Roivant Neurosciences Ltd.计划于2015年开始进行阿尔茨海默病的第3期临床试验，并与GSK达成协议，收购了具有改善认知和功能潜力的5-HT6受体拮抗剂SB742457。GSK对SB742457进行了13项临床试验，包括超过1250名健康受试者和阿尔茨海默病患者，结果显示SB742457对轻至中度阿尔茨海默病患者有希望。Roivant计划在2015年上半年与FDA会面，确认SB742457治疗轻至中度阿尔茨海默病症状的监管要求，并可能探索SB742457在其他神经疾病中的临床开发。尽管过去十年在阿尔茨海默病和相关疾病中进行了大量临床试验，但期间没有新药获得批准。SB742457是一种新型且强效的5-HT6受体拮抗剂，正在开发为口服治疗轻至中度阿尔茨海默病的药物，初步数据表明，当5-HT6拮抗剂与乙酰胆碱酯酶抑制剂（阿尔茨海默病治疗中常用的两种药物之一）结合使用时，可能具有潜在的协同作用。

Elios Therapeutics公司获得FDA批准，其个性化癌症疫苗进入IIb期临床试验，旨在评估该疫苗预防黑色素瘤复发的效果。该试验将在美国12家顶级学术癌症研究医院进行，计划招募120名III期和IV期（已切除）黑色素瘤患者。疫苗通过利用患者肿瘤的独特抗原和分子特征以及新型递送机制，激发免疫系统对抗疾病。该疫苗有望减少复发率，提高患者生存率。试验预计于2018年完成。

ARIAD与Otsuka达成协议，Otsuka将负责在日本及九个其他亚洲国家商业化推广ARIAD的Iclusig（ponatinib）药物，并资助这些国家的未来临床试验。ARIAD将负责完成Iclusig在日本的新药申请，而Otsuka将代表两家公司提交申请，以获得对难治性慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的监管批准。Iclusig在美国、欧洲和澳大利亚已获批准为BCR-ABL抑制剂。根据协议，Otsuka将获得在日本和其他九个亚洲国家独家推广Iclusig的权利，作为对ARIAD的77.5百万美元预付款、在日本获得监管批准后针对难治性费城阳性白血病患者的一次性付款，以及针对其他适应症批准的额外里程碑付款。在获得该地区批准后，Otsuka将负责销售活动并记录销售额，ARIAD也将获得净销售额的实质性份额。

Selecta Biosciences获得斯克olkovo基金会320万美元的资助，用于开发针对人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌、头颈癌等癌症的合成疫苗颗粒（SVP）免疫疗法。该资助将支持SVP免疫疗法从临床前研究到早期临床试验的推进。这项免疫肿瘤学项目旨在开发能够利用人体“杀手”免疫细胞——细胞毒性T淋巴细胞（CTL）来攻击HPV转化的肿瘤细胞的新型SVP免疫疗法。Selecta的SVP免疫疗法在临床前研究中已显示出与抗PD-1和抗PD-L1抗体（一种正在开发中的癌症检查点抑制剂）的协同作用。Selecta计划利用其SVP免疫疗法的免疫激活潜力，将CTL项目扩展到其他癌症类型和慢性感染，同时并行推进HPV项目。

EB Pharma宣布与Janssen Pharmaceutica达成独家许可协议，获得tipifarnib在病毒学领域的使用权及相关临床试验阶段的后备药物。该公司正在对感染丁型肝炎病毒（HDV）的患者进行临床研究，评估tipifarnib作为潜在新疗法的有效性和耐受性。tipifarnib是一种已知的、口服有效的farnesyl转移酶抑制剂，该酶参与蛋白质的修饰过程。HDV利用这一宿主细胞过程在肝细胞内完成其生命周期中的关键步骤。tipifarnib抑制HDV在肝细胞内的复制过程中的前体化步骤，阻止病毒繁殖。由于前体化是宿主过程，不受HDV控制，tipifarnib抑制前体化，因此理论上对tipifarnib疗法的耐药性障碍更高。病毒突变，一种常见的耐药途径，预计不会成为HDV对tipifarnib耐药的潜在途径。tipifarnib尚未获得任何销售批准。EB Pharma专注于开发tipifarnib治疗HDV，这是人类最严重的病毒性肝炎形式。

Therapix Bio宣布其子公司OrImmune Bio Ltd.与南京生物科技科工有限公司签订非约束性谅解备忘录，旨在开发、生产和商业化公司Anti-CD3抗体，涵盖中国大陆、台湾、香港和澳门市场。该抗体是一种独特的口服抗体，用于治疗多种炎症性疾病，如非酒精性脂肪性肝炎。根据备忘录，Nanjing BioSciKin将获得独家许可使用OrImmune的专利和相关知识产权，用于研究、开发、生产、商业化及在区域内转许可，以30万美元现金支付。Nanjing BioSciKin还将资助建立符合GMP标准的抗体生产线。双方还将签订非独家供应协议，以确定价格进行抗体生产，用于临床试验。Nanjing BioSciKin将承担抗体商业化的所有费用。Therapix董事长Asher Shmulewitz表示，与Nanjing BioSciKin的合作是公司战略的重要一步，旨在开发新型合成大麻素并推进在医疗大麻市场的地位。Therapix同时关注于寻找和投资生物制药领域的有前景技术，并推广其现有技术。

Medivation公司宣布行使了2014年10月23日宣布的许可协议下的期权，该协议涉及CureTech公司开发的免疫调节型抗PD-1单克隆抗体pidilizumab（CT-011）。Medivation将负责pidilizumab的所有开发、监管和商业化活动，包括肿瘤学领域。该协议包含Clal生物技术工业有限公司（CBI）对CureTech某些义务的担保，CBI是CureTech的最大股东（持股53%），担保已获得CBI股东批准。根据许可协议，CureTech将从Medivation获得5000万美元的预付款，并在达到某些开发及监管里程碑时获得高达8500万美元的付款。此外，CureTech还有资格在实现特定年度全球净销售额门槛和基于年度全球净销售额的分层版税（5%-11%）的基础上，获得高达2.45亿美元的基于销售额的里程碑付款。pidilizumab是一种人源化单克隆抗体，属于一类针对免疫系统的抗癌疗法，能够通过结合T淋巴细胞上的PD-1蛋白，促进T细胞靶向并摧毁癌细胞。Medivation是一家专注于快速开发针对严重疾病的治疗创新疗法的生物制药公司，而CureTech是一家位于以色列Yavne的生物

Sevion Therapeutics与CNA Development，Janssen Pharmaceuticals的附属公司，达成合作，利用Sevion的空间定位库平台发现抗体。合作由加州的Johnson & Johnson Innovation中心促成，涉及多个治疗领域的多个靶点抗体的发现。Sevion和Janssen将共同研究Sevion发现的抗体，Janssen有权独家许可开发、生产和商业化合作产生的候选药物。根据协议，Sevion将获得前期付款和研究支持付款。对于Janssen许可的候选药物，Sevion有资格在达到某些开发和商业化里程碑时获得付款，总额可能高达1.25亿美元，以及产品销售的低单位数提成。Sevion的CEO Ronald Martell表示，与Janssen的合作令人兴奋，Janssen是抗体开发和商业化的知名领导者。Sevion的平台能够发现针对难以纯化的蛋白质的抗体，包括跨膜靶点。Sevion的CSO Vaughn Smider表示，他们相信能够识别针对未纯化靶点的抗体，特别是多跨膜蛋白，以及具有不同亲和力和活性的抗体，将导致治疗严重疾病患者的突破。

Pfenex公司宣布其重组炭疽疫苗Px563L的IND申请已提交并开放，同时该项目获得了卫生与公众服务部（HHS）下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的额外资金支持。Pfenex公司首席执行官Bertrand C. Liang表示，IND的激活是公司与其合作伙伴BARDA在推进该重要项目过程中的一个重要里程碑，并对BARDA提供的额外资金支持表示感谢。Pfenex公司将继续利用其投资者关系网站披露重要非公开信息，并遵守 Regulation FD 的披露义务。Pfenex是一家专注于生物类似药和高价值、难以制造的蛋白质开发的临床阶段生物技术公司，其领先产品候选人是PF582，一种针对视网膜疾病患者的Lucentis（兰尼单抗）生物类似药。

EpiVax公司与Novozymes Biopharma签订许可协议，共同推进针对自身免疫疾病的创新治疗研究。EpiVax利用Novozymes的Veltis®白蛋白平台技术，将Tregitope治疗应用于临床开发。Tregitope是一种从免疫球蛋白G（IgG）中提取的天然肽序列，能有效激活自然T调节细胞。合作目标为开发一种替代静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗的新方法，市场价值超过60亿美元。Novozymes的VELTIS®白蛋白作为载体，可增加治疗药物的寿命。EpiVax的CEO/CSO安妮·德格鲁特表示，与Novozymes的合作将使Tregitope免疫调节技术更接近临床试验。

MacroGenics将MDG011（CD19 x CD3 DART）授权给Janssen，支付5000万美元的预付款，并接受Johnson & Johnson Innovation - JJDC, Inc.的7500万美元股权投资。MacroGenics可选择资助部分后期开发成本，以换取美国和加拿大的利润分成，并有权在美国共同推广。MDG011是一种针对B细胞恶性肿瘤的CD19 x CD3双特异性DART蛋白，旨在通过CD3成分引导T细胞消除CD19表达的细胞。Janssen将负责MDG011的开发，MacroGenics可能获得高达5.75亿美元的额外里程碑付款。

美国新Link遗传学公司和默克公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）已授予新Link遗传学全资子公司BioProtection Systems一份价值3000万美元的合同，以支持其研究性rVSV-EBOV（埃博拉）疫苗候选品的制造和开发活动，包括通过一项新的330人Phase Ib研究进行临床试验。该疫苗候选品最初由加拿大公共卫生局（PHAC）开发，现在在新Link遗传学和默克之间的独家许可和合作协议下进行开发。rVSV-EBOV（埃博拉）疫苗候选品目前正在人类中进行的Phase I临床试验中评估。新Link遗传学首席执行官兼首席科学官查尔斯·林克博士表示，这些资金将支持加速埃博拉疫苗项目的多个方面，包括扩大关键疫苗供应和更大规模的临床试验。默克疫苗的首席公共卫生和科学官马克·费因伯格博士表示，政府和行业正在前所未有的努力中合作，以加速埃博拉疫苗候选品的开发。美国国立卫生研究院宣布，在正在进行的一期试验结果出来后，计划在2015年初启动一项大型随机、对照的II/III期研究，以评估该疫苗候选品和其他研究性埃博拉疫苗候选品的安全性和有效性。

Evotec与俄亥俄州立大学综合癌症中心合作，旨在利用Evotec的药物发现基础设施和经验，探索一种新的方法，针对突变KRas。该方法由俄亥俄州立大学发现，旨在解决这一难以治疗的癌症靶点。合作旨在将KRas靶点的研究成果转化为药物开发候选药物。KRas是一种调节细胞分裂的信号通路的小GTPase，其突变是肿瘤发生早期转化事件，在肺癌、结直肠癌和胰腺癌等致命癌症中高度普遍。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示，与OSUCCC的合作将有助于从不同角度攻击这一难以捉摸的靶点，有望带来令人兴奋的新抗癌疗法。

Vanda Pharmaceuticals与Novartis达成和解协议，结束Fanapt许可仲裁程序。Novartis将转让Fanapt在美国和加拿大的权利给Vanda，并投资2500万美元购买Vanda的股份。此外，Novartis授予Vanda全球独家许可权使用AQW051，一种II期alpha-7烟碱型乙酰胆碱受体部分激动剂。Vanda计划在12月23日举行电话会议，讨论Fanapt的商业化计划、AQW051项目及其他公司活动。Fanapt目前在美国用于治疗成人精神分裂症，并在以色列和墨西哥销售。

MorphoSys公司宣布其抗癌项目中的HuCAL抗体进入1期临床试验，并从诺华公司获得里程碑式付款。这是MorphoSys与诺华合作的第十个治疗性抗体项目，目前MorphoSys的合作伙伴和自主开发的治疗性抗体项目包括22个独特的抗体分子，正参与超过60项临床试验。MorphoSys的HuCAL抗体库技术是制药行业最成功的抗体库技术之一，与合作伙伴共同开发了90多个针对癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等人健康问题的抗体药物候选品。

ADDC与阿斯利康合作，支持五个高通量筛选新治疗靶点的提案。ADDC成员有机会通过竞争性提案征集过程使用阿斯利康的高质量化合物库。五所选定机构将能够访问阿斯利康内部筛选库中的最多250,000个化合物。这些机构将与阿斯利康在肿瘤学、糖尿病和精神性疾病领域的科学家紧密合作。约翰霍普金斯大学教授、ADDC创始人兼总裁Barbara Slusher表示，这一合作将学术发现的新治疗靶点与制药行业的高质量药物库相结合，对双方都有益。阿斯利康外部科学部负责人Garry Pairaudeau表示，阿斯利康很高兴与ADDC及其成员机构合作，以识别可能对未满足临床需求的疾病有效的创新药物靶点。阿斯利康将与选定机构谈判选择权协议，然后再进行筛选和药物开发工作。ADDC是一个成立于2012年的国际联盟，目前由大约118个大学领导的药物发现中心和来自35个国家的1200多名个人成员组成。其使命是在快速变化的环境中培养学术药物发现中心，建立协作网络，促进专业知识和技术知识的交流，以及与制药行业的合作。

一项由Scripps研究所在2014年12月22日发布的新研究表明，通过改变父母的基因表达，可能有助于改善子女的健康状况。这项研究揭示了药物化合物对父母有益的同时，也能在后代中引起基因表达的改善，例如在患有亨廷顿病的鼠后代中观察到记忆和运动技能的提高。研究使用了名为HDACi 4b的化合物，这种化合物能够通过改变DNA和组蛋白甲基化来减轻亨廷顿病的症状。这项研究为未来治疗遗传性疾病提供了新的思路，并可能对癌症和双相情感障碍等疾病的治疗产生影响。