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  • Nicox 选择与 Bausch + Lomb 在美国共同推广 latanoprostene bunod
    交易并购
    国际眼科公司Nicox S.A.宣布将与美国Bausch + Lomb(B+L)共同推广其研发的药物latanoprostene bunod,用于治疗青光眼和眼压升高。该药物于2010年被Nicox授权给B+L,目前处于第3期临床试验阶段。B+L正在进行APOLLO和LUNAR两项关键性研究,预计将在2014年第三季度和第四季度分别公布初步疗效结果。如果获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,latanoprostene bunod有望在2016年进入美国市场。Nicox已决定行使2010年许可协议中的共同推广权,并与B+L开始协商共同推广协议。此外,B+L在日本也启动了相关研究,并已向ARVO年度会议提交了相关临床和预临床研究结果。Nicox与B+L的全球许可协议中,Nicox有望从B+L获得高达1.625亿美元的潜在付款,并按销售比例获得提成。Nicox是一家专注于眼科市场的国际公司,总部位于法国,在意大利拥有研发能力,在北美和欧洲主要市场拥有日益增长的商业基础设施。
    Fierce Biotech
    2014-08-08
    Bausch & Lomb Inc NicOx SA Bausch Health Compan
  • Eirgenix 与 Taim 签署协议,为 Taimed 的第二代抗 HIV 单克隆抗体 TMB-360 提供开发和制造服务
    交易并购
    EirGenix Inc与TaiMed Biologics达成协议,将为TaiMed的第二代抗HIV单克隆抗体TMB-360提供研发和制造服务。合作项目涵盖细胞系开发、工艺开发和规模化制造,以提供用于临床前和临床研究所需的材料。与第一代抗HIV单克隆抗体TMB-355相比,TMB-360在克服抗药性、效率和药代动力学方面有显著提升,有望成为TMB-355的强有力继任者,造福艾滋病诊断患者。EirGenix利用其研发平台和制造服务,预计TMB-360将按时进入市场。EirGenix提供高质量、成本效益和客户导向的生物制品研发和制造服务,同时开发自有生物制品以惠及社会。公司拥有两个制造设施:哺乳动物细胞生产设施和微生物生产中试设施,并计划建设一个包含两个5000升反应器的规模化哺乳动物细胞生产工厂。EirGenix在开发和制造多种生物制品方面拥有丰富经验。
    Biospace
    2014-08-07
  • CANCER RESEARCH UK 和 CANCER RESEARCH TECHNOLOGY 与 ASTELLAS 联手进行自噬研究,寻找新的癌症治疗方法
    交易并购
    英国癌症研究机构和其商业部门Cancer Research Technology与日本制药公司Astellas Pharma Inc.合作,共同寻找治疗胰腺癌的新药物靶点,重点研究胰腺癌与自噬过程的关系。双方将开展为期两年的研究项目,旨在找出有潜力的新药物靶点。该项目由Cancer Research UK的Beatson研究所的Kevin Ryan教授和伦敦研究所的Sharon Tooze博士负责。Astellas将获得最有希望的候选药物进一步研发的独家许可,并需向Cancer Research Technology支付里程碑和版税。这一合作旨在加速胰腺癌新药物的研发,提高患者的生存率。
    2014-08-07
    Astellas Pharma Inc Cancer Research Tech Cancer Research UK
  • Merus Labs International Inc. 子公司签署产品收购意向书
    交易并购
    Merus Labs International Inc.宣布,其全资子公司签署了一份意向书,将收购一家大型跨国制药公司即将剥离的处方药产品在欧洲某些国家的制造、市场和销售权。该产品在2013年的净销售额约为2800万美元。此次收购将显著增加公司的收入和EBITDA,并丰富现有产品组合。交易预计在2014年9月30日或之前完成,前提是双方达成最终协议并获得必要的公司批准。
    Stockhouse
    2014-08-07
    Merus Labs Internati
  • Durata Therapeutics 报告 2014 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Durata Therapeutics在2014年第二季度取得了多项重大进展,包括DALVANCE(达巴万星)注射剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰氏阳性菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),开始在美国销售,并与Angelini达成在欧洲市场商业化的许可和供应协议。此外,公司还启动了单剂量研究的IIIb期临床试验,以评估DALVANCE在治疗ABSSSI中的疗效和安全性。财务方面,截至2014年6月30日,Durata Therapeutics的现金和现金等价物为3470万美元,较2013年12月31日的5970万美元有所下降。净亏损为1790万美元,较2013年同期净亏损1880万美元有所减少。
    GlobeNewswire
    2014-08-07
    Durata Therapeutics
  • Emergent BioSolutions 向 FDA 提交炭疽免疫球蛋白静脉注射(人)生物制品许可申请
    研发注册政策
    Emergent BioSolutions公司于2014年8月7日宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于Anthrax Immune Globulin Intravenous(AIGIV)的生物制品许可申请,该产品是作为与生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的合作开发合同的一部分。AIGIV是今年初通过Cangene收购获得的,正在开发为吸入性炭疽的静脉治疗药物。AIGIV是一种含有针对炭疽毒素的抗体的人免疫球蛋白G(IgG)的无菌溶液,使用的是接种了BioThrax(炭疽疫苗吸附剂)的健康筛选献血者的血浆制备。AIGIV在吸入性炭疽的动物模型中进行了评估,并于2008年获得FDA的孤儿药指定。AIGIV的开发是作为与BARDA的1.6亿美元合同的一部分,该公司将获得FDA批准AIGIV后的700万美元里程碑付款。Emergent BioSolutions是一家全球性的专业生物制药公司,致力于通过向医疗保健提供者和政府提供特殊产品来保护并增强生命,以应对医疗需求和新兴健康威胁。
    Businesswire
    2014-08-07
    Emergent BioSolution
  • Auspex Pharmaceuticals 公布 2014 年第二季度业绩
    医投速递
    Auspex Pharmaceuticals在2014年8月7日公布了截至2014年6月30日的三个月和六个月财务报告。公司宣布了其ARC-HD Switch临床试验的数据,显示SD-809在亨廷顿病治疗中的临床活性。此外,公司完成了约360万股普通股的后续发行,筹集了约6490万美元。公司还宣布了SD-809在迟发性运动障碍治疗中的多中心关键性2/3期临床试验的启动,并开始了一项针对抽动秽语综合征青少年患者的SD-809开放标签初步疗效和安全性1b期临床试验。公司的主要研发项目包括亨廷顿病相关舞蹈病、迟发性运动障碍和抽动秽语综合征。财务方面,截至2014年6月30日,公司净亏损为2050万美元,较2013年同期增长1530万美元。研究开发费用为1060万美元,较2013年同期增长620万美元。
    GlobeNewswire
    2014-08-07
    Auspex Pharmaceutica
  • Sym004 进入两项新的临床试验并获得里程碑付款
    研发注册政策
    丹麦哥本哈根,Symphogen公司,一家专注于开发重组抗体混合物的私人生物制药公司,宣布其合作伙伴德国默克集团旗下的默克赛诺公司已启动两项针对其研究性抗体混合物Sym004的临床研究。这两项研究分别是一项针对转移性结直肠癌(mCRC)患者的2b期试验和一项针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1b期试验。Symphogen还表示,根据合作协议,公司有资格从默克获得与每周两次给药研究和mCRC研究相关的里程碑付款。Symphogen首席执行官Kirsten Drejer表示,对于EGFR耐药的mCRC和NSCLC癌症患者,目前治疗选择有限,存在高度未满足的医疗需求。Sym004由两种抗体组成,旨在阻断配体结合、受体激活和下游信号传导,并可能通过诱导EGFR内化和降解从癌细胞表面移除EGFR受体。Sym004于2012年9月由Symphogen全球授权给默克,并在2013年和2014年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其数据。Symphogen致力于开发下一代抗体治疗药物,以治疗癌症,并致力于将真正创新的治疗产品推向市场。该公司通过创建针对单一药物产品中多个肿瘤学靶点的经过良好表征的抗体混合物,推动了抗体发
    Businesswire
    2014-08-07
    Merck KGaA Merck Serono SA Symphogen A/S
  • Trillium Therapeutics 通过广泛的学术合作将 CD47 项目扩展到实体瘤
    交易并购
    Trillium Therapeutics公司与伦敦的学术研究人员合作,研究其CD47阻断剂SIRPaFc在多种实体瘤模型中的治疗潜力。研究将在伦敦大学西部安大略省的劳森健康研究学院和罗伯茨研究学院的实验室进行,并获得来自安大略省研究基金-研究卓越(ORF-RE)的匹配资金,总额接近60万美元。Trillium的CEO尼拉斯·斯蒂恩霍姆博士表示,公司期待未来与更多学术机构和研究人员合作,特别是在与其他免疫疗法的组合研究中。SIRPaFc是一种新型抗体融合蛋白,旨在阻断CD47分子的活性,该分子在癌细胞上上调以逃避宿主免疫系统。目前,SIRPaFc主要针对急性髓系白血病(AML),预计2015年下半年开始临床试验。此外,公司还宣布终止了其tigecycline项目的许可协议,并将所有权利归还给大学健康网络,表示将所有资源和精力集中在免疫肿瘤项目上,特别是扩大SIRPaFc项目。
    GlobeNewswire
    2014-08-07
    Lawson Health Resear Robarts Research Ins Trillium Therapeutic University of Wester
  • Leica Biosystems 和 Bristol-Myers Squibb 达成开发和商业化合作,以支持靶向治疗的伴随诊断
    交易并购
    Leica Biosystems与Bristol-Myers Squibb达成合作协议,共同开发用于支持靶向治疗的伴随诊断测试。Leica Biosystems将利用其BOND™自动化染色系统开发基于组织的自动化伴随诊断测试。此次合作旨在通过Leica BOND平台提供高质量的体外诊断产品,以辅助Bristol-Myers Squibb开发的药物选择合适的患者进行治疗。Leica Biosystems致力于提升癌症诊断水平,提供从样本制备到成像和报告的全套病理产品,并在全球100多个国家设有业务。
    美通社
    2014-08-07
    Bristol Myers Squibb Leica Mikrosysteme G
  • Sanofi 授权 Immune Design 的 GLAAS 平台探索治疗食物过敏的新方法
    交易并购
    法国制药巨头Sanofi与美国临床阶段的免疫疗法公司Immune Design达成一项许可协议,共同开发治疗特定食物过敏的疗法。该协议赋予Sanofi对Immune Design的GLAASTM发现平台的独家使用权。全球食物过敏发病率上升,预计有2.2亿至2.5亿人受影响,美国有1500万人患有食物过敏。Sanofi表示,与Immune Design的合作是公司研发新方法的一个典范,有望改变食物过敏的治疗方式。根据协议,Immune Design将获得一笔未公开的预付款,以及最高达1.68亿美元的里程碑付款和销售分成。
    GlobeNewswire
    2014-08-07
    Immune Design Corp Sanofi SA
  • OX-MPI 项目重返 Orexo
    交易并购
    Orexo AB宣布,Boehringer Ingelheim决定将OX-MPI项目归还给Orexo,该项目旨在开发基于特定抑制前列腺素E2(PGE2)的疾病治疗产品。自2005年以来,Boehringer Ingelheim负责该项目的所有研发工作。Orexo正在评估Boehringer Ingelheim提供的结果,并在完成评估后,将决定是否与新的外部合作伙伴继续该项目。该项目对Orexo的财务状况没有直接影响,但若最终决定终止项目,将导致与Biolipox收购相关的无形固定资产62 MSEK减值。Orexo是一家专注于药品的公司,在美国拥有商业运营,在瑞典进行研发,并利用专有的药物递送技术开发改进的治疗方法。该公司在美国商业化其专有产品ZUBSOLV舌下片,用于阿片类药物依赖的维持治疗。Orexo在美国、欧盟和日本拥有两个已获批准并产生收入的产品组合,其总部位于瑞典,在纳斯达克OMX斯德哥尔摩交易所上市,其美国存托凭证(ADRs)在美国OTCQX市场交易,股票代码为"ORXOY"。
    Biospace
    2014-08-06
    Boehringer Ingelheim Orexo AB
  • 鼎丰科将在中国探索潜在的商业合作机会
    交易并购
    Pivotal Therapeutics公司与ACGT公司签署谅解备忘录,旨在探索在中国市场商业合作机会。ACGT公司作为加拿大DNA服务行业的领导者,将协助Pivotal Therapeutics在中国寻找潜在合作伙伴,推广其心血管疾病和整体健康领域的Omega-3疗法产品。Pivotal Therapeutics的CEO和CFO表示,ACGT的成功记录和与中国医药公司及战略合作伙伴的良好关系使其成为探索商业合作机会的理想伙伴。Pivotal Therapeutics专注于心血管疾病和整体健康,其产品包括处方级医疗食品VASCAZEN和专利产品OMAZEN,旨在通过提高EPA和DHA水平来满足心血管疾病患者的Omega-3需求。
    美通社
    2014-08-06
    ACGT Corp Pivotal Therapeutics
  • Valneva 宣布与 GeoVax 达成新的 EB66 细胞系临床开发许可协议
    交易并购
    欧洲生物技术公司Valneva与美企GeoVax Labs签署临床开发许可协议,共同开发基于MVAbased疫苗的疫苗,使用Valneva的EB66疫苗生产细胞线。该协议深化了两家自2008年起合作的关系,旨在利用Valneva的EB66细胞线技术制造GeoVax的HIV/AIDS组合疫苗的MVA成分。新协议将使GeoVax能够使用来自EB66细胞的候选疫苗进入临床试验,并允许将细胞线转移给第三方GMP制造商。Valneva和GeoVax表示,双方将继续长期合作,共同应对全球HIV/AIDS健康威胁。此外,Valneva的EB66细胞线是一种高效的疫苗生产平台,已被全球多家大型制药公司采用。
    雅虎新闻
    2014-08-06
    GeoVax Labs Inc Vivalis SA
  • Celldex 报告 2014 年第二季度业绩
    医投速递
    Celldex Therapeutics于2014年8月6日发布第二季度业务和财务亮点,宣布即将完成针对新诊断的胶质母细胞瘤患者rindopepimut的Phase 3 ACT IV研究的患者筛选。该公司在第二季度还实现了多项重要里程碑,包括加速批准glembatumumab vedotin的三阴性乳腺癌研究、发布CDX-1401项目的积极数据、在ASCO上展示varlilumab Phase 1研究的数据,以及与BMS宣布varlilumab项目的临床试验合作。Celldex计划在2014年下半年继续推进多个新研究,并在年底前展示ReACT研究的成果。此外,Celldex还更新了其研发管线中的多个项目,包括rindopepimut、glembatumumab vedotin、varlilumab、CDX-1401和CDX-301。第二季度和上半年2014年的财务亮点包括现金余额、收入、研发费用、一般和行政费用以及净亏损。Celldex预计其现金、现金等价物和有价证券将足以支持其运营费用和资本支出要求至2016年。
    GlobeNewswire
    2014-08-06
    Celldex Therapeutics
  • 亚宝药业与常州乐生药业股份有限公司达成创新合作,共同开发早期肿瘤化合物
    交易并购
    雅宝制药与常州乐森制药达成战略合作,共同开发乐森的领先PLK/PI3K双抑制剂LS-008,该药物目前处于临床前开发阶段。该合作旨在利用中国顶级制药公司及世界级药物化学和发现专长,加速中国肿瘤药物研发。雅宝获得在中国开发和商业化LS-008的独家权利,而乐森保留其他市场的大部分独家权利。双方将共同制定战略发展计划,由雅宝在中国按照全球GLP、GMP和GCP标准执行。雅宝致力于将最佳科学成果与强大的临床和监管能力相结合,为全球患者提供新药。乐森制药专注于开发针对细胞周期控制治疗癌症的口服疗法,致力于基于创新药物候选人的药物开发管线。
    MarketScreener
    2014-08-06
    常州英诺升康生物医药科技有限公司 亚宝药业集团股份有限公司
  • XenoPort 公布第二季度财务业绩
    医投速递
    XenoPort公司发布2014年第二季度及上半年财务报告,第二季度总收入为530万美元,同比增长150%;净亏损为1940万美元,同比减少21%。公司产品HORIZANT第二季度净销售额为490万美元,同比增长66%。XenoPort启动了新一代产品XP23829的二期临床试验,用于治疗中重度慢性斑块状银屑病。公司还与Reckitt Benckiser达成独家许可协议,开发并商业化arbaclofen placarbil,XenoPort将获得高达1.2亿美元的现金支付和未来销售额的分成。XenoPort计划扩大HORIZANT的销售团队至65名销售代表。
    Fierce Biotech
    2014-08-06
    XenoPort Inc
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