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  • NewGen Therapeutics 靶向抗癌药物 NT-113 在胶质母细胞瘤异种移植模型中显示出令人信服的活性
    研发注册政策
    NewGen Therapeutics宣布其新型不可逆泛erbB抑制剂NT-113在胶质母细胞瘤异种移植模型中展现出令人信服的活性。研究显示NT-113对多种患者来源的胶质母细胞瘤异种移植有效,包括EGFR扩增、过表达和/或表达疾病驱动EGFRvIII突变的异种移植。与已批准的抗肿瘤药物拉帕替尼和/或厄洛替尼相比,NT-113在颅内小鼠异种移植研究中显示出统计学上显著的生存率提高。NT-113既减少了肿瘤细胞增殖,又诱导了细胞凋亡。此外,NT-113在PTEN缺失的胶质母细胞瘤异种移植研究中表现出活性,PTEN缺失是EGFR抑制剂已知耐药机制之一。数据支持将NT-113推进到针对erbB阳性胶质母细胞瘤的临床开发,包括EGFRvIII突变的疾病驱动患者。
    美通社
    2014-12-16
    NewGen Therapeutics
  • DIATHERIX Laboratories 获得 FDA 和 HHS 的第二份研究合同
    医药投融资
    Diatherix Laboratories获得联邦合同,继续其开创性研究,旨在开发用于检测低流行病原体的诊断工具。该合同由食品药品监督管理局(FDA)和卫生与公众服务部(HHS)联合颁发,以支持开发检测国家过敏和传染病研究所(NIAID)列为高优先级病原体的诊断设备/平台。Diatherix的研究专注于NIAID指定的三种病原体:弗朗西斯菌、大肠杆菌和巴贝虫。这些病原体虽然自然环境中不常见,但由于其易于传播、高死亡率、对公共健康的影响以及可能引发的社会恐慌,被NIAID列为优先级病原体。Diatherix的专有技术TEM-PCR能够在低至每毫升10个生物体的范围内检测病原体,将在受污染的临床样本上进行应用,以支持诊断设备的敏感性研究。Diatherix的副总裁兼研发负责人Elena Grigorenko表示,诊断是公共卫生策略中减少传染病负担和潜在威胁的关键组成部分,公司荣幸能与联邦政府合作进行这一重要项目。
    美通社
    2014-12-16
    Diatherix Laboratori Food and Drug Admini US Department of Hea
  • Lightlake Therapeutics Inc. 宣布与子公司 Adapt Pharma Limited 达成许可协议
    交易并购
    Lightlake Therapeutics Inc.与爱尔兰制药公司Adapt Pharma Limited的子公司Adapt Pharma Operations Limited达成一项许可协议,Adapt Pharma获得Lightlake的鼻喷式纳洛酮治疗药物在全球范围内的开发和商业化权。Lightlake有望获得超过5500万美元的开发和销售里程碑付款以及高达两位数的版税。Lightlake开发的鼻喷式纳洛酮旨在扩大其在预防阿片类药物过量死亡中的应用,这是一种在美国广泛存在且未得到充分解决的问题。Lightlake已与国家药物滥用研究所(NIDA)合作进行临床试验,并已开始第二项研究。Adapt Pharma表示,该产品对病人、急救医疗人员和护理人员都有重要意义,并期待完成后期开发和产品上市。
    美通社
    2014-12-16
    Adapt Pharma Ltd Opiant Pharmaceutica
  • Kymab 和 Wellcome Trust 启动埃博拉项目
    医药投融资
    Kymab公司领导的一个由威康信托桑格研究所、威斯敏斯特大学和英国公共卫生英格兰的波顿敦组成的联盟,获得威康信托资助,旨在开发针对埃博拉病毒的新疗法。Kymab将利用其人类抗体发现平台(Kymouse)和抗体开发专长,与学术团队合作,快速发现和开发治疗性抗体。该项目的目标是发现对抗不同埃博拉病毒株的抗体,以有效安全地治疗感染这种致命疾病的患者。威康信托、Kymab、威斯敏斯特大学和公共卫生英格兰的科学家们共同努力,旨在为埃博拉和其他传染病流行提供突破性治疗。
    Manufacturing Chemist
    2014-12-16
    Kymab Ltd
  • Curie-Cancer 和 GamaMabs Pharma 续签研究合作伙伴关系,开发妇科癌症抗体
    交易并购
    Curie-Cancer与GamaMabs Pharma宣布延长其合作,共同开发针对妇科癌症的3C23K抗体。2013年双方达成初步合作,2014年9月3C23K抗体研究在卵巢癌研究研讨会上展示。新合作旨在进一步研究3C23K抗体在卵巢癌复发中的疗效。实验使用来自Institut Curie手术室的人类肿瘤样本构建小鼠模型,探索3C23K在复发中的价值。3C23K抗体针对抗缪勒氏激素受体(AMHR2),该受体在多数妇科癌症中表达。3C23K抗体处于临床前开发阶段,预计2015年启动初步临床试验。Curie-Cancer与GamaMabs Pharma的合作将推动卵巢癌治疗新疗法的研发。
    Technology Networks
    2014-12-16
    GamaMabs Pharma Institut Curie
  • CMC Biologics 和 OncoSynergy 达成协议,以加速抗击埃博拉病毒的研究药物的工艺开发和 GMP 生产
    交易并购
    CMC Biologics与OncoSynergy达成协议,加速开发并GMP生产针对埃博拉病毒的实验性药物OS2966。OS2966是一种新型潜在治疗药物,旨在抑制癌细胞进展的关键受体CD29,此前已获得美国FDA孤儿药资格认定。研究表明CD29对于埃博拉病毒感染至关重要,阻断CD29可能阻止病毒在体内的传播。OncoSynergy与多国著名埃博拉科学家合作,证明OS2966在实验室模型中能阻止埃博拉病毒进入细胞。双方将共同推进西非临床试验,以评估OS2966在人类身上的安全性和剂量,并测试其对抗埃博拉病毒疾病的有效性。
    美通社
    2014-12-16
    CMC Biologics Inc OncoSynergy Inc
  • 百特将 Vero Cell Vaccines 平台剥离给纳米治疗药物
    交易并购
    Baxter International Inc.宣布与Nanotherapeutics, Inc.达成最终协议,出售其专有的Vero细胞技术及相关资产,包括位于捷克共和国Bohumil的生产设施。这笔交易包括与平台相关的所有资产,包括针对H5N1、H1N1和季节性流感的疫苗,以及针对罗斯河病毒、基孔肯雅病和西尼罗河病毒的实验性疫苗项目。近期,公司还将其商业疫苗业务及相关制造设施出售给Pfizer Inc.。此举旨在使Baxter BioScience专注于核心治疗领域,如血液学、肿瘤学和免疫学,并准备成为一家独立的生物制药公司。这些交易为公司提供了灵活性,以将资源转向推动未来增长的策略优先事项。
    Fierce Pharma
    2014-12-15
    Baxter International Ology Bioservices In
  • Sorrento 宣布 Nantworks 创始人 Patrick Soon-Shiong 博士进行战略投资并与之合作,以推进癌症免疫疗法的发展
    交易并购
    Sorrento Therapeutics与NantWorks创始人Dr. Patrick Soon-Shiong达成战略合作,共同推进癌症免疫疗法的发展。双方将成立“免疫疗法抗体合资公司”,专注于开发多种免疫肿瘤单克隆抗体(mAbs)和抗体药物偶联物(ADCs),旨在治疗癌症和自身免疫疾病。Dr. Soon-Shiong的关联实体将收购Sorrento 19.9%的股权,并授予3年期限的认股权证。该合作预计将加速新型癌症免疫疗法的研发和生产,有望为癌症患者提供更多治疗选择。
    美通社
    2014-12-15
    NantWorks LLC Sorrento Therapeutic
  • Anthera Pharmaceuticals 将 Blisibimod 的日本权利授权给 Zenyaku Kogyo Co., Ltd.
    交易并购
    Anthera Pharmaceuticals与日本Zenyaku Kogyo Co., Ltd.签署了一项独家许可协议,将日本及亚洲其他国家的皮下注射型blisibimod的开发和商业化权利授予Zenyaku。Anthera保留除日本和亚洲以外的全球其他地区的开发和商业化权利。Zenyaku在日本市场销售Rituxan™,用于治疗CD20阳性B细胞淋巴瘤、B细胞淋巴增殖性疾病、ANCA相关血管炎和儿童肾病综合征。此次合作将结合Anthera在免疫学和肿瘤学治疗药物开发方面的丰富经验与Zenyaku在Rituxan和自身免疫性疾病治疗方面的经验,共同推进blisibimod在全球范围内的治疗应用。Zenyaku将为Anthera提供高达2600万美元的资金支持,并承担部分临床试验费用。此外,Anthera还有权获得2200万美元的未来开发和销售里程碑奖金以及Zenya区域blisibimod商业供应的增量毛利率。Amgen和Anthera也同意修改与日本相关的某些里程碑和版税支付,以换取Anthera的普通股。
    美通社
    2014-12-15
    Anthera Pharmaceutic Zenyaku Kogyo Co Ltd
  • BrainStorm 从以色列首席科学家办公室获得 1,100,000 美元的第 8 次年度非稀释性赠款
    医药投融资
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.的子公司Brainstorm Cell Therapeutics Ltd.从以色列首席科学家办公室获得了约110万美元的非稀释性赠款,这是公司第八次获得该办公室的资助。这笔资金将用于支持NurOwn™平台的发展,该平台是治疗神经退行性疾病的一种创新间充质干细胞技术,包括公司针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的第二阶段临床试验。自2007年以来,以色列首席科学家办公室已向BrainStorm Cell Therapeutics Ltd.提供了总计约410万美元的赠款,以支持NurOwn™的开发。
    美通社
    2014-12-15
    BrainStorm Cell Ther Israeli Government
  • OPKO 和辉瑞公司就 OPKO 的长效人生长激素 (hGH-CTP) 达成全球协议
    交易并购
    OPKO Health与Pfizer达成全球合作协议,共同开发和商业化OPKO的hGH-CTP长效生长激素,用于治疗儿童和成人生长激素缺乏症(GHD)以及治疗出生时体重不足的儿童。hGH-CTP有望将生长激素的给药频率从目前的每日一次减少到每周一次。OPKO将获得2.95亿美元的首付款,并在达到某些监管里程碑后,可额外获得2.75亿美元。Pfizer将获得全球独家商业化许可。OPKO将负责关键适应症的临床活动和发展项目资金,而Pfizer将负责额外适应症的开发成本和所有上市后研究,并领导所有商业化和制造活动。
    Fierce Biotech
    2014-12-15
    OPKO Health Inc Pfizer Inc
  • 发表在《分子医学》上的新研究报告称,新型药物可减轻 2 型糖尿病患者的神经性疼痛
    研发注册政策
    一项新研究显示,针对2型糖尿病患者的临床试验中,新型药物ARA 290在减轻疼痛方面具有显著效果,并改善了代谢控制。ARA 290是一种肽类药物,由Araim制药公司开发,旨在激活内在修复受体,该受体仅在组织损伤或应激后表达。该研究结果表明,ARA 290可能成为治疗糖尿病的重大突破,支持Araim制药公司未来两年进行的两项临床试验,一项针对2型糖尿病患者肾脏损伤的代谢改善,另一项针对1型糖尿病患者神经性疼痛的减少。这些临床试验将在英国进行,患者将每日服用药物六个月,以允许足够的组织修复。Araim制药公司的CEO Anthony Cerami表示,他们期待着成为首个糖尿病疾病修饰剂的先驱,该药物具有系统性修复糖尿病并发症的潜力。
    ScienceDaily
    2014-12-15
    Araim Pharmaceutical
  • BioTime 子公司 ES Cell International 和 GE Healthcare 在药物检测细胞检测领域获得交叉许可专利
    交易并购
    BioTime公司旗下子公司ES Cell International与GE Healthcare签订了一系列许可协议,GE Healthcare获得ESI的干细胞专利权,ESI则获得GEHC控制的干细胞专利权,双方均用于开发细胞检测和模型,以用于药物发现和毒性筛选。协议还赋予GEHC授予ESI专利组合子许可的权利,并在某些情况下,ESI可以进一步转许可其权利以营销干细胞衍生的产品。这一协议使ESI能够获得额外的知识产权,从而进一步扩大其产品组合,将干细胞衍生的检测和模型的好处带给制药和细胞科学研究。BioTime的ESI BIO部门致力于向研究产品市场销售高质量的再生医学工具,该许可协议将使公司能够为临床研究和药物测试提供优质产品。
    MarketScreener
    2014-12-15
    ESI BIO GE Healthcare Ltd Lineage Cell Therape
  • Ignyta 宣布修订与 Nerviano 的许可协议
    交易并购
    Ignyta公司宣布与Nerviano Medical Sciences修改了关于其产品entrectinib(前称RXDX-101)的许可协议。修改后的协议调整了触发初始三个里程碑支付的里程碑事件,首次支付1000万美元将在2014年12月31日到期。此举旨在激励Ignyta加速entrectinib的临床开发,并追求多个并行机会。Ignyta采用Rx/Dx策略,旨在发现、开发并商业化针对激活的癌症基因和通路的新药,以实现个性化治疗。
    MarketScreener
    2014-12-15
    Ignyta Inc Nerviano Medical Sci
  • Genmab 将在与 Janssen 的 DuoBody 平台合作中获得 300 万美元的里程碑付款
    交易并购
    丹麦哥本哈根,2014年12月12日——Genmab A/S公司宣布,其与Janssen Biotech Inc.(简称“Janssen”)合作的DuoBody技术平台项目取得重要进展,触发300万美元里程碑付款。这笔款项是为了预临床阶段针对癌症的DuoBody产品候选人的进展。Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士表示,目前已有10个双特异性抗体项目启动,总共有20个项目。Genmab与Janssen的合作始于2012年,Janssen有权使用DuoBody技术创建针对多种疾病靶点的双特异性抗体组合,Genmab的研究由Janssen资助。Genmab可能获得高达1.75亿美元的里程碑和许可付款,以及每个商业化DuoBody产品的版税。2013年12月,Janssen有权进行最多10个额外项目的研究。Genmab从Janssen那里获得了200万美元的初始付款。如果Janssen成功启动、开发和商业化每个额外项目,Genmab可能获得高达2.19亿美元的里程碑和许可付款。DuoBody平台是一种创新的平台,用于发现和开发双特异性抗体,可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体
    GlobeNewswire
    2014-12-12
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Oncothyreon 宣布与 Array BioPharma 达成 ONT-380 的独家许可协议
    交易并购
    Oncothyreon公司获得Array BioPharma公司授予的独家许可,以开发、生产和商业化口服小分子HER2抑制剂ONT-380。双方达成协议,Oncothyreon支付Array 2000万美元首付款,并根据子许可协议中的收益支付额外费用。若Oncothyreon在协议生效后三年内被收购,Array将获得最高2.8亿美元的里程碑付款。Oncothyreon在San Antonio乳腺癌研讨会上报告了ONT-380在晚期转移性乳腺癌患者中的初步疗效和耐受性数据,显示其具有良好的安全性和疗效。目前,Oncothyreon正在进行ONT-380的两个1b期临床试验,并与Xeloda和Herceptin或Kadcyla联合使用。
    Fierce Biotech
    2014-12-12
    Array BioPharma Inc Cascadian Therapeuti
  • X-Chem 和 Alexion 合作发现新型候选治疗药物,用于治疗严重和超罕见疾病患者
    交易并购
    X-Chem公司与全球领先的严重和罕见病治疗药物开发公司Alexion达成合作,利用其专有的DNA编码库平台发现新型小分子药物候选物。X-Chem将利用其超过1000亿分子的超大型、高多样性库,为Alexion选择的目标识别新型药物候选物。根据协议,Alexion将拥有开发并商业化合作中新化合物在全球范围内的独家权利。X-Chem将获得预付款,并在达到特定的研究、开发和监管里程碑时获得额外付款。此外,X-Chem还将从合作产品销售中获得版税。该合作是Alexion针对生命威胁和罕见病患者的治疗策略的重要组成部分,X-Chem的发现引擎将帮助Alexion追求具有临床重要性的挑战性目标。
    TMCnet
    2014-12-11
    Alexion Pharmaceutic X-Chem Inc
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