EYLEA是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，通过注射入眼，旨在通过阻断VEGF-A和胎盘生长因子（PLGF）来阻止新血管的生长和降低液体通过血管的能力。
    PRNewswire
    2014-08-11
    Regeneron Pharmaceut
  • Inovio Pharmaceuticals 公布 2014 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Inovio Pharmaceuticals 公布 2014 年第二季度财务业绩
    Inovio Pharmaceuticals发布2014年第二季度财务报告，总收入为380万美元，同比增长356%，总运营费用为1400万美元，同比增长116%。公司净亏损为1070万美元，同比增长9%。公司研发和临床开发费用增加，主要由于与罗氏的合作、非现金股票补偿以及未来临床试验的准备工作。公司表示，第二季度报告了HPV免疫疗法的积极疗效数据，并计划将VGX-3100推进至III期注册研究。此外，公司还扩大了其与宾夕法尼亚大学的许可协议，增加了针对癌症、传染病和新型免疫激活剂的全球独家权利。
    美通社
    2014-08-11
    Inovio Pharmaceutica
  • 斯克里普斯研究所的科学家证明，人们期待已久的候选药物可以阻止肿瘤生长
    研发注册政策
    斯克里普斯研究所的科学家证明，人们期待已久的候选药物可以阻止肿瘤生长
    科学家在Scripps研究学院尝试了一种类似信用卡滑过门闩的技巧，即开发了一种类似信用卡的分子来干扰癌症调节因子MYC的功能。这项发表在《美国国家科学院院刊》的研究表明，这种药物候选物可以抑制动物模型中的肿瘤生长。MYC是一种转录因子，当其过度表达或扩增时，会导致与细胞增殖相关的基因无序表达，从而促进癌症生长。研究人员发现，一种名为KJ-Pyr-9的小分子可以破坏MYC与其结合伙伴之间的关键相互作用，导致依赖MYC的细胞死亡，并在小鼠模型中抑制肿瘤生长。该研究得到了Pfizer公司、美国国家癌症研究所、Skaggs化学生物学研究所和奥地利科学基金会的资助。
    Medical Xpress
    2014-08-11
    Scripps Research Ins
  • Human Longevity， Inc. 和 Celgene Cellular Therapeutics 签署许可协议，开发和商业化胎盘干细胞群 PSC-100，用于多种治疗应用
    交易并购
    Human Longevity， Inc. 和 Celgene Cellular Therapeutics 签署许可协议，开发和商业化胎盘干细胞群 PSC-100，用于多种治疗应用
    Human Longevity, Inc.与Celgene Cellular Therapeutics签署许可协议，共同开发和商业化胎盘干细胞种群PSC-100，用于多种治疗应用。Human Longevity, Inc.将利用其基因组和细胞疗法技术，对PSC-100进行分子层面的测序和表征，以补充Celgene在PSC-100 Phase 1人体研究中的数据。该协议旨在探索PSC-100在治疗肌肉萎缩等与衰老相关的疾病中的应用。Human Longevity, Inc.致力于建立全球最全面的人类基因型和表型数据库，以应对与衰老相关的人类生物学衰退疾病。此外，该公司还探索基于细胞的治疗方法，以应对内源性干细胞功能的衰老相关下降。
    美通社
    2014-08-11
    Celgene Cellular The Human Longevity Inc
  • Prosensa 和 CureDuchenne 加强长期合作，额外提供 [Eur]5M 以推进 DMD 管道
    交易并购
    Prosensa 和 CureDuchenne 加强长期合作，额外提供 [Eur]5M 以推进 DMD 管道
    Prosensa Holding N.V.获得CureDuchenne资助，用于支持其Duchenne肌营养不良症（DMD）治疗药物的研发。资助金额高达5000万欧元，以可转换票据形式提供，支持Prosensa推进drisapersen和其他exon skipping候选药物的研发。这笔资金将帮助Prosensa在欧洲启动PRO044的II期临床试验，在美国进行安慰剂对照试验，并支持drisapersen的临床试验和NDA提交。Prosensa和CureDuchenne自2004年起合作，致力于为DMD患者提供治疗。Prosensa专注于RNA调节疗法，以治疗罕见遗传疾病，包括DMD、肌强直性营养不良和亨廷顿病。
    GlobeNewswire
    2014-08-11
    BioMarin Nederland B CureDuchenne
  • Sanofi 和 MannKind 宣布达成 Afrezza（人胰岛素）速效吸入胰岛素的全球许可协议
    交易并购
    Sanofi 和 MannKind 宣布达成 Afrezza（人胰岛素）速效吸入胰岛素的全球许可协议
    Sanofi与MannKind达成全球独家许可协议，共同开发和商业化Afrezza（人胰岛素吸入粉剂），这是一种针对1型和2型糖尿病成人的新型快速作用吸入型胰岛素疗法。两家公司计划于2015年第一季度在美国推出Afrezza。根据协议，Sanofi将负责全球的商业、监管和开发活动，而MannKind将在其康涅狄格州丹伯里工厂生产Afrezza。MannKind将获得1.5亿美元的预付款和最高7.75亿美元的里程碑付款。两家公司将共享全球范围内的利润和损失，Sanofi保留65%，MannKind获得35%。Afrezza是一种创新的药物-设备组合产品，由干燥的人胰岛素组成，通过小型吸入器给药。该产品已于2014年6月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于改善成人糖尿病患者的血糖控制。
    European Pharmaceutical Review
    2014-08-11
    MannKind Corp Sanofi SA
  • uniQure 收购心脏病学基因治疗公司 InoCard
    交易并购
    uniQure 收购心脏病学基因治疗公司 InoCard
    uniQure公司宣布收购专注于心脏疾病基因治疗开发的早期生物技术公司InoCard，其开发的基因疗法针对充血性心力衰竭（CHF）的预临床研究已取得成功。InoCard的创始人Prof. Patrick Most和Prof. Hugo Katus将加入uniQure，分别担任德国总经理和心血管疾病科学顾问委员会主席。InoCard的领先项目是一种基因疗法，旨在表达钙结合蛋白S100A1，该疗法在猪心力衰竭模型中表现出90%的12个月存活率。uniQure首席执行官Jörn Aldag表示，收购InoCard是uniQure战略的一部分，旨在通过应用其成熟的平台加速早期阶段项目的开发。InoCard创始人Prof. Patrick Most表示，将S100A1疗法与uniQure的创新基因疗法能力相结合，有望改变心血管疾病的治疗方式。
    Fierce Biotech
    2014-08-11
    uniQure Germany GmbH
  • Amarantus 与 Buck 衰老研究所建立 MANF 研究合作
    交易并购
    Amarantus 与 Buck 衰老研究所建立 MANF 研究合作
    Amarantus Bioscience Holdings与Buck Institute for Research on Aging合作开发Mesencephalic-Astrocyte-derived Neurotrophic Factor (MANF)疗法，针对未公开的治疗指征。Amarantus获得独家许可，可授权使用相关知识产权，并有权使用某些科学发现进行监管提交和申请资金。MANF是一种针对程序性细胞死亡（凋亡）的靶向治疗，与多种严重的人类疾病相关，包括视网膜色素变性等罕见病。Buck Institute的研究人员发现MANF在视网膜修复中具有重要作用，并有望在神经退行性疾病治疗中发挥作用。Amarantus计划将MANF疗法推进至临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2014-08-11
    Amarantus BioScience Buck Institute
  • Concordia Healthcare Corp. 宣布首例患者参加使用 PHOTOFRIN（R） 光动力疗法治疗间皮瘤患者的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Concordia Healthcare Corp. 宣布首例患者参加使用 PHOTOFRIN（R） 光动力疗法治疗间皮瘤患者的 2 期临床试验
    Concordia Healthcare Corp.的子公司Pinnacle Biologics宣布，已开始进行一项使用PHOTOFRIN进行光动力疗法（PDT）治疗上皮性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的随机二期临床试验。这项研究预计将招募102名患者，为期四年，得到国家癌症研究所800万美元的资助，由宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院的研究人员进行，并与罗斯威尔帕克癌症研究所合作。光动力疗法是一种靶向治疗，通过非毒性光敏剂PHOTOFRIN在肿瘤细胞中积累，随后用激光激活药物攻击肿瘤。研究旨在通过手术结合光动力疗法，探索提高患者生存率的可能性。
    美通社
    2014-08-11
    Pinnacle Biologics I
  • GSK 埃博拉疫苗临床试验即将开始
    研发注册政策
    GSK 埃博拉疫苗临床试验即将开始
    英国制药公司葛兰素史克（GSK）与美国科学家合作研发的针对致命埃博拉病毒的实验性疫苗即将开始临床试验。目前西非地区埃博拉疫情已导致近千人死亡，且疫情可能持续数月，迫使研究人员加快新医疗干预措施的研发。由于目前尚无已证实的埃博拉病毒治愈方法或疫苗，世界卫生组织已将此次疫情宣布为国际卫生紧急事件。GSK的实验性疫苗在动物实验中已显示出良好的效果，并即将进入人体初步的I期临床试验，但即使紧急程序被启动，该疫苗最快也需到2015年才能大规模部署。该疫苗基于黑猩猩腺病毒，其中插入两个埃博拉基因，不含感染性埃博拉病毒物质。GSK去年收购了瑞士生物技术公司Okairos，获得了该疫苗。美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）也在支持其他早期阶段的埃博拉疫苗研发，包括强生公司Crucell部门研发的疫苗，预计将在2015年底或2016年初进入I期临床试验。Crucell疫苗旨在提供对另一种由埃博拉病毒家族病毒引起的严重且致命疾病——马尔堡病毒的额外保护。
    CNBC
    2014-08-10
    GSK PLC
  • CANCER RESEARCH UK 和 CANCER RESEARCH TECHNOLOGY 与 ASTELLAS 联手进行自噬研究，寻找新的癌症治疗方法
    交易并购
    CANCER RESEARCH UK 和 CANCER RESEARCH TECHNOLOGY 与 ASTELLAS 联手进行自噬研究，寻找新的癌症治疗方法
    英国癌症研究机构和其商业分支CRT与日本制药公司阿斯利康联手，共同开展为期两年的研究项目，旨在寻找治疗胰腺癌的新药物靶点。项目聚焦于阻断胰腺癌细胞依赖的细胞自噬过程，该过程为癌细胞提供能量。阿斯利康将拥有推进最有希望候选药物通过进一步发现和开发的独家许可权，并需向CRT支付里程碑和版税。英国癌症研究机构Beatson研究所的凯文·瑞安教授和伦敦研究学院的莎伦·托泽博士将负责这项研究。阿斯利康自2013年5月起就邀请全球研究人员合作，以增加药物发现机会并扩大开发管线。胰腺癌是一种致命的癌症，每年有8800人在英国被诊断出患有此病，但五年生存率极低，仅3%的患者能在诊断后存活五年以上。CRT首席执行官基思·布兰迪表示，这次与日本制药公司的合作是CRT与外国公司达成的第一个重大合作，将结合英国癌症研究机构在靶点验证方面的世界领先技术和阿斯利康在药物开发方面的经验，有望为胰腺癌患者带来新药。
    Fierce Biotech
    2014-08-08
    Astellas Pharma Inc Cancer Research Tech Cancer Research UK
  • 美国政府为 Emergent BioSolutions 的牛痘免疫球蛋白静脉注射计划行使价值 $18.9M 的合同期权
    交易并购
    美国政府为 Emergent BioSolutions 的牛痘免疫球蛋白静脉注射计划行使价值 $18.9M 的合同期权
    Emergent BioSolutions公司宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）已行使合同200-2012-52242下的选项，为美国战略国家储备（SNS）供应牛痘免疫球蛋白静脉注射剂（VIGIV）。VIGIV是一种由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗剂，用于治疗天花疫苗接种的并发症。该合同选项价值1890万美元，为期三年，包括维持VIGIV的FDA许可和收集血浆以备未来生产所需的工作。Emergent BioSolutions执行副总裁兼生物防御部门总裁Adam Havey表示，公司对CDC行使这些合同选项表示满意，并期待实施预期将使VIGIV未来生产成为可能的必要活动。此次合同修改将总合同价值增加到3660万美元。该合同最初由Cangene Corporation获得，Emergent BioSolutions于2014年2月收购了Cangene。
    Biospace
    2014-08-08
    Centers for Disease Emergent BioSolution
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