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  • Biogen Idec 和哥伦比亚大学医学中心开展合作遗传学研究
    交易并购
    Biogen Idec与哥伦比亚大学医学院达成3000万美元的战略联盟,旨在进行遗传发现研究,探索疾病根本原因并识别新的治疗方案。双方将共同建立测序和分析设施以及博士后共享项目,以支持合作遗传研究。该协议将整合哥伦比亚大学的基因组学研究与Biogen Idec在疾病机制和通路方面的理解以及发现新药的专业知识。合作将有助于研究患者基因组,探索基因、通路和疾病过程之间的联系,旨在为新的治疗途径提供多个合格的靶点,增加新药开发的潜力。新设施将具备广泛的遗传研究能力,能够快速启动和完成全基因组测序项目,重点关注如肌萎缩侧索硬化症(ALS)和特发性肺纤维化等具有重大未满足临床需求的疾病。
    Biospace
    2015-01-09
    Columbia University
  • Biocept 和 Insight Genetics 合作推进非小细胞肺癌的诊断和治疗
    交易并购
    Biocept公司与Insight Genetics公司宣布合作,旨在开发一种增强的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗靶点ALK的表达和突变诊断。双方将结合各自的技术平台,利用Biocept的专有技术捕获和分析循环肿瘤细胞(CTCs)和循环肿瘤DNA(ctDNA),而Insight Genetics将利用其技术专长和专有评估方法确定ALK的表达和基因突变情况。合作目标是为现有基于ALK的治疗以及可能从第二代抑制剂耐药机制中受益的患者提供更好的识别和监测。该合作有望通过液体活检技术,结合两家公司的优势,推动肺癌诊断和监测能力的提升。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    Biocept Inc Insight Genetics Inc
  • Helsinn 和 Pharmacosmos 签订了 Monofer® 在美国开发和商业化的独家许可协议
    交易并购
    Helsinn集团与Pharmacosmos公司达成独家许可协议,获得在美国开发和商业化Monofer(一种用于治疗缺铁性贫血的创新性静脉铁剂)的独家权利。Pharmacosmos将因Monofer在美国市场销售而获得高达1.3亿美元的里程碑付款,并有权从Monofer的生产和供应中获得进一步付款。Monofer是一种铁-碳水化合物复合物,已在全球30多个国家上市,主要用于治疗缺铁性贫血。该协议标志着Pharmacosmos在铁缺乏性贫血治疗领域的重要里程碑,预计将显著增强其在美国市场的竞争力。
    美通社
    2015-01-08
    3B Future Holding SA
  • Adamas Pharmaceuticals 获得 Actavis 的 3000 万美元里程碑付款
    交易并购
    Adamas Pharmaceuticals宣布获得Forest Laboratories Holdings Limited(Actavis plc子公司)支付的3000万美元里程碑款项,基于FDA批准Namzaric(原名MDX-8704)。Adamas开发的固定剂量组合药物memantine hydrochloride extended-release(NMDA受体拮抗剂)和donepezil hydrochloride(乙酰胆碱酯酶抑制剂)是首个且唯一获得FDA批准用于治疗中度至重度阿尔茨海默病患者的药物。该药物受Adamas多项美国专利保护,有效期至2029年。这是Adamas与Forest在美授权的第二款产品,旨在改善阿尔茨海默病患者的治疗。Adamas致力于通过修改现有药物的药代动力学特性来创造新颖的治疗方法。公司正在开发ADS-5102(amantadine HCl)等新药。Adamas是一家专注于改善中枢神经系统慢性疾病患者生活的专业制药公司,通过改变已批准药物的药代动力学特性来创造新颖的单一或固定剂量组合产品。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    Adamas Pharmaceutica
  • Repligen 收到 Pfizer 的里程碑付款
    交易并购
    Repligen公司宣布,2014年12月30日从辉瑞公司获得1000万美元的里程碑付款,这是根据双方独家全球许可协议开发治疗脊髓性肌萎缩(SMA)化合物的一部分。自2013年1月宣布协议以来,Repligen已获得700万美元的前期和里程碑付款,并有望获得最高6300万美元的额外基于绩效的里程碑付款。2014年,Repligen初步报告的总收入为6300万至6350万美元,其中产品收入增长26%-27%,达到6000万至6050万美元。2015年,Repligen预计产品收入将在6900万至7200万美元之间,同比增长15%-20%。
    辉瑞制药
    2015-01-08
    Pfizer Inc Repligen Corp
  • Trovagene 和 City of Hope 合作监测肺癌患者的 EGFR 突变状态
    交易并购
    Trovagene公司与City of Hope合作,开展针对肺癌患者EGFR突变检测的临床研究,旨在通过Trovagene的Precision Cancer Monitoring平台,监测循环肿瘤DNA,以实现个性化治疗,提高患者预后。研究预计招募75名肺癌患者,主要目标为评估尿液中循环肿瘤DNA、血液中循环肿瘤DNA和肿瘤组织在EGFR突变状态上的一致性,并评估尿和血液样本进行EGFR突变长期监测的定量和定性性能。此外,还将探索在肿瘤进展时识别TKI耐药突变T790M的可行性。Trovagene致力于通过其Precision Cancer Monitoring平台,在多个癌症治疗中心进行临床合作,以证明其技术在临床实践中的应用价值。
    美通社
    2015-01-08
    Cardiff Oncology Inc City of Hope
  • Melinta Therapeutics 和 Eurofarma Laboratorios 在巴西达成 Delafloxacin 的商业化和分销协议
    交易并购
    Melinta Therapeutics与巴西最大的制药公司之一Eurofarma Laboratórios达成商业化和分销协议,共同推广研究性氟喹诺酮类药物delafloxacin。Eurofarma将负责在巴西获得监管批准,并有权在该国市场销售和分销delafloxacin以治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。Melinta将获得1500万美元的现金和股权预付款,以及delafloxacin未来销售的里程碑和版税。delafloxacin目前处于3期临床试验阶段,用于比较口服和静脉注射(I.V.)delafloxacin与静脉注射万古霉素加阿奇霉素的控制方案的疗效和安全性。此外,delafloxacin被FDA指定为合格传染病产品(QIDP),用于治疗ABSSSI,提供额外的五年市场独占权。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    Eurofarma
  • 大冢终止与 OncoTherapy Science, Inc. 的胰腺癌候选治疗性疫苗合同,以及大冢制药与扶桑制药工业公司签订的候选治疗性疫苗 OTS102 的再许可合同
    交易并购
    Otsuka制药公司宣布,与OncoTherapy Science公司(OTS)就胰腺癌肽治疗疫苗的研发、生产和销售所签订的独家许可合同将在提前通知180天后,于合同到期日终止。同时,与Fuso制药工业公司就OTS102治疗疫苗在日本的生产和销售所签订的分许可合同也将同日终止。尽管如此,Otsuka将继续将肿瘤学作为优先发展领域,并致力于肽治疗疫苗OCV-C02的研发,目前该疫苗在结肠癌的1期临床试验正在进行中,该研究基于与OTS的合同。
    2015-01-08
    Fuso Pharmaceutical OncoTherapy Science Otsuka Pharmaceutica
  • Magnus Life Science 宣布推荐孤儿药
    研发注册政策
    欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药品委员会(COMP)推荐Magnus Growth Therapy用于治疗胎盘不足,获得孤儿药品称号。胎盘不足影响约3.2%的怀孕妇女(每年欧盟约有17万婴儿),通常在孕期的后半段通过常规超声波扫描发现。胎盘不足导致胎儿生长受限,婴儿可能在子宫内停止生长。患有胎盘不足的婴儿不仅面临围产期死亡或并发症如脑瘫的风险增加,而且通常会有长期的健康后果,包括糖尿病和心血管疾病。目前尚无治疗方法。Magnus Growth是Magnus Life Science公司之一,基于开创性的临床和学术研究,部分研究起源于伦敦大学学院(UCL)。Magnus Growth的计划部分由6百万欧元的欧盟FP7资助。经过对新型疗法的有效性和安全性进行广泛的前期研究,预计将在2016年开始临床试验。孤儿药品称号将使Magnus Growth受益,包括EMA的正式科学建议、进入集中授权程序,如果产品上市,最终可获得十年的市场独家权。欧洲委员会现在必须批准COMP的建议,并应在未来几周内发布关于孤儿药品称号的正式决定。
    美通社
    2015-01-08
    Magnus Life Science
  • Sangamo BioSciences 宣布获得 mRNA 递送技术的许可,并扩大 Sangamo 体内 ZFN 基因组编辑平台的治疗管道机会
    交易并购
    Sangamo BioSciences公司宣布引进纳米颗粒技术,以实现Sangamo专有的锌指核酸酶(ZFNs)的系统性信使RNA(mRNA)递送。这一技术将用于开发下一代ZFP治疗药物。mRNA递送有望在体内实现基因编辑,如永久性地敲除肝脏中的基因。这一策略为治疗基因组编辑开辟了新的靶点,如降低胆固醇水平的PCSK9基因。此外,mRNA递送方法还可用于开发第二代ZFP治疗药物,以扩大Sangamo的体内蛋白质替换平台(IVPRP)的治疗范围。Sangamo的IVPRP平台利用白蛋白基因位点,通过ZFNs编辑,使患者肝脏永久产生治疗水平的蛋白质,如治疗血友病或溶酶体储存病。Sangamo正在开展针对HIV/AIDS和阿尔茨海默病的临床试验,并与Shire和Biogen Idec等公司合作开发治疗血友病、亨廷顿病和血红蛋白病等单基因疾病的药物。
    美通社
    2015-01-08
    Sangamo Therapeutics
  • Biostar Pharmaceuticals, Inc. 宣布与西北大学签署联合研发协议,以进一步开发治疗心血管疾病的 1 类药物丹参素益冰志 (IDHP)
    交易并购
    Biostar Pharmaceuticals, Inc.与西北大学签署了关于进一步开发丹参依必治(IDHP)的联合研发协议,丹参依必治是一种用于治疗心血管疾病的I类药物。该协议是在2014年12月29日签订的,旨在推进丹参依必治的研发。丹参依必治由西北大学赵晓辉教授及其团队经过14年共同研究开发,并获得陕西省教育厅和财政厅批准进行产业化和市场化。赵晓辉教授是Biostar的首席科学家,并隶属于西北大学。目前,丹参依必治(IDHP)有两项发明专利(专利号ZL200410026105.3和ZL201010577073.9),均由西北大学持有。Biostar认为,西北大学选择与公司合作进行丹参依必治(IDHP)的研发,是因为公司自身在丹参颗粒、祖麻镇痛喷雾、止通贴膏、芪力通、甲亢胶囊等药物的研发上有良好的记录。据统计,中国有超过2.8亿患者(约占中国总人口的20%)患有心血管疾病。中国政府将心血管病及其他疾病的预防和治疗定为“十一五”计划以来的国家发展战略,特别支持创新治疗和技术的开发。Biostar的董事长兼首席执行官王荣华表示,公司期待与西北大学在接下来的五年内继续合作,并预计将有更多组织和专家加入这一研究项
    美通社
    2015-01-08
    陕西奥星制药有限公司 Northwestern Univers
  • 新型抗生素 - 生物工程可阻止抗生素耐药性的发展
    交易并购
    SinSa Labs与新加坡卫生服务和新加坡科技研究局旗下的技术转移机构ETPL签署了许可协议,该协议涉及新加坡眼科研究所(SERI)和生物信息学研究所(BII)开发的一项技术,旨在防止抗生素耐药性的发展。这项技术平台有望推出一种新型抗生素,能在低剂量下快速杀死细菌并防止耐药性产生。SinSa Labs正在开发其首款抗生素Dorzidin™,适用于治疗抗生素耐药性眼耳感染。公司正寻求A轮融资。SpearHead Technology(SHT)通过生物工程分子穿透并破坏细菌细胞膜,能够迅速杀死革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌。SHT抗生素本身具有很强的抗菌能力,且某些SHT抗生素在极低浓度下与传统抗生素协同作用,增加治疗窗口并减少抗生素的使用量。
    美通社
    2015-01-08
    SinSa Labs Singapore Health Ser
  • Benitec 宣布发表独立研究,支持 Tribetarna 用于其他癌症适应症
    研发注册政策
    Benitec Biopharma Limited宣布,近期有两篇独立发表的科学论文支持其Tribetarna疗法针对额外癌症适应症的应用。这些研究分别来自澳大利亚悉尼的悉尼大学和德国汉堡的大学医学中心,发现beta III-tubulin基因在胰腺癌和肾细胞癌中表达显著,为Tribetarna疗法在治疗这些癌症上提供了新的科学依据。Tribetarna是一种基于ddRNAi技术的治疗药物,旨在通过沉默beta III-tubulin基因来克服化疗耐药性。目前,Benitec正在中国开展临床试验,旨在将Tribetarna作为辅助治疗与化疗药物联合使用。
    美通社
    2015-01-08
    Benitec Biopharma Lt
  • MannKind 从 Sanofi 获得 5000 万美元的里程碑付款
    交易并购
    MannKind公司宣布,根据与Sanofi的合作与许可协议,公司已因满足制造里程碑而获得总计5000万美元的里程碑付款。此前,MannKind已获得1.5亿美元的预付款,并有权获得高达7.25亿美元的进一步开发、监管和销售里程碑付款,同时还有权获得Afrezza销售利润的分成。MannKind专注于开发治疗糖尿病等疾病的药物,并定期在其官方网站上发布新闻稿和相关信息。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    MannKind Corp
  • Egalet 收购/许可两款创新批准的疼痛产品
    交易并购
    Egalet公司宣布,通过许可和收购两款创新批准的疼痛产品,转型为一家专注于开发和商业化治疗中度至重度疼痛产品的整合型专科制药公司。公司已与赫拉克勒斯技术增长资本达成1.5亿美元债务融资,以支持这些交易和商业扩张。Egalet计划通过建立商业基础设施,为后期管线中滥用预防型阿片类药物的商业化铺路。此次交易将使Egalet在两年内实现收入生成,并确保Egalet-001和Egalet-002的顺利上市。Egalet还将通过非稀释性资本来源为交易提供资金。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    Acura Pharmaceutical Zyla Life Sciences
  • Acura Pharmaceuticals 与 Egalet Corporation 合作,利用 Acura 的 Aversion(滥用威慑)技术将速释羟考酮产品商业化
    交易并购
    Acura Pharmaceuticals与Egalet公司达成合作协议,授予Egalet独家全球商业化权,将Acura的即释盐酸羟考酮片产品(原名为Oxecta,现更名为OXAYDO)推向市场。OXAYDO已获FDA批准,用于治疗急性及慢性中重度疼痛。双方将成立联合指导委员会,协调市场推广和产品线扩展。Egalet负责所有商业化、监管和制造活动。协议规定,Acura将获得总计1.5亿美元的前期现金支付,包括5000万美元的初始支付和2500万美元的后续支付。此外,当OXAYDO年全球净销售额首次达到1.5亿美元时,Acura还将获得1250万美元的一次性付款。Acura还将根据OXAYDO全球净销售额的比例获得阶梯式版税。Acura表示,Egalet与公司一样致力于解决处方阿片类药物滥用问题,并期待与Egalet合作,共同推动OXAYDO的市场推广。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    Acura Pharmaceutical
  • Exelixis 和瑞典 Orphan Biovitrum AB (Sobi) 延长并重组 COMETRIQ 治疗甲状腺髓样癌的分销协议
    交易并购
    Exelixis公司与瑞典孤儿生物制药公司Sobi达成协议,将COMETRIQ(卡博替尼)在欧洲联盟、瑞士、挪威、俄罗斯和土耳其的推广和商业化延长至2019年12月31日。合作模式将从Exelixis向Sobi支付固定费用转变为基于销售利润的支付方式。Exelixis继续保留在全球范围内所有其他潜在卡博替尼肿瘤学适应症的营销权。Sobi将独家在上述地区销售和分销COMETRIQ用于甲状腺髓样癌的治疗。Exelixis负责该地区的监管批准,并保留在支付一定预定的费用后随时终止协议的能力。
    MarketScreener
    2015-01-07
    Exelixis Inc
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